Gemaxam Traneksamo rūgštis

rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml, Nr. 10, Nr

rr d / in. 50 mg / ml amp. 10 ml, Nr

№ UA / 13418/01/01 nuo 2014 02 01 iki 2013-02-01 Pagal receptą B

farmakodinamika. Traneksamo rūgštis yra antifibrinolizinis agentas, kuris specifiškai slopina profibrinolizino (plazminogeno) aktyvaciją ir jos konversiją į fibrinoliziną (plazminą). Jis turi vietinį ir sisteminį hemostatinį poveikį kraujavimui, susijusiam su padidėjusia fibrinolizė (trombocitų patologija, menoragija). Be to, traneksamo rūgštis slopindama kininų ir kitų aktyvių peptidų, dalyvaujančių alerginėse ir uždegiminėse reakcijose, susidarymą, turi priešuždegiminį, antialerginį, priešinfekcinį ir priešnavikinį poveikį. Eksperimentiškai patvirtino savo analgetinį aktyvumą traneksamo rūgštyje, taip pat gebėjimą padidinti opiatų analgetinį poveikį.

Farmakokinetika. Padalintas į audinius santykinai tolygiai (išskyrus CSF, kai koncentracija yra 1 /₁₀ iš plazmos); patenka į BBB ir placentines kliūtis į motinos pieną (≈1% koncentracijos motinos plazmoje). Nustatomas sėkliniame skystyje, kur jis sumažina fibrinolitinį aktyvumą, bet neturi įtakos spermatozoidų migracijai. Pradinis pasiskirstymo tūris yra 9–12 l. Susijęs su plazmos baltymais (profibrinolizinas)

kraujavimas arba kraujavimo riziką į fibrinolizės amplifikacijos kaip generalizuotas (kraujavimas operacijos metu ir pooperaciniu laikotarpiu, gimdymo hemoragija, rankinis šalinimas placentos, placentos chorioninio, kraujavimas nėštumo metu, piktybiniai navikai kasos, ir prostatos vėžio, hemofilijos, hemoraginės komplikacijų fibrinolizės terapijos, trombocitopeninė purpura, leukemija, kepenų liga, ankstesnis gydymas streptokinaze) ir vietinis (gimdos, nosies t ty, plaučių, kraujavimas iš virškinimo trakto, hematurija, kraujavimas po prostatektomija, conization gimdos kaklelio karcinomos daugiau, danties pacientams su hemoraginio diatezė). Chirurgija ant šlapimo pūslės. Chirurginės manipuliacijos su sistemine uždegimine reakcija (sepsis, peritonitas, kasos nekrozė, sunki ir vidutinio sunkumo preeklampsija, įvairių etiologijų šokas ir kitos kritinės sąlygos).

Gemaksam skiriamas į / į (lašinamas, reaktyvinis).

Dozavimo režimas yra individualus, priklausomai nuo klinikinės situacijos.

Bendros fibrinolizės metu vienkartinė 15 mg / kg kūno svorio dozė skiriama kas 6–8 val., Vartojimo greitis yra 1 ml / min.

Naudojant vietinę fibrinolizę, rekomenduojama vartoti vaistus nuo 200 iki 500 mg 2-3 kartus per dieną.

Prostatektomijos ar šlapimo pūslės operacijos metu 1 g skiriamas operacijos metu, po to 1 g kas 8 valandas 3 dienas, po to jie pereina prie tabletės formos, kol išnyks makro hematurija.

Jei sisteminio uždegiminio atsako metu yra didelė kraujavimo rizika, rekomenduojama vartoti vaistą po 10-11 mg / kg 20-30 minučių prieš operaciją.

Pacientai, sergantys koagulopatija prieš danties ištraukimą, vaistas skiriamas po 10 mg / kg dozės, po to, kai išgėrė dantų receptą.

Jei pažeidžiama inkstų išskyrimo funkcija, reikia koreguoti dozavimo režimą, kai kreatinino koncentracija kraujyje yra:

120-250 µmol / l paskirti 10 mg / kg du kartus per parą;
250–500 µmol / l - 10 mg / kg kartą per parą;
> 500 µmol / l - 5 mg / kg 1 kartą per dieną.

Vaikai Didžiausia vienkartinė dozė neturi viršyti 10 mg / kg kūno svorio. Didžiausia paros dozė yra 20 mg / kg.

anamnezėje tromboembolinė liga; didelė kraujo krešulių rizika; makroskopinė hematurija; koagulopatija dėl difuzinės intravaskulinės kraujo krešėjimo (FSC) be reikšmingo fibrinolizės aktyvinimo; miokardo infarktas; subarachnoidinis kraujavimas; sunkus inkstų nepakankamumas; spalvos matymo pažeidimas; padidėjęs jautrumas vaistui.

imuninės sistemos dalis: alerginės reakcijos (bėrimas, niežulys, dilgėlinė).

Virškinimo sistemos dalis: anoreksija, pykinimas, vėmimas, rėmuo, viduriavimas.

Nuo širdies ir kraujagyslių sistemos: tachikardija, krūtinės skausmas, arterinė hipotenzija (greitai ir / ar įvedant).

Matymo organo dalis: spalvos matymo pažeidimas, neryškus matymas.

Kraujo sistemos ir limfinės sistemos dalis: trombozė arba tromboembolija (vystymosi rizika yra minimali).

Bendrieji sutrikimai: galvos svaigimas, silpnumas, mieguistumas.

Siekiant išvengti hipertenzijos, vaistas turėtų būti vartojamas lėtai, neviršijant 1 mg / min.

Traneksamo rūgštis iš esmės išsiskiria su šlapimu nepakitusios formos, todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama sumažinti dozę ir injekcijų skaičių. Vartojant iv dozę reikia koreguoti dozę (žr. TAIKYMĄ).

Gydant inkstų genezės hematuriją, padidėja mechaninės anurijos rizika dėl krešulio susidarymo šlaplėje.

Pacientams, vartojantiems traneksamo rūgštį, gali pasireikšti venų ir arterijų trombozė arba tromboembolija. Be to, traneksamo rūgštis negalima vartoti pacientams, sergantiems tromboemboline liga, nes yra padidėjusi venų arba arterijų trombozės rizika.

Traneksamino rūgštis nerekomenduojama vartoti kartu su IX faktoriaus kompleksu (IX faktoriaus kompleksas) arba anti-inhibitoriais koaguliacijos kompleksais, nes padidėja trombozės rizika.

Kombinuotas gydymas chlorpromazinu ir traneksamo rūgštimi pacientams, kuriems yra subarachnoidinis kraujavimas, gali sukelti smegenų kraujagysles ir smegenų išemiją, taip pat galimas smegenų kraujotakos sumažėjimas.

Gydymo metu kelias dienas būtina stebėti akių gydytoją, kuris kontroliuoja regos aštrumą, regėjimo laukus ir spalvų regėjimą, tiriant akies pagrindą dėl galimo tinklainės ir centrinės tinklainės venų užsikimšimo.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu. Duomenų apie tinkamus kontroliuojamus klinikinius tyrimus dėl traneksamo rūgšties vartojimo nėštumo metu nėra. Tačiau yra įrodymų, kad nėra teratogeninio ir embriotoksinio poveikio. Aprašytas traneksamo rūgšties panaudojimas hemostatiniam gydymui nėštumo I-II nėštumo trimestre, kurio metu kyla persileidimo pavojus, o tai leidžia greitai pašalinti nėštumo nutraukimo grėsmę ir prisidėti prie sėkmingo nėštumo eigos.

Vaistas yra naudojamas darbo ir cezario pjūvio valdymui įprastomis dozėmis.

Nedideliais kiekiais (

Dėl ribotų duomenų, labai aktyvūs protrombino kompleksai ir kiti antifibrinolitiniai vaistai, anti-inhibiciniai koaguliacijos kompleksai neturėtų būti naudojami kartu su traneksamo rūgštimi. Traneksamo rūgštis galima maišyti su dauguma p-moatų (elektrolitai, gliukozės tirpalas, tirpalo tirpalas).

Su IV lašeliu galima pridėti heparino.

Traneksamo rūgštis yra nesuderinama su urokinazės, norepinefrino bitartrato, deoksiepinefrino hidrochlorido, dipiridamolo, diazepamo.

Nesuderinamumas. Gemaxam yra nesuderinamas su kraujo produktais, p-rami, turinčiu penicilino, hipertenzinių preparatų (norepinefrino, deoksiepinefrino hidrochlorido), tetraciklinų, dipiridamolio, diazepamo.

Nesuderinama su urokinaze, išskyrus atvejus, kai jis naudojamas kaip priešnuodis po jo perdozavimo.

perdozavimo atveju gali būti pykinimas, vėmimas, ortostatinė hipotenzija.

Simptominis gydymas parodė priverstinę diurezę. Būtina išlaikyti vandens ir druskos pusiausvyrą.

originalioje pakuotėje ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Įtraukimo data: 10/03/2018

Komentarai

Nėra komentarų apie šią medžiagą. Būkite pirmas, kuris komentuoja

Pridėti savo Atšaukti atsakymą

Jei norite rašyti komentarą, turite būti prisijungę.

GEMAKSAM kainos Ukrainos miestuose

Vinnitsa 456,77 UAH / iki.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numeris 10, UAB "Niko". 407,9 UAH / iki.
"BAZAHEMO SVEIKATA" Vinnitsa, 88, Khmelnytskoe greitkelis, tel.: +380432511253

Dniepras 490,81 UAH / iki.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numeris 10, UAB "Niko". 402,97 UAH / iki.
"BAZAHEMO SVEIKATA" Dniepropetrovskas, g. Titova, 30, tel.: +380563721615

Žytomyras 448,47 UAH / iki.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numeris 10, UAB "Niko". 392 UAH / pakuotė.
"BAZAHEMO SVEIKATA" Žytomyras, g. Mikhailovskaya, 9, tel.: +380412420608

Zaporožė 448,45 UAH / vieninga įmonė.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numeris 10, UAB "Niko". 423,57 UAH / iki.
"1 SOCIALINĖ FARMACIJA" Zaporožė, g. Novgorodas, 9, tel.: +380634601942

Ivano-Frankivsk 491,81 UAH / iki.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numeris 10, UAB "Niko". 448,2 UAH / iki.
"FARMACIJA 24" Ivano-Frankivsk, st. Garkushi Ilja, 24, tel.: +380675604635

Kijevas 474,62 UAH / iki.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numeris 10, UAB "Niko". 399,9 UAH / iki.
"BAZAHEMO SVEIKATA" Kijevas, g. Vyshgorodskaya, 56/2, tel.: +380444851363

Kropyvnytskyi 464,1 UAH / Pakuotė.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numeris 10, UAB "Niko". 464,1 UAH / Pakuotė.
"FARMACIJOS LOW KAINOS №1" Kirovogradas, g. Konfigūracija, 16R

Lutskas 490,9 UAH / iki.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numeris 10, UAB "Niko". 483,5 UAH / iki.
"VOLYNFARM" Lutsk, prosp. Sobornost, 11A, tel.: +380332713363

Lvovas 496,86 UAH / iki.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numeris 10, UAB "Niko". UAH 445,95 / pakuotė.
"BAZAHEMO SVEIKATA" Lvovas, g. Chernigovskaya, 6, tel.: +380322600953

Nikolajevas 480 UAH / pakuotė

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numeris 10, UAB "Niko". 448,2 UAH / iki.
"FARMACIJA 24" Nikolajevas, g. Chkalov, 91A, tel.: +380512769961

Odesa 500,55 UAH / iki.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numeris 10, UAB "Niko". 457,95 UAH / iki.
"BAZAHEMO SVEIKATA" Odesa, g. Pasteur, 14, tel.: +380487267766

Poltavos 486,88 UAH / iki.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numeris 10, UAB "Niko". 448,2 UAH / iki.
"FARMACIJA 24" Poltavos, g. Dmitrijus Nikolajus, 6D, tel.: +380532625085

Tiksliai 493,08 UAH / Pakuotė.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numeris 10, UAB "Niko". 448,2 UAH / iki.
"FARMACIJA 24" Tiksliai, st. Princas Vladimiras, 109B, tel.: +380362420455

Sumai 476,86 UAH / iki.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numeris 10, UAB "Niko". UAH 444.95 / pakuotė.
"BAZAHEMO SVEIKATA" Sumai, g. Petropavlovskaja 74, tel.: +380542610004

Ternopilis 510,67 UAH / iki.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numeris 10, UAB "Niko". 448,2 UAH / iki.
"FARMACIJA 24" Ternopilis, g. Tekstilė, 28H, tel.: +380352561257

Užhorodas 544,1 UAH / Pakuotė.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numeris 10, UAB "Niko". 544,1 UAH / Pakuotė.
"D.S." Uzhgorod, prosp. Laisvė, 7/26, tel.: +380312612395

Charkovas 481,37 UAH / iki.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numeris 10, UAB "Niko". 423,57 UAH / iki.
"BIOCON" Charkovas, g. Pushkinskaya, 82, tel.: +380634546492

Chersonas 448,2 UAH / iki.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numeris 10, UAB "Niko". 448,2 UAH / iki.
"FARMACIJA 24" Chersonas, g. Privokzalnaya, 1, tel.: +380552701250

Chmelnyckis 480,8 UAH / Pakuotė.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numeris 10, UAB "Niko". 455,15 UAH / iki.
"SVK FARM" Chmelnyckio, g. Rebel, 42/2, tel.: +380685465101

Čerkasai 448,2 UAH / iki.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numeris 10, UAB "Niko". 448,2 UAH / iki.
"FARMACIJA 24" Čerkasai, g. Dashkovich Ostafia, 19, tel.: +380472590164

Černigovas 413,45 UAH / vieninga įmonė.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numeris 10, UAB "Niko". 407,95 UAH / iki.
"BAZAHEMO SVEIKATA" Černigovo pr. Mira, 47, tel.: +380462674854

Chernivtsi 485,9 UAH / iki.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml numeris 10, UAB "Niko". 448,2 UAH / iki.
"FARMACIJA 24" Chernivtsi, g. Pradžia, 200, tel.: +380372931378

„Gemaxam“ instrukcijų aprašymas

PBX kodas

Priemonės, turinčios įtakos kraujo sistemai ir hematopoezei

B02Antihemoraginiai vaistai

B02A fibrinolizės inhibitoriai

B02AAAmino rūgštys

B02AA02Traneksamo rūgštis

Sudėtis

Veiklioji medžiaga: traneksamo rūgštis 1 ml tirpalo yra 50 mg traneksamo rūgšties, pagalbinių medžiagų: injekcinio vandens.

Dozės forma

Injekcinis tirpalas. Pagrindinės fizinės ir cheminės savybės: skaidrus arba beveik skaidrus, bespalvis arba šviesiai rudos spalvos tirpalas.

Farmakologinės savybės

Traneksamo rūgštis yra antifibrinolizinis agentas, kuris specifiškai slopina profibrinolizino (plazminogeno) aktyvaciją ir jos konversiją į fibrinoliziną (plazminą). Jis turi vietinį ir sisteminį hemostatinį poveikį kraujavimui, susijusiam su padidėjusia fibrinolizė (trombocitų patologija, menoragija). Be to, traneksamo rūgštis slopindama kininų ir kitų aktyvių peptidų, dalyvaujančių alerginėse ir uždegiminėse reakcijose, susidarymą, turi priešuždegiminį, antialerginį, priešinfekcinį ir priešnavikinį poveikį. Eksperimentiškai patvirtino savo analgetinį poveikį traneksamo rūgščiai, taip pat gebėjimą padidinti opiatų analgetinį poveikį.

Audiniuose santykinai tolygiai pasiskirsto (išskyrus cerebrospinalinį skystį, kai koncentracija yra 1/10 plazmos) patekusi į motinos pieną (apie 1% koncentracijos motinos plazmoje). Jis pasireiškia sėkliniame skystyje, kuris mažina fibrinolitinį aktyvumą, bet neturi įtakos spermatozoidų migracijai. Pradinis paskirstymo tūris - 9-12 litrų. Su plazmos baltymais (profibrinolizinomu) kartu su mažiau nei 3%. Antifibrinolitinė koncentracija įvairiuose audiniuose trunka 17 valandų, plazmoje - iki 7-8 valandų. Nežymi dalis yra metabolizuojama. Koncentracijos ir laiko kreivė turi trifazę formą, kurios pusinės eliminacijos laikas yra 2:00. Bendras inkstų klirensas yra lygus plazmui (7 l / val.). Išsiskiria per inkstus (pagrindinis būdas yra glomerulų filtravimas): apie 95% nepakito per pirmąjį 12:00. Nustatyti du traneksamo rūgščių metabolitai (N-acetilinti ir deaminacija). Jei atsiranda inkstų pažeidimas, kyla pavojus, kad kaupiasi traneksamo rūgštis.

Kontraindikacijos

Tromboembolinės ligos istorija
didelė kraujo krešulių rizika;
makroskopinė hematurija
koagulopatija dėl difuzinės intravaskulinės kraujo krešėjimo (DVSC) be reikšmingo fibrinolizės aktyvinimo;
miokardo infarktas
subarachnoidinis kraujavimas
sunkus inkstų nepakankamumas
sumažėjęs spalvų matymas;
padidėjęs jautrumas vaistui.

Specialios saugumo priemonės

Siekiant išvengti arterinės hipertenzijos, vaistas turėtų būti vartojamas lėtai, neviršijant 1 mg per minutę.

Dozavimas ir vartojimas

Gemaxam švirkščiamas į veną. Dozavimo režimas yra individualus, priklausomai nuo klinikinės situacijos. Generalizuotoje fibrinolizėje kas 6–8 valandos skiriama vienkartinė 15 mg / kg kūno svorio dozė, skiriama 1 ml / min. Kai vietinei fibrinolizei rekomenduojama vartoti vaistą 200–500 mg 2–3 kartus per dieną. Prostatektomijai ar šlapimo pūslės chirurgijai operacijos metu 1 g skiriamas, po to 1 g kas 8 val. 3 dienas, po to jie pereina į tabletės formą, kol išnyksta bendroji hematurija. Jei sisteminės uždegiminės reakcijos metu yra didelė kraujavimo rizika, rekomenduojama vartoti vaistą po 10-11 mg / kg 20-30 minučių prieš operaciją. Pacientai, sergantys koagulopatija prieš danties ištraukimą, vaistas skiriamas 10 mg / kg kūno svorio doze, po to, kai išgėrė dantų receptą. Jei pažeidžiama inkstų ekskrecijos funkcija, reikia koreguoti dozavimo režimą:

kai kreatinino koncentracija kraujyje yra 120-250 μmol / l, skiriama 10 mg / kg 2 kartus per parą;
koncentracija 250-500 μmol / l - 10 mg / kg 1 kartą per dieną
koncentracija didesnė nei 500 µmol / l - 5 mg / kg 1 kartą per dieną.

Vaikai Didžiausia vienkartinė dozė neturi viršyti 10 mg / kg kūno svorio. Didžiausia paros dozė yra 20 mg / kg kūno svorio.

Perdozavimas

Perdozavimo atveju gali būti pykinimas, vėmimas, ortostatinė hipotenzija. Simptominis gydymas parodė priverstinę diurezę. Būtina išlaikyti vandens ir druskos pusiausvyrą.

Nepageidaujamos reakcijos

Imuninės sistemos dalis: alerginės reakcijos (bėrimas, niežulys, dilgėlinė).

Virškinimo sistemos dalis: anoreksija, pykinimas, vėmimas, rėmuo, viduriavimas.

Nuo širdies ir kraujagyslių sistemos: tachikardija, krūtinės skausmas, arterinė hipotenzija (su greitu įvedimu).

Matymo organo dalis: spalvos matymo pažeidimas, neryškus matymas.

Kraujo sistemos ir limfinės sistemos dalis: trombozė arba tromboembolija (vystymosi rizika yra minimali).

Bendrieji sutrikimai: galvos svaigimas, silpnumas, mieguistumas.

Tinkamumo laikas

Laikymo sąlygos

Laikyti originalioje pakuotėje ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Nesuderinamumas

Gemaxam yra nesuderinamas su kraujo produktais, tirpalais, kurių sudėtyje yra penicilino, hipertenzinių preparatų (norepinefrino, deoksiepinefrino hidrochlorido), tetraciklinų, dipiridamolio, diazepamo. Nesuderinama su urokinaze, išskyrus atvejus, kai jis naudojamas kaip priešnuodis po perdozavimo.

Pakavimas

5 ml ampulėse Nr. 10, Nr. 10, Nr. 20, Nr. 50 pakuotėje iš kartono. 10 ml ampulėse Nr.5, Nr. 10 pakuotėje iš kartono.

Gemaxam

Sudėtis

veiklioji medžiaga: traneksamo rūgštis;

1 ml tirpalo yra 50 mg traneksamo rūgšties;

pagalbinė medžiaga: injekcinis vanduo.

Dozės forma

Pagrindinės fizinės ir cheminės savybės: skaidrus arba beveik skaidrus, bespalvis arba šviesiai rudos spalvos tirpalas.

Farmakoterapinė grupė. Fibrinolizės inhibitoriai. ATC kodas B02A A02.

Farmakologinės savybės

Traneksamo rūgštis yra antifibrinolizinis agentas, kuris specifiškai slopina profibrinolizino (plazminogeno) aktyvaciją ir jos konversiją į fibrinoliziną (plazminą). Jis turi vietinį ir sisteminį hemostatinį poveikį kraujavimui, susijusiam su padidėjusia fibrinolizė (trombocitų patologija, menoragija). Be to, traneksamo rūgštis slopindama kininų ir kitų aktyvių peptidų, dalyvaujančių alerginėse ir uždegiminėse reakcijose, susidarymą, turi priešuždegiminį, antialerginį, priešinfekcinį ir priešnavikinį poveikį. Eksperimentiškai patvirtino savo analgetinį aktyvumą traneksamo rūgštyje, taip pat gebėjimą padidinti opiatų analgetinį poveikį.

Skirstomi audiniuose santykinai tolygiai (išskyrus cerebrospinalinį skystį, kuriame koncentracija yra 1/10 plazmos); įsiskverbia per hematoencepalines ir placentines kliūtis į motinos pieną (apie 1% koncentracijos motinos plazmoje). Nustatomas sėkliniame skystyje, kur jis sumažina fibrinolitinį aktyvumą, bet neturi įtakos spermatozoidų migracijai. Pradinis paskirstymo tūris - 9-12 litrų. Su plazmos baltymais (profibrinolizinomas) jungiasi mažiau nei 3%.

Antifibrinolitinė koncentracija įvairiuose audiniuose trunka 17 valandų, plazmoje - iki 7-8 valandų.

Nežymi dalis yra metabolizuojama. Koncentracijos ir laiko kreivė turi trifazę formą, kurios pusinės eliminacijos laikas yra 2 valandos. Bendras inkstų klirensas yra lygus plazmui (7 l / val.).

Išsiskiria per inkstus (pagrindinis būdas yra glomerulų filtravimas): apie 95% nepakito per pirmąsias 12 valandų.

Nustatyti du traneksamo rūgšties metabolitai (N-acetilinti ir dezaminuoti). Jei atsiranda inkstų pažeidimas, kyla pavojus, kad kaupiasi traneksamo rūgštis.

Klinikinės charakteristikos

Indikacijos

Kraujavimas ar kraujavimo rizika, kai fibrinolizė padidėja (kraujavimas operacijos metu ir pooperaciniu laikotarpiu, po gimdymo, kraujavimas rankomis, chorioninis atsiskyrimas, kraujavimas nėštumo metu, piktybiniai navikai ir prostatos liaukos, hemofilija, hemoraginės komplikacijos, fibrinas, kasos ir prostatos liaukų navikai, hemofilija, hemoraginės komplikacijos, fibrinas, kasos ir hemoragijos komplikacijos, fibrozė, kasos ir hemoraginės komplikacijos, fibrozė, kasos ir hemoragijos komplikacijos, fibrinas, kasos kraujagyslių komplikacijos, fibrinas, kasos ir hemoragijos komplikacijos, fibrozė, kasos ir hemoragijos komplikacijos, fibrinas, kasos ir hemoragijos komplikacijos, fibrozė, kasos ir hemoragijos komplikacijos, fibrinas, kasos ir hemoragijos komplikacijos. purpura, leukemija, kepenų liga, ankstesnis gydymas streptokinaze) ir vietinis (gimdos, nosies, plaučių, skrandžio t kraujavimas iš žarnyno, hematurija, kraujavimas po prostatektomijos, gimdos kaklelio karcinomos konformacija, dantų ištraukimas pacientams, sergantiems hemoragine diateze). Chirurgija ant šlapimo pūslės. Chirurginės manipuliacijos su sistemine uždegimine reakcija (sepsis, peritonitas, kasos nekrozė, sunki ir vidutinio sunkumo preeklampsija, įvairių etiologijų šokas ir kitos kritinės sąlygos).

Kontraindikacijos

· Tromboembolinė liga istorijoje;

· Didelė kraujo krešulių rizika;

· Koagulopatija dėl difuzinio kraujo krešėjimo (DVSC), nesukeliant fibrinolizės;

· Sunkus inkstų nepakankamumas;

· Spalvos matymo pažeidimas;

· Padidėjęs jautrumas vaistui.

Specialios saugumo priemonės.

Siekiant išvengti arterinės hipertenzijos, vaistas turėtų būti vartojamas lėtai, neviršijant 1 mg per minutę.

Sąveika su kitais vaistais ir kitokia sąveika.

Dėl ribotų duomenų, labai aktyvūs protrombino kompleksai ir kiti anti-fibrinolitiniai vaistai, anti-inhibiciniai koaguliacijos kompleksai neturėtų būti naudojami kartu su traneksamo rūgštimi. Traneksamo rūgštis galima maišyti su daugeliu tirpalų (elektrolitų, gliukozės tirpalo, tirpalo tirpalu).

Į veną lašinamas gali būti pridėta heparino.

Bendras gydymas su chlorpromazinu ir traneksamo rūgštimi pacientams, kuriems yra subarachnoidinis kraujavimas, gali sukelti smegenų kraujagysles ir smegenų išemiją, taip pat galimas smegenų kraujotakos sumažėjimas.

Traneksamo rūgštis yra nesuderinama su urokinazės, norepinefrino bitartrato, dezoksiepinefrino hidrochlorido, dipiridamolo, diazepamo.

Programos funkcijos

Traneksamo rūgštis iš esmės išsiskiria su šlapimu nepakitusios formos, todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama sumažinti dozę ir injekcijų skaičių. Skiriant vaistą į veną, reikia koreguoti dozę (žr. Skyrių „Dozavimas ir skyrimas“).

Gydant inkstų genezės hematuriją, padidėja mechaninės anurijos rizika dėl krešulio susidarymo šlaplėje.

Traneksamo rūgštis negalima vartoti kartu su IX faktoriaus kompleksu (IX faktoriaus kompleksas) ar anti-inhibiciniais koaguliacijos kompleksais, nes padidėja trombozės rizika.

Gydymo metu kelias dienas būtina stebėti akių gydytoją, kuris tikrina regėjimo aštrumą, regėjimo laukus ir spalvų regėjimą, tiriant akies pagrindą dėl galimo tinklainės ir centrinės tinklainės venų užsikimšimo.

Naudojimas nėštumo ar žindymo laikotarpiu.

Duomenų apie tinkamus kontroliuojamus klinikinius tyrimus dėl traneksamo rūgšties vartojimo nėštumo metu nėra. Tačiau yra įrodymų, kad nėra teratogeninio ir embriotoksinio poveikio. Aprašytas traneksamo rūgšties naudojimas hemostatinei terapijai nėštumo I-II nėštumo trimestre ir pavojus persileisti, todėl galite greitai pašalinti nėštumo nutraukimo grėsmę ir prisidėti prie sėkmingo nėštumo eigos.

Vaistas yra naudojamas darbo ir cezario pjūvio valdymui įprastomis dozėmis.

Nedideliais kiekiais (

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant transporto priemones ar kitus mechanizmus.

Vartojant Gemaxam įprastomis dozėmis, gali pasireikšti galvos svaigimas ir hipotenzija, spalvų suvokimo ir regėjimo aiškumo pablogėjimas, todėl gydymo metu reikia vengti vairuoti ar dirbti su sudėtingais mechanizmais, kuriems reikia dėmesio ir reakcijos greičio.

Dozavimas ir vartojimas

Gemaxam švirkščiamas į veną.

Dozavimo režimas yra individualus, priklausomai nuo klinikinės situacijos.

Bendrosios fibrinolizės metu vienkartinė 15 mg / kg kūno svorio dozė skiriama kas 6–8 val., Vartojimo greitis yra 1 ml / min.

Kai vietinei fibrinolizei rekomenduojama vartoti vaistą 200–500 mg 2–3 kartus per dieną.

Prostatektomijos ar šlapimo pūslės operacijos metu 1 g skiriamas operacijos metu, po to 1 g kas 8 valandas 3 dienas, po to pereinama prie tabletės formos, kol išnyks makro hematurija.

Jei sisteminės uždegiminės reakcijos metu yra didelė kraujavimo rizika, rekomenduojama vartoti vaistą nuo 10-11 mg / kg 20-30 minučių prieš operaciją.

Pacientai, sergantys koagulopatija prieš danties ištraukimą, vaistas skiriamas 10 mg / kg kūno svorio doze, po to, kai išgėrė dantų receptą.

Jei pažeidžiama inkstų ekskrecijos funkcija, reikia koreguoti dozavimo režimą:

- kai kreatinino koncentracija kraujyje yra 120-250 μmol / l, skiriama 10 mg / kg 2 kartus per parą;

- esant 250-500 μmol / l koncentracijai - 10 mg / kg kartą per parą;

- koncentracija didesnė nei 500 µmol / l - 5 mg / kg 1 kartą per dieną.

Didžiausia vienkartinė dozė neturi viršyti 10 mg / kg kūno svorio. Didžiausia paros dozė yra 20 mg / kg kūno svorio.

Perdozavimas

Perdozavimo atveju gali būti pykinimas, vėmimas, ortostatinė hipotenzija.

Simptominis gydymas parodė priverstinę diurezę. Būtina išlaikyti vandens ir druskos pusiausvyrą.

Nepageidaujamos reakcijos

Imuninės sistemos dalis: alerginės reakcijos (bėrimas, niežulys, dilgėlinė).

Virškinimo sistemos dalis: anoreksija, pykinimas, vėmimas, rėmuo, viduriavimas.

Nuo širdies ir kraujagyslių sistemos: tachikardija, krūtinės skausmas, arterinė hipotenzija (su greitu intraveniniu vartojimu).

Matymo organų dalis: spalvos matymo pažeidimas, neryškus matymas.

Kraujo sistemos ir limfinės sistemos dalis: trombozė arba tromboembolija (vystymosi rizika yra minimali).

Bendrieji sutrikimai: galvos svaigimas, silpnumas, mieguistumas.

Galiojimo pabaigos data. 2 metai.

Laikymo sąlygos

Laikyti originalioje pakuotėje ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Nesuderinama su urokinaze, išskyrus atvejus, kai jis naudojamas kaip priešnuodis po perdozavimo.

Pakavimas

5 ml ampulėse Nr. 10, Nr. 10, Nr. 20, Nr. 50 pakuotėje iš kartono.

10 ml ampulėse Nr.5, Nr. 10 pakuotėje iš kartono.

Atostogų kategorija.

HOLOPAK Ferpakungstekhnik GmbH.

Gamintojo vieta ir jų veiklos vieta.

Ukraina, 86123, Donecko sritis, Makeevka, ul. Taiga, 1-1.

Tel.: +38 (062) 341-46-41

Bahnhofstrasse, 73453 Abtsgmünd-Untergröningen, Vokietija;

Bahnhofstrasse, 74429 Sulzbach-Laufen, Vokietija.

Tel.: +49 7975 5296

Ukraina, 07850, Kijevo regionas, Borodyansky rajonas, pgt. Klavdievo-Tarasovo, g. Karl Marx, 44 b.

Gemaxam: naudojimo instrukcijos

Dozės forma

Injekcinis tirpalas 50 mg / ml, 5 ml

Sudėtis

1 ml preparato yra

veiklioji medžiaga - Traneksamo rūgštis - 50 mg

pagalbinė medžiaga - injekcinis vanduo

Aprašymas

Skaidrus arba beveik skaidrus, bespalvis arba šviesiai rusvas skystis

Farmakoterapinė grupė

Hemostatikai. Amino rūgštys. Traneksamo rūgštis

ATH kodas B02AA02

Farmakologinės savybės

Antifibrinolitinė koncentracija įvairiuose audiniuose trunka 17 valandų, plazmoje - iki 7-8 valandų.

Po vartojimo maža dalis metabolizuojama. Koncentracijos ir laiko kreivė turi trifazę formą, kurios pusinės eliminacijos laikas yra 2 valandos. Bendras inkstų klirensas yra lygus plazmui (7 l / val.).

Išsiskiria per inkstus (pagrindinis būdas yra glomerulų filtravimas): apie 95% nepakito per pirmąsias 12 valandų.

Nustatyti du traneksamo rūgšties metabolitai (N-acetilinti ir dezaminuoti). Jei atsiranda inkstų pažeidimas, kyla pavojus, kad kaupiasi traneksamo rūgštis.

Naudojimo indikacijos

Trumpalaikiam vartojimui kraujavimui ir profilaktikai esant didelėms kraujavimo rizikai:

- kraujavimas arba kraujavimo pavojus, kai fibrinolizė padidėja (kraujavimas operacijos metu ir pooperacinio laikotarpio metu, po gimdymo, kraujavimas rankomis, chorioninis atsiskyrimas, kraujavimas nėštumo metu, piktybiniai naviko ir prostatos liaukos, hemofilija, hemoraginės komplikacijos, fibrinas, kasos navikas ir prostatos liauka; purpura, leukemija, kepenų liga, ankstesnis gydymas streptokinaze) ir vietinis (gimdos, nosies, plaučių, skrandžio t kraujavimas iš žarnyno, hematurija, kraujavimas po prostatektomijos, gimdos kaklelio kartografija, danties ištraukimas pacientams, sergantiems hemoragine diateze);

- Šlapimo pūslės operacija

Dozavimas ir vartojimas

Gemaxam švirkščiamas į veną (lėtai lašinamas). Negalima patekti į raumenis.

Dozavimo režimas yra individualus, priklausomai nuo klinikinės situacijos.

Generalizuotoje fibrinolizėje kas 6–8 valandos skiriama vienkartinė 15 mg / kg kūno svorio dozė, skiriama 1 ml / min.