Fraxiparin

Vaistai, kurie daugiausia veikia audinių metabolizmą

Fraxiparin (kalcio nekroparinas)

Farmakologinis poveikis

Nitroparino kalcis (veiklioji medžiaga faksiparinas) yra mažos molekulinės masės heparinas, gautas iš standartinės heparino depolimerizacijos būdu esant ypatingoms sąlygoms.

Vaistui būdingas ryškus aktyvumas prieš kraujo krešėjimo faktorių Xa ir silpnas aktyvumas prieš faktorių Pa. Angi-Xa aktyvumas (t.y., trombocitų / trombocitų antitrombocitų / anti-adhezija) yra ryškesnis nei jo poveikis aktyvintam daliniam trombo plokštelių laikui (kraujo krešėjimo rodiklio indikatorius), kuris išskiria nadroparino kalcio nuo nefrakcionuoto heparino. Taigi, vaistas turi antitrombozinį aktyvumą (kuris neleidžia susidaryti kraujo krešuliui) ir turi greitą ir ilgalaikį poveikį.

Naudojimo indikacijos

Rekomenduojama naudoti faksipariną:

tromboembolinių komplikacijų (kraujo krešulių susidarymo venose) prevencija po chirurginių intervencijų, tiek apskritai, tiek ortopedinėje chirurgijoje; pacientams, kurie gydomi intensyviosios terapijos skyriuose, pacientams, kurie nėra chirurginiai pacientai, turintys didelę tromboembolinių komplikacijų (ūminio kvėpavimo nepakankamumo ir (arba) kvėpavimo takų infekcijos, ūminio širdies nepakankamumo) riziką;

kraujo krešėjimo prevencija hemodializės metu;

tromboembolinių komplikacijų gydymas;

nestabilios stenokardijos ir miokardo infarkto gydymas be Q bangos EKG.

Naudojimo metodas

Fraxiparin yra skirtas poodiniam ir

į veną. Negalima naudoti Fraxiparin į raumenis. Įdiegus faksipariną, jo negalima maišyti su kitais vaistais.

Tromboembolinių komplikacijų prevencija

Bendra chirurgija. Įprastinė rekomenduojama dozė yra 0,3 ml faksiparino po oda vieną kartą per parą mažiausiai 7 dienas. Bet kuriuo atveju prevencija turėtų būti vykdoma rizikos laikotarpiu. Pirmoji dozė skiriama 2–4 ​​valandas prieš operaciją.

Ortopedinė chirurgija. Pradinė Fraxiparin dozė skiriama 12 valandų prieš operaciją ir 12 valandų po jo. Vaisto vartojimas tęsiamas mažiausiai 10 dienų. Bet kuriuo atveju prevencija turėtų būti vykdoma rizikos laikotarpiu. Dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir nustatoma pagal šią lentelę:

Kontraindikacijos, šalutiniai poveikiai ir svarbios rekomendacijos dėl feksiparino vartojimo

Problemos, susijusios su kraujo krešėjimu, tromboembolinėmis komplikacijomis, yra pakankamai sunkios ligos, kurioms reikia nedelsiant gydyti.

Labai dažnai tokiais atvejais gydytojai skiria vaistą Fraxiparin. Rastas šalutinis poveikis ir jo vartojimo kontraindikacijos, todėl svarbu apie juos žinoti.

Šie klausimai, taip pat informacija apie narkotikų vartojimą, jo veiksmus ir grįžtamąjį ryšį bus aptarti toliau.

Farmakologinis poveikis

Fraxiparin sudėtyje yra mažos molekulinės masės heparino, kurio susidarymas buvo atliekamas depolimerizacijos procese. Svarbus vaisto požymis yra ryškus aktyvumas dėl kraujo krešėjimo faktoriaus Xa, taip pat silpnas faktoriaus Pa aktyvumas.

Anti-Xa aktyvumas yra ryškesnis nei agento poveikis aktyvuotam daliniam trombo plokštelių laikui. Tai rodo antitrombotinį aktyvumą.

Šis vaistas turi priešuždegiminį ir imunosupresinį poveikį. Be to, priemonių poveikis gali būti pastebimas labai greitai, ir jis trunka pakankamai ilgai. Per 3-4 valandas vaistas visiškai absorbuojamas. Jis rodomas su šlapimu per inkstus.

Naudojimo indikacijos

Faksiparino vartojimas šiais atvejais:

• miokardo infarkto gydymas;
• tromboembolinių komplikacijų prevencija, pavyzdžiui, po operacijos arba be operacijos;
• kraujo krešėjimo prevencija hemodializės metu;
• tromboembolinių komplikacijų gydymas;
• nestabilios krūtinės anginos gydymas.

Išleidimo forma, sudėtis

Sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos kalcio adroparinu 5700-9500 TV. Pagalbinio pobūdžio komponentai yra: kalcio hidroksidas, išgrynintas vanduo, druskos rūgštis.

Šalutinis poveikis

Diabetas bijo šio gydymo, kaip ugnis!

Jums tereikia kreiptis.

Kaip ir dauguma vaistų, kartais faksiparinas sukelia šalutinį poveikį:

• trombocitopenija;
• alerginės reakcijos (kaip taisyklė, skrandis yra subraižytas nuo faksiparino), įskaitant angioedemą;
• įvairių vietovių kraujavimas;
• odos nekrozė;
• prizmė;
• eozinofilija po vaisto vartojimo nutraukimo;
• grįžtama hiperkalemija;
• nedidelis hematomos susidarymas injekcijos vietoje, kartais pasireiškia dideli fraxiparino sumušimai (nuotrauka žemiau);
• padidėjęs kepenų fermentų kiekis.

Fraxiparin mėlynės

Kai kuriems pacientams, vartojantiems faksipariną, po injekcijos pastebėtas stiprus degimo pojūtis.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos Fraxiparin turi:

• trombocitopenija;
• iki 18 metų amžiaus;
• organiniai organų pažeidimai, linkę į kraujavimą;
• intrakranijinis kraujavimas;
• jautrumas komponentams, viršijantiems normalią;
• akių, smegenų ir nugaros smegenų operacijos ar sužalojimas;
• kraujavimas arba didelė jo atsiradimo rizika pažeidžiant hemostazę;
• sunkus inkstų nepakankamumas, kurį sukelia miokardo infarktas, nestabili krūtinės angina, tromboembolijos gydymas.

Padidėjus kraujavimo rizikai, feksipariną reikia vartoti atsargiai. Situacijos yra tokios:

• kepenų nepakankamumas;
• kraujotakos sutrikimai tinklainėje ir choroiduose;
• ilgesnis gydymas, ilgesnis nei rekomenduojama;
• kūno svoris iki 40 kg;
• laikotarpis po operacijų ant akių, nugaros smegenų, smegenų;
• sunki arterinė hipertenzija;
• gydymo sąlygų nesilaikymas;
• peptinės opos;
• tuo pačiu metu vartojant vaistus, kurie gali prisidėti prie kraujavimo.

Naudojimo instrukcijos

Laikui bėgant su cukraus kiekiu susijusios problemos gali sukelti daugybę ligų, pavyzdžiui, regos, odos ir plaukų problemų, opų, gangrenos ir net vėžio. Žmonės, mokomi kartaus patirties, normalizuoja cukraus naudojimo lygį.

Fraxiparin švirkščiamas į poodinio audinio pilvo plotą. Sušvirkštus tirpalą visą laiką reikia laikyti odos raukšlę.

Pacientas turi atsigulti. Svarbu, kad adata būtų statmena, o ne kampu.

Bendrojoje tromboembolinių komplikacijų profilaktikos operacijoje tirpalas skiriamas 0,3 ml tūrio kartą per parą. Vaistas vartojamas mažiausiai savaitę, kol praeis rizikos laikotarpis.

Pirmąją dozę prieš operaciją įveskite 2-4 valandas. Ortopedinės chirurgijos atveju vaistas skiriamas 12 valandų prieš operaciją ir 12 valandų po jo užbaigimo. Tada vartokite vaistą mažiausiai 10 dienų ir iki rizikos laikotarpio pabaigos.

Dozė profilaktikai nustatyta atsižvelgiant į paciento kūno svorį:

• 40-55 kg - kartą per dieną, 0,5 ml;
• 60-70 kg - 0,6 ml kartą per dieną;
• 70-80 kg - 0,7 ml du kartus per dieną;
• 85-100 kg - 0,8 ml du kartus per parą.

Tromboembolinių komplikacijų gydymui vaistas skiriamas 12 valandų intervalu du kartus per parą 10 dienų.

Gydant tromboembolines komplikacijas, žmogaus svorio reikšmė nustatant dozę:

• iki 50 kg - 0,4 mg;
• 50-59 kg - 0,5 mg;
• 60-69 kg - 0,6 mg;
• 70-79 kg - 0,7 mg;
• 80-89 kg - 0,8 mg;
• 90-99 kg - 0,9 mg.

Siekiant užkirsti kelią kraujo krešėjimui, dozė turi būti nustatyta atskirai, remiantis techninėmis dializės sąlygomis. Paprastai, siekiant išvengti kraujo krešėjimo, pradinės dozės yra 0,3 mg žmonėms iki 50 kg, 0,4 mg iki 60 kg, 0,6 mg per 70 kg.

6 dienas gydyti miokardo infarktą ir nestabilią krūtinės anginą rekomenduojama vartoti kartu su aspirinu. Iš pradžių vaistas švirkščiamas į venų kateterį. Ši dozė naudojama 86 TV / XA / kg. Po to tirpalas švirkščiamas po oda du kartus per dieną ta pačia doze.

Perdozavimas

Perdozavus tokį vaistą atsiranda kraujavimo sunkumas. Jei jie yra nedideli, nesijaudinkite. Tokiu atveju reikia sumažinti dozę arba padidinti intervalą tarp injekcijų. Jei kraujavimas yra reikšmingas, reikia vartoti protamino sulfatą, kurio 0,6 mg gali neutralizuoti 0,1 mg faksiparino.

Narkotikų sąveika

Franciparin vartojimas kartu su kai kuriais vaistais gali sukelti hiperkalemiją.

Tarp tokių medžiagų yra kalio druskos, AKF inhibitoriai, heparinai, NVNU, kalio taupantys diuretikai, trimetoprimas, angiotenzino II receptorių blokatoriai, takrolimuzas, ciklosporinas.

Vaistai, turintys įtakos hemostazei (netiesioginiai antikoaguliantai, acetilsalicilo rūgštis, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, fibrinolitikai, dekstranas), kartu naudojant šį įrankį, sustiprina vienas kito poveikį.

Jei vartojate Abciximab, Beraprost, Iloprost, Etifibatid, Tirofiban, Tiklodedin, kraujavimo rizika padidėja. Tam gali prisidėti ir acetilsalicilo rūgštis, tačiau tik antiagregatnye dozėse, būtent 50-300 mg.

Labai atsargiai, kai pacientams skiriami dekstranai, netiesioginiai antikoaguliantai, sisteminiai kortikosteroidai, reikia skirti feksiparino. Netiesioginių antikoaguliantų vartojimas su šiuo vaistu, jo vartojimas tęsiamas tol, kol normalizuojamas INO indeksas.

Apžvalgos

Neigiamos apžvalgos grindžiamos daugybe šalutinių poveikių, kontraindikacijų. Tuo pačiu metu, nepaisant įspėjimų apie vaisto vartojimą nėščioms moterims, vaiko sveikatai ir vystymuisi nebuvo jokio poveikio.

Susiję vaizdo įrašai

Kaip plyšti Fraksiparin:

Taigi, Fraksiparin dažnai skiriamas dėl kraujo krešėjimo problemų, tromboembolinių komplikacijų gydymo ar profilaktikos poreikio. Svarbiausia yra sekti specialisto, kuris galės nustatyti jo panaudojimo galimybes ir reikalingą dozę, rekomendacijas. Priešingu atveju, be to, kad trūksta poveikio, galima, priešingai, neigiamą poveikį, susijusį su perdozavimu, kraujavimo vystymu, hiperkalemija.

• Stabilizuoja cukraus kiekį ilgai
• Atkuria kasos insulino gamybą

Antikoaguliantų vartojimas nėštumo metu: Fraxiparin

Nėštumo metu yra situacijų, kai gydytojas, atlikęs kitą kraujo tyrimą, moteriai nurodo papildomą antikoaguliantą. Tendencija formuoti kraujo krešulius yra pavojinga motinos ir vaiko gyvybei, todėl leidžiama naudoti narkotikus, kurie šiuo laikotarpiu yra kontraindikuotini. Fraxiparin nėštumo metu, nepaisant oficialių nurodymų uždraudimo, yra skirtas užkirsti kelią hiperkoaguliacijai. Dauguma hemostasiologų sutinka, kad tinkamai vartojamas vaistas nekenkia vaisiui.

Fraxiparino veikimo mechanizmas

Fraxiparin yra mažos molekulinės masės heparinas, turintis antikoaguliantinį poveikį. Kitaip tariant, tai neleidžia aktyvuoti reakcijos grandinės, kuri sukelia kraujo krešėjimą. Reguliariai įvedus šį vaistą, užkertamas kelias kraujo krešulių susidarymui.

Veiklioji faksiparino sudedamoji dalis yra kalcio kalcis. Ši medžiaga gali greitai ir patikimai sudaryti ryšius su baltymų molekulėmis plazmoje. Būtent šis mechanizmas neleidžia atsirasti kraujo krešulių. Fraxiparin arba nadroparino kalcio įvedimas turi didelį poveikį kraujo savybėms ir tuo pačiu metu praktiškai nesukelia nepageidaujamų reakcijų. Kaip ir visi heparinai, tai nepadidina kraujavimo galimybės.

Trombofilija yra kraujavimo sutrikimas, turintis kraujo krešulių riziką. Ši sąlyga gali lemti vaisiaus mirtį įsčiose. Fraxiparin nėštumo metu išlaiko normalų kraujo tiekimą negimusiam vaikui, nekenkia motinos sveikatai. Kitas šio vaisto pliusas yra tai, kad jis nepraeina per placentos barjerą ir neturi įtakos vaisiui.

Vartojimas nėštumo metu

Nėštumo metu, feksiparinas skiriamas gydyti sąlygas, susijusias su padidėjusiu kraujo krešėjimu, taip pat jų prevencijai. Gydymo eiga trunka individualiai: kai kuriais atvejais tai yra 9 mėnesiai. Gali prireikti ilgalaikio gydymo, jei moteris sukėlė persileidimą dėl kraujo krešulių susidarymo. Tokiais atvejais netgi vienos dienos pertrauka, skiriant vaistinį tirpalą, gali sukelti vaisiaus mirtį.

Kaip saugu yra feksiparinas nėštumo metu, nėra aišku. Instrukcijoje pateikiama informacija, kad jos paskyrimas galimas 2 ir 3 trimestrais. Hemostasiologai yra įsitikinę, kad vaistas nekenksmingas moterims ir vaisiui, tačiau šios kategorijos žmonių klinikiniai tyrimai nebuvo atlikti. Tai reiškia, kad faksiparino teratogeniškumo klausimas lieka atviras. Tačiau vaistas ilgą laiką buvo naudojamas gydyti ir užkirsti kelią padidėjusiam kraujo krešulių susidarymui nėščioms moterims, o vaisto santrauka keletą metų nebuvo pakoreguota.

Nėštumas Fraxiparin skiriamas retai. Gavęs laboratorinius diagnostinius duomenis, gydytojas nustato ankstyvo gimdymo ir vaisiaus vaisiaus mirties riziką ir nusprendžia, ar vartoti vaistą. Reguliarus jo įvedimas padeda atkurti normalų kraujo krešėjimą ir išvengti tokių komplikacijų.

1 trimestras yra pavojingiausias vartojant bet kokį vaistą, įskaitant antikoaguliantus. Jie stengiasi atidėti jų naudojimą iki 16 savaičių, kai susidaro placenta. 2 ir 3 trimestrais leidžiama jį naudoti, jei nėščia moteris neturi kitų kontraindikacijų.

Kuo ilgesnis laikotarpis, tuo didesnė komplikacijų rizika dėl padidėjusio kraujo krešėjimo. Placenta auga per visus 9 mėnesius, didelių ir mažų laivų skaičius nuolat didėja. Kapiliaruose greičiausiai susidaro kraujo krešuliai, dėl kurių atsiranda lėtinė vaisiaus hipoksija ir tolesnis intrauterinis augimo sulėtėjimas.

3 trimestrą gimda ir vaisius pasiekia didžiausią dydį. Kuo daugiau jie auga, tuo labiau jie išspausdina žemesnę vena cava, per kurią kraujas teka iš galūnių į širdį. Dėl to jis sustingsta, todėl atsiranda kraujo krešulių susidarymas. Pats pavojingiausias variantas yra plaučių arterijos užsikimšimas, tai gali lemti nėščiosios mirtį.

Akivaizdu, kad yra svarbių indikacijų gydant Fraxiparin. Visais aukščiau minėtais atvejais jo naudojimo rizika yra mažesnė nei sutrikusi kraujo krešėjimo pasekmė.

Gydant nėštumą, taip pat skiriama didesnė kraujo krešėjimo galimybė. Trombų susidarymas yra viena iš priežasčių, kurios neleidžia apvaisintam kiaušiniui prisirišti prie gimdos sienos. Tai reiškia, kad šio vaisto įvedimas prisideda prie koncepcijos.

Naudojimo metodas

Skiriant feksipariną nėštumo metu, svarbu žinoti, kaip jį užsikimšti. Gamintojas nerimauja dėl naudojimo paprastumo: vaistas gaminamas tirpalo pavidalu, supilamas į vienkartinius švirkštus su adata injekcijoms po oda. Vienos dozės tūris gali skirtis: vaistinėse galite rasti parinktis: 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml.

Nėštumo metu dažniausiai nustatyta minimali dozė yra 0,3 ml, 1 kartą per parą. Injekcijos eigos trukmė pasirenkama individualiai, tačiau ji negali būti trumpesnė nei 10 dienų. Dozė padidėja, jei moteris turi didelį kūno svorį.

Idealiai tinka, kai gydymą Fraxiparin atlieka gydytojas. Tačiau kadangi daugeliui žmonių yra skiriamas vaistas ilgą laiką, o kartais ir visiems 9 mėnesiams, reikia pačios įveikti šią procedūrą. Tačiau, prieš pereinant prie namų gydymo, būtina, kad specialistas atliktų keletą injekcijų. Taigi bus galima pamatyti teisingą techniką ir suprasti, kokie jausmai gali būti susiję su tirpalo įvedimu.

Sprendimas įvedamas taip:

1. Iš švirkšto ištraukite orą, pasukdami jį aukštyn kojom.
2. Paruoškite į alkoholį panardintą vatos vatą.
3. Atsigulkite ant nugaros ir gydykite nedidelį odos plotą alkoholiu, kelis centimetrus nuo bambos.
4. Apdorotame plote su dviem pirštais, kad pasiektumėte odos raukšlę.
5. Įdėkite adatą viršutinėje dalyje esant 90 ° kampui iki viso odos paviršiaus.
6. Lėtai nuspauskite stūmoklį tol, kol bus sušvirkštas visas tirpalas.
7. Nuimkite adatą ir spauskite medvilnę į punkcijos vietą.

Po procedūros injekcijos vieta neturėtų būti trinamas. Kiekvieną dieną turite ją pakeisti, kintančias puses (kairėn, dešinėn). Iš karto po adatos pašalinimo gali atsirasti tam tikras kraujas punkcijos vietoje, o po kurio laiko - šiek tiek patinimas. Tai normalu ir neturėtų būti nerimą kelianti.

Fraxiparin nėštumo metu galima gauti nemokamai. Vaisto ekstraktas atliekamas konsultuojant moterį gyvenamojoje vietoje. Jo gavimas pateikiamas gimimo liudijimu pagal nacionalinį projektą „Sveikata“ (Rusijos Federacijos Sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2008 m. Sausio 16 d. Įsakymas N 11N).

Kontraindikacijos

Fraksiparin yra stiprus vaistas, todėl jo vartojimas draudžiamas tam tikromis sąlygomis ir ligomis. Prieš paskiriant šį vaistą, gydytojas atidžiai išnagrinėja istoriją ir nurodo laboratorinės diagnostikos kryptį. Surinkti duomenys padeda įvertinti moters sveikatos būklę ir nustatyti galimas rizikas.

Faksiparino paskyrimas neįmanomas šiais atvejais:

• su individualiu netropinumu;
• kraujo krešėjimo trūkumas su kraujavimu;
• jei ankstesnio trombocitų trombocitų trombocitų trombocitų gydymo rezultatas nėra

Atsargiai, pacientams, kuriems yra sutrikusi kepenų ar inkstų funkcija, skiriama virškinimo trakto, virškinimo trakto ligų ir padidėjusio kraujospūdžio.

Šalutinis poveikis ir pasekmės

Frakiparino vartojimo šalutinis poveikis kartais pasireiškia kaip odos reakcijos: injekcijos vieta yra niežta ir padengta bėrimu. Alergijos gali pasakyti apie dilgėlinę, angioedemą. Anafilaksinis šokas yra labai retas. Perdozavimas gali sukelti kraujavimą.

Fraxiparin nėštumo metu visada nurodoma remiantis rimtomis indikacijomis, o pasekmės vaisiui nebuvo tiriamos. Tačiau dauguma gydytojų sutinka, kad jei laikotės dozės, jų atsiradimo rizika yra minimali.

Fraxiparin nėštumo metu skiriama atsargiai, klinikinių duomenų apie jo vartojimą šiuo laikotarpiu nėra, tačiau laukiančių motinų atsiliepimai yra teigiami. Vaistas atkuria normalų kraujo krešėjimą ir apsaugo nuo kraujo krešulių susidarymo, todėl galite išvengti persileidimo, deguonies bado ir vaisiaus mirties. Laikantis gydytojo nustatytos dozės, nepageidaujamų reakcijų rizika yra nedidelė.

Autorius: Olga Khanova, gydytojas,
specialiai Mama66.ru

Fraxiparin

Turinys

Farmakologinės savybės vaisto Fraxiparin

Farmakodinamika. Nadroparinas - mažos molekulinės masės heparinas, gautas iš standartinio heparino depolimerizacijos metodu, yra glikozaminoglikanas, kurio vidutinė molekulinė masė yra 4300 Da. Nadroparinas pasižymi aukštu plazmos baltymų antitrombino III prisijungimo lygiu. Šis afinitetas sukelia pagreitintą Xa faktoriaus slopinimą ir yra pagrindinė didelio antitrombotinio aktyvumo priežastis. Kitas antropotozinio nadroparino aktyvumo mechanizmas yra audinių laidumo faktoriaus inhibitoriaus stimuliavimas, fibrinolizės aktyvavimas, tiesiogiai išlaisvinant audinių plazminogeno aktyvatorių iš epitelio ląstelių, hemorologinių parametrų modifikavimas (kraujo klampumo sumažėjimas ir trombocitų bei membranų granulocitų apyvarta). Nadroparinas turi didelį santykį tarp anti-Xa ir anti-IIa aktyvumo. Jis turi tiesioginį ir ilgalaikį antitrombotinį poveikį. Palyginti su nefrakciniu heparinu, nadroparinas mažiau veiksmingai veikia trombocitų funkciją ir agregaciją ir turi labai nedidelį poveikį pirminiam homeostazei.
Farmakokinetika nustatoma matuojant kraujo plazmos anti-H-faktoriaus aktyvumą.
Biologinis prieinamumas. Po s / c vartojimo maksimali koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 3-5 valandų, o biologinis prieinamumas yra beveik baigtas (apie 98%).
Po i / v vartojimo didžiausias anti-Xa aktyvumas pasiekiamas po 10 minučių, kai pusinės eliminacijos laikas yra 2 valandos.
Nadroparino metabolizmas vyksta daugiausia kepenyse (desulfacija, depolimerizacija).
Išvestinė. Po s / c vartojimo pusinės eliminacijos laikas yra apie 3,5 valandos.
Specialios pacientų grupės
Senyvi pacientai. Kadangi inkstų fiziologinė funkcija su amžiumi mažėja, eliminacijos procesas sulėtėja. Būtina atsižvelgti į inkstų nepakankamumo atsiradimo galimybę šioje pacientų grupėje ir atitinkamai koreguoti vaisto dozę.
Inkstų nepakankamumas. Klinikinių stebėjimų dėl nadroparino farmakokinetinių parametrų tyrimo su pacientais, sergančiais įvairaus laipsnio inkstų nepakankamumu, tyrimų duomenys parodė koreliaciją tarp nadroparino klirenso ir kreatinino klirenso. Vidutinis vidutinio inkstų nepakankamumo (kreatinino klirensas 36–43 ml / min.) AUC ir pusinės eliminacijos laikas padidėjo atitinkamai 52 ir 39%, o vidutinis plazmos klirensas sumažėjo iki 63% normos. Pažymėtas platus individualus kintamumas. Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas 10–20 ml / min.), Kai SC švirkščiama nadroparino AUC, ir pusinės eliminacijos laikas padidėjo atitinkamai iki 95 ir 112%, lyginant su sveikų savanorių. Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas plazmoje sumažėjo iki 50%, palyginti su pacientais, kurių inkstų funkcija normali. Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas, 3–6 ml / min.) Hemodializės metu, AUC ir pusinės eliminacijos laikas atitinkamai padidėjo 62 ir 65%, palyginti su sveikais savanoriais. Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, plazmos klirensas, esant hemodializei, sumažėjo iki 67% pacientų, kurių inkstų funkcija normali.

Vaisto vartojimo indikacijos Fraxiparin

Tromboembolinių komplikacijų prevencija bendrosiose ar ortopedinėse chirurginėse intervencijose; pacientams, kuriems yra didelė tromboembolinių komplikacijų (kvėpavimo nepakankamumo ir (arba) kvėpavimo takų ligų ir (arba) širdies nepakankamumo ligų) rizika, hospitalizuota intensyviosios terapijos skyriuje; tromboembolinių komplikacijų gydymas; kraujo krešėjimo prevencija hemodializės procese; nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymas be patologinės Q bangos EKG.

Vaisto vartojimas Fraxiparin

Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas konkrečioms rekomendacijoms dėl kiekvieno mažo molekulinio svorio heparinų grupės preparato dozavimo, nes šių preparatų dozėms nustatyti naudojami įvairūs matavimo vienetai (TV arba mg). Todėl gydymo metu nadroparinas negali būti naudojamas kaip kito mažos molekulinės masės heparino pakaitalas. Būtinas ypatingas atsargumas ir konkrečių kiekvieno vaisto vartojimo instrukcijų laikymasis.
Fraxiparin vartoti negalima. Vaistas skirtas poodinei injekcijai ir naudojimui hemodializės metu suaugusiems.
Technika n / a įvadas. Rekomenduojama švirkšti freksiparino švirkštimą į paciento padėtį, esantį pilvo sienos anterolateriniame regione, pakaitomis į dešinę ir į kairę. Adata statmena kūno paviršiui (o ne kampu) į odos raukšlę, paimta nykščiu ir smiliumi (laikydami tirpalą).
Suaugusieji
Tromboembolinių komplikacijų prevencija
Bendra chirurgija. Rekomenduojama nadroparino dozė yra 0,3 ml (2850 TV anti-Xa faktoriaus aktyvumo), skiriama 2–4 ​​val. Prieš operaciją. Tolimesnės dozės skiriamos 1 kartą per dieną kitam mažiausiai 7 dienoms ir per visą rizikos laikotarpį, prieš paciento perkėlimą į ambulatorinį gydymą.
Ortopedinė chirurgija. Vaistas švirkščiamas s / c dozėmis, priklausančiomis nuo paciento kūno svorio (žr. Toliau pateiktą lentelę). Dozės apskaičiuojamos pagal 38 TV / XA faktoriaus aktyvumo 1 kg paciento kūno svorio buvimą ir 4-ąją pooperacinę dieną padidėjo 50%. Pradinė dozė skiriama 12 valandų prieš operaciją, antra - 12 valandų po operacijos. Vėlesnės dozės skiriamos 1 kartą per dieną per visą rizikos laikotarpį ir prieš paciento perkėlimą į ambulatorinį gydymą. Minimali gydymo trukmė yra 10 dienų.

Paciento kūno svoris kg)

Faksiparino dozė, kuri skiriama 12 valandų prieš operaciją ir po jos, iki 3 dienos po operacijos

Fraxiparin dozė, kuri skiriama vieną kartą per dieną, pradedant nuo 4 dienos po operacijos

Injekcijos tūris (ml)

IU anti-XA aktyvumo skaičius

Injekcijos tūris (ml)

IU anti-XA aktyvumo skaičius

Pacientai, kuriems yra didelė tromboembolinių komplikacijų rizika (kvėpavimo nepakankamumas ir (arba) kvėpavimo takų ligos ir (arba) širdies nepakankamumas).
Nadroparinas vartojo s / c 1 kartą per dieną. Dozė apskaičiuojama pagal paciento kūno svorį, kaip parodyta toliau pateiktoje lentelėje. Gydymas tęsiamas visą tromboembolijos rizikos laikotarpį.

Paciento kūno svoris (kg)

Kartą per dieną

Injekcijos tūris (ml)

IU anti-XA aktyvumo skaičius

Tromboembolinių komplikacijų gydymas
Gydant tromboembolines komplikacijas, geriamieji antikoaguliantai turėtų būti skiriami kuo anksčiau, jei jų vartoti negalima. Prieš pradedant atitinkamą tarptautinio normalizuoto santykio (INR) lygį, gydymą nadroparinu negalima nutraukti.
Rekomenduojama vartoti nadroparino s / c 2 kartus per dieną (kas 12 valandų), paprastai per 10 dienų. Dozė apskaičiuojama pagal paciento kūno svorį, kaip nurodyta lentelėje, esant 86 TV anti-Xa faktoriaus aktyvumui 1 kg paciento kūno svorio.

Paciento kūno svoris (kg)

2 kartus per parą ir įprastą gydymo trukmę 10 dienų

Injekcijos tūris (ml)

IU anti-XA aktyvumo skaičius

Kraujo krešėjimo ir hemodializės prevencija
Nadroparino dozė parenkama individualiai, taip pat atsižvelgiant į technines hemodializės sąlygas.
Paprastai nadroparinas yra naudojamas kaip viena intravaskulinė injekcija į hemodializės ciklo arterinį šuntą kiekvieno hemodializės seanso pradžioje. Pacientams, kuriems nėra didesnės kraujavimo rizikos, pradinė dozė apskaičiuojama pagal kūno svorį ir pakanka iki 4 valandų trunkančiai hemodializės sesijai (žr. Lentelę).

Paciento kūno svoris (kg)

Įvadas į arterinį šuntą dializės pradžioje

Injekcijos tūris (ml)

IU anti-XA aktyvumo skaičius

Padidėjus kraujavimo rizikai, dozę reikia sumažinti per pusę. Jei hemodializės sesija trunka 4 valandas, vaistą galima papildomai vartoti mažesne doze. Ši dozė nustatoma atsižvelgiant į individualų paciento atsaką, kuris visada turi būti atidžiai stebimas, siekiant nustatyti kraujavimo ar krešėjimo požymius dializės sistemoje.
Nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymas be patologinės Q bangos EKG
Rekomenduojama naudoti nadroparino s / c 2 kartus per parą (kas 12 valandų). Įprastinė gydymo trukmė yra 6 dienos. Klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems nestabiliąja krūtinės angina ir ne Q bangos miokardo infarktu, gydyti EKG, nadroparinas buvo vartojamas kartu su 325 mg acetilsalicilo rūgšties per dieną.
Pradinė dozė yra skiriama kaip IV boliuso injekcija, paskesnėms dozėms skiriama sc. Dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į paciento kūno svorį, esant 86 TV anti-Xa faktoriaus aktyvumui 1 kg paciento kūno svorio (žr. Lentelę).

Paciento kūno svoris
(kg)

Pradinė dozė (ml)

Kita poodinė dozė (kas 12 val., Ml)

IU anti-XA aktyvumo skaičius

Vaikai ir paaugliai iki 18 metų
Nadroparinas nerekomenduojamas vaikams ir paaugliams gydyti, nes nepakanka duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą bei optimalios dozės nustatymą šioje pacientų grupėje.
Senyvi pacientai
Jei nėra inkstų funkcijos sutrikimo, dozės keisti nereikia. Prieš pradedant gydymą, rekomenduojama patikrinti inkstų funkciją.
Inkstų nepakankamumas
Tromboembolinių komplikacijų prevencija.
Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas ≥50 ml / min.), Dozės keisti nereikia.
Esant vidutinio sunkumo ar sunkiam inkstų nepakankamumui, didėja nadroparino poveikis, didėja trombembolijos ir kraujavimo rizika.
Jei dozės sumažinimas yra tinkamas vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas ≥ 30 ml / min. Ir ≤ 50 ml / min.), Dozė sumažinama 25–33%, atsižvelgiant į individualius rizikos veiksnius, galinčius atsirasti kraujavimui ir tromboembolijai.
Sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas ≤ 30 ml / min.) Dozė sumažinama 25–33%.
Tromboembolinių komplikacijų, nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymas be patologinės Q bangos EKG
Pirmiau nurodytoms ligoms gydyti pacientams, kuriems yra lengvas inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas ≥50 ml / min.), Dozės keisti negalima. Jei dozės sumažinimas yra tinkamas vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas ≥ 30 ml / min. Ir ≤ 50 ml / min.), Dozė sumažinama 25–33%, atsižvelgiant į individualius rizikos veiksnius, galinčius atsirasti kraujavimui ir tromboembolijai.
Šių ligų gydymui pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, nadroparinas yra kontraindikuotinas.
Kepenų nepakankamumas
Klinikiniai tyrimai šioje pacientų grupėje nebuvo atlikti.

Kontraindikacijos dėl narkotikų vartojimo Fraxiparin

Padidėjęs jautrumas nadroparinui ar bet kuriai vaisto sudedamajai daliai; trombocitopenija, susijusi su nadroparino istorija; kraujavimo požymiai arba padidėjusi kraujavimo rizika, susijusi su sumažėjusia hemostaze, išskyrus DIC, o ne dėl heparino vartojimo; organiniai pažeidimai, linkę kraujuoti (pvz., ūminis skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa); hemoraginis insultas; ūminis infekcinis endokarditas; sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas ≤ 30 ml / min.) pacientams, sergantiems tromboembolinėmis komplikacijomis, nestabiliąja krūtinės angina ir miokardo infarktu be EKG patologinės Q bangos.

Šalutinis poveikis narkotikų Fraxiparin

Išvardyti šalutiniai poveikiai klasifikuojami pagal organus, sistemas ir pasireiškimo dažnį: labai dažnai (≥1 / 10), dažnai (≥1 / 100 ir ≤1 / 10), retai (≥1 / 1000 ir ≤1 / 100), retai (≥ 1/10). 1/10 000 ir ≤1 / 1000), labai retai (≤1 / 10 000).
Kraujo ir limfinės sistemos
Labai dažnai: įvairus kraujavimas, dažniau pasireiškiantis pacientams, kuriems yra rizikos veiksnių.
Retai: trombocitopenija (kartais - trombogeninė), trombocitozė.
Labai reti: eozinofilija, pasibaigus gydymui.
Imuninė sistema
Labai retai: padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant angioedemą ir odos reakcijas), anafilaktoidinė reakcija.
Dėl medžiagų apykaitos ir virškinimo sutrikimų
Labai reti: grįžtama hiperkalemija, susijusi su heparino sukelta aldosterono slopinimu, daugiausia pacientams, kuriems yra rizikos veiksnių.
Iš hepatobiliarinės sistemos
Dažnai: padidėjęs transaminazių kiekis, paprastai grįžtamasis.
Iš reprodukcinės sistemos
Labai reti: priapizmas.
Bendrieji sutrikimai ir vietinės reakcijos
Labai dažnai: mažos hematomos injekcijos vietoje.
Kai kuriais atvejais gali pasirodyti sunkūs mazgeliai, kurie išnyksta per kelias dienas.
Dažnai: reakcijos injekcijos vietoje.
Retai: kalcifikacija injekcijos vietoje.
Kalcifikacija dažnai pasireiškia pacientams, kurių kalcio fosfato koncentracija yra pakitusi, pvz., Lėtiniu inkstų nepakankamumu.
Labai retai: odos nekrozė injekcijos vietoje, prieš kurią prasidėjo infiltracija arba skausmingos ir erematiškos dėmės be bendrų simptomų. Tokiais atvejais vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Specialios instrukcijos, kaip vartoti vaistą Fraxiparin

Trombocitopenija
Atsižvelgiant į esamą heparino sukeltos trombocitopenijos riziką viso gydymo nadroparinu metu, reikia stebėti trombocitų skaičių.
Buvo pranešta apie pavienius sunkius trombocitopenijos atvejus, kartu su arterine ar venine tromboze. Tokiose situacijose galima daryti tokią diagnozę: trombocitopenija; bet koks reikšmingas trombocitų skaičiaus sumažėjimas (nuo 30% iki 50% nuo pradinio lygio); neigiama trombozės dinamika, kuriai skiriamas gydymas; trombozės atsiradimas gydymo metu; ICE.
Esant tokioms sąlygoms, gydymą nadroparinu reikia nutraukti.
Pirmiau minėti poveikiai yra imunoterginio pobūdžio, jei gydymas atliekamas pirmą kartą, pasireiškia nuo 5 iki 21 gydymo dienos, tačiau gali pasireikšti daug anksčiau, jei pacientui anamnezėje yra trombocitopenija, susijusi su gydymu heparinu.
Pacientai, sergantys trombocitopenija, pasireiškę gydymo heparinu (tiek standartinės, tiek mažos molekulinės masės) metu, gali būti vartojami kartu su nadroparinu, jei reikia. Tokiu atveju būtina kruopščiai stebėti klinikinius tyrimus ir nustatyti kasdienį trombocitų skaičių. Jei pasireiškia trombocitopenija, gydymą nadroparinu reikia nedelsiant nutraukti.
Gydant heparinu (tiek standartinės, tiek mažos molekulinės masės), atsiranda trombocitopenija, todėl ją reikia nutraukti ir toliau gydyti kitomis antitrombotinių vaistų grupėmis. Jei tokio vaisto nėra, galite naudoti kitą mažos molekulinės masės heparinų vaistų grupę tuo atveju, jei reikia heparino. Trombocitų skaičius turi būti stebimas ne mažiau kaip 1 kartą per parą ir gydymas turi būti nutrauktas kuo greičiau, jei pradėjus trombocitopeniją keisti vaistą.
In vitro trombocitų agregacijos tyrimas yra ribotas, kad būtų galima nustatyti heparino sukeltos trombocitopenijos diagnozę.
Senyvi pacientai
Prieš pradedant gydymą šioje pacientų grupėje rekomenduojama patikrinti inkstų funkciją.
Situacijos, kai padidėja kraujavimo rizika
Nadroparinas atsargiai vartojamas esant padidėjusioms kraujavimo rizikai, pavyzdžiui:

• kepenų nepakankamumas;
• sunki hipertenzija (arterinė hipertenzija);
• skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa arba kitas organinis pažeidimas, kurio anamnezėje buvo kraujavimas;
• chorioretinitas;
• po smegenų ir nugaros smegenų, ant akių.

Inkstų nepakankamumas
Yra žinoma, kad nadroparinas išskiriamas daugiausia per inkstus, todėl padidėja nadroparino poveikis inkstų nepakankamumui ir padidėja kraujavimo rizika, todėl šiems pacientams nadroparinas vartojamas atsargiai.
Sprendimas dėl galimybės sumažinti dozę, kai kreatinino klirensas yra 30-50 ml / min., Turėtų būti grindžiamas klinikiniu individualių rizikos veiksnių, susijusių su kraujavimu, vertinimu, palyginti su tromboembolijos rizika.
Hiperkalemija
Heparinas gali slopinti aldosterono antinksčių išsiskyrimą ir sukelti hiperkalemiją, ypač pacientams, kurių kraujo plazmoje padidėjęs kalio kiekis, arba tokio padidėjimo rizika, pvz., Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, lėtiniu inkstų nepakankamumu, metaboline acidoze arba pacientams, kurie vartoja vaistus, kurie gali sukelti hiperkalemiją ( pavyzdžiui, AKF inhibitoriai, NVNU).
Hiperkalemijos rizika didėja didėjant gydymo trukmei, tačiau paprastai hiperkalemija yra grįžtama. Pacientams, kuriems yra rizikos veiksnių, būtina reguliariai stebėti kalio kiekį kraujyje.
Spinalinė / epidurinė anestezija, stuburo punkcija ir kartu vartojami vaistai
Spinalinės / epidurinės hematomos išsivystymo rizika padidėja naudojant epidurinį kateterį arba kartu vartojant kitus vaistus, turinčius įtakos hemostazei, pvz., NVNU, trombocitų agregacijos inhibitorius ir kitus antikoaguliantus. Hematomos rizika gali padidėti, kai trauma ar pakartotinė epidurinė ar stuburo punkcija. Todėl vienalaikis stuburo blokadų ir antikoaguliantų vartojimas gali būti atliktas tik kruopščiai įvertinus kiekvieno konkretaus atvejo naudą / riziką:

• pacientams, gydomiems antikoaguliantais, stuburo bloko naudojimo nauda turi būti atidžiai palyginta su galimu pavojumi;
• pacientams, ruošiantiems planuojamą chirurginę intervenciją su stuburo blokada, antikoaguliantų naudą reikia atidžiai palyginti su galimu pavojumi.

Atliekant juosmens punkciją, spinalinę ar epidurinę anesteziją, reikia palaikyti pakankamą intervalą tarp nadroparino injekcijos ir stuburo / epidurinio kateterio ar adatos įdėjimo ar pašalinimo.
Pacientus reikia atidžiai stebėti, ar laiku nustatyti neurologinių sutrikimų simptomai. Jei jie pasirodo, pacientas turi nedelsiant atlikti atitinkamą gydymą.
Salicilatai, NVNU ir trombocitų agregacijos inhibitoriai
Siekiant išvengti ar gydyti venų tromboembolines komplikacijas ir užkirsti kelią kraujo krešėjimui hemodializės metu, acetilsalicilo rūgšties, kitų salicilatų, NVNU ir trombocitų agregacijos inhibitorių vartoti nerekomenduojama, nes padidėja kraujavimo rizika. Jei reikia, tokio derinio naudojimas reikalauja kruopštaus klinikinio stebėjimo. Atliekant klinikinius tyrimus pacientams, sergantiems nestabiliąja krūtinės angina ir miokardo infarktu be EKG patologinės Q bangos, gydymas, nadroparinas buvo vartojamas kartu su acetilsalicilo rūgštimi 325 mg paros dozėje.
Latekso alergija
Užpildyto švirkšto adatos apsauginis dangtelis turi gumos iš natūralios latekso, kuris gali sukelti alerginę reakciją esant padidėjusiam jautrumui lateksui.
Tai neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir atlikti darbus, kuriems reikia dėmesio.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis. Nėra klinikinių tyrimų dėl nadroparino poveikio reprodukcinei funkcijai. Tyrimai su gyvūnais neparodė teratogeninio ar embriotoksinio efaksiparino poveikio. Tačiau klinikiniai duomenys apie nadroparino persodinimą nėščioms moterims yra riboti, todėl nerekomenduojama vartoti vaisto nėštumo metu, išskyrus atvejus, kai tikėtina nauda viršija galimą riziką. Duomenys apie nadroparino išsiskyrimą į motinos pieną yra riboti, todėl nerekomenduojama naudoti nadroparino žindymo laikotarpiu.

Narkotikų sąveika Fraksiparin

Pacientams, vartojantiems geriamuosius antikoaguliantus, sisteminius kortikosteroidus ir dextransus, Nadroparin vartojamas atsargiai. Jei pacientams, vartojantiems nadropariną, reikia skirti geriamuosius antikoaguliantus, gydymą nadroparinu reikia tęsti tol, kol stabilizuosis atitinkamu tarptautiniu mastu normalizuoto santykio (INR) lygiu.

Fraxiparin perdozavimas, simptomai ir gydymas

Pagrindinis klinikinis perdozavimo požymis - s / c arba a / in įvedimas - kraujavimas. Tokiu atveju būtina nustatyti trombocitų skaičių ir kitus kraujo krešėjimo rodiklius. Pacientams, kuriems yra nedidelis kraujavimas, labai retai reikia specialių gydymo priemonių. Paprastai pakaks dozės mažinimo arba reguliaraus nadroparino dozės skyrimo.
Sunkiais atvejais nurodomas protamino sulfatas. Šis agentas iš esmės neutralizuoja antikoaguliantinį nadroparino poveikį, tačiau kai kurie anti-Xa aktyvumai lieka. Nustatant reikalingą protamino sulfato kiekį, daroma prielaida, kad 0,6 ml protamino sulfato neutralizuoja maždaug 950 TV amroparino anti-X faktoriaus aktyvumą. Būtina atsižvelgti į laiką, praėjusį nuo heparino įvedimo, nes gali prireikti sumažinti priešnuodžio dozę.

Vaisto saugojimo sąlygos Fraxiparin

Esant temperatūrai iki 30 ° C nuo šildymo įrenginių.

Vaistinės, kuriose galite įsigyti Fraxiparin, sąrašas:

Fraxiparine (FRAXIPARINE) naudojimo instrukcijos

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Injekcinis tirpalas skaidrus arba šiek tiek opalescuojantis, bespalvis arba šviesiai geltonas.

Pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas arba praskiestas druskos rūgštis iki pH 5-7,5 iki pH 5,0-7,5, vanduo d ir iki 0,4 ml.

0,4 ml - vienkartinės dozės švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (5) - pakuotės.

rr d / injekcija. 9500 TV anti-Xa / 1 ml: 0,6 ml švirkštai 10 vnt.
Reg. Nr. 4110/99/05/06 2006 m. Balandžio 28 d. - Atšaukta

Injekcinis tirpalas skaidrus arba šiek tiek opalescuojantis, bespalvis arba šviesiai geltonas.

Pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas arba atskiestas vandenilio chlorido rūgštis iki pH 5-7,5 iki pH 5,0-7,5, vanduo d ir iki 0,6 ml.

0,6 ml - vienkartinės dozės švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (5) - pakuotės.

rr d / injekcija. 9500 TV anti-Xa / 1 ml: 0,8 ml švirkštai 10 vnt.
Reg. Nr. 4110/99/05/06 2006 m. Balandžio 28 d. - Atšaukta

Injekcinis tirpalas skaidrus arba šiek tiek opalescuojantis, bespalvis arba šviesiai geltonas.

Pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas arba praskiestas druskos rūgštis iki pH 5-7,5 iki pH 5,0-7,5, vanduo d ir iki 0,8 ml.

0,8 ml - vienos dozės švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartono pakuotės.

Farmakologinis poveikis

Nadroparino kalcis yra mažos molekulinės masės heparinas (LMWH), gautas depolimerizuojant iš standartinio heparino. Tai glikozaminoglikanas, kurio vidutinė molekulinė masė yra 4300 daltonų.

Jis rodo didelį gebėjimą prisijungti prie plazmos baltymų antitrombino III (ATIII). Šis surišimas sukelia pagreitintą Xa faktoriaus slopinimą, dėl kurio kyla didelis antitrombozinis potencialas nadroparinui. Nitroparino kalciui būdingas didesnis anti-Xa faktoriaus aktyvumas, lyginant su anti-IIa veiksniu arba antitromboziniu aktyvumu.

Kiti mechanizmai, užtikrinantys antitrombozinį nadroparino aktyvumą, apima audinio faktoriaus kelio inhibitoriaus (TFPI) stimuliavimą, fibrinolizės aktyvavimą, tiesiogiai išskiriant audinių plazminogeno aktyvatorių iš endotelio ląstelių, ir kraujo reologijos modifikavimą (kraujo klampumo sumažėjimas ir trombocitų membranos bei granulocitų pralaidumo padidėjimas).

Nadroparinas - mažos molekulinės masės heparinas, kuriame yra atskirti antitromboziniai ir antikoaguliantai būdingos heparino savybės, pasižymi didesniu aktyvumu prieš Xa faktorių, lyginant su IIa faktoriaus aktyvumu. Jis turi tiesioginį ir ilgalaikį antitrombotinį poveikį. Šių aktyvumo tipų ryšys su nadroparino kalciu yra 2,5-4.

Palyginti su nefrakcionuotu heparinu, nadroparinas turi mažesnį poveikį trombocitų funkcijai ir agregacijai ir turi mažai ryškų poveikį pirminiam hemostazei.

Profilaktinėmis dozėmis nadroparinas nesukelia aktyvaus aktyvuoto dalinio trombino laiko (APTT) sumažėjimo.

Gydymo metu didžiausio aktyvumo laikotarpiu galima padidinti APTT iki 1,4 karto didesnės nei standartas. Toks pailgėjimas atspindi likusį antitrombotinį poveikį, kurį sukelia nadroparino kalcio poveikis.

Farmakokinetika

Farmakokinetinės savybės nustatomos remiantis anti-Xa faktoriaus aktyvumo pokyčiais plazmoje.

Po s / c vartojimo absorbcija yra beveik 100%. C_maks kraujo plazmoje pasiekiama nuo 3 iki 5 valandų.

Vartojant nadroparino kalcio 1 režimo injekcijoje / C dieną_maks praėjus 4–6 valandoms po vartojimo.

Metabolizuojama daugiausia kepenyse desulfatacijos ir depolimerizacijos būdu.

Po s / c injekcijos T_1/2 anti-Xa faktoriaus aktyvumas yra 3-4 valandos, kai naudojami mažos molekulinės heparinai, anti-IIa faktoriaus aktyvumas iš plazmos išnyksta greičiau nei anti-Xa faktoriaus aktyvumas. Anti-Xa faktoriaus aktyvumas pasireiškia per 18 val. Po vaisto vartojimo.

Jis daugiausia gaunamas nepakitusios formos inkstais arba metabolitų pavidalu, kurie mažai skiriasi nuo nepakitusios medžiagos.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Senyviems pacientams dėl fiziologinio inkstų funkcijos sutrikimo, eliminacija sulėtėja. Naudojant šį vaistą šios kategorijos pacientams profilaktikai nereikia keisti dozavimo režimo plaučių inkstų funkcijos sutrikimo atveju.

Prieš pradedant gydyti LMWH (mažos molekulinės masės heparinu), vyresni nei 75 metų pacientai turėtų būti sistemingai vertinami dėl inkstų funkcijos, naudojant Cockroft formulę.

Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu ir s / c vartojant nadropariną T_1/2 pailgėja iki 6 valandų, todėl tokiems pacientams gydyti nadroparinu draudžiama. Kai šios kategorijos pacientams profilaktinėse dozėse vartojamas nadroparinas, dozę reikia sumažinti 25%.

Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu (QC daugiau kaip 30 ml / min.), Kai kuriais atvejais patartina stebėti anti-Xa faktoriaus aktyvumo lygį kraujyje, kad būtų išvengta perdozavimo galimybės gydant vaistą. Šioje pacientų grupėje gali pasireikšti nadroparino kaupimasis, todėl šiems pacientams tromboembolijos, nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto be patologinės Q bangos gydymo metu nadroparino dozė turėtų būti sumažinta 25% šioje kategorijoje pacientų, vartojančių nadropariną tromboembolinių komplikacijų profilaktikai, nadroparinas neviršija dozės pacientams, kuriems yra normali inkstų funkcija, vartojant terapines nadroparino dozes. Todėl šiai pacientų grupei nereikia mažinti profilaktikos tikslais vartojamo nadroparino dozės.

Hemodializės atveju mažos molekulinės masės heparino didelių dozių skyrimas į dializės sistemos kontūro arterinę liniją (siekiant išvengti kraujo krešulių susidarymo) nesukelia farmakokinetinių parametrų pokyčių, išskyrus perdozavimo atvejus, kai vaisto įsiskverbimas į sisteminę kraujotaką gali padidinti anti-Xa faktoriaus aktyvumą, su galutiniu inkstų nepakankamumo etapu.

Naudojimo indikacijos

• trombozės prevencija chirurginių ir ortopedinių intervencijų metu;
• kraujo krešėjimo prevencija ekstrakorporalinėje kraujotakoje hemodializės ar hemofiltracijos metu;
• tromboembolinių komplikacijų prevencija pacientams, kuriems yra didelė trombų susidarymo rizika (esant ūminiam kvėpavimo takų ir (arba) širdies nepakankamumui ICU sąlygomis);
• tromboembolijos gydymas;
• nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymas be patologinės Q bangos EKG.

Dozavimo režimas

Vaistas švirkščiamas s / c (išskyrus atvejus, kai jis naudojamas hemodializės procese). Ši dozavimo forma skirta suaugusiems. Vaistas neskiriamas / m. 1 ml faksiparino yra lygus maždaug 9500 TV anti-Xa faktoriaus aktyvumui, kurį sukelia nadroparino kalcio kiekis.

Tromboembolijos prevencija operacijos metu

Šios rekomendacijos taikomos chirurginėms procedūroms, atliekamoms pagal bendrąją anesteziją.

Vaisto vartojimo dažnis - 1 injekcija per dieną.

Dozę lemia tromboembolijos atsiradimo rizika konkrečioje klinikinėje situacijoje ir priklauso nuo paciento kūno svorio ir operacijos tipo.

Esant vidutinei trombogeninei rizikai, taip pat pacientams, kuriems nėra padidėjusios tromboembolijos rizikos, veiksminga tromboembolinės ligos profilaktika pasiekiama skiriant vaisto dozę 2850 ME per dieną (0,3 ml). Pradinė injekcija skiriama 2 valandas prieš operaciją, tada nadroparinas skiriamas 1 kartą per parą. Gydymas tęsiamas mažiausiai 7 dienas ir trombozės rizikos laikotarpiu, kol pacientas perkeliamas į ambulatorinį režimą.

Padidėjus trombogeninei rizikai (klubo ir kelio operacijai), feksiparino dozė priklauso nuo paciento kūno svorio. Vaistas skiriamas 38 ME / kg doze prieš operaciją, t.y. 12 valandų prieš procedūrą, po operacijos, t.y. nuo 12 val. po procedūros pabaigos, tada 1 kartą per dieną iki 3 dienų po operacijos. Tada, pradedant nuo 4 dienų po operacijos, 1 kartą per parą, 57 mg / kg dozę, trombozės rizikos laikotarpiu, kol pacientas perkeliamas į ambulatorinį režimą. Minimali trukmė - 10 dienų.

Fraksiparina dozės, priklausomai nuo kūno svorio, pateiktos lentelėje.