Minkštos želatinos kapsulės, plytos raudonos, ovalios; kapsulės turinys - leidžiama naudoti baltos pilkos suspensijos, rausvos arba rausvai kreminės spalvos atspalvį.
Pagalbinės medžiagos: natrio laurilo sarkozinatas - 3,3 mg, koloidinis silicio dioksidas - 3 mg, trigliceridai - 86,1 mg.
Korpuso sudėtis: želatina - 55 mg, glicerolis - 21 mg, etilo parahidroksibenzoatas natris - 0,24 mg, propilo parahidroksibenzoato natris - 0,12 mg, titano dioksidas (E171) - 0,3 mg, geležies raudonasis oksidas (E172) - 0,9 mg.
25 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - pakuotės.
Sprendimas, skirtas įvesti ir / arba m šviesiai geltonos arba geltonos spalvos, skaidrus.
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas - 18 mg, vanduo d / ir - iki 2 ml.
2 ml - tamsios stiklo ampulės (5) - lizdinės plokštelės (2) - kartono pakuotės.
2 ml - tamsios stiklo ampulės (10) - lizdinės plokštelės (1) - kartono pakuotės.
Antikoaguliantų tiesioginis poveikis. Veiklioji vaisto Wessel Due F - sulodeksido medžiaga - yra natūralus produktas, ekstrahuojamas ir izoliuotas nuo kiaulių plonosios žarnos gleivinės. Tai natūralus glikozaminoglikanų mišinys: heparino tipo frakcija, kurios molekulinė masė yra 8000 daltonų (80%) ir dermatano sulfatas (20%).
Jis turi antikoaguliantą, antitrombotinį, angioprotekcinį ir profibrinolitinį poveikį.
Antikoaguliantinis poveikis pasireiškia dėl afiniteto II heparino kofaktoriui, kuris inaktyvuoja trombiną.
Antitrombozinio poveikio mechanizmas yra susijęs su aktyvuoto X faktoriaus slopinimu, padidėjusia prostaciklino sinteze ir sekrecija (PG I2), kai fibrinogeno koncentracija plazmoje sumažėja.
Profibrinolitinis poveikis atsiranda dėl padidėjusio audinių plazminogeno aktyvatoriaus kiekio kraujyje ir sumažėjusio jo inhibitoriaus kiekio.
Angioprotekcinio poveikio mechanizmas siejamas su kraujagyslių endotelio ląstelių struktūrinio ir funkcinio vientisumo atkūrimu, normalaus neigiamo elektrinio krūvio tankio atkūrimu indų bazinės membranos poroms.
Be to, vaistas normalizuoja kraujo reologines savybes mažindamas trigliceridų kiekį (nes jis stimuliuoja lipolitinį fermentą - lipoproteinų lipazę, kuri hidrolizuoja trigliceridus, kurie yra MTL dalis).
Vaisto veiksmingumą diabetinės nefropatijos atveju lemia sulodeksido gebėjimas sumažinti bazinės membranos storį ir ekstraląstelinės matricos gamybą, mažinant mezangio ląstelių proliferaciją.
Siurbimas ir paskirstymas
Išgėrus, sulodeksidas absorbuojamas iš plonosios žarnos. 90% sulodeksido absorbuoja kraujagyslių endotelį, kuris 20-30 kartų viršija jo koncentraciją kitų organų audiniuose.
Metabolizuojamas kepenyse ir inkstuose. Skirtingai nuo nefrakcionuoto heparino ir mažos molekulinės masės heparinų, sulfodeksas nevyksta desulfacija, dėl to sumažėja antitrombozinis aktyvumas ir žymiai pagreitėja pašalinimas iš organizmo.
Išgėrus inkstus po 4 val.
Po i / v vartojimo, po 24 valandų, po 48 valandų, išsiskyrimas su šlapimu yra 50%, 67%.
- Angiopatijos, turinčios didesnę trombozės riziką, įskaitant. ir po miokardo infarkto;
- smegenų kraujotakos pažeidimas, įskaitant ūminį išeminio insulto periodą ir ankstyvo atsigavimo laikotarpį;
- dyscirculatory encephalopathy dėl aterosklerozės, cukrinio diabeto, arterinės hipertenzijos;
- aterosklerozinės ir diabetinės genezės periferinių arterijų okliuziniai pažeidimai;
- flebopatija, giliųjų venų trombozė;
- mikroangiopatija (nefropatija, retinopatija, neuropatija);
- makroangiopatija cukriniu diabetu (diabetinės pėdos sindromas, encefalopatija, kardiopatija);
- trombofilinės būklės, antifosfolipidų sindromas (skiriamas kartu su acetilsalicilo rūgštimi, taip pat po mažos molekulinės masės heparinų);
- heparino sukeltos trombozės trombocitopenijos gydymas (kadangi vaistas nesukelia arba nepablogina).
- hemoraginė diatezė ir ligos, susijusios su mažu kraujo krešėjimu;
- nėštumo trimestrą;
- padidėjęs jautrumas vaistui.
Gydymo pradžioje vaistas švirkščiamas į parenteraliai / m arba / į (boliusą arba lašelį) 2 ml (1 ampulė) injekcinio tirpalo (600 LU) 15-20 dienų. Paruoškite tirpalą, skirtą įvedant 1 buteliuko turinį, atskiestą 150-200 ml fiziologinio tirpalo.
Tada pereikite prie vaisto viduje. Priskirkite 1 kapsulę (250 LU) 2 kartus per dieną 30-40 dienų.
Kapsulės vartojamos valgio metu.
Visas gydymo kursas turi būti pakartotas bent 2 kartus per metus.
Priklausomai nuo paciento klinikinės diagnostikos tyrimo rezultatų, dozavimo režimas gali būti pakeistas.
Virškinimo sistemos dalis: pykinimas, vėmimas, skausmas.
Alerginės reakcijos: įvairių lokalizacijos odos bėrimas.
Vietos reakcijos: skausmas, deginimas, hematoma injekcijos vietoje.
Simptomai: kraujavimas ar kraujavimas.
Gydymas: vaistų vartojimas; jei reikia, atliekamas simptominis gydymas.
Klinikiniu požiūriu reikšminga vaisto indo sąveika su kitais vaistais nenustatyta.
Naudojant sulodeksidą, nerekomenduojama vienu metu naudoti antikoaguliantų (tiesioginių ir netiesioginių) ir antitrombocitinių preparatų.
Naudojant vaistą būtina kontroliuoti koagulogramą. Gydymo pradžioje ir pabaigoje patartina nustatyti šiuos rodiklius: APTT, antitrombinas III, kraujavimo laikas ir krešėjimo laikas. Wessel Due F padidina normalius APTT maždaug 1,5 karto.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus
Vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus.
Pirmąjį nėštumo trimestrą vartoti draudžiama.
Antrojo ir trečiojo nėštumo trimestro metu pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, yra teigiamos patirties sulodexidui gydyti ir užkirsti kelią kraujagyslių komplikacijoms, atsirandančioms vėlyvos toksinės nėštumo metu.
Jei norite vartoti narkotikus „Vessel Due f“ nėštumo metu II ir III trimestrais, jie turėtų būti griežtai prižiūrimi gydytojo.
Duomenų apie vaisto vartojimą žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpiu) nėra.
B. sąrašas. Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje temperatūroje, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 5 metai.
Aprašymas 2015 m. Kovo 24 d
Minkštoje kapsulėje, kurioje yra želatinos lukšto, yra 250 LE veikliosios medžiagos sulodeksido.
Papildomi komponentai yra: silicio dioksidas (koloidinė forma), natrio laurilo sarozinatas, trigliceridai.
Korpusas susideda iš titano dioksido, želatinos, raudono oksido Fe, propilo parahidroksibenzoato, natrio etilo parahidroksibenzoato ir glicerolio.
Viename buteliuke su skaidriu tirpalu yra 600 LE veikliosios medžiagos sulodeksido. Pagalbiniai komponentai yra vanduo ir natrio chloridas.
Kapsulės ir tirpalas.
Raudonos, želatinės, minkštos ovalo formos kapsulės, kurių viduje yra baltos pilkos spalvos suspensija (papildomas rožinės spalvos atspalvis yra įmanoma).
Kartoninėje pakuotėje yra 2 lizdinės plokštelės (po 25 kapsules).
Skaidrus tirpalas su geltonu arba šviesiai geltonu atspalviu 2 ml ampulėse.
Kartoninėje pakuotėje yra 1 arba 2 ląstelių paketai (po 5 ampules).
Tiesioginis antikoaguliantas. Veiklioji medžiaga yra natūralus komponentas Sulodexide, izoliuotas ir ekstrahuojamas iš kiaulių plonosios žarnos gleivinės.
Veikliąją medžiagą sudaro du glikozaminoglikanai: dermatano sulfatas ir heparino tipo frakcija.
Vaistas turi tokį poveikį:
Antikoaguliantinis poveikis pasireiškia dėl heparino afiniteto kofaktoriuje-2, kurio metu vyksta kraujo krešulio inaktyvacija.
Antitrombotinį poveikį užtikrina padidėjusi prostaciklino sekrecija ir sintezė, aktyvaus X faktoriaus slopinimas, fibrinogeno indekso sumažėjimas kraujyje.
Profibrinolitinis poveikis pasiekiamas mažinant audinių aktyvatoriaus plazminogeno inhibitoriaus lygį ir padidinant jo aktyvatoriaus greitį kraujyje.
Angioprotekcinis poveikis yra susijęs su tinkamo neigiamo elektrinių krūvio tankio atstatymu kraujagyslių pagrindo membranose. Be to, poveikis užtikrinamas atkuriant kraujagyslių endotelio ląstelių vientisumą (funkcinis ir struktūrinis vientisumas).
Wessel Due F sumažina trigliceridų kiekį, normalizuoja reologinius kraujo parametrus. Veiklioji medžiaga gali stimuliuoti lipoproteazę (specifinį lipolitinį fermentą), kuris hidrolizuoja trigliceridus, kurie yra „blogo“ cholesterolio dalis.
Diabetinei nefropatijai veiklioji medžiaga sulodeksidas sumažina ekstraląstelinės matricos gamybą, slopindama mezangio ląstelių proliferaciją; sumažina pagrindo membranos storį.
Vaistas metabolizuojamas inkstų sistemoje ir kepenyse. Veiklioji medžiaga nesiskiria desulfacija, skirtingai nei mažos molekulinės heparino ir nefrakcionuotos heparino formos.
Desulfacija slopina antitrombotinį aktyvumą ir žymiai pagreitina organizmo pašalinimo procesą.
Veiklioji medžiaga absorbuojama plonosios žarnos lumenyje. 90% veikliosios medžiagos absorbuoja kraujagyslių endotelį. 4 valandos po įvežimo Sulodeksidas išsiskiria per inkstų sistemą.
Per pirmas 15-20 dienų vaistas skiriamas parenteraliai. Leidžiama injekuoti į veną ir į raumenis. Intraveninis vartojimas gali būti lašinamas arba boliusas.
Schema: 2 ml (600 LE - 1 ml) ampulės turinio ištirpinama fiziologiniame tirpale, kuriame yra 200 ml tūrio. Baigus injekcijos gydymą, jie per 30-40 dienų pereina prie kapsulės formos vaisto. Du kartus per dieną, 1 kapsulė. Pageidaujamas laikas yra tarp maitinimo.
Rekomenduojama kas 2 kursus kasmet. Instrukcijose apie Vesel Due Dousel nurodoma galimybė pakeisti pirmiau nurodytą gydymo režimą, atsižvelgiant į individualias savybes, toleravimą ir kitas susijusias ligas.
Didelėmis dozėmis vaistas gali sukelti kraujavimą ir kraujavimą, todėl reikia nutraukti vaistus ir gydymą po sindromo.
Reikšmingos sąveikos nėra aprašytos. Neleidžiama vienu metu gydyti antitrombocitiniais preparatais ir antikoaguliantais (pagal mechanizmą: tiesioginis ir netiesioginis).
Vaistas reikalauja laikytis tam tikrų sąlygų: temperatūra - iki 30 laipsnių; nuo saulės spindulių.
Ampulius ir kapsules galima saugoti 5 metus neprarandant veiksmingumo.
Gydymas reikalauja privalomo visų kraujo krešėjimo analizės rodiklių (antitrombino-2, APTT, krešėjimo laiko, kraujavimo laiko) stebėjimo.
Vaistas gali padidinti APTT rodiklius, palyginti su beveik pusantro karto. Vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti.
Analogų kaina yra daug mažesnė už pradinį vaistą.
Vaistas neturėtų būti skiriamas pirmuoju nėštumo trimestru. Medicininėje literatūroje aprašoma teigiama patirtis gydant sulodexidą nėščioms moterims, sergančioms diagnozuotu I tipo cukriniu diabetu 2 ir 3 trimestrais, siekiant išvengti kraujagyslių ligų ir registruoti vėlyvą toksikozę nėštumo metu.
Vaistas gali būti vartojamas 2 ir 3 trimestrą prižiūrint gydomam gydytojui ir ginekologo-ginekologo, kraujagyslių chirurgo sutikimu.
Saugos duomenys Wessel Duee F laktacijos metu atitinkamoje literatūroje nerasta.
Gydytojų atsiliepimai patvirtina, kad vaistas yra veiksmingas gydant trombozę ir makroangiopatijas. Šis vaistas pasireiškė diabetu sergančių pacientų kraujagyslių komplikacijų gydyme.
Patarimai dėl laivo buvimo nėštumo metu: retai pasireiškia neigiama reakcija, jei ji naudojama pagal paskirtį pagal nurodytą gydymo režimą.
Narkotikų kaina priklauso nuo dozavimo formos, vaistinės grandinės, pardavimo regiono.
Wessel Due F kapsulių kaina Rusijoje yra 2800 rublių (tablečių nėra).
Ampulės kaina yra 200 rublių. Vaistus galite įsigyti specializuotose vaistinėse.
Lotynų kalbos pavadinimas: laivas „F“
ATX kodas: B01AV11
Veiklioji medžiaga: sulodeksidas (sulodeksidas)
Gamintojas: ALFA WASSERMANN (Italija)
Aprašymo ir nuotraukos aktualizavimas: 18/18/2018
Wessel Due F yra vaistas, turintis antitrombozinį, profibrinolitinį, angioprotekcinį ir antikoaguliantinį poveikį.
Wessel Due F galima įsigyti dviem dozėmis:
1 ampulės sudėtyje yra:
1 kapsulės struktūra apima:
Wessel Due F, kurio veiklioji medžiaga yra sulfodeksidas, yra biologinis vaistas, kuris yra natūralus glikozaminoglikanų (GAG) mišinys. Jį sudaro dermatano sulfatas (20%) ir heparino tipo frakcija, kurios molekulinė masė yra 8000 daltonų (80%).
Sulodeksido veikimo mechanizmas pagrįstas dviem pagrindinėmis savybėmis: greito veikimo heparino tipo frakcijos afinitetu antitrombinu III (ATIII) ir dermatano frakcijos afinitetu su heparino II kofaktoriu (CGII).
Angioprotekcinis poveikis atsiranda dėl kraujagyslių endotelio ląstelių funkcinio ir struktūrinio vientisumo regeneracijos, taip pat neigiamo elektros krūvio tankio, kurį turi indų bazinės membranos poros, normalizavimas. Sulodeksidas taip pat pagerina reologinius rodiklius, mažindamas trigliceridų kiekį (medžiaga aktyvina lipolitinį fermentą - lipoproteinų lipazę, kuri yra atsakinga už trigliceridų, esančių MTL, hidrolizę).
Wessel Dué F vartojimo efektyvumas diabetinės nefropatijos atveju paaiškinamas sulodeksido gebėjimu slopinti ekstraląstelinės matricos sintezę ir sumažinti bazinės membranos storį dėl sumažėjusios mezangio ląstelių proliferacijos.
Profibrinolitinis poveikis susijęs su audinių plazminogeno aktyvatoriaus koncentracijos padidėjimu kraujyje ir jo inhibitoriaus lygio sumažėjimu.
Injekcinis tirpalas turi antikoaguliacinį poveikį, kuris, esant rekomenduojamai dozei (1 ampulė per dieną), yra šiek tiek išreikštas ir paaiškinamas afinitetu II heparino kofaktoriui, kuris nuosekliai mažina X faktoriaus ir trombino koncentraciją bei antitrombiną.
Antitrombozinis aktyvumas priklauso nuo visų veikimo rūšių, kurios apibūdina sulfodeksidą: poveikis kraujagyslių sienoms (angioprotekcinis poveikis), kraujo krešėjimas (šiek tiek ryškus antikoaguliantinis poveikis), fibrinolizė (profibrinolitinis poveikis) ir trombocitų sukibimo slopinimas.
Sulodeksidas absorbuojamas plonojoje žarnoje. Išgėrus žymėto vaistinio preparato, pirmoji didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija kraujo plazmoje nustatoma po 2 valandų, o antroji didžiausia koncentracija nustatoma po 4-6 valandų, po to plazmoje nebepastebėta sulodeksido. Aktyvaus komponento koncentracija atkuriama maždaug po 12 valandų, po to stabiliai palaikoma tame pačiame lygyje iki maždaug 48 valandos. Nuolatinė sulodeksido koncentracija kraujo plazmoje nustatoma praėjus 12 valandų po įvedimo, kuris, kaip manoma, paaiškinamas jo lėtai išsiskyrimu iš absorbcijos organų, įskaitant kraujagyslių endotelį.
Vartojant į veną arba į raumenis, sulodeksidas pakankamai greitai absorbuojamas, o absorbcijos greitį lemia kraujo apytakos greitis injekcijos vietoje. Po vienkartinės Wessel Doue F injekcijos į veną po 50, po 15, 30 ir 60 minučių, jo kiekis plazmoje buvo lygus 3,86 ± 0,37 mg / l, 1,87 ± 0,39 mg / l ir 0,98. Atitinkamai ± 0,09 mg / l.
Medžiaga pasiskirsto kraujagyslių endotelyje, o jo kiekis yra 20-30 kartų didesnis nei kitų audinių.
Sulodeksidas metabolizuojamas kepenyse ir daugiausia išsiskiria su šlapimu. Tyrimai, naudojant radioaktyviai pažymėtą vaistą, patvirtino, kad per pirmąsias 4 dienas 55,23% veikliosios medžiagos išsiskiria per inkstus.
Nėštumo metu laivas „F F“ skiriamas griežtai prižiūrint gydytojui.
Wessel Due F galima švirkšti į raumenis arba į veną (praskiedus druskos tirpalu 150-200 ml tūrio), taip pat vartoti per burną (tarp valgio).
Gydymo pradžioje 15-20 dienų, vaistas švirkščiamas į raumenis per 1 ampulę per dieną, po to 30–40 dienų, 2 kartus per dieną, 1 kapsulė.
Visas kursas turėtų būti pakartotas bent 2 kartus per metus. Priklausomai nuo indikacijų ir atsako į gydymą gydytojas gali keisti dozavimo režimą.
Gydymo metu gali atsirasti:
Vienintelis Wesselah simptomas Perdozavimas yra kraujavimas. Šiuo atveju rekomenduojama nedelsiant įvesti 1% protamino sulfato tirpalą, naudojamą heparino sukeltam kraujavimui.
Yra teigiama patirtis naudojant Wessel Due F, siekiant išvengti ir gydyti 1 tipo diabetu sergančių moterų kraujagyslių komplikacijas II-III nėštumo trimestre, taip pat ir preeklampsijos (vėlyvos toksinės nėščiosioms).
Jei reikia, rekomenduojama naudoti vaistą kontroliuojant koagulogramą.
Pradėjus gydymą ir nutraukus gydymą, patartina nustatyti tokius rodiklius:
Wessel Due F gali padidinti normalias vertes maždaug 1,5 karto.
Remiantis instrukcijomis, „Wessel Due F“ neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir atlikti potencialiai pavojingus darbo tipus, kuriems reikalinga didesnė koncentracija ir greitos psichomotorinės reakcijos.
Yra pranešimų apie teigiamą gydymo ir profilaktikos patirtį, pasirengus kraujagyslių komplikacijoms pacientams, sergantiems I tipo cukriniu diabetu antrajame ir trečiame nėštumo trimestre, taip pat vėlyvosios nėščių moterų toksikozės atveju.
Trūksta patikimos informacijos apie Wessel Due f vartojimą laktacijos laikotarpiu.
Wessel Due f vartojimas kartu su vaistais, kurie veikia hemostatinę sistemą (antitrombocitiniai preparatai, netiesioginiai ir tiesioginiai antikoaguliantai) nerekomenduojama.
Wessel Dué F analogai yra: Angioflux, Sulodexide.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 30 ° C.
Tinkamumo laikas - 5 metai.
Receptas.
„Wessel Due F“ apžvalgos, kurias palieka ekspertai, liudija apie jo aukštą efektyvumą gydant makroangiopatijas ir trombozę. Šio vaisto vartojimas duoda gerų rezultatų kraujagyslių komplikacijų gydymui pacientams, sergantiems cukriniu diabetu. Skiriant Wessel Dué F nėštumo metu, nepageidaujamos reakcijos yra labai retos, kai jos vartojamos pagal gydytojo rekomendacijas.
Vidutinė Wessel Due F kaina kapsulių pavidalu yra 2322-2882 rublių (pakuotėje yra 50 vienetų). Jūs galite įsigyti injekcinį tirpalą apie 1,742-2115 rublių (10 ampulių pakuotėje).
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I.M. Sechenovas, specialybė "Medicina".
Informacija apie vaistą yra apibendrinta, pateikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių nurodymų. Savęs apdorojimas yra pavojingas sveikatai!
Milijonai bakterijų gimsta, gyvena ir miršta mūsų žarnyne. Jie gali būti vertinami tik stipriai, tačiau jei jie susitiks, jie tilptų į įprastą kavos puodelį.
Žmogaus kraujas „eina“ per laivus per didžiulį spaudimą ir, pažeisdamas jų vientisumą, gali fotografuoti iki 10 metrų atstumu.
Amerikos mokslininkai atliko bandymus su pelėmis ir padarė išvadą, kad arbūzų sultys neleidžia vystytis aterosklerozei. Viena pelių grupė gėrė paprastą vandenį, o antroji - arbūzų sultys. Todėl antrosios grupės indai neturėjo cholesterolio plokštelių.
Dauguma moterų gali gauti daugiau malonumo apsvarstyti savo gražų kūną veidrodyje nei iš lyties. Taigi, moterys siekia harmonijos.
5% pacientų antidepresantas klomipraminas sukelia orgazmą.
Per čiaudulį mūsų kūnas visiškai neveikia. Net širdis sustoja.
Jungtinėje Karalystėje yra įstatymas, pagal kurį chirurgas gali atsisakyti atlikti operaciją pacientui, jei jis rūko ar yra antsvorio. Asmuo turi atsisakyti blogų įpročių, o galbūt jam nereikės operacijos.
Žmonės, kurie yra įpratę reguliariai pasimėgauti pusryčiais, yra mažiau linkę būti nutukę.
Kosmetinis vaistas "Terpinkod" yra vienas iš geriausių pardavėjų, o ne dėl savo gydomųjų savybių.
Net jei žmogaus širdis neužmuša, jis vis dar gali gyventi ilgą laiką, kaip parodė norvegų žvejas Jan Revsdal. Jo „variklis“ sustojo 4 val. Po to, kai žvejas prarado ir užmigo sniege.
Jei Jūsų kepenys nebeveikia, mirtis būtų įvykusi per 24 valandas.
Kiekvienas turi ne tik unikalius pirštų atspaudus, bet ir kalbą.
Vien tik JAV alergiški vaistai per metus išleidžia daugiau kaip 500 mln. JAV dolerių. Ar vis dar manote, kad bus rastas būdas nugalėti alergiją?
Remiantis tyrimais, moterys, geriančios keletą stiklinių alaus ar vyno per savaitę, turi didesnę riziką susirgti krūties vėžiu.
Daugelis vaistų, kurie iš pradžių buvo parduodami kaip vaistai. Heroinas, pavyzdžiui, iš pradžių buvo parduodamas kaip vaiko kosulys. Gydytojai kokainą rekomendavo kaip anesteziją ir kaip ištvermės didinimo priemonę.
Šiuolaikinė Izraelio klinika Assuta Tel Avive - privatus medicinos centras, žinomas visame pasaulyje. Būtent čia geriausi gydytojai dirba su pasaulio vardais.
P N012490 / 01.MNN Sulodeksid
Prekinis pavadinimas Laivo Due F
Reg. Nr. P N012490 / 01
Registracijos data 2009-01-14
Anuliavimo data
Gamintojas Alpha Wassermann S.p.A. - Italija
Packer Pharmacor Production Ltd. Rusija
Pakavimas:
Pakuotė ND EAN
1 kapsulė 250 LE 25 vnt., Kontūro ląstelių pakuotės (2) - kartono pakuotės ND 42-1421-07
2 kapsulės 250 LE 25 vnt., Kontūro ląstelių pakuotės (2) - kartono pakuotės ND 42-1421-07
Atstovavimas:
„Sea & Sea Ltd“ ATX kodas: B01AB11 Registracijos liudijimo savininkas:
ALFA WASSERMANN, S.p.A.
sulodeksidas
Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė
Minkštos želatinos kapsulės, plytos raudonos, ovalios. 1 kepurė
sulfodeksidas 250 LE *
Pagalbinės medžiagos: nusodintas natrio laurilo sulfatas, koloidinis silicio dioksidas, trigliceridai.
Korpuso sudėtis: želatina, glicerolis, natrio etilparaoksibenzoatas, natrio propilparaoksibenzoatas, titano dioksidas (E171), geležies raudonasis oksidas (E172).
* LE - lipoproteinų lipazės vienetas.
25 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - pakuotės.
Sprendimas, skirtas įvesti ir / arba m šviesiai geltonos arba geltonos spalvos, skaidrus. 1 ml 1 amp.
sulodexide 300 LE * 600 LE *
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, vanduo d / ir.
2 ml - 2 ml tamsiai stiklinės ampulės (10) - kartono pakuotės.
* LE - lipoproteinų lipazės vienetas.
Klinikinė-farmakologinė grupė: vaistas, turintis antitrombozinį ir angioprotekcinį poveikį
Registracijos Nr.:
rr d / in / in ir / m įvedant 600 LE / 2 ml: amp. 10 vnt. - П №012490 / 02, 04.04.08
viršutinės ribos. 250 LE: 50 vnt. - П №012490 / 01, 04.04.08
Vaisto aprašymas pagrįstas oficialiai patvirtintomis naudojimo instrukcijomis ir patvirtintas gamintojo 2008 m. Leidimui.
Farmakologinis poveikis | Farmakokinetika | Indikacijos | Dozavimo režimas | Šalutinis poveikis Kontraindikacijos | Nėštumas ir žindymas | Specialios instrukcijos | Perdozavimas | Sąveika su narkotikais | Pardavimo sąlygos vaistinėse | Laikymo sąlygos ir galiojimo laikas
Farmakologinis poveikis
Antikoaguliantas. Veiklioji vaisto Wessel Due F - sulodeksido medžiaga - yra natūralus produktas, ekstrahuojamas ir izoliuotas nuo kiaulių plonosios žarnos gleivinės. Tai natūralus glikozaminoglikanų mišinys: heparino tipo frakcija, kurios molekulinė masė yra 8000 daltonų (80%) ir dermatano sulfatas (20%).
Jis turi antitrombozinį, antikoaguliantinį, angioprotekcinį ir profibrinolitinį poveikį dėl pagrindinių sulodeksido komponentų savybių: greitai veikianti heparino tipo frakcija turi afinitetą antitrombinui III ir dermatano sulfatui prie heparino II kofaktoriaus.
Antitrombozinio poveikio mechanizmas yra susijęs su aktyvuoto X faktoriaus slopinimu, IIa faktoriaus slopinimu, padidėjusia prostaciklino sinteze ir sekrecija (prostaglandinas I2), sumažėjus fibrinogeno koncentracijai plazmoje.
Profibrinolitinio poveikio mechanizmas atsiranda dėl padidėjusio audinio plazminogeno aktyvatoriaus kiekio kraujyje ir sumažėjusio jo inhibitoriaus kiekio.
Angioprotekcinio poveikio mechanizmas siejamas su kraujagyslių endotelio ląstelių struktūrinio ir funkcinio vientisumo atkūrimu, normalaus neigiamo elektrinio krūvio tankio atkūrimu indų bazinės membranos poroms.
Be to, vaistas normalizuoja kraujo reologines savybes mažindamas trigliceridų kiekį (nes jis stimuliuoja lipolitinį fermentą - lipoproteinų lipazę, kuri hidrolizuoja trigliceridus, kurie yra MTL dalis).
Vaisto veiksmingumą diabetinės nefropatijos atveju lemia sulodeksido gebėjimas sumažinti bazinės membranos storį ir ekstraląstelinės matricos gamybą, mažinant mezangio ląstelių proliferaciją.
Antikoaguliantinis suleksibido poveikis su IV injekcija didelėmis dozėmis pasireiškia dėl jo afiniteto heparino II kofaktoriui, kuris inaktyvuoja trombiną.
Išgėrus 90%, žarnyno endotelyje absorbuojamas 90%.
Metabolizuojamas kepenyse ir inkstuose. Skirtingai nuo nefrakcionuoto heparino ir mažos molekulinės masės heparinų, sulfodeksas nevyksta desulfacija, dėl to sumažėja antitrombozinis aktyvumas ir žymiai pagreitėja pašalinimas iš organizmo.
Išgėrus inkstus po 4 val.
Po i / v vartojimo, po 24 valandų, po 48 valandų, išsiskyrimas su šlapimu yra 50%, 67%.
- angiopatijos, turinčios didesnę kraujo krešulių riziką;
- mikroangiopatija (nefropatija, retinopatija, neuropatija);
- makroangiopatija cukriniu diabetu (diabetinės pėdos sindromas, encefalopatija, kardiopatija).
Gydymo pradžioje vaistas skiriamas parenteraliai / m arba / in (bolus arba lašinamas) 2 ml injekcinio tirpalo (600 LU) 15-20 dienų. Paruoškite tirpalą, skirtą įvedant 1 buteliuko turinį, atskiestą 150-200 ml fiziologinio tirpalo.
Tada pereikite prie vaisto viduje. Priskirkite 1 kapsulę (250 LU) 2 kartus per dieną 30-40 dienų.
Kapsulės vartojamos valgio metu.
Visas gydymo kursas turi būti pakartotas bent 2 kartus per metus.
Priklausomai nuo paciento klinikinės diagnostikos tyrimo rezultatų, dozavimo režimas gali būti pakeistas.
Virškinimo sistemos dalis: pykinimas, vėmimas, skausmas.
Alerginės reakcijos: įvairių lokalizacijos odos bėrimas.
Vietos reakcijos: skausmas, deginimas, hematoma injekcijos vietoje.
- hemoraginė diatezė ir ligos, susijusios su mažu kraujo krešėjimu;
- nėštumo trimestrą;
- Padidėjęs jautrumas vaistui.
Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu
Antrojo ir trečiojo nėštumo trimestro pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, sulodexide yra teigiama patirtis gydant ir profilaktiškai kraujagyslių komplikacijas (gestozę - vėlyvą nėščiųjų toksikozę), atsirandančias dėl I ir II laipsnio nefropatijos, arterinės hipertenzijos, DIC, lėtinio glomerulonefritas, tromboflebitas, taip pat padidėjusi tromboembolinių komplikacijų rizika, persileidimas antifosfolipidų sindromo metu, padidėjęs kraujo krešėjimas su įvairiomis galimybėmis patologijos.
Jei norite vartoti narkotikus „Vessel Due f“ nėštumo metu II ir III trimestrais, jie turėtų būti griežtai prižiūrimi gydytojo.
Gydymo pradžioje ir pabaigoje vaistą rekomenduojama naudoti kontroliuojant koagulogramą. Būtinai nustatykite indikatorių APTT.
„Wessel Due F“ padidina našumą maždaug pusantro karto, palyginti su norma
Taip pat patartina nustatyti šiuos rodiklius: III antitrombinas - fiziologinis antikoaguliantas (paprastai jis yra 210-300 mg / l); kraujavimo laikas (kraujagyslių trombocitų hemostazės rodiklis, paprastai pagal Duca, 2–4 min); nestabilinto kraujo krešėjimo laikas (paprastai 6–8 minutės pagal Milano metodą Moravito modifikacijoje).
Simptomai: kraujavimas ar kraujavimas.
Gydymas: vaistų vartojimas; jei reikia, atliekamas simptominis gydymas.
Klinikiniu požiūriu reikšminga vaisto indo sąveika su kitais vaistais nenustatyta.
Naudojant sulodeksidą, nerekomenduojama vienu metu naudoti antikoaguliantų (tiesioginių ir netiesioginių) ir antitrombocitinių preparatų.
Farmacijos pardavimo sąlygos
Vaistas yra išleistas pagal receptą.
Saugojimo sąlygos
Vaistas turėtų būti laikomas sausoje vietoje, nepasiekiamoje vaikams ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 5 metai. Nenaudokite pasibaigus nurodytam galiojimo laikui.
Minkštos želatinos kapsulės, plytos raudonos, ovalios; kapsulės turinys - leidžiama naudoti baltos pilkos suspensijos, rausvos arba rausvai kreminės spalvos atspalvį.
Pagalbinės medžiagos: natrio laurilo sarkozinatas - 3,3 mg, koloidinis silicio dioksidas - 3 mg, trigliceridai - 86,1 mg.
Korpuso sudėtis: želatina - 55 mg, glicerolis - 21 mg, etilo parahidroksibenzoatas natris - 0,24 mg, propilo parahidroksibenzoato natris - 0,12 mg, titano dioksidas (E171) - 0,3 mg, geležies raudonasis oksidas (E172) - 0,9 mg.
25 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - pakuotės.
Sprendimas, skirtas įvesti ir / arba m šviesiai geltonos arba geltonos spalvos, skaidrus.
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas - 18 mg, vanduo d / ir - iki 2 ml.
2 ml - tamsios stiklo ampulės (5) - lizdinės plokštelės (2) - kartono pakuotės.
2 ml - tamsios stiklo ampulės (10) - lizdinės plokštelės (1) - kartono pakuotės.
Antikoaguliantų tiesioginis poveikis. Veiklioji vaisto Wessel Due F - sulodeksido medžiaga - yra natūralus produktas, ekstrahuojamas ir izoliuotas nuo kiaulių plonosios žarnos gleivinės. Tai natūralus glikozaminoglikanų mišinys: heparino tipo frakcija, kurios molekulinė masė yra 8000 daltonų (80%) ir dermatano sulfatas (20%).
Jis turi antikoaguliantą, antitrombotinį, angioprotekcinį ir profibrinolitinį poveikį.
Antikoaguliantinis poveikis pasireiškia dėl afiniteto II heparino kofaktoriui, kuris inaktyvuoja trombiną.
Antitrombozinio poveikio mechanizmas yra susijęs su aktyvuoto X faktoriaus slopinimu, padidėjusia prostaciklino sinteze ir sekrecija (PG I2), kai fibrinogeno koncentracija plazmoje sumažėja.
Profibrinolitinis poveikis atsiranda dėl padidėjusio audinių plazminogeno aktyvatoriaus kiekio kraujyje ir sumažėjusio jo inhibitoriaus kiekio.
Angioprotekcinio poveikio mechanizmas siejamas su kraujagyslių endotelio ląstelių struktūrinio ir funkcinio vientisumo atkūrimu, normalaus neigiamo elektrinio krūvio tankio atkūrimu indų bazinės membranos poroms.
Be to, vaistas normalizuoja kraujo reologines savybes mažindamas trigliceridų kiekį (nes jis stimuliuoja lipolitinį fermentą - lipoproteinų lipazę, kuri hidrolizuoja trigliceridus, kurie yra MTL dalis).
Vaisto veiksmingumą diabetinės nefropatijos atveju lemia sulodeksido gebėjimas sumažinti bazinės membranos storį ir ekstraląstelinės matricos gamybą, mažinant mezangio ląstelių proliferaciją.
Siurbimas ir paskirstymas
Išgėrus, sulodeksidas absorbuojamas iš plonosios žarnos. 90% sulodeksido absorbuoja kraujagyslių endotelį, kuris 20-30 kartų viršija jo koncentraciją kitų organų audiniuose.
Metabolizuojamas kepenyse ir inkstuose. Skirtingai nuo nefrakcionuoto heparino ir mažos molekulinės masės heparinų, sulfodeksas nevyksta desulfacija, dėl to sumažėja antitrombozinis aktyvumas ir žymiai pagreitėja pašalinimas iš organizmo.
Išgėrus inkstus po 4 val.
Po i / v vartojimo, po 24 valandų, po 48 valandų, išsiskyrimas su šlapimu yra 50%, 67%.
Wessel Duye F tirpalas yra biologinis vaistas, kurio pagrindinė sudedamoji dalis yra gebėjimas sumažinti kraujo krešėjimą, todėl vaistas priklauso antikoaguliantų farmakologinei grupei. Jis naudojamas gydant ligas, kurias lydi padidėjęs kraujo krešėjimas.
Wessel Duye F tirpalas skirtas parenteriniam vartojimui. Jis yra šviesiai geltonos arba geltonos spalvos, skaidrus. Pagrindinė veiklioji medžiaga yra sulodeksidas, 1 ml tirpalo yra 600 LU (vaistinių vienetų) šio veikliosios medžiagos. Be to, vaisto sudėtis kaip tirpiklis apima injekcinį vandenį. Tirpalas supakuotas į 2 ml ampules, kurių lizdinės plokštelės yra 10 vienetų. Kartoninėje pakuotėje yra 1 lizdinės plokštelės pakuotė ir vaisto vartojimo instrukcijos.
Pagrindinis „Wessel Due F“ veiklioji medžiaga Sulodeksido tirpalas yra kiaulių plonosios žarnos gleivinės ekstraktas. Tai biologiškai aktyvus junginys, kurio 80% yra heparinoidas (pagal savybes ir cheminę struktūrą, arti heparino) ir 20% dermatano sulfato. Šie komponentai suteikia antikoagulianto (sumažėjusio kraujo krešėjimo) ir hipolipideminio (sumažėjusio kraujo lipidų) poveikio dėl tokio poveikio:
Sulodeksidas taip pat sumažina lygiųjų raumenų ląstelių proliferacijos aktyvumą, taip sumažindamas aterosklerozinės plokštelės susidarymo procesą arterijos sienelėje.
Po parenteralinio (intramuskulinio ar intraveninio) vartojimo suleksibido koncentracija kraujyje didėja ir pasiekia terapinę dozę per 15 minučių. Tada pagrindinė veiklioji medžiaga kaupiasi arterinių kraujagyslių sienose, kur ji veikia kaip terapinė, o jos koncentracija arterijose yra kelis kartus didesnė nei kituose kūno audiniuose. Sulodeksidas daugiausia išsiskiria su šlapimu per inkstus, pusinės eliminacijos laikas (laikas, per kurį 50% bendros vaisto dozės išsiskiria iš organizmo) yra maždaug 12 valandų.
Wessel Due F tirpalas vartojamas patologinėmis sąlygomis, kartu su dideliu trombų susidarymo pavojumi kraujagyslėse nepažeidžiant jų sienų vientisumo ir įdedant cholesterolio (aterosklerozinių plokštelių susidarymo):
Be to, vaistas naudojamas kompleksiniam heparino sukeltos trombocitopenijos gydymui (trombocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje).
Yra keletas kūno patologinių ir fiziologinių būsenų, kurių vartojimas yra kontraindikuotinas:
Prieš pradėdami vartoti vaistą, turite įsitikinti, kad nėra kontraindikacijų.
Tirpalo kraujagyslė f f skiriama parenteraliai - į raumenis arba į veną. Priklausomai nuo patologijos sunkumo, vaistas gali būti skiriamas į veną (išeminis smegenų insultas, ūminiai kraujotakos sutrikimai įvairiuose organuose) 2 ml kiekiu. Esant vidutiniam patologinio proceso eigui, tirpalas švirkščiamas į raumenis 2 arba 4 ml (priklausomai nuo krešėjimo sunkumo). Paprastai vaistas skiriamas 1 kartą per parą, gydymo trukmę nustato gydytojas, remdamasis klinikiniu kraujo krešėjimo patologijos ir laboratorinių parametrų eiga (kurso trukmė svyruoja nuo 5 iki 20 dienų). Be to, po pagrindinio gydymo kurso jie pereina į geriamojo Wessel Due F vaisto vartojimą kapsulių pavidalu.
Wessel Due F tirpalas gali sukelti šalutinį poveikį ir neigiamas reakcijas iš įvairių organų ir sistemų:
Jei atsiranda šalutinio poveikio simptomų, vaisto vartojimas nutraukiamas.
Wessel Due F tirpalas naudojamas tik medicininėje ligoninėje, nuolat kontroliuojant kraujo krešėjimo sistemos, kepenų ir inkstų funkcinę veiklą. Vaisto įvedimas nėščioms moterims vėlyvuoju laikotarpiu ir žindančioms moterims galimas tik po gydytojo recepto, kai tikėtinas poveikis motinai yra didesnis už galimą riziką vaisiui ar kūdikiui. Gydymo metu nerekomenduojama atlikti didesnio dėmesio ir psichomotorinių reakcijų greičio reikalaujančio darbo, nes galimas centrinės nervų sistemos šalutinis poveikis. Vaistai vaistinėse yra prieinami tik pagal receptą.
Didelis rekomenduojamos terapinės Wessel Due F tirpalo dozės viršijimas sukelia įvairių lokalizacijos kraujavimą (sąnariuose, kraujavimas iš virškinimo trakto). Tokiais atvejais vaistas turi būti atšauktas, įvedamas 1% protamino sulfato tirpalas, stebimas ir kontroliuojamas kraujo krešėjimo laboratoriniai parametrai.
Farmakologinio ir terapinio poveikio vaisto analogai yra Axparin, Atenativ, Clexane.
Wessel Due F tirpalo tinkamumo laikas yra 5 metai nuo pagaminimo datos. Jis turi būti laikomas tamsioje vietoje, nepasiekiamoje vaikams, esant oro temperatūrai ne aukštesnėje kaip + 25 ° C temperatūroje.
Wessel Due F tirpalo vidutinė kaina vaistinėse Maskvoje svyruoja nuo 1715-1892 rublių.