WESSEL DUE F

Minkštos želatinos kapsulės, plytos raudonos, ovalios; kapsulės turinys - leidžiama naudoti baltos pilkos suspensijos, rausvos arba rausvai kreminės spalvos atspalvį.

Pagalbinės medžiagos: natrio laurilo sarkozinatas - 3,3 mg, koloidinis silicio dioksidas - 3 mg, trigliceridai - 86,1 mg.

Korpuso sudėtis: želatina - 55 mg, glicerolis - 21 mg, etilo parahidroksibenzoatas natris - 0,24 mg, propilo parahidroksibenzoato natris - 0,12 mg, titano dioksidas (E171) - 0,3 mg, geležies raudonasis oksidas (E172) - 0,9 mg.

25 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - pakuotės.

Sprendimas, skirtas įvesti ir / arba m šviesiai geltonos arba geltonos spalvos, skaidrus.

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas - 18 mg, vanduo d / ir - iki 2 ml.

2 ml - tamsios stiklo ampulės (5) - lizdinės plokštelės (2) - kartono pakuotės.
2 ml - tamsios stiklo ampulės (10) - lizdinės plokštelės (1) - kartono pakuotės.

Antikoaguliantų tiesioginis poveikis. Veiklioji vaisto Wessel Due F - sulodeksido medžiaga - yra natūralus produktas, ekstrahuojamas ir izoliuotas nuo kiaulių plonosios žarnos gleivinės. Tai natūralus glikozaminoglikanų mišinys: heparino tipo frakcija, kurios molekulinė masė yra 8000 daltonų (80%) ir dermatano sulfatas (20%).

Jis turi antikoaguliantą, antitrombotinį, angioprotekcinį ir profibrinolitinį poveikį.

Antikoaguliantinis poveikis pasireiškia dėl afiniteto II heparino kofaktoriui, kuris inaktyvuoja trombiną.

Antitrombozinio poveikio mechanizmas yra susijęs su aktyvuoto X faktoriaus slopinimu, padidėjusia prostaciklino sinteze ir sekrecija (PG I₂), kai fibrinogeno koncentracija plazmoje sumažėja.

Profibrinolitinis poveikis atsiranda dėl padidėjusio audinių plazminogeno aktyvatoriaus kiekio kraujyje ir sumažėjusio jo inhibitoriaus kiekio.

Angioprotekcinio poveikio mechanizmas siejamas su kraujagyslių endotelio ląstelių struktūrinio ir funkcinio vientisumo atkūrimu, normalaus neigiamo elektrinio krūvio tankio atkūrimu indų bazinės membranos poroms.

Be to, vaistas normalizuoja kraujo reologines savybes mažindamas trigliceridų kiekį (nes jis stimuliuoja lipolitinį fermentą - lipoproteinų lipazę, kuri hidrolizuoja trigliceridus, kurie yra MTL dalis).

Vaisto veiksmingumą diabetinės nefropatijos atveju lemia sulodeksido gebėjimas sumažinti bazinės membranos storį ir ekstraląstelinės matricos gamybą, mažinant mezangio ląstelių proliferaciją.

Siurbimas ir paskirstymas

Išgėrus, sulodeksidas absorbuojamas iš plonosios žarnos. 90% sulodeksido absorbuoja kraujagyslių endotelį, kuris 20-30 kartų viršija jo koncentraciją kitų organų audiniuose.

Metabolizuojamas kepenyse ir inkstuose. Skirtingai nuo nefrakcionuoto heparino ir mažos molekulinės masės heparinų, sulfodeksas nevyksta desulfacija, dėl to sumažėja antitrombozinis aktyvumas ir žymiai pagreitėja pašalinimas iš organizmo.

Išgėrus inkstus po 4 val.

Po i / v vartojimo, po 24 valandų, po 48 valandų, išsiskyrimas su šlapimu yra 50%, 67%.

- Angiopatijos, turinčios didesnę trombozės riziką, įskaitant. ir po miokardo infarkto;

- smegenų kraujotakos pažeidimas, įskaitant ūminį išeminio insulto periodą ir ankstyvo atsigavimo laikotarpį;

- dyscirculatory encephalopathy dėl aterosklerozės, cukrinio diabeto, arterinės hipertenzijos;

- aterosklerozinės ir diabetinės genezės periferinių arterijų okliuziniai pažeidimai;

- flebopatija, giliųjų venų trombozė;

- mikroangiopatija (nefropatija, retinopatija, neuropatija);

- makroangiopatija cukriniu diabetu (diabetinės pėdos sindromas, encefalopatija, kardiopatija);

- trombofilinės būklės, antifosfolipidų sindromas (skiriamas kartu su acetilsalicilo rūgštimi, taip pat po mažos molekulinės masės heparinų);

- heparino sukeltos trombozės trombocitopenijos gydymas (kadangi vaistas nesukelia arba nepablogina).

- hemoraginė diatezė ir ligos, susijusios su mažu kraujo krešėjimu;

- nėštumo trimestrą;

- padidėjęs jautrumas vaistui.

Gydymo pradžioje vaistas švirkščiamas į parenteraliai / m arba / į (boliusą arba lašelį) 2 ml (1 ampulė) injekcinio tirpalo (600 LU) 15-20 dienų. Paruoškite tirpalą, skirtą įvedant 1 buteliuko turinį, atskiestą 150-200 ml fiziologinio tirpalo.

Tada pereikite prie vaisto viduje. Priskirkite 1 kapsulę (250 LU) 2 kartus per dieną 30-40 dienų.

Kapsulės vartojamos valgio metu.

Visas gydymo kursas turi būti pakartotas bent 2 kartus per metus.

Priklausomai nuo paciento klinikinės diagnostikos tyrimo rezultatų, dozavimo režimas gali būti pakeistas.

Virškinimo sistemos dalis: pykinimas, vėmimas, skausmas.

Alerginės reakcijos: įvairių lokalizacijos odos bėrimas.

Vietos reakcijos: skausmas, deginimas, hematoma injekcijos vietoje.

Simptomai: kraujavimas ar kraujavimas.

Gydymas: vaistų vartojimas; jei reikia, atliekamas simptominis gydymas.

Klinikiniu požiūriu reikšminga vaisto indo sąveika su kitais vaistais nenustatyta.

Naudojant sulodeksidą, nerekomenduojama vienu metu naudoti antikoaguliantų (tiesioginių ir netiesioginių) ir antitrombocitinių preparatų.

Naudojant vaistą būtina kontroliuoti koagulogramą. Gydymo pradžioje ir pabaigoje patartina nustatyti šiuos rodiklius: APTT, antitrombinas III, kraujavimo laikas ir krešėjimo laikas. Wessel Due F padidina normalius APTT maždaug 1,5 karto.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus

Vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus.

Pirmąjį nėštumo trimestrą vartoti draudžiama.

Antrojo ir trečiojo nėštumo trimestro metu pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, yra teigiamos patirties sulodexidui gydyti ir užkirsti kelią kraujagyslių komplikacijoms, atsirandančioms vėlyvos toksinės nėštumo metu.

Jei norite vartoti narkotikus „Vessel Due f“ nėštumo metu II ir III trimestrais, jie turėtų būti griežtai prižiūrimi gydytojo.

Duomenų apie vaisto vartojimą žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpiu) nėra.

B. sąrašas. Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje temperatūroje, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 5 metai.

Tabletės Vesel DuF

Kai kurių organizmo ligų atveju kraujo krešulių rizika labai padidėja, o tai kelia rimtą grėsmę ne tik sveikatai, bet ir žmogaus gyvybei. Wessel Due F yra vienas iš efektyviausių vaistų, padedančių išvengti tromboembolijos.

Veikimo principas Laivas F

Vaistas priklauso tiesioginių antikoaguliantų grupei. Tai reiškia, kad jis tiesiogiai veikia veiksnius, kurie prisideda prie kraujo krešulių susidarymo. Veiklioji Wessel sudėtinė dalis yra sulodeksidas. Tai yra gyvūninės kilmės medžiaga, ji yra izoliuota nuo kiaulių plonosios žarnos gleivinės.

Sulodeksidas apima du glikozaminoglikanus, kurie atlieka trombolizinę funkciją:

heparino tipo dalis yra 80%;
dermatano sulfatas - 20%.

Sulodeksidas aktyvina lipoproteinų lipazės - fermento, kuris suskaido riebalus, ypač VLDL, sintezę, kuri organizme atlieka „blogo“ cholesterolio transportavimo vaidmenį.

Sumažinus riebalų kiekį, sumažėja kraujo tankis, pagerėja kraujo tekėjimas mažuose induose.

Wessel turi tokį poveikį:

antikoaguliantas (mažina trombocitų aktyvumą, jų gebėjimą agreguotis ir sąveikauti su kraujagyslių sienele);
angioprotekcinis (atkuria kraujagyslių pagrindo membranas, pagerina vidinio kraujagyslių sluoksnio struktūrą ir funkcionalumą);
fibrinolitinis (sunaikina fibrino gijas, kurios yra trombo pagrindas).

Dėl kraujagyslių ląstelių membranų tankio sumažėjimo jie tampa pralaidūs, o tai pagerina mikrocirkuliaciją organuose ir jų maitinimą.

Vaistas yra dviejų formų - ampulių kaip injekcinio ar infuzinio tirpalo ir kapsulių. 2 ml ampulių yra 600 LU (lipoproteinų lipazės vienetai) sulodeksido. Kapsulėse, kuriose yra raudonojo plytų spalvos gelio formos, dozė yra 250 LE.

Kas vartoja narkotikus?

Vesel DueF tablečių vartojimo indikacijos yra didelės. Tai vienas iš efektyviausių ir dažniausiai skiriamų vaistų, skirtų vėlyvoms sunkioms cukrinio diabeto komplikacijoms gydyti:

nefropatija;
angiopatija;
retinopatija;
diabetinių pėdų pažeidimų.

Be to, jis vartojamas terapijoje:

kraujagyslių demencija;
giliųjų venų trombozė;

Diabetinės nefropatijos ir SAFA atveju, inkstų filtravimas ir išskyrimo funkcija pažeidžia sisteminę kraujotaką ir sumažina inkstų glomerulų slėgį. Funkcinis trūkumas padidina kreatinino kiekį kraujyje. „Wessel Due F“ normalizuoja kreatinino klirensą, normalizuoja kraujotaką arterioliuose ir mažuose inkstų parenchimos induose.

Kada negalite naudoti laivo „F Fallel Due F“?

Laivas nėra skiriamas esant tokioms ligoms ir ligoms:

hemofilija, trombocitopeninė purpura, leukemija ir kita hemoraginė diatezė;
kraujavimas hemorojus ir opiniai pažeidimai virškinimo trakte;
avitaminozė C ir K;
pirmus keturis nėštumo mėnesius.

Nepriimtinas vaistų gydymas esant padidėjusiam jautrumui ar netolerancijai jo komponentams.

Neigiamas poveikis

Gydymo metu, naudojant vaistinį preparatą, gali pasireikšti tokios neigiamos reakcijos:

odos bėrimas;
pilvo skausmas;
dispepsijos simptomai;
mėlynės ir deginimas injekcijos vietoje.

Jei viršijate dozę, gali pasireikšti kraujavimas, dėl kurio reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą.

Wessel reiškia mažos molekulinės masės heparinus, kurie retai sukelia šalutinį poveikį.

Vaistas skiriamas atsargiai, gydant vaikus.

Naudojimo instrukcijos

Pradiniame gydymo etape rekomenduojama intensyvi terapija injekcijų forma:

injekcijos į raumenis arba į veną;
lašinamieji vaistai (šiuo atveju iš 1 ampulės tirpalas sujungiamas su 150-200 ml fiziologinio tirpalo).

Per artimiausias 30–40 dienų palaikomasis Wessel vartojamas kapsulės pavidalu. Naudojimo schema - 1 kapsulė du kartus per dieną per pusantros valandos po valgio arba prieš valandą. Naudojimo indikacijos nustato kursų skaičių. Gydymas gali būti reikalingas du kartus per metus.

Vaistų sąveika ir specialios instrukcijos

Nenustatyta sąveika Su kitais vaistais susijęs F poveikis. Tačiau jo vartojimas kartu su kitais antikoaguliantais ir antitrombocitiniais preparatais yra kontraindikuotinas.

Rekomenduojama prieš ir po gydymo sudaryti koagulogramą.

Atsargiai ir tik prižiūrint gydytojui Wessel priėmimas yra nustatytas nėštumo metu. Jis rekomenduojamas moterims, sergančioms nuo insulino priklausomu diabetu per pastaruosius du trimestrus, kad būtų išvengta vėlyvos gestozės ir kraujagyslių komplikacijų prevencijos.

Medicinos ir jo analogų kaina

Wessel Due F yra brangus vaistas. 10 ampulių po 600 LE kainuos beveik 2000 rublių.

Kapsulių pakavimas (50 vnt.) Iš 250 LU kainuoja nuo 2300 iki 3000 rublių. Vaistų analogai:

Laivų derlius F

Išleidimo formos

Instrukcijos Laivas F

Italijos kilmės narkotikas, turintis keistą iš pirmo žvilgsnio, pavadinimas „Vessel du F“ yra natūrali medžiaga, gauta iš kiaulių plonosios žarnos gleivinės. Tai natūralus mukopolisacharidų mišinys, kurio 80% sudaro heparino tipo frakcija, o likusieji 20% - dermatano sulfatas. Šio vaisto farmakologinis poveikis (ir jo tarptautinis nepatentuotas pavadinimas skamba kaip sulodeksinas) yra kažkaip susijęs su krauju ir kraujagyslėmis, ir susidaro apibendrinant profibrinolitinį (gebėjimą suskaidyti fibriną, kuris yra kraujo krešulių pagrindas), antitrombozę (viskas yra aiški), angioprotekcinį (sienų pralaidumo sumažėjimas) antikoaguliantai (kraujo krešėjimo obstrukcija). Greitai veikianti heparino tipo frakcija maitina „susijusius jausmus“ antitrombinui III, o dermatano frakcija, savo ruožtu, turi afinitetą heparino II kofaktoriui, kuris „trikdo“ svarbiausią kraujo krešėjimo sistemos, trombino, sudedamąją dalį. Tai trumpai apibūdinama, nes jis turi antisaguliacinį poveikį, atsirandantį dėl F. Prostaciklino (PGI2) susidarymo ir išsiskyrimo, fibrinogeno koncentracijos kraujyje sumažėjimo, aktyvuoto X faktoriaus slopinimo ir kt. Wes Due F Ф profibrinolitinio poveikio. dėl plazminogeno kiekio padidėjimo - audinių plazmino aktyvatoriaus pirmtako, taip pat dėl to, kad sumažėja jo inhibitoriaus lygis.

Angioprotekcinis vaisto poveikis yra endotelio kraujagyslių ląstelių morfologinio ir funkcinio vientisumo regeneravimas, bazinių kraujagyslių membranų porų neigiamo krūvio normalizavimas. Be to, yra pagerėjęs kraujo srautas dėl to, kad sumažėja trigliceridų kiekis (vaistas aktyvina lipoproteinų lipazę, kuri suskaido trigliceridus, kurie yra „blogo“ cholesterolio dalis). Dėl savo grynai teigiamo poveikio kraujagyslėms, vaistas naudojamas įvairiose vietose, kraujotakos sutrikimuose, įskaitant kraujagyslių ligas, įskaitant sukelia diabetas.

Wessel Due F galima įsigyti dviem dozėmis: kapsulėmis ir injekciniu tirpalu. Tirpalas švirkščiamas į raumenis ir į veną (pastaruoju atveju kartu su 150–200 ml fiziologinio tirpalo). Medikamento eigos pradžioje 15–20 dienų kasdien vartojama 1 vaisto ampulė, tada perėjimas į burnos formą vartojamas 2 kartus per dieną, 1 kapsulė tarp valgių 30–40 dienų. Visas gydymo kursas turi būti kartojamas ne rečiau kaip 2 kartus per metus. Gydytojas gali savo nuožiūra keisti vaisto dozavimo režimą.

Vessel ® Due F

Veiklioji medžiaga:

Turinys

Farmakologinė grupė

3D vaizdai

Sudėtis ir išleidimo forma

2 ml ampulėse; 10 ampulių.

25 lizdinėje plokštelėje; 2 lizdinėse plokštelėse.

Dozės formos aprašymas

Injekcinis tirpalas: šviesiai geltonas arba geltonas skaidrus tirpalas, dedamas į tamsiai skaidrios stiklo ampules.

Kapsulės: minkštos želatinos kapsulės ovalios formos, plytų raudonos spalvos.

Būdingas

Natūralus produktas, izoliuotas nuo kiaulių plonosios žarnos gleivinės. Tai natūralus glikozaminoglikanų mišinys: heparino tipo frakcija, kurios molekulinė masė yra 8000 daltonų (80%) ir dermatano sulfatas (20%).

Farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Greitai veikiančiai heparino tipo frakcijai yra afinitetas antitrombinui III, o dermatanas turi afinitetą heparino II kofaktoriui. Antikoaguliantinis poveikis pasireiškia dėl jo afiniteto heparino II kofaktoriui, kuris inaktyvuoja trombiną.

Antitrombozinio poveikio mechanizmas yra susijęs su aktyvuoto X faktoriaus slopinimu, padidėjus prostaciklino sintezei ir sekrecijai (SGN).₂), kai fibrinogeno kiekis kraujyje sumažėja ir tt

Profibrinolitinis poveikis yra susijęs su padidėjusiu audinių plazminogeno aktyvatoriaus kiekiu ir jo inhibitoriaus kiekio sumažėjimu.

Angioprotekcinis poveikis yra susijęs su kraujagyslių endotelio ląstelių struktūrinio ir funkcinio vientisumo atkūrimu, atkuriant normalią neigiamą elektrinį krūvį, esantį indų bazinės membranos poras. Be to, vaistas normalizuoja reologines kraujo savybes mažindamas trigliceridų kiekį (stimuliuoja lipolitinį fermentą - lipoproteinų lipazę, hidrolizuodamas trigliceridus, kurie yra LDL dalis).

Sumažina kraujo klampumą, slopina mezangio ląstelių proliferaciją, sumažina pagrindo membranos storį.

Farmakokinetika

90% yra absorbuojamas kraujagyslių endotelyje (sukelia jo koncentraciją, 20–30 kartų didesnę koncentraciją kitų organų audiniuose) ir absorbuojamas plonojoje žarnoje. Metabolizuojamas kepenyse ir inkstuose. Skirtingai nuo nefrakcionuoto heparino ir mažos molekulinės masės heparinų, sulfodeksas nevyksta desulfacija, dėl to sumažėja antitrombozinis aktyvumas ir žymiai pagreitėja pašalinimas iš organizmo. Dozės pasiskirstymas organuose parodė, kad vaistas po ekstrakcinio difuzijos kepenyse ir inkstuose praėjo 4 val.

24 val. Po i.v. įvedimo, šlapimo išskyrimas sudaro 50% vaisto, o po 48 valandų - 67%.

Vaisto Wessel ® Due F indikacijos

angiopatijos, turinčios didesnę trombozės riziką, įskaitant po miokardo infarkto;

smegenų kraujotakos pažeidimai, įskaitant ūminį išeminį insultą ir ankstyvo atsigavimo laikotarpį;

dezcirkuliacinė encefalopatija, kurią sukelia aterosklerozė, cukrinis diabetas, hipertenzija;

aterosklerozinės ir diabetinės genezės periferinių arterijų okliuziniai pažeidimai;

flebopatija, giliųjų venų trombozė;

mikroangiopatija (nefropatija, retinopatija, neuropatija) ir makroangiopatija (diabetinės pėdos sindromas, encefalopatija, kardiopatija) cukriniu diabetu;

trombofilinės būsenos, antifosfolipidų sindromas (kartu su acetilsalicilo rūgštimi, taip pat po mažos molekulinės masės heparinų);

Heparino sukeltos trombozės trombocitopenijos (GTT) gydymas, nes vaistas nesukelia arba nepadidina GTT.

Kontraindikacijos

hemoraginė diatezė ir ligos, susijusios su mažu kraujo krešėjimu;

nėštumas (I terminas).

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Nėštumo nustatymas griežtai prižiūrint gydytojui. Teigiama patirtis gydant ir gydant kraujagyslių komplikacijas pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu nėštumo II ir III trimestrais, atsiradus vėlyvosioms nėščioms moterims - gestozei.

Šalutinis poveikis

Virškinimo trakto dalis: pykinimas, vėmimas, skausmas epigastrijoje.

Alerginės reakcijos: bėrimas.

Kiti: skausmas, deginimas, hematoma injekcijos vietoje.

Sąveika

Nerekomenduojama vartoti kartu su vaistais, kurie veikia hemostatinę sistemą (tiesioginiai ir netiesioginiai antikoaguliantai, antitrombocitiniai preparatai).

Dozavimas ir vartojimas

V / m, viduje (150-200 ml fiziologinio tirpalo). Gydymo pradžioje 1 ampulės turinį reikia vartoti kasdien a / m 15–20 dienų, po to 1 kapsulę. 2 kartus per dieną viduje tarp valgymų 30-40 dienų. Visas kursas turėtų būti pakartotas bent 2 kartus per metus. Gydytojo nuožiūra dozavimo režimas gali būti pakeistas.

Perdozavimas

Simptomai: kraujavimas ar kraujavimas.

Gydymas: narkotikų vartojimas, simptominė terapija.

Specialios instrukcijos

Jei reikia, rekomenduojama naudoti vaistą kontroliuojant koagulogramą. Gydymo pradžioje ir pabaigoje patartina nustatyti šiuos rodiklius: APTT (paprastai - 30–40 s, priklausomai nuo naudojamo aktyvatoriaus tipo ir koncentracijos gali būti 25–30 arba 35–50 s), antitrombino III kiekis (paprastai - 210–300) mg / l), kraujavimo laikas (paprastai pagal Duque, 2–4 min.), nestabilinto kraujo krešėjimo laikas (paprastai pagal Milano metodą, modifikavus Moravice, 6–8 min.). „Wessel Due F“ padidina normalų veikimą maždaug pusantro karto.

Komentuoti

Wessel Due F, kapsulės - pakuotė Pharmacor Production (Rusija).

Wessel Due F, ampulės, pakuotės Pharmacor Production (Rusija).

Vaisto saugojimo sąlygos Vessel ® Due

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaisto „Vessel ® Due f“ tinkamumo laikas

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Laivų derlius F

Aprašymas 2015 m. Kovo 24 d

Lotynų kalbos pavadinimas: laivas „F“
ATC kodas: B01AB11
Veiklioji medžiaga: Sulodeksid (Sulodexide)
Gamintojas: ALFA WASSERMANN (Italija)

Sudėtis

Minkštoje kapsulėje, kurioje yra želatinos lukšto, yra 250 LE veikliosios medžiagos sulodeksido.

Papildomi komponentai yra: silicio dioksidas (koloidinė forma), natrio laurilo sarozinatas, trigliceridai.

Korpusas susideda iš titano dioksido, želatinos, raudono oksido Fe, propilo parahidroksibenzoato, natrio etilo parahidroksibenzoato ir glicerolio.

Viename buteliuke su skaidriu tirpalu yra 600 LE veikliosios medžiagos sulodeksido. Pagalbiniai komponentai yra vanduo ir natrio chloridas.

Išleidimo forma

Kapsulės ir tirpalas.

Raudonos, želatinės, minkštos ovalo formos kapsulės, kurių viduje yra baltos pilkos spalvos suspensija (papildomas rožinės spalvos atspalvis yra įmanoma).

Kartoninėje pakuotėje yra 2 lizdinės plokštelės (po 25 kapsules).

Skaidrus tirpalas su geltonu arba šviesiai geltonu atspalviu 2 ml ampulėse.

Kartoninėje pakuotėje yra 1 arba 2 ląstelių paketai (po 5 ampules).

Farmakologinis poveikis

Tiesioginis antikoaguliantas. Veiklioji medžiaga yra natūralus komponentas Sulodexide, izoliuotas ir ekstrahuojamas iš kiaulių plonosios žarnos gleivinės.

Veikliąją medžiagą sudaro du glikozaminoglikanai: dermatano sulfatas ir heparino tipo frakcija.

Vaistas turi tokį poveikį:

angioprotekcinis;
antikoaguliantai;
profibrinolitinis;
antitrombozinis.

Antikoaguliantinis poveikis pasireiškia dėl heparino afiniteto kofaktoriuje-2, kurio metu vyksta kraujo krešulio inaktyvacija.

Antitrombotinį poveikį užtikrina padidėjusi prostaciklino sekrecija ir sintezė, aktyvaus X faktoriaus slopinimas, fibrinogeno indekso sumažėjimas kraujyje.

Profibrinolitinis poveikis pasiekiamas mažinant audinių aktyvatoriaus plazminogeno inhibitoriaus lygį ir padidinant jo aktyvatoriaus greitį kraujyje.

Angioprotekcinis poveikis yra susijęs su tinkamo neigiamo elektrinių krūvio tankio atstatymu kraujagyslių pagrindo membranose. Be to, poveikis užtikrinamas atkuriant kraujagyslių endotelio ląstelių vientisumą (funkcinis ir struktūrinis vientisumas).

Wessel Due F sumažina trigliceridų kiekį, normalizuoja reologinius kraujo parametrus. Veiklioji medžiaga gali stimuliuoti lipoproteazę (specifinį lipolitinį fermentą), kuris hidrolizuoja trigliceridus, kurie yra „blogo“ cholesterolio dalis.

Diabetinei nefropatijai veiklioji medžiaga sulodeksidas sumažina ekstraląstelinės matricos gamybą, slopindama mezangio ląstelių proliferaciją; sumažina pagrindo membranos storį.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Vaistas metabolizuojamas inkstų sistemoje ir kepenyse. Veiklioji medžiaga nesiskiria desulfacija, skirtingai nei mažos molekulinės heparino ir nefrakcionuotos heparino formos.

Desulfacija slopina antitrombotinį aktyvumą ir žymiai pagreitina organizmo pašalinimo procesą.

Veiklioji medžiaga absorbuojama plonosios žarnos lumenyje. 90% veikliosios medžiagos absorbuoja kraujagyslių endotelį. 4 valandos po įvežimo Sulodeksidas išsiskiria per inkstų sistemą.

Naudojimo indikacijos

giliųjų venų trombozė, flebopatija;
smegenų kraujotakos patologija (ūminis insulto ir atsigavimo laikotarpis);
angiopatijos, turinčios didelę trombogenezės riziką (po miokardo infarkto);
kraujagyslių genezės demencija;
diskriminacinė encefalopatijos forma, kurią sukelia cukrinis diabetas, visuotinė aterosklerozė, arterinė hipertenzija;
mikroangiopatija (retinopatija, nefropatija, neuropatija);
periferinių arterijų okliuziniai pažeidimai (esant diabetui ir aterosklerozei);
antifosfolipidų sindromas, trombolitinės būsenos (gali būti skiriamos po mažos molekulinės masės heparino arba kartu su acetilsalicilo rūgštimi);
makroangiopatiniai pokyčiai pacientams, sergantiems diagnozuotu cukriniu diabetu (encefalopatija, diabetinės pėdos sindromas, kardiopatija);
trombocitopenijos, kurią sukelia heparinas, gydymas.

Kontraindikacijos

ligos, susijusios su mažu kraujo krešėjimu;
nėštumas, aš;
individualus padidėjęs jautrumas;
hemoraginė diatezė.

Šalutinis poveikis

odos bėrimai;
skausmas;
vėmimas;
alerginiai atsakai;
hematomos susidarymas po injekcijos;
skausmas injekcijos srityje;
pykinimas;
degimo pojūtis injekcijos vietoje.

Vesel Douai, naudojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Per pirmas 15-20 dienų vaistas skiriamas parenteraliai. Leidžiama injekuoti į veną ir į raumenis. Intraveninis vartojimas gali būti lašinamas arba boliusas.

Schema: 2 ml (600 LE - 1 ml) ampulės turinio ištirpinama fiziologiniame tirpale, kuriame yra 200 ml tūrio. Baigus injekcijos gydymą, jie per 30-40 dienų pereina prie kapsulės formos vaisto. Du kartus per dieną, 1 kapsulė. Pageidaujamas laikas yra tarp maitinimo.

Rekomenduojama kas 2 kursus kasmet. Instrukcijose apie Vesel Due Dousel nurodoma galimybė pakeisti pirmiau nurodytą gydymo režimą, atsižvelgiant į individualias savybes, toleravimą ir kitas susijusias ligas.

Perdozavimas

Didelėmis dozėmis vaistas gali sukelti kraujavimą ir kraujavimą, todėl reikia nutraukti vaistus ir gydymą po sindromo.

Sąveika

Reikšmingos sąveikos nėra aprašytos. Neleidžiama vienu metu gydyti antitrombocitiniais preparatais ir antikoaguliantais (pagal mechanizmą: tiesioginis ir netiesioginis).

Pardavimo sąlygos

Laikymo sąlygos

Vaistas reikalauja laikytis tam tikrų sąlygų: temperatūra - iki 30 laipsnių; nuo saulės spindulių.

Tinkamumo laikas

Ampulius ir kapsules galima saugoti 5 metus neprarandant veiksmingumo.

Specialios instrukcijos

Gydymas reikalauja privalomo visų kraujo krešėjimo analizės rodiklių (antitrombino-2, APTT, krešėjimo laiko, kraujavimo laiko) stebėjimo.

Vaistas gali padidinti APTT rodiklius, palyginti su beveik pusantro karto. Vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti.

Analogai Wessel Due F

Analogų kaina yra daug mažesnė už pradinį vaistą.

Wessel Due F nėštumo metu (ir laktacijos metu)

Vaistas neturėtų būti skiriamas pirmuoju nėštumo trimestru. Medicininėje literatūroje aprašoma teigiama patirtis gydant sulodexidą nėščioms moterims, sergančioms diagnozuotu I tipo cukriniu diabetu 2 ir 3 trimestrais, siekiant išvengti kraujagyslių ligų ir registruoti vėlyvą toksikozę nėštumo metu.

Vaistas gali būti vartojamas 2 ir 3 trimestrą prižiūrint gydomam gydytojui ir ginekologo-ginekologo, kraujagyslių chirurgo sutikimu.

Saugos duomenys Wessel Duee F laktacijos metu atitinkamoje literatūroje nerasta.

Laivo "F" apžvalgos

Gydytojų atsiliepimai patvirtina, kad vaistas yra veiksmingas gydant trombozę ir makroangiopatijas. Šis vaistas pasireiškė diabetu sergančių pacientų kraujagyslių komplikacijų gydyme.

Patarimai dėl laivo buvimo nėštumo metu: retai pasireiškia neigiama reakcija, jei ji naudojama pagal paskirtį pagal nurodytą gydymo režimą.

Kaina Laivas Dėl F, kur pirkti

Narkotikų kaina priklauso nuo dozavimo formos, vaistinės grandinės, pardavimo regiono.

Wessel Due F kapsulių kaina Rusijoje yra 2800 rublių (tablečių nėra).

Ampulės kaina yra 200 rublių. Vaistus galite įsigyti specializuotose vaistinėse.

WESSEL DUE F naudojimo instrukcija

Registracijos liudijimo turėtojas:

Supakuota:

Kontaktinė informacija:

Dozavimo formos

Išleidimo forma, pakuotė ir sudėtis Laivų derlius F

Minkštos želatinos kapsulės, plytos raudonos, ovalios; kapsulės turinys - leidžiama naudoti baltos pilkos suspensijos, rausvos arba rausvai kreminės spalvos atspalvį.

Pagalbinės medžiagos: natrio laurilo sarkozinatas - 3,3 mg, koloidinis silicio dioksidas - 3 mg, trigliceridai - 86,1 mg.

25 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - pakuotės.

Sprendimas, skirtas įvesti ir / arba m šviesiai geltonos arba geltonos spalvos, skaidrus.

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas - 18 mg, vanduo d / ir - iki 2 ml.

2 ml - tamsios stiklo ampulės (5) - lizdinės plokštelės (2) - kartono pakuotės.
2 ml - tamsios stiklo ampulės (10) - lizdinės plokštelės (1) - kartono pakuotės.

Farmakologinis poveikis

Jis turi antikoaguliantą, antitrombotinį, angioprotekcinį ir profibrinolitinį poveikį.

Antikoaguliantinis poveikis pasireiškia dėl afiniteto II heparino kofaktoriui, kuris inaktyvuoja trombiną.

Antitrombozinio poveikio mechanizmas yra susijęs su aktyvuoto X faktoriaus slopinimu, padidėjusia prostaciklino sinteze ir sekrecija (PG I₂), kai fibrinogeno koncentracija plazmoje sumažėja.

Profibrinolitinis poveikis atsiranda dėl padidėjusio audinių plazminogeno aktyvatoriaus kiekio kraujyje ir sumažėjusio jo inhibitoriaus kiekio.

Farmakokinetika

Siurbimas ir paskirstymas

Išgėrus, sulodeksidas absorbuojamas iš plonosios žarnos. 90% sulodeksido absorbuoja kraujagyslių endotelį, kuris 20-30 kartų viršija jo koncentraciją kitų organų audiniuose.

Išgėrus inkstus po 4 val.

Po i / v vartojimo, po 24 valandų, po 48 valandų, išsiskyrimas su šlapimu yra 50%, 67%.

Wessel dėl f: aprašymas, instrukcija, kaina

P N012490 / 01.MNN Sulodeksid
Prekinis pavadinimas Laivo Due F
Reg. Nr. P N012490 / 01
Registracijos data 2009-01-14
Anuliavimo data
Gamintojas Alpha Wassermann S.p.A. - Italija
Packer Pharmacor Production Ltd. Rusija

Pakavimas:
Pakuotė ND EAN
1 kapsulė 250 LE 25 vnt., Kontūro ląstelių pakuotės (2) - kartono pakuotės ND 42-1421-07

2 kapsulės 250 LE 25 vnt., Kontūro ląstelių pakuotės (2) - kartono pakuotės ND 42-1421-07

Atstovavimas:
„Sea & Sea Ltd“ ATX kodas: B01AB11 Registracijos liudijimo savininkas:
ALFA WASSERMANN, S.p.A.
sulodeksidas

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Minkštos želatinos kapsulės, plytos raudonos, ovalios. 1 kepurė
sulfodeksidas 250 LE *

Pagalbinės medžiagos: nusodintas natrio laurilo sulfatas, koloidinis silicio dioksidas, trigliceridai.

Korpuso sudėtis: želatina, glicerolis, natrio etilparaoksibenzoatas, natrio propilparaoksibenzoatas, titano dioksidas (E171), geležies raudonasis oksidas (E172).

* LE - lipoproteinų lipazės vienetas.

25 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - pakuotės.

Sprendimas, skirtas įvesti ir / arba m šviesiai geltonos arba geltonos spalvos, skaidrus. 1 ml 1 amp.
sulodexide 300 LE * 600 LE *

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, vanduo d / ir.

2 ml - 2 ml tamsiai stiklinės ampulės (10) - kartono pakuotės.

* LE - lipoproteinų lipazės vienetas.

Klinikinė-farmakologinė grupė: vaistas, turintis antitrombozinį ir angioprotekcinį poveikį

Registracijos Nr.:
rr d / in / in ir / m įvedant 600 LE / 2 ml: amp. 10 vnt. - П №012490 / 02, 04.04.08
viršutinės ribos. 250 LE: 50 vnt. - П №012490 / 01, 04.04.08
Vaisto aprašymas pagrįstas oficialiai patvirtintomis naudojimo instrukcijomis ir patvirtintas gamintojo 2008 m. Leidimui.
Farmakologinis poveikis | Farmakokinetika | Indikacijos | Dozavimo režimas | Šalutinis poveikis Kontraindikacijos | Nėštumas ir žindymas | Specialios instrukcijos | Perdozavimas | Sąveika su narkotikais | Pardavimo sąlygos vaistinėse | Laikymo sąlygos ir galiojimo laikas
Farmakologinis poveikis

Antikoaguliantas. Veiklioji vaisto Wessel Due F - sulodeksido medžiaga - yra natūralus produktas, ekstrahuojamas ir izoliuotas nuo kiaulių plonosios žarnos gleivinės. Tai natūralus glikozaminoglikanų mišinys: heparino tipo frakcija, kurios molekulinė masė yra 8000 daltonų (80%) ir dermatano sulfatas (20%).

Jis turi antitrombozinį, antikoaguliantinį, angioprotekcinį ir profibrinolitinį poveikį dėl pagrindinių sulodeksido komponentų savybių: greitai veikianti heparino tipo frakcija turi afinitetą antitrombinui III ir dermatano sulfatui prie heparino II kofaktoriaus.

Antitrombozinio poveikio mechanizmas yra susijęs su aktyvuoto X faktoriaus slopinimu, IIa faktoriaus slopinimu, padidėjusia prostaciklino sinteze ir sekrecija (prostaglandinas I2), sumažėjus fibrinogeno koncentracijai plazmoje.

Profibrinolitinio poveikio mechanizmas atsiranda dėl padidėjusio audinio plazminogeno aktyvatoriaus kiekio kraujyje ir sumažėjusio jo inhibitoriaus kiekio.

Antikoaguliantinis suleksibido poveikis su IV injekcija didelėmis dozėmis pasireiškia dėl jo afiniteto heparino II kofaktoriui, kuris inaktyvuoja trombiną.

Išgėrus 90%, žarnyno endotelyje absorbuojamas 90%.

Išgėrus inkstus po 4 val.

Po i / v vartojimo, po 24 valandų, po 48 valandų, išsiskyrimas su šlapimu yra 50%, 67%.

- angiopatijos, turinčios didesnę kraujo krešulių riziką;

- mikroangiopatija (nefropatija, retinopatija, neuropatija);

- makroangiopatija cukriniu diabetu (diabetinės pėdos sindromas, encefalopatija, kardiopatija).

Gydymo pradžioje vaistas skiriamas parenteraliai / m arba / in (bolus arba lašinamas) 2 ml injekcinio tirpalo (600 LU) 15-20 dienų. Paruoškite tirpalą, skirtą įvedant 1 buteliuko turinį, atskiestą 150-200 ml fiziologinio tirpalo.

Tada pereikite prie vaisto viduje. Priskirkite 1 kapsulę (250 LU) 2 kartus per dieną 30-40 dienų.

Kapsulės vartojamos valgio metu.

Visas gydymo kursas turi būti pakartotas bent 2 kartus per metus.

Priklausomai nuo paciento klinikinės diagnostikos tyrimo rezultatų, dozavimo režimas gali būti pakeistas.

Virškinimo sistemos dalis: pykinimas, vėmimas, skausmas.

Alerginės reakcijos: įvairių lokalizacijos odos bėrimas.

Vietos reakcijos: skausmas, deginimas, hematoma injekcijos vietoje.

- hemoraginė diatezė ir ligos, susijusios su mažu kraujo krešėjimu;

- nėštumo trimestrą;

- Padidėjęs jautrumas vaistui.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Antrojo ir trečiojo nėštumo trimestro pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, sulodexide yra teigiama patirtis gydant ir profilaktiškai kraujagyslių komplikacijas (gestozę - vėlyvą nėščiųjų toksikozę), atsirandančias dėl I ir II laipsnio nefropatijos, arterinės hipertenzijos, DIC, lėtinio glomerulonefritas, tromboflebitas, taip pat padidėjusi tromboembolinių komplikacijų rizika, persileidimas antifosfolipidų sindromo metu, padidėjęs kraujo krešėjimas su įvairiomis galimybėmis patologijos.

Jei norite vartoti narkotikus „Vessel Due f“ nėštumo metu II ir III trimestrais, jie turėtų būti griežtai prižiūrimi gydytojo.

Gydymo pradžioje ir pabaigoje vaistą rekomenduojama naudoti kontroliuojant koagulogramą. Būtinai nustatykite indikatorių APTT.

„Wessel Due F“ padidina našumą maždaug pusantro karto, palyginti su norma

Taip pat patartina nustatyti šiuos rodiklius: III antitrombinas - fiziologinis antikoaguliantas (paprastai jis yra 210-300 mg / l); kraujavimo laikas (kraujagyslių trombocitų hemostazės rodiklis, paprastai pagal Duca, 2–4 min); nestabilinto kraujo krešėjimo laikas (paprastai 6–8 minutės pagal Milano metodą Moravito modifikacijoje).

Simptomai: kraujavimas ar kraujavimas.

Gydymas: vaistų vartojimas; jei reikia, atliekamas simptominis gydymas.

Klinikiniu požiūriu reikšminga vaisto indo sąveika su kitais vaistais nenustatyta.

Naudojant sulodeksidą, nerekomenduojama vienu metu naudoti antikoaguliantų (tiesioginių ir netiesioginių) ir antitrombocitinių preparatų.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Saugojimo sąlygos

Vaistas turėtų būti laikomas sausoje vietoje, nepasiekiamoje vaikams ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 5 metai. Nenaudokite pasibaigus nurodytam galiojimo laikui.

Laivų derlius F

Naudojimo instrukcijos:

Kainos internetinėse vaistinėse:

Wessel Due F yra vaistų iš agentų grupės, turinčios įtakos audinių metabolizmo procesams ir ypač kraujo krešėjimui. Tai tiesioginio veikimo antikoaguliantas, pasižymintis galingu antitromboziniu ir fibrinolitiniu bei kapiliariniu poveikiu.

Išleidimo forma ir sudėtis

Vaistas turi dvi išlaisvinimo formas:

Tirpalas į raumenis ir į veną;
Minkštos želatinos kapsulės.

Veiklioji medžiaga yra sulodeksidas. Vienoje kapsulėje yra 250 lipoproteinų lipazės vienetų (LU), viename mililitre tirpalo - 300 LU.

Želatinos kapsulės Wessel Due F sudėtis, be aktyvaus komponento, apima keletą pagalbinių medžiagų: koloidinio silicio dioksido, natrio laurilo sarozinato, trigliceridų. Korpuso gamybai naudojami želatina, glicerolis, titano dioksidas (E171), natrio etilparaoksibenzoatas, raudonasis geležies oksidas (E172), natrio propil-paraoksibenzoatas (E171).

Wessel Due f tirpalo sudėtis, išskyrus sulfodeksidą, apima injekcinį vandenį ir natrio chloridą.

Kapsulių forma - 25 vnt. lizdinėse plokštelėse, 2 lizdinės plokštelės kartono dėžutėje;
Tirpalo pavidalo 2 ml tamsiame stiklo ampulėse, 10 ampulių kartoninėje dėžutėje.

Naudojimo indikacijos

Pagal Wessel Due F nurodymus, vaisto vartojimo indikacijos yra:

Angiopatijos (kraujagyslių patologijos), kai pacientas turi didelę kraujo krešulių tikimybę (įskaitant angiopatijas, kurios atsirado prieš miokardo infarkto foną);
Sutrikusi kraujotaka smegenyse (įskaitant ūminį išeminio insulto periodą, taip pat ankstyvąsias atkūrimo stadijas po jo);
Dyscirculatory encefalopatija, kuri yra aterosklerozinės kraujagyslių ligos, cukrinio diabeto ar arterinės hipertenzijos pasekmė;
Kraujagyslių demencija (t. Y. Demencija dėl smegenų kraujagyslių ligos);
Išskirtinė periferinė arterinė liga, susijusi su ateroskleroze ar cukriniu diabetu;
Flebopatinis sindromas;
Kraujo krešulių buvimas giluminėse venose;
Mažiausių kraujagyslių (įskaitant neuro, retino-nefropatijos) sienų pažeidimas;
Diabetinė makroangiopatija (pavyzdžiui, encefalopatija, diabetinė pėda arba kardiopatija);
Trombofilija (būklė, kuriai būdinga padidėjusi įvairių lokalizacijos kraujagyslių trombozės atsiradimo rizika) ir antifosfolipidų sindromas (šiose patologijose, pagal instrukcijas, Wessel Due F skiriamas kartu su acetilsalicilo rūgštimi ir taip pat po mažos molekulinės masės heparinų).

Kadangi Wessel Due F vartojimas nesukelia ir nepablogina trombozinės trombocitopenijos, sukeltos naudojant hepariną (arba „baltąjį trombo sindromą“), jis taip pat gali būti naudojamas gydant šią patologinę būklę.

Kontraindikacijos

Pagal instrukcijas Wessel Due F draudžiama:

Su hemoragine diateze;
Ligoms, kurias lydi kraujo krešėjimo pablogėjimas;
Pacientai, kuriems yra padidėjęs jautrumas jo komponentams;
Moterys per pirmąsias 13 nėštumo savaičių.

Dozavimas ir administravimas

Pradiniuose gydymo etapuose rekomenduojama, kad kraujagyslė „F F“ būtų švirkščiama į parenteraliai į raumenį arba į veną (boliuso ar lašinimo būdu). Viena dozė - 2 ml (vienos ampulės turinys). Gydymo trukmė yra nuo 15 iki 20 dienų.

Norint paruošti infuziją į veną, 2 ml tirpalo praskiedžiama 150-200 ml sterilaus fiziologinio tirpalo.

Baigus injekcijos kursą, pacientas perkeliamas į geriamąją vaisto formą. Į standartinę schemą įeina 250 LU (viena kapsulė) paros dozė du kartus per dieną (tarp valgių) 30-40 dienų.

Visas gydymo kursas atliekamas bent du kartus per metus.

Wessel Due F dozavimo režimas gali būti peržiūrėtas (tiek dozės, tiek dozių skaičiaus požiūriu) remiantis kokybinio paciento diagnostinio tyrimo rezultatais.

Šalutinis poveikis

Pagal vaisto anotaciją, vartojant Wessel Due F, gali būti:

Virškinimo trakto sutrikimai, išreikšti skausmo formoje epigastriniame regione, pykinimas, vėmimas;
Alerginės reakcijos, pasireiškiančios skirtingos lokalizacijos odos bėrimu;
Vietos reakcijos - skausmas, deginimo pojūtis, hematomos atsiradimas injekcijos vietoje.

Specialios instrukcijos

Pagal medicinines apžvalgas, jei viršijate rekomenduojamą dozę, Wessel Due F gali sukelti kraujavimą ar kraujavimą. Perdozavimo gydymas apima vaisto panaikinimą ir simptominio gydymo atlikimą.

Sulodeksido negalima vartoti kartu su tiesioginiais ar netiesioginiais antikoaguliantais, taip pat su antitrombocitiniais preparatais. Kitos kliniškai reikšmingos šio įrankio sąveikos nenustatytos.

F laivo eksploatavimo laikotarpiu būtina nuolat stebėti koagulogramą. Pradiniame gydymo etape ir prieš gydymą reikia įvertinti šiuos rodiklius: aktyvuotas dalinis tromboplastino laikas (APTT), antitrombino III koncentracija, kraujo krešėjimo laikas ir kraujavimo laikas. Reikėtų nepamiršti, kad vartojant šį vaistą, normalūs APTT rodikliai padidėja maždaug 1,5 karto.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemonę ir sunkius mechanizmus, kurių vaistas nesukelia.

Analogai

Bendrasis „Wessel Due F“ yra „Angioflux“, taip pat tiekiamas kapsulėmis ir tirpalu, skirtu į raumenis ir į veną.

Panašus veikimo mechanizmas pasižymi: Antithrombin III, Anfibra, Heparin, Gemapaksan, Kleksan, Piyavit, Medicinine leech, Fraxiparin, Fragmin, Cybor 2500 ir Cybor 3500, Fluxum, Enixum.

Saugojimo sąlygos

Wessel Due F yra receptinis vaistas B sąraše. Laikykite jį ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 5 metai.

Suradote klaidą tekste? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.

Wessel Duee injekcijos: naudojimo instrukcijos

Sudėtis

veiklioji medžiaga: 1 ampulė (2 ml tirpalo) turi 600 LO (lipoproteinų lipazės vienetų) sulfodeksido;

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, injekcinis vanduo.

Dozės forma

Injekcinis tirpalas.

Farmakologinė grupė

Antitromboziniai agentai. Sulodeksidas.

ATC kodas B01A B11.

Indikacijos

Angiopatijos, turinčios didesnę trombozės riziką, įskaitant. trombozė po ūminio miokardo infarkto
cerebrovaskulinės ligos: insultas (ūminis išeminis insultas ir ankstyvos reabilitacijos laikotarpis po insulto)
dyscirculatory encephalopathy, kurią sukelia aterosklerozė, cukrinis diabetas, hipertenzija ir kraujagyslių demencija;
aterosklerozinės ir diabetinės genezės okliuzinės periferinės arterijos ligos
flebopatija ir giliųjų venų trombozė
mikroangiopatija (nefropatija, retinopatija, neuropatija) ir makroangiopatija (diabetinės pėdos sindromas, encefalopatija, kardiopatija), kurią sukelia cukrinis diabetas;
trombofilija, antifosfolipidų sindromas
heparino trombocitopenija.

Vaikai vaikams

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, heparinui ir panašioms medžiagoms, arba kitoms vaisto sudedamosioms dalims
hemoraginė diatezė ir ligos, susijusios su kraujo krešėjimo sumažėjimu.

Vaikai vaikams

Dozavimas ir vartojimas

bendrieji nurodymai

Dažniausiai vartojami gydymo režimai yra parenterinis vaisto vartojimas, po to - kapsulės; kai kuriais atvejais gydymas sulideksidu gali būti pradėtas tiesiogiai vartojant kapsules. Gydymo režimas ir dozės gali būti pritaikytos gydytojo sprendimu remiantis klinikiniu tyrimu ir laboratorinių parametrų nustatymo rezultatais.

Apskritai, rekomenduojama vartoti kapsules tarp valgių; jei kapsulių paros dozė yra padalyta į kelias dozes, rekomenduojama atlaikyti 12 valandų intervalą tarp vaisto dozių.

Apskritai, visą gydymo kursą rekomenduojama pakartoti bent 2 kartus per metus.

Angiopatijos, turinčios didesnę trombozės riziką, įskaitant. trombozė po ūminio miokardo infarkto

Per pirmąjį mėnesį kasdien vartojama 600 LO sulodeksido (1 ampulės turinio) injekcija į raumenis, po to gydymas tęsiamas, vartojant 1-2 kapsules du kartus per parą (500-1000 LO per dieną). Geriausius rezultatus galima gauti, jei gydymas pradedamas per pirmąsias 10 dienų po ūminio miokardo infarkto epizodo.

Cerebrovaskulinės ligos: insultas (ūminis išeminis insultas ir ankstyvos reabilitacijos laikotarpis po insulto)

Gydymas prasideda kasdien vartojant 600 LO sulodeksido arba boliuso ar lašinimo infuziją, kurios 1 ampulės turinys ištirpinamas 150-200 ml fiziologinio tirpalo. Infuzijos trukmė - nuo 60 minučių (greitis 25-50 lašų / min.) Iki 120 minučių (greitis 35-65 lašai / min.). Rekomenduojama gydymo trukmė yra 15-20 dienų. Tada gydymą reikia tęsti vartojant kapsules, kurios suvartoja 1 kapsulę du kartus per parą (500 LO per dieną) 30-40 dienų.

Dyscirculatory encefalopatija, kurią sukelia aterosklerozė, cukrinis diabetas, arterinė hipertenzija ir kraujagyslių demencija

Rekomenduojama vartoti 1-2 kapsules vaisto du kartus per parą (500-1000 LO per dieną) per 3–6 mėnesius. Gydymo kursas gali prasidėti įvedant 600 LO sulfodeksido per dieną 10-30 dienų.

Neutralinės aterosklerozinės ir diabetinės genezės periferinės arterijos ligos

Gydymas prasideda kasdien vartojant 600 LO sulodeksido, ir tęsiamas 20-30 dienų. Tada kursas tęsiamas, gerti 1-2 kapsules du kartus per dieną (500-1000 LO per dieną) 2-3 mėnesius.

Flebopatija ir giliųjų venų trombozė

Paprastai skiriamas peroralinis sulodeksido kapsulių vartojimas po 500-1000 LO per dieną (2 arba 4 kapsules) 2-6 mėnesius. Gydymo kursą galima pradėti kasdien vartojant 600 LO sulodeksido per dieną 10-30 dienų.

Cukrinio diabeto sukeltos mikroangiopatijos (nefropatija, retinopatija, neuropatija) ir makroangiopatijos (diabetinės pėdos sindromas, encefalopatija, kardiopatija)

Pacientams, sergantiems mikro- ir makroangiopatijomis, gydyti rekomenduojama dviem etapais. Iš pradžių kasdien vartojama 600 LO sulodeksido, po to gydymas tęsiamas, vartojant 1-2 kapsules du kartus per parą (500-1000 LO per dieną). Kadangi trumpalaikio gydymo rezultatai gali būti šiek tiek prarasti, rekomenduojama antrojo gydymo etapo trukmę padidinti ne mažiau kaip 4 mėnesius.

Trombofilija, antifosfolipidų sindromas

Įprastas gydymo režimas numato gerti 500-1000 LO sulfodeksido per parą (2 arba 4 kapsules) 6-12 mėnesių. Sulodeksido kapsulės paprastai skiriamos po gydymo mažos molekulinės masės heparinu kartu su acetilsalicilo rūgštimi, o pastarojo dozavimo režimo keisti nereikia.

heparino trombocitopenija

Heparino trombocitopenijos atsiradimo atveju heparino arba mažos molekulinės masės heparino vartojimas pakeičiamas suleksibido infuzija. Norėdami tai padaryti, 1 ampulės turinys (600 LO sulodeksido) praskiedžiamas 20 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo ir skiriamas lėtai 5 minučių infuzija (80 lašų / min.). Po to, 600 LO sulodeksidų praskiestas 100 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo ir įšvirkščiamas 60 minučių lašinamas infuzijas (greitis 35 lašai / min.) Kas 12 val., Kol atsiras poreikis gydyti antikoaguliantais.

Nepageidaujamos reakcijos

Toliau pateikiama informacija apie nepageidaujamas reakcijas, kurios buvo pastebėtos klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 3258 pacientai, vartojantys standartines dozes ir gydymo schemas.

Nepageidaujamos reakcijos, susijusios su sulfodeksido vartojimu, klasifikuojamos pagal sisteminių organų klases ir dažnį. Nepageidaujamų reakcijų dažnumui nustatyti naudojama tokia terminologija: labai dažnai (≥ 1/10); dažnai (nuo ≥ 1/100 iki. t

Perdozavimas

Vaisto perdozavimas gali sukelti hemoraginių simptomų, pvz., Hemoraginės diatezės ar kraujavimo, vystymąsi. Kraujavimo atveju būtina švirkšti 1% protamino sulfato tirpalo. Apskritai, perdozavus vaistą reikia nutraukti ir pradėti atitinkamą simptominį gydymą.

Naudojimas nėštumo ar žindymo laikotarpiu

Kadangi nėra patirties vartojant šį vaistą pirmąjį nėštumo trimestrą, reikėtų vengti šio narkotiko vartojimo moterims per šį laikotarpį, nebent gydytojo nuomone, tikėtina gydymo nauda motinai viršytų galimą riziką vaisiui.

Yra mažai patirties vartojant sulodexidą II ir III nėštumo trimestrais gydant I ir II tipo diabeto ir vėlyvojo toksikozės sukeltas kraujagyslių komplikacijas. Tokiais atvejais sulodeksidas kasdien buvo švirkščiamas į raumenis, kai dozė yra 600 LO per dieną, po to per 15-30 dienų geriamojo vaisto skyrimo metu buvo duodama 1 kapsulė du kartus per parą (500 LO per dieną). Toksiškumo atveju šis gydymo režimas gali būti derinamas su tradiciniais gydymo metodais.

II ir III nėštumo trimestrais vaistą reikia vartoti atsargiai, prižiūrint gydytojui.

Vis dar nežinoma, ar sulidoksidas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną. Todėl dėl saugumo priežasčių nerekomenduojama paskirti moterų laktacijos metu.

13-17 metų paaugliams, vartojantiems diabetinę nefropatiją ir glomerulonefritą, yra nedaug patirties. Tokiais atvejais kasdien 15 dienų buvo švirkščiamas 600 LO sulodeksido, po to 2 savaites per parą (500-1000 LO per dieną) buvo duodama 1-2 kapsulės vaisto.

Duomenų apie vaisto veiksmingumą ir saugumą jaunesniems nei 12 metų vaikams nėra.

Programos funkcijos

Gydymo metu reikia periodiškai stebėti hemocaguliacijos parametrus (koagulogramų nustatymą). Gydymo pradžioje ir pabaigoje reikia nustatyti šiuos laboratorinius parametrus: aktyvuotas dalinis tromboplastino laikas, kraujavimo laikas / krešėjimo laikas ir antitrombinas III. Naudojant vaistą, aktyvuotas dalinis tromboplastino laikas padidėja maždaug 1,5 karto.

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant ar dirbant su kitais mechanizmais.

Jei gydymo metu svaigsta galva, turėtumėte susilaikyti nuo vairavimo ir darbo su mašinomis.

Sąveika su kitais vaistais ir kitokia sąveika

Kadangi sulodeksidas yra heparino lenkimo molekulė, tuo pačiu metu ji gali paskatinti heparino ir geriamųjų antikoaguliantų antikoaguliacinio poveikio augimą. Kitų kliniškai reikšmingų vaistų sąveikos su vaistais nenustatyta.

Farmakologinės savybės

Farmakologinis. „Wessel Due F“ yra sulodeksido vaistas, natūralus glikozaminoglikanų, išskirtų iš kiaulių žarnyno gleivinės, mišinys, susidedantis iš frakcijos, turinčios daug heparino, kurio molekulinė masė yra apie 8000 Da (80%) ir dermatano sulfatas (20%).

Sulodeksidas turi antitrombozinį, antikoaguliantinį, profibrinolitinį ir angioprotekcinį poveikį.

Antikoaguliantinis sulodeksido poveikis priklauso nuo jo santykio su heparino II kofaktoriu, kuris slopina trombiną.

Antitrombotinį sulodeksido poveikį sąlygoja Xa aktyvumo slopinimas, skatinant prostaciklino (PGI2) sintezę ir sekreciją ir sumažinant fibrinogeno kiekį kraujo plazmoje.

Profibrinolinis poveikis dėl padidėjusio audinių plazminogeno aktyvatoriaus aktyvumo ir jo inhibitoriaus aktyvumo sumažėjimo.

Angioprotekcinis poveikis yra susijęs su endotelio ląstelių struktūrinio ir funkcinio vientisumo atkūrimu ir kraujagyslių bazinės membranos neigiamo krūvio tankio normalizavimu.

Be to, sulodeksidas normalizuoja kraujo reologines savybes, mažindamas trigliceridų kiekį (kuris yra susijęs su lipoproteinų lipazės, atsakingo už trigliceridų hidrolizę, aktyvinimu).

Vaisto veiksmingumą diabetinės nefropatijos atveju lemia sulodeksido gebėjimas sumažinti bazinių membranų storį ir ekstraląstelinės matricos gamybą, mažinant mezangio ląstelių proliferaciją.

Farmakokinetika. Sulodeksidas absorbuojamas plonojoje žarnoje. 90% suvartotos suleksibido dozės kaupiasi kraujagyslių endotelyje, kur jo koncentracija yra 20-30 kartų didesnė už koncentraciją kitų organų audiniuose. Sulodeksidas metabolizuojamas kepenyse ir išskiriamas daugiausia per inkstus. Priešingai nei frakcionuotam ir mažos molekulinės masės heparinui, desulfatuvannya, kuri sukeltų antitrombotinio poveikio sumažėjimą ir reikšmingą sulfodeksido išeigos pagreitį, nėra. Atliekant tyrimus, susijusius su sulfodoksido pasiskirstymu, nustatyta, kad jis išsiskiria per inkstus, kurio pusinės eliminacijos laikas yra 4:00.

Pagrindinės fizinės ir cheminės savybės

skaidrus geltonos spalvos tirpalas, dedamas į tamsiojo stiklo ampules.

Nesuderinamumas

Kadangi sulodeksidas yra polisacharidas su silpnai rūgštinėmis savybėmis, jis gali būti kompleksas su kitomis medžiagomis, turinčiomis pagrindines savybes. C Sulodeksidas nesuderinamas su šiomis medžiagomis, plačiai naudojamomis kombinuotoms injekcijoms: vitaminas K, B grupės vitaminų kompleksas, hialuronidazė, hidrokortizonas, kalcio gliukonatas, ketvirtiniai amonio druskos, chloramfenikolis, tetraciklinas ir streptomicinas.

Tinkamumo laikas

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Pakavimas

2 ml (600 LO) injekcinių tirpalų, esančių tamsiojo stiklo ampulėse; 5 ampulės supakuotos į lizdinę plokštelę; ant dviejų planimetrinių pakuočių kartono dėžutėje.