Clexane

Aprašymas nuo 2014 m. Liepos 10 d

• Lotynų kalbos pavadinimas: Clexane
• ATC kodas: B01AB05
• Veiklioji medžiaga: natrio enoksaparinas (natrio enoksaparinas)
• Gamintojas: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Prancūzija)

Sudėtis

Vienas švirkštas yra priklausomai nuo dozės: 10 000 anti-Ha TV, 2000 anti-Ha TV, 8000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU arba 6000 anti-Ha IU enoksaparino natrio.

Išleidimo forma

Vaistas yra skaidrus injekcinis tirpalas bespalvis arba gelsvas.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml arba 0,2 ml šio tirpalo stikliniame švirkšte, du tokie švirkštai lizdinėje plokštelėje, vienas ar penki tokie lizdai popieriaus pakuotėje.

Farmakologinis poveikis

Clexane turi antitrombotinį poveikį.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Farmakodinamika

Kleksan INN (tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) Enoksaparinas. Vaistas yra mažos molekulinės masės heparinas, kurio molekulinė masė yra apie 4500 daltonų. Gautas heparino benzilo eterio, ekstrahuoto iš kiaulių žarnyno gleivinės, šarminiu hidrolizės būdu.

Naudojant profilaktines dozes, vaistas šiek tiek keičia APTT, beveik neturi jokio poveikio trombocitų agregacijai ir jungiasi prie fibrinogeno. Terapinėse dozėse enoksaparinas padidina APTT 1,5-2,2 karto.

Farmakokinetika

Po sisteminės enoksaparino natrio injekcijos po 1,5 mg / kg kūno svorio kartą per parą pusiausvyros koncentracija atsiranda po 2 dienų. Biologinis prieinamumas po injekcijos po oda pasiekia 100%.

Natrio enoksaparinas metabolizuojamas kepenyse per desulfaciją ir depolimerizaciją. Gauti metabolitai veikia labai mažai.

Pusinės eliminacijos periodas yra 4 valandos (vienkartinė injekcija) arba 7 valandos (kartotinis vartojimas). 40% vaisto išsiskiria per inkstus. Enoksaparino eliminacija senyviems pacientams dėl pavojaus inkstų funkcijai vėluoja.

Pacientams, kuriems yra inkstų pažeidimas, sumažėja enoksaparino klirensas.

Naudojimo indikacijos

Šis vaistas turi tokias kontraindikacijas:

• trombozės ir venų embolijos prevencija po chirurginės intervencijos;
• giliųjų venų trombozės, kurią komplikuoja plaučių embolija arba tromboembolija, sudėtis;
• trombozės ir venų embolijos profilaktika pacientams, kurie ilgą laiką buvo pailsėję dėl ūminio gydymo patologijos (lėtinis ir ūminis širdies nepakankamumas, sunki infekcija, kvėpavimo nepakankamumas, ūminės reumatinės ligos);
• trombozės prevencija ekstrakorporinės kraujo tekėjimo sistemoje hemodializės metu;
• krūtinės anginos ir infarkto gydymas be Q bangos;
• ūminio miokardo infarkto gydymas, didinant ST segmentą asmenims, kuriems reikia vaistų.

Kontraindikacijos

• Alergija vaisto komponentams ir kitiems mažos molekulinės masės heparinams.
• Ligos, turinčios didesnę kraujavimo riziką, pvz., Aneurizmą, grėsmę abortui, kraujavimui, hemoraginiam insultui.
• Nėščioms moterims, turinčioms dirbtinių širdies vožtuvų, nėštumo metu draudžiama naudoti Clexane.
• Amžius yra mažesnis nei 18 metų (saugumas ir veiksmingumas nenustatytas).

Naudokite atsargiai šiais atvejais:

• ligos, susijusios su sutrikusi hemostaze (hemofilija, hipokalagacija, trombocitopenija, von Willebrand liga), ryškus vaskulitas;
• skrandžio opa arba dvylikapirštės žarnos opa, virškinimo trakto pažeidimai virškinimo trakte;
• neseniai išeminis insultas;
• sunki arterinė hipertenzija;
• hemoraginė ar diabetinė retinopatija;
• sunkus cukrinis diabetas;
• neseniai gimdymas;
• neseniai įvykdyta neurologinė ar oftalmologinė intervencija;
• atliekant epidurinę ar spinalinę anesteziją, stuburo punkciją;
• bakterinis endokarditas;
• gimdos kontracepcija;
• perikarditas;
• inkstų ar kepenų pažeidimas;
• sunkus sužalojimas, plačios atviros žaizdos;
• bendras priėmimas su vaistais, turinčiais įtakos hemostazės sistemai.

Šalutinis poveikis

Kaip ir vartojant kitus antikoaguliantus, kyla kraujavimo rizika, ypač kai invazinės procedūros arba vaistai, turintys įtakos hemostazei. Jei nustatomas kraujavimas, nutraukite vaisto vartojimą, suraskite komplikacijos priežastį ir pradėkite tinkamą gydymą.

Naudojant vaistą epidurinės ar spinalinės anestezijos fone, pooperacinis skverbiamųjų kateterių vartojimas, atsirado neuroaxialinių hematomų atvejų, dėl kurių atsirado skirtingo sunkumo neurologinės ligos, įskaitant negrįžtamą paralyžių.

Trombocitopenija venų trombozės profilaktikai chirurginiuose pacientuose, giliųjų venų trombozės gydymas ir miokardo infarktas su ST segmento pakilimu pasireiškė 1-10% atvejų ir 0,1-1% atvejų venų trombozės profilaktikai pacientams po lovos ir miokardo infarkto ir krūtinės anginos gydymas.

Vartojant Clexane, injekcijos vietoje gali atsirasti hematoma. 0,001% atvejų atsirado lokalizuota odos nekrozė.

Taip pat aprašytas asimptominis trumpalaikis kepenų fermentų koncentracijos padidėjimas.

Clexane naudojimo instrukcijos

Naudojimo instrukcija Clexane praneša, kad vaistas yra švirkščiamas giliai po oda paciento gulint.

Kaip priklijuoti Clexane?

Vaistas turėtų būti švirkščiamas į kairę ir dešinę pilvo pusę. Norint atlikti injekciją, būtina atlikti tokius veiksmus, kaip atidaryti švirkštą, atskleisti adatą ir ją vertikaliai įdėti į visą jo ilgį, į odos laikiklį, kurį anksčiau surinko nykščiu ir smiliumi. Po injekcijos atplėšiama. Nerekomenduojama masažuoti injekcijos vietos.

Vaizdo įrašas, kaip priklijuoti Clexane:

Vaistui draudžiama patekti į raumenis.

Įvado schema. Paruoškite 2 injekcijas per dieną, 12 valandų. Vienos dozės dozė turėtų būti 100 anti-Xa TV vienam kilogramui kūno svorio.

Pacientams, kuriems yra vidutinė trombozės rizika, reikia 20 mg dozės vieną kartą per parą. Pirmasis įvedimas atliekamas 2 valandas prieš operaciją.

Pacientams, kuriems yra didelė trombozės rizika, rekomenduojama vieną kartą per parą vartoti 40 mg Clexane (pirmoji dozė - 12 valandų prieš operaciją) arba 30 mg vaisto du kartus per parą (pirmoji dozė po 13-24 valandų po operacijos). Gydymo trukmė yra vidutiniškai per savaitę arba 10 dienų. Jei reikia, gydymas gali tęstis tol, kol atsiras trombozės pavojus.

Giliųjų venų trombozės gydymas. Vaistas skiriamas 1,5 mg / kg kūno svorio kartą per dieną. Gydymo kursas paprastai trunka 10 dienų.

Trombozės ir venų embolijos profilaktika pacientams, sergantiems ūminėmis terapinėmis ligomis. Reikalinga vaisto dozė - 40 mg 1 kartą per dieną (6-14 dienų trukmė).

Perdozavimas

Atsitiktinis perdozavimas gali sukelti sunkias hemoragines komplikacijas. Vartojant per burną, vaisto absorbcija į sisteminę kraujotaką yra mažai tikėtina.

Lėtai įvedamas protamino sulfatas į veną nurodomas kaip neutralizuojantis agentas. Vienas mg protamino neutralizuoja vieną mg enoksaparino. Jei nuo perdozavimo pradžios praėjo daugiau nei 12 valandų, protamino sulfato įvedimas nereikalingas.

Sąveika

Vaistas Clexane negali būti maišomas su kitais vaistais. Be to, nekeiskite Clexane ir kitų mažos molekulinės masės heparinų.

Naudojant kartu su acetilsalicilo rūgštimi, 40 kDa dekstranu, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, klopidogreliu ir tiklopidinu, tromboliziniais vaistais ar antikoaguliantais, kraujavimo rizika gali padidėti.

Pardavimo sąlygos

Griežtai pagal receptą.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikyti iki 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas

Specialios instrukcijos

Naudojant vaistą, siekiant išvengti polinkio didinti kraujavimo riziką, nebuvo aptikta. Vartojant vaistą Clexane terapiniais tikslais, yra vyresnio amžiaus žmonių kraujavimo pavojus. Tokiais atvejais būtina atidžiai stebėti pacientą.

Clexane neturi įtakos gebėjimui vairuoti.

Clexana analogai

Clexane analogai su identišku veikliuoju ingredientu: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Koks yra geresnis: Clexane arba Fraxiparin?

Dažnai paklausė pacientų apie narkotikų lyginamąjį veiksmingumą. Fraxiparin ir Clexane priklauso tai pačiai grupei ir yra analogai. Tyrimai patikimai nepatvirtino vieno vaisto pranašumo kitam. Todėl vaistų pasirinkimas turėtų būti atliekamas gydančio gydytojo, remiantis ligos klinikiniu vaizdu, paciento būkle ir asmenine patirtimi.

Vaikams

Kontraindikuotinas asmenims iki 18 metų.

Klexanas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Draudžiama vartoti Clexane nėštumo metu (išskyrus atvejus, kai motinos nauda yra didesnė už riziką vaisiui). Pasekmės gali būti nenuspėjamos, nes nėra tikslios informacijos apie Clexane vartojimo nėštumo metu poveikį.

Jei reikia, gydymo metu vartoti Clexane turėtų nutraukti žindymą.

„Clexane“ apžvalgos

Pradėjus vartoti vaistą klinikinėje praktikoje, Clexane gerai pasirodė tiek gydytojų, tiek pacientų tarpe. Ataskaitos apie alergijos atsiradimą vaistui yra labai mažos.

Kaina Clexan

Pažymėtina, kad šio vaisto kaina ne visada koreliuoja su doze. Vidutinė Clexan kaina 0,2 ml (10 vnt.) Rusijoje yra 3,600 rublių, Clexana 0,4 ml (10 vnt.) - 2,960 rublių, 0,8 ml (10 vnt.) - 4100 rublių, o tai pat nereikės pirkti narkotikų Maskvoje tomis pačiomis dozėmis. daug brangesnis.

Ukrainoje Clexane kaina yra 0,2 ml 10 - 665 grivinos, 0,4 ml 10 - 1045 grivinos, 0,8 ml 10 - 323 grivinos.

Clexane kainos vaistinėse Blagoveshchensk

Farmacijos didmeninės kainos „REDapteka“

• CLEKSAN 60 mg / 0,6 ml N2 injekcinis tirpalas Sanofi Winthrop Industry švirkštas (Sanofi Winthrop Industry) 834. 00 patrinkite
• CLEKSAN 20mg / 0,2ml N10 rr d / injekcinis švirkštas Sanofi Winthrop Industry (Sanofi Winthrop Industry) 1400. 00 patrinkite
• CLEKSAN 80mg / 0,8 ml N10 dd / injekcinis švirkštas Sanofi Winthrop Industry 4,100. 00 patrinkite

• Farmacijos didmeninės kainos „REDapteka“
• Farmacijos didmeninės kainos „REDapteka“ Maskvoje

Rekomenduojama vaisto vartojimo trukmė:

Trombozės prevencija operacijos metu:

nuo 1 iki 5 savaičių;

Trombozės prevencija su priverstiniu ilgalaikiu imobilizavimu:

nuo 6 dienų iki 2 savaičių;

Giliųjų venų trombozė:

Išeminė širdies liga be nenormalios Q bangos, nestabili krūtinės angina:

Programos funkcijos:

• Remiantis instrukcijomis, Clexane skirtas tik poodiniam vartojimui.

Šalutinis poveikis

kraujavimas, stuburo erdvės hematomos su neurologinių sutrikimų atsiradimu (iki parezės ir (arba) paralyžiaus atsiradimo), vaskulitas, hemoraginis sindromas su kraujavimų raida retroperitoninės erdvės ir / ar kaukolės ertmės ir retroperitoninės erdvės (iki mirties);

įvairios odos ir (arba) sisteminės alerginės reakcijos;

sumažėjęs trombocitų skaičius;

Laboratorijos rezultatai:

šiek tiek grįžtamas transaminazių koncentracijos padidėjimas;

hematoma, eriteminės plokštelės (galimas nekrozės vystymasis), švelnumas, tankūs infiltratai.

Kontraindikacijos

• Hemoraginė insultas, aortos aneurizma ir (arba) smegenų kraujagyslės, nekontroliuojamas kraujavimas, savęs abortų grėsmė, didelis trombocitų skaičiaus sumažėjimas (kurį sukelia vaistų vartojimas);
• Individualus netoleravimas arba padidėjęs jautrumas Clexane arba jo komponentams;
• Naudojimas nėščioms moterims su dirbtiniais širdies vožtuvais;
• Vienalaikis vartojimas su mažos molekulinės masės heparinų grupės vaistais;
• Naudoti jaunesniems nei 18 metų pacientams.

Naudokite atsargiai:

• Hemostatiniai sutrikimai, išeminis insultas ligos istorijoje, perikarditas, piktybinė hipertenzija, endokarditas;
• Erozinis ir opinis virškinimo trakto pažeidimas;
• Hemoraginė ar diabetinė retinopatija;
• Neseniai perkelta arba planuojama operacija, epidurinė anestezija, stuburo punkcijos poreikis;
• Sunkus cukrinis diabetas;
• Neseniai atidėtas nėštumo prevencija su IUD;
• Kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas;
• Vienalaikis hemostazę veikiančių vaistų vartojimas (jei reikia, būtina atidžiai stebėti hemostazę).

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Sąveika su kitais vaistais

Perdozavimas

Simptomai:

padidėjęs šalutinis poveikis.Konkretus priešnuodis: Protamino sulfatas.

Clexane perdozavimo gydymas:

• Simptominis.

Išleidimo forma

• Tirpalas po oda, 2000 anti-Xa IU / 0,2 ml - 2 arba 10 vienetų švirkštai; 4000 anti-Ha IU / 0,4 ml - 2 arba 10 vienetų švirkštai; 6000 anti-Ha IU / 0,6 ml - 2 arba 10 vienetų švirkštai; 8000 anti-Ha TV / 0,8 ml - 2 arba 10 vienetų švirkštai; 10 000 anti-Ha IU / 1 ml - 2 arba 10 vnt. Švirkštai.

Laikymo sąlygos

• Visiškas saulės spindulių ir šilumos šaltinių trūkumas saugykloje;
• Vaikų ir nepažįstamų asmenų prieigos neįmanoma.

Rekomenduojama sandėliavimo temperatūra Clexane

- kambaryje.

Rekomenduojamas tinkamumo laikas

- priklauso nuo pakuotės, priklausomai nuo gamintojo.

Sudėtis

1 švirkšto tirpalas:

• natrio enoksaparinas - 2000, 4000, 6000, 8000 arba 10 000 anti-Ha TV;

Farmacijos pardavimo sąlygos

Taip pat rekomenduojame

Dalytis socialiniu. tinklus

Kategorijos

Reklama

Trumpas svetainės adresas

Vartotojams

Vaistinės

Svetainės skyriai

Ligos

Privatumo politika

Mūsų įmonė yra įsipareigojusi apsaugoti jūsų konfidencialią informaciją. Mūsų privatumo politika paaiškina, kokią informaciją renkame apie jus, kaip mes naudojame surinktą informaciją apie jus, kaip galite pranešti mums, jei nuspręsite apriboti tokios informacijos naudojimą.

Pateikdami savo informaciją, jūs sutinkate naudoti tokią informaciją pagal šią privatumo politiką. Jei pakeisime privatumo politiką, bet kokie pakeitimai bus paskelbti šiame puslapyje be išankstinio įspėjimo.

Mes renkame informaciją apie mūsų svetainės vartotojus keliais būdais, taip pat naudojant identifikavimo failus, saugomus kliento sistemoje, per registraciją, taip pat per elektroninius laiškus, išsiųstus mums per mūsų svetainę. Surinkta informacija apima: Jei atsiunčiate mums el. Laišką, automatiškai suteikiate mums pašto dėžutės adresą ir kitą asmeninę informaciją, įtrauktą į jūsų pranešimo tekstą.

Jei skambinate į mūsų techninio aptarnavimo centrą arba paliekate balso pranešimą, sutinkate pateikti mums savo vardą, kontaktinį telefono numerį (-ius), el. Pašto adresą ir kitus asmeninius duomenis, kuriuos sutinkate pateikti techniniams ekspertams, kad galėtumėte kad mūsų techniniai ekspertai galėtų atsakyti į jūsų prašymą.

Renkame ir saugome informaciją iš visų mūsų svetainės lankytojų, kuriuos jie aktyviai pateikia mums, arba per paprastą mūsų svetainės naršymą: kompiuterio adresą tinkle (IP), naršyklės tipą, operacinės sistemos tipą, datą ir prieigos prie mūsų interneto svetainės, interneto išteklių, iš kurio vartotojas buvo nukreiptas į mūsų svetainę, adresas. Šią informaciją naudojame sekdami srautą į mūsų svetainę, skaičiuojame lankytojų skaičių skirtingose ​​svetainės dalyse, taip pat naudodami mūsų svetainę.

Mes naudojame asmeninius duomenis, kad suteiktume jums paslaugas, kurias prašote pateikti. Jei mums nepranešite, kad nebenorite gauti tokios informacijos, mes galime periodiškai informuoti jus apie mūsų produktus ir paslaugas. Papasakodami mums savo asmeninius duomenis el. Paštu ar telefonu, jūs sutinkate, kad mūsų informacija būtų naudojama šiame punkte aprašytu būdu.

Mes galime atlikti statistinę vartotojų elgsenos analizę (pvz., Analizuoti duomenis apie svetainės naudojimą pasyviai iš visų vartotojų), siekiant nustatyti santykinį vartotojų susidomėjimo laipsnį įvairiuose mūsų svetainės skyriuose. Tokia analizė padės mums toliau tobulinti gaminį.

Mes pateiksime jūsų asmens duomenis, jei to reikalaujama pagal įstatymus, įskaitant teismų prašymu, teismo nurodymu, kai kviečiami į teismą kaip liudytojai, arba pagal kitus federalinių, regioninių ar savivaldybių įstatymų reikalavimus.

Mes galime perduoti statistinius duomenis tretiesiems asmenims santraukos forma, neatskleidžiant mūsų naudotojams jokių asmens duomenų.

Jei nenorite, kad mes su jumis susisiektume dėl mūsų produktų ar paslaugų, galite apie tai pranešti arba tuo metu, kai pateikiate mums savo kontaktinę informaciją, arba bet kuriuo kitu laiku, atsiųsdami el. Laišką adresu [email protected].

Kaip paslaugą galime suteikti jums nuorodas į trečiųjų šalių valdomas ir valdomas svetaines. Tokios trečiosios šalys naudojasi savo duomenų rinkimo sistema. Mes neatsakome už jų duomenų rinkimo praktiką ir jų svetainių turinį. Rekomenduojame atidžiai išnagrinėti konfidencialumo laipsnį visose interneto svetainėse, įskaitant tas, kurios pateikiamos šio puslapio nuorodose.

Visa informacija, susijusi su jumis, saugoma mūsų žiniatinklio serveryje, yra uždarose duomenų bazėse ir saugoma įvairiomis techninėmis prieigos kontrolės priemonėmis.

Slapukų taisyklės

Kad mūsų svetainė veiktų optimaliai ir kad visi puslapiai būtų rodomi teisingai, būtina, kad jūsų naršyklė leistų slapukus. Slapukai naudojami tam, kad svetainė galėtų atpažinti lankytoją pagal savo ankstesnius apsilankymus arba suteikti lankytojams galimybę naudotis įvairiomis svetainės funkcijomis ar paslaugomis, taip pat teikti statistinius duomenis svetainės savininkams. Jei nenorite gauti slapukų iš mūsų ar kitų svetainių, galite pakeisti naršyklės nustatymus.

Slapukas yra mažas tekstinis failas, kurį svetainėje saugo jūsų kompiuteryje. Skirtingi slapukai turi savo paskirtį. Pavyzdžiui, slapukai naudojami svetainės preferencijų saugojimui. Slapukai taip pat gali būti naudojami svetainės statistikai.

Vadovaujantis Elektroninių ryšių įstatymu, visi, kurie aplanko slapukus su slapukais, turėtų būti informuojami apie šiuos dalykus:
- Kokioje svetainėje yra slapukų?
- Kam naudojami šie slapukai?
- Kaip išvengti slapukų atsisiuntimo

Yra dviejų tipų slapukai: sesija ir patvarus. Sesijos slapukai saugomi jūsų kompiuteryje, bet išnyksta iš karto, kai išeisite iš svetainės. Nuolatiniai slapukai yra saugomi jūsų kompiuteryje iki datos, kai slapukas laikomas panaudotu.

Norite daugiau informacijos?

Norite daugiau sužinoti apie slapukus ir ką daryti, kad išvengtumėte jų? Apsilankykite pašto ir telekomunikacijų naujienų agentūros interneto svetainėje www.allaboutcookies.org.

Miesto pasirinkimas

Nurodydami miestą galite:

• Paspaudę piktogramą, pereikite prie nurodyto regiono iš svetainės antraštės
• Žr. Informaciją, susijusią su konkrečiu regionu, pavyzdžiui, artimiausius objektus ir kainas vaistinėse

Pradėkite rašyti miesto pavadinimą ir pasirinkite jį iš sąrašo.

Renkantis miestą paliksite dabartinį puslapį ir pereisite į miesto filialus

Populiariausi miestai:

• Maskva
• Sankt Peterburgas
• Nižnij Novgorodas
• Krasnodaras
• Rostovas prie Dono
• Chabarovskas
• Voronežas
• Astrachanė
• Volgogradas

KLEKSAN

Injekcinis tirpalas yra skaidrus, nuo bespalvės iki šviesiai geltonos spalvos.

Tirpiklis: vanduo d / ir - iki 0,2 ml.

0,2 ml stiklo švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės kartono.
0,2 ml stiklo švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (5) - pakuotės.
0,2 ml stikliniai švirkštai (I tipo) su apsaugine adata (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartono pakuotės.
0,2 ml stikliniai švirkštai (I tipo) su apsaugine adata (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartono pakuotės.

Injekcinis tirpalas yra skaidrus, nuo bespalvės iki šviesiai geltonos spalvos.

Tirpiklis: vanduo d / ir - iki 0,4 ml.

0,4 ml stiklo švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės kartono.
0,4 ml stiklo švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (5) - pakuotės.
0,4 ml stikliniai švirkštai (I tipo) su apsaugine adata (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartono pakuotės.
0,4 ml - I tipo stikliniai švirkštai su apsaugine adata (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartono pakuotės.

Injekcinis tirpalas yra skaidrus, nuo bespalvės iki šviesiai geltonos spalvos.

Tirpiklis: vanduo d / ir - iki 0,6 ml.

0,6 ml stiklo švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės kartono.
0,6 ml stiklo švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (5) - pakuotės.
0,6 ml stikliniai švirkštai (I tipo) su apsaugine adata (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartono pakuotės.
0,6 ml - I tipo stikliniai švirkštai su apsaugine adata (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartono pakuotės.

Injekcinis tirpalas yra skaidrus, nuo bespalvės iki šviesiai geltonos spalvos.

Tirpiklis: vanduo d / ir - iki 0,8 ml.

0,8 ml stiklo švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės kartono.
0,8 ml stiklo švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (5) - pakuotės.
0,8 ml stiklo švirkštai (I tipo) su apsaugine adata (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartono pakuotės.
0,8 ml stikliniai švirkštai (I tipo) su apsaugine adata (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartono pakuotės.

Injekcinis tirpalas yra skaidrus, nuo bespalvės iki šviesiai geltonos spalvos.

Tirpiklis: vanduo d / ir - iki 1 ml.

1 ml stiklo švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės kartono.
1 ml stiklo švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (5) - pakuotės.
1 ml stiklo švirkštai (I tipo) su apsaugine adata (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartono pakuotės.
1 ml stiklo švirkštai (I tipo) su apsaugine adata (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartono pakuotės.

* svoris apskaičiuojamas pagal naudojamo natrio enoksaparino kiekį (teorinis 100 anti-Xa IU / mg aktyvumas).

Mažos molekulinės masės heparino (vidutinė molekulinė masė - apie 4500 daltonų: mažiau nei 2000 daltonų - 68%, daugiau kaip 8000 daltonų - 9 / l) paruošimas chirurginių pacientų venų trombozės profilaktikai ir giliųjų venų trombozės gydymui su arba be tromboembolijos.

Dažnai - trombocitozė pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu, su ST segmento pakilimu; trombocitopenija venų trombozės profilaktikai chirurginiuose pacientuose ir giliųjų venų trombozės gydymas tromboembolija ar be jos, taip pat miokardo infarktas su ST pakilimu.

Retai - trombocitopenija venų trombozės profilaktikai ligonių lovoje ir nestabilios krūtinės anginos gydymas, miokardo infarktas be Q bangos.

Labai retai - imuninis alerginis trombocitopenija pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu, padidėjus ST segmentui.

Kitos kliniškai reikšmingos nepageidaujamos reakcijos, nepaisant įrodymų

Žemiau pateiktos nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal sistemos organų klases, atsižvelgiant į jų dažnumą, nurodytą aukščiau, ir mažinant jų sunkumą.

Imuninės sistemos dalis: dažnai - alerginės reakcijos; retai - anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijos.

Kepenų ir tulžies takų dalis: labai dažnai - kepenų fermentų aktyvumo didėjimas, daugiausia transaminazių aktyvumo padidėjimas daugiau nei 3 kartus didesnis nei VGN.

Odos ir poodinio audinio dalis: dažnai - dilgėlinė, niežulys, eritema; retai - bulusinis dermatitas.

Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: dažnai - hematoma, skausmas, injekcijos vietos patinimas, kraujavimas, padidėjusio jautrumo reakcijos, uždegimas, indukcijos susidarymas injekcijos vietoje; retai - dirginimas injekcijos vietoje, odos nekrozė injekcijos vietoje.

Laboratoriniai ir instrumentiniai duomenys: retai - hiperkalemija.

Duomenys, gauti po vaisto išleidimo į rinką

Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos vartojant Clexan. Šių nepageidaujamų reakcijų atsirado spontaniškai, o jų dažnis buvo apibrėžiamas kaip „nežinomas dažnis“ (negalima nustatyti remiantis turimais duomenimis).

Imuninės sistemos sutrikimai: anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos, įskaitant šoką.

Iš nervų sistemos: galvos skausmas.

Kraujo krešėjimo sistemos dalis: naudojant nugaros enoksapariną spinalinės / epidurinės anestezijos ar stuburo punkcijos fone, buvo atvejų, kai buvo nugaros hematoma (arba neuroaxinė hematoma). Dėl šių reakcijų atsirado skirtingo sunkumo neurologiniai sutrikimai, įskaitant nuolatinį ar negrįžtamą paralyžių.

Iš hemopoetinės sistemos: hemoraginė anemija; imuninės alerginės trombocitopenijos su tromboze atvejai; kai kuriais atvejais trombozę komplikavo organų infarkto ar galūnių išemijos vystymasis; eozinofilija.

Iš poodinio audinio odos: injekcijos vietoje gali išsivystyti odos vaskulitas, odos nekrozė, kuri paprastai atsiranda po purpuros ar eriteminių papulių (infiltruotų ir skausmingų); tokiais atvejais gydymą Clexane reikia nutraukti; galimas kietų uždegiminių mazgų įsiskverbimas į vaisto injekcijos vietą, kurios išnyksta po kelių dienų ir nėra pagrindas nutraukti vaisto vartojimą; alopecija.

Kepenų ir tulžies takų dalis: kepenų ląstelių pažeidimas; cholestazinis kepenų pažeidimas.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: osteoporozė su ilgai trunkančiu gydymu (daugiau nei 3 mėnesius).

Simptomai: atsitiktinis IV, ekstrakorporinės ar SC injekcijos perdozavimas gali sukelti hemoragines komplikacijas. Prarijus, net ir didelėmis dozėmis, vaisto absorbcija yra mažai tikėtina.

Gydymas: kaip neutralizuojanti medžiaga, lėtai vartojamas protamino sulfatas, kurio dozė priklauso nuo vartojamos Clexan dozės. Būtina atsižvelgti į tai, kad 1 mg protamino neutralizuoja 1 mg enoksaparino antikoaguliantinį poveikį, jei Clexane buvo skiriamas ne ilgiau kaip 8 valandas iki protamino vartojimo. 0,5 mg protamino neutralizuoja 1 mg Clexane antikoaguliantinį poveikį, jei jis buvo skiriamas daugiau kaip prieš 8 valandas arba jei reikia skirti antrąją protamino dozę. Jei po Clexane vartojimo praėjo daugiau nei 12 valandų, protamino vartoti nereikia. Tačiau net ir įvedus dideles protamino sulfato dozes, Clexane anti-Xa aktyvumas nėra visiškai neutralizuotas (ne daugiau kaip 60%).

Clexane negalima maišyti su kitais vaistais!

Kartu vartojant vaistus, turinčius įtakos hemostazei (sisteminės salicilatai, acetilsalicilo rūgštis, NPVS (įskaitant Ketorolaką), dekstraną, kurio molekulinė masė yra 40 kDa, tiklopidiną ir klopidogrelį, I, naudojant atoprostomatinių vaistų gydymą atoprostomatiniais vaistais). IIIa) padidina kraujavimo riziką.

Mažos molekulinės masės heparinai nėra keičiami, nes jie skiriasi gamybos proceso, molekulinės masės, specifinio anti-Xa aktyvumo, dozavimo vienetų ir dozavimo režimų, su kuriais susiję jų farmakokinetikos ir biologinio aktyvumo skirtumai (antitrombino aktyvumas ir sąveika su trombocitais). Todėl būtina griežtai laikytis rekomendacijų dėl kiekvieno vaisto, priklausančio mažos molekulinės masės heparinų klasei.

Kaip ir vartojant kitus antikoaguliantus, vartojant vaistą, Clexane gali atsirasti bet kokio lokalizacijos kraujavimas. Vystant kraujavimą, būtina rasti jo šaltinį ir atlikti tinkamą gydymą.

Kraujavimas vyresnio amžiaus pacientams

Senyviems pacientams vartojant vaistą Clexan profilaktinėmis dozėmis, nėra kraujavimo pavojaus.

Senyviems pacientams (ypač tiems, kurių amžius ≥ 80 metų) vaisto vartojama terapinėmis dozėmis, padidėja kraujavimo rizika. Rekomenduojama atidžiai stebėti šių pacientų būklę.

Kartu vartojami kiti vaistai, turintys įtakos hemostazei

Ji yra rekomenduojama naudoti vaistus, kurie gali trukdyti hemostazę (salicilato, įskaitant aspirino, NVNU, įskaitant ketorolaku; dekstrano, kurio molekulinė masė 40 kDa, tiklopidinas, klopidogrelis, kortikosteroidų, trombolizinio, antikoaguliantų, prieštrombocitiniai agentai, antagonistai sialo įskaitant IIb / IIIa) buvo nutrauktas prieš gydymą natrio enoksaparinu, išskyrus atvejus, kai jų naudojimas yra būtinas. Jei nurodomas natrio enoksaparino derinys su šiais vaistais, reikia atidžiai stebėti ir stebėti atitinkamus laboratorinius parametrus.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, yra padidėjęs kraujavimo pavojus dėl padidėjusio natrio enoksaparino poveikio sistemai.

Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (CC 30 kg / m 2), nėra visapusiškai apibrėžta, o dėl dozės koregavimo nėra sutarimo. Tokie pacientai turi būti atidžiai stebimi dėl trombozės ir embolijos simptomų ir požymių.

Trombocitų skaičiaus kontrolė periferiniame kraujyje

Antimikrobinio heparino sukeltos trombocitopenijos atsiradimo rizika taip pat egzistuoja naudojant mažo molekulinio svorio heparinus. Trombocitopenija paprastai pasireiškia nuo 5 iki 21 dienos po gydymo natrio enoksaparinu pradžios. Šiuo atžvilgiu rekomenduojama reguliariai stebėti trombocitų skaičių periferiniame kraujyje prieš gydymą Clexane ir jo naudojimo metu. Jei patvirtintas reikšmingas trombocitų skaičiaus sumažėjimas (30-50%, palyginti su pradiniu lygiu), būtina nedelsiant nutraukti natrio enoksapariną ir perkelti pacientą į kitą gydymą.

Aprašomi neuroaxialinių hematomų atsiradimo atvejai naudojant vaistą Clexane atliekant spinalinį / epidurinį anesteziją, kuriant nuolatinį ar negrįžtamą paralyžių. Šių reiškinių rizika sumažėja, kai vaisto vartojama 40 mg ar mažesnę dozę. Rizika padidėja vartojant Clexan didesnėmis dozėmis, taip pat vartojant nuolatinius kateterius po operacijos arba tuo pačiu metu naudojant papildomus vaistus, turinčius įtakos hemostazei, pvz., NVNU. Rizika taip pat padidėja trauminiu arba kartotiniu stuburo punkcija arba pacientams, kuriems praeina stuburo ar stuburo deformacijos operacija.

Siekiant sumažinti galimą kraujavimo riziką, susijusią su natrio enoksaparino vartojimu ir epidurinės ar spinalinės anestezijos / analgezijos atlikimu, reikia atsižvelgti į vaisto farmakokinetinį profilį. Geriau įrengti arba pašalinti kateterį, kurio mažas antikoaguliacinis poveikis yra natrio Enoxaparin, tačiau tikslus laikas, per kurį reikia pasiekti pakankamą antikoaguliantinio poveikio sumažėjimą skirtingiems pacientams, nežinomas.

Kateterio montavimas ar pašalinimas turi būti atliekamas po 10-12 valandų po Clexan vartojimo mažesnėmis dozėmis (20 mg 1 kartą per parą, 30 mg 1-2 kartus per parą, 40 mg 1 kartą per parą) ir mažiausiai 24 val. h po Clexan vartojimo didesnėmis dozėmis (0,75 mg / kg kūno svorio 2 kartus per parą, 1 mg / kg kūno svorio 2 kartus per parą, 1,5 mg / kg kūno svorio 1 kartą per parą). Anti-Xa aktyvumas vis dar aptinkamas šiais laiko momentais, o delsimas laiku neužtikrina neuroaxialinės hematomos vystymosi.

Pacientams, vartojantiems 0,75 mg / kg kūno svorio 2 kartus per parą arba 1 mg / kg kūno svorio du kartus per parą, vartojant enoksaparino natrio dozę, šiam (du kartus per parą) dozės vartoti negalima. intervalas prieš įrengiant ar keičiant kateterį. Panašiai reikėtų apsvarstyti galimybę atidėti kitą dozę mažiausiai 4 valandas, atsižvelgiant į naudos ir rizikos santykį (trombozės ir kraujavimo riziką procedūros metu, atsižvelgiant į pacientų rizikos veiksnius). Tačiau po kateterio pašalinimo neįmanoma pateikti aiškių rekomendacijų dėl kito natrio enoksaparino dozės skyrimo laiko. Reikėtų nepamiršti, kad pacientams, kurių QA yra mažesnis nei 30 ml / min, natrio enoksaparino išsiskyrimas sulėtėja. Todėl šioje pacientų grupėje reikia apsvarstyti galimybę padvigubinti laiką nuo kateterio pašalinimo momento: mažiausiai 24 valandoms mažesnėms natrio enoksaparino dozėms (30 mg 1 kartą per parą) ir mažiausiai 48 valandoms didesnėms dozėms (1 mg / kg kūno svorio). per dieną).

Jei gydymas antikoaguliantais vartojamas pagal gydytojo nurodymus epidurinės / spinalinės anestezijos metu, pacientas turi būti nuolat stebimas siekiant nustatyti visus neurologinius simptomus, tokius kaip: nugaros skausmas, sutrikusi jutimo ir motorinė funkcija (apatinių galūnių tirpimas ar silpnumas) ir žarnyno funkcijos sutrikimai ir (arba) šlapimo pūslės. Pacientui reikia nurodyti nedelsiant informuoti gydytoją, kai pasireiškia minėti simptomai. Jei įtariate, kad stuburo smegenų kraujagyslėms būdingi simptomai, būtina skubi diagnozė ir gydymas, įskaitant, jei reikia, stuburo smegenų dekompresiją.

Ypatingai atsargiai, Clexane reikia vartoti pacientams, kuriems anamnezėje yra heparino sukelta trombocitopenija kartu su tromboze arba be jos.

Heparino sukeltos trombocitopenijos rizika gali išlikti keletą metų. Jei, remiantis anamneze, manoma, kad heparino sukelta trombocitopenija, in vitro trombocitų agregacijos tyrimai yra riboti, kad būtų galima prognozuoti jo vystymosi riziką. Sprendimas dėl narkotikų Clexan paskyrimo šiuo atveju gali būti priimtas tik pasikonsultavus su atitinkamu specialistu.

Perkutaninė koronarinė angioplastika

Siekiant sumažinti kraujavimo riziką, susijusią su invaziniu kraujagyslių instrumentiniu manipuliavimu gydant nestabilią krūtinės anginą ir miokardo infarktą be Q bangos ir ūminio miokardo infarkto su ST segmento pakilimu, šios procedūros turi būti atliekamos intervalais tarp Clexane vartojimo. Tai būtina norint pasiekti hemostazę po perkutaninės koronarinės intervencijos. Naudojant uždarymo įtaisą, šlaunikaulio arterijos įvediklį galima iš karto pašalinti. Naudojant rankinį suspaudimą, šlaunikaulio arterijos įvediklis turi būti pašalintas po 6 val. Po paskutinės IV injekcijos arba natrio enoksaparino po oda. Jei gydymas enoksaparino natrio druska tęsiasi, kitą dozę reikia švirkšti ne anksčiau kaip 6-8 val. Po šlaunies arterijos įvedimo pašalinimo. Norint laiku nustatyti kraujavimo ir hematomos formavimosi požymius, būtina stebėti įvedimo vietą.

Pacientai su mechaniniais dirbtiniais širdies vožtuvais

Clexan vartojimas trombozės profilaktikai pacientams su mechaniniais dirbtiniais širdies vožtuvais nebuvo tinkamai ištirtas. Yra atskirų pranešimų apie širdies vožtuvų trombozės atsiradimą pacientams, kurie turi mechaninius dirbtinius širdies vožtuvus gydymo natrio enoksaparinu trombozės profilaktikai gydymo metu. Šių pranešimų įvertinimas yra ribotas dėl konkuruojančių veiksnių, skatinančių dirbtinio širdies vožtuvo trombozės, įskaitant pagrindinę ligą, atsiradimo ir dėl klinikinių duomenų trūkumo.

Dozėms, naudojamoms tromboembolinių komplikacijų prevencijai, Clexane reikšmingai nepaveikia kraujavimo laiko ir kraujo krešėjimo rodiklių, taip pat trombocitų agregacijos ar prisijungimo prie fibrinogeno.

Didesnėmis dozėmis gali būti pailgintas APTT ir aktyvuotas krešėjimo laikas. APTT ir aktyvuoto krešėjimo laiko padidėjimas nėra tiesiogiai priklausomas nuo vaisto antikoagulianto aktyvumo padidėjimo, todėl jų stebėti nereikia.

Venų trombozės ir embolijos profilaktika pacientams, sergantiems ūminėmis gydomosiomis ligomis

Ūminės infekcijos, ūminių reumatinių ligų atveju, profilaktinis natrio enoksaparino vartojimas yra pateisinamas tik tuo atveju, jei pirmiau minėtos sąlygos yra derinamos su vienu iš šių venų trombozės rizikos veiksnių: daugiau kaip 75 metų, piktybiniai navikai, trombozė ir embolija istorijoje, nutukimas, hormonų terapija širdies nepakankamumas, lėtinis kvėpavimo nepakankamumas.

Naudojimas vaikams

Enoksaparino natrio saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams nenustatytas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus

Vaistas Clexane neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus.

Nėra informacijos, kad natrio enoksaparinas per antrąjį trimestrą prasiskverbtų per placentos barjerą, nėra svarbios informacijos apie pirmąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą.

Nuo nėra tinkamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų nėščioms moterims, o tyrimai su gyvūnais ne visuomet prognozuoja atsaką į natrio enoksaparino vartojimą nėštumo metu žmonėms, todėl nėštumo metu, gydytojo nustatytu atveju, gydymas turi būti atliekamas tik tuomet, kai reikia skubiai jį naudoti.

Nežinoma, ar nepakitusio natrio enoksaparino išsiskiria į motinos pieną. Enoksaparino natrio absorbcija naujagimyje yra mažai tikėtina. Tačiau, kaip atsargumo priemonė, krūtimi maitinančioms moterims reikia nutraukti maitinimą krūtimi.

Nėščios moterys su mechaniniais dirbtiniais širdies vožtuvais

Nėra pakankamai ištirtas vaisto Clexane naudojimas trombozės prevencijai nėščioms moterims su mechaniniais dirbtiniais širdies vožtuvais. Klinikiniame tyrime su nėščiomis moterimis, turinčiomis mechaninių širdies vožtuvų, naudojant 1 mg / kg kūno svorio dozę, kuri sumažino trombozės ir embolijos riziką, 2 mg iš 8 moterų turėjo kraujo krešulį, dėl kurio buvo užsikimšę širdies vožtuvai ir motinos mirtis. ir vaisiui.

Yra atskirų pranešimų apie širdies vožtuvų trombozę nėščioms moterims su mechaniniais širdies vožtuvais, gydytais enoksaparinu, kad būtų išvengta trombozės.

Nėščios moterys su mechaniniais širdies vožtuvais turi didelę trombozės ir embolijos riziką.