Image

Trental

Aprašymas 2014 m. Spalio 31 d

  • Lotynų kalbos pavadinimas: Trental
  • ATC kodas: C04AD03
  • Veiklioji medžiaga: Pentoksifilinas
  • Gamintojas: Aventis Pharma (Indija)

Sudėtis

Trental tabletėse yra 100 mg veikliosios medžiagos pentoksifilino, taip pat papildomos medžiagos: silicio dioksidas, krakmolas, talkas, laktozė ir magnio stearatas. Korpusą sudaro talkas, titano dioksidas, natrio hidroksidas, metakrilo rūgšties kopolimeras ir makrogolis 8000.

1 ml koncentrato infuziniame tirpale yra 20 mg veikliosios medžiagos pentoksifilino, taip pat papildomos medžiagos: injekcinis vanduo ir natrio chloridas.

Ilgalaikėje Trental 400 tabletėje yra 400 mg pentoksifilino, taip pat papildomos medžiagos: magnio stearatas, povidonas, talkas, gietelozė. Korpuso sudėtis apima: benzilo alkoholį, talkas, makrogolį 6000, hipromeliozę, titano dioksidą.

Išleidimo forma

Trental galima įsigyti tablečių formoje, ilgai veikiančiose tabletėse, kurių sudėtyje yra 400 mg veikliosios medžiagos ir infuzinio tirpalo koncentrato.

Farmakologinis poveikis

Vasodilatacinis agentas. Pagrindinė medžiaga yra pentoksifilinas. Pagerina mikrocirkuliaciją ir plečia kraujagysles.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Vaistas slopina fosfodiesterazę, teigiamai veikia kraujo reologines savybes, gerina mikrocirkuliaciją, padidina ATP koncentraciją raudonuosiuose kraujo kūneliuose ir cAMP koncentraciją trombocituose. Tuo pačiu metu, veikiant vaistui, pastebimas energijos potencialo prisotinimas, dėl kurio sumažėja perkrova, vazodilatacija, padidėja IOC ir ASI be reikšmingo poveikio pulsui. Dėl vainikinių arterijų liumenų pentoksifilino padidėjimo padidėja deguonies srautas į miokardo audinius, suteikiant antianginį poveikį. Vaistas pagerina deguonies kiekį kraujyje, plečiant plaučių indus. Trental padidina kvėpavimo raumenų tonusą: diafragmą ir tarpkultūrinius raumenis. Skiriant į veną, padidėja kraujotakos cirkuliacija, padidėja kraujo tūrio vienetas. Vaistas turi teigiamą poveikį bioelektriniam smegenų aktyvumui, didinant ATP koncentraciją. „Trental 400“ padidina raudonųjų kraujo kūnelių elastingumą, prisideda prie trombocitų skaidymo, mažina kraujo klampumą. Pentoksifilinas pagerina mikrocirkuliaciją kraujotakos srityje. Su pertrūkiais, su periferinių arterijų okliuziniu pažeidimu, vaistas pašalina skausmą poilsiui, mažina nakties mėšlungis veršelių raumenyse ir prisideda prie pėsčiųjų atstumo pailgėjimo.

Veiklioji medžiaga gerai absorbuojama ir metabolizuojama. Tabletės pusinės eliminacijos laikas yra maždaug pusantros valandos, o tirpalas - šiek tiek daugiau nei valandą. Labiausiai išsiskiria per inkstus (daugiau nei 90 proc.), Taip pat mažiau su išmatomis.

Naudojimo indikacijos Trentala

Ką padeda vaistas?

Vaistinio preparato vartojimo indikacijos yra periferinės kraujotakos pažeidimai: išnyksta endarteritas, diabetinės angiopatijos "pertrauka". Vaistas yra veiksmingas pažeidžiant trofinius audinius: nušalimas, gangrena, venų varikozė, po trombozinis sindromas, trofinės kojų opos.

Kokios Trental vartojimo indikacijos vis dar egzistuoja? Vaistas naudojamas Raynaud liga, galvos smegenų aterosklerozės, sutrikimams galvos smegenų kraujotakos, su neuroinfection virusinės genezės, kraujagyslių encefalopatijos, taip miokardo infarkto, išeminę širdies ligos, impotencijos kraujagyslių kilmės, bronchinę astmą, lėtinės obstrukcinės plaučių ligos, riebalų koncentracija kraujyje, ūmių kraujotakos sutrikimų gyslainei ir tinklainės.

Kontraindikacijos

Vaistas nėra naudojamas porfirijai, ūminiam miokardo infarktui, netoleruojančiai ksantino dariniams, maitinant krūtimi, masiniu kraujavimu, su kraujavimu akies tinklainėje, su hemoraginiu insultu. Intraveninės injekcijos yra nepriimtinos nekontroliuojamam arterinės hipotenzijos srautui, turinčiai smegenų ir vainikinių arterijų aterosklerozę, su aritmija. Jei yra virškinimo sistemos pepsinė opa, CHF, kraujospūdžio labilumas, esant inkstų ir kepenų sistemos nepakankamumui, pentoksifilinas skiriamas atsargiai po operacijos. Nėštumo metu „Trental“ netaikoma.

Šalutinis poveikis

Nervų sistema: traukuliai, nerimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, miego sutrikimai.

Poodinis riebalinis audinys, oda: padidėjęs nagų trapumas, patinimas, kraujotakos į veidą, krūtinės, odos hiperemija.

Virškinimo trakto: cholestatinis hepatitas, cholecistito paūmėjimas, žarnyno atonija, apetito praradimas, burnos džiūvimas.

Pojūčių šalutinis poveikis: regos sutrikimas, skotoma.

Širdies ir kraujagyslių sistema: kraujospūdžio sumažėjimas, krūtinės anginos progresavimas, kardialija, aritmija, tachikardija.

Hemostazės sistema, kraujodaros organai: žarnyno kraujavimas, skrandis, gleivinės, oda, hipofibrinogenemija, pancitopenija, leukopenija, trombocitopenija. Alerginės reakcijos anafilaksinio šoko, dilgėlinės, niežulio, angioedemos, odos hiperemijos pavidalu. Taip pat registruojamas kepenų fermentų, šarminės fosfatazės, padidėjimas.

Naudojimo instrukcija Trental (metodas ir dozavimas)

Vaistas yra vartojamas per burną ir taip pat vartojamas intraarteriškai, į veną, į raumenis. Dozę turi skirti gydytojas.

Su inkstų sistemos patologija, vaistas skiriamas 50-70% dozės.

Trentinės ampulės, naudojimo instrukcijos

Paprastai 2 intraveninės infuzijos atliekamos ryte ir po pietų 200-300 mg veikliosios medžiagos kartu su natrio chlorido tirpalu. Intraveninės infuzijos atliekamos lėtai, 50 mg per 10 minučių (kartu su 10 ml natrio chlorido), po kurio 100 mg yra lašinamas (kartu su 250 ml natrio chlorido, skiriamas mažiausiai valandą). Didžiausia paros dozė gali būti pagrįsta 0,6 mg veikliosios medžiagos 1 kg žmogaus svorio per valandą.

Į raumenis injekcijos atliekamos giliai 2-3 kartus per parą 100-200 mg.

Paralelinis vaisto geriamųjų formų vartojimas yra 800-1200 mg per parą 2-3 dozėms. Pradinė dozė yra 600 mg per parą. Su teigiama tendencija pentoksifilino kiekis sumažinamas iki 300 mg per parą.

Trental tabletės, naudojimo instrukcijos

Paimkite tabletes per burną, geriamąjį vandenį, vartojant arba valgant maistą 3 kartus per dieną, 100 mg, palaipsniui didinant dozę iki 200 mg.

Trental 400 naudojimo instrukcijos

Standartinė 1 tabletė 3 kartus per dieną. Didžiausia, kurią galite vartoti 1200 mg veikliosios medžiagos kiekiu 24 valandas.

Perdozavimas

Tai pasireiškia toniniu-kloniniu traukuliu, agitacija, mieguistumas, tachikardija, alpimas, sumažėjęs kraujospūdis, galvos svaigimas, silpnumas, „kavos pagrindo“ vėmimas ir kiti virškinimo trakto kraujavimo požymiai. Skubus skrandžio plovimas, enteroskratentov įvedimas, aktyvuota anglis, posindromnaya terapija.

Sąveika

Remiantis anotacijomis, „Trental“ pagerina vaistų, kurie veikia kraujo krešėjimą (trombolizinius preparatus, tiesioginius ir netiesioginius antikoaguliantus), antibiotikų (cefotetano, cefoperazono, cefamandolio ir kitų cefalosporinų), valproinės rūgšties poveikį. Pentoksifilinas sustiprina geriamųjų hipoglikeminių medžiagų, insulino, antihipertenzinių vaistų poveikį. Cimetidinas gali padidinti vaisto kiekį kraujyje, didina šalutinio poveikio sunkumą. Kartu vartojant kitus ksantinus, pasireiškė pernelyg didelis pacientų nervingumas.

Pardavimo sąlygos

Laikymo sąlygos

Tamsoje vietoje, pasiekiamoje vaikams nuo 8 iki 25 laipsnių Celsijaus temperatūroje.

Tinkamumo laikas

Specialios instrukcijos

Būtina kontroliuoti kraujo krešėjimą, tuo pačiu metu gydant antikoaguliantais. Pentoksifilino terapija atliekama privalomai kontroliuojant kraujo spaudimą. Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, vaistas gali sukelti hipoglikemiją. Po operacijos būtina kontroliuoti hematokritą ir hemoglobiną. Netinkamas ir žemas kraujospūdis mažina vaisto dozę. Nėra patikimų duomenų apie Trental vartojimo saugumą ir veiksmingumą vaikams. Įkvėpus tabako dūmus sumažėja vaisto terapinis veiksmingumas. Intraveniniams skysčiams pacientas turi būti gulint.

Vikipedijoje nėra vaisto aprašymo.

Suderinamumas su alkoholiu

Nesuderinamas su alkoholiu.

Nėštumas nėštumo metu

Kas yra Trental nėštumo metu? Reikėtų prisiminti, kad šis vaistas yra kontraindikuotinas šiuo gyvenimo laikotarpiu.

„Trental“ analogai

Panašūs vaistai tirpalo pavidalu: Agapurin, Latren, Pentilinas.

Kuris geriau - Trental arba Pentoxifylline?

Pentoksifilinas yra Trental veiklioji medžiaga, tačiau taip pat yra vaistas, turintis tą patį pavadinimą, kuris kainuoja daug mažiau. Abiejų vaistų poveikis iš esmės yra tas pats.

„Trentale“ apžvalgos

Trentiniai atsiliepimai forumuose

Vaistas veikia efektyviai, atlieka užduotis, kurioms jis skirtas. Tačiau dažnai pasireiškia šalutinis poveikis, pvz.: galvos svaigimas, pykinimas, nemiga. Dažnai, kai vartojate šį vaistą, galvos skausmas padidėja.

Gydytojų apžvalgos

Labai efektyvus, iš tiesų pagerina cukrinio diabeto gydymą. Trental galima vartoti 100 mg ir 400 mg veikliosios medžiagos tablečių ir jų sudėtyje. Šalutinis poveikis yra dažnas. Didėja kraujo skystis iš tirpalo ir „Trental“ tablečių, o tai gali sukelti akių kraujavimą, todėl prieš vartojimą geriau kreiptis į akį.

Kaina Trental kur pirkti

Trental tablečių 100 mg kaina lygi 430 rublių 60 vienetų. Ukrainoje kaina - 185 UAH.

Kaina Trental 400 yra 535 rublių 20 vienetų.

Trental kaina 5 ml ampulėse - 170 rublių 5 vienetams. Jūs galite nusipirkti Ukrainoje vidutiniškai 200 UAH.

TRENTAL

Tabletės padengtos enterine plėvele, balta spalva, apvali, abipus išgaubta.

Pagalbinės medžiagos: laktozė - 20 mg, krakmolas - 30 mg, talkas - 8,5 mg, koloidinis silicio dioksidas - 0,5 mg, magnio stearatas - 1 mg.

Korpuso sudėtis: metakrilo rūgšties kopolimeras - 11,45 mg, natrio hidroksidas - 0,188 mg, makrogolis (polietilenglikolis) 8000 - 1,4 mg, talkas - 0,388 mg, titano dioksidas (E171) - 1,272 mg.

10 vnt. - lizdinės plokštelės (6) - pakuotės.
15 vnt. - lizdinės plokštelės (4) - pakuotės.

Trental sumažina kraujo klampumą ir pagerina kraujo reologines savybes (sklandumą), pagerindamas sutrikusią raudonųjų kraujo kūnelių deformaciją, mažindamas trombocitų ir raudonųjų kraujo kūnelių agregaciją, mažindamas fibrinogeno koncentraciją, mažindamas leukocitų aktyvumą ir mažindamas leukocitų sukibimą su kraujagyslių endoteliu.

Veiklioji vaisto Trental - pentoksifilinas - yra ksantino darinys. Jo veikimo mechanizmas susijęs su fosfodiesterazės slopinimu ir cAMP kaupimu kraujagyslių lygiųjų raumenų ląstelėse ir kraujo ląstelėse.

Jei pentoksifilinas yra silpnas miotropinio vazodilatatoriaus poveikis, jis šiek tiek sumažina bendrą periferinį kraujagyslių pasipriešinimą ir šiek tiek plečia vainikinius kraujagysles.

Pentoksifilinas turi silpną teigiamą inotropinį poveikį širdžiai.

Pagerina mikrocirkuliaciją kraujotakos sutrikimų srityse.

Gydymas Trental sukelia smegenų kraujotakos sutrikimų simptomų pagerėjimą.

Periferinių arterijų okliuzinėse ligose vaisto „Trental“ naudojimas pailgina pėsčiomis, pašalina naktinius mėšlungis veršelių raumenyse ir išnyksta skausmas.

Išgertas pentoksifilinas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas. Absoliutus pradinės medžiagos biologinis prieinamumas yra 19 ± 13%.

Pentoksifilinas veikia per pirmąjį kepenų poveikį. Pagrindinio aktyvaus metabolito 1- (5-hidroksiheksil) -3,7-dimetilksantino (metabolito I) koncentracija plazmoje yra 2 kartus didesnė už pradinio pentoksifilino koncentraciją. Metabolitas I yra grįžtamojo biocheminio redokso pusiausvyroje su pentoksifilinu. Todėl pentoksifilinas ir metabolitas I laikomi kartu kaip aktyvus vienetas. Todėl veikliosios medžiagos prieinamumas yra daug didesnis.

Pentoksifilinas yra visiškai metabolizuojamas organizme.

T1/2 Pentoksifilinas po peroralinio vartojimo yra 1,6 valandos, o daugiau kaip 90% išsiskiria pro inkstus kaip nesusijusius vandenyje tirpius metabolitus.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, metabolitų išsiskyrimas sulėtėja.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi1/2 Pentoksifilinas pailgėja ir padidėja jo absoliutus biologinis prieinamumas.

- atsitiktinė aterosklerozinės ar diabetinės genezės periferinė arterinė liga (pvz., Pertrauka, ciklinė angiopatija);

- trofiniai sutrikimai (pavyzdžiui, kojų trofinės opos, gangrena);

- smegenų kraujotakos sutrikimai (smegenų aterosklerozės pasekmės, pvz., sumažėjusi koncentracija, galvos svaigimas, atminties sutrikimas), išeminės ir po insulto sąlygos;

- kraujotakos sutrikimai retikuliniuose ir choroidiniuose;

- otosklerozė, degeneraciniai pokyčiai vidinės ausies ir klausos praradimo patologijos fone.

- masinis kraujavimas (padidėjusio kraujavimo rizika);

- platus tinklainės kraujavimas (padidėjusio kraujavimo rizika);

- smegenų kraujavimas;

- ūminis miokardo infarktas;

- nėštumas (nepakanka duomenų);

- žindymo laikotarpis (nepakankami duomenys);

- amžius iki 18 metų;

- galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ir gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas (dėl preparate esančios laktozės;

- padidėjęs jautrumas pentoksifilinui, kitiems metilksantinams arba bet kuriai vaisto pagalbinei medžiagai.

Vaistą reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems sunkia širdies aritmija (aritmijos progresavimo rizika); arterinė hipotenzija (tolesnio kraujospūdžio mažėjimo rizika); lėtinis širdies nepakankamumas; skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa; inkstų funkcijos sutrikimas (CC mažiau nei 30 ml / min.) (kumuliacijos rizika ir padidėjusi šalutinio poveikio rizika); sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (kaupimosi rizika ir padidėjusi šalutinio poveikio rizika); po paskutinės operacijos; padidėjęs kraujavimo pavojus (pvz., pažeidžiant kraujo krešėjimo sistemą (didesnio kraujavimo rizika)); tuo pačiu metu vartojant antikoaguliantus (įskaitant netiesioginius antikoaguliantus / vitamino K antagonistus); vienu metu vartoti kartu su trombocitų agregacijos inhibitoriais (klopidogreliu, eptifibatidu, tirofibanu, epoprostenoliu, iloprostu, abtsiksimabu, anagrelidu, NVNU / išskyrus selektyvius COX-2 inhibitorius /, acetilsalicilo rūgštį, tiklopidiną, dipiridamolį); vartoti kartu su hipoglikeminiais vaistais, skirtais gerti ir insuliną; kartu vartojant ciprofloksaciną; vienu metu naudoti su teofilinu.

Vaistas vartojamas per burną. Tabletes reikia nuryti nekramtytas, nuplauti pakankamai vandens, valgio metu arba iškart po valgio.

Dozę nustato gydytojas pagal individualias paciento savybes.

Vidutinė vaisto dozė geriamajai dozei yra 100 mg (1 tab.) 3 kartus per dieną, po to lėtai didėja dozė iki 200 mg (2 skirtukai) 2-3 kartus per dieną. Didžiausia vienkartinė dozė - 400 mg. Didžiausia paros dozė yra 1200 mg.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (CC mažiau nei 30 ml / min.), Dozę galima sumažinti iki 100-200 mg (1-2 tabletės) per parą.

Pacientams, kuriems yra labai sutrikusi kepenų funkcija, būtina sumažinti dozę, atsižvelgiant į individualų toleravimą.

Gydymą galima pradėti mažomis dozėmis pacientams, kuriems yra mažas kraujospūdis, taip pat pacientams, kuriems gresia pavojus dėl galimo kraujospūdžio sumažėjimo (pacientams, sergantiems sunkiu IHD arba hemodinamiškai reikšmingais smegenų kraujagyslių stenozėmis). Tokiais atvejais dozę galima padidinti tik palaipsniui.

Toliau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo pastebėtos klinikiniuose tyrimuose ir vaistinio preparato pateikimo į rinką metu (dažnis nežinomas).

Nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas, galvos svaigimas, aseptinis meningitas, traukuliai.

Psichikos sutrikimai: susijaudinimas, miego sutrikimai, nerimas.

Širdies ir kraujagyslių sistemos dalis: tachikardija, aritmija, kraujospūdžio sumažėjimas, krūtinės angina, kraujo praplaukimas į odą, kraujavimas (įskaitant kraujavimą iš odos, gleivinės, skrandžio, žarnyno).

Virškinimo sistemos dalis: kserostomija (burnos džiūvimas), anoreksija, žarnyno atonija, pilvo pojūtis ir pilnumas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, hipersalyvacija.

Kepenų ir tulžies takų dalis: intrahepatinė cholestazė, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas.

Iš hemopoetinės sistemos pusės: leukopenija / neutropenija, trombocitopenija, pancitopenija, hipofibrinogenemija.

Matymo organo dalis: regos sutrikimas, skotoma.

Odos ir poodinio audinio dalis: niežulys, eritema, dilgėlinė, padidėjęs nagų trapumas, patinimas.

Imuninės sistemos dalis: anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos, angioedema, anafilaksinis šokas, bronchų spazmas.

Simptomai: galvos svaigimas, pykinimas, vėmimas, pvz., „Kavos pagrindas“, kraujospūdžio sumažėjimas, tachikardija, aritmija, odos paraudimas.
dangteliai, sąmonės netekimas, šaltkrėtis, areflexija, toniniai-kloniniai traukuliai. Jei anksčiau aprašyti pažeidimai, pacientas turi nedelsdamas kreiptis į gydytoją.

Gydymas: simptominė terapija. Pirmuosius perdozavimo požymius (prakaitavimą, pykinimą, cianozę), vaistas nedelsiant nutraukiamas. Jei vaistas vartojamas neseniai, reikia imtis priemonių, kad būtų išvengta tolesnio vaisto absorbcijos pašalinant jį (skrandžio plovimą) arba lėtinant absorbciją (pvz., Vartojant aktyvintą anglį). Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas kraujospūdžio ir kvėpavimo funkcijos palaikymui. Kai traukuliai sukelia diazepamą. Specifinis priešnuodis nežinomas.

Pentoksifilinas padidina arterinės hipotenzijos riziką, vartojant jį kartu su antihipertenziniais vaistais (pvz., AKF inhibitoriais) ar kitais vaistais, kurie gali turėti antihipertenzinį poveikį (pvz., Nitratai).

Pentoksifilinas gali sustiprinti vaistų, turinčių įtakos kraujo krešėjimo sistemai, veikimą (tiesioginiai ir netiesioginiai antikoaguliantai, trombolitikai, antibiotikai, pvz., Cefalosporinai). Kartu vartojant pentoksifiliną ir netiesioginius antikoaguliantus (vitamino K antagonistus), po vaistinio preparato pateikimo į rinką buvo atvejų, kai padidėjo antikoaguliantų poveikis (kraujavimo rizika). Todėl pentoksifilino pradžioje arba keičiant jo dozę rekomenduojama kontroliuoti antikoaguliantų poveikį pacientams, vartojantiems šį vaistų derinį, pvz., Reguliariai stebėti MHO.

Cimetidinas padidina pentoksifilino ir aktyvaus metabolito I koncentraciją kraujo plazmoje (šalutinio poveikio rizika).

Bendras paskyrimas su kitomis ksantinomis gali sukelti pernelyg daug nervų.

Gali padidėti insulino arba hipoglikeminių preparatų hipoglikeminis poveikis geriamam vartojimui
pentoksifilino vartojimas (padidėjusi hipoglikemijos rizika). Būtina griežtai stebėti šių pacientų būklę, įskaitant reguliarų glikemijos kontrolę.

Kai kuriems pacientams, vartojantiems pentoksifiliną ir teofiliną, padidėja teofilino koncentracija. Ateityje tai gali sukelti šalutinį poveikį, susijusį su teofilinu.

Kai kuriems pacientams, vartojantiems pentoksifiliną ir ciprofloksaciną, pentoksifilino koncentracija plazmoje padidėja. Ateityje tai gali sukelti šalutinį poveikį, susijusį su šio derinio naudojimu.

Kartu vartojant pentoksifiliną su trombocitų agregacijos inhibitoriais (klopidogreliu, eptifibatidu, tirofibanu, epoprostenoliu, iloprostu, abtsiksimabu, anagrelidu, NVNU (išskyrus selektyvius COX-2 inhibitorius), acetilsalicilo rūgštimi, tiklopidinu ir dipiridamoliu, ne tiroidamu ir dipiridamoliu;. Todėl kartu su minėtais trombocitų agregacijos inhibitoriais jį reikia vartoti atsargiai pentoksifilinu.

Gydymas turi būti kontroliuojamas kraujo spaudimui.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, vartojantiems hipoglikeminius vaistus, vaisto skyrimas didelėmis dozėmis gali sukelti sunkią hipoglikemiją (gali reikėti koreguoti hipoglikeminių medžiagų dozes ir atlikti glikemijos kontrolę).

Skiriant vaistą „Trental“ kartu su antikoaguliantais, būtina stebėti kraujo krešėjimo parametrus.

Pacientams, kuriems neseniai atlikta operacija, būtina reguliariai stebėti hemoglobino ir hematokrito kiekį.

Pacientams, kuriems yra mažas ir nestabilus kraujospūdis, pentoksifilino dozę reikia sumažinti.

Senyviems pacientams gali prireikti mažinti vaisto dozę (padidėjęs biologinis prieinamumas ir sumažėjęs pentoksifilino išsiskyrimo greitis).

Rūkymas gali sumažinti gydomąjį vaisto veiksmingumą.

Naudojimas vaikams

Pentoksifilino saugumas ir veiksmingumas vaikams nėra gerai žinomas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus

Atsižvelgiant į galimą šalutinį poveikį (pvz., Galvos svaigimą), vairuojant automobilius ir dirbant su potencialiai pavojinga veikla reikia imtis atsargumo priemonių.

Vaistas nerekomenduojamas vartoti nėštumo metu, nes nepakanka duomenų.

Pentoksifilinas mažais kiekiais patenka į motinos pieną. Jei reikia, vaisto vartojimas laktacijos metu turėtų nutraukti žindymą (atsižvelgiant į patirties trūkumą).

„Trental®“ („Trental®“)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

Farmakologinės grupės

Nosologinė klasifikacija (ICD-10)

Sudėtis

Dozės formos aprašymas

Tabletės, 100 mg: apvalios abipus išgaubtos, plėvele dengtos enterinės dangos.

Farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Vaistas Trental ® mažina kraujo klampumą ir pagerina reologines kraujo savybes (sklandumą), pagerindamas sutrikdytą raudonųjų kraujo kūnelių deformuotumą; sumažinti trombocitų agregaciją ir raudonuosius kraujo kūnelius; sumažinti fibrinogeno koncentraciją; leukocitų aktyvumo mažinimas ir leukocitų adhezijos sumažėjimas prie kraujagyslių endotelio.

Kaip veiklioji medžiaga, vaistas Trental ® turi ksantino darinį - pentoksifiliną. Jo veikimo mechanizmas susijęs su PDE slopinimu ir cAMP kaupimu kraujagyslių lygiųjų raumenų ląstelėse ir kraujo kūneliuose.

Pentoksifilinas šiek tiek sumažina apvalius židinio takus ir šiek tiek pailgina vainikinius kraujagysles, užtikrindamas silpną myotropinį vazodilatacinį poveikį.

Pentoksifilinas turi silpną teigiamą inotropinį poveikį širdžiai.

Pagerina mikrocirkuliaciją kraujotakos sutrikimų srityse.

Gydymas Trental ® pagerina smegenų kraujotakos sutrikimų simptomus. Dėl okliuzinių periferinių arterijų ligų Trental ® vartojimas leidžia pailginti pėsčiųjų atstumą, pašalinti naktinius mėšlungis veršelių raumenyse ir išnyksta skausmas.

Farmakokinetika

Išgertas pentoksifilinas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas.

Pentoksifilinas priklauso nuo pirminio perėjimo į kepenis. Absoliutus pradinės medžiagos biologinis prieinamumas yra (19 ± 13)%.

Pagrindinio aktyvaus metabolito - 1- (5-hidroksiheksil) -3,7-dimetil ksantino (metabolito 1) koncentracija plazmoje yra 2 kartus didesnė už pradinės pentoksifilino koncentraciją.

Metabolitas 1 yra grįžtamojo biocheminio redokso pusiausvyroje su pentoksifilinu.

Todėl pentoksifilinas ir metabolitas 1 laikomi kartu kaip aktyvus vienetas. Todėl veikliosios medžiagos prieinamumas yra daug didesnis.

T1/2 pentoksifilinas po geriamojo vaisto vartojimo yra 1,6 valandos

Pentoksifilinas yra visiškai metabolizuojamas ir daugiau nei 90% išsiskiria per inkstus nekonjuguotų vandenyje tirpių metabolitų pavidalu.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Šioje pacientų grupėje metabolitų išsiskyrimas sulėtėja

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi1/2 pentoksifilinas pailgėja ir padidėja absoliutus biologinis prieinamumas.

Trental ® vaistų indikacijos

aterosklerozinės ar diabetinės genezės okliuzinė periferinė arterinė liga (pvz., pertrauka, ciklinė angiopatija);

trofiniai kraujotakos sutrikimai (pvz., kojų trofinės opos, gangrena);

smegenų kraujotakos sutrikimai (smegenų aterosklerozės pasekmės, įskaitant sumažėjusią koncentraciją, galvos svaigimą, atminties sutrikimą), išeminės ir po insulto būsenos;

kraujotakos sutrikimai retikuliniuose ir choroidiniuose;

otosklerozė, degeneraciniai pokyčiai vidinės ausies ir klausos praradimo patologijos fone.

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas pentoksifilinui, kitiems metilksantinams arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai;

masinis kraujavimas (padidėjusio kraujavimo rizika);

didelė kraujavimas į tinklainę (padidėjusio kraujavimo rizika);

smegenų kraujavimas;

ūminis miokardo infarktas;

galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ir gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas (dėl to, kad preparate yra laktozės);

nėštumas (nepakankami duomenys);

žindymo laikotarpis (nepakankami duomenys);

vaikų amžius iki 18 metų.

sunki širdies aritmija (aritmijų pablogėjimo rizika);

arterinė hipotenzija (tolesnio kraujospūdžio sumažėjimo rizika, žr. „Dozavimas ir vartojimas“);

lėtinis širdies nepakankamumas;

skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa;

sutrikusi inkstų funkcija (Cl kreatininas yra draudžiamas naudoti nėštumo metu (nes nepakanka duomenų).

Pentoksifilinas mažais kiekiais patenka į motinos pieną. Jei reikia, naudokite vaistą, kad nustotų maitinti krūtimi (atsižvelgiant į patirties trūkumą).

Šalutinis poveikis

Toliau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo pastebėtos klinikiniuose tyrimuose ir vaistinio preparato pateikimo į rinką metu (dažnis nežinomas).

Nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas, galvos svaigimas, aseptinis meningitas, traukuliai.

Psichikos sutrikimai: susijaudinimas, miego sutrikimas, nerimas.

Iš širdies pusės: tachikardija, aritmija, kraujospūdžio sumažėjimas, krūtinės angina.

Iš laivo pusės: odos paraudimas, kraujavimas (įskaitant kraujavimą iš odos, gleivinės, skrandžio, žarnyno).

Virškinimo sistemos dalis: kserostomija (burnos džiūvimas), anoreksija, žarnyno atonija, pilvo pojūtis ir pilnumas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, hipersalyvacija (padidėjęs seilėjimas).

Kepenų ir tulžies takų dalis: intrahepatinė cholestazė, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas.

Kraujo ir limfinės sistemos dalis: leukopenija / neutropenija, trombocitopenija, pancitopenija, hipofibrinogenemija.

Matymo organo dalis: regos sutrikimas, skotoma.

Odos ir poodinio audinio dalis: niežtina oda, odos išbėrimas, eritema (odos paraudimas), dilgėlinė, padidėjęs nagų trapumas, edema.

Imuninės sistemos dalis: anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos, angioedema, anafilaksinis šokas, bronchų spazmas.

Sąveika

Su antihipertenziniais vaistais. Pentoksifilinas padidina arterinės hipotenzijos riziką, vartojant jį kartu su antihipertenziniais vaistais (pvz., AKF inhibitoriais) ar kitais vaistais, kurie gali turėti antihipertenzinį poveikį (pvz., Nitratai).

Su vaistais, kurie veikia kraujo krešėjimo sistemą. Pentoksifilinas gali sustiprinti kraujo krešėjimo sistemą veikiančių vaistų poveikį (tiesioginiai ir netiesioginiai antikoaguliantai, trombolitikai, antibiotikai, pvz., Cefalosporinai). Kartu vartojant pentoksifiliną ir netiesioginius antikoaguliantus (vitamino K antagonistus), po vaistinio preparato pateikimo į rinką buvo atvejų, kai padidėjo antikoaguliantų poveikis (kraujavimo rizika). Todėl, pradėjus vartoti pentoksifiliną arba keičiant jo dozę, rekomenduojama kontroliuoti antikoaguliantinio poveikio sunkumą pacientams, vartojantiems šį vaistų derinį, pavyzdžiui, reguliariai stebėti MHO.

Su cimetidinu. Cimetidinas padidina pentoksifilino ir aktyvaus metabolito I koncentraciją kraujo plazmoje (nepageidaujamų reakcijų rizika).

Su kitais ksantinais. Bendras paskyrimas su kitomis ksantinomis gali sukelti pernelyg daug nervų.

Su hipoglikeminiais preparatais (insulinu ir hipoglikeminiais preparatais, skirtais peroraliniam vartojimui). Insulino ar hipoglikeminių preparatų, vartojamų peroraliniam vartojimui, hipoglikeminis poveikis gali padidėti kartu vartojant pentoksifiliną (padidėjusią hipoglikemijos riziką). Būtina griežtai stebėti šių pacientų būklę, įskaitant reguliarų glikemijos kontrolę.

Su teofilinu. Kai kuriems pacientams, vartojantiems pentoksifiliną ir teofiliną, padidėja teofilino koncentracija. Ateityje tai gali sukelti šalutinį poveikį, susijusį su teofilinu.

Su ciprofloksacinu. Kai kuriems pacientams, vartojantiems pentoksifiliną ir ciprofloksaciną, pentoksifilino koncentracija plazmoje padidėja. Ateityje tai gali sukelti šalutinį poveikį, susijusį su šio derinio naudojimu.

Su trombocitų agregacijos inhibitoriais. Kartu vartojant pentoksifiliną su trombocitų agregacijos inhibitoriais (klopidogreliu, eptifibatidu, tirofibanu, epoprostenoliu, iloprostu, abtsiksimabu, anagrelidu, NVNU (išskyrus selektyvius COX-2 inhibitorius), acetilsalicilo rūgštimi, tiklopidinu ir dipiridamu, yra 3 ir dipiridamolis bei dipiridamolis;. Todėl dėl kraujavimo pavojaus pentoksifilinas turi būti vartojamas atsargiai tuo pačiu metu kaip ir minėti trombocitų agregacijos inhibitoriai (žr. „Atsargiai“).

Dozavimas ir vartojimas

Viduje, nurijus visą, valgio metu arba iškart po jo, gerti daug vandens.

Dozę nustato gydytojas pagal individualias paciento savybes.

Įprasta dozė - 1 skirtukas. Trental ® 100 mg 3 kartus per dieną, po to lėtai didinama dozė iki 200 mg 2-3 kartus per dieną. Didžiausia vienkartinė dozė - 400 mg; didžiausia paros dozė yra 1200 mg.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (K kreatininas mažesnis nei 30 ml / min.), Dozę galima sumažinti iki 1-2 tablečių per parą.

Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, būtina sumažinti dozę atsižvelgiant į individualią toleranciją.

Gydymą galima pradėti mažomis dozėmis pacientams, kuriems yra mažas kraujospūdis, taip pat žmonėms, kuriems gresia pavojus dėl galimo kraujospūdžio sumažėjimo (pacientams, sergantiems sunkiu IHD arba hemodinamiškai reikšmingais smegenų kraujagyslių stenozėmis). Tokiais atvejais dozę galima padidinti tik palaipsniui.

Perdozavimas

Simptomai: galvos svaigimas, pykinimas, vėmimas, pvz., Kavos pagrindas, krentantis kraujospūdis, tachikardija, aritmija, odos paraudimas, sąmonės netekimas, šaltkrėtis, areflexija, toniniai-kloniniai traukuliai.

Gydymas: simptominis. Pirmiau nurodytų pažeidimų atveju būtina skubiai kreiptis į gydytoją. Pirmuosius perdozavimo požymius (prakaitavimą, pykinimą, cianozę), vaistas nedelsiant nutraukiamas. Jei vaistas vartojamas neseniai, reikia imtis priemonių, kad būtų išvengta tolesnio vaisto absorbcijos pašalinant jį (skrandžio plovimą) arba lėtinant absorbciją (pvz., Vartojant aktyvintą anglį). Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas kraujospūdžio ir kvėpavimo funkcijos palaikymui. Kai traukuliai sukelia diazepamą. Specifinis priešnuodis nežinomas.

Specialios instrukcijos

Gydymas turi būti kontroliuojamas kraujo spaudimui.

Diabetu sergantiems pacientams, vartojantiems hipoglikeminius vaistus, didelių dozių vartojimas gali sukelti sunkią hipoglikemiją (gali reikėti koreguoti hipoglikeminių preparatų dozes ir glikemijos kontrolę).

Skiriant Trental® kartu su antikoaguliantais, būtina stebėti kraujo krešėjimo parametrus.

Pacientams, kuriems neseniai atlikta operacija, būtina reguliariai stebėti Hb ir hematokritą.

Pacientams, kurių kraujospūdis yra mažas ir nestabilus, reikia sumažinti pentoksifilino dozę.

Vyresniems žmonėms gali reikėti sumažinti dozę (padidėjęs biologinis prieinamumas ir mažesnis išsiskyrimo greitis).

Pentoksifilino saugumas ir veiksmingumas vaikams nėra gerai žinomas.

Rūkymas gali sumažinti gydomąjį vaisto veiksmingumą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir užsiimti potencialiai pavojinga veikla. Atsižvelgiant į galimą šalutinį poveikį (pvz., Galvos svaigimą), vairuojant automobilius ir dirbant su potencialiai pavojinga veikla, reikia būti atsargiems.

Išleidimo forma

Įdengtos plėvele dengtos tabletės, 100 mg. 10 arba 15 skirtuką. PVC / aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje. 6 bl. 10 skirtuko lape. arba 4 bl. 15 skirtuką. įdėta į kartono dėžutę.

Gamintojas

Sanofi India Limited, Indija. Sanofi India Limited, Indija. Sklypo Nr. 3501, 3503-3515, 6310B-14, GIDC, turtas, Ankleshwar - 393002, Dist. Bharuch, Indija.

Kokybės kontrolės išdavimas. Sanofi India Limited, Indija.

Juridinis asmuo, kurio vardu išduotas registracijos liudijimas. Sanofi India Limited, Indija.

Vartotojų skundai, siunčiami adresu Rusijoje: 125009, Maskva, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; faksas: (495) 721-14-11.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Vaisto Trental ® laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Trental ® vaisto tinkamumo laikas

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

TRENTAL ® (TRENTAL ®) naudojimo instrukcijos

Registracijos liudijimo turėtojas:

Kontaktinė informacija:

Dozės forma

Išleidimo forma, pakuotė ir sudėtis Trental ®

Koncentratas infuziniam tirpalui, beveik skaidrus, bespalvis.

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas - 7 mg, vanduo d / ir - iki 1 ml.

5 ml - skaidraus stiklo (I tipo) ampulės su lūžio tašku (5) - plastikinės lizdinės dėžutės be dangos (1) - kartono pakuotės.

Farmakologinis poveikis

Trental® sumažina kraujo klampumą ir pagerina kraujo reologines savybes, pagerindamas sutrikusią raudonųjų kraujo kūnelių deformaciją, mažindamas trombocitų ir raudonųjų kraujo kūnelių agregaciją, mažindamas fibrinogeno koncentraciją, mažindamas leukocitų aktyvumą ir mažindamas leukocitų sukibimą su kraujagyslių endoteliu.

Veiklioji vaisto Trental® - pentoksifilino - medžiaga yra ksantino darinys. Jo veikimo mechanizmas susijęs su fosfodiesterazės slopinimu ir cAMP kaupimu kraujagyslių lygiųjų raumenų ląstelėse ir kraujo ląstelėse.

Pentoksifilinas šiek tiek sumažina apvalius židinio takus ir šiek tiek pailgina vainikinius kraujagysles, užtikrindamas silpną myotropinį vazodilatacinį poveikį.

Pentoksifilinas turi silpną teigiamą inotropinį poveikį širdžiai.

Pagerina mikrocirkuliaciją kraujotakos sutrikimų srityse.

Gydymas Trental ® pagerina smegenų kraujotakos sutrikimų simptomus.

Dėl okliuzinių periferinių arterijų ligų Trental ® vartojimas leidžia pailginti pėsčiųjų atstumą, pašalinti naktinius mėšlungis veršelių raumenyse ir išnyksta skausmas.

Farmakokinetika

Pentoksifilinas turi didelį Vd (168 l po 30 min. Infuzijos po 200 mg) ir didelio klirenso - maždaug 4500-5100 ml / min. Pentoksifilinas ir jo metabolitai nesusiję su plazmos baltymais.

Pentoksifilinas plačiai metabolizuojamas raudonuosiuose kraujo kūneliuose ir kepenyse. Pagrindinio aktyvaus metabolito 1- (5-hidroksiheksil) -3,7-dimetilksantino (metabolito I) koncentracija plazmoje yra 2 kartus didesnė už pradinio pentoksifilino koncentraciją. Metabolitas I yra grįžtamojo biocheminio redokso pusiausvyroje su pentoksifilinu. Todėl pentoksifilinas ir metabolitas I laikomi kartu kaip aktyvus vienetas. Todėl veikliosios medžiagos prieinamumas yra daug didesnis.

Pentoksifilinas yra visiškai metabolizuojamas organizme.

T1/2 pentoksifilinas po i / v vartojimo yra 1,6 val. Daugiau nei 90% išsiskiria per inkstus nesuvaržytų vandenyje tirpių metabolitų pavidalu.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, metabolitų išsiskyrimas sulėtėja.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi1/2 Pentoksifilinas pailgėja ir padidėja jo absoliutus biologinis prieinamumas.

Trental ® vaistų indikacijos

  • aterosklerozinės ar diabetinės genezės okliuzinė periferinė arterinė liga (pvz., pertrauka, ciklinė angiopatija);
  • trofiniai sutrikimai (pvz., kojų trofinės opos, gangrena);
  • smegenų kraujotakos sutrikimai (smegenų aterosklerozės pasekmės, pvz., sutrikusi koncentracija, galvos svaigimas, atminties sutrikimas), išeminės ir po insulto būsenos;
  • kraujotakos sutrikimai tinklainėje ir choroiduose;
  • otosklerozė, degeneraciniai pokyčiai vidinės ausies ir klausos praradimo patologijos fone.

Dozavimo režimas

Dozę ir vartojimo būdą lemia kraujotakos sutrikimų sunkumas, taip pat atsižvelgiant į individualų Trental® toleravimą.

Dozę nustato gydytojas pagal individualias paciento savybes.

Įprasta dozė yra nuo 100 mg iki 600 mg Trental®, praskiedžiama 250 ml arba 500 ml 0,9% natrio chlorido arba Ringerio tirpalo, 1-2 kartus per parą.

Suderinamumas su kitais infuziniais tirpalais turi būti išbandytas atskirai; galima naudoti tik skaidrius sprendimus.

100 mg Trental® reikia vartoti mažiausiai 60 minučių.

Be infuzijos terapijos, galite paskirti vaistą Trental® geriamam vartojimui. Tuo pačiu metu bendra Trental® paros dozė (infuzijos metu ir / arba nurijus) neturi viršyti 1200 mg.

Priklausomai nuo bendrų ligų (pvz., Lėtinio širdies nepakankamumo), gali prireikti sumažinti įšvirkštus kiekius. Tokiais atvejais rekomenduojama naudoti specialią infuziją kontroliuojamai infuzijai.

Sunkesniais atvejais, ypač pacientams, sergantiems stipriais skausmais ramybės metu, su gangrena ar trofinėmis opomis (III-IV etapas pagal Fontaine klasifikaciją), parodytas ilgalaikis vaisto Trental® infuzija 1200 mg dozėje 24 valandas. dviems 600 mg injekcijoms, kurių kiekvienas turi būti tęsiamas, bent 6 valandas.Šiuo atveju individuali dozė gali būti apskaičiuojama pagal formulę: 0,6 mg pentoksifilino 1 kg kūno svorio per valandą. Tokiu būdu apskaičiuota paros dozė yra 1000 mg pentoksifilino pacientui, kurio kūno svoris yra 70 kg, ir 1150 mg pentoksifilino pacientui, kurio kūno svoris yra 80 kg.

Palaikomojo gydymo atveju, jie vartoja Trental ® gerti.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (KS žemiau 30 ml / min.), Būtina sumažinti dozę 30-50%, o tai priklauso nuo paciento individualaus toleravimo vaisto Trental®.

Pacientams, kuriems yra labai sutrikusi kepenų funkcija, būtina sumažinti dozę, atsižvelgiant į individualų toleravimą.

Gydymą galima pradėti mažomis dozėmis pacientams, kuriems yra mažas kraujospūdis, taip pat pacientams, kuriems gresia pavojus dėl galimo kraujospūdžio sumažėjimo (pacientams, sergantiems sunkiu IHD arba hemodinamiškai reikšmingais smegenų kraujagyslių stenozėmis). Tokiais atvejais dozę galima padidinti tik palaipsniui.

Šalutinis poveikis

Toliau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo pastebėtos klinikiniuose tyrimuose ir vaistinio preparato pateikimo į rinką metu (dažnis nežinomas).

Nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas, galvos svaigimas, aseptinis meningitas, traukuliai.

Psichikos sutrikimai: susijaudinimas, miego sutrikimai, nerimas.

Širdies ir kraujagyslių sistemos dalis: tachikardija, aritmija, kraujospūdžio sumažėjimas, krūtinės angina, kraujo praplaukimas į odą, kraujavimas (įskaitant kraujavimą iš odos, gleivinės, skrandžio, žarnyno).

Virškinimo sistemos dalis: kserostomija (burnos džiūvimas), anoreksija, žarnyno atonija, pilvo pojūtis ir pilnumas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, hipersalyvacija.

Kepenų ir tulžies takų dalis: intrahepatinė cholestazė, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas.

Iš hemopoetinės sistemos pusės: leukopenija / neutropenija, trombocitopenija, pancitopenija, hipofibrinogenemija.

Matymo organo dalis: regos sutrikimas, skotoma.

Odos ir poodinio audinio dalis: niežtina oda, bėrimas, eritema, dilgėlinė, padidėjęs nagų trapumas, patinimas.

Imuninės sistemos dalis: anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos, angioedema, anafilaksinis šokas, bronchų spazmas.

Kontraindikacijos

  • masinis kraujavimas (padidėjusio kraujavimo rizika);
  • platus tinklainės kraujavimas (padidėjusio kraujavimo rizika);
  • smegenų kraujavimas;
  • ūminis miokardo infarktas;
  • nėštumas (nepakankami duomenys);
  • žindymo laikotarpis (nepakankami duomenys);
  • iki 18 metų amžiaus;
  • padidėjęs jautrumas pentoksifilinui, kitiems metilksantinams arba bet kuriai vaisto pagalbinei medžiagai.

Atsargiai, vaistą reikia vartoti pacientams, sergantiems sunkia širdies aritmija (aritmijos progresavimo rizika); arterinė hipotenzija (tolesnio kraujospūdžio mažėjimo rizika); didelė kraujospūdžio sumažėjimo rizika (įskaitant sunkią vainikinių arterijų ligą arba hemodinamiškai reikšmingas smegenų kraujagyslių stenozes); lėtinis širdies nepakankamumas; inkstų funkcijos sutrikimas (CC mažiau nei 30 ml / min.) (kumuliacijos rizika ir padidėjusi šalutinio poveikio rizika); sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (kaupimosi rizika ir padidėjusi šalutinio poveikio rizika); po paskutinės operacijos; padidėjęs kraujavimo pavojus (pvz., pažeidžiant kraujo krešėjimo sistemą (didesnio kraujavimo rizika)); tuo pačiu metu vartojant antikoaguliantus (įskaitant netiesioginius antikoaguliantus / vitamino K antagonistus); vienu metu vartoti kartu su trombocitų agregacijos inhibitoriais (klopidogreliu, eptifibatidu, tirofibanu, epoprostenoliu, iloprostu, abtsiksimabu, anagrelidu, NVNU / išskyrus selektyvius COX-2 inhibitorius /, acetilsalicilo rūgštį, tiklopidiną, dipiridamolį); vartoti kartu su hipoglikeminiais vaistais, skirtais gerti ir insuliną; kartu vartojant ciprofloksaciną; vienu metu naudoti su teofilinu.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Vaistas nerekomenduojamas vartoti nėštumo metu, nes nepakanka duomenų.

Pentoksifilinas mažais kiekiais patenka į motinos pieną. Jei reikia, vaisto vartojimas laktacijos metu turėtų nutraukti žindymą (atsižvelgiant į patirties trūkumą).

Paraiška kepenų pažeidimams

Paraiška dėl inkstų funkcijos pažeidimų

Naudoti vaikams

Vartojimas senyviems pacientams

Specialios instrukcijos

Gydymas turi būti kontroliuojamas kraujo spaudimui.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, vartojančiais hipoglikeminius preparatus, didelių dozių vartojimas gali sukelti sunkią hipoglikemiją (gali reikėti koreguoti hipoglikeminių preparatų dozes ir glikemijos kontrolę).

Skiriant Trental® kartu su antikoaguliantais, būtina stebėti kraujo krešėjimo parametrus.

Pacientams, kuriems neseniai atlikta operacija, būtina reguliariai stebėti hemoglobino ir hematokrito kiekį.

Pacientams, kurių kraujospūdis mažas ir nestabilus, reikia sumažinti Trental® dozę.

Vyresniems pacientams gali reikėti sumažinti pentoksifilino dozę (padidėjęs biologinis prieinamumas ir mažesnis išsiskyrimo greitis).

Kiekvienu konkrečiu atveju turi būti patikrintas pentoksifilino tirpalo suderinamumas su infuziniu tirpalu.

Vykdant IV infuziją pacientas turi būti gulint.

Rūkymas gali sumažinti gydomąjį vaisto veiksmingumą.

Naudojimas vaikams

Pentoksifilino saugumas ir veiksmingumas vaikams nėra gerai žinomas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus

Atsižvelgiant į galimą šalutinį poveikį (pvz., Galvos svaigimą), vairuojant automobilius ir dirbant su potencialiai pavojinga veikla reikia imtis atsargumo priemonių.

Perdozavimas

Perdozavimo simptomai: silpnumas, prakaitavimas, pykinimas, cianozė, galvos svaigimas, kraujospūdžio sumažėjimas, tachikardija, alpimas, mieguistumas ar agitacija, aritmija, hipertermija, areflexija, sąmonės netekimas, tonizuojančios ir kloninės traukuliai, kraujavimas iš virškinimo trakto (vėmimas kaip kava).

Simptominis gydymas: ypatingas dėmesys turi būti skiriamas kraujospūdžio ir kvėpavimo funkcijos palaikymui. Konvulsiniai išpuoliai sustoja įvedus diazepamą.

Kai pasirodo pirmieji perdozavimo požymiai, vaistas nedelsiant nutraukiamas. Pateikite žemesnę galvos ir viršutinės liemens padėtį.

Narkotikų sąveika

Pentoksifilinas padidina arterinės hipotenzijos riziką, vartojant jį kartu su antihipertenziniais vaistais (pvz., AKF inhibitoriais) ar kitais vaistais, kurie gali turėti antihipertenzinį poveikį (pvz., Nitratai).

Pentoksifilinas gali sustiprinti vaistų, turinčių įtakos kraujo krešėjimo sistemai, veikimą (tiesioginiai ir netiesioginiai antikoaguliantai, trombolitikai, antibiotikai, pvz., Cefalosporinai). Kartu vartojant pentoksifiliną ir netiesioginius antikoaguliantus (vitamino K antagonistus), po vaistinio preparato pateikimo į rinką buvo atvejų, kai padidėjo antikoaguliantų poveikis (kraujavimo rizika). Todėl pentoksifilino pradžioje arba keičiant jo dozę rekomenduojama kontroliuoti antikoaguliantų poveikį pacientams, vartojantiems šį vaistų derinį, pvz., Reguliariai stebėti MHO.

Cimetidinas padidina pentoksifilino ir aktyvaus metabolito I koncentraciją kraujo plazmoje (šalutinio poveikio rizika).

Bendras paskyrimas su kitomis ksantinomis gali sukelti pernelyg daug nervų.

Insulino ar hipoglikeminių preparatų, vartojamų peroraliniam vartojimui, hipoglikeminis poveikis gali padidėti kartu vartojant pentoksifiliną (padidėjusią hipoglikemijos riziką). Būtina griežtai stebėti šių pacientų būklę, įskaitant reguliarų glikemijos kontrolę.

Kai kuriems pacientams, kurie kartu vartojo pentoksifiliną ir teofiliną, padidėja teofilino koncentracija kraujyje. Ateityje tai gali sukelti šalutinį poveikį, susijusį su teofilinu.

Kai kuriems pacientams, vartojantiems pentoksifiliną ir ciprofloksaciną, pentoksifilino koncentracija plazmoje padidėja. Ateityje tai gali sukelti šalutinį poveikį, susijusį su šio derinio naudojimu.

Kartu vartojant pentoksifiliną su trombocitų agregacijos inhibitoriais (klopidogreliu, eptifibatidu, tirofibanu, epoprostenoliu, iloprostu, abtsiksimabu, anagrelidu, NVNU (išskyrus selektyvius COX-2 inhibitorius), acetilsalicilo rūgštimi, tiklopidinu ir dipiridamoliu, ne tiroidamu ir dipiridamoliu;. Todėl kartu su minėtais trombocitų agregacijos inhibitoriais jį reikia vartoti atsargiai pentoksifilinu.

Laikymo sąlygos Trental ®

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotas nuo šviesos 8 ° C iki 25 ° C temperatūroje.