Trental yra populiarus vaistas, skirtas gydyti ligas, susijusias su kraujotakos sutrikimais. Vaisto privalumai - plati taikymo sritis ir nedaug kontraindikacijų. Pažvelkime į tai, kokias savybes Trental turi, kai jis yra paskirtas ir kaip jį tinkamai naudoti įvairiose ligose.
Bendra informacija
„Trental“ yra originalus vaistas, kurio analogai gaminami įvairiais pavadinimais. Jie turi panašų poveikį, bet ne visada tokie pat stiprūs kaip originalas. Todėl ekspertai stengiasi paskirti jį „Trental“, nes jis atliko išsamesnius klinikinius tyrimus ir yra paremtas geresnės kokybės žaliavomis.
Narkotikų grupė ir apimtis
Trental yra įtrauktas į vazodilatatorių grupę, tiksliau - angioprotektorius - agentus, kurie pagerina periferinę kraujotaką. Vaisto INN, panašus į veikliąją medžiagą, yra pentoksifilinas.
Narkotikų grupė
Trental naudojamas įvairiose medicinos srityse, tačiau dažniausiai jis naudojamas neurologinėms ligoms gydyti. Dažnai jam skiriama kardiologų, oftalmologų, urologų, ortopedų, reumatologų ir kitų siaurų specialistų.
Išleidimo formos ir išlaidos
Populiariausia „Trental“ išleidimo forma yra tabletės, kurių dozė yra 100 ir 400 mg. Jie dažnai skiriami pacientams gydyti namuose. Ligoninėse daugiausia skiriamas koncentratas tirpalui ruošti, kuris yra tik 100 mg dozėje - jis vartojamas į veną arba į raumenis.
„Trental“ gamina tik vienas gamintojas „Sanofri“. Apskaičiuotos išlaidos pateiktos lentelėje (1 lentelė).
1 lentelė
Priklausomai nuo indikacijų ir paciento būklės, gydytojai nustato tinkamiausią vaisto formą ir atkreipia dėmesį į tai, kad tabletės, kurių poveikis yra ilgesnis, ir tirpalas turi didžiausią veiksmingumą.
Sudėtis
Veiklioji tirpalo medžiaga ir tabletės Trental - pentoksifilinas. Tačiau kiekvienos vaisto formos pagalbiniai komponentai yra skirtingi:
- Koncentrate, be aktyvaus komponento, yra: injekcinis vanduo ir natrio chloridas.
- 100 mg tabletėse yra krakmolo, talko, laktozės, silicio dioksido, magnio stearato. Kiekviena tabletė padengta plėvelės danga, kurią sudaro titano dioksidas, natrio hidroksidas, makrogolis 8000, metakrilo rūgšties kopolimeras ir talkas.
- Išplėstinės tabletės yra: povidonas, talkas, hidroksietilceliuliozė, magnio stearatas. Korpusą sudaro talkas, benzilo alkoholis, titano dioksidas, makrogolis 6000 ir priedas E-464.
Pentoksifilinas yra ksantino darinys. Populiariausi yra pentoksifilino pailgėjimai, kurie, vartojami per burną, yra labai lėtai - apie 12 valandų - leidžiantys išlaikyti vienodą terapinę dozę per visą šį laiką.
Farmakologinės savybės
„Trental“ yra galingas angioprotektorius, kuris padeda pagerinti kraujo mikrocirkuliaciją ir prisotina audinius deguonimi. Vaistas apsaugo trombocitų sukibimą, leukocitų nusodinimą ant kraujagyslių sienelių, sumažina fibrinogeno kiekį ir padidina eritrocitų elastingumą.
- Normalizuoja kraujotaką paveiktuose audiniuose.
- Šiek tiek sumažėja bendrasis kraujagyslių atsparumas.
- Atpalaiduoja lygius raumenis.
- Atpalaiduoja ir plečia plaučių ir vainikinių kraujagyslių laivus.
- Pagerina širdies kontraktilumą.
- Pagerina kvėpavimo raumenų būklę.
- Normalizuoja centrinės nervų sistemos būklę.
Nustatyta, kad „Trental“ yra veiksminga apatinių galūnių kraujagyslių ligoms. Po gydymo pastebėtas reikšmingas pagerėjimas - pailgėja vaikščiojimo trukmė, pašalinami nemalonūs simptomai ir praeina traukuliai.
Vartojant tabletes, veiklioji medžiaga yra labai greitai absorbuojama ir per kepenis sudaro aktyvų metabolitą. Naudojant tirpalą, yra didelis tūris ir greitis pasiskirstymo per audinius. Pusinės eliminacijos laikas yra apie 1,5 val., Kuris yra ilgesnis pacientams, sergantiems kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimais. Vaistas išsiskiria su šlapimu vandenyje tirpių metabolitų pavidalu.
Indikacijos ir kontraindikacijos
Trental skiriama įvairioms sąlygoms, susijusioms su kraujotakos sutrikimais ir audinių mityba. Jis turi platų spektrą ir naudojamas įvairiose medicinos srityse.
Naudojimo indikacijos:
- Apatinių galūnių kraujagyslių ligos, lydimos okliuzijos: trombozė, arteriosklerozė obliterans, pertrauka ir kiti.
- Trofiniai sutrikimai: trofinės opos, egzema, gangrena.
- Dyscirculatory encephalopathy.
- Smegenų audinio kraujotakos sutrikimai, atsiradę dėl išemijos, insulto, smegenų aterosklerozės.
- Reabilitacija po insulto ir miokardo infarkto.
- Vidinių ausų kraujagyslių ligos su degeneracijos požymiais.
- Kraujagyslių pažeidimai, kuriuos sukelia diabetas: diabetinė angiopatija.
- Kraujo cirkuliacijos sutrikimas laivuose, maitinančiuose akies obuolį.
- Vaskuliarinės genezės impotencija.
Trental vartojamas normalizuoti plaučių kraujotaką ir pašalinti bronchų spazmus lėtinėje obstrukcinėje plaučių ligoje ir bronchinėje astmoje.
Reumatologai dažnai nurodo, kad jie yra sudėtinės terapijos dalis norint normalizuoti kraujotaką ir pašalinti reumatoidinio artrito, Raynaud sindromo, sisteminio sklerodermijos simptomus.
Trentinės injekcijos naudojamos audinių mitybai gerinti po nudegimų, užšalimo ir kai kurių dermatologinių ligų. Ortopedai dažnai nurodo pašalinti osteochondrozės, degeneracinių stuburo diskų ir kitų raumenų ir kaulų sistemos ligų simptomus.
- Individualus padidėjęs jautrumas ksantino dariniams.
- Miokardo infarktas ūminiu laikotarpiu.
- Didelis kraujo netekimas.
- Kraujavimas smegenyse ir tinklainėje.
- Porfirija.
- Nėštumas ir žindymas.
- Vaikų amžius.
Ūmus miokardo infarktas
Trental yra skiriamas atsargiai, jei pacientui diagnozuota aterosklerozė vainikinių arterijų ir smegenų kraujagyslių sunkioje formoje, širdies aritmija, CHF ar nestabili hipertenzija. Vartojant tabletes, reikia laikytis atsargumo priemonių, jei pacientas turi opinių ligų virškinimo trakte arba sunkius kepenų ir inkstų sutrikimus.
Naudojimo instrukcijos
Kiekviena iš „Trental“ formų turi konkrečias naudojimo instrukcijas, kurių reikia laikytis.
100 mg tabletės
100 mg tabletės paprastai skiriamos po ūminių ligų pašalinimo injekcijomis ir droppers. Rekomenduojama dozė yra nuo 300 iki 600 mg per parą, tačiau, jei reikia, dozė didinama iki didžiausios - 1200 mg. Pacientams, kuriems yra sutrikusi kepenų ir inkstų dozė, skiriama mažesnė vaisto dozė ir dozė neviršijama maksimaliai.
Gydymo pradžioje valgio metu arba po jo tris kartus per parą skiriama 1 tabletė. Geros tolerancijos metu dozė padidinama iki 200-400 mg vienu metu (2-4 tabletės). Dozės didinimas turėtų būti laipsniškas, jei pacientas turi kraujagyslių stenozės, hipotenzijos ir sunkių vainikinių arterijų ligų.
Jei pacientui pasireiškia virškinimo organų šalutinis poveikis arba staiga sumažėja slėgis, būtina sumažinti dozę arba visiškai nutraukti gydymą.
400 mg tabletės
Ilgalaikėse tabletėse yra didžiausia vienkartinė 400 mg dozė, todėl jie skiriami 1 - 2 kartus per dieną. Priėmimo įvairovė skiriama individualiai, priklausomai nuo įrodymų.
Paprastai pirmą kartą vartojama 1 tabletė 2 per dieną, tada dozė gali būti padidinta, bet neleidžiama viršyti didžiausios paros dozės - 1200 mg. Kepenų nepakankamumui ir sutrikusioms inkstų funkcijoms gydyti skiriama ne daugiau kaip 800 mg per parą.
Jei pacientas turi nestabilią hipertenziją, yra linkęs į ortostatinį spaudimą ar sunkias širdies ligas, rekomenduojama pradėti gydymą įprastomis tabletėmis (100 mg). Ir tik su geru perkėlimu nustatytos tabletės pailgintos (400 mg).
Vaistų injekcijos
Trental vartojamas injekcijoms į raumenis ir į veną. Jie įdėti 1-3 kartus per dieną. Norint paruošti tirpalą, 1 ml koncentrato ampulės atskiedžiama 50 ml. druskos tirpalas. Vartojimas į veną turėtų būti labai lėtas ir trunka ne mažiau kaip 5 minutes. Pacientui rekomenduojama būti horizontalioje padėtyje, kad geriau toleruotų vaisto vartojimą.
Intramuskulinis vartojimas yra labai retas, jei nėra galimybės naudoti tabletes ar nustatyti droppers. Injekciją gali atlikti tik gydytojas, todėl juos vartoju tik stacionare arba pacientui siūloma kasdien atvykti į ligoninę.
Drip įvedimas
Vaisto vartojimas per droppers yra efektyviausias būdas naudoti koncentratą. Infuzijų pagalba galima palaikyti ilgesnį vaisto buvimą kraujyje ir išvengti šalutinių reiškinių, kurie dažnai pasireiškia po injekcijų.
Koncentratas praskiedžiamas fiziologiniu tirpalu, 5% dekstrozės tirpalu arba Ringerio tirpalu. Vienoje vaisto ampulėje reikia vartoti 200-250 ml tirpiklio. Infuzijos turėtų būti ilgos, bent 1–1,5 valandos.
Sunkiais atvejais su gangrenais ar stipriais skausmais pailginti lašai įpilami - 1200 mg per parą. Kartais paros dozė yra padalyta į du droppers - vartojama 600 mg 2 kartus per parą 6 valandas.
Jei droppers naudoja mažiau nei 1200 mg vaisto, gydymą galima papildyti tabletėmis. Gydytojas reguliuoja individualų gydymo režimą, kai tik pasikeičia paciento gerovė.
Naudoti vaikams
Kadangi Trental yra labai galingas vaistas, jo vartojimas vaikystėje yra kontraindikuotinas. Jo paskyrimas galimas tik kraštutiniais atvejais ir laikantis griežtų nurodymų.
Gydytojai pirmenybę teikia elektroforezei su Trental - šis metodas leidžia vaistą pristatyti tiesiai į pažeidimą. Dažniausiai šis metodas taikomas klubų sąnarių displazijai ir sumažėjusiam kraujotakos kaklo stuburui. Kai naudojamas smegenų paralyžius, galvanizavimo apykaklės metodas yra vienas iš elektroforezės tipų.
Trental taip pat skiriamas, jei vaikas turi ryškių autonominio disfunkcijos sindromo simptomų. Dozę ir vartojimo būdą nustato gydantis gydytojas - savarankiškas receptas yra griežtai draudžiamas. Jei vaikas netyčia nurijo tabletę, būtina nedelsiant skalauti skrandžio ir kreiptis į gydytoją.
Nėštumas nėštumo metu
Būtini klinikiniai tyrimai, susiję su Trental poveikiu žmogaus vaisiui, nebuvo atlikti, tačiau tyrimai su gyvūnais parodė, kad vartojant ankstyvą nėštumą, vaistas turi šiek tiek teratogeninį poveikį. Štai kodėl vaisto nurodymai parodė, kad jis yra kontraindikuotinas nėštumo metu.
Tačiau kai kuriais atvejais „Trental“ gali būti skiriama nėščioms moterims, ypač norint normalizuoti kraujotaką ir užkirsti kelią komplikacijų vystymuisi. Dažniausios indikacijos yra placentos senėjimas, placentos nepakankamumas ir vėlyva gestozė.
Priešlaikinis placentos senėjimas
Vaistas pagerina kraujo savybes, gerina jo sklandumą ir pasiskirstymą visuose audiniuose. Dėl šios priežasties bendra būklė yra normalizuota, išnyksta preeklampsijos simptomai, išnyksta edemos.
Jis taip pat skiriamas, jei motina turi lėtinių ligų, pvz., Bronchinę astmą, LOPL, širdies nepakankamumą ar šlapimo taką. Tačiau tai numatyta tik tuo atveju, jei negalima naudoti saugesnių vaistų, pavyzdžiui, Curantila.
Trental vartojimas yra būtinas, jei yra sutrikusi kraujotaka motinos-placentos ir vaisiaus sistemoje. Šioje būsenoje vaisius pradeda patirti deguonies badą, kuris nulemia smegenų nervų ląstelių pralaimėjimą ir mirtį.
Dėl to atsiranda vystymosi vėlavimas, o sunkiausiais atvejais - vaisiaus mirtis. Vėlyvojo FPI gydymo atveju vaikas turi komplikacijų: uždelstas fizinis vystymasis, neurologinės ligos ir vidaus organų funkcijos sutrikimai.
Paprastai ji yra nustatyta ne daugiau kaip 600 mg per dieną, ty 1-2 tabletės 3 kartus per dieną. Kartais gydytojai padidina dozę iki 800, ir šiuo atveju paskirti 1 pailgintą tabletes du kartus per parą.
Tačiau dažniausiai ekspertai nurodo „Trental“ lašelius - jie turi greitesnį poveikį, o veiklioji medžiaga greičiau išsiskiria iš organizmo. Rekomenduojama įvesti 100-200 mg 2-3 kartus per dieną.
Gydymo metu stebima nėščios moters būklė. Jei pasireiškia nepageidaujamos reakcijos, dozę reikia sumažinti 2 kartus arba paskirti kitą vaistą.
Kai kurios programos funkcijos
Pentoksifilinas yra universalus vaistas, naudojamas įvairiose srityse. Kai kurie jo naudojimo bruožai turėtų būti išsamiau apsvarstyti.
Su prostata
Trental yra skiriamas kompleksiniam prostatito gydymui kraujagyslių normalizavimui kraujagyslėse ir mažuose kapiliaruose. Šio vaisto vartojimas leidžia pagreitinti skysčio nutekėjimą, kad būtų išvengta raumenų ir uždegimų vystymosi. Trental yra veiksmingiausias, jei atsiranda prostatitas dėl kraujagyslių sutrikimų.
Gydymo trukmė ir dozė parenkami individualiai. Rekomenduojama dozė yra 200–400 mg 2–3 kartus per parą tablečių arba droppers forma. Sunkiais ligos atvejais nustatyta didžiausia 1200 mg paros dozė.
Dėl sėklidžių skausmo
Vyrų sėklidžių skausmas gali kalbėti apie įvairių sunkių ligų vystymąsi, tačiau dažniausiai pasitaikančios priežastys yra varikocelis, orchitas, epididimitas. Tokiais atvejais „Trental“ skiriamas siekiant pagerinti audinių mitybą, gerinti kraujagyslių tonusą ir užkirsti kelią išsivystymui.
Paprastai gydymo trukmė yra mažiausiai 2 savaitės. Standartinė dozė yra 800-1200 mg per dieną, suskirstyta į 3 dozes. Ekspertai stengiasi nustatyti ilgąsias tabletes, kad greitai pasiektų gydomąjį poveikį.
Su osteochondroze
Trental yra dažnai įtrauktas į osteochondrozės gydymą. Jo naudojimas leidžia normalizuoti kraujo tiekimą į tarpslankstelinius diskus ir pagerinti limfodrenažą, o tai lemia nemalonių simptomų pašalinimą ir pašalinimą: skausmą, galvos triukšmą, galvos svaigimą, silpnumą ir kt.
Pykinimo metu pacientui reikia stacionarinio gydymo ir „Trental“. Atleidimo laikotarpiu tabletės skiriamos 1–3 mėnesiams keliais kursais. Dozė parenkama atsižvelgiant į osteochondrozės simptomų sunkumą.
Plaučių ir rūkančiųjų sarkoidozėje
Daugelyje ligų „Trental“ yra naudojamas kaip kraujagyslių vaistas, tačiau dėl to, kad jis veikia makrofagus, plaušų sarkoidozėje jis skiriamas kaip priešuždegiminis agentas. Be to, jo naudojimas leidžia spręsti fibrozės atsiradimą dėl kraujo apytakos normalizavimo ir destruktyvių procesų slopinimo. Jis skiriamas kartu su vitaminu E ir gliukokortikosteroidais.
Vaisto dozė yra skiriama priklausomai nuo raudonukėlio laipsnio, tačiau standartinė dozė yra 200 mg ryte ir vakare. Pažymėtina, kad Trental poveikis kelis kartus sumažėja, jei pacientas ne mesti rūkyti.
Galimi šalutiniai poveikiai
Trentalis gali sukelti ne tik naudingą terapinį poveikį, bet ir sukelti nepageidaujamų reakcijų atsiradimą.
Bendros neigiamos kūno reakcijos
Tabletės nepageidaujamos reakcijos dažniausiai išreiškiamos pažeidžiant virškinimo traktą. sutrikimai, sumažėjęs apetitas, burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas, padidėjęs dujų susidarymas, sumažėjęs žarnyno judrumas.
Stebima centrinės nervų sistemos pusė:
- Sumažintas slėgis, ortostatiniai sutrikimai.
- Svaigulys.
- Galvos skausmas.
- Silpnumas
- Konvulsinės būsenos.
- Miego sutrikimas
Kiti šalutiniai poveikiai:
- Cholecistito paūmėjimas, cholestatinis hepatitas.
- Padidėjęs kepenų fermentų kiekis.
- Odos paraudimas, šilumos pojūtis.
- Odos išbėrimas, dilgėlinė.
- Anafilaksinis šokas.
- Aritminės būklės, krūtinės angina, tachikardija.
- Vizualinė disfunkcija.
- Padidėję trapūs nagai.
Perdozavimo simptomus išreiškia širdies funkcijos sutrikimas, sunkus vėmimas, sąmonės netekimas ir vidinis kraujavimas. Šių simptomų atsiradimui reikia skubios medicininės pagalbos.
Suderinamumas su alkoholiu
Trental derinys su alkoholiu yra kategoriškai nepriimtinas, nes gali sukelti sunkių nepageidaujamų reakcijų. Dažniausiai iš jų - širdies veiklos pažeidimas - širdies susitraukimų dažnis, ortostatinė hipotenzija, ūminis širdies nepakankamumas.
Tabletės po paskutinės alkoholio dozės vartojimo turėtų pasireikšti po 14 valandų vyrams ir po 20 valandų moterims. Be to, žmogus neturėtų gerti alkoholio anksčiau nei po 24 valandų po vaisto vartojimo, o moterims šis intervalas yra ilgesnis - 32 valandos. Po ilgalaikio gydymo būtina palaukti, kol kūnas atsikels nuo vaisto, ir tik po 14 dienų vartoti alkoholinius gėrimus.
Atsiliepimai apie alkoholio ir trentalio derinį
Kokie pacientai, vartoję „Trental“ kartu su alkoholiniais gėrimais:
Kaip matyti iš apžvalgos, „Trental“ ir alkoholis yra visiškai nesuderinami, todėl gydymo laikotarpiu būtina atsisakyti alkoholio vartojimo.
Analogai
„Trental“ yra originalus vaistas, kuris gali būti pakeistas pigesniais. Be to, jei reikia, vietoj to dažnai skiriami kitų panašaus poveikio grupių vaistai.
Esminiai generiniai vaistai
Populiariausias ir pigiausias „Trental“ analogas yra pentoksifilinas. Jis gaminamas tomis pačiomis formomis, bet kitas gamintojas. Narkotikų poveikis nėra skirtingas, tačiau manoma, kad „Trental“ gamybai reikia geresnės kokybės žaliavų, o tai paaiškina jo didelę kainą. Vidutinė pentoksifilino kaina yra nuo 30 iki 400 rublių. Kiti „Trental“ analogai pateikti lentelėje (2 lentelė).
TRENTAL
Koncentratas infuziniam tirpalui, beveik skaidrus, bespalvis.
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas - 7 mg, vanduo d / ir - iki 1 ml.
5 ml - bespalvio stiklo (I tipo) ampulės su lūžio tašku (5) - plastikinės pakuotės (1) lizdinės plokštelės - kartono pakuotės.
Trental mažina kraujo klampumą ir pagerina kraujo reologines savybes, pagerindamas sutrikusią raudonųjų kraujo kūnelių deformaciją, mažindamas trombocitų ir raudonųjų kraujo kūnelių agregaciją, mažindamas fibrinogeno koncentraciją, mažindamas leukocitų aktyvumą ir mažindamas leukocitų sukibimą su kraujagyslių endoteliu.
Veiklioji vaisto Trental - pentoksifilinas - yra ksantino darinys. Jo veikimo mechanizmas susijęs su fosfodiesterazės slopinimu ir cAMP kaupimu kraujagyslių lygiųjų raumenų ląstelėse ir kraujo ląstelėse.
Pentoksifilinas šiek tiek sumažina apvalius židinio takus ir šiek tiek pailgina vainikinius kraujagysles, užtikrindamas silpną myotropinį vazodilatacinį poveikį.
Pentoksifilinas turi silpną teigiamą inotropinį poveikį širdžiai.
Pagerina mikrocirkuliaciją kraujotakos sutrikimų srityse.
Gydymas Trental sukelia smegenų kraujotakos sutrikimų simptomų pagerėjimą.
Periferinių arterijų okliuzinėse ligose vaisto „Trental“ naudojimas pailgina pėsčiomis, pašalina naktinius mėšlungis veršelių raumenyse ir išnyksta skausmas.
Pentoksifilinas turi didelį Vd (168 l po 30 min. Infuzijos po 200 mg) ir didelio klirenso - maždaug 4500-5100 ml / min. Pentoksifilinas ir jo metabolitai nesusiję su plazmos baltymais.
Pentoksifilinas plačiai metabolizuojamas raudonuosiuose kraujo kūneliuose ir kepenyse. Pagrindinio aktyvaus metabolito 1- (5-hidroksiheksil) -3,7-dimetilksantino (metabolito I) koncentracija plazmoje yra 2 kartus didesnė už pradinio pentoksifilino koncentraciją. Metabolitas I yra grįžtamojo biocheminio redokso pusiausvyroje su pentoksifilinu. Todėl pentoksifilinas ir metabolitas I laikomi kartu kaip aktyvus vienetas. Todėl veikliosios medžiagos prieinamumas yra daug didesnis.
Pentoksifilinas yra visiškai metabolizuojamas organizme.
T1/2 pentoksifilinas po i / v vartojimo yra 1,6 val. Daugiau nei 90% išsiskiria per inkstus nesuvaržytų vandenyje tirpių metabolitų pavidalu.
Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, metabolitų išsiskyrimas sulėtėja.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi1/2 Pentoksifilinas pailgėja ir padidėja jo absoliutus biologinis prieinamumas.
- atsitiktinė aterosklerozinės ar diabetinės genezės periferinė arterinė liga (pvz., Pertrauka, ciklinė angiopatija);
- trofiniai sutrikimai (pavyzdžiui, kojų trofinės opos, gangrena);
- smegenų kraujotakos sutrikimai (galvos smegenų aterosklerozės pasekmės, pvz., sutrikusi koncentracija, galvos svaigimas, atminties sutrikimas), išeminės ir po insulto sąlygos;
- tinklainės ir choroidų kraujotakos sutrikimai;
- otosklerozė, degeneraciniai pokyčiai vidinės ausies ir klausos praradimo patologijos fone.
- masinis kraujavimas (padidėjusio kraujavimo rizika);
- platus tinklainės kraujavimas (padidėjusio kraujavimo rizika);
- smegenų kraujavimas;
- ūminis miokardo infarktas;
- nėštumas (nepakanka duomenų);
- žindymo laikotarpis (nepakankami duomenys);
- amžius iki 18 metų;
- padidėjęs jautrumas pentoksifilinui, kitiems metilksantinams arba bet kuriai vaisto pagalbinei medžiagai.
Atsargiai, vaistą reikia vartoti pacientams, sergantiems sunkia širdies aritmija (aritmijos progresavimo rizika); arterinė hipotenzija (tolesnio kraujospūdžio mažėjimo rizika); didelė kraujospūdžio sumažėjimo rizika (įskaitant sunkią vainikinių arterijų ligą arba hemodinamiškai reikšmingas smegenų kraujagyslių stenozes); lėtinis širdies nepakankamumas; inkstų funkcijos sutrikimas (CC mažiau nei 30 ml / min.) (kumuliacijos rizika ir padidėjusi šalutinio poveikio rizika); sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (kaupimosi rizika ir padidėjusi šalutinio poveikio rizika); po paskutinės operacijos; padidėjęs kraujavimo pavojus (pvz., pažeidžiant kraujo krešėjimo sistemą (didesnio kraujavimo rizika)); tuo pačiu metu vartojant antikoaguliantus (įskaitant netiesioginius antikoaguliantus / vitamino K antagonistus); vienu metu vartoti kartu su trombocitų agregacijos inhibitoriais (klopidogreliu, eptifibatidu, tirofibanu, epoprostenoliu, iloprostu, abtsiksimabu, anagrelidu, NVNU / išskyrus selektyvius COX-2 inhibitorius /, acetilsalicilo rūgštį, tiklopidiną, dipiridamolį); vartoti kartu su hipoglikeminiais vaistais, skirtais gerti ir insuliną; kartu vartojant ciprofloksaciną; vienu metu naudoti su teofilinu.
Dozę ir vartojimo būdą nulemia kraujotakos sutrikimų sunkumas, taip pat pagal vaisto Trental individualią toleranciją.
Dozę nustato gydytojas pagal individualias paciento savybes.
Įprasta dozė yra nuo 100 mg iki 600 mg Trental, praskiedus 250 ml arba 500 ml 0,9% natrio chlorido arba Ringerio tirpalo, 1-2 kartus per parą.
Suderinamumas su kitais infuziniais tirpalais turi būti išbandytas atskirai; galima naudoti tik skaidrius sprendimus.
Mažiausiai 60 minučių reikia skirti 100 mg Trental.
Be infuzijos terapijos, galite skirti vaistą Trental geriamam vartojimui. Tokiu atveju bendra Trental vaisto paros dozė (infuzijos metu ir / arba nurijus) neturi viršyti 1200 mg.
Priklausomai nuo bendrų ligų (pvz., Lėtinio širdies nepakankamumo), gali prireikti sumažinti įšvirkštus kiekius. Tokiais atvejais rekomenduojama naudoti specialią infuziją kontroliuojamai infuzijai.
Sunkesniais atvejais, ypač pacientams, sergantiems stipriais skausmais ramybės metu, su gangrena ar trofinėmis opomis (III-IV etapas pagal Fontaine klasifikaciją), yra parodyta ilgalaikė IV vaisto „Trental“ infuzija 1200 mg dozę 24 valandas. dvi infuzijos po 600 mg, kiekvienos iš jų turėtų būti tęsiamos bent 6 valandas.Šiuo atveju individuali dozė gali būti apskaičiuojama pagal formulę: 0,6 mg pentoksifilino 1 kg kūno svorio per valandą. Tokiu būdu apskaičiuota paros dozė yra 1000 mg pentoksifilino pacientui, kurio kūno svoris yra 70 kg, ir 1150 mg pentoksifilino pacientui, kurio kūno svoris yra 80 kg.
Naudojant palaikomąją terapiją, jie vartoja Trental žodžiu.
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (CC mažesnis nei 30 ml / min.), Būtina sumažinti dozę 30-50%, o tai priklauso nuo paciento individualaus toleravimo vaisto Trental.
Pacientams, kuriems yra labai sutrikusi kepenų funkcija, būtina sumažinti dozę, atsižvelgiant į individualų toleravimą.
Gydymą galima pradėti mažomis dozėmis pacientams, kuriems yra mažas kraujospūdis, taip pat pacientams, kuriems gresia pavojus dėl galimo kraujospūdžio sumažėjimo (pacientams, sergantiems sunkiu IHD arba hemodinamiškai reikšmingais smegenų kraujagyslių stenozėmis). Tokiais atvejais dozę galima padidinti tik palaipsniui.
Toliau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo pastebėtos klinikiniuose tyrimuose ir vaistinio preparato pateikimo į rinką metu (dažnis nežinomas).
Nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas, galvos svaigimas, aseptinis meningitas, traukuliai.
Psichikos sutrikimai: susijaudinimas, miego sutrikimai, nerimas.
Širdies ir kraujagyslių sistemos dalis: tachikardija, aritmija, kraujospūdžio sumažėjimas, krūtinės angina, kraujo praplaukimas į odą, kraujavimas (įskaitant kraujavimą iš odos, gleivinės, skrandžio, žarnyno).
Virškinimo sistemos dalis: kserostomija (burnos džiūvimas), anoreksija, žarnyno atonija, pilvo pojūtis ir pilnumas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, hipersalyvacija.
Kepenų ir tulžies takų dalis: intrahepatinė cholestazė, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas.
Iš hemopoetinės sistemos pusės: leukopenija / neutropenija, trombocitopenija, pancitopenija, hipofibrinogenemija.
Matymo organo dalis: regos sutrikimas, skotoma.
Odos ir poodinio audinio dalis: niežtina oda, bėrimas, eritema, dilgėlinė, padidėjęs nagų trapumas, patinimas.
Imuninės sistemos dalis: anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos, angioedema, anafilaksinis šokas, bronchų spazmas.
Perdozavimo simptomai: silpnumas, prakaitavimas, pykinimas, cianozė, galvos svaigimas, kraujospūdžio sumažėjimas, tachikardija, alpimas, mieguistumas ar agitacija, aritmija, hipertermija, areflexija, sąmonės netekimas, tonizuojančios ir kloninės traukuliai, kraujavimas iš virškinimo trakto (vėmimas kaip kava).
Simptominis gydymas: ypatingas dėmesys turi būti skiriamas kraujospūdžio ir kvėpavimo funkcijos palaikymui. Konvulsiniai išpuoliai sustoja įvedus diazepamą.
Kai pasirodo pirmieji perdozavimo požymiai, vaistas nedelsiant nutraukiamas. Pateikite žemesnę galvos ir viršutinės liemens padėtį.
Pentoksifilinas padidina arterinės hipotenzijos riziką, vartojant jį kartu su antihipertenziniais vaistais (pvz., AKF inhibitoriais) ar kitais vaistais, kurie gali turėti antihipertenzinį poveikį (pvz., Nitratai).
Pentoksifilinas gali sustiprinti vaistų, turinčių įtakos kraujo krešėjimo sistemai, veikimą (tiesioginiai ir netiesioginiai antikoaguliantai, trombolitikai, antibiotikai, pvz., Cefalosporinai). Kartu vartojant pentoksifiliną ir netiesioginius antikoaguliantus (vitamino K antagonistus), po vaistinio preparato pateikimo į rinką buvo atvejų, kai padidėjo antikoaguliantų poveikis (kraujavimo rizika). Todėl pentoksifilino pradžioje arba keičiant jo dozę rekomenduojama kontroliuoti antikoaguliantų poveikį pacientams, vartojantiems šį vaistų derinį, pvz., Reguliariai stebėti MHO.
Cimetidinas padidina pentoksifilino ir aktyvaus metabolito I koncentraciją kraujo plazmoje (šalutinio poveikio rizika).
Bendras paskyrimas su kitomis ksantinomis gali sukelti pernelyg daug nervų.
Insulino ar hipoglikeminių preparatų, vartojamų peroraliniam vartojimui, hipoglikeminis poveikis gali padidėti kartu vartojant pentoksifiliną (padidėjusią hipoglikemijos riziką). Būtina griežtai stebėti šių pacientų būklę, įskaitant reguliarų glikemijos kontrolę.
Kai kuriems pacientams, kurie kartu vartojo pentoksifiliną ir teofiliną, padidėja teofilino koncentracija kraujyje. Ateityje tai gali sukelti šalutinį poveikį, susijusį su teofilinu.
Kai kuriems pacientams, vartojantiems pentoksifiliną ir ciprofloksaciną, pentoksifilino koncentracija plazmoje padidėja. Ateityje tai gali sukelti šalutinį poveikį, susijusį su šio derinio naudojimu.
Kartu vartojant pentoksifiliną su trombocitų agregacijos inhibitoriais (klopidogreliu, eptifibatidu, tirofibanu, epoprostenoliu, iloprostu, abtsiksimabu, anagrelidu, NVNU (išskyrus selektyvius COX-2 inhibitorius), acetilsalicilo rūgštimi, tiklopidinu ir dipiridamoliu, ne tiroidamu ir dipiridamoliu;. Todėl kartu su minėtais trombocitų agregacijos inhibitoriais jį reikia vartoti atsargiai pentoksifilinu.
Gydymas turi būti kontroliuojamas kraujo spaudimui.
Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, vartojančiais hipoglikeminius preparatus, didelių dozių vartojimas gali sukelti sunkią hipoglikemiją (gali reikėti koreguoti hipoglikeminių preparatų dozes ir glikemijos kontrolę).
Skiriant vaistą „Trental“ kartu su antikoaguliantais, būtina stebėti kraujo krešėjimo parametrus.
Pacientams, kuriems neseniai atlikta operacija, būtina reguliariai stebėti hemoglobino ir hematokrito kiekį.
Pacientams, kuriems yra mažas ir nestabilus kraujospūdis, reikia sumažinti Trental dozę.
Vyresniems pacientams gali reikėti sumažinti pentoksifilino dozę (padidėjęs biologinis prieinamumas ir mažesnis išsiskyrimo greitis).
Kiekvienu konkrečiu atveju turi būti patikrintas pentoksifilino tirpalo suderinamumas su infuziniu tirpalu.
Vykdant IV infuziją pacientas turi būti gulint.
Rūkymas gali sumažinti gydomąjį vaisto veiksmingumą.
Naudojimas vaikams
Pentoksifilino saugumas ir veiksmingumas vaikams nėra gerai žinomas.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus
Atsižvelgiant į galimą šalutinį poveikį (pvz., Galvos svaigimą), vairuojant automobilius ir dirbant su potencialiai pavojinga veikla reikia imtis atsargumo priemonių.
Vaistas nerekomenduojamas vartoti nėštumo metu, nes nepakanka duomenų.
Pentoksifilinas mažais kiekiais patenka į motinos pieną. Jei reikia, vaisto vartojimas laktacijos metu turėtų nutraukti žindymą (atsižvelgiant į patirties trūkumą).
Vaistas yra prieinamas pagal receptą.
Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotas nuo šviesos 8 ° C iki 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 4 metai. Nenaudokite vaisto po galiojimo pabaigos.
TRENTAL
TRENTAL - lotyniškas TRENTAL narkotikų pavadinimas
Registracijos liudijimo turėtojas:
UAB „AVENTIS PHARMA“
ATX kodas TRENTAL
Vaisto analogai pagal ATH kodus:
Prieš naudodami TRENTAL, turėtumėte pasitarti su gydytoju. Ši instrukcija skirta tik informacijai. Daugiau informacijos ieškokite gamintojo anotacijose.
Klinikinės ir farmakologinės grupės
01.068 (vaistas, kuris pagerina mikrocirkuliaciją. Angioprotektorius)
Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė
Tabletės padengtos enterine plėvele, balta spalva, apvali, abipus išgaubta.
Pagalbinės medžiagos: laktozė, krakmolas, talkas, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Korpuso sudėtis: metakrilo rūgšties kopolimeras, natrio hidroksidas, makrogolis (polietilenglikolis) 8000, talkas, titano dioksidas (E171).
10 vnt. - lizdinės plokštelės (6) - pakuotės.
Farmakologinis poveikis
Vasodilatuojantis vaistas, pagerinantis mikrocirkuliaciją, angioprotektorių, ksantino darinį. „Trental®“ pagerina kraujo reologines savybes (sklandumą) dėl patologiškai pakeistos raudonųjų kraujo kūnelių deformacijos, slopindama trombocitų agregaciją ir sumažindama padidėjusį kraujo klampumą. Pagerina mikrocirkuliaciją kraujotakos sutrikimų srityse.
Pentoksifilino veikimo mechanizmas yra susijęs su fosfodiesterazės slopinimu ir cAMP kaupimu kraujagyslių ir kraujo ląstelių lygiųjų raumenų ląstelėse.
Pentoksifilinas šiek tiek sumažina apvalius židinio takus ir šiek tiek pailgina vainikinius kraujagysles, užtikrindamas silpną myotropinį vazodilatacinį poveikį.
Gydymas Trental sukelia smegenų kraujotakos sutrikimų simptomų pagerėjimą.
Sėkmingas gydymas periferinių arterijų okliuziniuose pažeidimuose (pvz., Pertrūkiais), pasireiškia pėsčiųjų atstumo pailgėjimu, naktinių mėšlungių šalinimu veršelių raumenyse ir skausmo išnykimu poilsiu.
Farmakokinetika
Išgertas pentoksifilinas beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Absoliutus biologinis prieinamumas yra 19 ± 13%.
Beveik visiškai absorbavus, pentoksifilinas metabolizuojamas. Pagrindinis farmakologiškai aktyvus 1- (5-hidroksiheksil) -3,7-dimetilksantino (metabolito I) metabolitas nustatomas plazmoje dvigubai didesnę nei nekintamos medžiagos koncentracija (pentoksifilinas).
Išgėrus pentoksifilino, T1 / 2 yra 1,6 val.
Daugiau kaip 90% išsiskiria pro inkstus kaip nekonjuguotus vandenyje tirpius metabolitus.
Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose
Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, metabolitų išsiskyrimas atidedamas.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, pastebėtas T1 / 2 pentoksifilino pailgėjimas ir jo absoliutus biologinis prieinamumas.
TRENTAL: DOSAGE
Dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į paciento savybes.
Vaistas skiriamas 100 mg per parą (1 tab.) 3 kartus per dieną, po to palaipsniui didinama dozė iki 200 mg 2-3 kartus per parą. Didžiausia vienkartinė dozė - 400 mg. Didžiausia paros dozė yra 1200 mg. Tabletes reikia nuryti visą valgį arba iškart po valgio, geriant daug vandens.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (CC mažiau nei 30 ml / min.), Dozę reikia sumažinti iki 1-2 tablečių per parą.
Pacientams, kuriems yra labai sutrikusi kepenų funkcija, būtina sumažinti dozę, atsižvelgiant į individualų vaisto toleravimą.
Pacientams, kuriems yra mažas kraujospūdis, taip pat asmenims, kuriems gresia pavojus dėl galimo kraujospūdžio sumažėjimo (pacientams, sergantiems sunkiu CHD arba hemodinamiškai reikšminga smegenų kraujagyslių stenozė), gydymą galima pradėti mažomis dozėmis, tokiais atvejais dozę reikia didinti palaipsniui.
Perdozavimas
Simptomai: galvos svaigimas, vėmimas, kraujospūdžio sumažėjimas, tachikardija, aritmija, odos paraudimas, sąmonės netekimas, šaltkrėtis, areflexija, toniniai-kloniniai traukuliai.
Gydymas: kai pasireiškia pirmieji perdozavimo simptomai (prakaitavimas, pykinimas, cianozė), vaistas nedelsiant nutraukiamas, būtina užtikrinti žemesnę galvos ir viršutinės kūno padėtį, kontroliuoti laisvą kvėpavimo takus. Atliekamas simptominis gydymas, ypatingas dėmesys turi būti skiriamas kraujospūdžio ir kvėpavimo funkcijos palaikymui. Diazepamas skiriamas traukulių traukuliams sumažinti.
Perdozavimo simptomų atveju pacientas turi nedelsdamas kreiptis į gydytoją.
Narkotikų sąveika
Pentoksifilinas gali sustiprinti kraujo spaudimą mažinančių vaistų poveikį (AKF inhibitoriai, nitratai).
Pentoksifilinas gali sustiprinti kraujo krešėjimo sistemą veikiančių vaistų (netiesioginių ir tiesioginių antikoaguliantų, trombolizikų), antibiotikų (įskaitant cefalosporinus) poveikį.
Cimetidinas padidina pentoksifilino koncentraciją plazmoje (šalutinio poveikio rizika).
Bendras paskyrimas su kitomis ksantinomis gali sukelti pernelyg daug nervų.
Galbūt padidėjęs insulino ar geriamųjų hipoglikeminių preparatų hipoglikeminis poveikis vartojant pentoksifiliną (padidėjusi hipoglikemijos rizika). Jei reikia, derinant gydymą reikia griežtai stebėti pacientus.
Kai kuriems pacientams kartu vartojant pentoksifiliną ir teofiliną, gali padidėti teofilino koncentracija plazmoje. Tai gali sukelti šalutinį poveikį, susijusį su teofilinu.
Nėštumas ir žindymas
Vaistas yra kontraindikuotinas vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpiu).
TRENTAL: NEPALANKIOS POVEIKIS
Iš centrinės nervų sistemos pusės: galvos skausmas, galvos svaigimas, nerimas, miego sutrikimai, traukuliai; labai retai - aseptinis meningitas.
Dermatologinės reakcijos: veido odos paraudimas, veido ir viršutinės krūtinės paraudimas, patinimas, padidėjęs nagų trapumas.
Virškinimo sistemos dalis: kserostomija, anoreksija, žarnyno atonija, spaudimo pojūtis ir perpildymas skrandyje, pykinimas, vėmimas, viduriavimas; kai kuriais atvejais, intrahepatinė cholestazė, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, šarminė fosfatazė.
Nuo širdies ir kraujagyslių sistemos: tachikardija, aritmija, kardialija, krūtinės anginos progresavimas, kraujospūdžio sumažėjimas.
Hematopoetinės sistemos dalis: leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, kraujavimas iš odos kraujagyslių, gleivinės, skrandžio, žarnyno, hipofibrinogenemija.
Matymo organo dalis: regos sutrikimas, skotoma.
Alerginės reakcijos: niežulys, odos paraudimas, dilgėlinė, angioedema, anafilaksinis šokas.
Šalutiniai reiškiniai yra įmanomi, kai Trental vartojama didelėmis dozėmis.
Saugojimo sąlygos
Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 4 metai.
Indikacijos
- sutrikusi periferinė aterosklerozinės genezės cirkuliacija (pvz., t
- pertrauka),
- diabetinė angiopatija,
- trofiniai sutrikimai (pavyzdžiui,
- kojų opos,
- gangrena);
- smegenų kraujotakos sutrikimai (smegenų aterosklerozės pasekmės, t
- kaip
- Pavyzdžiui
- koncentracijos sutrikimas,
- galvos svaigimas
- atminties sutrikimas)
- išeminės ir po insulto nustatytos sąlygos;
- kraujotakos sutrikimai tinklainėje ir choroiduose;
- otosklerozė
- degeneraciniai pokyčiai vidinės ausies ir klausos praradimo patologijos fone.
Kontraindikacijos
- masinis kraujavimas;
- plačios tinklainės kraujavimas;
- smegenų kraujavimas;
- ūminis miokardo infarktas;
- iki 18 metų amžiaus;
- nėštumas;
- žindymo laikotarpis (žindymas);
- padidėjęs jautrumas vaistui;
- padidėjęs jautrumas kitiems metilksantinams.
Pacientams, sergantiems sunkiomis širdies aritmijomis (aritmijos pablogėjimo rizika), arterine hipotenzija (toliau mažinant kraujospūdį), lėtine širdies nepakankamumu, skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa, kepenų funkcijos sutrikimu, reikia atsargiai.
Specialios instrukcijos
Gydymas turi būti kontroliuojamas kraujo spaudimui.
Diabetu sergantiems pacientams, vartojantiems hipoglikeminius preparatus, vaisto paskyrimas didelėmis dozėmis gali sukelti sunkią hipoglikemiją (reikia koreguoti dozę).
Vartojant kartu su antikoaguliantais, būtina atidžiai stebėti kraujo krešėjimo parametrus.
Pacientams, kuriems neseniai buvo atlikta chirurginė operacija, būtina sistemingai stebėti hemoglobino ir hematokrito kiekį, o maža ir nestabili kraujospūdis sergantiems pacientams reikia mažinti dozę.
Vyresniems žmonėms gali reikėti sumažinti dozę (padidėjęs biologinis prieinamumas ir mažesnis išsiskyrimo greitis).
Rūkymas gali sumažinti gydomąjį vaisto veiksmingumą.
Naudojimas vaikams
Pentoksifilino saugumas ir veiksmingumas vaikams nėra gerai žinomas.
Naudokite pažeidžiant inkstų funkciją
Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, metabolitų išsiskyrimas atidedamas. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia vartoti atsargiai - QA yra mažesnis nei 30 ml / min. (Kumuliacijos rizika ir padidėjusi šalutinio poveikio rizika).
Naudokite pažeidžiant kepenis
Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, padidėja pentoksifilino T1 / 2 kiekis. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (kumuliacijos rizika ir padidėjusi šalutinio poveikio rizika), reikia vartoti atsargiai.
Farmacijos pardavimo sąlygos
Vaistas yra prieinamas pagal receptą.
Registracijos numeriai
skirtukas., pokr. enterinė plėvelė, 100 mg: 60 vnt. P N014229 / 01 (2021-05-08 - 2021-05-13)
„Trental®“ („Trental®“)
Veiklioji medžiaga:
Turinys
Farmakologinės grupės
Nosologinė klasifikacija (ICD-10)
Sudėtis
Dozės formos aprašymas
Tabletės, 100 mg: apvalios abipus išgaubtos, plėvele dengtos enterinės dangos.
Farmakologinis poveikis
Farmakodinamika
Vaistas Trental ® mažina kraujo klampumą ir pagerina reologines kraujo savybes (sklandumą), pagerindamas sutrikdytą raudonųjų kraujo kūnelių deformuotumą; sumažinti trombocitų agregaciją ir raudonuosius kraujo kūnelius; sumažinti fibrinogeno koncentraciją; leukocitų aktyvumo mažinimas ir leukocitų adhezijos sumažėjimas prie kraujagyslių endotelio.
Kaip veiklioji medžiaga, vaistas Trental ® turi ksantino darinį - pentoksifiliną. Jo veikimo mechanizmas susijęs su PDE slopinimu ir cAMP kaupimu kraujagyslių lygiųjų raumenų ląstelėse ir kraujo kūneliuose.
Pentoksifilinas šiek tiek sumažina apvalius židinio takus ir šiek tiek pailgina vainikinius kraujagysles, užtikrindamas silpną myotropinį vazodilatacinį poveikį.
Pentoksifilinas turi silpną teigiamą inotropinį poveikį širdžiai.
Pagerina mikrocirkuliaciją kraujotakos sutrikimų srityse.
Gydymas Trental ® pagerina smegenų kraujotakos sutrikimų simptomus. Dėl okliuzinių periferinių arterijų ligų Trental ® vartojimas leidžia pailginti pėsčiųjų atstumą, pašalinti naktinius mėšlungis veršelių raumenyse ir išnyksta skausmas.
Farmakokinetika
Išgertas pentoksifilinas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas.
Pentoksifilinas priklauso nuo pirminio perėjimo į kepenis. Absoliutus pradinės medžiagos biologinis prieinamumas yra (19 ± 13)%.
Pagrindinio aktyvaus metabolito - 1- (5-hidroksiheksil) -3,7-dimetil ksantino (metabolito 1) koncentracija plazmoje yra 2 kartus didesnė už pradinės pentoksifilino koncentraciją.
Metabolitas 1 yra grįžtamojo biocheminio redokso pusiausvyroje su pentoksifilinu.
Todėl pentoksifilinas ir metabolitas 1 laikomi kartu kaip aktyvus vienetas. Todėl veikliosios medžiagos prieinamumas yra daug didesnis.
T1/2 pentoksifilinas po geriamojo vaisto vartojimo yra 1,6 valandos
Pentoksifilinas yra visiškai metabolizuojamas ir daugiau nei 90% išsiskiria per inkstus nekonjuguotų vandenyje tirpių metabolitų pavidalu.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Šioje pacientų grupėje metabolitų išsiskyrimas sulėtėja
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi1/2 pentoksifilinas pailgėja ir padidėja absoliutus biologinis prieinamumas.
Trental ® vaistų indikacijos
aterosklerozinės ar diabetinės genezės okliuzinė periferinė arterinė liga (pvz., pertrauka, ciklinė angiopatija);
trofiniai kraujotakos sutrikimai (pvz., kojų trofinės opos, gangrena);
smegenų kraujotakos sutrikimai (smegenų aterosklerozės pasekmės, įskaitant sumažėjusią koncentraciją, galvos svaigimą, atminties sutrikimą), išeminės ir po insulto būsenos;
kraujotakos sutrikimai retikuliniuose ir choroidiniuose;
otosklerozė, degeneraciniai pokyčiai vidinės ausies ir klausos praradimo patologijos fone.
Kontraindikacijos
padidėjęs jautrumas pentoksifilinui, kitiems metilksantinams arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai;
masinis kraujavimas (padidėjusio kraujavimo rizika);
didelė kraujavimas į tinklainę (padidėjusio kraujavimo rizika);
smegenų kraujavimas;
ūminis miokardo infarktas;
galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ir gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas (dėl to, kad preparate yra laktozės);
nėštumas (nepakankami duomenys);
žindymo laikotarpis (nepakankami duomenys);
vaikų amžius iki 18 metų.
sunki širdies aritmija (aritmijų pablogėjimo rizika);
arterinė hipotenzija (tolesnio kraujospūdžio sumažėjimo rizika, žr. „Dozavimas ir vartojimas“);
lėtinis širdies nepakankamumas;
skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa;
sutrikusi inkstų funkcija (Cl kreatininas yra draudžiamas naudoti nėštumo metu (nes nepakanka duomenų).
Pentoksifilinas mažais kiekiais patenka į motinos pieną. Jei reikia, naudokite vaistą, kad nustotų maitinti krūtimi (atsižvelgiant į patirties trūkumą).
Šalutinis poveikis
Toliau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo pastebėtos klinikiniuose tyrimuose ir vaistinio preparato pateikimo į rinką metu (dažnis nežinomas).
Nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas, galvos svaigimas, aseptinis meningitas, traukuliai.
Psichikos sutrikimai: susijaudinimas, miego sutrikimas, nerimas.
Iš širdies pusės: tachikardija, aritmija, kraujospūdžio sumažėjimas, krūtinės angina.
Iš laivo pusės: odos paraudimas, kraujavimas (įskaitant kraujavimą iš odos, gleivinės, skrandžio, žarnyno).
Virškinimo sistemos dalis: kserostomija (burnos džiūvimas), anoreksija, žarnyno atonija, pilvo pojūtis ir pilnumas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, hipersalyvacija (padidėjęs seilėjimas).
Kepenų ir tulžies takų dalis: intrahepatinė cholestazė, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas.
Kraujo ir limfinės sistemos dalis: leukopenija / neutropenija, trombocitopenija, pancitopenija, hipofibrinogenemija.
Matymo organo dalis: regos sutrikimas, skotoma.
Odos ir poodinio audinio dalis: niežtina oda, odos išbėrimas, eritema (odos paraudimas), dilgėlinė, padidėjęs nagų trapumas, edema.
Imuninės sistemos dalis: anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos, angioedema, anafilaksinis šokas, bronchų spazmas.
Sąveika
Su antihipertenziniais vaistais. Pentoksifilinas padidina arterinės hipotenzijos riziką, vartojant jį kartu su antihipertenziniais vaistais (pvz., AKF inhibitoriais) ar kitais vaistais, kurie gali turėti antihipertenzinį poveikį (pvz., Nitratai).
Su vaistais, kurie veikia kraujo krešėjimo sistemą. Pentoksifilinas gali sustiprinti kraujo krešėjimo sistemą veikiančių vaistų poveikį (tiesioginiai ir netiesioginiai antikoaguliantai, trombolitikai, antibiotikai, pvz., Cefalosporinai). Kartu vartojant pentoksifiliną ir netiesioginius antikoaguliantus (vitamino K antagonistus), po vaistinio preparato pateikimo į rinką buvo atvejų, kai padidėjo antikoaguliantų poveikis (kraujavimo rizika). Todėl, pradėjus vartoti pentoksifiliną arba keičiant jo dozę, rekomenduojama kontroliuoti antikoaguliantinio poveikio sunkumą pacientams, vartojantiems šį vaistų derinį, pavyzdžiui, reguliariai stebėti MHO.
Su cimetidinu. Cimetidinas padidina pentoksifilino ir aktyvaus metabolito I koncentraciją kraujo plazmoje (nepageidaujamų reakcijų rizika).
Su kitais ksantinais. Bendras paskyrimas su kitomis ksantinomis gali sukelti pernelyg daug nervų.
Su hipoglikeminiais preparatais (insulinu ir hipoglikeminiais preparatais, skirtais peroraliniam vartojimui). Insulino ar hipoglikeminių preparatų, vartojamų peroraliniam vartojimui, hipoglikeminis poveikis gali padidėti kartu vartojant pentoksifiliną (padidėjusią hipoglikemijos riziką). Būtina griežtai stebėti šių pacientų būklę, įskaitant reguliarų glikemijos kontrolę.
Su teofilinu. Kai kuriems pacientams, vartojantiems pentoksifiliną ir teofiliną, padidėja teofilino koncentracija. Ateityje tai gali sukelti šalutinį poveikį, susijusį su teofilinu.
Su ciprofloksacinu. Kai kuriems pacientams, vartojantiems pentoksifiliną ir ciprofloksaciną, pentoksifilino koncentracija plazmoje padidėja. Ateityje tai gali sukelti šalutinį poveikį, susijusį su šio derinio naudojimu.
Su trombocitų agregacijos inhibitoriais. Kartu vartojant pentoksifiliną su trombocitų agregacijos inhibitoriais (klopidogreliu, eptifibatidu, tirofibanu, epoprostenoliu, iloprostu, abtsiksimabu, anagrelidu, NVNU (išskyrus selektyvius COX-2 inhibitorius), acetilsalicilo rūgštimi, tiklopidinu ir dipiridamu, yra 3 ir dipiridamolis bei dipiridamolis;. Todėl dėl kraujavimo pavojaus pentoksifilinas turi būti vartojamas atsargiai tuo pačiu metu kaip ir minėti trombocitų agregacijos inhibitoriai (žr. „Atsargiai“).
Dozavimas ir vartojimas
Viduje, nurijus visą, valgio metu arba iškart po jo, gerti daug vandens.
Dozę nustato gydytojas pagal individualias paciento savybes.
Įprasta dozė - 1 skirtukas. Trental ® 100 mg 3 kartus per dieną, po to lėtai didinama dozė iki 200 mg 2-3 kartus per dieną. Didžiausia vienkartinė dozė - 400 mg; didžiausia paros dozė yra 1200 mg.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (K kreatininas mažesnis nei 30 ml / min.), Dozę galima sumažinti iki 1-2 tablečių per parą.
Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, būtina sumažinti dozę atsižvelgiant į individualią toleranciją.
Gydymą galima pradėti mažomis dozėmis pacientams, kuriems yra mažas kraujospūdis, taip pat žmonėms, kuriems gresia pavojus dėl galimo kraujospūdžio sumažėjimo (pacientams, sergantiems sunkiu IHD arba hemodinamiškai reikšmingais smegenų kraujagyslių stenozėmis). Tokiais atvejais dozę galima padidinti tik palaipsniui.
Perdozavimas
Simptomai: galvos svaigimas, pykinimas, vėmimas, pvz., Kavos pagrindas, krentantis kraujospūdis, tachikardija, aritmija, odos paraudimas, sąmonės netekimas, šaltkrėtis, areflexija, toniniai-kloniniai traukuliai.
Gydymas: simptominis. Pirmiau nurodytų pažeidimų atveju būtina skubiai kreiptis į gydytoją. Pirmuosius perdozavimo požymius (prakaitavimą, pykinimą, cianozę), vaistas nedelsiant nutraukiamas. Jei vaistas vartojamas neseniai, reikia imtis priemonių, kad būtų išvengta tolesnio vaisto absorbcijos pašalinant jį (skrandžio plovimą) arba lėtinant absorbciją (pvz., Vartojant aktyvintą anglį). Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas kraujospūdžio ir kvėpavimo funkcijos palaikymui. Kai traukuliai sukelia diazepamą. Specifinis priešnuodis nežinomas.
Specialios instrukcijos
Gydymas turi būti kontroliuojamas kraujo spaudimui.
Diabetu sergantiems pacientams, vartojantiems hipoglikeminius vaistus, didelių dozių vartojimas gali sukelti sunkią hipoglikemiją (gali reikėti koreguoti hipoglikeminių preparatų dozes ir glikemijos kontrolę).
Skiriant Trental® kartu su antikoaguliantais, būtina stebėti kraujo krešėjimo parametrus.
Pacientams, kuriems neseniai atlikta operacija, būtina reguliariai stebėti Hb ir hematokritą.
Pacientams, kurių kraujospūdis yra mažas ir nestabilus, reikia sumažinti pentoksifilino dozę.
Vyresniems žmonėms gali reikėti sumažinti dozę (padidėjęs biologinis prieinamumas ir mažesnis išsiskyrimo greitis).
Pentoksifilino saugumas ir veiksmingumas vaikams nėra gerai žinomas.
Rūkymas gali sumažinti gydomąjį vaisto veiksmingumą.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir užsiimti potencialiai pavojinga veikla. Atsižvelgiant į galimą šalutinį poveikį (pvz., Galvos svaigimą), vairuojant automobilius ir dirbant su potencialiai pavojinga veikla, reikia būti atsargiems.
Išleidimo forma
Įdengtos plėvele dengtos tabletės, 100 mg. 10 arba 15 skirtuką. PVC / aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje. 6 bl. 10 skirtuko lape. arba 4 bl. 15 skirtuką. įdėta į kartono dėžutę.
Gamintojas
Sanofi India Limited, Indija. Sanofi India Limited, Indija. Sklypo Nr. 3501, 3503-3515, 6310B-14, GIDC, turtas, Ankleshwar - 393002, Dist. Bharuch, Indija.
Kokybės kontrolės išdavimas. Sanofi India Limited, Indija.
Juridinis asmuo, kurio vardu išduotas registracijos liudijimas. Sanofi India Limited, Indija.
Vartotojų skundai, siunčiami adresu Rusijoje: 125009, Maskva, ul. Tverskaya, 22.
Tel: (495) 721-14-00; faksas: (495) 721-14-11.
Farmacijos pardavimo sąlygos
Vaisto Trental ® laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Trental ® vaisto tinkamumo laikas
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.