Vaistas xarelto yra skirtas išvengti kraujo krešulių atsiradimo, taip pat miokardo infarkto. Daugeliu atvejų ji skirta komplikacijų profilaktikai po kojų operacijų. Mes tiesiogiai kalbame apie kelio ir klubo sąnarį.
Atkreipkite dėmesį, kad šis įrankis parduodamas už gana didelę kainą, todėl žmonės dažnai ieško pigesnių kolegų. Yra daug įrankių, galinčių pakeisti xarelto, todėl naudinga susipažinti su sąrašu. Tada galite pasirinkti parinktį, kuri geriausiai tinka konkrečiam pacientui.
Narkotikų aprašymas
Kaip jau minėta, xarelto yra antikoaguliantas, slopinantis trombocitų aktyvavimą.
Jis dažnai skiriamas tais atvejais, kai pacientai turi didelių lūžių arba operacijos.
Vaistas taip pat padeda gydyti trombozę, taip pat naudojamas jų prevencijai. Šis įrankis turi platų kontraindikacijų spektrą.
Jo naudojimas gali sukelti alerginį dermatitą, akies kraujavimą, gelta, galūnių skausmą. Be to, įrankis gali sukelti viduriavimą, vidurių užkietėjimą, vėmimą ir kitas problemas, susijusias su virškinimo sistemos organais. Ant odos gali atsirasti bėrimas, dilgėlinė ir niežulys.
Naudojant šį vaistą, griežtai laikykitės nurodymų. Ekspertai pažymi, kad perdozavimas gali būti pavojingas žmonėms. Todėl, jei pacientas neprisimena, ar vartojo šį vaistą šiandien, papildoma dozė neturėtų būti girtas.
Taip pat svarbu aiškiai laikytis gydymo eigos ir nepratęsti jos be gydytojo recepto. Priešingu atveju gali pasireikšti rimtas šalutinis poveikis.
Rusijos analogai Xarelto
Vaistą „Xarelto“ gamina Vokietijos bendrovė „Bayer“, kuri paaiškina didelę kainą. Jei asmuo nori rasti prieinamų analogų, galite atkreipti dėmesį į rusų kalbą.
Atkreipkite dėmesį, kad užsienyje vartojamas narkotikas vidutiniškai kainuoja daugiau nei 4000 rublių. Todėl ne kiekvienas pacientas gali mokėti panašią sumą. Apsvarstykite, ką pakeisti narkotiku, jei norite pasirinkti Rusijos įmonę.
Rusijos Federacijoje pagamintų analogų sąrašas:
- Vazotik. Jis turi antitrombino poveikį ir skiriamas insulto, taip pat smegenų kraujotakos atkūrimui. Vidutinė kaina yra nuo 400 rublių.
- Varfarinas. Tai pigus xarelto ekvivalentas, kurį galima įsigyti už 200 rublių. Jis apsaugo nuo kraujo krešulių atsiradimo ir yra naudojamas venų ligų profilaktikai.
- Gemaza. Tai laikoma geriausia Rusijos gamintojo priemone, skirta trombozės sutrikimams gydyti. Jo kaina prasideda nuo maždaug 2000 rublių.
- Fibrinolizinas. Tai antitrombino agentas, kuris yra miltelių pavidalo tirpalo ruošimui. Tai kainuoja apie 600 rublių.
Kaip matote, tarp šių lėšų yra pakankamai prieinamų ir tuo pačiu gana geros kokybės. Tačiau, jei norite, galite apsvarstyti kitus vaistus, pagamintus kitose šalyse.
Ukrainos gamybos pakaitalai
Tarp Ukrainos pakaitalų yra pakankamai lėšų, kurios yra pakankamai pigios, kad būtų galima kainuoti, ir taip pat padėti venų trombozei. Todėl, tarp jų, galite ieškoti tinkamų parinkčių. Svarbiausia yra susipažinti su indikacijomis ir kontraindikacijomis, taip pat konsultuotis su specialistu apie priėmimą.
- Dipiridamolis. Tai vienas iš pigiausių pakaitalų, kurį galima įsigyti tabletes. Dažnai skiriama kraujo krešulių atsiradimo po kojų operacijos prevencijai. Vidutiniškai tai kainuoja nuo 220 rublių.
- Axparin Jis taip pat yra antitrombinis agentas, pagamintas Ukrainoje. Jis yra injekcijoms skirto tirpalo forma. Galite įsigyti už 200 rublių.
- Aklotinas. Tai yra pakankamai arti xarelto pakaitalo, kuris naudojamas injekcijoms ruošti. Galite įsigyti apie 320 rublių.
- Tiklopidinas laikomas nebrangiu analogu ir yra pagamintas iš tablečių. Jis taip pat tinka įvairių kilmės trombozių profilaktikai. Galite įsigyti vidutiniškai 150 rublių.
Žinoma, neturėtumėte pirkti pernelyg pigių lėšų, nes jie gali būti nepakankamai veiksmingi. Geriau teikti pirmenybę vidutinio kainų intervalo vaistams. Jie bus daug geriau padedantys gydyti ir užkirsti kelią veninėms patologijoms.
Baltarusijos analogai Xarelto
Baltarusijoje sukuriama nemažai analoginių analogų, tačiau vis dar yra galimybių.
Galite atkreipti dėmesį į juos, jei pirmiau minėtos priemonės dėl kokių nors priežasčių netinka. Jūs galite patarti Aspikard, kurio kaina siekia 400 rublių.
Jis turi teigiamą poveikį kraujotakos sistemai ir ypač tinka trombozės prevencijai. Tačiau jis neturėtų būti vartojamas nėštumo, žindymo ir skrandžio opos bei kraujavimo virškinimo trakte metu.
Heparinas yra pigus Vokietijos vaisto pakaitalas. Jis tiekiamas kapsulėmis, o ne blogai padeda ligoms, susijusioms su kraujo krešulių susidarymu. Kaina prasideda vidutiniškai nuo 100 rublių. Taip pat negalima vartoti nėštumo, žindymo ir skrandžio opos metu.
Venorelax yra viena iš pigiausių priemonių, kurių kaina vidutiniškai yra nuo 50 iki 80 rublių.
Jis gaminamas remiantis natūraliais ingredientais ir gaminamas kaip tinktūra.
Jis gali būti naudojamas trombozės profilaktikai, tačiau jis neturėtų būti naudojamas nešant kūdikį, taip pat jaunesnis nei 18 metų.
Asmenims, kuriems yra alerginių reakcijų, reikia imtis atsargumo priemonių, nes jie gali juos sukelti.
Kuris geriau, pradaksa ar xarelto?
Dažnai sunku pasirinkti analogą, ypač jei yra daug galimybių.
Todėl kyla klausimas, kas geriau, paradax arba xarelto.
Kad būtų aiškiau, verta apsvarstyti, kas yra panaši ir koks skirtumas tarp šių fondų.
Atkreipkite dėmesį, kad paradax yra gana dažnas antikoaguliantas, kurio veiklioji medžiaga yra eteksilatas.
Jis veikia trombiną, nes jis yra tiesioginis inhibitorius. Atkreipkite dėmesį, kad rivaroksabanas yra xarelto dalis, kuri veikia krešėjimo faktorių Xa.
Paradax vartojamas venų problemų, kurios gali atsirasti po ortopedinės operacijos, prevencijai. Jis taip pat naudojamas insultams ir sisteminei embolijai.
Analogą galima naudoti iki dviejų kartų per dieną, o xarelto galima vartoti tik vieną kartą per dieną.
Abiem atvejais dozę skiria gydytojas. Palyginti teisių gynimo priemonių šalutinis poveikis yra gana panašus.
Tiesą sakant, kontraindikacijos taip pat yra tos pačios, ty ši priemonė nėra vartojama nėštumo, žindymo ir inkstų bei kepenų sutrikimų metu.
Abu vaistai yra veiksmingi ir tarp jų beveik nėra skirtumų, todėl pacientas gali pasirinkti bet kurį iš jų.
Xarelto arba Eliquis: kas geriau?
Pakaitinis pasirinkimas turėtų būti elgiamasi atsakingai, nes gydymo veiksmingumas priklauso nuo jo.
Todėl mes suprasime, kas geriau, xarelto arba eliquis.
Abi medžiagos laikomos tiesioginio veikimo antikoaguliantais. Jie veikia XA krešėjimo faktorių.
Tačiau xarelto sudėtyje yra rivaroksabano, o veiklioji elquis dalis yra apiksabanas. Šios lėšos yra tablečių formos, pagal liudijimus jos nesiskiria.
Atkreipkite dėmesį, kad „Eliquis“ naudojamas du kartus per dieną, o specifinę dozę nustato gydytojas. Tiesą sakant, pagrindinis skirtumas yra priėmimo dažnis. Todėl pasirinkdami įrankį turėtumėte apsvarstyti šį momentą.
Kadangi daugeliui pacientų yra patogiau vartoti vaistą tik vieną kartą per dieną, šiuo atveju verta rinktis Xarelto.
Varfarinas arba Xarelto, kuris yra geresnis?
Vaistų varfarinas gaminamas Rusijoje.
Jis yra tablečių forma, skiriamas venų sistemos trombozei, šios ligos profilaktikai, ūminiam širdies raumenų infarktui, taip pat širdies protezavimo vožtuvui.
Dažnai turite nuspręsti, kuris geresnis, varfarinas arba xarelto. Atkreipkite dėmesį, kad Rusijos partnerio pranašumas yra tas, kad ji turi mažą kainą.
Jei Vokietijos fondų kaina siekia 4000 rublių, galima įsigyti Rusijos pakaitalą už 200 rublių. Kokybės atžvilgiu, žinoma, xarelto yra daug geriau.
Tačiau ne visi žmonės turi galimybę keliems tūkstančiams vaistų skirti Vokietijos narkotikai. Todėl, jei norite rasti pigesnę priemonę, galite pasirinkti Rusijos pakaitalą.
Ką naudoti, xarelto arba cardiomagnyl?
Cardiomagnyl yra nesteroidinis priešuždegiminis agentas. Jo pagrindinis komponentas yra acetilsalicilo rūgštis.
Šis vaistas veiksmingai mažina skausmą ir padeda sumažinti temperatūrą.
Atkreipkite dėmesį, kad agentas taip pat apsaugo trombocitų sukibimą. Jis dažnai naudojamas tromboembolijai po operacijos, taip pat padeda išvengti trombozės ir miokardo infarkto.
Cardiomagnyl vidutiniškai kainuoja apie 1000 rublių. Todėl tai yra pigus Vokietijos įrenginio pakeitimas. Sakydamas, kad geriau pasirinkti, ksarelto arba cardiomagnyl, tai geriau rinktis užsienio narkotiką. Bet, žinoma, tai bus daug brangesnė.
Bet jis tikrai padės trombozei, taip pat tinka prevencijai po ortopedinės chirurgijos. Todėl, jei leidžia finansinė padėtis, geriau pasirinkti xarelto.
Vaizdo įrašas
Video pasakoja, kaip greitai išgydyti šalto, gripo ar ARVI. Patyręs gydytojas.
Xarelto arba pradaksa, kuri yra geriau prieširdžių virpėjimui
Žinomų trombolizikų palyginimas: Xarelto ir Pradaks
Antikoaguliantų priėmimas yra sunkus, jis gali sukelti skirtingo sunkumo kraujavimą, hematuriją. Siekiant išvengti pavojingų pasekmių, būtina reguliariai stebėti kraujo krešėjimo gebėjimą, siekiant įvertinti gydymo teisingumą.
Dabar gydytojai skiria naujos kartos vaistus, leidžiančius sumažinti kraujo krešėjimo kontrolę. Nauji antikoaguliantai yra atpalaiduojami, naudojant gana saugiai ir mažai pavojingos kraujavimo tikimybės. Tačiau tarp jų skiriasi dideli kainų skirtumai. Todėl pacientai yra suinteresuoti, ką pasirinkti: santykinai pigūs Pradaks arba brangūs Xarelto.
Xarelto
Narkotikų kompanija „Bayer“ atliko nemažai tyrimų, kurių metu buvo įvertintas jo veiksmingumas ir saugumas. Rezultatai patvirtino, kad nepageidaujamas poveikis yra gana nedidelis, o tromboemboliniai reiškiniai labai sumažėjo. Xarelto yra registruotas Europoje, Amerikoje, NVS šalyse.
Sudėtis ir cheminės savybės
Veiklioji vaisto - rivaroksabano - medžiaga yra Xa faktoriaus inhibitoriai (protrombino aktyvatoriaus komponentas). Laktozė yra kaip adjuvantas, siekiant pagerinti vaisto biologinį prieinamumą.
Nepaisant mažo medžiagos kiekio, žmonėms, kurių netoleravimas yra laktozė, Xarelto vartojimo metu gali kilti problemų.
Farmakologinis poveikis
Rivaroksabanas sumažina bendrą trombino tūrį, slopindamas Xa faktorių. Vaistas slopina laisvą ir su fibrinu susijusį trombino aktyvatoriaus komponentą. Prarijus pagrindinė veikimo vieta pasiekia 80–100% veikliosios medžiagos. Kūno svoris praktiškai neturi įtakos Xarelto koncentracijai plazmoje, dozės koreguoti nereikia.
Naudojimo indikacijos
Xarelto yra gerai toleruojamas, yra skirtas:
- Prieširdžių virpėjimas dėl insulto prevencijos.
- Giliųjų venų trombozė.
- TELA.
- Užkirsti kelią laivų užsikimšimui po ortopedinių operacijų.
Kontraindikacijos
Dėl kraujavimo pavojaus, Xarelto vartojamas po operacijos, neseniai atlikto darbo, intrakranijinio kraujavimo. Antikoaguliantų nerekomenduojama skirti jaunesniems kaip 18 metų pacientams.
Pacientams, sergantiems lengva ciroze, rivaroksobano koncentracija šiek tiek padidėja. Esant vidutiniam uždegiminiam nekroziniam aktyvumui, medžiagos kiekis beveik padvigubėjo, palyginti su sveikais žmonėmis, ir padidėja kraujavimo galimybė. Dekompensuota ciroze Xarelto draudžiama.
Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, veikliosios medžiagos kiekis kraujyje žymiai padidėja. Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 15 ml / min.
Griežtos kontraindikacijos yra: kraujagyslių aneurizma, laktozės netoleravimas, nėštumas, žindymas. Atsargiai, Xarelto skiriama:
- Sunkus hipertenzija.
- Bronchektazė.
- Virškinimo trakto opa.
- Smegenų kraujagyslių patologijos.
Šalutinis poveikis
Vartojant Xarelto gali būti kraujavimas iš audinių ir organų. Pavieniai sunkūs kraujavimai. Pykinimas, virškinimo trakto ligų paūmėjimas, vidurių pūtimas atsiranda apie ketvirtadalį pacientų.
Tyrimų duomenimis, nuovargis, krūtinės skausmas, viršutinė pilvo dalis, tachikardija, mieguistumas, karščiavimas buvo užfiksuoti maždaug 2% pacientų. Dažniau buvo kraujagyslių sutrikimai, anemija, kraujavimas iš žaizdų.
Naudojimo metodas
Po sudėtingų ortopedinių operacijų, siekiant išvengti tromboembolijos, rekomenduojama vartoti 10 mg Xarelto paros dozę iki penkių savaičių.
Dėl insulto prevencijos imtis 20 mg per parą. Plaučių embolija, venų trombozė, pirmosios trys savaitės, 30 mg dozė skirstoma į dvi dozes. Jei reikia, tolesnio gydymo dozė sumažinama iki 20 mg.
Dozė koreguojama konservatyvioje inkstų funkcijos sutrikimo stadijoje. Perdozavimas sukelia vidinę ir poodinę kraujavimą. Sorbentai padeda sumažinti vaisto absorbciją.
Xarelto negalima vartoti kartu su antikoaguliantais. Sumažina vaisto Rifampicino, Deksmetazono, vaistų poveikį Hypericum pagrindu.
Xarelto vartojimas prieširdžių virpėjimu žymiai sumažina insulto, širdies priepuolio, embolijos dažnumą. Remiantis tyrimų duomenimis, tromboembolinių komplikacijų rizika yra 33% mažesnė nei standartinės terapijos pacientams.
Pacientams svarbu, kad vaistas būtų vartojamas vieną kartą per dieną be dietos ir INR stebėjimo.
Pradaksa
Vaistas yra pagamintas kapsulių pavidalu, naudojamas užkirsti kelią tromboembolijai ir insultui. Antikoaguliantinio gydymo laikotarpiu pacientams nemalonus koaguliacijos stebėjimas nėra būtinas.
Farmakologinis poveikis
Veiklioji vaisto dabigatrano eteksilato medžiaga, patekusi į organizmą, transformuojasi į dabigatraną, kuris slopina laisvo ir fibrino trombino trombino aktyvumą ir trombocitų klijavimo procesą.
Chemiškai inertiški pagalbiniai komponentai Dimetikonas, karageninas ir gumos akacija apsaugo virškinimo trakto gleivinę, padidina žarnyno sugebėjimą įsisavinti.
Išgėrus maksimalią dabigatrano koncentraciją pasiekiama per 30-120 minučių. Pradax biologinis prieinamumas 65-75%.
Naudojimo indikacijos
Pradax skiriamas tromboembolinių komplikacijų gydymui ir prevencijai:
- TELA.
- Ūminė trombozė.
- Insultas
- Pasikartojanti trombozė.
- Po sudėtingų ortopedinių operacijų.
Pradaksu vartojamas prieširdžių virpėjimui. Širdies ritmo sutrikimas prieširdžių plazdėjimo metu nutraukia kraujo tekėjimą. Atrijoje stagnuoja kraujas, dėl kurio gali susidaryti krešulys ir kraujagyslių užsikimšimas.
Kontraindikacijos
Pradax nenaudojamas ryškiam vidiniam kraujavimui, hemoraginei diatezei, hemostazės aktyvumo mažinimui. Didelė kraujavimo rizika atsiranda, kai gleivinės, audiniai, skrandžio opa ūminiu laikotarpiu, po neseniai gimdytų ir chirurginių intervencijų.
Pradax yra visiškai kontraindikuotinas cirozės, kraujagyslių aneurizmų, inkstų nepakankamumo pabaigoje, po aortos vožtuvo implantavimo atveju.
Nenustatykite antikoagulianto nėštumo, laktacijos metu, iki 18 metų amžiaus. Antikoaguliantinis gydymas gastritui, stemplės uždegimas, bakterinė endokarditas, intracerebriniai kraujagyslių sutrikimai atliekami atsargiai.
Narkotikų sąveika
Vartojant Pradax su kitais antikoaguliantais ir vaistais, kurie slopina raudonųjų kraujo kūnelių agregaciją, padidėja kraujavimo rizika.
Kai vaistas vartojamas kartu su selektyviais norepinefrino ir serotonino, klopidogrelio, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo inhibitorių inhibitoriais, vartojamas kartu su didele hemostazės rizika.
Veikliosios medžiagos koncentracija sumažina rifampiciną, karbamazepiną, vaistus, kurių sudėtyje yra jonažolės.
Vartojant kartu su antiaritminiu preparatu Amiodarone, padidėja hemoraginių komplikacijų tikimybė.
Pradaks yra nesuderinamas su Itrakanazolu, ciklosporinu, Dronedaronu, takrolimu.
Naudojimo metodas
- Plaučių embolijos profilaktikai, ūminės trombozės gydymui, 300 mg vaisto vartojama du kartus per parą. Gydymas trunka šešis mėnesius, kai kuriais atvejais vaistas yra ilgesnis. Rekomenduojama Pradax dozė po ortopedinės operacijos yra 220 mg.
- Pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimu, skiriamas gydymas visą gyvenimą. Vaistas vartojamas 150 mg du kartus per parą. Tai yra optimali dozė, kuri nesumažėja pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo CRF.
- Pasikartojanti trombozė, siekiant išvengti mirčių, 300 mg dozė skirstoma į dvi dozes. Gydymo trukmė priklauso nuo rizikos veiksnių.
- Esant vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimui, rekomenduojama sumažinti dozę iki 150 mg.
- Prieš skiriant Pradax pacientus, kuriems yra inkstų nepakankamumas, būtina nustatyti kreatinino klirensą.
- Individualiai dozė parenkama pacientams, kurių kūno masė yra didelė (nuo 120 kg). Su šiuo svoriu Pradax efektyvumas sumažėja apie 20%.
- Pacientams, kurių svoris mažesnis kaip 50 kg, reikia nurodyti vaisto kiekį pagal instrukcijas, tačiau periodiškai būtina kontroliuoti koaguliacijos lygį.
- 75 metų iki Pradax skyrimo ir gydymo laikotarpiu būtina įvertinti inkstų veikimą, priklausomai nuo situacijos, koreguoti dozę.
- Vaistas atšaukiamas prieš kelias dienas iki operacijos.
Šalutinis poveikis
Dažniausiai pasitaikantys sutrikimai Pradax vartojimo metu yra: dispepsija, pykinimas, kraujavimas iš nosies, anemija, odos hemoraginis sindromas, hematurija.
Retais atvejais stebima hemartrozė, padidėjusio jautrumo reakcijos, angioedema, dilgėlinė, hemoroidinė ir intrakranijinė hemoragija, vėmimas. Kiti galimi pažeidimai:
- Disfalgia.
- Viduriavimas
- Kraujavimas virškinimo trakte.
- Skrandžio, žarnyno, stemplės gleivinės pūtimas.
- Hematomos.
- Hemoptysis.
- Trombocitų skaičiaus mažinimas.
Vaisto perdozavimas gali sukelti įvairaus sudėtingumo kraujavimą. Priešingai antikoaguliantiniam poveikiui, Pradax atlieka kraujo ar plazmos perpylimą, diuretikai yra naudojami paspartinti pašalinimą.
Išvada
Dažnai pacientai domisi tuo, kaip veiksminga Xarelto arba pigesnis vaistas Pradax, kuris yra geresnis saugumo požiūriu. Nėra reikšmingo skirtumo tarp narkotikų. Abu antikoaguliantai, vartojami, turi mažą kraujavimo riziką, tokį pat veiksmingumą, kaip užkirsti kelią trombozei.
Perdavimas iš Pradax į Xarelto ir atvirkščiai turėtų būti derinamas su gydytoju, kad išsiaiškintumėte dozę. Pakeitus nėra komplikacijų.
Xarelto ir prieširdžių virpėjimas
Xarelto yra vienas iš naujausių vaistų, vartojamų gydant hipertenziją ir aritmijas, kad būtų išvengta komplikacijų. Dažnai šis vaistas skiriamas ir pacientams, kuriems atsirado prieširdžių virpėjimas. Ši pacientų grupė skiriama komplikacijų, tokių kaip insultas ir tromboembolija, profilaktikai. Xarelto privalumas yra tas, kad jo veiksmingumas įrodytas kliniškai.
Veiklioji medžiaga, jos veikimo ir išleidimo forma
Rivaroksabanas yra pagrindinė Xarelto vaisto veiklioji medžiaga. Ši medžiaga priklauso farmakologinei antikoaguliantų grupei (anti-krešėjimo). Jo veikimo mechanizmas yra X kraujo krešėjimo faktoriaus blokavimas, dėl kurio kraujas pradeda koaguliuoti ir kraujo krešulių nėra (kraujo krešuliai, užkimšti indų lumenį). Lyginant su kitomis antikoaguliančiomis medžiagomis, pvz., Su varfarinu, rivaroksabanu, pacientai jį geriau toleruoja ir turi mažesnį nepageidaujamų reiškinių skaičių.
Vaistą „Rivaroksabanas“ galima įsigyti 2,5 mg, 10 mg, 15 mg arba 20 mg tabletėmis. Pakuotėje esančių tablečių skaičius priklauso nuo vaisto dozės: 2,5 mg tabletės yra 14 ir 56 vienetų, 10 mg 10 ir 100 tablečių, 15 mg 14 ir 42 tablečių, 20 mg 28 ir 100 vienetų pakuotėje. Be to, vaisto sudėtis apima specialias formuojančias medžiagas, kurios suteikia vaistui tinkamą išvaizdą ir išsaugojimą.
Grįžti į turinį
"Xarelto" vartojimo prieširdžių virpėjimą indikacijos ir kontraindikacijos
Rekomenduojama vartoti Xarelto tokiais profilaktikos atvejais:
- tromboembolija per klubo ar kelio sąnarių protezavimo operaciją;
- insultas ir embolija prieširdžių virpėjimu (prieširdžių virpėjimas);
- aterotrombozę pacientams, sergantiems ūminiu koronariniu sindromu.
- gydant giliųjų venų trombozę apatinėse galūnėse;
- profilaktiniams ir terapiniams tikslams plaučių embolijos (plaučių tromboembolijos) vystymuisi.
Xarelto draudžiama vartoti šiais atvejais:
- asmeninis netoleravimas rivaroksabanui ar kitiems vaisto komponentams;
- aktyvus kraujo netekimas;
- būklė, kurią lydi padidėjusi kraujavimo rizika;
- kepenų liga, turinti didelę kraujavimo riziką;
- nėštumo ir žindymo laikotarpis;
- iki 18 metų amžiaus.
Kaip vartoti vaistą?
Rekomenduojama dozė prieširdžių virpėjimui „Xarelto“ yra 10 mg. Vaistai vartojami kartą per dieną. Priklausomai nuo patologijos pobūdžio, šio vaisto vartojimo trukmė svyruoja nuo 2 iki 5 savaičių. Rekomenduojama gerti vaistą 15-20 minučių prieš valgį arba jo metu. Geriausia vartoti vaistą tuo pačiu metu.
Priklausomai nuo bendrų ligų buvimo ar nebuvimo, gydytojas gali individualiai koreguoti dozę kiekvienam pacientui.
Grįžti į turinį
Nepageidaujamas poveikis
Jei Xarelto vartojamas ilgą laiką, pacientams gali pasireikšti šie šalutiniai reiškiniai:
- kraujavimas (nosies, virškinimo trakto, akių ir kt.);
- anemija, trombocitopenija;
- galvos svaigimas, galvos skausmas;
- alerginės reakcijos;
- tachikardija, slėgio kritimas;
- disepsijos sutrikimai, išmatų dažnio ir nuoseklumo pokyčiai;
- sąnarių skausmai;
- inkstų funkcijos sutrikimas.
Analogai „Xarelto“
Panašūs vaistai turi tą pačią veikliąją medžiagą, tačiau skiriasi pagal gamintoją, prekinį pavadinimą, kainodarą ir kokybę. Vaistas "Xarelto" neturi pilnų analogų. Kitiems antikoaguliantams, pvz., Pradax, Warfarin Nicomed, rekomenduojama naudoti prieširdžių virpėjimą, tačiau jie skiriasi savo poveikiu ir sudėtimi. Geriausias gydymo variantas pasirenkamas gydytojo individualiai, atsižvelgiant į paciento būklės ypatumus, todėl nerekomenduojama pasirinkti ir pakeisti vaistų.
Pradaksa pakaitalas: geriau pasirinkti bendrąjį
Pradaksa - antikoaguliantas, kuris yra kapsulėse, pailgos. Veiklioji medžiaga yra dabigatrano eteksilatas: kiekvienoje kapsulėje yra 75, 110 arba 150 mg.
Šio vaisto vartojimo indikacijos yra venų tromboembolijos prevencija pacientams, kuriems atliekamos įvairios operacijos dėl raumenų ir kaulų sistemos.
Be Pradax vartojimo, plaučių embolijos atsiradimas yra neišvengiamas, tačiau reikia žinoti, kad menkiausias perdozavimas ar gydymo eigos pažeidimas gali sukelti rimtų pasekmių.
Būtina pabrėžti, kad Pradax paskyrimas galimas tik pasikonsultavus su kraujagyslių chirurgu (tas pats pasakytina apie visus šio vaisto analogus). Faktas yra tai, kad tai yra labai sunkūs vaistai, turintys daug kontraindikacijų ir nepageidaujamų šalutinių poveikių.
Narkotikai - Pradaksa analogai
Čia bus apsvarstyti geriausi antikoaguliantų serijos vaistai, kurie, jei reikia, gali būti naudojami vietoj „Pradax“ be baimės dėl jūsų sveikatos. Jų kaina paprastai yra šiek tiek mažesnė (atkreipkite dėmesį, kad reikia atsižvelgti į kainą, priklausomai nuo dozės). Taigi, kokie analogai yra „Pradax“ ir kokiose situacijose yra tinkamas pakeitimas?
Varfarinas - Rusijos antikoaguliantas
Warfarino vaistas - vietinės produkcijos analogas (bendras) pakuotėje yra 50 arba 100 cilindrinių tablečių. Šio įrankio poveikis nesiskiria nuo „Pradax“ veiksmo, tačiau sąlygų, kuriomis galima ją naudoti, sąrašas yra platesnis. Rusijos gamybos varfarinas gali būti naudojamas plaučių embolijai, ūminiam cerebrovaskuliniam nepakankamumui, pasikartojančiam ir ūminiam venų trombozei.
Farmakologinis poveikis atsiranda dėl biochemiškai aktyvios medžiagos (kitaip tariant, veikliosios medžiagos), kuri sumažina kraujo krešėjimo intensyvumą.
Kontraindikacijos jo vartojimui yra ūminio kraujavimo, arterinės hipertenzijos, kepenų ir inkstų nepakankamumo, smegenų infarkto buvimas, lydimas kraujagyslių sienelės proveržio ir vėlesnio kraujavimo. Negalima atmesti įvairių nepageidaujamų šalutinių reiškinių, įskaitant pilvo skausmą, paroxysmalią galimybę, inkstų glomerulų uždegimą ir įvairų vaskulitą.
Nepaisant to, varfarinas tarp vietinių pacientų tapo populiaresnis už Pradaką. Labiausiai tikėtina, kad tai yra dėl optimalesnio kainos ir kokybės derinio (vėlgi, jei mes manome, kad tai susiję su kitais šalyje pagamintais antikoaguliantais, bet koks užsienio analogas bus daug saugesnis ir efektyvesnis, todėl daugeliu atvejų gydytojai Pradax nepakeis varfarinu). Pigiausias pakaitalas yra varfarinas nuo 70 iki 100 rublių.
Elikvis
„Eliquis“ vaistas yra antikoaguliantas tablečių pavidalu, kurio biochemiškai aktyvi medžiaga yra medžiaga, vadinama apiksabanu, vertas „Pradaxa“ pakaitalas. Šių tablečių kaina prasideda nuo 785 rublių.
Jo įtakoje užkertamas kelias kraujo krešulių atsiradimui ir padidėjimui, jų skaičius mažėja. Kalbant apie farmakologinį poveikį, vaistas yra panašus į Pradaxo, nors veikliosios medžiagos yra šiek tiek kitokios. Indikacijos ir kontraindikacijos yra tapačios. Priėmimo grafiką ir trukmę lemia diagnozė (būklės sunkumas ir kartu atsirandanti patologija). Plaučių embolijos prevencijai reikia išgerti 5 mg vaisto per parą 6 mėnesius.
Pediatrijos praktikoje šis įrankis nenaudojamas, be to, absoliuti kontraindikacija jos paskyrimui yra nėštumas. Kombinuotas vartojimas su ketokonazolu, dekstranu ir heparinu yra nepageidaujamas. Iš nepageidaujamų šalutinių poveikių dažniausiai pasireiškia diseptinės sindromas ir sumažėja hemoglobino koncentracija kraujyje.
Xarelto - importuoti bendrinius
„Xarelto“ vaistas yra tablečių antikoaguliantas, pagamintas Vokietijoje, „Pradax“ analoge. Pagal šią priemonę ši priemonė nesiskiria nuo Pradax, tačiau biochemiškai aktyvi medžiaga yra skirtinga (Xarelto sudėtyje yra rivaroksabano).
Kaina yra didesnė (nuo 1300 rublių), bet ne daug, todėl pacientas, pakeičiantis šiuos vaistus, iš esmės nieko nekainuoja. Vaistas absorbuojamas per trumpiausią įmanomą laiką, beveik niekada sąveikauja su kitais vaistais.
Naudojamas ūminio smegenų kraujagyslių nepakankamumo prevencijai pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimu. Xarelto yra reikalingas venų ir sisteminės tromboembolijos profilaktikai po chirurginės intervencijos į raumenų ir skeleto sistemos organus.
Kontraindikacijos dėl jo vartojimo yra kepenų nepakankamumas ir skrandžio kraujavimas. Jokiu būdu negalima vartoti alkoholinių gėrimų, kai naudojate šį įrankį.
Būtina atkreipti dėmesį į tai, kad antikoaguliantai yra tokia narkotikų grupė, nuo kurios tiesiogiai priklauso ligonio gyvenimas. Esant tokiai situacijai, nėra jokio pagrindo veikti remiantis pačios biudžeto narkotikų pasirinkimo principu.
Be to, neturėtumėte sutelkti dėmesio į kitų pacientų, vartojančių šį ar tą narkotiką, sėkmę - tik gydantis gydytojas gali žinoti visas ligonio kūno savybes ir pasirinkti priemones, kurios idealiai tinka jo situacijai.
Be to, atkreipkite dėmesį, kad šiandien nėra nė vieno „Pradax“ analogo, turinčio visiškai identišką sudėtį. Taip, molekulės veikia panašiai, klinikinis poveikis yra panašus, tačiau dozė turi būti apskaičiuojama kiekvienu atveju atskirai.
Skirtinga nuomonė
Ar pakeistas narkotikas pigesniais, ar tai pateisinama?
Kalbant apie kainų politiką ir galimybę pakeisti „Paradax“ varfariną. Šis vaistas yra seniausias antikoaguliantas, kuris, žinoma, yra šiek tiek pigesnis už savo užsienio partnerius, tačiau jis turi daug daugiau kontraindikacijų ir nepageidaujamų šalutinių poveikių.
Teisingai supraskite, kad antikoaguliantai nėra vaistai, kuriuos galima sutaupyti, nes pigesnių vaistų vartojimas reiškia poreikį ištirti kraujo krešėjimo sistemą ir išmatuoti centrinio veninio spaudimo lygį, kuris yra daug brangesnis. Ir dar - vaistas Varfarinas gali sukelti didžiulį kraujavimą, ir dažnai jie atsidaro kūno viduje, kuris yra nepageidaujamas ir nepalankus prognozės požiūriu.
Naudojant varfariną, būtina laikytis dietos, nes šio vaisto veiksmingumą lemia vitamino K koncentracija organizme.
Jo sudėtyje yra kai kurių produktų (daugiausia žalios spalvos), todėl gydymo varfarinu metu kartu su gydytoju jums reikia paruošti meniu, atsižvelgiant į indikacijas ir gastronomines nuostatas. Jokių vitaminų ar maisto papildų - iš jų nėra naudos, o žala gali būti didžiulė.
Pradaksa (Dabigatranas)
Išleidimo ir kainų formų lentelė
Svetainės autoriaus atsakymai į bendruosius klausimus
Pradaksa dėl prieširdžių virpėjimo (prieširdžių virpėjimas)
Pradaksa - naudojimo instrukcijos (santrauka)
Yra kontraindikacijų. Pasitarkite su gydytoju.
Šiuo metu narkotikų analogai (generiniai vaistai) NĖRA PARDAVIMAS!
Tos pačios klasės atstovai: Xarelto, Eliquis.
Vaistai, kurių sudėtyje yra Dabigatrano eteksilato (Dabigatran eteksilatas, ATX kodas (ATC) B01AE07):
Komerciniai pavadinimai užsienyje (užsienyje) - Pradax, Prazaxa.
Kiti vaistai trombozės profilaktikai ir gydymui
Visi vaistai, naudojami kardiologijoje
Užduokite klausimą arba palikite apžvalgą apie vaistą
Kas yra geresnis?
Svetainės autoriaus atsakymai į tipiškus klausimus:
Po išeminio insulto, kuris geriau vartoti - Xarelto ar Pradax?
Abu vaistai gali būti naudojami išeminio insulto prevencijai prieširdžių virpėjime (prieširdžių virpėjimas) tik esant neforminei ligos formai (ty be ryškių vožtuvų reumatinių pažeidimų arba be dirbtinio širdies vožtuvo). Mano nuomone, „Xarelto“ už priimtiną kainą turi tam tikrų privalumų.
Pirma, Xarelto 20 mg kartojamas vieną kartą per dieną, paprastai ryte. Tai paprasčiausiai patogiau ir leidžia, jei reikia, mažas chirurgines intervencijas (pvz., Dantų ištraukimą), tiesiog praleiskite vienos tabletės priėmimą ryte, nuimkite dantį ir vakare pasiimkite praleistą tabletes.
Be to, atrodo, kad Xarelto turi mažiau kenksmingą poveikį virškinimo traktui.
Pradaksa (Dabigatranas) su prieširdžių virpėjimu (prieširdžių virpėjimas):
(Citata iš ESC (Europos kardiologų draugijos) 2010 m. Gairės dėl prieširdžių virpėjimo, išverstos svetainės autoriaus.)
4.1.2.5 punktas: Naujų medžiagų tyrimai
Keletas naujų antikoaguliantų, skirtų AF insulto prevencijai, yra dviejų tipų: geriamieji trombino tiesioginiai inhibitoriai (pavyzdžiui, dabigatrano eteksilatas ir AZD0837) ir Xa geriamieji koaguliacijos faktoriaus inhibitoriai (rivaroksabanas, apiksabanas, edoksabanas, betrixabanas, YM150 ir kt.)..).
Atsitiktinės atrankos būdu atlikto ilgalaikio antikoaguliantinio gydymo su dabigatrano eteksilatu (RE-LY) metu 110 mg du kartus per parą dabigatranas buvo mažesnis už AVK (vitamino K antagonistai), kad būtų sumažintas insulto ir sisteminis embolija esant mažesniam kraujavimo greičiui ir dabigatranui. vartojant 150 mg dozę du kartus per parą, buvo mažesnis insulto ir sisteminės embolijos lygis, panašus į didelį kraujavimą, palyginti su AVK (K vitamino antagonistais).
Pradaksa (Dabigatran) - oficialios naudojimo instrukcijos. Vaistas yra receptas, informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams!
Klinikinės ir farmakologinės grupės:
Antikoaguliantas. Tiesioginis trombino inhibitorius
Farmakologinis poveikis
Antikoaguliantas. Tiesioginis trombino inhibitorius. Dabigatrano eteksilatas yra mažos molekulinės masės prodrogas, neturintis farmakologinio aktyvumo. Prarijus, jis greitai absorbuojamas, o hidrolizė, katalizuojama esterazėmis, paverčiama dabigatranu.
Dabigatranas yra aktyvus, konkurencingas, grįžtamasis tiesioginis trombino inhibitorius ir veikia daugiausia plazmoje.
Kadangi trombinas (serino proteazė) koaguliacijos kaskados procese konvertuoja fibrinogeną į fibriną, jo aktyvumo slopinimas neleidžia susidaryti trombui. Dabigatranas slopina laisvą trombiną, fibrino surišimą trombiną ir trombino sukeltą trombocitų agregaciją.
Tyrimų su gyvūnais metu in vivo ir ex vivo, atlikus įvairius trombozės modelius, antitrombozinį veiksmingumą ir antikoaguliantinį aktyvumą po iv vartojimo ir dabigatrano eteksilato, buvo įrodyta.
Nustatytas glaudus ryšys tarp dabigatrano koncentracijos plazmoje ir antikoagulianto poveikio sunkumo. Dabigatranas pailgina aktyvuotą dalinį tromboplastino laiką (APTT).
Farmakokinetika
Išgėrus vaistą, sveikų savanorių kraujo plazmoje dabigatrano farmakokinetinis profilis pasižymi sparčiu plazmos koncentracijos padidėjimu, pasiekus Cmax per 0,5-2 valandas.
Pasiekus Cmax, dabigatrano koncentracija kraujo plazmoje sumažėja, fiksuojant galutinį T1 / 2 vidurkį jaunuoliams vidutiniškai 14–17 val., O pagyvenusiems - 12–14 val. T1 / 2 nepriklauso nuo dozės. Cmax ir AUC skiriasi proporcingai dozei. Maistas neturi įtakos dabigatrano eteksilato biologiniam prieinamumui, tačiau Tmax sulėtėja 2 valandomis.
Absoliutus dabigatrano biologinis prieinamumas yra apie 6,5%.
Dabigatrano eteksilato absorbcijos tyrime 1-3 val. Po chirurginio gydymo absorbcija sulėtėjo, palyginti su sveikais savanoriais. Nustatytas sklandus AUC padidėjimas be Cmax atsiradimo plazmoje. Сmax buvo stebimas 6 val. Po vartojimo arba 7-9 val. Po operacijos. Pažymėtina, kad tokie veiksniai kaip anestezija, virškinimo trakto parezė ir chirurgija gali būti svarbūs lėtinant absorbciją, nepriklausomai nuo vaisto dozės formos. Kitame tyrime buvo įrodyta, kad lėtai absorbuojama arba vėluojama absorbcija paprastai stebima tik operacijos dieną. Kitomis dienomis dabigatranas greitai absorbuojamas, praėjus 2 valandoms po jo suvartojimo.
Mažas dabigatrano prisijungimo prie žmogaus plazmos baltymų gebėjimas (34-35%) buvo nustatytas nepriklausomai nuo preparato koncentracijos. Vd dabigatranas yra 60–70 litrų ir viršija viso organizmo vandens kiekį, o tai rodo vidutinį dabigatrano pasiskirstymą audiniuose.
Metabolizmas ir išsiskyrimas
Prarijus dabigatraną, eteksilatas greitai ir visiškai paverčiamas dabigatranu, kuris yra aktyvi forma plazmoje. Pagrindinis dabigatrano eteksilato metabolizmo kelias yra hidrolizė, kurią katalizuoja esterazės, ir vyksta jo aktyvumas metabolizmu dabigatranu.
Konjuguojant dabigatraną, susidaro 4 farmakologiškai aktyvių acilglukuronidų izomerai: 1-O, 2-O, 3-O, 4-O, kurių kiekvienas yra mažesnis nei 10% viso dabigatrano kiekio plazmoje. Kitų metabolitų pėdsakai randami tik naudojant labai jautrius analizės metodus.
Dabigatrano metabolizmas ir eliminacija buvo tiriami sveikiems savanoriams (vyrams) po vienkartinio radioaktyviai ženklinto dabigatrano įvedimo. Narkotikų pašalinimas daugiausia įvyko per inkstus (85%) nepakitusios formos. Išsiskyrimas su išmatomis buvo apie 6% injekcijos. Per 168 valandas po vaisto skyrimo, bendras radioaktyvumas buvo 88-94% panaudotos dozės.
Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose
Savanoriams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumu (30–50 ml / min. CK), išgertas dabigatrano AUC reikšmė buvo 2,7 karto didesnė, nei tirta su normalia inkstų funkcija. Sunkus inkstų nepakankamumas (CC 10-30 ml / min.) Dabigatrano ir T1 / 2 AUC reikšmė padidėjo atitinkamai 6 ir 2 kartus, palyginti su pacientais, kuriems nebuvo inkstų nepakankamumo.
Palyginti su jaunais žmonėmis, pagyvenusiems pacientams AUC ir Сmax reikšmė padidėjo atitinkamai 40-60% ir 25%. Farmakokinetikos tyrimuose, kuriuose dalyvavo vyresni kaip 88 metų pacientai, nustatyta, kad pakartotinai vartojant dabigatraną, jo kiekis organizme taip pat padidėjo. Stebėti pokyčiai siejami su amžiumi susijusiu kreatinino klirenso sumažėjimu.
12 pacientų, sergančių vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu (B klasė pagal Child-Pugh skalę), dabigatrano kiekis nepasikeitė, palyginti su kontroliniu.
Populiacijos farmakokinetikos tyrimuose farmakokinetikos parametrai buvo įvertinti pacientams, kurių kūno svoris nuo 48 iki 120 kg. Kūno svoris nedidelį poveikį dabigatrano klirensui plazmoje. Jo kiekis organizme buvo didesnis pacientams, kuriems buvo maža kūno masė. Pacientams, kurių kūno svoris yra didesnis nei 120 kg, pastebėtas vaisto veiksmingumo sumažėjimas apie 20%, o kūno svoris - 48 kg, o tai padidėjo maždaug 25%, palyginti su vidutinio kūno svorio pacientais.
Klinikinių 3 fazės tyrimų metu Pradax® veiksmingumas ir saugumas vyrams ir moterims nebuvo skirtingas. Moterims vaisto poveikis buvo 40–50% didesnis nei vyrų, tačiau dozės keisti nereikia.
Lyginamasis dabigatrano farmakokinetikos tyrimas europiečiams ir japonams po vienkartinio ir pakartotinio vaisto vartojimo tiriamose etninėse grupėse parodė, kad kliniškai reikšmingų pokyčių nebuvo. Farmakokinetiniai tyrimai nebuvo atlikti su negridinių lenktynių žmonėmis.
Vaistinio preparato PRADAXA® vartojimo indikacijos
- venų tromboembolijos prevencija pacientams po ortopedinių operacijų.
Dozavimo režimas
Vaistas yra paskirtas viduje.
Suaugusieji venų tromboembolijos (BT) profilaktikai pacientams po ortopedinės chirurgijos rekomenduojama dozė yra 220 mg vieną kartą per parą (2 kapsulės po 110 mg).
Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, kraujavimo rizika padidėja, rekomenduojama dozė yra 150 mg per parą (2 kapsulės, po 75 mg).
VT profilaktikai po kelio artroplastikos gydymas turi prasidėti po 1-4 valandų po operacijos pabaigos, išgėrus 110 mg dozę, po to dozę didinant iki 220 mg per dieną vieną kartą per kitas 10 dienų. Jei hemostazė nepasiekiama, gydymas turi būti atidėtas. Jei gydymas neprasideda operacijos dieną, gydymą reikia pradėti 220 mg per parą.
VT profilaktikai po klubo artroplastikos gydymą reikia pradėti nuo 1-4 valandų po operacijos užbaigimo nuo 110 mg dozės, po to dozę didinti iki 220 mg per parą vieną kartą per kitas 28-35 dienas. Jei hemostazė nepasiekiama, gydymas turi būti atidėtas. Jei gydymas neprasideda operacijos dieną, gydymą reikia pradėti 220 mg per parą.
Klinikinių tyrimų metu neįtraukti pacientai, kurių kepenų funkcija labai sutrikusi (B ir C klasė pagal Child-Pugh skalę) arba kepenų ligos, galinčios turėti įtakos išgyvenimui, arba su daugiau nei 2 kartus padidėjusiu kepenų fermentų VGN. Šiuo atžvilgiu Pradax vartoti šioje pacientų grupėje nerekomenduojama.
Po i / v vartojimo 85% dabigatrano išsiskiria per inkstus. Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu (CC 30-50 ml / min.), Yra didelė kraujavimo rizika. Tokiems pacientams dozę reikia sumažinti iki 150 mg per parą.
Kreatinino klirensas nustatomas pagal Cockroft formulę:
QC (ml / min.) = (140 metų) X kūno svoris (kg) / 72 x kreatinino koncentracija serume (mg / dL)
Moterims vyrams - 0,85 x QC vertės.
Nėra duomenų apie vaisto vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CC mažiau nei 30 ml / min.). Nerekomenduojama vartoti Pradaksa® vaisto šioje pacientų grupėje.
Dabigatranas rodomas dializės metu. Buvo atlikti klinikiniai šių pacientų tyrimai.
Patirtis vartojant vyresnius nei 75 metų pacientus yra ribota. Rekomenduojama dozė yra 150 mg per parą. Atliekant farmakokinetikos tyrimus su senyvo amžiaus pacientais, kuriems buvo sumažėjusi inkstų funkcija, nustatyta, kad organizme padidėjo vaisto kiekis. Vaisto dozę reikia apskaičiuoti taip pat, kaip ir pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Perėjimas nuo gydymo dabigatrano eteksilatu iki parenterinio antikoaguliantų vartojimo turėtų būti atliekamas praėjus 24 valandoms po paskutinės Pradax dozės.
Perėjimas nuo parenterinio antikoaguliantų vartojimo iki Pradax: duomenų nėra, todėl nerekomenduojama pradėti gydyti Pradax prieš planuojamą įprastą parenterinio antikoagulianto dozę.
Vaisto vartojimo sąlygos
1. Norėdami pašalinti kapsules iš lizdinės plokštelės, nuimkite foliją.
2. Nespauskite kapsulių per foliją.
3. Nuimkite foliją, kad būtų patogu pašalinti kapsules.
Kapsulės turi būti vartojamos vandeniu, vartojamos valgio metu arba tuščiu skrandžiu.
Šalutinis poveikis
Kontroliuojamuose tyrimuose kai kurie pacientai vartojo vaistą 150-220 mg per parą, kai kurie - mažiau nei 150 mg per dieną, o kai kurie - daugiau nei 220 mg per parą.
Galimas bet kokio lokalizavimo kraujavimas. Platus kraujavimas yra retas. Nepageidaujamų reakcijų atsiradimas buvo panašus į reakcijas, kai buvo naudojamas natrio enoksaparinas.
Iš hematopoetinės sistemos pusės: anemija, trombocitopenija.
Kraujo krešėjimo sistemos dalis: hematoma, žaizdų kraujavimas, kraujavimas iš nosies, virškinamojo trakto kraujavimas, kraujavimas iš tiesiosios žarnos, kraujavimas iš kraujavimo, odos hemoraginis sindromas, hemartrozė, hematurija.
Virškinimo sistemos dalis: nenormali kepenų funkcija, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, hiperbilirubinemija.
Iš laboratorinių rodiklių: hemoglobino ir hematokrito sumažėjimas
Vietinės reakcijos: kraujavimas iš injekcijos vietos, kraujavimas iš kateterio injekcijos vietos.
Komplikacijos, susijusios su procedūromis ir chirurginėmis intervencijomis: kraujavimas iš žaizdos, hematoma po procedūrų, kraujavimas po procedūrų, pooperacinė anemija, po trauminė hematoma, kruvinas išsiskyrimas po procedūros, kraujavimas iš pjūvio vietos, drenavimas po procedūros, drenažas po procedūros, drenažas po procedūros, žaizdos drenavimas po procedūros, žaizdos drenavimas po procedūros.
Nepageidaujamų reakcijų dažnis vartojant dabigatrano eteksilatą neviršijo nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant natrio enoksapariną, dažnio.
Kontraindikacijos dėl vaisto PRADAXA® vartojimo
- sunkus inkstų nepakankamumas (CC mažiau kaip 30 ml / min.);
- hemoraginiai sutrikimai, hemoraginė diatezė, spontaniškas arba farmakologiškai sukeltas hemostazės sutrikimas;
- kliniškai reikšmingas kraujavimas;
- kepenų funkcijos sutrikimas ir kepenų liga, galinti paveikti išlikimą;
- chinidino vienalaikis vartojimas;
- žalos organams, atsiradusiems dėl kliniškai reikšmingo kraujavimo, įskaitant hemoraginį insultą per praėjusius 6 mėnesius iki gydymo pradžios;
- jaunesni nei 18 metų amžiaus;
- padidėjęs jautrumas dabigatranui, dabigatrano eteksilatui arba vienai iš pagalbinių medžiagų.
PRADAXA® vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Tyrimų su gyvūnais metu nustatytas toksinis poveikis reprodukcijai. Klinikinių duomenų apie dabigatrano eteksilato vartojimą nėštumo metu nėra. Galimas pavojus žmonėms nėra žinomas.
Gydant Pradax, reprodukcinio amžiaus moterys turėtų vengti nėštumo. Nėštumo metu dabigatrano eteksilato vartoti nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai tikėtina nauda yra didesnė už galimą riziką.
Dabigatrano eteksilato atveju žindymas turi būti nutrauktas. Nėra klinikinių duomenų apie vaisto vartojimą žindymo laikotarpiu.
Paraiška kepenų pažeidimams
Klinikinių tyrimų metu neįtraukti pacientai, kurių kepenų funkcija labai sutrikusi (B ir C klasė pagal Child-Pugh skalę) arba kepenų ligos, galinčios turėti įtakos išgyvenimui, arba su daugiau nei 2 kartus padidėjusiu kepenų fermentų VGN. Atsižvelgiant į tai, šiems pacientams Pradax vartoti nerekomenduojama.
Paraiška dėl inkstų funkcijos pažeidimų
Po i / v vartojimo 85% dabigatrano išsiskiria per inkstus, o vidutinio sunkumo inkstų funkcija (CK 30–50 ml / min.) Turi didelę kraujavimo riziką. Tokiems pacientams dozę reikia sumažinti iki 150 mg per parą.
Kreatinino klirensas nustatomas pagal Cockroft formulę:
QC (ml / min.) = (140 metų) X kūno svoris (kg) / 72 x kreatinino koncentracija serume (mg / dL)
Moterims vyrams - 0,85 x QC vertės.
Nėra duomenų apie vaisto vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CC mažiau nei 30 ml / min.). Nerekomenduojama vartoti Pradaksa® vaisto šioje pacientų grupėje.
Dabigatranas rodomas dializės metu. Buvo atlikti klinikiniai šių pacientų tyrimai.
Specialios instrukcijos
Nefrakcionuotas heparinas gali būti naudojamas centrinio veninio arterinio kateterio veikimui išsaugoti.
Nenaudokite nefrakcionuotų heparinų ar jų darinių, mažos molekulinės masės heparinų, fondaparinukso natrio, desirudino, trombolizinių medžiagų, GPIIb / IIIa receptorių antagonistų, klopidogrelio, tiklopidino, dekstrano, sulfinpirazono ir vitamino K antagonistų.
Kartu vartojant Pradax rekomenduojamomis dozėmis gydant giliųjų venų trombozę ir acetilsalicilo rūgštį 75-320 mg dozėmis, padidėja kraujavimo rizika. Duomenys, rodantys padidėjusią kraujavimo riziką, susijusią su dabigatranu vartojant Pradaksa rekomenduojamomis dozėmis, pacientai, vartojantys mažas acetilsalicilo rūgšties dozes, kad būtų išvengta širdies ir kraujagyslių ligų, nėra. Tačiau turima informacija yra ribota, todėl, kartu vartojant acetilsalicilo rūgštį mažoje dozėje ir Pradax, būtina stebėti pacientų būklę, kad būtų laiku diagnozuotas kraujavimas.
Tais atvejais, kai Jums gali padidėti hemoraginių komplikacijų rizika, reikia atidžiai stebėti (kraujavimo ar anemijos simptomų):
- nauja biopsija ar sužalojimas;
- narkotikų, padidinančių hemoraginių komplikacijų riziką, naudojimas;
- Pradax derinys su vaistais, kurie veikia hemostazę ar koaguliacijos procesus;
- bakterinis endokarditas.
NSAID trumpą laiką skiriant kartu su Pradax su analgezijos grandine po operacijos padidėja kraujavimo rizika. Duomenų apie sisteminį NVNU vartojimą su T1 / 2, vartojant mažiau nei 12 valandų kartu su Pradaksa, yra nedaug, nėra padidėjusios kraujavimo rizikos.
Atliekant farmakokinetinius tyrimus nustatyta, kad pacientams, kuriems yra sumažėjusi inkstų funkcija, t. su amžiumi susijusių vaistų, padidėjo vaisto veiksmingumas. Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų funkcija (30-50 ml / min.), Rekomenduojama paros dozę sumažinti iki 150 mg per parą. Pradaksa draudžiama pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CC