Clexane: naudojimo instrukcijos, analogai ir apžvalgos

Clexane yra tiesioginio veikimo antikoaguliantas, susijęs su heparinu ir jo dariniais, ir yra naudojamas trombozės gydymui ir profilaktikai.

Vaistui būdingos antitrombotinės savybės ir jos naudojamos poodinėms injekcijoms gydant ūminį koronarinį sindromą, giliųjų venų trombozę ir jų prevenciją.

Enoksaparino natrio druska - veiklioji medžiaga - gaunama šarminės heparino hidrolizės būdu (benzilo eterio pavidalu), pagaminto iš kiaulių plonosios žarnos gleivinės. Priklauso mažos molekulinės masės heparinų grupei, turintiems didelį anti-Xa aktyvumą, ši medžiaga turi nedidelį neigiamą poveikį trombinui.

Clexane yra veiksmingas antitrombozinis preparatas, turintis greitą ir ilgalaikį poveikį, kuris neturi neigiamo poveikio trombocitų agregacijai.

Naudojimo indikacijos

Ką padeda Clexane? Pagal instrukcijas vaistas skiriamas šiais atvejais:

• nestabili krūtinės angina, ūminis miokardo infarktas su ST segmento pakilimu;
• miokardo infarktas be Q bangos (su acetilsalicilo rūgštimi);
• kraujo krešuliai giliuose venuose su ar be blokavimo plaučių arterijoje;
• gydymas vaistais arba vėlesnė perkutaninė vainikinė intervencija.

Kaip profilaktinis:

• trombozė ir embolija (kraujagyslių okliuzija) chirurginių operacijų metu, ypač ortopedinės ir bendrosios chirurgijos metu, pacientams, kuriems skiriama lova;
• trombų susidarymas ekstrakorporinės (dirbtinės) cirkuliacijos sistemoje.

Vartojimo instrukcijos Clexan, dozavimas

Vaistas yra skirtas į veną arba giliai po oda. Intramuskulinė injekcija yra griežtai draudžiama. Atlikite injekciją į gulintį padėtį. Poodinė injekcija atliekama kairėje / dešinėje anterolaterinėje arba užpakalinėje šoninėje pilvo sienoje.

Venų embolijos ir trombozės profilaktikai chirurginės intervencijos metu skiriama 20 mg dozė po oda vieną kartą per parą. Pirmoji injekcija atliekama prieš dvi valandas prieš operaciją.

Pacientams, kuriems yra didelė embolijos ir trombozės rizika, vaistas skiriamas po 40 mg po oda 12 valandų prieš operaciją. Remiantis naudojimo instrukcijomis, gali būti dar viena dozė: 30 mg Clexane 12 ir 24 valandos po operacijos.

Vidutinis gydymo kursas yra 7-10 dienų. Jei reikia, trukmė gali būti pratęsta, jei išlieka trombozės ir embolijos rizika.

Atliekant ortopedinę chirurgiją, 40 mg vieną kartą per parą vartojamas tris savaites.

Dėl venų trombozės ir embolijos profilaktikos pacientams, sergantiems lovos poilsiu dėl ūminių gydomųjų ligų, Clexane švirkščiama po 40 mg per parą po oda 6 dienas. Gydymas tęsiamas tol, kol pacientas iškraunamas, bet ne ilgiau kaip 14 dienų.

Giliųjų venų trombozės gydymas kartu su plaučių embolija ar plaučių arterija: 1,5 mg / kg 1 kartą per dieną arba 1 mg / kg 2 kartus per dieną. Pacientams, sergantiems komplikuotais tromboemboliniais sutrikimais - 1 mg / kg 2 kartus per parą. Gydymo trukmė - 10 dienų. Pageidautina nedelsiant pradėti gydymą geriamaisiais antikoaguliantais, o gydymas Clexane turi būti tęsiamas tol, kol pasieks pakankamą antikoaguliantinį poveikį (tarptautinis normalizavimo faktorius 2-3).

Nestabilios stenokardijos ir miokardo infarkto gydymas be Q bangos: 1 mg / kg kas 12 valandų vartojant ASA 100-325 mg dozę vieną kartą per parą. Instrukcija rekomenduoja vidutinę gydymo trukmę nuo 2 iki 8 dienų (kol paciento būklė stabilizuosis).

Trombozės profilaktika ekstrakorporalinėje kraujotakoje hemodializės metu: 1 mg / kg kūno svorio. Jei kraujavimo rizika yra didelė, dozė sumažinama iki 0,5 mg / kg, taikant dvigubą kraujagyslių metodą arba 0,75 mg, taikant vieną kraujagyslių sistemą. Hemodializės atveju, hemodializės seanso pradžioje Clexane reikia švirkšti į šuntą. Vienos dozės paprastai pakanka 4 valandų sesijai, tačiau, jei ilgesnio hemodializės metu aptinkami fibrino žiedai, gali būti pridėta 0,5–1 mg / kg.

Specialios instrukcijos

Sunkios inkstų funkcijos nepakankamumo atveju dozė koreguojama atsižvelgiant į KS dydį: jei KS yra mažesnis nei 30 ml / min., 1 mg / kg 1 kartą per parą gydymo tikslais ir 20 mg 1 kartą per dieną profilaktikai. Dozavimo režimas netaikomas hemodializės atvejams.

Lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas dozės koreguoti nereikia.

Šalutinis poveikis

Instrukcijoje įspėjama, kad, skiriant Clexane, gali atsirasti šie šalutiniai poveikiai:

• kraujavimas;
• trombocitopenija;
• odos bėrimai;
• alerginės reakcijos, įskaitant sisteminio pobūdžio reakcijas.

Taip pat gali pasireikšti vietinės reakcijos - skausmas injekcijos vietoje, hematomos, retais atvejais - odos nekrozė. Ilgalaikio gydymo atveju yra gana didelė osteoporozės rizika.

Kontraindikacijos

Clexane vartoti draudžiama šiais atvejais:

• Kraujavimo rizika - grėsmingas abortas, aneurizma - išsipūtęs arterijos siena (smegenų kraujagyslės, aortos išskyrimas, hemoraginis insultas ir tt).
• Nenustatykite vaikų ir paauglių, naudokite tik po 18 metų.
• Padidėjęs jautrumas vaistui ir jo komponentams.
• Nerekomenduojama vartoti nėščioms moterims su dirbtiniais širdies vožtuvais.
• Nėra duomenų apie galimybę naudoti vaistą pacientams, sergantiems tuberkulioze aktyvioje formoje ir po neseniai atliktos spindulinės terapijos.

Naudokite atsargiai, kai:

• inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas;
• skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa arba kiti virškinimo trakto pažeidimai;
• sunkus diabetas;
• hemoraginė ar diabetinė retinopatija;
• sunkus vaskulitas;
• hemostazės sutrikimai;
• bakterinis endokarditas;
• nekontroliuojama sunki hipertenzija;
• epidurinės ar spinalinės anestezijos atlikimas;
• perikarditas arba perikardo išpylimas;
• sunkių sužalojimų (ypač centrinės nervų sistemos);
• gimdos kontracepcija;
• atviros žaizdos su dideliu žaizdos paviršiumi;
• vienu metu vartoti hemostatinę sistemą veikiančius vaistus.

Būkite atsargūs paskyrus po gimdymo, taip pat po neseniai įvykusios neurologinės ar oftalmologinės chirurgijos, išeminio insulto ir stuburo punkcijos.

Perdozavimas

Atsitiktinis IV, SC arba ekstrakorporinio vartojimo perdozavimas gali sukelti hemoragines komplikacijas. Prarijus net dideles dozes, vaisto absorbcija yra mažai tikėtina.

Protamino sulfato (hidrochlorido) lėtai švirkščiant į veną 1 mg protamino 1 mg Clexane yra nurodoma kaip specifinis priešnuodis (jei natrio enoksaparinas buvo vartojamas per paskutines 8 valandas).

Vis dėlto, netgi įvedus protamino sulfatą didele doze, natrio enoksaparino poveikis nėra visiškai neutralizuojamas (iki 60%).

Kadangi neutralizacija gali būti laikina (dėl mažos molekulinės masės heparinų absorbcijos savybių), protamino dozė turi būti padalyta į kelias injekcijas (nuo 2 iki 4) per 24 valandas.

Narkotikų sąveika

Kraujavimo tikimybė.

Enoksaparino natrio tirpalo vartojimą negalima pakeisti su kitais mažos molekulinės masės heparinais.

Analogai Clexane, kaina vaistinėse

Jei reikia, Clexan gali būti pakeistas analoginiu terapiniu poveikiu - tai vaistai:

1. Anfibra
2. Hemapaksanas,
3. Clexane 300,
4. Novoparinas,
5. Enixum,
6. Fraxiparin.

Analogų pasirinkimas Svarbu suprasti, kad Clexane naudojimo instrukcijos, panašių veiksmų narkotikų kaina ir apžvalgos netaikomos. Svarbu pasikonsultuoti su gydytoju ir nepriklausomai pakeisti vaistą.

Kaina Rusijos vaistinėse: Clexan injekcinis tirpalas 8000 Anti-Ha TV / ml 80 g 0,8 ml - nuo 460 iki 482 rublių, 2000 anti-HA IU / 0,2 ml 10 švirkštas - nuo 1689 iki 1732 rublių, pagal 482 vaistines.

Laikyti tamsioje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Tinkamumo laikas - 3 metai. Pardavimo sąlygos vaistinėse - receptas.

Clexane

Naudojimo instrukcijos:

Kainos internetinėse vaistinėse:

Clexane yra vaistas, turintis antitrombozinį poveikį.

Išleidimo forma ir sudėtis

Clexane gaminamas injekcinio tirpalo pavidalu - skaidrus, nuo šviesiai geltonos iki bespalvio (vienkartiniuose švirkštuose, 2 švirkštai lizdinėse plokštelėse, 1 arba 5 lizdinės plokštelės kartono pakuotėse).

1 švirkšto sudėtis apima:

• Veiklioji medžiaga: natrio Enoksaparinas - 2000/4000/6000/8000/10000 anti-Ha TV;
• Tirpiklis: injekcinis vanduo - iki 0,2 / 0,4 / 0,6 / 0,8 / 1 ml.

Naudojimo indikacijos

Klananas skiriamas patologijų gydymui:

• Giliųjų venų trombozė su plaučių tromboembolija arba be jos;
• Nestabili krūtinės angina ir miokardo infarktas be Q bangos kartu su acetilsalicilo rūgštimi;
• Ūmus miokardo infarktas, kai pacientų ST segmento pakilimas padidėja po perkutaninės koronarinės intervencijos ar gydymo vaistais.

Be to, vaistas skiriamas profilaktikai:

• Venų trombozė ir embolija chirurginės intervencijos metu, ypač operacijų metu (bendrosios chirurginės ir ortopedinės);
• Trombų susidarymas hemodializės metu ekstrakorporalinėje kraujotakoje (paprastai su sesija iki 4 valandų);
• Emocija ir venų trombozė pacientams, sergantiems laktomis dėl ūminių terapinių ligų, pavyzdžiui, ūminis kvėpavimo nepakankamumas, lėtinio širdies nepakankamumo dekompensacija ir ūminis širdies nepakankamumas (III ar IV NYHA klasė), taip pat ūminės reumatinės ligos ir sunkios ūminės infekcijos kartu su vienu iš veninio trombozės rizikos veiksnių.

Kontraindikacijos

• Ligos ir būklės, kuriose yra padidėjusi kraujavimo rizika: hemoraginis insultas, grasinantis abortas, aortos aneurizma ar smegenų kraujagyslių aneurizma (išskyrus operaciją), sunki enoksaparino ir heparino sukelta trombocitopenija, nekontroliuojamas kraujavimas;
• Amžius iki 18 metų (šios amžiaus grupės saugumas ir veiksmingumas nenustatytas);
• Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, taip pat heparinui ar jo dariniams, įskaitant kitus mažos molekulinės masės heparinus.

Clexane nerekomenduojama vartoti nėščioms moterims su dirbtiniu širdies vožtuvu.

Vaisto vartojimas nėštumo metu yra būtinas tik tais atvejais, kai gydytojas turi skubiai gydyti. Vartojant Clexane, žindymas turi būti nutrauktas.

Vaistas yra atsargiai naudojamas ligoms / sąlygoms:

• Sunkus vaskulitas, sutrikusi hemostazė (įskaitant hemofiliją, trombocitopeniją, hipokaguliaciją, von Willebrand ligą ir tt);
• Sunkus diabetas;
• Peptinė opa arba dvylikapirštės žarnos opa arba kiti virškinamojo trakto pažeidimai, sukeliantys erozinį-opinį pobūdį;
• Sunki nekontroliuojama arterinė hipertenzija;
• Perikardo efuzija arba perikarditas;
• Bakterinis endokarditas (ūminis arba subakusis);
• Neseniai patyrė išeminį insultą;
• Retinopatija (hemoraginė ar diabetinė);
• Oftalmologinė arba neurologinė chirurgija (prielaida arba neseniai);
• Naujausi gimdymai;
• Epidurinės ar spinalinės anestezijos (hematomos pavojaus) vedimas, neseniai nugaros stuburas;
• Intrauterinė kontracepcija;
• Inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas;
• Atviros didelio ploto žaizdos;
• Vienalaikis vartojimas su vaistais, kurie veikia hemostatinę sistemą;
• Sunkūs sužalojimai (ypač centrinė nervų sistema).

Nėra duomenų apie klinikinį Clexane vartojimą aktyvioje tuberkuliozėje ir neseniai perduotą radioterapiją.

Dozavimas ir administravimas

Išskyrus ypatingus atvejus, Clexane švirkščiamas į poodį giliai (vaistas negali būti švirkščiamas į raumenis). Geriausia, kad tirpalas būtų duodamas paciento padėtyje.

Injekcijos turėtų būti atliekamos pakaitomis kairėje arba dešinėje posterolaterinės arba anterolaterinės pilvo sienos srityse. Adata turi būti įdėta į odos laikiklį visą vertikaliai, surenkant ir laikant ją indeksu ir nykščiu. Atleiskite odos raukšlę tik po injekcijos pabaigos. Clexane įvedimo vieta neturėtų būti.

Norint išvengti embolijos ir venų trombozės chirurginės intervencijos metu, ypač bendrosiose chirurginėse ir ortopedinėse operacijose, paprastai nurodoma:

• Vidutinė embolijos ir trombozės (bendrosios operacijos) rizika yra 1 kartą per parą 20 mg. Pirmoji injekcija atliekama 2 valandas prieš operaciją;
• Didelė embolijos ir trombozės rizika (ortopedinė ir bendroji chirurgija) - 1 kartą per parą, 40 mg (pirmoji dozė turi būti skiriama 12 valandų prieš operaciją) arba 2 kartus per parą 30 mg (vaistas skiriamas po 12-24 valandų po operacijos). ).

Gydymo trukmė paprastai yra 7-10 dienų. Jei reikia, gydymas tęsiamas ilgiau, jei yra embolijos ir trombozės išsivystymo pavojus (pavyzdžiui, ortopedijoje Clexane skiriama 40 mg kartą per parą 5 savaites).

Siekiant užkirsti kelią embolijai ir venų trombozei pacientams, sergantiems lovos poilsiu dėl ūminių terapinių ligų, Clexane vartojamas 6-14 dienų 1 kartą per dieną, 40 mg.

Gydant giliųjų venų trombozę su plaučių tromboembolija arba be jos, Clexane reikia skirti 1,5 mg / kg 1 kartą per dieną arba 2 kartus per parą, esant 1 mg / kg. Pacientams, sergantiems sudėtingais tromboemboliniais sutrikimais, rekomenduojama vartoti 2 kartus per parą 1 mg / kg. Gydymo trukmė yra vidutiniškai 10 dienų. Rekomenduojama nedelsiant pradėti gydymą geriamaisiais antikoaguliantais, o Clexane vartojimą reikia tęsti, kol pasieks norimą antikoaguliantą.

Užkertant kelią trombozei hemodializės metu ekstrakorporinėje kraujotakoje, vidutinė Clexane dozė yra 1 mg / kg. Jei yra didelė kraujavimo rizika, sumažinkite dozę:

• Neprieinamas kraujagyslių priėjimas - iki 0,75 mg / kg;
• Dvigubas priėjimas prie kraujagyslių - iki 0,5 mg / kg.

Hemodializės metu Clexane turi būti skiriamas hemodializės sesijos pradžioje arterijos šuntavimo vietoje. Paprastai keturių valandų seansui pakanka 1 vaisto dozės, tačiau, esant ilgesniam hemodializės fibrino žiedams, papildomas tirpalas yra 0,5-1 mg / kg. Gydant miokardo infarktą be Q bangos ir nestabilios krūtinės anginos, Clexane reikia vartoti kas 12 valandų 1 mg / kg greičiu kartu su acetilsalicilo rūgštimi, 100-325 mg vieną kartą per parą. Vidutinė gydymo trukmė yra 2-8 dienos (kol atsiranda klinikinės būklės stabilizavimas).

Miokardo infarkto gydymas ST segmento pakilimu (vaistas arba perkutaninė koronarinė intervencija) pradedamas nuo Clexan dozės (į veną) skiriant 30 mg dozę, po kurios per 15 minučių įšvirkščiamas po oda 1 mg / kg (didžiausias per pirmąsias dvi poodines injekcijas). dozė yra 100 mg vaisto). Visos tolesnės dozės skiriamos po oda 2 kartus per dieną lygiomis 1 mg / kg kūno svorio dozėmis.

Pacientams, vyresniems nei 75 metų amžiaus, pradinis intraveninis boliusas netaikomas. Clexane vartojamas po oda. Viena dozė - 0,75 mg / kg, naudojimo dažnumas - kas 12 valandų (atliekant pirmąsias dvi poodines injekcijas, galite įvesti net 75 mg vaisto). Visos tolesnės dozės skiriamos po oda 2 kartus per dieną (kas 12 valandų) ta pačia doze.

Kartu su tromboliziniais vaistais (specifinis fibrino ir fibrino kiekis), Clexane turi būti skiriamas nuo 15 minučių iki trombolizinio gydymo pradžios iki 30 minučių po jo. Nustačius ūminį miokardo infarktą su ST segmento pakilimu, kuo greičiau reikia pradėti vartoti acetilsalicilo rūgštį ir, jei nėra kontraindikacijų, tęsti gydymą mažiausiai 30 dienų, 75-325 mg per parą.

Rekomenduojama gydymo trukmė yra 8 dienos arba iki paciento išleidimo iš ligoninės (jei hospitalizavimo laikotarpis yra trumpesnis nei 8 dienos).

Clexane boliuso įvedimas atliekamas per venų kateterį, jo negalima vartoti kartu su kitais vaistais. Prieš ir po intraveninio Clexane boliuso įvedimo veninis kateteris turi būti plaunamas 0,9% natrio chlorido arba dekstrozės tirpalu. Tai padės išvengti kitų narkotikų pėdsakų sistemoje ir dėl to jų sąveikos. Vaistas gali būti saugiai vartojamas su 5% dekstrozės ir 0,9% natrio chlorido tirpalais.

30 mg Clexane boliuso, skirto ūminio miokardo infarkto gydymui su ST segmento pakilimu nuo stiklo švirkštų 60 mg, 80 mg ir 100 mg, reikia pašalinti preparato perteklių.

Pacientams, kuriems atliekama perkutaninė koronarinė intervencija, jei paskutinė poodinė injekcija į veną buvo atlikta likus mažiau nei 8 valandoms iki baliono kateterio, įterpto į koronarinės arterijos susiaurėjimo vietą, infliacijos, papildomo tirpalo nereikia. Jei paskutinė poodinė injekcija į veną buvo atlikta daugiau kaip 8 valandas prieš baliono baliono užpylimą, į veną reikia švirkšti 0,3 mg / kg vaisto.

Senyviems pacientams, kuriems nėra inkstų funkcijos sutrikimo, visų indikacijų atveju, išskyrus miokardo infarkto gydymą ST segmento pakilimu, Clexane dozių mažinti nereikia.

Sunkiai sutrikusi inkstų funkcija, reikia sumažinti Clexane dozę. Vartojant lengvas ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia, tačiau šiuo atveju būtina atidžiau stebėti gydymą.

Kadangi klinikinių tyrimų trūksta, skiriant Clexane pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, reikia pasirūpinti.

Šalutinis poveikis

Gydymo metu gali būti, kad kraujagyslių sutrikimai gali atsirasti kraujavimo, trombocitozės ir trombocitopenijos pavidalu.

Be to, nepriklausomai nuo gydymo indikacijų, gali atsirasti kitų kliniškai reikšmingų nepageidaujamų reakcijų:

• Imuninė sistema: dažnai - alerginės reakcijos; retai - anafilaktoidinės ir anafilaksinės reakcijos;
• Poodiniai audiniai ir oda: dažnai - niežulys, eritema, dilgėlinė; retai - bullous dermatitas;
• Tulžies takai ir kepenys: labai dažnai - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;
• Instrumentiniai ir laboratoriniai duomenys: retai - hiperkalemija;
• Injekcijos vietos sutrikimai ir bendri sutrikimai: dažnai - hematoma, skausmas, patinimas, pykinimas ir uždegimas injekcijos vietoje, kraujavimas, padidėjusio jautrumo reakcijos; retai - odos dirginimas ir nekrozė injekcijos vietoje.

Po vaistinio preparato pateikimo į rinką, taip pat buvo pastebėta šių nepageidaujamų reakcijų, kurių dažnis buvo nežinomas, raida:

• Tulžies takai ir kepenys: cholestatinis kepenų pažeidimas, kepenų ląstelių pažeidimas;
• Imuninė sistema: anafilaktoidinės / anafilaksinės reakcijos, įskaitant šoką;
• Laivai: stuburo ar neuroaxinė hematoma (vartojant vaistą spinalinės / epidurinės anestezijos fone);
• Nervų sistema: galvos skausmas;
• Odos ir poodinio audinio: alopecija, injekcijos vietoje - odos nekrozė, odos vaskulitas, kieti uždegiminiai mazgai, infiltratai (išnyksta po kelių dienų ir nėra pagrindas nutraukti vaisto vartojimą);
• Kraujo ar limfinės sistemos: hemoraginė anemija, imuninė alerginė trombocitopenija su tromboze, eozinofilija;
• Jungiamasis ir raumenų ir kaulų audinys: osteoporozė (gydant ilgiau nei 3 mėnesius).

Specialios instrukcijos

Mažos molekulinės masės heparinai nėra keičiami, nes jie skiriasi biologiniu aktyvumu ir farmakokinetika (sąveika su trombocitais ir antitrombino aktyvumu). Šiuo atžvilgiu būtina griežtai laikytis rekomendacijų dėl kiekvieno vaisto, priklausančio mažos molekulinės masės heparinų klasei.

Gydant kraujavimą, reikia rasti jo šaltinį ir atlikti tinkamą gydymą. Rekomenduojama atidžiai stebėti vyresnių nei 80 metų pacientų būklę, nes yra padidėjusi kraujavimo rizika.

Clexan anti-Xa aktyvumo padidėjimas profilaktiniu būdu moterims, sveriančioms iki 45 kg, ir vyrams, sveriantiems mažiau nei 57 kg, gali padidinti kraujavimo riziką.

Pacientams, sergantiems nutukimu, yra padidėjusi trombozės ir embolijos rizika. Šiems pacientams šio vaisto vartojimo profilaktinėse dozėse veiksmingumas ir saugumas nėra visiškai apibrėžtas, o dėl dozės koregavimo nėra sutarimo. Atsižvelgiant į tai, nutukę pacientai turi būti stebimi dėl embolijos ir trombozės požymių.

Prieš naudojimą Clexane rekomenduojama nutraukti gydymą agentai gali suardyti hemostazės (salicilato įskaitant acetilsalicilo rūgšties, nesteroidinių priešuždegiminių vaistų, tiklopidiną, dekstrano su kurio molekulinė masė yra 40 kDa, prieštrombocitiniai agentai, klopidogrelio, steroidai, antikoaguliantų, trombolizinio, išskyrus, kai jų panaudojimas yra griežtai parodyta.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, atsiranda kraujavimo rizika dėl padidėjusio sisteminio Clexan poveikio.

Trombocitopenija paprastai pasireiškia nuo 5 iki 21 dienų nuo Clexan pradžios. Šiuo atžvilgiu prieš pradedant gydymą ir vartojant vaistą rekomenduojama reguliariai stebėti trombocitų skaičių periferiniame kraujyje. Patvirtinus reikšmingą trombocitų skaičiaus sumažėjimą (30-50%, palyginti su pradiniu lygiu), vaistas turi būti nedelsiant nutrauktas ir pakeistas gydymo režimas.

Įvedus vaistą iki 40 mg dozės, sumažėja neuroaxialinės hematomos rizika, kai kartu vartojamas Clexane kartu su epidurine / spinaline anestezija.

Pacientams, kuriems anamnezėje yra trombocitopenija ar be jos yra trombocitopenija, Clexane reikia vartoti atsargiai.

Esant ūminėms infekcijoms ir ūminėms reumatinėms sąlygoms, profilaktinis Clexane vartojimas yra pateisinamas tik tuo atveju, kai jis derinamas su šiais venų trombozės rizikos veiksniais:

• Piktybiniai navikai;
• Amžius virš 75 metų;
• Nutukimas;
• Embolija ir trombozė istorijoje;
• Širdies nepakankamumas;
• Hormoninė terapija;
• Lėtinis kvėpavimo nepakankamumas.

Narkotikų sąveika

Maišyti su kitais vaistais Clexan negali.

Clexane nerekomenduojama keisti su kitais mažos molekulinės masės heparinais, nes jie skiriasi viena nuo kitos molekulinės masės, gamybos būdo, specifinio anti-Xa aktyvumo, dozės ir matavimo vienetų.

Kartu vartojant acetilsalicilo rūgštį, nesteroidinius priešuždegiminius vaistus (įskaitant ketorolaką, ak), sisteminio poveikio salicilatus, dekstraną, kurio molekulinė masė yra 40 kDa, klopidogrelį ir tiklopidiną, sisteminius gliukokortikosteroidus, antikoaguliantus arba trombolitiką, tuo pačiu metu, tuo pačiu metu, tuo pačiu metu, tuo pačiu metu, tuo pačiu metu;

Saugojimo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas - 3 metai.

Suradote klaidą tekste? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.

Clexane

Aprašymas nuo 2014 m. Liepos 10 d

• Lotynų kalbos pavadinimas: Clexane
• ATC kodas: B01AB05
• Veiklioji medžiaga: natrio enoksaparinas (natrio enoksaparinas)
• Gamintojas: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Prancūzija)

Sudėtis

Vienas švirkštas yra priklausomai nuo dozės: 10 000 anti-Ha TV, 2000 anti-Ha TV, 8000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU arba 6000 anti-Ha IU enoksaparino natrio.

Išleidimo forma

Vaistas yra skaidrus injekcinis tirpalas bespalvis arba gelsvas.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml arba 0,2 ml šio tirpalo stikliniame švirkšte, du tokie švirkštai lizdinėje plokštelėje, vienas ar penki tokie lizdai popieriaus pakuotėje.

Farmakologinis poveikis

Clexane turi antitrombotinį poveikį.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Farmakodinamika

Kleksan INN (tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) Enoksaparinas. Vaistas yra mažos molekulinės masės heparinas, kurio molekulinė masė yra apie 4500 daltonų. Gautas heparino benzilo eterio, ekstrahuoto iš kiaulių žarnyno gleivinės, šarminiu hidrolizės būdu.

Naudojant profilaktines dozes, vaistas šiek tiek keičia APTT, beveik neturi jokio poveikio trombocitų agregacijai ir jungiasi prie fibrinogeno. Terapinėse dozėse enoksaparinas padidina APTT 1,5-2,2 karto.

Farmakokinetika

Po sisteminės enoksaparino natrio injekcijos po 1,5 mg / kg kūno svorio kartą per parą pusiausvyros koncentracija atsiranda po 2 dienų. Biologinis prieinamumas po injekcijos po oda pasiekia 100%.

Natrio enoksaparinas metabolizuojamas kepenyse per desulfaciją ir depolimerizaciją. Gauti metabolitai veikia labai mažai.

Pusinės eliminacijos periodas yra 4 valandos (vienkartinė injekcija) arba 7 valandos (kartotinis vartojimas). 40% vaisto išsiskiria per inkstus. Enoksaparino eliminacija senyviems pacientams dėl pavojaus inkstų funkcijai vėluoja.

Pacientams, kuriems yra inkstų pažeidimas, sumažėja enoksaparino klirensas.

Naudojimo indikacijos

Šis vaistas turi tokias kontraindikacijas:

• trombozės ir venų embolijos prevencija po chirurginės intervencijos;
• giliųjų venų trombozės, kurią komplikuoja plaučių embolija arba tromboembolija, sudėtis;
• trombozės ir venų embolijos profilaktika pacientams, kurie ilgą laiką buvo pailsėję dėl ūminio gydymo patologijos (lėtinis ir ūminis širdies nepakankamumas, sunki infekcija, kvėpavimo nepakankamumas, ūminės reumatinės ligos);
• trombozės prevencija ekstrakorporinės kraujo tekėjimo sistemoje hemodializės metu;
• krūtinės anginos ir infarkto gydymas be Q bangos;
• ūminio miokardo infarkto gydymas, didinant ST segmentą asmenims, kuriems reikia vaistų.

Kontraindikacijos

• Alergija vaisto komponentams ir kitiems mažos molekulinės masės heparinams.
• Ligos, turinčios didesnę kraujavimo riziką, pvz., Aneurizmą, grėsmę abortui, kraujavimui, hemoraginiam insultui.
• Nėščioms moterims, turinčioms dirbtinių širdies vožtuvų, nėštumo metu draudžiama naudoti Clexane.
• Amžius yra mažesnis nei 18 metų (saugumas ir veiksmingumas nenustatytas).

Naudokite atsargiai šiais atvejais:

• ligos, susijusios su sutrikusi hemostaze (hemofilija, hipokalagacija, trombocitopenija, von Willebrand liga), ryškus vaskulitas;
• skrandžio opa arba dvylikapirštės žarnos opa, virškinimo trakto pažeidimai virškinimo trakte;
• neseniai išeminis insultas;
• sunki arterinė hipertenzija;
• hemoraginė ar diabetinė retinopatija;
• sunkus cukrinis diabetas;
• neseniai gimdymas;
• neseniai įvykdyta neurologinė ar oftalmologinė intervencija;
• atliekant epidurinę ar spinalinę anesteziją, stuburo punkciją;
• bakterinis endokarditas;
• gimdos kontracepcija;
• perikarditas;
• inkstų ar kepenų pažeidimas;
• sunkus sužalojimas, plačios atviros žaizdos;
• bendras priėmimas su vaistais, turinčiais įtakos hemostazės sistemai.

Šalutinis poveikis

Kaip ir vartojant kitus antikoaguliantus, kyla kraujavimo rizika, ypač kai invazinės procedūros arba vaistai, turintys įtakos hemostazei. Jei nustatomas kraujavimas, nutraukite vaisto vartojimą, suraskite komplikacijos priežastį ir pradėkite tinkamą gydymą.

Naudojant vaistą epidurinės ar spinalinės anestezijos fone, pooperacinis skverbiamųjų kateterių vartojimas, atsirado neuroaxialinių hematomų atvejų, dėl kurių atsirado skirtingo sunkumo neurologinės ligos, įskaitant negrįžtamą paralyžių.

Trombocitopenija venų trombozės profilaktikai chirurginiuose pacientuose, giliųjų venų trombozės gydymas ir miokardo infarktas su ST segmento pakilimu pasireiškė 1-10% atvejų ir 0,1-1% atvejų venų trombozės profilaktikai pacientams po lovos ir miokardo infarkto ir krūtinės anginos gydymas.

Vartojant Clexane, injekcijos vietoje gali atsirasti hematoma. 0,001% atvejų atsirado lokalizuota odos nekrozė.

Taip pat aprašytas asimptominis trumpalaikis kepenų fermentų koncentracijos padidėjimas.

Clexane naudojimo instrukcijos

Naudojimo instrukcija Clexane praneša, kad vaistas yra švirkščiamas giliai po oda paciento gulint.

Kaip priklijuoti Clexane?

Vaistas turėtų būti švirkščiamas į kairę ir dešinę pilvo pusę. Norint atlikti injekciją, būtina atlikti tokius veiksmus, kaip atidaryti švirkštą, atskleisti adatą ir ją vertikaliai įdėti į visą jo ilgį, į odos laikiklį, kurį anksčiau surinko nykščiu ir smiliumi. Po injekcijos atplėšiama. Nerekomenduojama masažuoti injekcijos vietos.

Vaizdo įrašas, kaip priklijuoti Clexane:

Vaistui draudžiama patekti į raumenis.

Įvado schema. Paruoškite 2 injekcijas per dieną, 12 valandų. Vienos dozės dozė turėtų būti 100 anti-Xa TV vienam kilogramui kūno svorio.

Pacientams, kuriems yra vidutinė trombozės rizika, reikia 20 mg dozės vieną kartą per parą. Pirmasis įvedimas atliekamas 2 valandas prieš operaciją.

Pacientams, kuriems yra didelė trombozės rizika, rekomenduojama vieną kartą per parą vartoti 40 mg Clexane (pirmoji dozė - 12 valandų prieš operaciją) arba 30 mg vaisto du kartus per parą (pirmoji dozė po 13-24 valandų po operacijos). Gydymo trukmė yra vidutiniškai per savaitę arba 10 dienų. Jei reikia, gydymas gali tęstis tol, kol atsiras trombozės pavojus.

Giliųjų venų trombozės gydymas. Vaistas skiriamas 1,5 mg / kg kūno svorio kartą per dieną. Gydymo kursas paprastai trunka 10 dienų.

Trombozės ir venų embolijos profilaktika pacientams, sergantiems ūminėmis terapinėmis ligomis. Reikalinga vaisto dozė - 40 mg 1 kartą per dieną (6-14 dienų trukmė).

Perdozavimas

Atsitiktinis perdozavimas gali sukelti sunkias hemoragines komplikacijas. Vartojant per burną, vaisto absorbcija į sisteminę kraujotaką yra mažai tikėtina.

Lėtai įvedamas protamino sulfatas į veną nurodomas kaip neutralizuojantis agentas. Vienas mg protamino neutralizuoja vieną mg enoksaparino. Jei nuo perdozavimo pradžios praėjo daugiau nei 12 valandų, protamino sulfato įvedimas nereikalingas.

Sąveika

Vaistas Clexane negali būti maišomas su kitais vaistais. Be to, nekeiskite Clexane ir kitų mažos molekulinės masės heparinų.

Naudojant kartu su acetilsalicilo rūgštimi, 40 kDa dekstranu, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, klopidogreliu ir tiklopidinu, tromboliziniais vaistais ar antikoaguliantais, kraujavimo rizika gali padidėti.

Pardavimo sąlygos

Griežtai pagal receptą.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikyti iki 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas

Specialios instrukcijos

Naudojant vaistą, siekiant išvengti polinkio didinti kraujavimo riziką, nebuvo aptikta. Vartojant vaistą Clexane terapiniais tikslais, yra vyresnio amžiaus žmonių kraujavimo pavojus. Tokiais atvejais būtina atidžiai stebėti pacientą.

Clexane neturi įtakos gebėjimui vairuoti.

Clexana analogai

Clexane analogai su identišku veikliuoju ingredientu: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Koks yra geresnis: Clexane arba Fraxiparin?

Dažnai paklausė pacientų apie narkotikų lyginamąjį veiksmingumą. Fraxiparin ir Clexane priklauso tai pačiai grupei ir yra analogai. Tyrimai patikimai nepatvirtino vieno vaisto pranašumo kitam. Todėl vaistų pasirinkimas turėtų būti atliekamas gydančio gydytojo, remiantis ligos klinikiniu vaizdu, paciento būkle ir asmenine patirtimi.

Vaikams

Kontraindikuotinas asmenims iki 18 metų.

Klexanas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Draudžiama vartoti Clexane nėštumo metu (išskyrus atvejus, kai motinos nauda yra didesnė už riziką vaisiui). Pasekmės gali būti nenuspėjamos, nes nėra tikslios informacijos apie Clexane vartojimo nėštumo metu poveikį.

Jei reikia, gydymo metu vartoti Clexane turėtų nutraukti žindymą.

„Clexane“ apžvalgos

Pradėjus vartoti vaistą klinikinėje praktikoje, Clexane gerai pasirodė tiek gydytojų, tiek pacientų tarpe. Ataskaitos apie alergijos atsiradimą vaistui yra labai mažos.

Kaina Clexan

Pažymėtina, kad šio vaisto kaina ne visada koreliuoja su doze. Vidutinė Clexan kaina 0,2 ml (10 vnt.) Rusijoje yra 3,600 rublių, Clexana 0,4 ml (10 vnt.) - 2,960 rublių, 0,8 ml (10 vnt.) - 4100 rublių, o tai pat nereikės pirkti narkotikų Maskvoje tomis pačiomis dozėmis. daug brangesnis.

Ukrainoje Clexane kaina yra 0,2 ml 10 - 665 grivinos, 0,4 ml 10 - 1045 grivinos, 0,8 ml 10 - 323 grivinos.

Clexane

Naudojimo instrukcijos:

Kainos internetinėse vaistinėse:

Clexane - mažos molekulinės masės heparinas, tiesioginio veikimo antikoaguliantas.

Išleidimo forma ir sudėtis

Clexane gaminamas injekcinio tirpalo pavidalu: skaidrus skystis nuo šviesiai geltonos iki bespalvės (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml arba 0,2 ml stiklo švirkštuose (I tipas) arba stikliniai švirkštai (I tipo) su apsaugine adata, lizdinėse plokštelėse po 2 švirkštus po 1 arba 5 lizdines plokšteles.

Veiklioji medžiaga yra natrio enoksaparinas, jo turinys anti-Xa IU (International Units) yra:

• 1 švirkštas 0,2 ml - 2000;
• 1 švirkštas 0,4 ml - 4000;
• 1 švirkštas 0,6 ml - 6000;
• 1 švirkštas 0,8 ml - 8000;
• 1 švirkštas 1 ml - 10000.

Naudojimo indikacijos

• Gydymas giliųjų venų trombozei pacientams, sergantiems plaučių embolija ar be jos;
• Miokardo infarkto gydymas be Q bangos ir nestabili krūtinės angina kartu su acetilsalicilo rūgštimi;
• Ūminio miokardo infarkto terapija su ST segmento pakilimu pacientams, kuriems taikomas tik gydymas vaistais arba kuriems taikoma tolesnė perkutaninė koronarinė intervencija;
• Tromboembolijos ir venų trombozės profilaktika pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu III ar IV dekompensacijos stadijoje (NYHA funkcinė klasifikacija), ūminiu širdies nepakankamumu, sunkiomis ūminėmis infekcijomis, ūminėmis reumatinėmis ligomis, remiantis viena iš venų trombozės rizikos veiksnių, ūminis kvėpavimo nepakankamumas, priverstas ant lovos poilsio;
• Venų embolijos ar trombozės prevencija chirurginėse operacijose, ypač bendrosios chirurginės ir ortopedinės intervencijos;
• Trombų susidarymo profilaktika hemodializės metu ne ilgiau kaip 4 valandas ekstrakorporinės kraujotakos sistemoje.

Kontraindikacijos

• Ligos ir klinikinės būklės, susijusios su didele kraujavimo tikimybe, įskaitant hemoraginę insultą, smegenų kraujagyslių aneurizmą, aortos aneurizmą (išskyrus operaciją), grėsmę abortui, sunkią heparino ar enoksaparino sukeltą trombocitopeniją, nekontroliuojamą kraujavimą
• Žindymo laikotarpis;
• Amžius iki 18 metų;
• Padidėjęs jautrumas heparinui, jo dariniams ir kitiems mažos molekulinės masės heparinams.

Nerekomenduojama vartoti nėščių moterų, turinčių dirbtinį širdies vožtuvą.

Būti atsargūs paskirtas Clexane pacientai, sergantys šiomis patologijų: sunkios vaskulitas, sutrikus hemostazę (įskaitant hemofilijos, hypocoagulation, trombocitopenijos, von Willebrando liga), erozinio ir opinio pakitimų virškinimo trakto (GIT), įskaitant dvylikapirštės žarnos opa ir skrandžio išeminio insulto (neseniai perkelta), nekontroliuojama sunki arterinė hipertenzija, sunkus cukrinis diabetas, hemoraginė ar diabetinė retinopatija, bakterinė endokarditas (subakusis ar ūminis), kepenų t / Ar inkstų nepakankamumu, perikardito ar perikardo ertmėje, sunkios traumos (ypač centrinės nervų sistemos pažeidimai), dideli atviros žaizdos.

Be to, ypatingas dėmesys turi būti skiriamas tokioms situacijoms, kaip: numatoma ar neseniai pernešta oftalmologinė ar neurologinė chirurgija, epidurinė ar spinalinė anestezija, neseniai perkelta stuburo punkcija, gimdos kontracepcija, naujausia darbo jėga, nėštumo laikotarpis, tuo pačiu metu veikiantys vaistai, veikiantys hemostazės sistemą.

Nėra klinikinių duomenų apie Clexane vartojimą po paskutinės radioterapijos ir pacientams, sergantiems aktyvia tuberkulioze.

Dozavimas ir administravimas

Tirpalo panaudojimas atliekamas giliai poodinėmis (sc), intraveninėmis (iv) boliuso injekcijomis arba skiriant vaistą arterinio šuntavimo vietai ekstrakorporalinėje kraujotakoje hemodializės metu.

Intramuskulinis vaistas yra kontraindikuotinas.

Vienkartiniai švirkštai yra paruošti naudoti nedelsiant.

Dozę, vartojimo būdą ir vartojimo laiką nurodo gydytojas, remdamasis klinikinėmis indikacijomis ir paciento būkle.

Rekomenduojamas dozavimas sc injekcijai:

• Venų embolijos ar trombozės prevencija chirurginėse operacijose: bendrosios chirurgijos atveju - 20 mg 1 kartą per dieną, pirmoji dozė skiriama 2 valandas prieš operaciją; ortopedinių ir bendrųjų chirurginių intervencijų pacientams, kuriems yra didelė embolijos ir trombozės rizika - 40 mg 1 kartą per parą, pirmoji dozė turi būti skiriama 12 valandų prieš operaciją arba 30 mg 2 kartus per parą, pirmoji dozė skiriama po 12-24 valandų po operacijos. Gydymo laikotarpis - 7-10 dienų, ortopedijoje - iki 5 savaičių;
• Venų embolijos ir trombozės profilaktika pacientams, sergantiems lova, esant ūminėms terapinėms ligoms: 40 mg 1 kartą per parą, gydymo kursas yra 6-14 dienų;
• Gydymas giliųjų venų trombozei: 1,5 mg 1 kg paciento svorio 1 kartą per dieną arba 1 mg / 1 kg 2 kartus per dieną. Pageidautina, kad gydymas būtų derinamas su netiesioginiais antikoaguliantais ir tęstų iki 2-3 INR (tarptautinio normalizuoto santykio) indikacijų kraujo koagulogramoje vidutiniškai 10 dienų;
• Miokardo infarkto gydymas be Q bangos ir nestabilios krūtinės anginos: 1 mg / 1 kg kūno svorio 2 kartus per parą kartu su acetilsalicilo rūgštimi 100-325 mg 1 kartą per parą. Gydymo kursas yra 2-8 dienos.

Siekiant išvengti trombozės ekstrakorporinės kraujotakos metu hemodializės metu, tirpalas yra švirkščiamas į arterinę šuntavimo zoną prieš pradedant 1 mg dozę 1 kg svorio. Pacientams, kuriems yra didelė kraujavimo tikimybė, dozė yra 0,5 mg 1 kg kūno svorio, kai yra dvigubas priėjimas prie kraujagyslių, arba 0,75 mg / 1 kg vienkartinės prieigos atveju. Viena dozė apskaičiuojama 4 valandų seansui, ilgesniam hemodializės atveju, leidžiamas papildomas tirpalas 0,5-1 mg 1 kg paciento svorio.

Miokardo infarkto terapija su ST segmento pakilimu turėtų būti pradėta 30 mg tirpalo intraveninio boliuso skyrimo, tuomet Clexan skiriama po 1 mg 1 kg kūno svorio per ateinančias 15 minučių, didžiausia kiekvienos pirmosios injekcijos dozė gali būti 100 mg. Visų vėlesnių dozių intervalas turi būti 12 valandų.

75 metų ir vyresnių pacientų gydymas nereiškia vienkartinės intraveninės boliuso injekcijos, pacientui skiriama 0,75 mg / 1 kg svorio, vartojant sc kas 12 valandų. Leistinos pirmosios dvi 75 mg natrio enoksaparino dozės, neatsižvelgiant į paciento svorį.

Gydymas turi būti atliekamas vartojant acetilsalicilo rūgšties dozę 75-323 mg per parą per mėnesį. Kartu su tromboliziniais tirpalais rekomenduojama tirpalą švirkšti 15 minučių prieš arba 30 minučių po trombolizinio gydymo.

Vaisto vartojimo laikotarpis miokardo infarkte su ST segmento pakilimu trunka 8 dienas.

Boliuso preparate yra įvedamas veninis kateteris, Clexane yra suderinamas su 5% dekstrozės tirpalu ir 0,9% natrio chlorido tirpalu.

Enoksaparino natrio maišymas ar vartojimas su kitais vaistais yra kontraindikuotinas.

Pacientams, sergantiems miokardo infarktu su ST segmento pakilimu, perkutaninės koronarinės intervencijos atveju IV vaisto dozė skiriama 0,3 mg 1 kg paciento svorio doze, jei praėjus daugiau kaip 8 valandoms nuo paskutinės s / c injekcijos į baliono balioną..

Senyvi pacientai, kuriems nėra inkstų funkcijos sutrikimo, dozės koreguoti nereikia, išskyrus miokardo infarkto gydymą ST segmento pakilimu.

Rekomenduojama dozė pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu: kai (n / a) vaisto vartojimas terapiniais tikslais - 1 mg 1 kg kūno svorio 1 kartą per dieną; gydant ūminį miokardo infarktą su ST segmento pakilimu jaunesniems kaip 75 metų pacientams - vienkartinė 30 mg injekcija į raumenis ir 1 mg dozė 1 kg svorio, po to dozė - 1 dozė per dieną. ; gydant ūminį miokardo infarktą su ST segmento pakilimu vyresniems nei 75 metų pacientams - be intraveninės boliuso dozės, pacientui skiriama 1 mg dozė 1 kg kūno svorio kartą per dieną. Kiekvienai iš išvardytų pacientų kategorijų leidžiama paskirti pirmą 100 mg injekciją.

Profilaktinis tirpalo vartojimas pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, skiriama 20 mg kartą per parą.

Šalutinis poveikis

• Kraujo krešėjimo sistemos dalis: labai dažnai - hematoma, ekchimozė, kraujavimas iš nosies, hematurija, kraujavimas iš virškinimo trakto, žaizdų hematomos, chirurginių pacientų trombocitozė ir pacientai, kuriems yra giliųjų venų trombozė su tromboembolija arba be jos; dažnai - nosies ir virškinimo trakto kraujavimas, ekchimozė, hematoma, hematurija, žaizdų hematomos pacientams, sergantiems nestabiliąja krūtinės angina, miokardo infarktas be Q bangos, miokardo infarktas su ST segmento pakilimu ir pacientai, turintys sunkių gydymo patologijų lovoje, trombocitoze ir ureteroma. ūminis miokardo infarktas su ST segmento pakilimu), pacientams, sergantiems venų trombozės profilaktika chirurginėse operacijose, trombocitopenija, miokardo infarktas su ST segmento pakilimu ir giliųjų venų trombozė su tromboembolija arba be jos jos; retai - intrakranijinis kraujavimas ir kraujavimas iš kraujagyslių pacientams, sergantiems giliųjų venų tromboze plaučių arterijos plaučių embolija arba be jos, ir miokardo infarktas su ST pakilimu, trombocitopenija - pacientams, kuriems yra lova, ir miokardo infarkto gydymui be danties, danties, miokardo infarkto be dantų, ; retai retroperitoninis kraujavimas pacientams, sergantiems nestabiliąja krūtinės angina, chirurgija, miokardo infarktu be Q bangos; labai retai - ūminio miokardo infarkto metu su ST segmento pakilimu imuninė alerginė trombocitopenija; dažnis nežinomas - spinalinės arba neuroaxinės hematomos atsiradimas (esant spinaliniam / epiduriniam anestezijai ar stuburo punkcijai);
• Iš hemopoetinės sistemos pusės: dažnis nežinomas - hemoraginė anemija, imuninė alerginė trombocitopenija su tromboze, organų infarktas, galūnių išemija, eozinofilija;
• Imuninės sistemos dalis: dažnai - alerginės reakcijos; retai - anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijos; dažnis nežinomas - šokas;
• Nervų sistemos dalis: dažnis nežinomas - galvos skausmas;
• Kepenų ir tulžies takų dalis: labai dažnai - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas; dažnis nežinomas - hepatoceliulinė ir (arba) cholestatinė kepenų pažeidimas;
• Iš raumenų ir raumenų sistemos: dažnis nežinomas - osteoporozė (gydymo metu ilgiau nei 3 mėnesius);
• Odos ir poodinio audinio dalis: dažnai - eritema, niežulys, dilgėlinė; retai - bullous dermatitas; dažnis nežinomas - purpura arba eriteminis papules, odos vaskulitas (injekcijos vietoje), alopecija;
• Laboratoriniai duomenys: retai - hiperkalemija;
• Kiti: dažnai - skausmas, hematoma, uždegimas, injekcijos vietos patinimas, padidėjusio jautrumo reakcijos, kraujavimas, plombų susidarymas; retai - dirginimas injekcijos vietoje, odos nekrozė injekcijos vietoje.

Specialios instrukcijos

Clexane vartojimas yra susijęs su dideliu kraujavimo pavojumi, todėl būtina jį diagnozuoti laiku, nustatyti kraujavimo vietą ir imtis neatidėliotinų priemonių jį sustabdyti.

Senyviems pacientams, ypač vyresniems nei 80 metų amžiaus, gydomoji dozė kelia kraujavimo riziką, todėl šios pacientų grupės gydymas turi būti atliekamas atidžiai stebint.

Jei reikia, kartu vartojant Enoxaparin natrio su vaistais, turinčiais įtakos hemostazei, gydymas turi būti reguliariai stebimas laboratorinių indikacijų ir kruopštaus klinikinio stebėjimo. Jei nėra konkrečių indikacijų, reikėtų vengti šio derinio.

Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, visada reikia koreguoti dozę, lengvas arba vidutinio sunkumo kreatinino klirenso nuokrypis - būtina atidžiai stebėti būklę.

Pacientai, kurių kūno svoris yra mažas (mažiau nei 45 kg moterys, vyrai - 57 kg), padidina kraujavimo riziką.

Vaisto vartojimas pacientams, sergantiems nutukimu, yra susijęs su trombozės ir embolijos rizika.

Enoksaparino natrio druska gali sukelti trombocitopenijos atsiradimą, tai dažniausiai pasireiškia pacientams nuo 5-21 dienos, todėl rekomenduojama reguliariai stebėti trombocitų kiekį kraujyje, palyginti su jo veiksmingumu prieš gydymą. Esant dideliam trombocitų kiekio sumažėjimui (30-50%), vaistas turi būti nutrauktas.

Naudojant nuolatinį kateterį po operacijos, naudojant chleksaną pacientams, kurių dozė yra didesnė nei 40 mg, yra didelė ilgalaikio ar negrįžtamo paralyžiaus rizika, kai pacientas vartoja Clexane, o naudojant hemostazę veikiančius agentus. Komplikacijų tikimybė yra didesnė pacientams, kuriems buvo atlikta ankstesnė operacija arba kurie turi stuburo deformaciją, taip pat pakartotinio ar trauminio stuburo punkcijos atveju. Norint sumažinti kraujavimo riziką, kateterio montavimas ir pašalinimas turėtų būti atliekamas po 10-12 valandų po paskutinio vaisto vartojimo dozės, rekomenduojamos giliavandenių trombozių profilaktikai. Vaisto įvedimas po kateterio pašalinimo turėtų būti atliekamas po 2 valandų. Jei neįmanoma sumažinti Clexane dozės, reikia atidėti stuburo ar epidurinės anestezijos procedūrą.

Jei jaučiatės nugaros skausmas, apatinių galūnių tirpimas ar silpnumas, sutrikusi jutimo funkcija, šlapimo pūslės ir (arba) žarnyno funkcija, pacientas turi nedelsdamas informuoti gydytoją apie šių simptomų atsiradimą. Jie yra nugaros smegenų hematomos požymiai ir reikalauja skubaus gydymo.

Laikantis dozių, skirtų tromboembolinių komplikacijų profilaktikai, vaisto poveikis neturi reikšmingo poveikio trombocitų agregacijai, kraujo krešėjimo dažniui ir kraujavimo laikui.

Plėtojant ūminę infekciją ir sunkias reumatines ligas, natrio enoksaparino vartojimas yra pateisinamas, jei šios patologijos atsiranda dėl vieno iš šių venų trombozės rizikos veiksnių: lėtinio kvėpavimo nepakankamumo, piktybinių navikų, vyresnių kaip 75 metų amžiaus, embolijos ir trombozės istorijoje, hormonų terapija, nutukimas, širdies nepakankamumas.

Clexane neturi įtakos paciento gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus.

Narkotikų sąveika

Kraujavimo tikimybė antitrombocitiniai preparatai.

Enoksaparino natrio tirpalo vartojimą negalima pakeisti su kitais mažos molekulinės masės heparinais.

Analogai

Clexan analogai yra: Anfibra, Hemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Enixum, Fraksiparin.

Saugojimo sąlygos

Laikyti tamsioje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.