Švirkšte yra atitinkamai 20, 40, 60, 80 arba 100 mg Clexane (Enoxaparin) 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 arba 1,0 ml vandeninio tirpalo. 1 mg Clexane yra 100 anti-XA vienetų.
FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Clexane yra mažos molekulinės masės heparinas, turintis didelį aktyvumą prieš Xa krešėjimo faktorių (trombokinazę) ir mažą aktyvumą prieš IIa faktorių (trombiną). Dozėms, naudojamoms venų trombozės profilaktikai, beveik nėra jokio poveikio kraujavimo laikui, krešėjimo laikui, APTT, trombocitų agregacijai.
Kai s / c vartojimas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas. Didžiausias anti-Xa aktyvumas plazmoje pasiekiamas per 3-5 valandas, olexeksas daugiausia išsiskiria su šlapimu. Pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 4 valandos, o anti-Xa aktyvumas kraujo plazmoje nustatomas per 24 valandas po vienos injekcijos. Senyvų pacientų inkstų nepakankamumo pusinės eliminacijos laikas gali padidėti iki 5-7 valandų, tačiau dozės koreguoti nereikia. Hemodializės metu enoksaparino eliminacija nepasikeičia.
NAUDOJIMO NUORODOS
- Venų trombozės ir tromboembolijos prevencija, ypač ortopedinių ir bendrųjų chirurginių operacijų metu bei vėžiu sergantiems pacientams.
- Giliųjų venų trombozės gydymas kartu su plaučių embolija arba be jos.
- Nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymas be Q bangos (kartu su aspirinu).
- Kraujo krešulių susidarymo prevencija ekstrakorporalinėje kraujotakoje hemodializės metu.
KONTRAINDIKACIJOS
Alerginės reakcijos Clexan (enoksaparinui), heparinui ir kitiems mažos molekulinės masės heparinams. Didelė kraujavimo rizika, įskaitant ūmines skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opas.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
Neįveskite / m! Griežtai laikykitės nurodymų. Trombocitopenija heparino anamnezėje Clexane vartojamas tik išimtiniais atvejais, pasikonsultavus su specialistu. Prieš gydymą ir jo metu reikia reguliariai tikrinti trombocitų skaičių ir, kai jie sumažinami 30-50%, enoksaparino vartojimas nedelsiant nutraukiamas.
Clexane atsargiai skiriamas kraujavimo pavojus: hipokaguliacija, pepsinės opos liga, pasikartojančios išeminės insulto, sunki arterinė hipertenzija, diabetinė retinopatija, kartotinės neurologinės ar oftalmologinės operacijos, sunkios kepenų ligos. Apibūdinami retai nugaros smegenų hematoma, naudojant Clexanan, esant spinalinei ir epidurinei anestezijai, kuriant nuolatinį ar negrįžtamą paralyžių. Nėštumo metu vaistas skiriamas tik pagal griežtas indikacijas.
NENUMATYTI ĮVYKIAI
Laikantis rekomenduojamų dozių, hemoraginiai pasireiškimai yra labai reti. Pirmosiomis gydymo dienomis gali pasireikšti vidutinio sunkumo asimptominė trombocitopenija. Galimas asimptominis, grįžtamasis trombocitų skaičiaus padidėjimas ir kartais imuninė trombocitopenija. Galbūt grįžtamas kepenų fermentų kiekio padidėjimas. Injekcijos vietoje gali būti lengvas paraudimas ir hematoma, kartais yra tankių uždegiminių mazgų, kurie ištirpsta po kelių dienų, nereikia nutraukti gydymo. Labai retai nekrozė atsiranda vartojimo vietoje. Tokiais atvejais reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą. Kartais atsirado odos ar sisteminių alerginių reakcijų.
SPECIALIOS PASTABOS
Perdozavus galimas hemoragines komplikacijas. Perdozavimo atveju nurodomas lėtas protamino įvedimas. 1 mg protamino neutralizuoja antikoaguliantą, kurį sukelia 1 mg Clexane. Tačiau net didelės protamino dozės ne visiškai neutralizuoja Clexane anti-Xa aktyvumą (daugiausia 60%).
Prieš paskiriant Clexane, reikia nutraukti hemostazę veikiančius vaistus, tokius kaip aspirinas, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, dekstranas, tiklopidinas, gliukokortikoidai, trombolitikai ir antikoaguliantai. Jei tai neįmanoma, Clexane reikia naudoti kruopščiai klinikiniu ir laboratoriniu būdu. NEGALIMA SU KITŲ PREPARATŲ VIENOJE SIRRUOJE!
DOZĖS IR NAUDOJIMAS
Naudojimo metodas
Clexane patenka į sc / c, esant ant nugaros, priekinėje arba užpakalinėje šoninėje pilvo sienoje diržo lygyje. Adata vertikaliai įšvirkščiama į visą ilgį į odą; odos raukšlės nėra ištiesintos iki injekcijos pabaigos. Po injekcijos injekcijos vieta negali būti trinamas. Atliekant hemodializę, Clexane reikia švirkšti į arterinę liniją.
Venų trombozės ir tromboembolijos prevencija
Vidutiniškai didelė rizika, Clexane skiriama po 20 mg (0,2 ml) s / c kartą per parą. Vaistas pradedamas vartoti 2 valandas prieš operaciją ir tęsiamas tol, kol atsiranda tromboembolinių komplikacijų (dažniausiai 7 dienų) rizika. Labai didelė rizika, Clexane skiriama 40 mg (0,4 ml) s / c kartą per parą, o pirmoji dozė skiriama 12 valandų prieš operaciją ir tęsiama, kol atsiras tromboembolinių komplikacijų rizika (paprastai per 10 dienų).
Giliųjų venų trombozės gydymas
1 mg / kg p / a kas 12 valandų 10 dienų. Tuo pačiu metu pradedamas gydymas geriamaisiais antikoaguliantais ir tol, kol pasiekiamas poveikis, tolesnis vartojimas (INR nuo 2 iki 3).
Nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymas be Q bangos
Rekomenduojama Clexane dozė yra 1 mg / kg kas 12 valandų s / c, o aspirino vartojimas (100–325 mg kartą per parą). Klexanas skiriamas mažiausiai 2 dienas ir tęsiamas tol, kol būklė stabilizuosis. Įprastinė gydymo trukmė yra 2-8 dienos.
Hemodializės metu ekstrakorporinės kraujotakos sistemos krešėjimo prevencija
Heksodializės pradžioje ciklanas švirkščiamas į arterinę liniją, kai dozė yra 1 mg / kg per 4 valandas. Su dideliu kraujavimo pavojumi, dozė sumažinama iki 0,5 mg / kg su dviguba prieiga prie indų arba iki 0,75 mg / kg su vienkartine prieiga. Bet su fibrino žiedų nusodinimu, galite įvesti papildomą 0,5-1 mg / kg.
Išleidimo forma
Paruošti naudoti švirkštai: 20 mg / 0,2 ml, 40 mg / 0,4 ml, 60 mg / 0,6 ml, 80 mg / 0,8 ml, 100 mg / 1,0 ml, 2 švirkštai pakuotėje.
Saugojimas
Tinkamumo laikas 24 mėnesiai. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti.
Kaip laikyti Clexan namuose
SUDĖTIS
Švirkšte yra atitinkamai 20, 40, 60, 80 arba 100 mg Clexane (Enoxaparin) 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 arba 1,0 ml vandeninio tirpalo. 1 mg Clexane yra 100 anti-XA vienetų.
Clexane yra mažos molekulinės masės heparinas, turintis didelį aktyvumą prieš Xa krešėjimo faktorių (trombokinazę) ir mažą aktyvumą prieš IIa faktorių (trombiną). Dozėms, naudojamoms venų trombozės profilaktikai, beveik nėra jokio poveikio kraujavimo laikui, krešėjimo laikui, APTT, trombocitų agregacijai.
Kai s / c vartojimas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas. Didžiausias anti-Xa aktyvumas plazmoje pasiekiamas per 3-5 valandas, olexeksas daugiausia išsiskiria su šlapimu. Pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 4 valandos, o anti-Xa aktyvumas kraujo plazmoje nustatomas per 24 valandas po vienos injekcijos. Senyvų pacientų inkstų nepakankamumo pusinės eliminacijos laikas gali padidėti iki 5-7 valandų, tačiau dozės koreguoti nereikia. Hemodializės metu enoksaparino eliminacija nepasikeičia.
- Venų trombozės ir tromboembolijos prevencija, ypač ortopedinių ir bendrųjų chirurginių operacijų metu bei vėžiu sergantiems pacientams.
- Giliųjų venų trombozės gydymas kartu su plaučių embolija arba be jos.
- Nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymas be Q bangos (kartu su aspirinu).
- Kraujo krešulių susidarymo prevencija ekstrakorporalinėje kraujotakoje hemodializės metu.
Alerginės reakcijos Clexan (enoksaparinui), heparinui ir kitiems mažos molekulinės masės heparinams. Didelė kraujavimo rizika, įskaitant ūmines skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opas.
Neįveskite / m! Griežtai laikykitės nurodymų. Trombocitopenija heparino anamnezėje Clexane vartojamas tik išimtiniais atvejais, pasikonsultavus su specialistu. Prieš gydymą ir jo metu reikia reguliariai tikrinti trombocitų skaičių ir, kai jie sumažinami 30-50%, enoksaparino vartojimas nedelsiant nutraukiamas.
Clexane atsargiai skiriamas kraujavimo pavojus: hipokaguliacija, pepsinės opos liga, pasikartojančios išeminės insulto, sunki arterinė hipertenzija, diabetinė retinopatija, kartotinės neurologinės ar oftalmologinės operacijos, sunkios kepenų ligos. Apibūdinami retai nugaros smegenų hematoma, naudojant Clexanan, esant spinalinei ir epidurinei anestezijai, kuriant nuolatinį ar negrįžtamą paralyžių. Nėštumo metu vaistas skiriamas tik pagal griežtas indikacijas.
Laikantis rekomenduojamų dozių, hemoraginiai pasireiškimai yra labai reti. Pirmosiomis gydymo dienomis gali pasireikšti vidutinio sunkumo asimptominė trombocitopenija. Galimas asimptominis, grįžtamasis trombocitų skaičiaus padidėjimas ir kartais imuninė trombocitopenija. Galbūt grįžtamas kepenų fermentų kiekio padidėjimas. Injekcijos vietoje gali būti lengvas paraudimas ir hematoma, kartais yra tankių uždegiminių mazgų, kurie ištirpsta po kelių dienų, nereikia nutraukti gydymo. Labai retai nekrozė atsiranda vartojimo vietoje. Tokiais atvejais reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą. Kartais atsirado odos ar sisteminių alerginių reakcijų.
Perdozavus galimas hemoragines komplikacijas. Perdozavimo atveju nurodomas lėtas protamino įvedimas. 1 mg protamino neutralizuoja antikoaguliantą, kurį sukelia 1 mg Clexane. Tačiau net didelės protamino dozės ne visiškai neutralizuoja Clexane anti-Xa aktyvumą (daugiausia 60%).
Prieš paskiriant Clexane, reikia nutraukti hemostazę veikiančius vaistus, tokius kaip aspirinas, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, dekstranas, tiklopidinas, gliukokortikoidai, trombolitikai ir antikoaguliantai. Jei tai neįmanoma, Clexane reikia naudoti kruopščiai klinikiniu ir laboratoriniu būdu. NEGALIMA SU KITŲ PREPARATŲ VIENOJE SIRRUOJE!
Naudojimo metodas
Clexane patenka į sc / c, esant ant nugaros, priekinėje arba užpakalinėje šoninėje pilvo sienoje diržo lygyje. Adata vertikaliai įšvirkščiama į visą ilgį į odą; odos raukšlės nėra ištiesintos iki injekcijos pabaigos. Po injekcijos injekcijos vieta negali būti trinamas. Atliekant hemodializę, Clexane reikia švirkšti į arterinę liniją.
Vidutiniškai didelė rizika, Clexane skiriama po 20 mg (0,2 ml) s / c kartą per parą. Vaistas pradedamas vartoti 2 valandas prieš operaciją ir tęsiamas tol, kol atsiranda tromboembolinių komplikacijų (dažniausiai 7 dienų) rizika. Labai didelė rizika, Clexane skiriama 40 mg (0,4 ml) s / c kartą per parą, o pirmoji dozė skiriama 12 valandų prieš operaciją ir tęsiama, kol atsiras tromboembolinių komplikacijų rizika (paprastai per 10 dienų).
1 mg / kg p / a kas 12 valandų 10 dienų. Tuo pačiu metu pradedamas gydymas geriamaisiais antikoaguliantais ir tol, kol pasiekiamas poveikis, tolesnis vartojimas (INR nuo 2 iki 3).
Nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymas be Q bangos
Rekomenduojama Clexane dozė yra 1 mg / kg kas 12 valandų s / c, o aspirino vartojimas (100–325 mg kartą per parą). Klexanas skiriamas mažiausiai 2 dienas ir tęsiamas tol, kol būklė stabilizuosis. Įprastinė gydymo trukmė yra 2-8 dienos.
Hemodializės metu ekstrakorporinės kraujotakos sistemos krešėjimo prevencija
Heksodializės pradžioje ciklanas švirkščiamas į arterinę liniją, kai dozė yra 1 mg / kg per 4 valandas. Su dideliu kraujavimo pavojumi, dozė sumažinama iki 0,5 mg / kg su dviguba prieiga prie indų arba iki 0,75 mg / kg su vienkartine prieiga. Bet su fibrino žiedų nusodinimu, galite įvesti papildomą 0,5-1 mg / kg.
Paruošti naudoti švirkštai: 20 mg / 0,2 ml, 40 mg / 0,4 ml, 60 mg / 0,6 ml, 80 mg / 0,8 ml, 100 mg / 1,0 ml, 2 švirkštai pakuotėje.
Tinkamumo laikas 24 mėnesiai. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti.
Clexane
Analogai, sinonimai
Aksparin: Clexane 300: Novoparin: Flenox: Eclexia: Enoksarinas
Heparinas: Fragmin: Cybor: Cybor 2500
Clexane: taikymas
Clexane yra tiesioginio veikimo antikoaguliantas, vartojamas trombozei ir embolijai gydyti. Veiklioji medžiaga yra natrio enoksaparinas - mažos molekulinės masės heparinas, gaunamas iš kiaulių plonosios žarnos gleivinės. Vaistas yra skirtas venų trombo ir embolijos profilaktikai pacientams, kurie atitinka lovos poilsį, patyrė ūminę infekciją, turi širdies ar kvėpavimo nepakankamumą, reumatines ligas; chirurginės intervencijos metu su giliųjų venų tromboze, kartu su Aspirin Cardio miokardo infarktu gydyti ir kraujo krešulių susidarymui kraujotakoje išvengti hemodializės metu. Clexane gaminamas po oda, kuris jau parduodamas švirkštuose.
Kaip jau buvo minėta, Clexane parduodamas švirkštuose su tirpalu po oda, skiriant skirtingas veikliosios medžiagos dozes. Vaistas švirkščiamas į poodį pakaitomis į dešinę ir kairiąją pilvo sieną. Adata visiškai įdėta į odos laikiklį vertikaliai. Kartą reikia laikyti injekcijos metu ir išlaisvinti po procedūros, masažuojant injekcijos vietą. Prieš operaciją 20 mg Clexane skiriamas per 2 valandas, o vaistas vartojamas 7-10 dienų. Po ortopedinės operacijos 5 savaites skiriama 0,4 ml per parą. Giliųjų venų trombozės atveju 1,5 mg / kg kūno svorio skiriama kartą per parą 10 dienų. Hemodializės metu skiriama 1 mg / kg kūno svorio, o miokardo infarkto ir krūtinės anginos gydymas 2-8 dienas - Clexan skiriamas 1 mg / kg kūno svorio kas 12 valandų.
Nėščioms moterims šis vaistas nėra skiriamas. Pirmajame trimestre Clexan uždraudžiama profilaktikai, o antrąjį ir trečiąjį trimestrą - tik tada, kai tai būtina. Kadangi nėra informacijos apie veikliosios medžiagos enoksaparino natrio skverbimąsi per placentos barjerą, Clexane vartojamas tik tuo atveju, jei tikėtina nauda motinai yra didesnė už riziką vaikui. Klinanas taip pat draudžiamas maitinant krūtimi. Nėštumo metu vaistas gali būti skiriamas tromboembolijos ir trombozės profilaktikai, taip pat miokardo infarkto gydymui, nesukuriant Q bangos, o grėsmė abortui, nekontroliuojamam kraujavimui, cukriniu diabetu, tuberkulioze ir kvėpavimo takų ligomis - vaikas draudžiamas nėštumo metu.
Clexan vasarą
Mobilioji programa „Happy Mama“ 4.7 Bendravimas programoje yra daug patogesnis!
Ir kiek ne parašyti?
Jei ne daugiau kaip 25, tada aiškiai, kas ne šaldytuve?)))) Gydytojas liepė laikyti šaldytuve))
Pavyzdžiui, kai kurie dar rašo bent 4. Tada į šaldytuvą
Aš visada laikysiu šaldytuvo duris
Aš laikiau po lova)) ten buvo tamsi ir vėsioje ten... Na, aš maniau
moterys baby.ru
Mūsų nėštumo kalendorius atskleidžia jums visus nėštumo etapus - neįprastai svarbų, įdomų ir naują gyvenimo laikotarpį.
Mes jums pasakysime, kas nutiks jūsų būsimam kūdikiui ir jums kas keturiasdešimt savaičių.
KLEKSAN
CLEKSAN - išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė
Injekcinis tirpalas yra skaidrus, nuo bespalvės iki šviesiai geltonos spalvos.
1 ml d tirpalo ir 100 mg (10 000 anti-Xa TV) enoksaparino natrio.
0,2 ml stiklo švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės kartono.
0,2 ml stiklo švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (5) - pakuotės.
0,2 ml stikliniai švirkštai (I tipo) su apsaugine adata (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartono pakuotės.
0,2 ml stikliniai švirkštai (I tipo) su apsaugine adata (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartono pakuotės.
Injekcinis tirpalas yra skaidrus, nuo bespalvės iki šviesiai geltonos spalvos.
1 ml d tirpalo ir 100 mg (10 000 anti-Xa TV) enoksaparino natrio.
0,4 ml stiklo švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės kartono.
0,4 ml stiklo švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (5) - pakuotės.
0,4 ml stikliniai švirkštai (I tipo) su apsaugine adata (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartono pakuotės.
0,4 ml - I tipo stikliniai švirkštai su apsaugine adata (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartono pakuotės.
Injekcinis tirpalas yra skaidrus, nuo bespalvės iki šviesiai geltonos spalvos.
1 ml d tirpalo ir 100 mg (10 000 anti-Xa TV) enoksaparino natrio.
0,6 ml stiklo švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės kartono.
0,6 ml stiklo švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (5) - pakuotės.
0,6 ml stikliniai švirkštai (I tipo) su apsaugine adata (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartono pakuotės.
0,6 ml - I tipo stikliniai švirkštai su apsaugine adata (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartono pakuotės.
Injekcinis tirpalas yra skaidrus, nuo bespalvės iki šviesiai geltonos spalvos.
1 ml d tirpalo ir 100 mg (10 000 anti-Xa TV) enoksaparino natrio.
0,8 ml stiklo švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės kartono.
0,8 ml stiklo švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (5) - pakuotės.
0,8 ml stiklo švirkštai (I tipo) su apsaugine adata (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartono pakuotės.
0,8 ml stikliniai švirkštai (I tipo) su apsaugine adata (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartono pakuotės.
Injekcinis tirpalas yra skaidrus, nuo bespalvės iki šviesiai geltonos spalvos.
1 ml d tirpalo ir 100 mg (10 000 anti-Xa TV) enoksaparino natrio.
1 ml stiklo švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės kartono.
1 ml stiklo švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (5) - pakuotės.
1 ml stiklo švirkštai (I tipo) su apsaugine adata (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartono pakuotės.
1 ml stiklo švirkštai (I tipo) su apsaugine adata (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartono pakuotės.
Farmakologinis poveikis
Mažos molekulinės masės heparino (apie 4500 daltonų molekulinė masė: mažiau nei 2000 daltonų - 68%, daugiau kaip 8000 daltonų) paruošimas
Senyvi pacientai. Išskyrus miokardo infarkto gydymą ST segmento pakilimu (žr. Aukščiau), visoms kitoms enoksaparino natrio dozių mažinimo indikacijoms senyviems pacientams, jei jų inkstų funkcija nėra sutrikusi, nereikia.
Pacientai, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CC mažiau kaip 30 ml / min.), Mažina enoksaparino natrio dozę pagal toliau pateiktas lenteles, nes šie pacientai kaupia vaistą.
Naudojant vaistą terapiniais tikslais, rekomenduojama atlikti tokį koregavimo dozavimo režimą:
Naudojant vaistą profilaktiniais tikslais, rekomenduojama toliau koreguoti dozavimo režimą:
Narkotikų sąveika
Clexane negalima maišyti su kitais vaistais!
Nuo to laiko nenaudokite enoksaparino natrio ir kitų mažos molekulinės masės heparinų jie skiriasi vienas nuo kito gamybos būdu, molekuliniu svoriu, specifiniu anti-Xa aktyvumu, matavimo vienetais ir dozėmis. Ir dėl to vaistai turi skirtingą farmakokinetiką ir biologinį aktyvumą (anti-IIa aktyvumas, sąveika su trombocitais).
Sisteminių salicilatų, acetilsalicilo rūgšties, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (įskaitant ketorolaką), 40% kb.
Naudokite Kleksan nėštumo metu
Clexane nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui. Nėra informacijos, kad natrio enoksaparinas per antrąjį trimestrą prasiskverbtų per placentos barjerą, nėra informacijos apie pirmąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą.
Naudojant Clexane žindymo laikotarpiu, reikia nutraukti žindymą.
Naudokite vaikystėje
Kontraindikacija: amžius iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas).
KLEKSAN - šalutinis poveikis
Enoksaparino natrio šalutinio poveikio tyrimas buvo atliktas daugiau nei 15 000 pacientų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose. Venų trombozės ir embolijos prevencija bendrosiose chirurginėse ir ortopedinėse operacijose - 1776 pacientai. Ūminės trombozės ir embolijos profilaktika pacientams, sergantiems lovomis, dėl ūminių gydymo ligų - 1169 pacientai. Giliųjų venų trombozės gydymas plaučių tromboembolija arba be plaučių embolijos - 559 pacientai. Nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymas be Q bangos - 1578 pacientai. Miokardo infarkto gydymas ST segmento pakilimu - 10176 pacientai. Enoksaparino natrio vartojimo būdas skyrėsi priklausomai nuo įrodymų. Siekiant išvengti venų trombozės ir embolijos bendrose chirurginėse ir ortopedinėse operacijose arba pacientams, gyvenantiems lovoje, jis buvo 40 mg kartą per parą. Gydant giliųjų venų trombozę su plaučių embolija arba be jos, pacientai 1 mg / kg kūno svorio kas 12 valandų arba 1,5 mg / kg kūno svorio kartą per parą vartojo natrio enoksapariną. Gydant nestabilią krūtinės anginą ir miokardo infarktą be Q bangos kg kūno svorio per parą
Nepageidaujamų reakcijų dažnumo nustatymas: labai dažnai (≥1 / 10), dažnai (≥1 / 100 -
Clexane
Naudojimo instrukcijos:
Kainos internetinėse vaistinėse:
Clexane yra vaistas, turintis antitrombozinį poveikį.
Išleidimo forma ir sudėtis
Clexane gaminamas injekcinio tirpalo pavidalu - skaidrus, nuo šviesiai geltonos iki bespalvio (vienkartiniuose švirkštuose, 2 švirkštai lizdinėse plokštelėse, 1 arba 5 lizdinės plokštelės kartono pakuotėse).
1 švirkšto sudėtis apima:
- Veiklioji medžiaga: natrio Enoksaparinas - 2000/4000/6000/8000/10000 anti-Ha TV;
- Tirpiklis: injekcinis vanduo - iki 0,2 / 0,4 / 0,6 / 0,8 / 1 ml.
Naudojimo indikacijos
Klananas skiriamas patologijų gydymui:
- Giliųjų venų trombozė su plaučių tromboembolija arba be jos;
- Nestabili krūtinės angina ir miokardo infarktas be Q bangos kartu su acetilsalicilo rūgštimi;
- Ūmus miokardo infarktas, kai pacientų ST segmento pakilimas padidėja po perkutaninės koronarinės intervencijos ar gydymo vaistais.
Be to, vaistas skiriamas profilaktikai:
- Venų trombozė ir embolija chirurginės intervencijos metu, ypač operacijų metu (bendrosios chirurginės ir ortopedinės);
- Trombų susidarymas hemodializės metu ekstrakorporalinėje kraujotakoje (paprastai su sesija iki 4 valandų);
- Emocija ir venų trombozė pacientams, sergantiems laktomis dėl ūminių terapinių ligų, pavyzdžiui, ūminis kvėpavimo nepakankamumas, lėtinio širdies nepakankamumo dekompensacija ir ūminis širdies nepakankamumas (III ar IV NYHA klasė), taip pat ūminės reumatinės ligos ir sunkios ūminės infekcijos kartu su vienu iš veninio trombozės rizikos veiksnių.
Kontraindikacijos
- Ligos ir būklės, kuriose yra padidėjusi kraujavimo rizika: hemoraginis insultas, grasinantis abortas, aortos aneurizma ar smegenų kraujagyslių aneurizma (išskyrus operaciją), sunki enoksaparino ir heparino sukelta trombocitopenija, nekontroliuojamas kraujavimas;
- Amžius iki 18 metų (šios amžiaus grupės saugumas ir veiksmingumas nenustatytas);
- Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, taip pat heparinui ar jo dariniams, įskaitant kitus mažos molekulinės masės heparinus.
Clexane nerekomenduojama vartoti nėščioms moterims su dirbtiniu širdies vožtuvu.
Vaisto vartojimas nėštumo metu yra būtinas tik tais atvejais, kai gydytojas turi skubiai gydyti. Vartojant Clexane, žindymas turi būti nutrauktas.
Vaistas yra atsargiai naudojamas ligoms / sąlygoms:
- Sunkus vaskulitas, sutrikusi hemostazė (įskaitant hemofiliją, trombocitopeniją, hipokaguliaciją, von Willebrand ligą ir tt);
- Sunkus diabetas;
- Peptinė opa arba dvylikapirštės žarnos opa arba kiti virškinamojo trakto pažeidimai, sukeliantys erozinį-opinį pobūdį;
- Sunki nekontroliuojama arterinė hipertenzija;
- Perikardo efuzija arba perikarditas;
- Bakterinis endokarditas (ūminis arba subakusis);
- Neseniai patyrė išeminį insultą;
- Retinopatija (hemoraginė ar diabetinė);
- Oftalmologinė arba neurologinė chirurgija (prielaida arba neseniai);
- Naujausi gimdymai;
- Epidurinės ar spinalinės anestezijos (hematomos pavojaus) vedimas, neseniai nugaros stuburas;
- Intrauterinė kontracepcija;
- Inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas;
- Atviros didelio ploto žaizdos;
- Vienalaikis vartojimas su vaistais, kurie veikia hemostatinę sistemą;
- Sunkūs sužalojimai (ypač centrinė nervų sistema).
Nėra duomenų apie klinikinį Clexane vartojimą aktyvioje tuberkuliozėje ir neseniai perduotą radioterapiją.
Dozavimas ir administravimas
Išskyrus ypatingus atvejus, Clexane švirkščiamas į poodį giliai (vaistas negali būti švirkščiamas į raumenis). Geriausia, kad tirpalas būtų duodamas paciento padėtyje.
Injekcijos turėtų būti atliekamos pakaitomis kairėje arba dešinėje posterolaterinės arba anterolaterinės pilvo sienos srityse. Adata turi būti įdėta į odos laikiklį visą vertikaliai, surenkant ir laikant ją indeksu ir nykščiu. Atleiskite odos raukšlę tik po injekcijos pabaigos. Clexane įvedimo vieta neturėtų būti.
Norint išvengti embolijos ir venų trombozės chirurginės intervencijos metu, ypač bendrosiose chirurginėse ir ortopedinėse operacijose, paprastai nurodoma:
- Vidutinė embolijos ir trombozės (bendrosios operacijos) rizika yra 1 kartą per parą 20 mg. Pirmoji injekcija atliekama 2 valandas prieš operaciją;
- Didelė embolijos ir trombozės rizika (ortopedinė ir bendroji chirurgija) - 1 kartą per parą, 40 mg (pirmoji dozė turi būti skiriama 12 valandų prieš operaciją) arba 2 kartus per parą 30 mg (vaistas skiriamas po 12-24 valandų po operacijos). ).
Gydymo trukmė paprastai yra 7-10 dienų. Jei reikia, gydymas tęsiamas ilgiau, jei yra embolijos ir trombozės išsivystymo pavojus (pavyzdžiui, ortopedijoje Clexane skiriama 40 mg kartą per parą 5 savaites).
Siekiant užkirsti kelią embolijai ir venų trombozei pacientams, sergantiems lovos poilsiu dėl ūminių terapinių ligų, Clexane vartojamas 6-14 dienų 1 kartą per dieną, 40 mg.
Gydant giliųjų venų trombozę su plaučių tromboembolija arba be jos, Clexane reikia skirti 1,5 mg / kg 1 kartą per dieną arba 2 kartus per parą, esant 1 mg / kg. Pacientams, sergantiems sudėtingais tromboemboliniais sutrikimais, rekomenduojama vartoti 2 kartus per parą 1 mg / kg. Gydymo trukmė yra vidutiniškai 10 dienų. Rekomenduojama nedelsiant pradėti gydymą geriamaisiais antikoaguliantais, o Clexane vartojimą reikia tęsti, kol pasieks norimą antikoaguliantą.
Užkertant kelią trombozei hemodializės metu ekstrakorporinėje kraujotakoje, vidutinė Clexane dozė yra 1 mg / kg. Jei yra didelė kraujavimo rizika, sumažinkite dozę:
- Neprieinamas kraujagyslių priėjimas - iki 0,75 mg / kg;
- Dvigubas priėjimas prie kraujagyslių - iki 0,5 mg / kg.
Hemodializės metu Clexane turi būti skiriamas hemodializės sesijos pradžioje arterijos šuntavimo vietoje. Paprastai keturių valandų seansui pakanka 1 vaisto dozės, tačiau, esant ilgesniam hemodializės fibrino žiedams, papildomas tirpalas yra 0,5-1 mg / kg. Gydant miokardo infarktą be Q bangos ir nestabilios krūtinės anginos, Clexane reikia vartoti kas 12 valandų 1 mg / kg greičiu kartu su acetilsalicilo rūgštimi, 100-325 mg vieną kartą per parą. Vidutinė gydymo trukmė yra 2-8 dienos (kol atsiranda klinikinės būklės stabilizavimas).
Miokardo infarkto gydymas ST segmento pakilimu (vaistas arba perkutaninė koronarinė intervencija) pradedamas nuo Clexan dozės (į veną) skiriant 30 mg dozę, po kurios per 15 minučių įšvirkščiamas po oda 1 mg / kg (didžiausias per pirmąsias dvi poodines injekcijas). dozė yra 100 mg vaisto). Visos tolesnės dozės skiriamos po oda 2 kartus per dieną lygiomis 1 mg / kg kūno svorio dozėmis.
Pacientams, vyresniems nei 75 metų amžiaus, pradinis intraveninis boliusas netaikomas. Clexane vartojamas po oda. Viena dozė - 0,75 mg / kg, naudojimo dažnumas - kas 12 valandų (atliekant pirmąsias dvi poodines injekcijas, galite įvesti net 75 mg vaisto). Visos tolesnės dozės skiriamos po oda 2 kartus per dieną (kas 12 valandų) ta pačia doze.
Kartu su tromboliziniais vaistais (specifinis fibrino ir fibrino kiekis), Clexane turi būti skiriamas nuo 15 minučių iki trombolizinio gydymo pradžios iki 30 minučių po jo. Nustačius ūminį miokardo infarktą su ST segmento pakilimu, kuo greičiau reikia pradėti vartoti acetilsalicilo rūgštį ir, jei nėra kontraindikacijų, tęsti gydymą mažiausiai 30 dienų, 75-325 mg per parą.
Rekomenduojama gydymo trukmė yra 8 dienos arba iki paciento išleidimo iš ligoninės (jei hospitalizavimo laikotarpis yra trumpesnis nei 8 dienos).
Clexane boliuso įvedimas atliekamas per venų kateterį, jo negalima vartoti kartu su kitais vaistais. Prieš ir po intraveninio Clexane boliuso įvedimo veninis kateteris turi būti plaunamas 0,9% natrio chlorido arba dekstrozės tirpalu. Tai padės išvengti kitų narkotikų pėdsakų sistemoje ir dėl to jų sąveikos. Vaistas gali būti saugiai vartojamas su 5% dekstrozės ir 0,9% natrio chlorido tirpalais.
30 mg Clexane boliuso, skirto ūminio miokardo infarkto gydymui su ST segmento pakilimu nuo stiklo švirkštų 60 mg, 80 mg ir 100 mg, reikia pašalinti preparato perteklių.
Pacientams, kuriems atliekama perkutaninė koronarinė intervencija, jei paskutinė poodinė injekcija į veną buvo atlikta likus mažiau nei 8 valandoms iki baliono kateterio, įterpto į koronarinės arterijos susiaurėjimo vietą, infliacijos, papildomo tirpalo nereikia. Jei paskutinė poodinė injekcija į veną buvo atlikta daugiau kaip 8 valandas prieš baliono baliono užpylimą, į veną reikia švirkšti 0,3 mg / kg vaisto.
Senyviems pacientams, kuriems nėra inkstų funkcijos sutrikimo, visų indikacijų atveju, išskyrus miokardo infarkto gydymą ST segmento pakilimu, Clexane dozių mažinti nereikia.
Sunkiai sutrikusi inkstų funkcija, reikia sumažinti Clexane dozę. Vartojant lengvas ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia, tačiau šiuo atveju būtina atidžiau stebėti gydymą.
Kadangi klinikinių tyrimų trūksta, skiriant Clexane pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, reikia pasirūpinti.
Šalutinis poveikis
Gydymo metu gali būti, kad kraujagyslių sutrikimai gali atsirasti kraujavimo, trombocitozės ir trombocitopenijos pavidalu.
Be to, nepriklausomai nuo gydymo indikacijų, gali atsirasti kitų kliniškai reikšmingų nepageidaujamų reakcijų:
- Imuninė sistema: dažnai - alerginės reakcijos; retai - anafilaktoidinės ir anafilaksinės reakcijos;
- Poodiniai audiniai ir oda: dažnai - niežulys, eritema, dilgėlinė; retai - bullous dermatitas;
- Tulžies takai ir kepenys: labai dažnai - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;
- Instrumentiniai ir laboratoriniai duomenys: retai - hiperkalemija;
- Injekcijos vietos sutrikimai ir bendri sutrikimai: dažnai - hematoma, skausmas, patinimas, pykinimas ir uždegimas injekcijos vietoje, kraujavimas, padidėjusio jautrumo reakcijos; retai - odos dirginimas ir nekrozė injekcijos vietoje.
Po vaistinio preparato pateikimo į rinką, taip pat buvo pastebėta šių nepageidaujamų reakcijų, kurių dažnis buvo nežinomas, raida:
- Tulžies takai ir kepenys: cholestatinis kepenų pažeidimas, kepenų ląstelių pažeidimas;
- Imuninė sistema: anafilaktoidinės / anafilaksinės reakcijos, įskaitant šoką;
- Laivai: stuburo ar neuroaxinė hematoma (vartojant vaistą spinalinės / epidurinės anestezijos fone);
- Nervų sistema: galvos skausmas;
- Odos ir poodinio audinio: alopecija, injekcijos vietoje - odos nekrozė, odos vaskulitas, kieti uždegiminiai mazgai, infiltratai (išnyksta po kelių dienų ir nėra pagrindas nutraukti vaisto vartojimą);
- Kraujo ar limfinės sistemos: hemoraginė anemija, imuninė alerginė trombocitopenija su tromboze, eozinofilija;
- Jungiamasis ir raumenų ir kaulų audinys: osteoporozė (gydant ilgiau nei 3 mėnesius).
Specialios instrukcijos
Mažos molekulinės masės heparinai nėra keičiami, nes jie skiriasi biologiniu aktyvumu ir farmakokinetika (sąveika su trombocitais ir antitrombino aktyvumu). Šiuo atžvilgiu būtina griežtai laikytis rekomendacijų dėl kiekvieno vaisto, priklausančio mažos molekulinės masės heparinų klasei.
Gydant kraujavimą, reikia rasti jo šaltinį ir atlikti tinkamą gydymą. Rekomenduojama atidžiai stebėti vyresnių nei 80 metų pacientų būklę, nes yra padidėjusi kraujavimo rizika.
Clexan anti-Xa aktyvumo padidėjimas profilaktiniu būdu moterims, sveriančioms iki 45 kg, ir vyrams, sveriantiems mažiau nei 57 kg, gali padidinti kraujavimo riziką.
Pacientams, sergantiems nutukimu, yra padidėjusi trombozės ir embolijos rizika. Šiems pacientams šio vaisto vartojimo profilaktinėse dozėse veiksmingumas ir saugumas nėra visiškai apibrėžtas, o dėl dozės koregavimo nėra sutarimo. Atsižvelgiant į tai, nutukę pacientai turi būti stebimi dėl embolijos ir trombozės požymių.
Prieš naudojimą Clexane rekomenduojama nutraukti gydymą agentai gali suardyti hemostazės (salicilato įskaitant acetilsalicilo rūgšties, nesteroidinių priešuždegiminių vaistų, tiklopidiną, dekstrano su kurio molekulinė masė yra 40 kDa, prieštrombocitiniai agentai, klopidogrelio, steroidai, antikoaguliantų, trombolizinio, išskyrus, kai jų panaudojimas yra griežtai parodyta.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, atsiranda kraujavimo rizika dėl padidėjusio sisteminio Clexan poveikio.
Trombocitopenija paprastai pasireiškia nuo 5 iki 21 dienų nuo Clexan pradžios. Šiuo atžvilgiu prieš pradedant gydymą ir vartojant vaistą rekomenduojama reguliariai stebėti trombocitų skaičių periferiniame kraujyje. Patvirtinus reikšmingą trombocitų skaičiaus sumažėjimą (30-50%, palyginti su pradiniu lygiu), vaistas turi būti nedelsiant nutrauktas ir pakeistas gydymo režimas.
Įvedus vaistą iki 40 mg dozės, sumažėja neuroaxialinės hematomos rizika, kai kartu vartojamas Clexane kartu su epidurine / spinaline anestezija.
Pacientams, kuriems anamnezėje yra trombocitopenija ar be jos yra trombocitopenija, Clexane reikia vartoti atsargiai.
Esant ūminėms infekcijoms ir ūminėms reumatinėms sąlygoms, profilaktinis Clexane vartojimas yra pateisinamas tik tuo atveju, kai jis derinamas su šiais venų trombozės rizikos veiksniais:
- Piktybiniai navikai;
- Amžius virš 75 metų;
- Nutukimas;
- Embolija ir trombozė istorijoje;
- Širdies nepakankamumas;
- Hormoninė terapija;
- Lėtinis kvėpavimo nepakankamumas.
Narkotikų sąveika
Maišyti su kitais vaistais Clexan negali.
Clexane nerekomenduojama keisti su kitais mažos molekulinės masės heparinais, nes jie skiriasi viena nuo kitos molekulinės masės, gamybos būdo, specifinio anti-Xa aktyvumo, dozės ir matavimo vienetų.
Kartu vartojant acetilsalicilo rūgštį, nesteroidinius priešuždegiminius vaistus (įskaitant ketorolaką, ak), sisteminio poveikio salicilatus, dekstraną, kurio molekulinė masė yra 40 kDa, klopidogrelį ir tiklopidiną, sisteminius gliukokortikosteroidus, antikoaguliantus arba trombolitiką, tuo pačiu metu, tuo pačiu metu, tuo pačiu metu, tuo pačiu metu, tuo pačiu metu;
Saugojimo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas - 3 metai.
Suradote klaidą tekste? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.