Image

Enoksaparino natris (Enoksaparino natrio druska)

Injekcinis tirpalas yra skaidrus, nuo bespalvės iki šviesiai geltonos spalvos.

Pagalbinės medžiagos: vanduo d / ir - iki 0,2 ml.

1 vnt - švirkštai - kontūro ląstelių pakuotės (2) - kartoninės pakuotės.
1 vnt - švirkštai - kontūro ląstelių pakuotės (10) - kartoninės pakuotės.

Antikoaguliantų tiesioginis poveikis. Priklauso mažos molekulinės masės heparinų grupei (apie 4500 daltonų molekulinė masė). Jis turi antitrombotinį poveikį. Jis turi ryškų aktyvumą prieš Xa faktorių ir silpną aktyvumą prieš IIa faktorių. Skirtingai nei ne frakcionuotas standartinis heparinas, antitrombocitinis aktyvumas yra ryškesnis nei antikoaguliantų aktyvumas. Jokio poveikio trombocitų agregacijai.

Kai s / c vartojimas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš injekcijos vietos. Enoksaparino anti-Xa aktyvumas kraujo plazmoje pasiekiamas per 3-5 valandas, o tai atitinka 1,6 μg / ml koncentraciją po 40 mg. Vd enoksaparinas atitinka kraujo tūrį.

Enoksaparino natrio druska yra šiek tiek metabolizuojamas kepenyse, kad susidarytų neaktyvūs metabolitai.

T1/2 - apie 4 val. Anti-Xa aktyvumas plazmoje nustatomas per 24 valandas po vienos injekcijos. Išsiskiria su šlapimu, nepakitusi ir metabolitų pavidalu.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu ir pagyvenusiais žmonėmis, T yra padidėjęs.1/2 iki 5-7 val., tačiau nereikia koreguoti dozavimo režimo.

Hemodializės metu enoksaparino eliminacija nepasikeičia.

Kraujo krešėjimo sistemos dalis: retai - vidutinio sunkumo asimptominė trombocitopenija.

Kepenų dalis: retai - grįžtamas kepenų fermentų kiekio padidėjimas.

Alerginės reakcijos: retai - odos bėrimas, niežulys.

Vietos reakcijos: retai - uždegiminė reakcija; retais atvejais - nekrozė.

Neįveskite / m. Mažos molekulinės masės heparinai nėra keičiami.

Jei yra heparino sukeltos trombocitopenijos istorijos požymių, natrio enoksapariną galima vartoti tik avarijos atvejais.

Jis vartojamas atsargiai pacientams, kuriems yra galimas kraujavimo pavojus (įskaitant hipokaguliacijos būseną, skrandžio opą ir dvylikapirštės žarnos opą istorijoje), išeminė smegenų kraujotaka, nekontroliuojama sunki arterinė hipertenzija, diabetinė retinopatija, pasikartojantys navikai ir nereguliarūs navikai. taip pat pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga. Nerekomenduojama vartoti spinaliniam / epiduriniam anestezijai.

Prieš gydymą ir jo metu reikia reguliariai stebėti trombocitų skaičių periferiniame kraujyje. Jei šis indeksas sumažėja 30–50% pradinės vertės, natrio enoksapariną reikia nedelsiant nutraukti ir skirti atitinkamą gydymą. Prieš naudojimą turite atšaukti lėšas, kurios gali turėti įtakos hemostazei; jei tai neįmanoma, tuo pačiu metu gydymas atliekamas atidžiai stebint krešėjimo parametrus.

Natrio Enoksaparinas: aprašymas, instrukcijos, kaina


Cheminis pavadinimas
heparino depolimerizuota natrio druska

Mažos molekulinės masės heparinas (vidutinė molio masė apie 4500 Da), turintis didelį anti-Xa aktyvumą (100 anti-Xa IU / mg) ir silpnas inhibitorinis aktyvumas prieš IIa faktorių (trombinas). Enoksaparino natris aktyvina antitrombiną III, kuris sukelia Xa faktoriaus ir trombino susidarymo ir aktyvumo slopinimą. Jis yra veiksmingas antitrombozinis agentas, turintis greitą ir ilgalaikį poveikį, kuris neturi neigiamo poveikio trombocitų agregacijai. Antitrombozinio ir antikoagulianto aktyvumo santykis (anti-faktorių Xa ir IIa aktyvumo santykis) yra apie 3: 1, palyginti su santykiu 1: 1 nefrakcionuotam heparinui. Vidutinė didžiausia anti-Xa koncentracija plazmoje stebima praėjus 3–5 valandoms po s / c injekcijos ir po 0,2, 0,4, 1 ir 1,3 anti-Xa TV / ml po 20, 40 mg, 1 mg / kg ir 1,5 mg / kg dozės.. Anti-Xa aktyvumas plazmoje nustatomas iki 24 valandų po vienos injekcijos.

Anti-IIa aktyvumas plazmoje yra maždaug 10 kartų mažesnis už anti-Xa aktyvumą. Vidutinis maksimalus anti-IIa aktyvumas stebimas maždaug 3-4 val. Po s / c injekcijos ir po pakartotinio 1 mg / kg, 2 kartus ir atitinkamai 1,5 mg / kg, sušvirkštus atitinkamai po 1 mg / kg ir 0,19 TV / ml.
Farmakokinetika

Biologinis prieinamumas, kai s / įeina apie 100%. Farmakokinetika yra linijinė. Po kartotinio 40 mg 1 kartą per parą ir 1,5 mg / kg 1 kartą per parą vartojant Css pasiekiama 2-ąją dieną, o AUC yra 15% didesnis nei po vienos injekcijos. Po kartotinių 1 mg / kg injekcijų 2 kartus per parą Css pasiekiama per 3-4 dienas, vidutinis AUC 65% didesnis nei po vienkartinės dozės, o vidutinė Cmax vertė yra atitinkamai 1,2 TV / ml ir 0,52. TV / ml.

Pasiskirstymo tūris - 5 litrai ir artimas kraujo tūriui. Po 6 val. Įvedimo / įvedimo 1,5 mg / kg klirenso dozės - 0,74 l / val.

Metabolizuojama daugiausia kepenyse desulfacijos būdu ir (arba) depolimerizacijos būdu su mažos molekulinės masės medžiagomis, turinčiomis labai mažą biologinį aktyvumą.

Nutraukimas yra monofazinis pobūdis, T1 / 2 - 4 val. (Po vienos injekcijos) ir 7 val. (Po daugkartinio vartojimo). 40% suvartotos dozės išsiskiria pro inkstus kaip aktyvų (10%) ir neaktyvių metabolitų.

Senyviems pacientams ir pacientams, sergantiems CKD, eliminacijos greitis sumažėja. Pakartotinai vartojant 40 mg 1 kartą per parą pacientams, kurių inkstų nepakankamumas (CK 50-80 ml / min.) Ir vidutinio sunkumo (CK 30-50 ml / min), AUC padidėja; pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (CC mažiau nei 30 ml / min.), AUC yra vidutiniškai 65% didesnis, jei kartotinai vartojama 40 mg 1 kartą per parą.
Naudojimo indikacijos

Prevencija: venų trombozė ir tromboembolija (ypač ortopedinėse ir chirurginėse operacijose); kraujagyslių trombozė ir tromboembolija pacientams, gyvenantiems lovoje (NYHA III arba IV klasės CHF, ūminis kvėpavimo nepakankamumas, ūminės infekcijos ar ūminės reumatinės ligos, kartu su vienu iš venų trombozės rizikos veiksnių: daugiau kaip 75 metų amžiaus, vėžys, trombozė ir tromboembolija). anamnezė, nutukimas, hormonų terapija, CHF, lėtinis kvėpavimo nepakankamumas).

Hiperkoaguliacijos profilaktika ekstrakorporinės kraujotakos sistemoje hemodializės metu.

Gydymas: giliųjų venų trombozė (įskaitant kartu su plaučių tromboembolija), nestabili stenokardija ir ūminis miokardo infarktas be Q bangos EKG (kartu su ASA).
Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas, grasintas abortas, smegenų kraujagyslių aneurizma arba aortos aneurizma (chirurginė intervencija), hemoraginis insultas (nustatytas arba įtariamas), nekontroliuojamas kraujavimas, sunki nekontroliuojama arterinė hipertenzija, sunki enoksarozė arba hepatitas arba hepatitas arba hepatitas ar kepenų anemija ar kepenų aneurizmos;
Atsargiai

Nugaros ar epidurinė anestezija (galimas hematomos pavojus), kraujavimo rizika - kraujo krešėjimo sistemos sutrikimai (įskaitant hemofiliją, trombocitopeniją, hipokalagaciją, Villebrando ligą ir kt.), Neseniai atliktas darbas, sunkus diabetas, bakterinė endokarditas (ūminis arba subakusis), skrandžio opa arba dvylikapirštės žarnos opa arba kiti virškinimo trakto, opioidinio infuzijos, neurologinės ar oftalmologinės chirurgijos pažeidimai (neseniai ar įtariama), perikarditas arba perikardo efuzija, spindulinė terapija (neseniai perduota), inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas, diabetinė ar hemoraginė retinopatija, stuburo punkcija (neseniai perduota), sunki trauma (ypač CNS), aktyvi tuberkuliozė, kvėpavimo sistemos ligos arba šlapimo takų ligos (aktyvus), sunkus vaskulitas, atviros žaizdos dideliuose paviršiuose, arterinė hipertenzija.
Dozavimo režimas

P / c, pakaitomis kairiajame arba dešiniajame priekinės pilvo sienos viršutinėje arba apatinėje pusėje. Injekcijos metu pacientas turi atsigulti. Injekcijos metu adata vertikaliai į visą odos ilgį įdedama į odos storį, užfiksuojama laikant tarp nykščio ir indekso pirštų. Odos raukšlė nėra ištiesinta iki injekcijos pabaigos. Po injekcijos injekcijos vieta negali būti trinamas.

Venų trombozės ir tromboembolijos prevencija, ypač ortopedinių ir bendrųjų chirurginių operacijų metu: pacientai, kuriems yra vidutinė trombozės ir tromboembolijos rizika (pilvo operacija) - 20-40 mg 1 kartą per parą. Pirmoji injekcija atliekama 2 valandas prieš operaciją.

Pacientai, kuriems yra didelė trombozės ir tromboembolijos rizika (ortopedinė chirurgija) - 40 mg 1 kartą per parą, pirmoji dozė skiriama 12 valandų prieš operaciją, arba 30 mg 2 kartus per parą, pradedant vartoti 12-24 valandų po operacijos.

Gydymo trukmė yra 7-10 dienų. Jei reikia, gydymas tęsiamas tol, kol trombozės ir tromboembolijos rizika išlieka (ortopedijoje 40 mg dozė vartojama vieną kartą per dieną 5 savaites).

Pavadinimo su stuburo / epidurine anestezija, taip pat perkutaninės vainikinės angioplastijos savybės: siekiant sumažinti galimą kraujavimo iš stuburo kanalo riziką epidurinės ar spinalinės anestezijos metu, geriau įrengti arba pašalinti kateterį, turintį mažą enoksaparino natrio antikoaguliacinį poveikį.

Kateterio montavimas ar pašalinimas turi būti atliekamas po 10-12 val. Po profilaktinių vaisto dozių, skirtų giliųjų venų trombozei. Tais atvejais, kai pacientai gauna didesnę natrio enoksaparino dozę (1 mg / kg 2 kartus per dieną arba 1,5 mg / kg 1 kartą per parą), šios procedūros turėtų būti atidėtos ilgesniam laikui (24 val.). Vėlesnis vaisto vartojimas turi būti atliekamas ne anksčiau kaip praėjus 2 valandoms po kateterio pašalinimo.

Venų trombozės ir tromboembolijos profilaktika ligoniams, sėdintiems lovoje: 40 mg 1 kartą per parą 6-14 dienų.

Giliųjų venų trombozės gydymas kartu su plaučių tromboembolija arba be jos: 1,5 mg / kg 1 kartą per dieną arba 1 mg / kg 2 kartus per dieną. Pacientams, sergantiems komplikuotais tromboemboliniais sutrikimais - 1 mg / kg 2 kartus per parą. Gydymo trukmė - 10 dienų. Patartina nedelsiant pradėti gydymą geriamaisiais antikoaguliantais, o gydymą enoksaparinu reikia tęsti tol, kol pasieks pakankamą antikoaguliantinį poveikį (tarptautinis normalizavimo faktorius 2-3).

Nestabilios stenokardijos ir miokardo infarkto gydymas be Q bangos: 1 mg / kg kas 12 valandų vartojant ASA 100-325 mg dozę vieną kartą per parą. Vidutinė gydymo trukmė yra 2-8 dienos (kol paciento būklė stabilizuosis).

Trombozės profilaktika ekstrakorporalinėje kraujotakoje hemodializės metu: 1 mg / kg kūno svorio. Jei kraujavimo rizika yra didelė, dozė sumažinama iki 0,5 mg / kg, taikant dvigubą kraujagyslių metodą arba 0,75 mg, taikant vieną kraujagyslių sistemą. Hemodializės metu vaistą reikia švirkšti į šunto arterinę vietą hemodializės sesijos pradžioje. Vienos dozės paprastai pakanka 4 valandų sesijai, tačiau, jei ilgesnio hemodializės metu aptinkami fibrino žiedai, gali būti pridėta 0,5–1 mg / kg.

Sunkios inkstų funkcijos nepakankamumo atveju dozė koreguojama atsižvelgiant į KS dydį: jei KS yra mažesnis nei 30 ml / min., 1 mg / kg 1 kartą per parą gydymo tikslais ir 20 mg 1 kartą per dieną profilaktikai. Dozavimo režimas netaikomas hemodializės atvejams.

Lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas dozės koreguoti nereikia.
Šalutinis poveikis

Priežastinės hemoragijos (petechijos), ekchimozė, retai - hemoraginis sindromas (įskaitant retroperitoninę ir intrakranijinę kraujavimą, net mirtį), hiperemija ir skausmas injekcijos vietoje, retai - hematoma, tankių uždegiminių mazgų atsiradimas (ištirpsta po kelių dienų, gydymo nutraukimas nėra būtinas); retai, nekrozė injekcijos vietoje, prieš kurią atsiranda purpura arba eriteminė plokštelė (infiltruoti ir skausmingi); asimptominė trombocitopenija (pirmosiomis gydymo dienomis), retai - imunoalerginė trombocitopenija (5-21 gydymo diena) su ricocetų tromboze (heparino trombocitopenija), kurią gali komplikuoti organų infarktas arba galūnių išemija; asimptominis grįžtamas kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas.

Retai - sisteminės ir odos alerginės reakcijos. Traumatinėje spinalinėje / epidurinėje anestezijoje (tikimybė didėja vartojant nuolatinį pooperacinį epidurinį kateterį) - intraspinalinė hematoma (retai), kuri gali sukelti laikiną ar nuolatinį paralyžių.
Perdozavimas

Gydymas: protamino sulfatas (1 mg protamino neutralizuoja anti-IIa aktyvumą, kurį sukelia 1 mg natrio Enoxaparin); didelės dozės neutralizuoja natrio enoksaparino anti-Xa aktyvumą 60%.
Sąveika

Nerekomenduojama derinti su vitamino K antagonistais, antitrombocitiniais preparatais (įskaitant ASA ir glikoproteino IIb / IIIa receptorių blokatoriais), sulfinpirazonu, valproine rūgštimi, NVNU, dekstranais, turinčiais didelę molinę masę, tiklopidiną, klopidogrelį, GCS, tromboliziką.. Jei reikia, kartu vartojant šiuos vaistus reikia atidžiai stebėti pacientą ir hemostazę.

Jūs negalite maišyti narkotikų tame pačiame švirkšte su kitais vaistais.
Specialios instrukcijos

Gydymas atliekamas griežtai prižiūrint gydytojui ir kontroliuojant trombocitų skaičių kraujyje. Su heparino trombocitopenijos vystymuisi - nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą.

Hemodializės metu įveskite tik s / w arba /.

Mažos molekulinės masės heparinai nėra tarpusavyje keičiami, jie skiriami tik griežtai pagal instrukcijas.

Sumažėjus trombocitų skaičiui iki normos sumažėjo 30-50%, taip pat atsiranda vidinio kraujavimo požymių (melena arba šviežio kraujo aptikimas išmatose, vėmimas krauju, hipochrominė anemija), natrio enoksaparinas atšaukiamas. Heparino sukeltos trombocitopenijos anamnezės metu Enoxaparin natrio druska skiriama išskirtiniais atvejais dėl imunoalerginės trombozės trombocitopenijos, kuri pasireiškia po 5-21 dienos po vartojimo. In vitro trombocitų agregacijos tyrimai yra riboti vertinant jo vystymosi riziką. Heparino sukeltos trombocitopenijos rizika gali išlikti keletą metų.

Apibūdinama retų stuburo hematoma gydant natrio enoksapariną spinalio / epidurinės anestezijos fone, kuriam būdingas nuolatinis ar negrįžtamas paralyžius. Šių reiškinių rizika sumažėja, kai vaisto vartojama 40 mg ar mažesnę dozę. Rizika didėja vartojant didėjančią vaisto dozę, taip pat naudojant skverbiančius epidurinius kateterius po operacijos arba kartu vartojant papildomus vaistus, turinčius įtakos hemostazei (įskaitant NVNU). Rizika taip pat didėja dėl trauminio poveikio arba pakartotinio stuburo punkcijos.

Nurodant antikoaguliantinį gydymą epidurinės / spinalinės anestezijos metu, būtina atidžiai ir nuolat stebėti pacientą, kad būtų nustatyti visi neurologiniai simptomai (vidurinis nugaros skausmas, pažeistos jutimo ir motorinės funkcijos, įskaitant apatinių galūnių tirpumą ar silpnumą, sutrikusi funkcija). Virškinimo trakto ir (arba) šlapimo pūslės). Nustatant smegenų kamieno hematomai būdingus simptomus, būtina skubiai diagnozuoti ir gydyti, įskaitant, jei reikia, stuburo dekompresiją.

Duomenų apie vaisto veiksmingumą ir saugumą tromboembolinių komplikacijų prevencijai pacientams, turintiems dirbtinių širdies vožtuvų, nėra.

Dozėms, naudojamoms tromboembolinių komplikacijų prevencijai, vaistas reikšmingai nepaveikia kraujavimo laiko ir bendrų krešėjimo parametrų, taip pat trombocitų agregacijos arba jų prisijungimo prie fibrinogeno. Didesnėmis dozėmis, APTT ir krešėjimo laikas gali būti pailgintas. APTT padidėjimas ir krešėjimo laikas nėra tiesiogiai priklausomi nuo vaisto antitrombotinio aktyvumo padidėjimo, todėl nereikia kontroliuoti jo aktyvumo.

Ūminės infekcijos atveju enoksaparino natrio profilaktinis vartojimas yra pateisinamas tik tuo atveju, jei pirmiau minėtos sąlygos derinamos su vienu iš šių venų trombozės rizikos veiksnių: daugiau kaip 75 metų amžiaus, piktybiniai navikai, trombozė ir tromboembolija istorijoje, nutukimas, hormonų terapija, lėtinis širdies nepakankamumas, lėtinis kvėpavimo nepakankamumas.

Vaikų saugumas ir veiksmingumas nenustatytas.

Nėštumo metu nauda motinai turėtų būti lyginama su galimu pavojumi vaisiui. Nerekomenduojama naudoti nėščioms moterims dirbtiniais vožtuvais (klinikiniuose tyrimuose dėl vaisto vartojimo, siekiant išvengti trombozės, dėl trombozės ir vožtuvų blokados buvo užregistruoti 2 mirties atvejai). Rekomenduojama nutraukti žindymą gydymo metu

Kaip vartoti Enoxaparin Sodium varikozinėms venoms?

Enoksaparino natrio druska yra geras antikoaguliantas. Jis naudojamas kaip profilaktinis vaistas, jei yra padidėjusi tromboembolijos rizika. Jei hemodializės metu kraujas skiedžiamas, vaistą papildomai panaudokite.

Išleidimo forma ir sudėtis

Vaisto prekinis pavadinimas yra Clexane, Enixum, Anfibra, Flenox.

Vaistai yra injekcinio tirpalo pavidalu. Veiklioji medžiaga yra natrio enoksaparinas. 1 ml tirpalo yra 100 mg veikliojo junginio. Papildomi komponentai yra: injekcinis vanduo ir benzilo alkoholis. Tirpalas yra skaidrus, homogeniškas. Šiek tiek gelsvas atspalvis leidžiamas.

Tirpalas paruošiamas 0,2, 0,4 arba 0,6 ml užpildytuose švirkštuose.

Tokie švirkštai dedami į dėžutę. Jame taip pat yra vaisto vartojimo instrukcijos.

Farmakologinis natrio enoksaparino poveikis

Vaistas yra tiesioginis antikoaguliantas. Dažnai tai vadinama didele heparinų grupe, kurios molekulinė masė yra apie 4000 daltonų. Jis naudojamas kaip antitrombozinis agentas. Veikla link Ha veiksnio yra gana stipri. Antitrombocitų aktyvumas pasireiškia kelis kartus stipresnis nei heparino. Ir antikoaguliantinis poveikis yra silpnas. Vaistas neturi įtakos pagrindinei trombocitų agregacijai.

Tirpalas švirkščiamas po oda. Greitai absorbuojamas ir beveik vienodai pasiskirsto per audinius ir organus. Didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija kraujyje stebima praėjus 5 valandoms po vaisto vartojimo. Metabolizmas vyksta kepenyse, bet ne per daug aktyvus. Medžiaga pašalinama iš organizmo maždaug po 4 valandų su šlapimu, tiek nepakitusio, tiek tam tikrų metabolitų pavidalu.

Enoksaparino natrio vartojimo indikacijos

Yra tiesioginių vaistų vartojimo nuorodų:

  • kraujo krešulių profilaktika po operacijos;
  • kraujo krešėjimo prevencija hemodializės procedūros metu;
  • kompleksinė giliųjų venų trombozės terapija;
  • plaučių tromboembolija;
  • bendras gydymas acetilsalicilo rūgštimi miokardo infarkte ir nestabiliąja krūtinės angina.

Dozavimas ir gydymo trukmė nustatomi atsižvelgiant į ligos sunkumą ir jo komplikacijų buvimą.

Naudojimo metodas

Tirpalas turi būti švirkščiamas po oda. Ji negali būti įvesta vertikaliai. Adata įkišama į priekinę pilvo sieną juosmens lygyje. Pooperacinės trombozės profilaktikai 7 dienas iš eilės skiriama 20 mg per parą.

Jei kraujo krešulių rizika yra per didelė, švirkškite 40 mg per parą 10 dienų iš eilės.

Giliųjų venų trombozės atveju rekomenduojama dozė yra 1 mg / kg kūno svorio kas 12 valandų. Tą pačią dozę stebima gydant nestabilią krūtinės anginą ir ūminį miokardo infarktą.

Enoksaparino natrio šalutinis poveikis

Dažnai naudojant įrankį atsiranda įvairių rūšių nepageidaujamų reakcijų. Dažniausiai pažymėti hemoraginiai sutrikimai, kurie sunkiais atvejais gali sukelti paciento mirtį. Taip pat galimi plati vidinė kraujavimas. Hematomos, ekchimozė, hematurija, kraujavimas iš nosies ir kraujavimas iš virškinimo trakto.

Įvedus hepariną su epidurine anestezija, dažnai stebimos stuburo hematomos. Kai kuriais atvejais išsivysto trombocitopenija, nepagrįstai padidėja trombocitų skaičius kraujyje.

Hipoderminių injekcijų vietose gali būti skausmas, purpura arba eritema. Sunkesniais atvejais atsiranda audinių nekrozė. Dėl alerginių reakcijų odos išbėrimo, niežėjimo, dilgėlinės, anafilaksinio šoko pavidalu reikia nedelsiant nutraukti tokį gydymą.

Kontraindikacijos

Yra griežtų draudimų vartoti vaistą. Tai apima:

  • enoksaparino ir heparino idiosinkratija;
  • trombocitopenija, kurią sukėlė heparinų vartojimas;
  • padidėjusi polinkis kraujuoti;
  • intracerebrinis kraujavimas;
  • skrandžio opa;
  • lėtinis inkstų nepakankamumas;
  • išeminis smegenų insultas;
  • infekcinis endokarditas;
  • Negalite paskirti vaisto žmonėms su dirbtiniais širdies vožtuvais.

Visos šios kontraindikacijos yra absoliučios ir turi būti svarstomos prieš pradedant gydymą. Jei pablogėja bandymai ir atsiranda nepageidaujamų nepageidaujamų reakcijų bei kitų komplikacijų, gydymas visiškai nutraukiamas.

Specialios instrukcijos

Jūs negalite vairuoti narkotikų į raumenis. Heparino vaistai negali būti keičiami vienas su kitu. Jei po gydymo heparinu pasireiškė trombocitopenija, vaistas vartojamas tik esant ypatingam poreikiui.

Gydymo metu būtina nuolat stebėti trombocitų skaičių kraujyje. Sumažėjus jų veikimui, gydymas nedelsiant atšaukiamas. Prieš pradedant gydymą, turite atsisakyti vaistų, kurie gali paveikti hemostatinę sistemą.

Labai atsargiai naudokite vaistą esant tokioms patologijoms:

  • virškinamojo trakto opa opa;
  • sunkus vaskulitas;
  • išeminis insultas;
  • nepaaiškinamo genezo arterinė hipertenzija;
  • diabetinės ir hemoraginės retinopatijos;
  • neseniai įvykusios neurologinės ir oftalmologinės operacijos;
  • perikarditas;
  • inkstų ir kepenų patologija;
  • intrauterinio prietaiso buvimas;
  • sunkus trauminis smegenų pažeidimas.

Sudėtingo inkstų nepakankamumo atveju dozės koreguoti reikia, atsižvelgiant į kreatinino klirensą. Kuo didesnis jo veikimas, tuo mažesnė dozė.

Gydant pagyvenusius pacientus dozės koreguoti nereikia. Jums reikia tik stebėti visus kraujo tyrimų pokyčius.

Natrio Enoxaparin beveik neturi jokio poveikio kraujavimo trukmei ir trombocitų agregacijai. Dozės didinimas gali tik šiek tiek padidinti kraujo krešėjimą.

Vaistas neturi įtakos centrinei nervų sistemai. Todėl savo paraiškoje galite savarankiškai vairuoti transporto priemones. Nuo to nepakeičia dėmesio koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis, reikalingas avarinėse situacijose.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Vaistas gali būti vartojamas vaisingo ir maitinančio krūtimi laikotarpiu. Tačiau pageidautina susilaikyti nuo vaistų vartojimo, kaip vėžio venų prevencijos pačioje nėštumo pradžioje. Jei gimdymo metu planuojama epidurinė anestezija, gydymas turėtų būti nutrauktas vieną dieną prieš jį atliekant.

Tai, kad vaistas patenka į motinos pieną, nebuvo įrodyta. Tačiau gydymo laikotarpiu geriau atsisakyti maitinimo krūtimi.

Naudoti vaikams

Nerekomenduojama vaikams. Jo naudojimas yra galimas tik sunkiausiais atvejais ir turėtų būti nustatomas pagal galimų naudos ir komplikacijų raidos santykį.

Perdozavimas

Atsitiktinis perdozavimas dažnai sukelia hemoragines komplikacijas. Apsinuodijimo simptomai neutralizuojami naudojant protamino sulfatą.

Galimas vidinio nekontroliuojamo kraujavimo pavojus. Padidėja venų trombozės rizika. Galimas hiperkoaguliuojamų reakcijų vystymasis.

Perdozavimo atvejais gali pablogėti bendra sveikata. Yra stiprus pykinimas ir galvos svaigimas. Gali išsivystyti migrena. Pacientai skundžiasi dėl painiavos ir „musių“ pasirodymo jo akyse. Sunkiais atvejais gali atsirasti tremoras ir konvulinis sindromas.

Visos perdozavimo apraiškos gali būti pašalintos protamino. Tačiau jei priešnuodžio poveikis yra nepakankamas, naudojama papildoma detoksikacijos terapija. Hemodializė gerai išskiria veikliąją medžiagą iš organizmo, todėl dažnai naudojama visiškai neutralizuoti toksinus.

Narkotikų sąveika

Siekiant išvengti nepageidaujamos heparino darinių sąveikos su kitais vaistais, net prieš pradedant gydymą, turite žinoti iš paciento, kokių vaistų jis vartoja per tam tikrą laikotarpį. Nerekomenduojame tuo pačiu metu naudoti vaistų, kurie veikia hemostatinę sistemą. Draudžiama naudoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi ir jos dariniais.

Nerekomenduojama vartoti su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo - Ketorolaku, dekstranu ir tiopidinu.

Antikoaguliantai, trombolitiniai vaistai ir gliukokortikoidai vartojami atsargiai. Enoksaparino natrio vartojimą negalima derinti su kitais heparino serijos vaistais. Jie taip pat negali būti keičiami.

Saugojimo sąlygos

Laikyti vaistą mažiems vaikams nepasiekiamoje vietoje, kambario temperatūroje. Pageidautina, kad vaistas būtų laikomas originalioje pakuotėje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Vaistas išleidžiamas tik gydytojo išduotu receptu.

Kaina svyruoja nuo 450 iki 600 rublių. už pakuotę. Tai priklauso nuo vaistinės žymėjimo.

Analogai

Yra keletas vaistų, kurie yra panašūs ne tik kompozicijoje, bet ir turi tą patį gydomąjį poveikį:

Kai kurie iš šių vaistų yra pigesni, o kiti yra brangesni nei Enoxaparin. Kai kurių vaistų išleidimo forma ir dozė skiriasi. Veiklioji medžiaga jiems yra tokia pati, tik papildomi komponentai gali skirtis. Tačiau galutinis vaisto pasirinkimas turi likti gydytojui.

Apžvalgos

Julija, 28, Sankt Peterburgas: „Nėštumo metu, po kito kraujo tyrimo, gydytojui nepatiko rezultatai - trombocitų skaičius. Buvo nustatyta daug testų, po kurių buvo diagnozuota paveldima trombofilija. Todėl gydytojas paskyrė gydymą, kad būtų išvengta stiprių kraujo krešulių ir kraujo krešulių. Jie sakė, kad rizika vaisiui buvo minimali, nes laikotarpis jau buvo ilgas ir visi organai turėjo laiko formuotis.

Injekcijos padarė beveik iki gimimo. Viskas vyko gerai, kūdikis yra visiškai sveikas. Gydymas yra laimingas. Nėra jokių nepageidaujamų reakcijų. Kaina yra pagrįsta, pakuotė taip pat patogu. Būtina įspėti gydytoją, jei vartojate kitų vaistų, ir viskas gerai toleruojama. Poveikis yra puikus. Kraujas greitai praskiedžia, todėl galite apsisaugoti nuo daugelio problemų. “

Valentina, 43, Kazanė: „Jie įdėjo injekcijas prieš artėjantį kasos operaciją. Gydytojas sakė, kad būtina, kad kraujas koaguliuojasi, kad nebūtų per storas. Supratau, kad tai buvo kraujavimas iš vidaus ir kraujo krešuliai, jei kraujas krešėja per daug. Po operacijos nebuvo jokių komplikacijų. Viskas vyko gerai. “

Egor, 39 metai, Nižnij Novgorodas: „Vaistas netelpa. Po pirmosios injekcijos injekcijos vietoje iš karto pajutau degimo pojūtį ir diskomfortą. Iš pradžių aš maniau, kad slaugytoja buvo tiesiog priblokšta. Tačiau paaiškėjo, kad tai buvo alerginė reakcija. Sąlyga pablogėjo. Be bendro silpnumo, gydytojas pastebėjo kraujo kiekio pokyčius. Hematomos atsirado ant kūno tose vietose, kur jos neturėtų būti. Jie nusprendė atšaukti vaistus ir paskyrė kitas injekcijas. Gydymo poveikis nebuvo pakankamai ilgas. Bet laikui bėgant, valstybė sugrįžo į normalią padėtį. "

Enoxaparin-SK: naudojimo instrukcijos

Sudėtis

2000 anti-Xa IU / 0,2 ml injekcijos; 4000 anti-Ha TV / 0,4 ml; 6000 anti-Ha TV / 0,6 ml ir 8000 anti-Ha TV / 0,8 ml.

Aprašymas

Farmakologinis poveikis

Enoksaparinas yra mažos molekulinės masės heparinas, kurio vidutinė molekulinė masė yra apie 4500 daltonų: mažiau nei 2000 daltonų - 68%. Enoksaparinas gaunamas šarminiu heparino benzilo esterio hidrolizės būdu, izoliuotu iš kiaulių plonosios žarnos gleivinės. Jo struktūrai būdingas ne redukacinis 2-O-sulfo-4-enepirazinosurono rūgšties fragmentas ir 2-N, 6-O-disulfo-D-gliukopiranozido redukcinis fragmentas. Enoksaparino struktūroje yra apie 20% (nuo 15% iki 25%) 1,6-anhidro darinio polisacharido grandinės redukciniame fragmente.

In vitro išgrynintoje sistemoje enoksaparinas pasižymi dideliu anti-Xa aktyvumu (maždaug 100 TV / ml) ir mažu anti-IIa (arba antitrombino) aktyvumu (maždaug 28 TV / ml). Šios antikoagulianto savybės yra susijusios su sąveika su antitrombinu III (ATIII), kuris pasireiškia kaip antitrombozinis aktyvumas žmonėms.

Be anti-Xa / IIa aktyvumo, sveiki žmonės ir pacientai, taip pat gyvūnų modeliai, aptiko ir kitas antidombozines bei priešuždegimines enoksaparino savybes. Tai apima nuo ATIII priklausomą kitų koaguliacijos faktorių slopinimą, pvz., VIIa faktorių, audinio faktoriaus atpalaidavimo kelio endogeninio inhibitoriaus indukciją, taip pat von Willebrand faktoriaus išsiskyrimo nuo kraujagyslių endotelio sumažėjimą į kraujotaką. Visi aukščiau minėti enoksaparino veikimo mechanizmai sukelia sudėtingų antitrombozinių savybių pasireiškimą.

Naudojant profilaktines dozes, enoksaparinas šiek tiek keičia aktyvuotą dalinį tromboplastino laiką (APTT), praktiškai neturi įtakos trombocitų agregacijai ir fibrinogeno prisijungimo prie trombocitų receptorių laipsniui.

Farmakokinetika

Enoksaparino farmakokinetikos parametrai apskaičiuoti remiantis anti-Xa ir anti-IIa aktyvumo trukme plazmoje rekomenduojamomis dozėmis (patvirtintais metodais) po vienkartinio ir kartotinio poodinio vartojimo ir po vienos injekcijos į veną.

Biologinis prieinamumas. Enoksaparinas, vartojamas po oda, greitai ir beveik visiškai absorbuojamas (maždaug 100%). Didžiausias aktyvumas kraujo plazmoje pasiekiamas praėjus 3-4 valandoms po vartojimo. Šis maksimalus aktyvumas (išreikštas anti-Xa TV) yra 0,18 ± 0,04 (po 2000 anti-Xa TV), 0,43 ± 0,11 (po 4000 anti-Xa TV) profilaktiniu gydymu ir 1,01 ± 0,14 (po 10 000 anti-Ha TV) su terapiniu gydymu.

3 000 anti-Xa TV infuzija į veną, po to švirkščiama po oda po 100 anti-Xa TV / kg kas 12 val., Sukelia pirmąją maksimalią anti-Xa koncentraciją, yra 1,16 TV / ml, o vidutinis plotas po farmakokinetinės kreivės, atitinkantis 88% pusiausvyros lygio. Pusiausvyros būsena pasiekiama antrą gydymo dieną.

Rekomenduojamomis dozėmis enoksaparino farmakokinetika yra linijinė. Asmens viduje ir tarp individualaus kintamumo yra mažai. Po pakartotinių injekcijų sveikiems savanoriams 4000 anti-Xa TV kartą per parą, pusiausvyros būsena pasiekiama antrą dieną, o vidutinis enoksaparino aktyvumas yra maždaug 15% didesnis nei po vienkartinės dozės. Enoksaparino aktyvumo lygį pusiausvyros būsenoje galima prognozuoti pagal vienos dozės farmakokinetiką. Pakartotinai švirkščiant po oda 100 anti-Xa TV / kg du kartus per parą, pusiausvyros būsena pasiekiama 3-4 dieną, vidutinis plotas po farmakokinetinės kreivės yra maždaug 65% didesnis nei po vienkartinės dozės, o didžiausias ir mažiausias anti-X kiekis -Xa aktyvumas yra atitinkamai 1,2 ir 0,52 anti-Xa IU / ml. Remiantis natrio enoksaparino farmakokinetika, šis skirtumas nustatomas pusiausvyros būsenoje, yra nuspėjamas ir atitinka terapinį intervalą. Anti-IIa aktyvumas plazmoje po oda yra maždaug 10 kartų mažesnis už anti-Xa aktyvumą. Vidutinis didžiausias anti-IIa aktyvumas stebimas maždaug 3-4 valandas po vaisto skyrimo ir pasiekia 0,13 anti-IIa TV / ml, pakartotinai vartojant 100 anti-Xa TV / kg du kartus per parą.

Farmakokinetinė sąveika tarp enoksaparino ir trombolizinio vaistinio preparato, vartojant tuo pačiu metu, nebuvo stebėta.

Platinimas Enoksaparino anti-Xa aktyvumo pasiskirstymo tūris yra maždaug 5 litrai ir artimas kraujo tūriui.

Metabolizmas. Enoksaparinas metabolizuojamas kepenyse (desulfacija, depolimerizacija).

Išvestinė. Po poodinės injekcijos anti-Xa aktyvumo pusinės eliminacijos laikas mažos molekulinės masės heparinuose yra didesnis nei ne frakcinių heparinų.

Enoksapariną pasižymi monofazinis išsiskyrimas, kurio pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 4:00 po vienkartinės dozės ir maždaug 7:00 po pakartotinių dozių įvedimo.

Mažos molekulinės masės heparinu anti-IIa aktyvumas plazmoje mažėja greičiau nei anti-Xa aktyvumas.

Enoksaparinas ir jo metabolitai išsiskiria per inkstus (o ne prisotintą mechanizmą) ir tulžies taką.

Frakcijų, turinčių anti-Xa, inkstų klirensas yra maždaug 10% suvartotos dozės, o bendras aktyvių ir neaktyvių medžiagų inkstų išskyrimas yra 40% dozės.

Aukštos rizikos grupės.

Senyvi pacientai. Nutraukimas, kurį lėtina dėl fiziologiškai sumažintos inkstų funkcijos šioje grupėje. Šis pokytis nepaveikia dozės ir vartojimo būdo profilaktinio gydymo metu, jei tokių pacientų inkstų funkcija išlieka priimtina ribose, t.

Prieš pradedant gydyti LMWH 75 metų ir vyresniems pacientams, būtina sistemingai įvertinti inkstų funkciją naudojant Cockroft formulę (žr. Skyrių „Atsargumo priemonės“).

Pacientai, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas> 30 ml / min.).

Kai kuriais atvejais gali būti naudinga stebėti cirkuliuojančio anti-Xa faktoriaus aktyvumą, kad būtų išvengta perdozavimo, jei enoksaparinas naudojamas gydymo tikslais (žr. Skyrių „Atsargumo priemonės“).

Naudojimo indikacijos

2 000 anti-Xa IU / 0,2 ml (20 mg) dozei:

- Venų trombozės ir embolijos profilaktika esant vidutinio sunkumo ar didelei rizikai.

- Trombozės profilaktika ekstrakorporinės grandinės metu hemodializės metu (paprastai sesija trunka 4 valandas ar mažiau).

Skiriant 4000 antenų - Ha IU / 0,4 ml (40 mg):

- Venų trombozės ir embolijos profilaktika esant vidutinio sunkumo ar didelei rizikai.

- Venų trombozės ir embolijos profilaktika pacientams, sergantiems ūminėmis gydomosiomis ligomis (lėtinis širdies nepakankamumas (III klasė arba NYHA klasė)), ūminis kvėpavimo nepakankamumas, ūminė infekcija, ūminės reumatinės ligos kartu su vienu iš veninio trombozės rizikos veiksnių.

- Trombozės profilaktika ekstrakorporinės grandinės metu hemodializės metu (paprastai sesija trunka 4 valandas ar mažiau).

6000 antenų - Ha IU / 0,6 ml (60 mg) ir 8 000 anti-Ha TV / 0,8 ml (80 mg) dozės:

- Giliųjų venų trombozės gydymas kartu su plaučių embolija arba be jos, be sunkių klinikinių simptomų, išskyrus plaučių emboliją, kuri gali reikėti gydyti tromboliziniais vaistais arba chirurginiu būdu.

- Nestabilios krūtinės anginos ir ne Q bangos miokardo infarkto gydymas kartu su acetilsalicilo rūgštimi.

- Pacientų, kuriems netinka koronarinė angioplastika, gydymas miokardo infarktu sergantiems pacientams, sergantiems ST segmento pakilimu kartu su tromboliziniais vaistais.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos 2000 anti-Xa TV / 0,2 ml ir 4000 anti-Xa TV / 0,4 ml dozėms

Šis vaistas KONTRAINDIKUOTAS šiose situacijose:

- padidėjęs jautrumas enoksaparinui, heparinui arba jo dariniams, įskaitant kitus mažos molekulinės masės heparinus;

- sunkiosios heparino sukeltos trombocitopenijos (arba HIT) II tipo anamnezės, kurią sukėlė frakcinė heparinas arba mažos molekulinės masės heparinas;

- kraujavimas (arba kraujavimo tendencija), susijęs su sutrikusi hemostaze (galimas šios kontraindikacijos išimtis gali būti DIC, jei jis nėra susijęs su gydymu heparinu);

- organiniai pažeidimai, turintys polinkį kraujuoti;

- kliniškai reikšmingas kraujavimas.

Šis vaistas nerekomenduojamao šiais atvejais:

-sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas yra apie 30 ml / min. pagal Cockroft formulę);

- per pirmąsias 24 valandas po intracerebrinio kraujavimo.

Be to, šio vaisto vartojimas senyviems pacientams, vyresniems nei 65 metų, vartojamas kartu su vaistais, tokiais kaip acetilsalicilo rūgštis (skausmą malšinančiais vaistais, antipiretinėmis ir priešuždegiminėmis dozėmis), NVNU (sisteminis vartojimas) ir dekstranas 40 (parenterinis vartojimas).

Kontraindikacijos 6 000 anti-Xa TV / 0,6 ml ir 8000 anti-Xa TV / 0,8 ml dozėms

Šis vaistas KONTRAINDIKUOTAS šiose situacijose:

- padidėjęs jautrumas enoksaparinui, heparinui arba jo dariniams, įskaitant kitus mažos molekulinės masės heparinus;

- sunkiosios heparino sukeltos trombocitopenijos (arba HIT) II tipo anamnezės, kurią sukėlė frakcinė heparinas arba mažos molekulinės masės heparinas;

- kraujavimas (arba kraujavimo tendencija), susijęs su sutrikusi hemostaze (galimas šios kontraindikacijos išimtis gali būti DIC, jei jis nėra susijęs su gydymu heparinu);

- organiniai pažeidimai, turintys polinkį kraujuoti;

- kliniškai reikšmingas kraujavimas;

- Kadangi trūksta atitinkamų duomenų, vaistas nėra vartojamas pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas, apskaičiuotas naudojant Cockroft formulę,> 30 ml / min.), Išskyrus hemodializuojamus pacientus. Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, reikia skirti frakcionuotą hepariną.

Norint apskaičiuoti naudojant Cockroft formulę, būtina turėti paskutinio paciento kūno svorio matavimo duomenis

- Pacientams, kurie gydomi LMWH, jokiu būdu negalima atlikti stuburo ar epidurinės anestezijos.

Šis vaistas nerekomenduojamao šiais atvejais:

- Ūminis ekstensyvus išeminis smegenų insultas su sąmonės praradimu arba be jo. Jei insultą sukelia embolija, enoksapariną negalima vartoti pirmąsias 72 valandas po insulto. Terapinės dozės LMWH veiksmingumas vis dar nenustatytas, neatsižvelgiant į priežastį, pažeidimo mastą ar smegenų infarkto klinikinių pasireiškimų sunkumą.

- Ūmus infekcinis endokarditas (išskyrus širdies ligas, kurias sukelia embolija);

- Inkstų nepakankamumas lengvas arba vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 30-60 ml / min.).

Be to, šio vaisto vartojimas paprastai nerekomenduojamas kartu su vaistais, tokiais kaip acetilsalicilo rūgštis (skausmo, antipiretinės ir priešuždegiminės dozės), NVNU (sisteminis vartojimas) ir dekstranas 40 (parenterinis vartojimas).

Nėštumas ir žindymas

Tyrimai su gyvūnais nenustatė fetotoksiškumo ar teratogeniškumo požymių. Nėščioms patelėms patelėms 35 S-enoksaparino patekimas per motinos placentą į vaisių buvo minimalus.

Nėra informacijos, kad enoksaparinas patenka į žmogaus placentą nėštumo metu. Enoksaparinas - SK. nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus tuos atvejus, kai galima nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.

Žiurkėms žindymo laikotarpiu 35 S-enoksaparino arba jo žinomų metabolitų koncentracija piene buvo labai maža.

Iki šiol nėra duomenų apie enoksaparino skyrimą su motinos pienu. Enoksaparino absorbcija nurijus yra mažai tikėtina. Tačiau, kaip įspėjimą, vaisto vartojimo metu gali būti rekomenduojama nutraukti žindymą.

Dozavimas ir vartojimas

Išskyrus specialius atvejus (žr. Žemiau poskirsnius "Miokardo infarkto gydymas ST pakilimu" ir "Trombozės profilaktika ekstrakorporinės kraujotakos sistemoje hemodializės metu"), natrio enoksapariną švirkščiama giliai po oda. Pageidautina, kad injekcijos būtų atliekamos paciento padėtyje "gulint". Naudojant užpildytus švirkštus 20 mg ir 40 mg, kad būtų išvengta vaisto praradimo prieš injekciją, nereikia pašalinti oro burbuliukų iš švirkšto. Injekcijos turi būti atliekamos pakaitomis kairėje arba dešinėje anterolaterinėje arba posterolaterinėje pilvo dalyje.

Adata turi būti įdėta į visą ilgį vertikaliai (ne į šoną) į odos raukšlę, surenkama ir laikoma tol, kol tarp nykščio ir piršto bus užpildyta injekcija. Odos raukšlę galima išleisti tik po injekcijos.

Po injekcijos injekcijos vietą masažuokite.

Užpildytas vienkartinis švirkštas, paruoštas naudoti.

Narkotikų negalima vartoti į raumenis!

Venų trombozės ir embolijos prevencija chirurginės intervencijos metu, ypač ortopedinių ir bendrųjų chirurginių operacijų metu.

Pacientams, kuriems yra vidutinė trombozės ir embolijos rizika (pvz., Pilvo operacija), rekomenduojama Enoxaparin dozė yra 20 mg arba 40 mg vieną kartą per parą po oda. Pirmąją injekciją reikia atlikti 2 valandas prieš operaciją. Pacientams, kuriems yra didelė trombozės ir embolijos rizika (pvz., Ortopedinių operacijų metu), vaistą rekomenduojama skirti po oda 40 mg dozę vieną kartą per parą, o pirmą dozę - 12 valandų prieš operaciją arba 30 mg du kartus per parą, pradedant vartoti. 12-24 valandų po operacijos.

Gydymo Enoxaparin trukmė vidutiniškai yra 7-10 dienų. Jei reikia, gydymą galima tęsti tol, kol trombozės ir embolijos rizika išlieka, kol pacientas pereina į ambulatorinį gydymą.

Ortopedinių operacijų metu gali būti patartina tęsti gydymą pradėjus vartoti Enoxaparin 40 mg dozę vieną kartą per parą 3 savaites. Vaisto enoksaparino savybės spinaliniam / epiduriniam anestezijai, taip pat koronarinės revaskulizacijos procedūroms aprašytos skyriuje „Atsargumo priemonės“.

Ūminės trombozės ir embolijos profilaktika pacientams, sergantiems lova, dėl ūminių gydymo ligų

Rekomenduojama Enoxaparin dozė yra 40 mg vieną kartą per parą, po oda, mažiausiai 6 dienas. Gydymas turi būti tęsiamas tol, kol pacientas bus visiškai perkeltas į ambulatorinį režimą (maksimaliai 14 dienų).

Giliųjų venų trombozės gydymas plaučių tromboembolija arba be plaučių embolijos

Vaistas skiriamas po oda 1,5 mg / kg kūno svorio kartą per parą arba 1 mg / kg kūno svorio du kartus per parą. Pacientams, sergantiems sudėtingais tromboemboliniais sutrikimais, vaistą rekomenduojama vartoti 1 mg / kg dozę du kartus per parą. Vidutinė gydymo trukmė yra 10 dienų. Jis turėtų nedelsiant pradėti gydymą netiesioginiais antikoaguliantais, o gydymas Enoxaparin turi būti tęsiamas tol, kol bus pasiektas terapinis antikoaguliantinis poveikis (INR vertės).

[Tarptautinis normalizuotas ryšys] turėtų būti 2.0-3.0).

Trombozės profilaktika ekstrakorporalinėje kraujotakoje hemodializės metu

Rekomenduojama Enoxaparin dozė yra vidutiniškai 1 mg / kg kūno svorio. Didelė kraujavimo rizika, dozė turi būti sumažinta iki 0,5 mg / kg kūno svorio, taikant dvigubą kraujagyslių metodą arba 0,75 mg, taikant vieną kraujagyslių sistemą.

Hemodializės metu Enoxaparin turi būti švirkščiamas į šuntų arterinę vietą hemodializės sesijos pradžioje. Viena dozė paprastai yra pakankama keturių valandų sesijai, tačiau, kai ilgesnio hemodializės metu aptinkami fibrino žiedai, galite papildomai skirti vaistą 0,5–1 mg / kg kūno svorio.

Nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymas be Q bangos

Enoksaparinas skiriamas po 1 mg / kg kūno svorio kas 12 valandų po oda, kartu vartojant acetilsalicilo rūgštį 100-325 mg dozę vieną kartą per parą.

Vidutinė gydymo trukmė yra mažiausiai 2 dienos ir trunka tol, kol paciento būklė stabilizuosis. Paprastai vaisto vartojimas trunka nuo 2 iki 8 dienų.

Ūminio miokardo infarkto gydymas ST segmento pakilimu

Vaisto Enoxaparin S.K. nėra skiriamas pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu su ST segmento pakilimu, gydymui, tinka tolesnei vainikinių angioplastijai.

Gydymas pradedamas su viena intravenine enoksaparino natrio boliusu 30 mg doze. Iškart po jo, natrio enoksapariną skiriama po oda 1 mg / kg kūno svorio. Be to, vaistas yra švirkščiamas po oda po 1 mg / kg kūno svorio kas 12 valandų (maksimaliai 100 mg enoksaparino natrio kiekvienai iš pirmųjų po oda švirkščiamų injekcijų, po to 1 mg / kg kūno svorio likusiems poodiniams dozėms, ty kūno svoris yra didesnis nei 100 kg, vienkartinė dozė gali viršyti 100 mg).

75 metų ir vyresniems pacientams pradinis intraveninis boliusas nenaudojamas. Vaistas švirkščiamas po oda po 0,75 mg / kg kas 12 valandų (ne daugiau kaip 75 mg enoksaparino natrio kiekvienai iš pirmųjų po oda švirkščiamų injekcijų, po to 0,75 mg / kg kūno svorio likusių poodinių dozių atveju, t.y. 100 kg, vienkartinė dozė gali viršyti 75 mg).

Kartu su tromboliziniais vaistais (fibrinui ir fibrinui nespecifiniu), natrio enoksapariną reikia vartoti per 15 minučių iki trombolizinio gydymo pradžios ir iki 30 minučių po jo. Nustačius ūminį miokardo infarktą, esant ST segmento pakilimui, pacientams kuo greičiau reikia skirti tuo pačiu metu acetilsalicilo rūgštį ir, jei nėra kontraindikacijų, acetilsalicilo rūgštis (75-325 mg) turi būti tęsiama kasdien mažiausiai 30 dienų.

Rekomenduojama gydymo Enoxaparin trukmė yra 8 dienos arba iki paciento išleidimo iš ligoninės (jei hospitalizavimo laikotarpis yra trumpesnis nei 8 dienos).

Enoksaparino natrio intraveninis boliusas turi būti švirkščiamas per venų kateterį. Enoksaparino natrio druskos negalima maišyti ar vartoti kartu su kitais vaistais. Siekiant išvengti kitų narkotikų pėdsakų infuzinėje sistemoje ir jų sąveikos su natrio enoksaparinu, venų kateteris turi būti plaunamas pakankamu 0,9% natrio chlorido tirpalu arba 5% dekstrozės tirpalu prieš ir po intraveninio natrio enoksaparino vartojimo. Natrio Enoxaparin galima saugiai vartoti su 0,9% natrio chlorido tirpalu ir 5% dekstrozės tirpalu.

Enoksaparino natrio intraveniniam vartojimui per veną kateteriu galima naudoti užpildytus švirkštus po 60 mg 80 mg subkutaniškai. Rekomenduojama naudoti 60 mg švirkštus, nes tai sumažina iš švirkšto pašalinamo vaisto kiekį. 20 mg švirkštų nenaudojami, nes jie neturi pakankamai vaisto, skirto 30 mg Enoxaparin natrio boliusui. 40 mg švirkštai nenaudojami, nes jie neturi dalijimosi, todėl neįmanoma tiksliai matuoti 30 mg kiekio.

Norint gauti natrio enoksaparino tirpalą, kurio koncentracija yra 3 mg / ml, naudojant 60 mg užpildytą švirkštą, rekomenduojama naudoti 50 ml infuzinio tirpalo (ty 0,9% natrio chlorido tirpalo arba 5% dekstrozės tirpalo). Iš indo ir infuzinio tirpalo, naudojant įprastą švirkštą, pašalinamas ir pašalinamas 30 ml. Enoksaparino natrio druska (švirkšto turinys po 60 mg švirkštimui po oda) švirkščiamas į likusius 20 ml infuzinio tirpalo inde. Pakuotės turinys su praskiestu natrio enoksaparino tirpalu švelniai sumaišomas. Injekcijai reikiamo praskiesto Enoxaparin natrio tirpalo tūris ekstrahuojamas švirkštu, kuris apskaičiuojamas pagal formulę:

Praskiesto tirpalo tūris = paciento kūno masė (kg) x 0,1 arba naudojant toliau pateiktą lentelę.

Skiedžiant į veną, turi būti skiriama tūrio

Paciento kūno svoris [kg]

Reikalinga dozė (0,3 mg / kg) [mg]

Tirpalo tūris, reikalingas vartoti, praskiedus iki 3 mg / ml koncentracijos

Specialios pacientų grupės dozavimo režimas

Senyvi pacientai

Išskyrus miokardo infarkto su ST pakilimu gydymą (žr. Aukščiau), visoms kitoms enoksaparino natrio dozių mažinimo indikacijoms senyviems pacientams, jei jie neturi inkstų funkcijos sutrikimo, nereikia.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml / min.)

Enoksaparino natrio dozė sumažinama pagal toliau pateiktas lenteles, nes šie pacientai padidina vaisto sisteminę ekspoziciją (veikimo trukmę).

Naudojant vaistą terapiniais tikslais, rekomenduojama atlikti tokį koregavimo dozavimo režimą:

Įprastas dozavimo režimas

Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas

1 mg / kg kūno svorio po oda du kartus per parą

1 mg / kg kūno svorio po oda vieną kartą per parą

1,5 mg / kg kūno svorio kartą per parą po oda

1 mg / kg kūno svorio po oda vieną kartą per parą

Ūminio miokardo infarkto gydymas ST segmento pakilimu jaunesniems nei 75 metų pacientams

Viena 30 mg plius 1 mg / kg kūno svorio dozė į veną; po oda švirkščiama po 1 mg / kg kūno svorio du kartus per parą (ne daugiau kaip 100 mg kiekvienai iš pirmųjų po oda).

Viena 30 mg plius 1 mg / kg kūno svorio dozė į veną; po oda po 1 mg / kg kūno svorio kartą per parą (ne daugiau kaip 100 mg tik pirmai poodinei injekcijai).

Ūminio miokardo infarkto gydymas ST segmento pakilimu 75 metų ir vyresniems pacientams

0,75 mg / kg kūno svorio du kartus per parą po oda, be pradinės intraveninės boliuso injekcijos (ne daugiau kaip 75 mg kiekvienai iš pirmųjų dviejų poodinių injekcijų).

1 mg / kg kūno svorio po oda vieną kartą per parą be pradinės intraveninės boliuso injekcijos (didžiausia 100 mg tik pirmajai injekcijai po oda)

Pacientams, kuriems yra vidutinė tromboembolinių komplikacijų rizika, rekomenduojama vartoti vaistą profilaktikai.

Įprastas dozavimo režimas

Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas

40 mg po oda vieną kartą per parą

20 mg po oda vieną kartą per parą

20 mg po oda vieną kartą per parą

20 mg po oda vieną kartą per parą

Rekomenduojamas dozavimo režimas netaikomas hemodializei.

Šviesa (kreatinino klirensas 50-80 ml / min.) Ir vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas - 30-50 ml / min.) Sutrikusi inkstų funkcija, dozės keisti nereikia, tačiau pacientai turi būti atidžiai prižiūrimi gydytojo.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Atsižvelgiant į klinikinių tyrimų nebuvimą, vaistas Enoxaparin-SK. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, juos reikia vartoti atsargiai.

Enoxaparin-S.K saugumas ir veiksmingumas. gydant vaikus nėra įdiegta.

Šalutinis poveikis

Hemoraginiai pasireiškimai dažniausiai stebimi esant:

- rizikos veiksniai: organiniai pažeidimai, kurie sukelia kraujavimą, kai kurie vaistų deriniai, amžius, inkstų nepakankamumas, mažas svoris.

-gydymo metodų nesilaikymas, įskaitant trukmę ir dozės koregavimą priklausomai nuo svorio.

Retais atvejais pastebėta, kad spazinės anestezijos, analgezijos ar epidurinės anestezijos metu, kai švirkščiama mažos molekulinės masės dalis, pasireiškė intraspinalinė hematoma. Šie reiškiniai sukėlė skirtingo sunkumo neurologinį pažeidimą, įskaitant ilgalaikį ar nuolatinį paralyžių.

Vartojimas po oda gali sukelti hematomą injekcijos vietoje. Jų tikimybė didėja nesilaikant injekcijos technikos.

Odos ir poodinio audinio ligos.

- Odos vaskulitas, odos nekrozė (dažniausiai injekcijos vietoje), prieš kurią atsiranda purpura arba eriteminės plokštelės (infiltruotos ir skausmingos). Tokiais atvejais gydymą enoksaparinu reikia nutraukti.

- Kietų uždegiminių mazgų - infiltratų, kurių sudėtyje yra vaisto, susidarymas, kurie išnyksta po kelių dienų ir nėra pagrindas nutraukti vaisto vartojimą.

Trombocitopenija yra dviejų tipų:

- labiausiai paplitęs I tipo, paprastai, vidutinio sunkumo (> 100000 / mm 3), ankstyvas (iki 5 dienų) ir nereikalauja gydymo nutraukimo;

- retai: sunki II tipo imunoalerginė trombocitopenija (HIT). Galimas asimptominis ir grįžtamasis trombocitų kiekio padidėjimas.

Pavojus: alerginė oda arba bendros reakcijos, kai kuriais atvejais gali sukelti vaisto vartojimą.

Ilgalaikio gydymo metu, kaip ir naudojant frakcionuotą hepariną, negalima atmesti osteoporozės rizikos.

Kiti šalutiniai poveikiai:

- trumpalaikis transaminazių koncentracijos padidėjimas;

- kai kurių rūšių hiperkalemija;

- labai retais atvejais, kai atsiranda odos padidėjęs jautrumas.

Toliau pateikiama informacija apie nepageidaujamas reakcijas, užregistruotas klinikinių tyrimų metu ir po prekybos. Jų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažnai (≥ 1/10); dažnai (≥ 1/100 ir 400 tūkst. 1 mm 3.

Kitos kliniškai reikšmingos nepageidaujamos reakcijos (aprašytos mažėjančia tvarka)

MedDRA organų sistemos klasifikacija

Imuninės sistemos ligos

Dažnai: alerginė reakcija

Pavojus: anafilaksinė / anafilaktoidinė reakcija

Labai dažnai: padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas (daugiausia transaminazės *)

Odos ir poodinio audinio ligos

Dažnai: dilgėlinė, niežulys, eritema

Retai: pilkasis dermatitas

Dažniausios ligos ar reakcijos injekcijos vietoje

Dažnai: hematoma injekcijos vietoje, skausmas injekcijos vietoje, kitos reakcijos injekcijos vietoje **

Retai: vietinis dirginimas, odos nekrozė injekcijos vietoje

* Transaminazių koncentracija yra daugiau nei 3 kartus didesnė už viršutinę normos ribą.

** Tokie kaip injekcijos vietos patinimas, kraujavimas, padidėjęs jautrumas, uždegimas, patinimas, skausmas.

Perdozavimas

Atsitiktinis enoksaparino perdavimas į veną, ekstrakorporalinį ar poodinį vartojimą gali sukelti hemoragines komplikacijas.

Antikoaguliantų poveikį dažniausiai galima neutralizuoti lėtai į veną skiriant protamino sulfatą, kurio dozė priklauso nuo Enoxaparin - S.K. dozės. Taigi, 1 mg protamino sulfato neutralizuoja 1 mg (100 anti-Xa ME) Enoxaparin - S.K. antikoaguliantinį poveikį, jei enoksaparinas buvo skiriamas ne ilgiau kaip 8 valandas prieš protamino įvedimą. 0,5 mg protamino neutralizuoja 1 mg (100 anti-Xa ME) enoksaparino - S.K. antikoaguliacinį poveikį, jei praėjus daugiau kaip 8 valandoms nuo pastarojo vartojimo arba jei reikia skirti antrąją protamino dozę. Jei praėjus 12 valandų ar ilgiau, kai vartojamas enoksaparinas, protamino vartoti nereikia. Šios rekomendacijos taikomos pacientams, sergantiems normalia inkstų funkcija, vartojant kartotines vaisto dozes. Tačiau, net ir vartojant dideles protamino sulfato dozes, enoksaparino anti-Xa aktyvumas nėra visiškai neutralizuotas (ne daugiau kaip 60%). Be to, mažos molekulinės masės heparino perdozavimo kinetika gali paskatinti apskaičiuotą bendrą protamino dozę padalyti į kelias injekcijas (2-4) per 24 valandas.

Vartojant mažos molekulinės masės hepariną per burną, net ir labai didelės dozės atveju, atsižvelgiant į mažą vaisto įsisavinimą, nėra jokių rimtų pasekmių.

Sąveika su kitais vaistais

Enoksaparinas - SK. negalima maišyti su kitais vaistais!

Enoksaparino ir kitų mažos molekulinės masės heparinų naudojimas nebūtinas, nes jie skiriasi vienas nuo kito gamybos metodu, molekuliniu svoriu, specifiniu anti-Xa aktyvumu, matavimo vienetais ir dozėmis, ir todėl turi skirtingą farmakokinetiką ir biologinį aktyvumą (anti-Xa aktyvumas ir trombocitų laikas).

Kai kurie vaistai ir terapinės klasės gali prisidėti prie hiperkalemija vystymosi: kalio druskų, kalį sulaikančių diuretikų, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių, angiotenzino-II inhibitorių, nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais, heparinu (mažos molekulinės masės ar ne-frakcionuotas heparino), ciklosporino ir takrolimo, trimetoprimu. Hiperkalemijos raida gali priklausyti nuo rizikos veiksnių, susijusių su juo. Rizika padidėja, jei pirmiau minėti vaistai vartojami vienu metu.

Nerekomenduojami vaistų deriniai:

- Acetilsalicilo rūgštis, kurios dozės turi analgetinį, antipiretinį ir priešuždegiminį poveikį (ir ekstrapoliuoti kitas salicilo rūgšties druskas). Kiti antipiretikai, išskyrus salicilo rūgšties druskas (pvz., Paracetamolį).

- Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (sisteminis vartojimas). Jei negalima vengti kartu vartoti enoksaparino ir NVNU, reikia atidžiai stebėti klinikinę būklę.

- Dekstranas 40 (parenterinis vartojimas).

Naudojant enoksapariną su šiais vaistais, padidėja kraujavimo rizika dėl trombocitų funkcijos slopinimo ir skrandžio ir dvylikapirštės žarnos gleivinės pažeidimo.

Kombinuotas vaistų vartojimas, reikalaujantis laikytis atsargumo priemonių juos naudojant:

- Geriamieji antikoaguliantai (antikoaguliantų poveikio stiprinimas). Kai heparinas pakeičiamas geriamuoju antikoaguliantu, reikia sustiprinti klinikinį stebėjimą.

Kombinuotas narkotikų vartojimas, į kurį reikėtų atsižvelgti:

Naudojant kartu su trombocitų agregacijos agentais iloprosto, tiklopidino ir tirofibano, yra didesnė kraujavimo rizika.

Saugos priemonės

Hemoraginė rizika

Labai svarbu laikytis rekomenduojamų gydymo režimų (dozė ir gydymo trukmė). Priešingu atveju gali pasireikšti kraujavimas, ypač pacientams, kuriems yra rizika (senyviems pacientams, pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas).

Sunkūs hemoraginiai epizodai, įskaitant:

- vyresnio amžiaus pacientams, ypač dėl inkstų funkcijos pablogėjimo dėl amžiaus,

- inkstų nepakankamumas,

- pacientams, kurių kūno svoris mažesnis kaip 40 kg

- jei gydymo trukmė yra ilgesnė, vidutiniškai 10 dienų,

- jei nesilaikoma rekomenduojamų gydymo metodų (įskaitant gydymo trukmę ir dozės koregavimą gydymui, priklausomai nuo svorio), t

- kartu su vaistais, kurie padidina kraujavimo riziką.

Visais atvejais reikia atidžiai stebėti senyvus pacientus ir (arba) pacientus, kuriems yra inkstų nepakankamumas, arba kai gydymas trunka ilgiau nei 10 dienų. Kai kuriais atvejais gali būti naudinga nustatyti anti-Xa aktyvumo kaupimosi laipsnį.

Heparino sukeltos trombocitopenijos (HIT) rizika

Jei pacientams, gydomiems LMWH (gydomosiomis ar profilaktinėmis dozėmis) atsiranda trombozių reiškinių, pvz., Trombozės eigos, flebito, plaučių embolijos, ūminės apatinių galūnių išemijos, miokardo infarkto ar smegenų insulto, specialistas turėtų nuolat prisiminti apie vystymosi galimybę. heparino sukelta trombocitopenija (HIT) ir būtina atlikti trombocitų skaičių.

Kraujavimas

Kaip ir vartojant kitus antikoaguliantus, gali atsirasti kraujavimas. Su kraujavimo vystymuisi reikia nustatyti jo priežastį ir paskirti tinkamą gydymą.

Inkstų funkcija

Prieš pradedant gydymą LMWH, svarbu įvertinti inkstų funkciją, ypač 75 metų ir vyresniems pacientams, apskaičiuojant kreatinino klirensą naudojant Cockroft formulę:

Vyrai: CrCl = (140 metų, metų) × svoris, kg / (0,814 × kreatinino koncentracija serume, μmol / l). Moterims rezultatas, apskaičiuotas pagal šią formulę, turi būti padaugintas iš 0,85.

Jei kreatino koncentracija serume yra išreikšta mg / l, padauginkite iš 8,8.

LMWH paskyrimas terapiniais tikslais yra sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas yra apie 30 ml / min.).

Biologinė stebėsena

Trombocitų kiekio stebėjimas pacientams, gydomiems LMWH, kuriems gali pasireikšti heparino sukelta trombocitopenija (II tipo HIT).

LMWH gali sukelti II tipo HIT, sunkią imuninės kilmės trombocitopenijos formą, kuri gali sukelti komplikacijų, tokių kaip arterinė ir veninė tromboembolija, kuri kelia grėsmę paciento gyvybei arba sutrikdo gyvybinių organų funkciją. Siekiant optimaliai nustatyti HIT, būtina stebėti pacientų būklę taip:

• Pacientai, kuriems neseniai buvo atlikta operacija ar sužalota (per paskutinius 3 mėnesius):

Visiems pacientams turėtų būti atliekamas sisteminis laboratorinių parametrų stebėjimas, neatsižvelgiant į tai, ar gydymas yra profilaktinis ar terapinis, kadangi HIT atvejų skaičius šiems pacientams viršija 0,1%, o kartais viršija 1%. Ši stebėsena apima klinikinį stebėjimą ir trombocitų skaičių. Atlikta: prieš paskiriant LMWH gydymą ar vėliau per 24 valandas nuo gydymo pradžios; du kartus per savaitę vieną mėnesį (didelės rizikos laikotarpis); tada kartą per savaitę, kol gydymas bus nutrauktas ilgalaikio gydymo atveju.

• Pacientai, kuriems nebuvo atlikta operacija ar sužalota (per paskutinius 3 mėnesius):

Sistemingas laboratorinių parametrų stebėjimas turėtų būti atliekamas neatsižvelgiant į tai, ar gydymas yra profilaktinis, ar terapinis, taip pat pagal rekomendacijas, pateiktas pacientams, kuriems neseniai buvo atlikta chirurginė operacija ar trauma, pacientams, kuriems per pastaruosius 6 mėnesius buvo gautas frakcionuotas heparinas arba LMWH. (atsižvelgiant į tai, kad HIT atvejų skaičius šiems pacientams viršija 0,1%, o kartais viršija 1%), taip pat pacientams, kurie patvirtino jauniklius. "Leica Geosystems" liga ir potencialus pavojus hitu.

Kitais atvejais, atsižvelgiant į HIT dažnį, mažesnį kaip 0,1%, trombocitų skaičiaus stebėjimą galima sumažinti iki:

- vieną trombocitų skaičiaus nustatymą pradžioje arba ne vėliau kaip per 24 valandas nuo gydymo pradžios;

- vienkartinis trombocitų skaičius, jei klinikiniai požymiai rodo HIT (bet kokius naujus arterijų ir (arba) venų tromboembolinių komplikacijų epizodus, bet kokius skausmingus odos pažeidimus injekcijos vietoje, alergiją ar anafilaktoidą). Gydytojas turėtų informuoti pacientą apie tokių įvykių galimybę ir prevencijos poreikį.

- HIT reikia įtarti, kai trombocitų skaičius yra 3 (arba 150 giga / l) ir (arba) kai trombocitų skaičius sumažėja 50% arba 30%, palyginti su trombocitų skaičiumi gydymo pradžioje. Tikimybė, kad tai yra didžiausia tarp 5 ir 21 dienų nuo gydymo heparinu pradžios (didžiausia 10 dieną), tačiau ji gali įvykti daug anksčiau, jei istorijoje buvo trombocitopenijos ir heparino atvejų; tuo pačiu metu buvo pranešta apie individualius atvejus po 21 dienos. Todėl svarbu prieš nustatant gydymą sistemingai nustatyti istoriją. GIT atvejai yra ekstremalios situacijos ir reikalingi ekspertų patarimai. Bet koks reikšmingas sumažėjimas (nuo 30% iki 50% pradinio) trombocitų skaičiaus turėtų pritraukti dėmesį net prieš pasiekus kritinį tašką. Visais trombocitų skaičiaus mažinimo atvejais reikia imtis šių priemonių:

1) Skubiai stebėkite trombocitų skaičių.

2) Jei trombocitopenijos patvirtinimas ar net progresavimas, jei nėra kitos akivaizdžios šio reiškinio priežasties, gydymas heparinu turi būti nutrauktas.

Mėginys turėtų būti atliekamas citratiniame mėgintuvėlyje, siekiant patikrinti trombocitų agregacijos in vitro ir imunologinius tyrimus. Tačiau tokiomis sąlygomis tiesioginis poveikis nebus imtasi remiantis in vitro trombocitų agregacijos bandymų ir imunologinio tyrimo rezultatais, nes tik kelios specializuotos laboratorijos jas atlieka reguliariai, o rezultatas geriausiu atveju yra kelias valandas. Tačiau šie tyrimai turi būti atlikti siekiant nustatyti komplikacijas, nes trombozės rizika yra labai didelė, jei heparinas ir toliau gydomas.

3) Trombozinių komplikacijų, susijusių su HIT, prevencija arba gydymas. Jei svarbu, kad antikoaguliacija būtų tęsiama, hepariną reikia pakeisti kitu antitrombotinių vaistų klase: danaparoidu arba lepirudinu, skiriant profilaktinę ar terapinę dozę.

Pereinant prie AVK (vitamino K antagonistai), galima normalizuoti trombocitų skaičių dėl trombozinių reiškinių paūmėjimo rizikos. Perkeliant iš heparino į AVK (heparino pakeitimas geriamaisiais antikoaguliantais), būtina:

- sustiprinti klinikinį ir laboratorinį stebėjimą (protrombino laiką, INR), kad būtų galima kontroliuoti AVK poveikį.

- kadangi reikia laiko, kad būtų išvystytas maksimalus geriamojo antikoagulianto poveikis, būtina tęsti heparino terapiją pastovia doze tam tikrą laiką, kad INR vertė būtų palaikoma pageidaujamoje terapinėje terapijos intervale tarp dviejų nuoseklių tyrimų.

Dėl visiško AVK poveikio vėlavimo, heparino dozė turi būti palaikoma tokiu pačiu lygiu, kaip ir visos būtinos indikacijos, pageidautina su dviem patikrinimais iš eilės.

Anti-Xa aktyvumo kontrolė

Dauguma klinikinių tyrimų, rodančių LMWH veiksmingumą, buvo atlikti koreguojant dozę pagal svorį ir be specifinės biologinės kontrolės, biologinio monitoringo naudingumas vertinant LMWH gydymo efektyvumą nebuvo nustatytas. Tačiau biologinis monitoringas, apibrėžiant anti-Xa aktyvumą, gali būti naudingas kontroliuojant kraujavimo riziką tam tikrose klinikinėse situacijose, paprastai susijusiose su perdozavimo rizika. Tai daugiausia taikoma gydomosioms LMWH dozėms, kai yra:

- lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas apskaičiuojamas pagal Cockroft formulę nuo 30 ml / min iki 60 ml / min). Nors, skirtingai nei standartinis heparinas, inkstų ir inkstų nepakankamumo procesuose LMWH didele dalimi nedalyvauja, tačiau inkstų nepakankamumas yra kontraindikacija gydant LMWH terapinėmis dozėmis;

- kraštutiniai svorio rodikliai (cachexia, nutukimas);

- nežinomos etiologijos kraujavimas.

Kita vertus, profilaktinėms dozėms biologinis stebėjimas nerekomenduojamas, jei LMWH gydymas atitinka rekomenduojamus metodus (ypač gydymo metu) ir hemodializės metu.

Norint nustatyti galimą kaupimąsi (anti-Xa aktyvumas) maždaug po 4 valandų po 3-osios injekcijos (kai vaistas švirkščiamas po oda 2 dienas), pacientui rekomenduojama imti mėginius. Pakartotiniai anti-Xa kiekio matavimai, siekiant nustatyti heparinemiją, pvz., Kas 2-3 dienas, yra aptariami atskirai, remiantis ankstesnių tyrimų rezultatais, ir turėtų būti apsvarstyti bet kokie LMWH dozės pokyčiai.

Kiekvienam LMWH režimui sukuriamas skirtingas anti-Xa aktyvumo lygis. Remiantis turimais duomenimis, vidurkis (± standartinis nuokrypis) 4 val. Po 7-osios enoksaparino vartojimo 1 mg / kg dozės (100 anti-XA TV / kg / injekcijos) 2 kartus per dieną buvo 1,20 ± 0,17 anti-Ha TV / ml. Šios vidutinės anti-Xa dozės buvo stebėtos klinikiniuose tyrimuose ir gautos chromogenine analize.

Aktyvusis dalinis tromboplastinis laikas (APTT)

Kai kurie LMWH vidutiniškai pailgina APTT. Nesant klinikinės reikšmės, bet koks gydymo, atlikto remiantis šiuo tyrimu, stebėjimas yra beprasmis.

Ypatingos rizikos sąlygos:

- anamnezėje esančios gastroduadenalinės zonos opos arba kiti organiniai pažeidimai, kurie lemia kraujavimą;

- kraujagyslių chorioretinalinės ligos;

- pooperacinis laikotarpis po operacijos smegenų ir nugaros smegenų operacijoje;

- juosmens punkcija: reikia apsvarstyti kraujavimo iš žarnyno riziką ir, jei įmanoma, atidėti;

- vienu metu vartoti vaistus, turinčius įtakos hemostazei.

Spinalinė / epidurinė anestezija, skirta profilaktiniam LMWH vartojimui

Kaip ir vartojant kitus antikoaguliantus, epidurinės ar cerebrospinalinės hematomos atvejai aprašomi naudojant enoksapariną stuburo / epidurinės anestezijos ar stuburo punkcijos metu, atsiradus ilgalaikiam trumpalaikiam ar nuolatiniam paralyžiui. Intraspinalinės hematomos rizika yra didesnė epidurinių kateterių atveju nei spinalinės anestezijos atveju. Šios komplikacijos rizika padidėja ilgai naudojant epidurinį kateterį po operacijos, didelėmis enoksaparino dozėmis arba tuo pačiu metu vartojant papildomus vaistus, turinčius įtakos neostazei, taip pat trauminio ar kartotinio neuronaksinio punkcijos atveju arba pacientams, kuriems chirurginė intervencija yra stuburo ar deformacijos atveju stuburo.

Jei reikia profilaktinio LMWH vartojimo ir kruopščiai išnagrinėta spinalinės anestezijos nauda, ​​kateterio montavimas ir pašalinimas turi būti atliekamas mažiausiai 12 valandų po profilaktinių enoksaparino dozių vartojimo ir mažiausiai 24 val. Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 30 kg / m2, nebuvo iki galo apibrėžta ir nėra jokio susitarimo dėl dozės koregavimo. Šiems pacientams reikia atidžiau stebėti tromboembolijos požymių ir simptomų atsiradimą.

Venų trombozės ir embolijos profilaktika pacientams, sergantiems ūminėmis gydomosiomis ligomis

Esant ūmiai infekcijai, ūminėms reumatinėms sąlygoms, profilaktinis enoksaparino vartojimas yra pateisinamas tik tuo atveju, jei pirmiau minėtos sąlygos yra derinamos su vienu iš šių venų trombozės rizikos veiksnių:

- amžius virš 75 metų;

- vėžio buvimas;

- trombozės ir embolijos istorija;

- lėtinis kvėpavimo nepakankamumas.

Naudoti vaikams

Kadangi nėra duomenų apie enoksaparino saugumą vaikams, Enoxaparin-S.K. Vartoti nerekomenduojama. vaikams.

Išleidimo forma

Injekcija: 2000 anti-Ha TV / 0,2 ml; 4000 anti-Ha TV / 0,4 ml; 6000 anti-Ha IU / 0,6 ml; 8000 anti-Xa ME / 0,8 1-ojo tipo neutralaus borosilikatinio stiklo švirkštuose, vienoje pusėje užsandarintu polivinilchlorido plėvele supakuotu stūmokliu, kartoninėje pakuotėje Nr. 2x1 ir Nr.

Laikymo sąlygos

Laikyti tamsioje vietoje ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.