Image

Enoksaparino natrio analogai

Antikoaguliantų tiesioginis poveikis. Priklauso mažos molekulinės masės heparinų grupei (apie 4500 daltonų molekulinė masė). Jis turi antitrombotinį poveikį. Jis turi ryškų aktyvumą prieš Xa faktorių ir silpną aktyvumą prieš IIa faktorių. Skirtingai nei ne frakcionuotas standartinis heparinas, antitrombocitinis aktyvumas yra ryškesnis nei antikoaguliantų aktyvumas. Jokio poveikio trombocitų agregacijai.

Farmakokinetika

Kai s / c vartojimas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš injekcijos vietos. Enoksaparino anti-Xa aktyvumas kraujo plazmoje pasiekiamas per 3-5 valandas, o tai atitinka 1,6 μg / ml koncentraciją po 40 mg. Vd enoksaparinas atitinka kraujo tūrį.

Enoksaparino natrio druska yra šiek tiek metabolizuojamas kepenyse, kad susidarytų neaktyvūs metabolitai.

T1 / 2 - apie 4 valandas Anti-Xa aktyvumas plazmoje nustatomas per 24 valandas po vienos injekcijos. Išsiskiria su šlapimu, nepakitusi ir metabolitų pavidalu.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu ir pagyvenusiais žmonėmis, T1 / 2 padidėjimas iki 5-7 valandų yra galimas, tačiau dozavimo režimo koreguoti nereikia.

Hemodializės metu enoksaparino eliminacija nepasikeičia.

Dozavimas

Individualus. Įdėkite į priekinę arba užpakalinę šoninę pilvo sieną diržo lygyje.

Narkotikų sąveika

Kartu vartojant vaistus, turinčius įtakos hemostazei (salicilatai, kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, dekstranas 40, tiklopidinas, GCS, trombolitikai, antikoaguliantai), gali išsivystyti antikoaguliantinis natrio enoksiparino poveikis, gali atsirasti hemoraginių komplikacijų.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Nėštumo metu vartoti nerekomenduojama. Prireikus, nutraukus maitinimą žindymo laikotarpiu, reikia nutraukti natrio enoksaparino vartojimą.

Šalutinis poveikis

Kraujo krešėjimo sistemos dalis: retai - vidutinio sunkumo asimptominė trombocitopenija.

Kepenų dalis: retai - grįžtamas kepenų fermentų kiekio padidėjimas.

Alerginės reakcijos: retai - odos bėrimas, niežulys.

Vietos reakcijos: retai - uždegiminė reakcija; retais atvejais - nekrozė.

Indikacijos

Tromboembolijos prevencija, ypač ortopedijos ir bendrosios chirurgijos srityse; giliųjų venų trombozės gydymas; hiperkoaguliacijos prevencija ekstrakorporinės kraujotakos sistemoje hemodializės metu. Nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymas be patologinės Q bangos EKG (kartu su acetilsalicilo rūgštimi).

Kontraindikacijos

Sąlygos, turinčios didelę nekontroliuojamo kraujavimo riziką (įskaitant skrandžio ir žarnyno trakto opų pažeidimus, neseniai patyrė hemoraginę insultą); padidėjęs jautrumas enoksaparinui.

Specialios instrukcijos

Neįveskite / m. Mažos molekulinės masės heparinai nėra keičiami.

Jei yra heparino sukeltos trombocitopenijos istorijos požymių, natrio enoksapariną galima vartoti tik avarijos atvejais.

Jis vartojamas atsargiai pacientams, kuriems yra galimas kraujavimo pavojus (įskaitant hipokaguliacijos būseną, skrandžio opą ir dvylikapirštės žarnos opą istorijoje), išeminė smegenų kraujotaka, nekontroliuojama sunki arterinė hipertenzija, diabetinė retinopatija, pasikartojantys navikai ir nereguliarūs navikai. taip pat pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga. Nerekomenduojama vartoti spinaliniam / epiduriniam anestezijai.

Prieš gydymą ir jo metu reikia reguliariai stebėti trombocitų skaičių periferiniame kraujyje. Jei šis indeksas sumažėja 30–50% pradinės vertės, natrio enoksapariną reikia nedelsiant nutraukti ir skirti atitinkamą gydymą. Prieš naudojimą turite atšaukti lėšas, kurios gali turėti įtakos hemostazei; jei tai neįmanoma, tuo pačiu metu gydymas atliekamas atidžiai stebint krešėjimo parametrus.

Enoksaparino natrio - analogai

Kaip naudotis

  • Naudodami „Analogai“, naudokite viršutiniame skydelyje esančias „Quick Search“ vaistus ir peržiūrėkite rezultatą.
  • Veikimo analogai parodė jų veikliąsias medžiagas.
  • Visų analogų (turinčių tą pačią veikliąją medžiagą) sąrašas pateikiamas preparatams su veikliąja medžiaga.
  • Daugeliui vaistų Maskvoje yra įvairių vaistinių.

Kodėl reikia ieškoti analogų

  • Medicininė internetinė paslauga skirta optimaliam narkotikų pakeitimui.
  • Raskite brangius narkotikus.
  • Vaistams, kuriuose nėra pilnų analogų, žr. Panašiausių naudojamų vaistų sąrašą.
  • Jei esate profesionalus, dirbtinio intelekto pagalba padės pasirinkti gydymą.

Natrio Enoksaparinas turi 5 pilnus analogus, pigiausias - Clexane (360-4605ք); Veikia 30 analogų, labiausiai panašūs - faksiparinas (242-5408ք)

Trumpa informacija apie įrankį

Galimi vaistinio preparato pakaitalai „natrio noksinis enoksaparinas“

Visiškai analogai pagal medžiagą

Analogai veiklai

„Cyberis“ privalumas yra universalumas, kurio dėka jis gali pasirinkti analogus bet kuriam vaistui. Dirbtinis intelektas analizuoja indikacijas, kontraindikacijas, komponentus, farmakologines grupes, taip pat informaciją apie praktinį narkotikų vartojimą ir pateikia geriausius pakaitalus, kurių procentas yra panašus.
Ne visuomet yra visapusiškų vaistų analogų, todėl jų vartojimas ne visada yra galimas dėl pavojingų vaistų sąveikos. Todėl būtina naudoti tik panašius vaistus, kartais net iš skirtingų farmakologinių grupių.

Enoksaparino-Pharmex analogai

Šiame puslapyje yra visų Enoxaparin-Pharmex analogų, esančių sudėtyje ir taikyme, sąrašas. Pigių analogų sąrašas, taip pat galite palyginti kainas vaistinėse.

  • Pigiausias Enoxaparin-Pharmex pakaitalas: heparinas
  • Populiariausias Enoxaparin-Pharmex analogas: Wessel Due F
  • ATC klasifikacija: Enoksaparinas
  • Veikliosios medžiagos / sudėtis: natrio rūgštis

Pigūs analogai Enoxaparin-Pharmex

Apskaičiuojant pigių Enoxaparin-Pharmex analogų kainą, buvo atsižvelgta į minimalią kainą, kuri buvo nustatyta vaistinių pateiktuose kainoraščiuose.

Populiarūs analogai Enoxaparin-Pharmex

Šis narkotikų analogų sąrašas pagrįstas labiausiai paprašytų narkotikų statistika.

Visi analogai Enoxaparin-Pharmex

Sudėtis ir indikacijos

Pirmiau minėtas vaistų analogų sąrašas, kuriame nurodomi Enoxaparin-Pharmex pakaitalai, yra tinkamiausias, nes jie turi tą pačią veikliųjų medžiagų sudėtį ir yra tokie patys, kaip ir nurodyti.

Analogai indikacijoms ir naudojimo būdui

Skirtinga sudėtis gali sutapti pagal indikacijas ir naudojimo būdą.

Kaip rasti pigų lygiavertį brangų vaistą?

Norėdami rasti nebrangų vaisto analogą, bendrinį ar sinonimą, pirmiausia rekomenduojame atkreipti dėmesį į kompoziciją, būtent į tas pačias veikliąsias medžiagas ir indikacijas, skirtas naudoti. Vaisto veikliosios medžiagos yra tos pačios ir parodys, kad vaistas yra sinonimas vaistui, kuris yra farmaciškai ekvivalentiškas, arba farmacinė alternatyva. Tačiau nepamirškite apie panašių vaistų neaktyvius komponentus, kurie gali turėti įtakos saugumui ir veiksmingumui. Nepamirškite gydytojų patarimų, savęs gydymas gali pakenkti jūsų sveikatai, todėl prieš pradėdami vartoti bet kokį vaistą, visada pasitarkite su gydytoju.

„Enoxaparin-Pharmex“ kaina

Žemiau esančiose svetainėse galite rasti „Enoxaparin-Pharmex“ kainas ir sužinoti, ar netoliese yra vaistinė.

  • „Enoxaparin-Pharmex“ kaina Rusijoje
  • „Enoxaparin-Pharmex“ kaina Ukrainoje
  • „Enoxaparin-Pharmex“ kaina Kazachstane
Visa informacija pateikiama tik informaciniais tikslais ir nėra priežastis, dėl kurios reikia recepto ar narkotikų pakeitimo.

Enoksaparino natris (Enoksaparino natrio druska)

Turinys

Struktūrinė formulė

Rusijos vardas

Lotynų kalbos pavadinimas Enoksaparinas natrio

Cheminis pavadinimas

Mažos molekulinės masės heparinas, kurio molekulinė masė viršija 4500 daltonų

Bendroji formulė

Farmakologinė medžiagos grupė Enoksaparinas natrio

Nosologinė klasifikacija (ICD-10)

CAS kodas

Charakteristinės medžiagos Enoksaparino natris

Mažos molekulinės masės heparinas, kurio vidutinė molekulinė masė yra 4500 daltonų.

Farmakologija

Jis turi tiesioginį antikoaguliantinį poveikį, slopina trombokinazę (Xa faktorių), inaktyvuoja trombiną (IIa faktorius).

Greitai ir visiškai absorbuojama po sc injekcijos, Cmaks (1,6 µg / ml) pasiekiama per 3–5 valandas po 40 mg dozės. Nežymi dalis atlieka biotransformaciją. Išsiskiria per inkstus su T1/2 4 val. (Su inkstų nepakankamumu ir 5–7 val.). Anti-Xa aktyvumas kraujyje išlieka 24 valandas.

Cheminės medžiagos vartojimas Enoksaparino natrio druska

Venų trombozės ir tromboembolijos prevencija (ypač ortopedijos ir bendrosios chirurgijos srityse), įskaitant pacientams, sergantiems gydomomis ligomis dėl lovos poilsio (lėtinis širdies nepakankamumas III arba IV klasė NYHA, ūminis kvėpavimo nepakankamumas, ūminė infekcija; ūminės reumatinės ligos kartu su vienu iš venų trombozės rizikos veiksnių). Giliųjų venų trombozės gydymas kartu su plaučių embolija arba be jos. Hemodializės metu ekstrakorporinės kraujotakos krešėjimo prevencija. Nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymas be Q bangos (kartu su acetilsalicilo rūgštimi).

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas (įskaitant hepariną arba jo darinius, įskaitant kitus mažos molekulinės masės heparinus); būklė ir ligos, kai yra didelė kraujavimo rizika: gresia abortas, smegenų kraujagyslių aneurizma arba aortos aneurizma (išskyrus chirurginę intervenciją), hemoraginis insultas, nekontroliuojamas kraujavimas, sunki enoksaparino ir heparino sukelta trombocitopenija, amžius iki 18 metų veiksmingumas, efektyvumas iki 18 metų saugumas nėra nustatytas).

Naudojimo apribojimai. T

Hemostazės sutrikimai (įskaitant hemofiliją, trombocitopeniją, hipokaguliaciją, von Willebrand ligą), sunkus vaskulitas, skrandžio opa arba dvylikapirštės žarnos opa arba kiti virškinimo trakto erozijos-opiniai pažeidimai; neseniai miokardo išeminio insulto, nekontroliuojamas sunki hipertenzija, cukriniu diabetu arba hemoraginis retinopatija, sunkus cukrinis diabetas, neseniai miokardo arba įtariama neurologinis arba akių operacija, turintis stuburo arba epidurinė anestezija (pavojus susirgti hematomos), galvos ir nugaros smegenų punkcija (neseniai perkelta), neseniai gimdymas, bakterinė endokarditas (ūminis ar subakutas), perikarditas arba perikardo efuzija, inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas. kontracepcija (IUD), sunkus sužalojimas (ypač centrinė nervų sistema), atviros žaizdos dideliuose paviršiuose; vaistų, kurie veikia hemostatinę sistemą, vienu metu.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Negalima vartoti nėštumo metu, išskyrus atvejus, kai potenciali nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.

Nerekomenduojama vartoti nėščioms moterims su dirbtiniais širdies vožtuvais.

FDA - B. veiksmo kategorija vaisiui

Gydymo metu reikia nutraukti žindymą.

Enoksaparino natrio šalutinis poveikis

Trombocitopenija (asimptominė, imunologinė), intraspinalinė hematoma (su stuburo anestezija) ir paralyžius, padidėjęs kepenų fermentų kiekis, odos ar sisteminės alerginės reakcijos, kraujavimas injekcijos vietoje - uždegimas, skausmas, hematoma, mazgų, nekrozė.

Sąveika

Nesuderinamas su kitais vaistais nuo hemostazės: NVNU (išskyrus acetilsalicilo rūgštį), dekstraną −40, tiklopidiną, tromboliziką ir pan.

Perdozavimas

Gydymas: lėtai įvedamas protamino sulfatas.

Vartojimo būdas

Atsargumo priemonės Enoksaparino natris

Jūs negalite įvesti / m. Heparino sukelta trombocitopenija gali būti skiriama anamnezei išimtiniais atvejais, nes yra imuninės alerginės trombocitopenijos rizika, pasireiškianti per 5-24 dienas. Sumažėjus trombocitų skaičiui, mažesnis nei 50% normalaus enoksaparino kiekio.

NATRIO ENOXAPARINAS

Injekcinis tirpalas yra skaidrus, nuo bespalvės iki šviesiai geltonos spalvos.

Pagalbinės medžiagos: vanduo d / ir - iki 0,2 ml.

1 vnt - švirkštai - kontūro ląstelių pakuotės (2) - kartoninės pakuotės.
1 vnt - švirkštai - kontūro ląstelių pakuotės (10) - kartoninės pakuotės.

Antikoaguliantų tiesioginis poveikis. Priklauso mažos molekulinės masės heparinų grupei (apie 4500 daltonų molekulinė masė). Jis turi antitrombotinį poveikį. Jis turi ryškų aktyvumą prieš Xa faktorių ir silpną aktyvumą prieš IIa faktorių. Skirtingai nei ne frakcionuotas standartinis heparinas, antitrombocitinis aktyvumas yra ryškesnis nei antikoaguliantų aktyvumas. Jokio poveikio trombocitų agregacijai.

Kai s / c vartojimas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš injekcijos vietos. Enoksaparino anti-Xa aktyvumas kraujo plazmoje pasiekiamas per 3-5 valandas, o tai atitinka 1,6 μg / ml koncentraciją po 40 mg. Vd enoksaparinas atitinka kraujo tūrį.

Enoksaparino natrio druska yra šiek tiek metabolizuojamas kepenyse, kad susidarytų neaktyvūs metabolitai.

T1/2 - apie 4 val. Anti-Xa aktyvumas plazmoje nustatomas per 24 valandas po vienos injekcijos. Išsiskiria su šlapimu, nepakitusi ir metabolitų pavidalu.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu ir pagyvenusiais žmonėmis, T yra padidėjęs.1/2 iki 5-7 val., tačiau nereikia koreguoti dozavimo režimo.

Hemodializės metu enoksaparino eliminacija nepasikeičia.

Kraujo krešėjimo sistemos dalis: retai - vidutinio sunkumo asimptominė trombocitopenija.

Kepenų dalis: retai - grįžtamas kepenų fermentų kiekio padidėjimas.

Alerginės reakcijos: retai - odos bėrimas, niežulys.

Vietos reakcijos: retai - uždegiminė reakcija; retais atvejais - nekrozė.

Neįveskite / m. Mažos molekulinės masės heparinai nėra keičiami.

Jei yra heparino sukeltos trombocitopenijos istorijos požymių, natrio enoksapariną galima vartoti tik avarijos atvejais.

Jis vartojamas atsargiai pacientams, kuriems yra galimas kraujavimo pavojus (įskaitant hipokaguliacijos būseną, skrandžio opą ir dvylikapirštės žarnos opą istorijoje), išeminė smegenų kraujotaka, nekontroliuojama sunki arterinė hipertenzija, diabetinė retinopatija, pasikartojantys navikai ir nereguliarūs navikai. taip pat pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga. Nerekomenduojama vartoti spinaliniam / epiduriniam anestezijai.

Prieš gydymą ir jo metu reikia reguliariai stebėti trombocitų skaičių periferiniame kraujyje. Jei šis indeksas sumažėja 30–50% pradinės vertės, natrio enoksapariną reikia nedelsiant nutraukti ir skirti atitinkamą gydymą. Prieš naudojimą turite atšaukti lėšas, kurios gali turėti įtakos hemostazei; jei tai neįmanoma, tuo pačiu metu gydymas atliekamas atidžiai stebint krešėjimo parametrus.

Natrio Enoksaparinas: aprašymas, instrukcijos, kaina


Cheminis pavadinimas
heparino depolimerizuota natrio druska

Mažos molekulinės masės heparinas (vidutinė molio masė apie 4500 Da), turintis didelį anti-Xa aktyvumą (100 anti-Xa IU / mg) ir silpnas inhibitorinis aktyvumas prieš IIa faktorių (trombinas). Enoksaparino natris aktyvina antitrombiną III, kuris sukelia Xa faktoriaus ir trombino susidarymo ir aktyvumo slopinimą. Jis yra veiksmingas antitrombozinis agentas, turintis greitą ir ilgalaikį poveikį, kuris neturi neigiamo poveikio trombocitų agregacijai. Antitrombozinio ir antikoagulianto aktyvumo santykis (anti-faktorių Xa ir IIa aktyvumo santykis) yra apie 3: 1, palyginti su santykiu 1: 1 nefrakcionuotam heparinui. Vidutinė didžiausia anti-Xa koncentracija plazmoje stebima praėjus 3–5 valandoms po s / c injekcijos ir po 0,2, 0,4, 1 ir 1,3 anti-Xa TV / ml po 20, 40 mg, 1 mg / kg ir 1,5 mg / kg dozės.. Anti-Xa aktyvumas plazmoje nustatomas iki 24 valandų po vienos injekcijos.

Anti-IIa aktyvumas plazmoje yra maždaug 10 kartų mažesnis už anti-Xa aktyvumą. Vidutinis maksimalus anti-IIa aktyvumas stebimas maždaug 3-4 val. Po s / c injekcijos ir po pakartotinio 1 mg / kg, 2 kartus ir atitinkamai 1,5 mg / kg, sušvirkštus atitinkamai po 1 mg / kg ir 0,19 TV / ml.
Farmakokinetika

Biologinis prieinamumas, kai s / įeina apie 100%. Farmakokinetika yra linijinė. Po kartotinio 40 mg 1 kartą per parą ir 1,5 mg / kg 1 kartą per parą vartojant Css pasiekiama 2-ąją dieną, o AUC yra 15% didesnis nei po vienos injekcijos. Po kartotinių 1 mg / kg injekcijų 2 kartus per parą Css pasiekiama per 3-4 dienas, vidutinis AUC 65% didesnis nei po vienkartinės dozės, o vidutinė Cmax vertė yra atitinkamai 1,2 TV / ml ir 0,52. TV / ml.

Pasiskirstymo tūris - 5 litrai ir artimas kraujo tūriui. Po 6 val. Įvedimo / įvedimo 1,5 mg / kg klirenso dozės - 0,74 l / val.

Metabolizuojama daugiausia kepenyse desulfacijos būdu ir (arba) depolimerizacijos būdu su mažos molekulinės masės medžiagomis, turinčiomis labai mažą biologinį aktyvumą.

Nutraukimas yra monofazinis pobūdis, T1 / 2 - 4 val. (Po vienos injekcijos) ir 7 val. (Po daugkartinio vartojimo). 40% suvartotos dozės išsiskiria pro inkstus kaip aktyvų (10%) ir neaktyvių metabolitų.

Senyviems pacientams ir pacientams, sergantiems CKD, eliminacijos greitis sumažėja. Pakartotinai vartojant 40 mg 1 kartą per parą pacientams, kurių inkstų nepakankamumas (CK 50-80 ml / min.) Ir vidutinio sunkumo (CK 30-50 ml / min), AUC padidėja; pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (CC mažiau nei 30 ml / min.), AUC yra vidutiniškai 65% didesnis, jei kartotinai vartojama 40 mg 1 kartą per parą.
Naudojimo indikacijos

Prevencija: venų trombozė ir tromboembolija (ypač ortopedinėse ir chirurginėse operacijose); kraujagyslių trombozė ir tromboembolija pacientams, gyvenantiems lovoje (NYHA III arba IV klasės CHF, ūminis kvėpavimo nepakankamumas, ūminės infekcijos ar ūminės reumatinės ligos, kartu su vienu iš venų trombozės rizikos veiksnių: daugiau kaip 75 metų amžiaus, vėžys, trombozė ir tromboembolija). anamnezė, nutukimas, hormonų terapija, CHF, lėtinis kvėpavimo nepakankamumas).

Hiperkoaguliacijos profilaktika ekstrakorporinės kraujotakos sistemoje hemodializės metu.

Gydymas: giliųjų venų trombozė (įskaitant kartu su plaučių tromboembolija), nestabili stenokardija ir ūminis miokardo infarktas be Q bangos EKG (kartu su ASA).
Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas, grasintas abortas, smegenų kraujagyslių aneurizma arba aortos aneurizma (chirurginė intervencija), hemoraginis insultas (nustatytas arba įtariamas), nekontroliuojamas kraujavimas, sunki nekontroliuojama arterinė hipertenzija, sunki enoksarozė arba hepatitas arba hepatitas arba hepatitas ar kepenų anemija ar kepenų aneurizmos;
Atsargiai

Nugaros ar epidurinė anestezija (galimas hematomos pavojus), kraujavimo rizika - kraujo krešėjimo sistemos sutrikimai (įskaitant hemofiliją, trombocitopeniją, hipokalagaciją, Villebrando ligą ir kt.), Neseniai atliktas darbas, sunkus diabetas, bakterinė endokarditas (ūminis arba subakusis), skrandžio opa arba dvylikapirštės žarnos opa arba kiti virškinimo trakto, opioidinio infuzijos, neurologinės ar oftalmologinės chirurgijos pažeidimai (neseniai ar įtariama), perikarditas arba perikardo efuzija, spindulinė terapija (neseniai perduota), inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas, diabetinė ar hemoraginė retinopatija, stuburo punkcija (neseniai perduota), sunki trauma (ypač CNS), aktyvi tuberkuliozė, kvėpavimo sistemos ligos arba šlapimo takų ligos (aktyvus), sunkus vaskulitas, atviros žaizdos dideliuose paviršiuose, arterinė hipertenzija.
Dozavimo režimas

P / c, pakaitomis kairiajame arba dešiniajame priekinės pilvo sienos viršutinėje arba apatinėje pusėje. Injekcijos metu pacientas turi atsigulti. Injekcijos metu adata vertikaliai į visą odos ilgį įdedama į odos storį, užfiksuojama laikant tarp nykščio ir indekso pirštų. Odos raukšlė nėra ištiesinta iki injekcijos pabaigos. Po injekcijos injekcijos vieta negali būti trinamas.

Venų trombozės ir tromboembolijos prevencija, ypač ortopedinių ir bendrųjų chirurginių operacijų metu: pacientai, kuriems yra vidutinė trombozės ir tromboembolijos rizika (pilvo operacija) - 20-40 mg 1 kartą per parą. Pirmoji injekcija atliekama 2 valandas prieš operaciją.

Pacientai, kuriems yra didelė trombozės ir tromboembolijos rizika (ortopedinė chirurgija) - 40 mg 1 kartą per parą, pirmoji dozė skiriama 12 valandų prieš operaciją, arba 30 mg 2 kartus per parą, pradedant vartoti 12-24 valandų po operacijos.

Gydymo trukmė yra 7-10 dienų. Jei reikia, gydymas tęsiamas tol, kol trombozės ir tromboembolijos rizika išlieka (ortopedijoje 40 mg dozė vartojama vieną kartą per dieną 5 savaites).

Pavadinimo su stuburo / epidurine anestezija, taip pat perkutaninės vainikinės angioplastijos savybės: siekiant sumažinti galimą kraujavimo iš stuburo kanalo riziką epidurinės ar spinalinės anestezijos metu, geriau įrengti arba pašalinti kateterį, turintį mažą enoksaparino natrio antikoaguliacinį poveikį.

Kateterio montavimas ar pašalinimas turi būti atliekamas po 10-12 val. Po profilaktinių vaisto dozių, skirtų giliųjų venų trombozei. Tais atvejais, kai pacientai gauna didesnę natrio enoksaparino dozę (1 mg / kg 2 kartus per dieną arba 1,5 mg / kg 1 kartą per parą), šios procedūros turėtų būti atidėtos ilgesniam laikui (24 val.). Vėlesnis vaisto vartojimas turi būti atliekamas ne anksčiau kaip praėjus 2 valandoms po kateterio pašalinimo.

Venų trombozės ir tromboembolijos profilaktika ligoniams, sėdintiems lovoje: 40 mg 1 kartą per parą 6-14 dienų.

Giliųjų venų trombozės gydymas kartu su plaučių tromboembolija arba be jos: 1,5 mg / kg 1 kartą per dieną arba 1 mg / kg 2 kartus per dieną. Pacientams, sergantiems komplikuotais tromboemboliniais sutrikimais - 1 mg / kg 2 kartus per parą. Gydymo trukmė - 10 dienų. Patartina nedelsiant pradėti gydymą geriamaisiais antikoaguliantais, o gydymą enoksaparinu reikia tęsti tol, kol pasieks pakankamą antikoaguliantinį poveikį (tarptautinis normalizavimo faktorius 2-3).

Nestabilios stenokardijos ir miokardo infarkto gydymas be Q bangos: 1 mg / kg kas 12 valandų vartojant ASA 100-325 mg dozę vieną kartą per parą. Vidutinė gydymo trukmė yra 2-8 dienos (kol paciento būklė stabilizuosis).

Trombozės profilaktika ekstrakorporalinėje kraujotakoje hemodializės metu: 1 mg / kg kūno svorio. Jei kraujavimo rizika yra didelė, dozė sumažinama iki 0,5 mg / kg, taikant dvigubą kraujagyslių metodą arba 0,75 mg, taikant vieną kraujagyslių sistemą. Hemodializės metu vaistą reikia švirkšti į šunto arterinę vietą hemodializės sesijos pradžioje. Vienos dozės paprastai pakanka 4 valandų sesijai, tačiau, jei ilgesnio hemodializės metu aptinkami fibrino žiedai, gali būti pridėta 0,5–1 mg / kg.

Sunkios inkstų funkcijos nepakankamumo atveju dozė koreguojama atsižvelgiant į KS dydį: jei KS yra mažesnis nei 30 ml / min., 1 mg / kg 1 kartą per parą gydymo tikslais ir 20 mg 1 kartą per dieną profilaktikai. Dozavimo režimas netaikomas hemodializės atvejams.

Lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas dozės koreguoti nereikia.
Šalutinis poveikis

Priežastinės hemoragijos (petechijos), ekchimozė, retai - hemoraginis sindromas (įskaitant retroperitoninę ir intrakranijinę kraujavimą, net mirtį), hiperemija ir skausmas injekcijos vietoje, retai - hematoma, tankių uždegiminių mazgų atsiradimas (ištirpsta po kelių dienų, gydymo nutraukimas nėra būtinas); retai, nekrozė injekcijos vietoje, prieš kurią atsiranda purpura arba eriteminė plokštelė (infiltruoti ir skausmingi); asimptominė trombocitopenija (pirmosiomis gydymo dienomis), retai - imunoalerginė trombocitopenija (5-21 gydymo diena) su ricocetų tromboze (heparino trombocitopenija), kurią gali komplikuoti organų infarktas arba galūnių išemija; asimptominis grįžtamas kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas.

Retai - sisteminės ir odos alerginės reakcijos. Traumatinėje spinalinėje / epidurinėje anestezijoje (tikimybė didėja vartojant nuolatinį pooperacinį epidurinį kateterį) - intraspinalinė hematoma (retai), kuri gali sukelti laikiną ar nuolatinį paralyžių.
Perdozavimas

Gydymas: protamino sulfatas (1 mg protamino neutralizuoja anti-IIa aktyvumą, kurį sukelia 1 mg natrio Enoxaparin); didelės dozės neutralizuoja natrio enoksaparino anti-Xa aktyvumą 60%.
Sąveika

Nerekomenduojama derinti su vitamino K antagonistais, antitrombocitiniais preparatais (įskaitant ASA ir glikoproteino IIb / IIIa receptorių blokatoriais), sulfinpirazonu, valproine rūgštimi, NVNU, dekstranais, turinčiais didelę molinę masę, tiklopidiną, klopidogrelį, GCS, tromboliziką.. Jei reikia, kartu vartojant šiuos vaistus reikia atidžiai stebėti pacientą ir hemostazę.

Jūs negalite maišyti narkotikų tame pačiame švirkšte su kitais vaistais.
Specialios instrukcijos

Gydymas atliekamas griežtai prižiūrint gydytojui ir kontroliuojant trombocitų skaičių kraujyje. Su heparino trombocitopenijos vystymuisi - nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą.

Hemodializės metu įveskite tik s / w arba /.

Mažos molekulinės masės heparinai nėra tarpusavyje keičiami, jie skiriami tik griežtai pagal instrukcijas.

Sumažėjus trombocitų skaičiui iki normos sumažėjo 30-50%, taip pat atsiranda vidinio kraujavimo požymių (melena arba šviežio kraujo aptikimas išmatose, vėmimas krauju, hipochrominė anemija), natrio enoksaparinas atšaukiamas. Heparino sukeltos trombocitopenijos anamnezės metu Enoxaparin natrio druska skiriama išskirtiniais atvejais dėl imunoalerginės trombozės trombocitopenijos, kuri pasireiškia po 5-21 dienos po vartojimo. In vitro trombocitų agregacijos tyrimai yra riboti vertinant jo vystymosi riziką. Heparino sukeltos trombocitopenijos rizika gali išlikti keletą metų.

Apibūdinama retų stuburo hematoma gydant natrio enoksapariną spinalio / epidurinės anestezijos fone, kuriam būdingas nuolatinis ar negrįžtamas paralyžius. Šių reiškinių rizika sumažėja, kai vaisto vartojama 40 mg ar mažesnę dozę. Rizika didėja vartojant didėjančią vaisto dozę, taip pat naudojant skverbiančius epidurinius kateterius po operacijos arba kartu vartojant papildomus vaistus, turinčius įtakos hemostazei (įskaitant NVNU). Rizika taip pat didėja dėl trauminio poveikio arba pakartotinio stuburo punkcijos.

Nurodant antikoaguliantinį gydymą epidurinės / spinalinės anestezijos metu, būtina atidžiai ir nuolat stebėti pacientą, kad būtų nustatyti visi neurologiniai simptomai (vidurinis nugaros skausmas, pažeistos jutimo ir motorinės funkcijos, įskaitant apatinių galūnių tirpumą ar silpnumą, sutrikusi funkcija). Virškinimo trakto ir (arba) šlapimo pūslės). Nustatant smegenų kamieno hematomai būdingus simptomus, būtina skubiai diagnozuoti ir gydyti, įskaitant, jei reikia, stuburo dekompresiją.

Duomenų apie vaisto veiksmingumą ir saugumą tromboembolinių komplikacijų prevencijai pacientams, turintiems dirbtinių širdies vožtuvų, nėra.

Dozėms, naudojamoms tromboembolinių komplikacijų prevencijai, vaistas reikšmingai nepaveikia kraujavimo laiko ir bendrų krešėjimo parametrų, taip pat trombocitų agregacijos arba jų prisijungimo prie fibrinogeno. Didesnėmis dozėmis, APTT ir krešėjimo laikas gali būti pailgintas. APTT padidėjimas ir krešėjimo laikas nėra tiesiogiai priklausomi nuo vaisto antitrombotinio aktyvumo padidėjimo, todėl nereikia kontroliuoti jo aktyvumo.

Ūminės infekcijos atveju enoksaparino natrio profilaktinis vartojimas yra pateisinamas tik tuo atveju, jei pirmiau minėtos sąlygos derinamos su vienu iš šių venų trombozės rizikos veiksnių: daugiau kaip 75 metų amžiaus, piktybiniai navikai, trombozė ir tromboembolija istorijoje, nutukimas, hormonų terapija, lėtinis širdies nepakankamumas, lėtinis kvėpavimo nepakankamumas.

Vaikų saugumas ir veiksmingumas nenustatytas.

Nėštumo metu nauda motinai turėtų būti lyginama su galimu pavojumi vaisiui. Nerekomenduojama naudoti nėščioms moterims dirbtiniais vožtuvais (klinikiniuose tyrimuose dėl vaisto vartojimo, siekiant išvengti trombozės, dėl trombozės ir vožtuvų blokados buvo užregistruoti 2 mirties atvejai). Rekomenduojama nutraukti žindymą gydymo metu

Kleksanas Maskvoje

Instrukcija

Mažos molekulinės masės heparino (apie 4500 daltonų molekulinė masė: mažiau nei 2000 daltonų - 68%, daugiau kaip 8000 daltonų - ®) paruošimas vidutiniškai siekia 7-10 dienų. Jei reikia, gydymą galima tęsti tol, kol trombozės ir embolijos rizika išlieka (pvz. ortopedija Clexane® skiriama po 40 mg 1 kartą per parą 5 savaites).

Specialiosios instrukcijos skyriuje aprašytos specifinės Clexane vartojimo ypatybės spinalinės / epidurinės anestezijos metu, taip pat koronarinės revaskulizacijos metu.

Ūminės trombozės ir embolijos profilaktika pacientams, sergantiems lova, dėl ūminių gydymo ligų

Rekomenduojama Clexane® dozė yra 40 mg 1 kartą per parą, s / c 6-14 dienų.

Giliųjų venų trombozės gydymas plaučių tromboembolija arba be plaučių embolijos

Vaistas švirkščiamas s / c, esant 1,5 mg / kg kūno svorio 1 kartą per parą arba 1 mg / kg kūno svorio 2 kartus per parą. Pacientams, sergantiems sudėtingais tromboemboliniais sutrikimais, vaistą rekomenduojama vartoti 1 mg / kg 2 kartus per parą.

Vidutinė gydymo trukmė yra 10 dienų. Patartina nedelsiant pradėti gydymą netiesioginiais antikoaguliantais, o gydymą Clexane reikia tęsti tol, kol pasieks pakankamą antikoaguliantinį poveikį, t.y. MHO turėtų būti 2-3.

Trombozės profilaktika ekstrakorporalinėje kraujotakoje hemodializės metu

Clexane dozė yra vidutiniškai 1 mg / kg kūno svorio. Jei kraujavimo rizika yra didelė, dozę reikia sumažinti iki 0,5 mg / kg kūno svorio, taikant dvigubą kraujagyslių metodą arba 0,75 mg, taikant vieną kraujagyslių sistemą.

Hemodializės metu vaistą reikia švirkšti į šunto arterinę vietą hemodializės sesijos pradžioje. Vienos dozės paprastai pakanka 4 valandų sesijai, tačiau, jei ilgesnio hemodializės metu aptinkami fibrino žiedai, vaistą galima papildomai skirti 0,5–1 mg / kg kūno svorio.

Nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymas be Q bangos

Clexane® skiriamas 1 mg / kg kūno svorio kas 12 valandų s / c greičiu, tuo pačiu metu skiriant acetilsalicilo rūgštį 100-325 mg 1 kartą per parą. Vidutinė gydymo trukmė yra 2-8 dienos (kol paciento būklė stabilizuosis).

Miokardo infarkto gydymas ST segmento pakilimu, vaistais arba perkutanine vainikine intervencija

Gydymas pradedamas sušvirkštus natrio enoksaparino boliusu 30 mg doze ir iš karto po jo (per 15 minučių), atliekama natrio enoksaparino injekcija po 1 mg / kg (be to, per pirmąsias dvi injekcijas). skiriama 100 mg natrio enoksaparino). Tada visos tolesnės p / c dozės turi būti skiriamos kas 12 valandų 1 mg / kg kūno svorio (ty, kai kūno svoris yra didesnis kaip 100 kg, dozė gali viršyti 100 mg).

75 metų ir vyresniems pacientams pradinis IV boliusas nenaudojamas. Natrio enoksaparinas švirkščiamas s / c 0,75 mg / kg doze kas 12 valandų (be to, per pirmąsias dvi s / c injekcijas 75 mg enoksaparino natrio galima vartoti kiek įmanoma). Tada visos tolesnės p / c dozės turi būti skiriamos kas 12 valandų 0,75 mg / kg kūno svorio (t. Y., Kai kūno svoris didesnis nei 100 kg, dozė gali viršyti 75 mg).

Kartu su tromboliziniais vaistais (fibrinui ir fibrinui nespecifiniu), natrio enoksapariną reikia skirti nuo 15 minučių iki trombolizinio gydymo pradžios iki 30 minučių po jo. Nustačius ūminį miokardo infarktą, esant ST segmento pakilimui, kuo greičiau reikia vienu metu vartoti acetilsalicilo rūgštį ir, jei nėra kontraindikacijų, ji turi būti tęsiama mažiausiai 30 dienų nuo 75 iki 325 mg dozių per parą.

Rekomenduojama gydymo trukmė yra 8 dienos arba iki paciento išleidimo iš ligoninės, jei hospitalizavimo laikotarpis yra trumpesnis nei 8 dienos.

Enoksaparino natrio boliusas turi būti vartojamas per venų kateterį ir natrio enoksapariną negalima maišyti ar vartoti kartu su kitais vaistais. Siekiant išvengti kitų narkotikų pėdsakų sistemoje ir jų sąveikos su natrio enoksaparinu, venų kateteris turi būti praplaunamas pakankamu 0,9% natrio chlorido arba dekstrozės tirpalo kiekiu prieš ir po IV natrio enoksaparino injekcijos. Enoksaparino natrio druską galima vartoti saugiai su 0,9% natrio chlorido tirpalu ir 5% dekstrozės tirpalu.

Enoksaparino natrio boliuso skyrimas 30 mg dozei ūminio miokardo infarkto gydymui, kai ST segmento pakilimas padidėja nuo 60 mg, 80 mg ir 100 mg stiklo švirkštų, pašalinkite per didelį vaisto kiekį, kad jose liktų tik 30 mg (0,3 ml). 30 mg dozę galima tiesiogiai vartoti IV.

Enoksaparino natrio intraveniniam intraveniniam vartojimui per venų kateterį, galite naudoti užpildytus švirkštus 60 mg, 80 mg ir 100 mg vaisto s / c vartojimui. Rekomenduojama naudoti 60 mg švirkštų, nes Tai sumažina iš švirkšto pašalinto vaisto kiekį. 20 mg švirkštai nenaudojami, nes jie yra nepakankami vaistai, skirti 30 mg enoksaparino natrio boliusui. 40 mg švirkštai nenaudojami, nes jie neturi padalijimų, todėl neįmanoma tiksliai matuoti 30 mg kiekio.

Pacientams, kuriems atliekama perkutaninė koronarinė intervencija, jeigu paskutinė natrio enoksaparino s / c injekcija buvo atlikta likus mažiau nei 8 valandoms, kol buvo užpūstas baliono kateteris, įterptas į koronarinės arterijos vietą, papildomas natrio enoksaparino vartojimas nereikalingas. Jei paskutinė natrio enoksaparino injekcija buvo atlikta praėjus daugiau kaip 8 valandoms iki baliono balionavimo, IV papildomai reikia skirti 0,3 mg / kg natrio Enoxaparin natrio.

Siekiant pagerinti papildomų mažų tūrinių boliuso į venų kateterį tikslumą per poodinę koronarinę intervenciją, rekomenduojama ištirpinti vaistą iki 3 mg / ml koncentracijos. Tirpalas praskiedžiamas prieš pat vartojimą.

Norint gauti natrio enoksaparino tirpalą, kurio koncentracija yra 3 mg / ml, naudojant 60 mg užpildytą švirkštą, rekomenduojama naudoti 50 ml infuzinį tirpalą (ty 0,9% natrio chlorido arba 5% dekstrozės tirpalo). Iš indo ir infuzinio tirpalo, naudojant įprastą švirkštą, pašalinamas ir pašalinamas 30 ml tirpalo. Enoksaparino natrio druska (švirkšto turinys s / c injekcijoms 60 mg) švirkščiamas į likusius 20 ml infuzinio tirpalo inde. Indelio turinys su praskiestu Enoxaparin natrio tirpalu švelniai sumaišomas. Norint įpilti švirkštu, reikiamą kiekį atskiesto natrio enoksaparino tirpalo, kuris apskaičiuojamas pagal formulę:

Praskiesto tirpalo tūris = paciento kūno svoris (kg) × 0,1 arba naudojant toliau pateiktą lentelę.

Senyvi pacientai. Išskyrus miokardo infarkto gydymą ST segmento pakilimu (žr. Aukščiau), visoms kitoms enoksaparino natrio dozių mažinimo indikacijoms senyviems pacientams, jei jų inkstų funkcija nėra sutrikusi, nereikia.

Pacientai, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CC mažiau kaip 30 ml / min.), Mažina enoksaparino natrio dozę pagal toliau pateiktas lenteles, nes šie pacientai kaupia vaistą.

Naudojant vaistą terapiniais tikslais, rekomenduojama atlikti tokį koregavimo dozavimo režimą:

Dažnai - trombocitozė pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu, su ST segmento pakilimu; trombocitopenija venų trombozės profilaktikai chirurginiuose pacientuose ir giliųjų venų trombozės gydymas tromboembolija ar be jos, taip pat miokardo infarktas su ST pakilimu.

Retai - trombocitopenija venų trombozės profilaktikai ligonių lovoje ir nestabilios krūtinės anginos gydymas, miokardo infarktas be Q bangos.

Labai retai - imuninis alerginis trombocitopenija pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu, padidėjus ST segmentui.

Kitos kliniškai reikšmingos nepageidaujamos reakcijos, nepaisant įrodymų

Žemiau pateiktos nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal sistemos organų klases, atsižvelgiant į jų dažnumą, nurodytą aukščiau, ir mažinant jų sunkumą.

Imuninės sistemos dalis: dažnai - alerginės reakcijos; retai - anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijos.

Kepenų ir tulžies takų dalis: labai dažnai - kepenų fermentų aktyvumo didėjimas, daugiausia transaminazių aktyvumo padidėjimas daugiau nei 3 kartus didesnis nei VGN.

Odos ir poodinio audinio dalis: dažnai - dilgėlinė, niežulys, eritema; retai - bulusinis dermatitas.

Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: dažnai - hematoma, skausmas, injekcijos vietos patinimas, kraujavimas, padidėjusio jautrumo reakcijos, uždegimas, indukcijos susidarymas injekcijos vietoje; retai - dirginimas injekcijos vietoje, odos nekrozė injekcijos vietoje.

Laboratoriniai ir instrumentiniai duomenys: retai - hiperkalemija.

Duomenys, gauti po vaisto išleidimo į rinką

Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos vartojant Clexane®. Šių nepageidaujamų reakcijų atsirado spontaniškai, o jų dažnis buvo apibrėžiamas kaip „nežinomas dažnis“ (negalima nustatyti remiantis turimais duomenimis).

Imuninės sistemos sutrikimai: anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos, įskaitant šoką.

Iš nervų sistemos: galvos skausmas.

Kraujo krešėjimo sistemos dalis: naudojant nugaros enoksapariną spinalinės / epidurinės anestezijos ar stuburo punkcijos fone, buvo atvejų, kai buvo nugaros hematoma (arba neuroaxinė hematoma). Dėl šių reakcijų atsirado skirtingo sunkumo neurologiniai sutrikimai, įskaitant nuolatinį ar negrįžtamą paralyžių.

Iš hemopoetinės sistemos: hemoraginė anemija; imuninės alerginės trombocitopenijos su tromboze atvejai; kai kuriais atvejais trombozę komplikavo organų infarkto ar galūnių išemijos vystymasis; eozinofilija.

Iš poodinio audinio odos: injekcijos vietoje gali išsivystyti odos vaskulitas, odos nekrozė, kuri paprastai atsiranda po purpuros ar eriteminių papulių (infiltruotų ir skausmingų); šiais atvejais gydymą Clexane reikia nutraukti; galimas kietų uždegiminių mazgų įsiskverbimas į vaisto injekcijos vietą, kurios išnyksta po kelių dienų ir nėra pagrindas nutraukti vaisto vartojimą; alopecija.

Kepenų ir tulžies takų dalis: kepenų ląstelių pažeidimas; cholestazinis kepenų pažeidimas.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: osteoporozė su ilgai trunkančiu gydymu (daugiau nei 3 mėnesius).

- būklės ir ligų, kai yra didelė kraujavimo rizika (gresia abortas, smegenų aneurizma arba aortos aneurizma, išskyrus chirurginę intervenciją, hemoraginį insultą, nekontroliuojamą kraujavimą, sunkų enoksaparino ar heparino sukeltą trombocitopeniją);

- iki 18 metų amžiaus (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas);

- padidėjęs jautrumas enoksaparinui, heparinui ir jo dariniams, įskaitant kitus mažos molekulinės heparinus.

Nerekomenduojama naudoti vaisto nėščioms moterims, turinčioms dirbtinius širdies vožtuvus.

Naudoti atsargiai iš šių sąlygų: Hemostazinių sutrikimai (įskaitant hemofilijos, trombocitopenijos, hypocoagulation, von Willebrando liga), sunkus vaskulitas, skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa, arba kitos erozinio ir opinio pakitimų virškinimo trakto, neseniai išeminio insulto, nekontroliuojamas sunkios arterinės hipertenzija, diabetinė ar hemoraginė retinopatija, sunkus cukrinis diabetas, neseniai ar įtariama neurologinė ar oftalmologinė chirurgija, stuburo operacija. arba epidurinė anestezija (galimas hematomos pavojus), stuburo punkcija (neseniai perkelta), neseniai atliktas darbas, bakterinė endokarditas (ūminis ar subakutas), perikarditas arba perikardo efuzija, inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas, gimdos kontracepcija, sunki trauma (ypač CNS) atviros žaizdos su dideliu žaizdos paviršiumi, tuo pačiu metu vartojant vaistus, kurie veikia hemostatinę sistemą.

Įmonė neturi duomenų apie klinikinį Clexane ® vartojimą šiomis sąlygomis: aktyvi tuberkuliozė, spindulinė terapija (neseniai atlikta).

Nėra informacijos, kad natrio enoksaparinas per antrąjį trimestrą prasiskverbtų per placentos barjerą, nėra svarbios informacijos apie pirmąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą.

Nuo nėra tinkamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų nėščioms moterims, o bandymai su gyvūnais ne visada numatė atsaką į natrio enoksaparino vartojimą nėštumo metu žmonėms, todėl nėštumo metu Clexane reikia vartoti tik tais atvejais, kai būtina skubiai jį naudoti, kaip nustatė gydytojas.

Nežinoma, ar nepakitusio natrio enoksaparino išsiskiria į motinos pieną. Gydant motiną su Clexane ®, žindymą reikia nutraukti.

Nėščios moterys su mechaniniais dirbtiniais širdies vožtuvais

Clexane ® vartojimas trombozės profilaktikai nėščioms moterims, turinčioms mechaninių širdies vožtuvų, nebuvo pakankamai ištirtas. Klinikiniame tyrime su nėščiomis moterimis, turinčiomis mechaninių širdies vožtuvų, naudojant 1 mg / kg kūno svorio dozę, kuri sumažino trombozės ir embolijos riziką, 2 mg iš 8 moterų turėjo kraujo krešulį, dėl kurio buvo užsikimšę širdies vožtuvai ir motinos mirtis. ir vaisiui.

Yra atskirų pranešimų apie širdies vožtuvų trombozę nėščioms moterims su mechaniniais širdies vožtuvais, gydytais enoksaparinu, kad būtų išvengta trombozės.

Nėščios moterys su mechaniniais širdies vožtuvais turi didelę trombozės ir embolijos riziką.

Simptomai: atsitiktinis IV, ekstrakorporinės ar SC injekcijos perdozavimas gali sukelti hemoragines komplikacijas. Prarijus, net ir didelėmis dozėmis, vaisto absorbcija yra mažai tikėtina.

Gydymas: kaip neutralizuojanti medžiaga, lėtai vartojamas protamino sulfatas, kurio dozė priklauso nuo vartojamos Clexan dozės. Būtina atsižvelgti į tai, kad 1 mg protamino neutralizuoja 1 mg enoksaparino antikoaguliantinį poveikį, jei Clexane® buvo skiriamas ne ilgiau kaip 8 valandas prieš protamino vartojimą. 0,5 mg protamino neutralizuoja 1 mg Clexane antikoaguliantinį poveikį, jei jis buvo skiriamas daugiau kaip prieš 8 valandas arba jei reikia skirti antrąją protamino dozę. Jei po Clexane vartojimo praėjo daugiau nei 12 valandų, protamino vartoti nereikia. Tačiau net ir įvedus dideles protamino sulfato dozes, Clexane anti-Xa aktyvumas nėra visiškai neutralizuotas (ne daugiau kaip 60%).

Clexane® negalima maišyti su kitais vaistais!

Nuo to laiko nenaudokite enoksaparino natrio ir kitų mažos molekulinės masės heparinų jie skiriasi vienas nuo kito gamybos būdu, molekuliniu svoriu, specifiniu anti-Xa aktyvumu, matavimo vienetais ir dozėmis. Ir dėl to vaistai turi skirtingą farmakokinetiką ir biologinį aktyvumą (anti-IIa aktyvumas, sąveika su trombocitais).

Sisteminių salicilatų, acetilsalicilo rūgšties, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (įskaitant ketorolaką), 40% kb.

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje temperatūroje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 3 metai.

Mažos molekulinės masės heparinai nėra keičiami, nes jie skiriasi gamybos proceso, molekulinės masės, specifinio anti-Xa aktyvumo, dozavimo vienetų ir dozavimo režimų, su kuriais susiję jų farmakokinetikos ir biologinio aktyvumo skirtumai (antitrombino aktyvumas ir sąveika su trombocitais). Todėl būtina griežtai laikytis rekomendacijų dėl kiekvieno vaisto, priklausančio mažos molekulinės masės heparinų klasei.

Kaip ir vartojant kitus antikoaguliantus, vartojant vaistą Clexane® gali atsirasti bet kokio lokalizacijos kraujavimas. Vystant kraujavimą, būtina rasti jo šaltinį ir atlikti tinkamą gydymą.

Kraujavimas vyresnio amžiaus pacientams

Senyviems pacientams, vartojantiems vaistą Clexane ® profilaktinėmis dozėmis, polinkis į kraujavimą didėti nebuvo.

Senyviems pacientams (ypač tiems, kurių amžius ≥ 80 metų) vaisto vartojama terapinėmis dozėmis, padidėja kraujavimo rizika. Rekomenduojama atidžiai stebėti šių pacientų būklę.

Kartu vartojami kiti vaistai, turintys įtakos hemostazei

Ji yra rekomenduojama naudoti vaistus, kurie gali trukdyti hemostazę (salicilato, įskaitant aspirino, NVNU, įskaitant ketorolaku; dekstrano, kurio molekulinė masė 40 kDa, tiklopidinas, klopidogrelis, kortikosteroidų, trombolizinio, antikoaguliantų, prieštrombocitiniai agentai, antagonistai sialo įskaitant IIb / IIIa) buvo nutrauktas prieš gydymą natrio enoksaparinu, išskyrus atvejus, kai jų vartojimas yra griežtai nurodytas. Jei nurodomas natrio enoksaparino derinys su šiais vaistais, reikia atidžiai stebėti ir stebėti atitinkamus laboratorinius parametrus.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, yra padidėjęs kraujavimo pavojus dėl padidėjusio natrio enoksaparino poveikio sistemai.

Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (CC 30 kg / m 2), nėra visapusiškai apibrėžta, o dėl dozės koregavimo nėra sutarimo. Tokie pacientai turi būti atidžiai stebimi dėl trombozės ir embolijos simptomų ir požymių.

Trombocitų skaičiaus kontrolė periferiniame kraujyje

Antimikrobinio heparino sukeltos trombocitopenijos atsiradimo rizika taip pat egzistuoja naudojant mažo molekulinio svorio heparinus. Trombocitopenija paprastai pasireiškia nuo 5 iki 21 dienos po gydymo natrio enoksaparinu pradžios. Šiuo atžvilgiu rekomenduojama reguliariai stebėti trombocitų skaičių periferiniame kraujyje prieš gydymą Clexane® ir jo naudojimo metu. Jei patvirtintas reikšmingas trombocitų skaičiaus sumažėjimas (30-50%, palyginti su pradiniu lygiu), būtina nedelsiant nutraukti natrio enoksapariną ir perkelti pacientą į kitą gydymą.

Kaip ir vartojant kitus antikoaguliantus, aprašomi neuroaxialinės hematomos atvejai, kai vartojant vaistą Clexane ®, atliekant spinalinį / epidurinį anesteziją, kuriant nuolatinį ar negrįžtamą paralyžių. Šių reiškinių rizika sumažėja, kai vaisto vartojama 40 mg ar mažesnę dozę. Naudojant Clexan®, padidėja rizika, vartojant didesnes dozes, taip pat vartojant nuolatinius kateterius po operacijos arba tuo pačiu metu naudojant papildomus vaistus, turinčius įtakos hemostazei, pvz., NVNU. Rizika taip pat padidėja trauminiu arba kartotiniu stuburo punkcija arba pacientams, kuriems praeina stuburo ar stuburo deformacijos operacija.

Siekiant sumažinti galimą kraujavimo riziką, susijusią su natrio enoksaparino vartojimu ir epidurinės ar spinalinės anestezijos / analgezijos atlikimu, reikia atsižvelgti į vaisto farmakokinetinį profilį. Kateterio montavimas ar nuėmimas geriausiai atliekamas naudojant mažą enoksaparino natrio antikoaguliantinį poveikį.

Kateterio montavimas ar nuėmimas turi būti atliekamas 10-12 valandų po Clexane® įvedimo profilaktinėmis dozėmis giliųjų venų trombozės profilaktikai. Tais atvejais, kai pacientai gauna didesnę enoksaparino dozę (1 mg / kg 2 kartus per parą arba 1,5 mg / kg 1 kartą per parą), šios procedūros turėtų būti atidėtos ilgiau (24 valandas). Vėlesnis vaisto vartojimas turi būti atliekamas ne anksčiau kaip praėjus 2 valandoms po kateterio pašalinimo.

Jei gydymas antikoaguliantais vartojamas pagal gydytojo nurodymus epidurinės / spinalinės anestezijos metu, reikia labai atidžiai stebėti pacientą, kad būtų galima nustatyti visus neurologinius simptomus, tokius kaip: nugaros skausmas, pažeistos jutimo ir motorinės funkcijos (tirpimas ar silpnumas apatinėse galūnėse), sutrikimai žarnyno ir (arba) šlapimo pūslės funkcija. Pacientui reikia nurodyti nedelsiant informuoti gydytoją, kai pasireiškia minėti simptomai. Jei nustatomi stuburo hematomos simptomai, būtina skubiai diagnozuoti ir gydyti, įskaitant, jei reikia, stuburo dekompresiją.

Ypatingai atsargiai, Clexan® turi būti skiriamas pacientams, kuriems anamnezėje yra heparino sukelta trombocitopenija kartu su tromboze arba be jos.

Heparino sukeltos trombocitopenijos rizika gali išlikti keletą metų. Jei, remiantis anamneze, manoma, kad heparino sukelta trombocitopenija, in vitro trombocitų agregacijos tyrimai yra riboti, kad būtų galima prognozuoti jo vystymosi riziką. Sprendimas dėl Clexane ® paskyrimo šiuo atveju gali būti priimtas tik pasikonsultavus su atitinkamu specialistu.

Perkutaninė koronarinė angioplastika

Siekiant sumažinti kraujavimo riziką, susijusią su invaziniu kraujagyslių instrumentiniu manipuliavimu gydant nestabilią krūtinės anginą ir miokardo infarktą be Q bangos ir ūminio miokardo su ST segmento pakilimu, būtina griežtai laikytis rekomenduojamų intervalų tarp Clexane® ir šių procedūrų. Tai būtina norint pasiekti hemostazę po perkutaninės koronarinės intervencijos. Naudojant uždarymo įtaisą, šlaunikaulio arterijos įvediklį galima iš karto pašalinti. Naudojant rankinį suspaudimą, šlaunikaulio arterijos įvediklis turi būti pašalintas po 6 val. Po paskutinės IV injekcijos arba natrio enoksaparino po oda. Jei gydymas enoksaparino natrio druska tęsiasi, kitą dozę reikia švirkšti ne anksčiau kaip 6-8 val. Po šlaunies arterijos įvedimo pašalinimo. Norint laiku nustatyti kraujavimo ir hematomos formavimosi požymius, būtina stebėti įvedimo vietą.

Pacientai su mechaniniais dirbtiniais širdies vožtuvais

Clexane ® vartojimas trombozės profilaktikai pacientams, kuriems yra mechaniniai širdies vožtuvai, nepakankamai ištirtas. Yra atskirų pranešimų apie širdies vožtuvų trombozės atsiradimą pacientams, kurie turi mechaninius dirbtinius širdies vožtuvus gydymo natrio enoksaparinu trombozės profilaktikai gydymo metu. Šių pranešimų įvertinimas yra ribotas dėl konkuruojančių veiksnių, skatinančių dirbtinio širdies vožtuvo trombozės, įskaitant pagrindinę ligą, atsiradimo ir dėl klinikinių duomenų trūkumo.

Dozėms, naudojamoms tromboembolinių komplikacijų profilaktikai, Clexane ® reikšmingai nepaveikia kraujavimo laiko ir kraujo krešėjimo rodiklių, taip pat trombocitų agregacijos ar jų prisijungimo prie fibrinogeno.

Didesnėmis dozėmis gali būti pailgintas APTT ir aktyvuotas krešėjimo laikas. APTT ir aktyvuoto krešėjimo laiko padidėjimas nėra tiesiogiai priklausomas nuo vaisto antikoagulianto aktyvumo padidėjimo, todėl jų stebėti nereikia.

Venų trombozės ir embolijos profilaktika pacientams, sergantiems ūminėmis gydomosiomis ligomis

Ūminės infekcijos, ūminių reumatinių ligų atveju, profilaktinis natrio enoksaparino vartojimas yra pateisinamas tik tuo atveju, jei pirmiau minėtos sąlygos yra derinamos su vienu iš šių venų trombozės rizikos veiksnių: daugiau kaip 75 metų, piktybiniai navikai, trombozė ir embolija istorijoje, nutukimas, hormonų terapija širdies nepakankamumas, lėtinis kvėpavimo nepakankamumas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus

Kleksan® preparatas neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus.