Image

Fraxiparin - naudojimo instrukcijos, apžvalgos, analogai ir išsiskyrimo formos (tirpalas 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml injekcijoms, Forte) vaistas, skirtas trombozės ir tromboembolijos gydymui ir profilaktikai suaugusiems, vaikams ir vaikams. nėštumo

Šiame straipsnyje galite perskaityti vaisto Fraxiparin vartojimo instrukcijas. Pateiktos svetainės lankytojų apžvalgos - šio vaisto vartotojai, taip pat specialistų gydytojų nuomonės apie faksiparino vartojimą jų praktikoje. Didelis prašymas aktyviau įtraukti atsiliepimą apie narkotikus: vaistas padėjo arba nepadėjo atsikratyti ligos, kokių komplikacijų ir šalutinių poveikių buvo pastebėta, galbūt gamintojas nenurodė anotacijoje. Fraxiparino analogai esant prieinamiems struktūriniams analogams. Naudojamas trombozės ir tromboembolijos gydymui ir profilaktikai suaugusiems, vaikams, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Fraxiparin - tai mažos molekulinės masės heparinas (LMWH), gautas depolimerizuojant standartinį hepariną, yra glikozaminoglikanas, kurio vidutinė molekulinė masė yra 4300 Daltonų.

Rodo didelį gebėjimą prisijungti prie plazmos baltymų antitrombino 3 (AT 3). Šis surišimas sukelia pagreitintą faktoriaus 10a slopinimą, kuris yra priežastis, dėl kurios nadroparinas (vaistinio preparato faksiparino veiklioji medžiaga) yra didelis antitrombozinis potencialas.

Kiti mechanizmai, užtikrinantys antitrombozinį nadroparino poveikį, yra audinio faktoriaus konversijos inhibitoriaus (TFPI) aktyvinimas, fibrinolizės aktyvavimas, tiesiogiai išlaisvinant audinių plazminogeno aktyvatorių iš endotelio ląstelių, ir kraujo reologinių savybių modifikavimas (kraujo klampumo sumažėjimas ir trombocitų bei granulocitų membranos pralaidumo padidėjimas).

Kalcio nadroparinas pasižymi didesniu anti-10a faktoriaus aktyvumu, lyginant su anti-2a faktoriaus arba antitromboziniu aktyvumu, ir turi greitą ir ilgalaikį antitrombotinį aktyvumą.

Palyginti su nefrakcionuotu heparinu, nadroparinas turi mažesnį poveikį trombocitų funkcijai ir agregacijai ir mažiau ryškus poveikis pirminiam hemostazei.

Profilaktinėmis dozėmis faksiparinas nesukelia ryškaus APTT sumažėjimo.

Gydymo metu didžiausio aktyvumo laikotarpiu galima padidinti APTT iki 1,4 karto didesnės nei standartas. Toks pailgėjimas atspindi likusį antitrombotinį poveikį, kurį sukelia nadroparino kalcio poveikis.

Sudėtis

Nitroparino kalcio ir pagalbinės medžiagos.

Farmakokinetika

Farmakokinetinės savybės nustatomos remiantis anti-10a faktoriaus plazmos aktyvumo pokyčiais.

Faksiparinas beveik visiškai absorbuojamas (apie 88%). Vartojant į veną, maksimalus anti-10a aktyvumas pasiekiamas per mažiau nei 10 minučių. Metabolizuojama daugiausia kepenyse desulfatacijos ir depolimerizacijos būdu.

Tyrimo rezultatai parodė, kad pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (CC ≥ 30 ml / min.

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos

Kaip ir kur nutiesti Fraksiparin - injekcijos techniką

Subkutaniam vartojimui geriau vartoti vaistą paciento padėtyje, esančią pilvo apačioje arba posterolaterinio paviršiaus p / c audinyje, pakaitomis dešinėje ir kairėje pusėje. Leidžiama įvesti šlaunį.

Siekiant išvengti švirkštų vartojimo praradimo, prieš injekciją neturėtumėte pašalinti oro burbuliukų.

Adata turi būti statmena, o ne kampu, į suspaustą odos raukšlę, sudarytą tarp nykščio ir smiliaus. Kartą reikia palaikyti visą vaisto vartojimo laikotarpį. Po injekcijos netrinkite injekcijos vietos.

Tromboembolijos prevencijai bendrosios chirurginės praktikos metu rekomenduojama faksiparino dozė yra 0,3 ml (2850 anti-10a ME). Vaistas skiriamas 2-4 valandas prieš operaciją, tada - 1 kartą per dieną. Gydymas tęsiamas mažiausiai 7 dienas arba per visą padidėjusio kraujo krešulių pavojaus laikotarpį, kol pacientas perkeliamas į ambulatorinį režimą.

Siekiant išvengti tromboembolijos ortopedinių operacijų metu, faksiparinas švirkščiamas s / c doze, kuri nustatoma priklausomai nuo paciento kūno masės, esant 38 anti-10a TV / kg, kuri gali būti padidinta iki 50% 4-ąją pooperacinę dieną. Pradinė dozė yra nustatyta 12 valandų iki operacijos, antroji dozė - 12 valandų po operacijos pabaigos. Be to, fxxiparin tęsiamas vieną kartą per dieną per visą padidėjusios trombų susidarymo rizikos laikotarpį, kol pacientas bus perkeltas į ambulatorinį režimą. Minimali gydymo trukmė yra 10 dienų.

Gydant nestabilią krūtinės anginą ir miokardo infarktą be Q bangos, feksipariną skiriama 2 kartus per parą (kas 12 valandų). Gydymo trukmė paprastai yra 6 dienos. Klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems nestabiliąja krūtinės angina / miokardo infarktu be Q bangos, faksiparino buvo skiriama kartu su acetilsalicilo rūgštimi, kai dozė buvo 325 mg.

Pradinė dozė švirkščiama vieną kartą į veną, vėliau dozės švirkščiamos po oda. Dozė nustatoma atsižvelgiant į kūno svorį, esant 86 anti-10a TV / kg.

Gydant tromboemboliją, geriamieji antikoaguliantai (jei nėra kontraindikacijų) turi būti skiriami kuo greičiau. Gydymas faksiparinu nustoja veikti, kol nepasiekiamos tikslinės protrombino laiko vertės. Vaistas skiriamas s / c 2 kartus per dieną (kas 12 valandų), įprasta kursų trukmė - 10 dienų. Dozė priklauso nuo paciento kūno masės, esant 86 anti-10a TV / kg kūno svorio.

Šalutinis poveikis

  • įvairių lokalizacijų kraujavimas;
  • trombocitopenija;
  • eozinofilija, grįžtama po vaisto vartojimo nutraukimo;
  • padidėjusio jautrumo reakcijos (angioedema, odos reakcijos);
  • mažos poodinės hematomos susidarymas injekcijos vietoje;
  • odos nekrozė, paprastai injekcijos vietoje;
  • priapizmas;
  • grįžtama hiperkalemija (susijusi su heparinų gebėjimu slopinti aldosterono sekreciją, ypač rizikos pacientams).

Kontraindikacijos

  • trombocitopenija, turinti nadropariną;
  • kraujavimo požymiai arba padidėjusi kraujavimo rizika, susijusi su sumažėjusia hemostaze (išskyrus DIC-sindromą, kurį sukelia heparinas);
  • organinių organų pažeidimai, linkę į kraujavimą (pvz., ūmaus skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa);
  • smegenų ir nugaros smegenų ar akių sužalojimai ar operacijos;
  • intrakranijinis kraujavimas;
  • ūminis septinis endokarditas;
  • sunkus inkstų nepakankamumas (QC

Fraxiparin

Tirpalas s / c vartojimui yra skaidrus, šiek tiek opalescuojantis, bespalvis arba šviesiai geltonas.

Pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas arba atskiesta druskos rūgštis (iki pH 5,0-7,5), vanduo d / ir (iki 0,3 ml).

0,3 ml - vienkartinės dozės švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartono pakuotės.
0,3 ml - vienkartinės dozės švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (5) - pakuotės.

Tirpalas s / c vartojimui yra skaidrus, šiek tiek opalescuojantis, bespalvis arba šviesiai geltonas.

Pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas arba praskiesta druskos rūgštis (iki pH 5,0-7,5), vanduo d / ir (iki 0,4 ml).

0,4 ml - vienkartinės dozės švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės.
0,4 ml - vienkartinės dozės švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (5) - pakuotės.

Tirpalas s / c vartojimui yra skaidrus, šiek tiek opalescuojantis, bespalvis arba šviesiai geltonas.

Pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas arba atskiesta druskos rūgštis (iki pH 5,0-7,5), vanduo d / ir (iki 0,6 ml).

0,6 ml - vienkartinės dozės švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartono pakuotės.
0,6 ml - vienkartinės dozės švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (5) - pakuotės.

Tirpalas s / c vartojimui yra skaidrus, šiek tiek opalescuojantis, bespalvis arba šviesiai geltonas.

Pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas arba atskiesta druskos rūgštis (iki pH 5,0-7,5), vanduo d / ir (iki 0,8 ml).

0,8 ml - vienos dozės švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartono pakuotės.
0,8 ml - vienos dozės švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartono pakuotės.

Tirpalas s / c vartojimui yra skaidrus, šiek tiek opalescuojantis, bespalvis arba šviesiai geltonas.

Pagalbinės medžiagos: kalcio hidroksido tirpalas arba praskiesta druskos rūgštis (iki pH 5,0-7,5), vanduo d / ir (iki 1 ml).

1 ml - vienkartinės dozės švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės.
1 ml - vienkartinės dozės švirkštai (2) - lizdinės plokštelės (5) - pakuotės.

Kalcio nadroparinas yra mažos molekulinės masės heparinas (LMWH), gautas depolimerizuojant iš standartinio heparino, yra glikozaminoglikanas, kurio vidutinė molekulinė masė yra 4300 daltonų.

Jis turi didelį gebėjimą prisijungti prie plazmos baltymų antitrombino III (AT III). Šis surišimas sukelia pagreitintą Xa faktoriaus slopinimą, o tai yra priežastis, dėl kurios dideli nadroparino antitrombotiniai potencialai.

Kiti mechanizmai, užtikrinantys antitrombozinį nadroparino poveikį, yra audinio faktoriaus konversijos inhibitoriaus (TFPI) aktyvinimas, fibrinolizės aktyvavimas, tiesiogiai išlaisvinant audinių plazminogeno aktyvatorių iš endotelio ląstelių, ir kraujo reologinių savybių modifikavimas (kraujo klampumo sumažėjimas ir trombocitų bei granulocitų membranos pralaidumo padidėjimas).

Kalcio nadroparinas pasižymi didesniu anti-Xa faktoriaus aktyvumu, lyginant su anti-IIa veiksniu arba antitromboziniu aktyvumu, ir turi greitą ir ilgalaikį antitrombotinį aktyvumą.

Palyginti su nefrakcionuotu heparinu, nadroparinas turi mažesnį poveikį trombocitų funkcijai ir agregacijai ir mažiau ryškus poveikis pirminiam hemostazei.

Profilaktinėmis dozėmis nadroparinas nesukelia ryškaus APTT sumažėjimo.

Gydymo metu didžiausio aktyvumo laikotarpiu galima padidinti APTT iki 1,4 karto didesnės nei standartas. Toks pailgėjimas atspindi likusį antitrombotinį poveikį, kurį sukelia nadroparino kalcio poveikis.

Farmakokinetinės savybės nustatomos remiantis anti-Xa faktoriaus aktyvumo pokyčiais plazmoje.

Po s / c vartojimo didžiausias anti-Xa aktyvumas (Cmaks) pasiekiama per 3-5 valandas, nadroparinas beveik visiškai absorbuojamas (apie 88%). Su i.v. įvedimu didžiausias anti-Xa aktyvumas pasiekiamas per mažiau nei 10 minučių, T1/2 yra maždaug 2 valandos

Metabolizuojama daugiausia kepenyse desulfatacijos ir depolimerizacijos būdu.

Po s / c injekcijos T1/2 Tačiau anti-Xa aktyvumas išlieka mažiausiai 18 valandų po nadroparino injekcijos 1900 anti-Xa ME doze.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Senyviems pacientams dėl fiziologinio inkstų funkcijos sutrikimo, nadroparino eliminacija sulėtėja. Šiai pacientų grupei galimas inkstų nepakankamumas reikalauja įvertinti ir atitinkamai koreguoti dozę.

Klinikiniuose tyrimuose dėl nadroparino farmakokinetikos ir (arba) pacientų, kurių inkstų nepakankamumas buvo skirtingas, koreliacija nustatyta tarp nadroparino klirenso ir kreatinino klirenso. Lyginant gautas vertes su sveikų savanorių vertėmis, nustatyta, kad AUC ir T1/2 Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų nepakankamumas (36–43 ml / min. CK), atitinkamai padidėjo iki 52% ir 39%, o nadroparino klirensas plazmoje sumažėjo iki 63% normaliosios vertės. Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (10-20 ml / min.), AUC ir T1/2 atitinkamai padidėjo iki 95% ir 112%, o nadroparino klirensas plazmoje sumažėjo iki 50% normaliųjų verčių. Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (CK 3–6 ml / min.) Ir hemodializė, AUC ir T1/2 atitinkamai padidėjo iki 62% ir 65%, o nadroparino klirensas plazmoje sumažėjo iki 67% normaliosios vertės.

Tyrimo rezultatai parodė, kad pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (CC ≥ 30 ml / min.

Gydant nestabilią krūtinės anginą ir miokardo infarktą be Q bangos, feksiparinas skiriamas 2 kartus per parą (kas 12 valandų). Gydymo trukmė paprastai yra 6 dienos. Klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems nestabiliąja krūtinės angina / miokardo infarktu be Q bangos, feksiparino buvo skiriama kartu su acetilsalicilo rūgštimi, kai dozė buvo 325 mg.

Pradinė dozė yra skiriama kaip vienkartinė intraveninė boliuso injekcija, paskesnėms dozėms skiriama sc. Dozė nustatoma atsižvelgiant į kūno svorį 86 anti-Ha TV / kg.

Kontraindikacijos, šalutiniai poveikiai ir svarbios rekomendacijos dėl feksiparino vartojimo

Problemos, susijusios su kraujo krešėjimu, tromboembolinėmis komplikacijomis, yra pakankamai sunkios ligos, kurioms reikia nedelsiant gydyti.

Labai dažnai tokiais atvejais gydytojai skiria vaistą Fraxiparin. Rastas šalutinis poveikis ir jo vartojimo kontraindikacijos, todėl svarbu apie juos žinoti.

Šie klausimai, taip pat informacija apie narkotikų vartojimą, jo veiksmus ir grįžtamąjį ryšį bus aptarti toliau.

Farmakologinis poveikis

Fraxiparin sudėtyje yra mažos molekulinės masės heparino, kurio susidarymas buvo atliekamas depolimerizacijos procese. Svarbus vaisto požymis yra ryškus aktyvumas dėl kraujo krešėjimo faktoriaus Xa, taip pat silpnas faktoriaus Pa aktyvumas.

Anti-Xa aktyvumas yra ryškesnis nei agento poveikis aktyvuotam daliniam trombo plokštelių laikui. Tai rodo antitrombotinį aktyvumą.

Šis vaistas turi priešuždegiminį ir imunosupresinį poveikį. Be to, priemonių poveikis gali būti pastebimas labai greitai, ir jis trunka pakankamai ilgai. Per 3-4 valandas vaistas visiškai absorbuojamas. Jis rodomas su šlapimu per inkstus.

Naudojimo indikacijos

Faksiparino vartojimas šiais atvejais:

  • miokardo infarkto gydymas;
  • tromboembolinių komplikacijų prevencija, pavyzdžiui, po operacijos arba be operacijos;
  • kraujo krešėjimo prevencija hemodializės metu;
  • tromboembolinių komplikacijų gydymas;
  • nestabilios krūtinės anginos gydymas.

Išleidimo forma, sudėtis

Sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos kalcio adroparinu 5700-9500 TV. Pagalbinio pobūdžio komponentai yra: kalcio hidroksidas, išgrynintas vanduo, druskos rūgštis.

Šalutinis poveikis

Diabetas bijo šio gydymo, kaip ugnis!

Jums tereikia kreiptis.

Kaip ir dauguma vaistų, kartais faksiparinas sukelia šalutinį poveikį:

  • trombocitopenija;
  • alerginės reakcijos (kaip taisyklė, skrandis yra subraižytas nuo faksiparino), įskaitant angioedemą;
  • įvairių vietovių kraujavimas;
  • odos nekrozė;
  • prizmė;
  • eozinofilija po vaisto vartojimo nutraukimo;
  • grįžtama hiperkalemija;
  • nedidelis hematomos susidarymas injekcijos vietoje, kartais pasireiškia dideli fraxiparino sumušimai (nuotrauka žemiau);
  • padidėjęs kepenų fermentų kiekis.

Fraxiparin mėlynės

Kai kuriems pacientams, vartojantiems faksipariną, po injekcijos pastebėtas stiprus degimo pojūtis.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos Fraxiparin turi:

  • trombocitopenija;
  • iki 18 metų amžiaus;
  • organiniai organų pažeidimai, linkę į kraujavimą;
  • intrakranijinis kraujavimas;
  • jautrumas komponentams, viršijantiems normalią;
  • akių, smegenų ir nugaros smegenų operacijos ar sužalojimas;
  • kraujavimas arba didelė jo atsiradimo rizika pažeidžiant hemostazę;
  • sunkus inkstų nepakankamumas, kurį sukelia miokardo infarktas, nestabili krūtinės angina, tromboembolijos gydymas.

Padidėjus kraujavimo rizikai, feksipariną reikia vartoti atsargiai. Situacijos yra tokios:

  • kepenų nepakankamumas;
  • kraujotakos sutrikimai tinklainėje ir choroiduose;
  • ilgesnis gydymas, ilgesnis nei rekomenduojama;
  • kūno svoris iki 40 kg;
  • laikotarpis po operacijų ant akių, nugaros smegenų, smegenų;
  • sunki arterinė hipertenzija;
  • gydymo sąlygų nesilaikymas;
  • peptinės opos;
  • tuo pačiu metu vartojant vaistus, kurie gali prisidėti prie kraujavimo.

Naudojimo instrukcijos

Laikui bėgant su cukraus kiekiu susijusios problemos gali sukelti daugybę ligų, pavyzdžiui, regos, odos ir plaukų problemų, opų, gangrenos ir net vėžio. Žmonės, mokomi kartaus patirties, normalizuoja cukraus naudojimo lygį.

Fraxiparin švirkščiamas į poodinio audinio pilvo plotą. Sušvirkštus tirpalą visą laiką reikia laikyti odos raukšlę.

Pacientas turi atsigulti. Svarbu, kad adata būtų statmena, o ne kampu.

Bendrojoje tromboembolinių komplikacijų profilaktikos operacijoje tirpalas skiriamas 0,3 ml tūrio kartą per parą. Vaistas vartojamas mažiausiai savaitę, kol praeis rizikos laikotarpis.

Pirmąją dozę prieš operaciją įveskite 2-4 valandas. Ortopedinės chirurgijos atveju vaistas skiriamas 12 valandų prieš operaciją ir 12 valandų po jo užbaigimo. Tada vartokite vaistą mažiausiai 10 dienų ir iki rizikos laikotarpio pabaigos.

Dozė profilaktikai nustatyta atsižvelgiant į paciento kūno svorį:

  • 40-55 kg - kartą per dieną, 0,5 ml;
  • 60-70 kg - 0,6 ml kartą per dieną;
  • 70-80 kg - 0,7 ml du kartus per dieną;
  • 85-100 kg - 0,8 ml du kartus per parą.

Tromboembolinių komplikacijų gydymui vaistas skiriamas 12 valandų intervalu du kartus per parą 10 dienų.

Gydant tromboembolines komplikacijas, žmogaus svorio reikšmė nustatant dozę:

  • iki 50 kg - 0,4 mg;
  • 50-59 kg - 0,5 mg;
  • 60-69 kg - 0,6 mg;
  • 70-79 kg - 0,7 mg;
  • 80-89 kg - 0,8 mg;
  • 90-99 kg - 0,9 mg.

Siekiant užkirsti kelią kraujo krešėjimui, dozė turi būti nustatyta atskirai, remiantis techninėmis dializės sąlygomis. Paprastai, siekiant išvengti kraujo krešėjimo, pradinės dozės yra 0,3 mg žmonėms iki 50 kg, 0,4 mg iki 60 kg, 0,6 mg per 70 kg.

6 dienas gydyti miokardo infarktą ir nestabilią krūtinės anginą rekomenduojama vartoti kartu su aspirinu. Iš pradžių vaistas švirkščiamas į venų kateterį. Ši dozė naudojama 86 TV / XA / kg. Po to tirpalas švirkščiamas po oda du kartus per dieną ta pačia doze.

Perdozavimas

Perdozavus tokį vaistą atsiranda kraujavimo sunkumas. Jei jie yra nedideli, nesijaudinkite. Tokiu atveju reikia sumažinti dozę arba padidinti intervalą tarp injekcijų. Jei kraujavimas yra reikšmingas, reikia vartoti protamino sulfatą, kurio 0,6 mg gali neutralizuoti 0,1 mg faksiparino.

Narkotikų sąveika

Franciparin vartojimas kartu su kai kuriais vaistais gali sukelti hiperkalemiją.

Tarp tokių medžiagų yra kalio druskos, AKF inhibitoriai, heparinai, NVNU, kalio taupantys diuretikai, trimetoprimas, angiotenzino II receptorių blokatoriai, takrolimuzas, ciklosporinas.

Vaistai, turintys įtakos hemostazei (netiesioginiai antikoaguliantai, acetilsalicilo rūgštis, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, fibrinolitikai, dekstranas), kartu naudojant šį įrankį, sustiprina vienas kito poveikį.

Jei vartojate Abciximab, Beraprost, Iloprost, Etifibatid, Tirofiban, Tiklodedin, kraujavimo rizika padidėja. Tam gali prisidėti ir acetilsalicilo rūgštis, tačiau tik antiagregatnye dozėse, būtent 50-300 mg.

Labai atsargiai, kai pacientams skiriami dekstranai, netiesioginiai antikoaguliantai, sisteminiai kortikosteroidai, reikia skirti feksiparino. Netiesioginių antikoaguliantų vartojimas su šiuo vaistu, jo vartojimas tęsiamas tol, kol normalizuojamas INO indeksas.

Apžvalgos

Neigiamos apžvalgos grindžiamos daugybe šalutinių poveikių, kontraindikacijų. Tuo pačiu metu, nepaisant įspėjimų apie vaisto vartojimą nėščioms moterims, vaiko sveikatai ir vystymuisi nebuvo jokio poveikio.

Susiję vaizdo įrašai

Kaip plyšti Fraksiparin:

Taigi, Fraksiparin dažnai skiriamas dėl kraujo krešėjimo problemų, tromboembolinių komplikacijų gydymo ar profilaktikos poreikio. Svarbiausia yra sekti specialisto, kuris galės nustatyti jo panaudojimo galimybes ir reikalingą dozę, rekomendacijas. Priešingu atveju, be to, kad trūksta poveikio, galima, priešingai, neigiamą poveikį, susijusį su perdozavimu, kraujavimo vystymu, hiperkalemija.

  • Stabilizuoja cukraus kiekį ilgai
  • Atkuria kasos insulino gamybą

Ar Xarelto yra vaistas, skirtas gydymui ar profilaktikai?

Sveiki, brangūs Elena Olegovna.
Radau straipsnį, kuriame sakoma, kad czarelto gydo trombozę. Netikėkite? Mano mama buvo paskirta kaip trombozės gydymas, ar šis vaistas yra? Bet kas atsitinka su senais daugiamečiais kraujo krešuliais? Išspręskite? Ar gerti šį vaistą, ar ne? Ar tai prevencija ar gydymas?

Larisa, Voronežas, 40 metų

Belyanina Elena Olegovna

Flebologo-limfologo chirurgas, pirmos kategorijos chirurgas

Flebologo atsakymas:

Šis vaistas reikalingas ūmiai trombozei ir padidėjusiai kraujo krešulių susidarymo rizikai. Jis daugiausia skirtas plaučių tromboembolijos prevencijai ir netiesiogiai skatina kraujo krešulių rezorbciją. Jei paskirtas - žinoma, jums reikia gerti!

Pagarbiai, Belyanina Elena Olegovna.

Paaiškinkite klausimą 0

Susiję klausimai

Kojų patinimas po traumos ir gipso

Sveiki, po kulno lūžio, aš turiu 6 mėnesius ištikusios kojos, du mėnesius - mesti, 4 po mesti. →

Nune, Armėnija, 49 metai

Trinti koja nuo 1 iki 2 pirštų

Turiu kažką su savo dešine koja. Kai stovėsiu, tarp nykščio ir antrojo viršutinės pėdos pėdos yra tam tikros rūšies →

Seb, Ukraina, Kijevas, 23 metai

Kas užšąla didelį pirštą?

Nykštis yra šalta, tada ji pradeda pakenkti, o visa pėda pradeda užšalti, palei ultragarso indus ir venus viskas gerai, →

Tatjana, Engelsas, Rusija, 31

Kodėl užšaldyti didelį pirštą?

Laba diena, didelis pirštas yra šaltas, tada skauda ir skausmai, tada visa koja užšąla, tikrina venos, viskas tvarkinga →

Vladimiras, Engelsas, Rusija, 60 metų

Skausmas, tirpimas ir šaudymas kojose

Laba diena Pasakyk man, prašau. Šiek tiek daugiau nei prieš mėnesį, mano kojos skaudėjo, buvau chirurgo paskyrimu Sankt Peterburge, jis →

Fraxiparin

Naudojimo instrukcijos

Kai kurie faktai

Trombocitai yra palyginti nedideli kraujo ląstelės be branduolio. Jų pagrindinė funkcija organizme yra užkirsti kelią kraujo netekimui. Tai yra pirminio žaizdų ir kraujagyslių plyšimų susidarymas ir, jei reikia, didelis kraujo krešėjimo pagreitis.

Naujausi tyrimai taip pat rodo, kad trombocitai išgydo ir regeneruoja audinius, išskirdami augimo veiksnius iš savo struktūros.

Tačiau įvairiomis aplinkybėmis gali sutrikti kraujo krešėjimo pusiausvyra. Tai galima išreikšti ir trombocitų trūkumu kraujyje, ir jų darbų pažeidimu. Taip pat yra staigų trombocitų kiekio padidėjimą. Visi šie simptomai yra labai pavojingi žmonėms, nes jie pažeidžia pagrindinius kraujotakos sistemos mechanizmus.

Veiklioji vaisto feksiparino medžiaga cheminiu požiūriu yra mažos molekulinės masės heparinas. Pramonėje jis gaminamas iš heparino, sulaužant polimerų obligacijas.

Pagrindinis įrankio tikslas yra poveikis kraujo krešėjimui. Veiklioji medžiaga apsaugo trombocitų sukibimą. Šis veiksmas viršija poveikį laikiniesiems kraujo krešėjimo rodikliams. Tai yra pagrindinis skirtumas tarp kalcio suproparino ir heparino. Todėl „Fraksiparin“ užtikrina greitą ir ilgalaikį poveikį.

Farmakologinės savybės

Po injekcijos beveik visas vaisto kiekis absorbuojamas į plazmą. Mažiau nei po 5 valandų pacientas turi maksimalią dozę plazmoje. Šie rodikliai bus optimalūs, jei įvedate 2 injekcijas per 24 valandas. Jei paskirta 1 injekcija, didžiausia koncentracija bus pasiekta per 6 valandas.

Visos metabolinės reakcijos pasireikš kepenyse. Pusė įvestos dalies bus rodoma per 4 valandas. Metabolizmas išsiskiria pro inkstus, tačiau dauguma išsiskiriančių medžiagų yra nepakitusios.

Sudėtis ir išleidimo forma

Fraxiparin gaminamas paruoštuose švirkštuose, kurie yra supakuoti į lizdines plokšteles. Parduodant galite rasti dėžutes su dviem ar dešimties lizdinėmis plokštelėmis.

Veiklioji tirpalo sudedamoji dalis yra kalcio kalcis.

Kalcio hidroksidas, chlorido rūgštis pridedama kaip papildomi komponentai. Tirpiklis - paruoštas injekcinis vanduo.

Programos funkcijos

Įrankis skirtas tik injekcijai į poodį arba į veną. Narkotikų įvedimas į raumenis draudžiamas. Šiuo atveju nebūtina maišyti kitų tirpalų ir medžiagų atskirame švirkšte.

Naudojant operaciją, siekiant išvengti komplikacijų, susijusių su kraujo krešulių susidarymu, rekomenduojama per savaitę švirkšti 0,3 ml vaisto. Pirmoji procedūra turėtų būti atliekama prieš 4 valandas iki intervencijos.

Prieš operaciją su ortopedija, 12 valandų prieš operaciją ir po 12 valandų skiriama viena dozė. Po to būtina atlikti dešimties dienų kursą.

Gydant būklę, susijusią su kraujo krešuliais giliuose venuose, du kartus per parą, anksčiau nustatyta dozė skiriama kas 12 valandų.

Naudojimo indikacijos

Vaisto vartojimas yra optimalus tam tikroms ligoms:

  • Prevencinė terapija, kuria siekiama užkirsti kelią kraujo krešulių susidarymui po operacijos. Taip pat naudokite priemonę, kad būtų išvengta tų pačių pavojų pacientams, sergantiems kvėpavimo takų infekcijomis, širdies nepakankamumu.
  • Hemodializės laikotarpiu faksiparino paskyrimas yra gana tinkamas.
  • Pacientai, kuriems jau buvo įdiegtos komplikacijos, susijusios su kraujo krešėjimu, vartojamos individualios dozavimo priemonės.
  • Stenokardijos nestabilumas ir specifinis miokardo infarktas yra priežastys, dėl kurių rekomenduojama kursą.

Klasifikacija pagal mcb-10: I20.0 Nestabili krūtinės angina, I21.9 Ūminis miokardo infarktas, nepatikslintas, I82.9 Nenustatytos venų embolija ir trombozė, Z49.1 Pagalba, įskaitant ekstrakorporinę dializę.

Nepageidaujamos reakcijos

Naudojimo instrukcijose nurodoma, kad vaisto metu pacientai gali patirti neigiamą organizmo reakciją.

Visų pirma tai yra įvairios alergijos, vietinio kraujavimo, hematomų susidarymo ir tankių mezginių augimo apraiškos adatos prasiskverbimo vietoje.

Retiau pacientai truputį sumažina trombocitų kiekį, padidina eozinofilų koncentraciją, viršija leistiną kalio katijonų kiekį kraujyje. Šios sąlygos dažnai praeina baigus kursą.

Pranešta apie perdozavimo atvejus. Jei tai šiek tiek viršijama reikalinga dozė, kurią lydi paprastas kraujavimas, pakanka sumažinti tirpalo dalį. Su reikšmingu kraujavimu įšvirkščiamas protamino sulfatas. 1 ml aktyvaus šio įrankio komponento reikia įvesti 6 ml priešnuodžio.

Kontraindikacijos

Faksiparino vartojimas draudžiamas, kai nustatomas jautrumas bet kuriai tirpalo daliai.

Jei pacientas jau turi patirties vartojant vaistą, po to sumažėjo trombocitų kiekis kraujyje, šis preparatas nerekomenduojamas.

Pacientams, kuriems kyla bet kokio tipo kraujavimo pavojus, draudžiama vartoti tirpalą.

Ūminio fazės skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opa sukelia kursų atmetimą.

Bet kokia smegenų kraujagyslių patologija ir uždegiminiai procesai širdies vidinėje gleivinėje (dažnai sukelia infekcijos) yra kontraindikacijos.

Saugojimo funkcijos

Vaistų laikymas apima vietą, kurioje yra pastovi kambario temperatūra, vidutinė drėgmė, nesinaudojant saulės šviesa. Laikyti švirkštus gali būti ne ilgiau kaip trejus metus. Pasibaigus, išmeskite su turiniu.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Gamintojas teigia, kad nerekomenduojama vartoti feksiparino nėštumo metu. Taip yra dėl rizikos susirgti širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis. Lėšos šiai pacientų kategorijai išliks svarstomos gydytojui. Sprendimas įvestas patartina, jei rizika vaikui yra mažesnė už naudą moteriai. Moteris turi žinoti apie šią riziką.

Kurso metu geriau atsisakyti maitinimo krūtimi. Veiklioji medžiaga patenka į motinos pieną.

Suderinamumas su alkoholiu

Nėra duomenų apie agento suderinamumą su alkoholiu, tačiau verta paminėti, kad alkoholio vartojimas padidina kraujagysles, inkstus ir kepenis. Kurso metu geriau atsisakyti alkoholio.

Vaistų sąveika

Kurso metu gydytojas turi peržiūrėti visus vaistus, kuriuos pacientas vartoja. Tai taip pat taikoma farmakologiniams vaistams, kurių nėra.

Dauguma salicilatų (pvz., Aspirino) yra nepageidaujami derinti su šiuo įrankiu. Išimtys yra krūtinės angina ir specifinis miokardo infarktas.

Nesteroidiniai priešuždegiminiai produktai nenaudojami kartu su šiuo įrankiu nepasitarus su gydytoju.

Gydytojas, kuris rekomenduoja kursą, turi žinoti, kad pacientas vartoja antikoaguliantus, gliukokortikosteroidus ar dextransus.

Gydymo ypatybės

Senyviems pacientams būdinga sumažėjusi inkstų funkcija, tačiau tai neturi įtakos dozei. Fraxiparin vartojimą reikia nutraukti tik tuo atveju, jei šios amžiaus grupės pacientams inkstų funkcija pablogėjo. Visiems vyresniems kaip 75 metų pacientams, kuriems rekomenduojama gydyti, reikia reguliariai stebėti inkstų būklę.

Esant silpnam inkstų nepakankamumui, nereikia mažinti tirpalo dalių arba pasirinkti alternatyvias priemones.

Hemodializės atveju, faksiparinas naudojamas siekiant išvengti kraujo krešėjimo dializės kilpoje. Tuo pačiu metu fiziologinės tirpalo savybės nesikeičia.

Fraxiparin žymiai padidina kraujavimo riziką. Siekiant sumažinti kraujavimo tikimybę, būtina tiksliai apskaičiuoti dozę ir laikytis vartojimo būdo. Dažnai aprašyti poveikiai atsiranda vyresnio amžiaus pacientams. Sunkus inkstų nepakankamumas taip pat gali sukelti nekontroliuojamą vietinį kraujavimą. Be to, rizika yra pacientams, kurių kūno masė yra neįprastai maža (mažesnė nei 40 kg).

Gydantis gydytojas turi atkreipti dėmesį į tai, ką pacientas jau naudoja, nes deriniai turi įtakos kraujo būklei ir trombocitų kiekiui.

Egzistuoja pavojus, kad kurso metu išsivystys git. Štai kodėl būtina reguliariai stebėti trombocitų kiekį visuose pacientuose, nepriklausomai nuo polinkio ar amžiaus grupės. Trombocitų skaičius atliekamas prieš pradedant gydymą ir kitą dieną po pirmosios injekcijos. Jei reikšmės yra normaliose ribose, trombocitų skaičius du kartus per savaitę atliekamas per visą kursą. Prognozuojama, kad git yra pažengusi, jei tarp analizių sumažėja trombocitų kiekis daugiau kaip 30%. Dažnai ši diagnozė yra laikoma nuo 5 iki 21 dienos.

Gamintojas nepateikia duomenų apie lėšų poveikį vaikams. Dėl šios priežasties feksiparinas nerekomenduojamas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

Priemonė neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir sudėtingiems mechanizmams, bet jei pacientas jaučia galvos skausmą, galvos svaigimą ar bet kokią kitą būklę, tai geriau atsisakyti šios veiklos. Taigi galima teigti, kad tai priklauso nuo individualios paciento gerovės.

Fraksiparin naudojimo instrukcijos, analogai, kontraindikacijos, sudėtis ir kainos vaistinėse

Lotynų kalbos pavadinimas: Fraxiparine

Veiklioji medžiaga: Nadroparinas

ATC kodas: B01AB06

Gamintojas: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Prancūzija)

Vaisto tinkamumo laikas Fraxiparin: 3 metai

Narkotikų saugojimo sąlygos:

  • Negalima užšaldyti.
  • Laikyti iki 30 laipsnių temperatūros.
  • Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Farmacijos pardavimo sąlygos: pagal receptą

Fraxiparin sudėtis, išsiskyrimo forma, farmakologinis poveikis

Vaisto Fraxiparin sudėtis

1 vaisto švirkštas Fraxiparin gali turėti 9500, 7600, 5700, 3800 arba 2850 TV anti-Xa nadroparino kalcio.

Papildomi komponentai: druskos rūgštis arba kalcio hidroksido tirpalas, vanduo.

Fraxiparin vaisto išsiskyrimo forma

Švirkštuose yra silpnai palaisantis, bespalvis, skaidrus tirpalas po oda.

Du tokie vienkartiniai švirkštai, supakuoti į lizdinę plokštelę, po penkis ar vieną lizdinę plokštelę.

Farmakologinis vaisto poveikis Fraxiparin

Antikoaguliantas ir antitrombozė.

Vaisto vartojimo indikacijos Fraxiparin

Vaisto vartojimo indikacijos Fraxiparin yra:

  • Tromboembolinių komplikacijų prevencija (po ortopedinių ir chirurginių operacijų; asmenims, kuriems yra didelė trombozės rizika, kenčia nuo ūminio ar širdies kvėpavimo nepakankamumo).

Kontraindikacijos dėl faksiparino vartojimo

Kontraindikacijos vaisto vartojimui Fraxiparin yra:

  • Kraujavimas arba padidėjusi rizika, susijusi su hemostazės pablogėjimu.
  • Trombocitopenija vartojant nadropariną praeityje.
  • Organų pažeidimas su kraujavimo rizika.
  • Amžius iki 18 metų.
  • Sunkus inkstų nepakankamumas.
  • Intrakranijinis kraujavimas.
  • Nugaros smegenų ir smegenų sužalojimai ar operacijos arba akių obuoliai.
  • Ūmus infekcinis endokarditas.
  • Padidėjęs jautrumas vaistui.

Naudokite atsargiai, kai: kepenų ar inkstų nepakankamumas, sunki hipertenzija, praeityje pepsinės opos arba kitos ligos, kurioms yra didesnė kraujavimo rizika, kraujotakos pokyčiai oftalmologinėje kraujagyslėje ir tinklainė po operacijos pacientams, sveriantiems iki 40 kg; gydymas viršija 10 dienų, nesilaikoma rekomenduojamų gydymo režimų, kai vartojama kartu su kitais antikoaguliantais.

Fraxiparin - naudojimo instrukcijos

Naudojimo instrukcija rodo, kad vaistas turi būti švirkščiamas po oda į gulintį vietą pilvo srityje, pakaitomis dešinėje ir kairėje pilvo pusėse. Jūs galite įvesti vaistą į šlaunį.

Kad išvengtumėte vaisto praradimo, prieš švirkščiant, neturėtumėte pabandyti pašalinti švirkšto oro burbuliukų.
Dažnai pacientams kyla klausimas: „Kaip dūrio Fraciparin?“ Svarbu, kad adata būtų statmenai į odos raukšlę, kurią sudaro laisvosios rankos pirštai. Kartą reikia laikyti visą vaisto injekcijos laikotarpį. Injekcijos vieta neturėtų būti trinamas.

Vaizdo įrašas, kaip nubraižyti Fraksipariną
Tromboembolijos prevencijai operacijos metu rekomenduojama po oda 0,3 ml faksiparino (2850 anti-Xa ME) dozę. Įrankis skiriamas 4 val. Prieš operaciją, tada vieną kartą per dieną. Gydymas tęsiamas mažiausiai savaitę arba visą padidėjusios trombozės rizikos laikotarpį, kol pacientas bus stebimas ambulatoriškai.

Siekiant užkirsti kelią tromboembolijai su ortopedinėmis intervencijomis, faksiparinas švirkščiamas po oda 38 anti-Ha TV vienam kilogramui svorio, ketvirtą dieną po operacijos šią dozę galima padidinti pusantro karto. Pirmoji dozė skiriama 12 valandų prieš operaciją, po to - po to, kai buvo atlikta operacija. Toliau faksiparinas vartojamas vieną kartą per dieną visam trombo susidarymo rizikos laikotarpiui tol, kol pacientas stebės ambulatoriją. Gydymo trukmė yra bent 10 dienų.

Pacientai, kuriems yra didelė trombozės rizika (pvz., Intensyviosios terapijos ar intensyviosios terapijos skyriuose, kvėpavimo takų ar širdies nepakankamumo atveju) Fraxiparin vartojamas po oda vieną kartą per parą, skaičiuojant pagal paciento svorį: mažesnis kaip 70 kg svoris, skiriamas 3800 anti-Ha TV. per dieną, o masė didesnė kaip 70 kg, 5700 anti-Ha TV skiriama per dieną. Priemonė naudojo visą padidėjusio kraujo krešulių rizikos laikotarpį.

Gydant infarktą be Q bangos ar nestabilios krūtinės anginos, vaistas švirkščiamas po oda kas 12 valandų. Gydymo trukmė - 6 dienos. Pirmoji dozė į veną įvedama vieną kartą po boliuso metodo, toliau vartojamos po oda. Jie nustatomi pagal paciento kūno svorį - 86 anti-Ha TV kilogramui.

Gydant tromboemboliją, antikoagulianto tabletės turi būti skiriamos kuo greičiau. Gydymas faksiparinu nustoja vartoti tol, kol nepasiekiamos tikslinės protrombino laiko vertės. Vaistas skiriamas po oda kas 12 valandų, standartinė kursų trukmė - 10 dienų. Dozė skiriama 86 anti-Xa TV dozėmis kilogramui svorio.

Ar Xarelto yra vaistas, skirtas gydymui ar profilaktikai?

Sveiki, brangūs Elena Olegovna.
Radau straipsnį, kuriame sakoma, kad czarelto gydo trombozę. Netikėkite? Mano mama buvo paskirta kaip trombozės gydymas, ar šis vaistas yra? Bet kas atsitinka su senais daugiamečiais kraujo krešuliais? Išspręskite? Ar gerti šį vaistą, ar ne? Ar tai prevencija ar gydymas?

Larisa, Voronežas, 40 metų

Belyanina Elena Olegovna

Flebologo-limfologo chirurgas, pirmos kategorijos chirurgas

Flebologo atsakymas:

Šis vaistas reikalingas ūmiai trombozei ir padidėjusiai kraujo krešulių susidarymo rizikai. Jis daugiausia skirtas plaučių tromboembolijos prevencijai ir netiesiogiai skatina kraujo krešulių rezorbciją. Jei paskirtas - žinoma, jums reikia gerti!

Pagarbiai, Belyanina Elena Olegovna.

Paaiškinkite klausimą 0

Susiję klausimai

Kojų patinimas po traumos ir gipso

Sveiki, po kulno lūžio, aš turiu 6 mėnesius ištikusios kojos, du mėnesius - mesti, 4 po mesti. →

Nune, Armėnija, 49 metai

Trinti koja nuo 1 iki 2 pirštų

Turiu kažką su savo dešine koja. Kai stovėsiu, tarp nykščio ir antrojo viršutinės pėdos pėdos yra tam tikros rūšies →

Seb, Ukraina, Kijevas, 23 metai

Kas užšąla didelį pirštą?

Nykštis yra šalta, tada ji pradeda pakenkti, o visa pėda pradeda užšalti, palei ultragarso indus ir venus viskas gerai, →

Tatjana, Engelsas, Rusija, 31

Kodėl užšaldyti didelį pirštą?

Laba diena, didelis pirštas yra šaltas, tada skauda ir skausmai, tada visa koja užšąla, tikrina venos, viskas tvarkinga →

Vladimiras, Engelsas, Rusija, 60 metų

Skausmas, tirpimas ir šaudymas kojose

Laba diena Pasakyk man, prašau. Šiek tiek daugiau nei prieš mėnesį, mano kojos skaudėjo, buvau chirurgo paskyrimu Sankt Peterburge, jis →

Fraxiparine ®

Veiklioji medžiaga:

Turinys

Farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (ICD-10)

3D vaizdai

Sudėtis ir išleidimo forma

2 lizdinėse plokštelėse - 0,3 ml; kartoninėje dėžutėje po 1 arba 5 lizdines plokšteles.

lizdinėje plokštelėje, 2 vienkartiniai 0,4 ml švirkštai; kartoninėje dėžutėje po 1 arba 5 lizdines plokšteles.

lizdinėje plokštelėje, 2 vienkartiniai 0,6 ml švirkštai; kartoninėje dėžutėje po 1 arba 5 lizdines plokšteles.

lizdinėje plokštelėje, 2 vienkartiniai 0,6 ml švirkštai; kartoninėje dėžutėje po 1 arba 5 lizdines plokšteles.

lizdinėje plokštelėje 2 vienkartiniai 1 ml švirkštai; kartoninėje dėžutėje po 1 arba 5 lizdines plokšteles.

Dozės formos aprašymas

Skaidrus, šiek tiek opalescuojantis, bespalvis arba šviesiai geltonas tirpalas.

Būdingas

Mažos molekulinės masės heparinas (LMWH).

Farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Kalcio nadroparinas pasižymi aukštesniu anti-Xa faktoriu, lyginant su anti-IIa faktoriaus arba antitrombotiniu poveikiu. Ryšys tarp dviejų veiksnių, susijusių su nadroparinu, yra 2,5–4.

Profilaktinėmis dozėmis nadroparinas nesukelia aktyvaus aktyvuoto dalinio trombino laiko (APTT) sumažėjimo.

Gydymo metu didžiausio aktyvumo laikotarpiu APTT gali būti pratęsta iki 1,4 karto didesnės už standartinę vertę. Toks pailgėjimas atspindi likusį antitrombotinį poveikį, kurį sukelia nadroparino kalcio poveikis.

Farmakokinetika

Farmakokinetinės savybės nustatomos remiantis anti-Xa faktoriaus plazmos aktyvumo pokyčiais. Po s / c injekcijos beveik 100% vaisto greitai absorbuojamas. Cmaks kraujo plazmoje pasiekiama nuo 3 iki 4 val. Vartojant nadroparino kalcio 1 režimo injekcijoje per dieną Cmaks praėjus 4–6 valandoms po vartojimo. Metabolizmas vyksta daugiausia kepenyse (desulfacija, depolimerizacija). Po s / c injekcijos T1/2 Mažos molekulinės masės heparinų anti-Xa faktoriaus aktyvumas yra didesnis nei nefrakcionuotų heparinų atveju ir yra 3-4 valandos.

Anti-IIa faktoriaus aktyvumo atveju, naudojant mažos molekulinės masės heparinus, jis iš plazmos išnyksta greičiau nei anti-Xa faktoriaus aktyvumas.

Išskyrimas pirmiausia vyksta inkstų, jų pradinėje ar mažiau modifikuotoje formoje.

Senyviems pacientams, kadangi inkstų funkcija yra fiziologiškai sumažinta, eliminacija sulėtėja. Tai neturi įtakos profilaktikai skirto vaisto dozei ir vartojimo būdui, jei šių pacientų inkstų funkcija išlieka priimtina ribose, t.y. šiek tiek sutrikdyta.

Prieš pradedant gydyti LMWH, vyresnio amžiaus pacientų, vyresnių nei 75 metų, inkstų funkcija turėtų būti sistemingai vertinama naudojant Cockroft formulę.

Lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (Cl> 30 ml / min.): Kai kuriais atvejais gali būti naudinga stebėti anti-Xa faktoriaus aktyvumo lygį kraujyje, kad būtų išvengta perdozavimo galimybės, kai vaistas vartojamas.

Hemodializė: mažos molekulinės masės heparinas įleidžiamas į dializės kontūro arterinę liniją pakankamai didelėmis dozėmis, kad būtų išvengta kraujo krešėjimo. Iš esmės farmakokinetikos parametrai nesikeičia, išskyrus perdozavimo atvejus, kai vaisto patekimas į sisteminę kraujotaką gali padidinti anti-Xa faktoriaus aktyvumą, susijusį su galutiniu inkstų nepakankamumo etapu.

Indikacijos vaistas Fraxiparin

Trombozės prevencija chirurginės intervencijos metu, kraujo krešėjimas ekstrakorporinėje kraujotakoje hemodializės ar hemofiltracijos metu, tromboembolinės komplikacijos pacientams, kuriems yra didelė trombozės rizika (su ūminiu kvėpavimo ir / ar širdies nepakankamumu intensyviosios terapijos skyriuje).

Tromboembolijos, nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymas be Q bangos.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas (įskaitant trombocitopeniją) su faksiparinu ar kitu LMWH ir (arba) heparinu istorijoje; kraujavimo požymiai arba padidėjusi kraujavimo rizika, susijusi su sumažėjusia hemostaze, išskyrus DIC sindromą, kurį sukelia heparinas; organinių organų pažeidimai, linkę į kraujavimą (pvz., ūmaus skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa); centrinės nervų sistemos sužalojimas ar chirurgija; septinis endokarditas.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Eksperimentai su gyvūnais parodė, kad nadroparino kalcio poveikis nėra teratogeninis, tačiau pirmuoju nėštumo trimestru pageidautina vengti skirti feksipariną profilaktinėje dozėje ir gydymo eigoje.

II ir III nėštumo trimestrais faksipariną galima vartoti tik pagal gydytojo rekomendacijas venų trombozės profilaktikai (lyginant motinos naudą su rizika vaisiui). Šio laikotarpio kursų gydymas nenaudojamas.

Jei kyla klausimas dėl epidurinės anestezijos vartojimo, rekomenduojama, kiek įmanoma, sustabdyti profilaktinį gydymą heparinu, bent 12 valandų iki anestezijos.

Kadangi naujagimių vaisto absorbcija virškinamajame trakte iš esmės yra mažai tikėtina, gydymas krūtimi maitinančių motinų faksiparinu nėra kontraindikuotinas.

Šalutinis poveikis

Dažniausias šalutinis poveikis yra poodinės hematomos susidarymas injekcijos vietoje. Kai kuriais atvejais atsiranda tankių mazgų, kurie nereiškia heparino kapsulių, kurie išnyksta po kelių dienų.

Didelės faksiparino dozės gali sukelti įvairių vietų kraujavimą ir lengvas trombocitopeniją (I tipo), kurios paprastai išnyksta tolesnio gydymo metu. Galbūt laikinai vidutinio sunkumo kepenų fermentų (ALT, AST) padidėjimas.

Odos nekrozė ir alerginės reakcijos yra retos. Pranešta apie keletą anafilaksinių reakcijų ir imuninės trombocitopenijos (II tipo) atvejų, kartu su arterine ir (arba) venine tromboze ar tromboembolija.

Sąveika

Hiperkalemijos raida gali priklausyti nuo to, ar vienu metu yra keletas rizikos veiksnių. Vaistai, sukeliantys hiperkalemiją: kalio druskos, kalio taupantys diuretikai, AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių blokatoriai, NVNU, heparinai (mažos molekulinės masės arba nefrakcionuoti), ciklosporinas ir takrolimuzas, trimetoprimas. Hiperkalemijos rizika padidėja kartu su pirmiau minėtomis lėšomis su faksiparinu.

Kartu vartojant faksipariną su vaistais, kurie veikia hemostazę, pvz., Acetilsalicilo rūgštimi, NVNU, vitamino K antagonistais, fibrinolitikais ir dekstranu, atsiranda abipusė poveikio didinimas.

Be to, reikia atsižvelgti į tai, kad trombocitų agregacijos inhibitoriai (išskyrus acetilsalicilo rūgštį, kaip analgetinius ir antipiretinius vaistus, ty daugiau kaip 500 mg dozę): NPVS, abtsiksimab, acetilsalicilo rūgštis, skiriant antiaggregantines dozes (50–300 mg). kardiologinės ir neurologinės indikacijos, beraprost, klopidogrelis, eptifibatidas, iloprostas, tiklopidinas, tirofibanas padidina kraujavimo riziką.

Dozavimas ir vartojimas

P / C (išskyrus hemodializės procesą).

Ši forma skirta suaugusiems.

Jūs negalite įvesti / m!

1 ml frakiparino yra lygus maždaug 9500 TV amroparino anti-Xa faktoriaus aktyvumui.

Technika n / a įvadas

Pageidautina, kad pacientas būtų nukreiptas į priekį, anterolaterinio arba posterolaterinio pilvo diržo poodinio audinio pakaitomis dešinėje ir kairėje pusėse.

Adatą reikia statyti statmenai (o ne kampu) į suspaustą odos raukšlę, laikomą tarp nykščio ir piršto iki tirpalo injekcijos pabaigos. Graduoti švirkštai yra skirti dozei koreguoti priklausomai nuo paciento kūno svorio.

Tromboembolijos prevencija operacijos metu

Šios rekomendacijos taikomos chirurginėms procedūroms, atliekamoms pagal bendrąją anesteziją.

Naudojimo dažnumas. 1 injekcija per dieną.

Taikoma dozė. Dozė priklauso nuo individualaus rizikos lygio, atsižvelgiant į paciento kūno svorį ir veikimo tipą.

Situacijos, turinčios vidutinį trombogeninį pavojų. Chirurginėse operacijose, kurioms būdinga vidutinė trombogeninė rizika, taip pat pacientams, kuriems nėra padidėjusios tromboembolijos rizikos, veiksminga tromboembolinės ligos profilaktika pasiekiama skiriant 2850 TV anti-Xa faktoriaus aktyvumą per dieną (0,3 ml).

Pradinė injekcija turi būti atliekama 2 valandas prieš operaciją.

Trombogeninės rizikos situacijos. Operacijos ant klubo ir kelio: nadroparino dozė priklauso nuo paciento kūno svorio. Įveskite vieną kartą per dieną: 38 TV prieš Xa faktoriaus aktyvumą / kg prieš operaciją, t.y. 12 valandų prieš procedūrą, po operacijos, t.y. nuo 12 valandų po procedūros pabaigos, po to kasdien, iki trečios dienos po operacijos, įskaitant; 57 TV prieš Xa faktoriaus aktyvumą / kg, pradedant nuo ketvirtosios dienos po operacijos.

Pacientų dozės, priklausomai nuo kūno svorio, yra tokios:

Perdozavimas

Atsitiktinis perdozavimas su didelių mažos molekulinės masės heparinų dozių įvedimu gali sukelti kraujavimą.

Prarijus - netgi didelę dozę - mažos molekulinės masės hepariną (iki šiol nepastebėta), atsižvelgiant į labai mažą vaisto absorbciją, neturėtų būti tikėtasi rimtų pasekmių.

Gydymas: mažai kraujavus - atidėti kitą dozę.

Kai kuriais atvejais galima parodyti protamino sulfato naudojimą, atsižvelgiant į tai, kad: jo veiksmingumas yra daug mažesnis nei aprašytas, kai perdozuojama nefrakcionuota heparino dozė; protamino sulfato naudos ir rizikos santykis turi būti atidžiai įvertintas dėl jo šalutinio poveikio (ypač anafilaksinio šoko).

Jei nuspręsta taikyti tokį gydymą, neutralizavimas atliekamas lėtai vartojant protamino sulfatą.

Efektyvi protamino sulfato dozė priklauso nuo: nuo įvedamos heparino dozės (100 antihparino vienetų protamino sulfato gali būti panaudota neutralizuoti 100 TV anti-Xa faktoriaus aktyvumą LMWH); laikas, praėjęs po heparino vartojimo, sumažinus priešnuodžio dozę.

Tačiau neįmanoma visiškai neutralizuoti anti-Xa faktoriaus aktyvumo.

Be to, mažos molekulinės masės heparino absorbcijos kinetika gali padaryti šią neutralizaciją laikinai ir reikalauti, kad visa apskaičiuota protamino sulfato dozė būtų suskaidyta į kelias injekcijas (2–4), paskirstytas per dieną.

Specialios instrukcijos

Nepaisant to, kad įvairių mažos molekulinės masės heparinų vaistų koncentracija yra išreikšta tarptautiniais anti-Xa faktoriaus aktyvumo vienetais, jų veiksmingumas neapsiriboja anti-Xa faktoriaus aktyvumu. Vieno LMWH dozavimo režimo pakeitimas kitu yra pavojingas ir nepriimtinas Kiekvienas režimas buvo ištirtas specialiais klinikiniais tyrimais. Todėl reikalingas ypatingas atsargumas ir konkrečių kiekvieno vaisto vartojimo instrukcijų laikymasis.

Kraujavimo rizika. Laikykitės rekomenduojamų gydymo režimų (dozės ir gydymo trukmės). Priešingu atveju gali pasireikšti kraujavimas, ypač pacientams, kuriems gresia pavojus (pagyvenę žmonės, pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu, ir tt).

Buvo pastebėtas sunkus kraujavimas: vyresnio amžiaus pacientams, ypač dėl inkstų funkcijos susilpnėjimo su amžiumi; su inkstų nepakankamumu; pacientams, kurių kūno svoris mažesnis kaip 40 kg; jei gydymo trukmė viršija rekomenduojamą (10 dienų); jei nesilaikoma rekomenduojamų gydymo sąlygų (ypač trukmė ir dozės nustatymas pagal kūno svorį naudojimui); kartu su vaistais, kurie padidina kraujavimo riziką.

Bet kokiu atveju reikalinga speciali kontrolė pagyvenusiems pacientams ir pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, taip pat vaisto vartojimo trukme per 10 dienų. Kai kuriais atvejais gali būti naudinga išmatuoti anti-Xa faktoriaus aktyvumą, kad būtų galima nustatyti vaisto kaupimąsi.

Heparino sukeltos trombocitopenijos (HIT) rizika. Jei pacientas, gydantis LMWH (žinoma ar profilaktinėmis dozėmis), pastebėjo: neigiama trombozės dinamika, dėl kurios pacientas gydomas, flebitas, plaučių embolija, ūminė apatinių galūnių išemija, miokardo infarktas ar insultas, turėtų būti laikomi heparino sukeltos trombocitopenijos (HIT) pasireiškimas ir nedelsiant atlikti trombocitų skaičiaus analizę.

Naudoti vaikams. Dėl duomenų trūkumo, LMWH vartoti vaikams nerekomenduojama.

Inkstų funkcija. Prieš pradedant gydyti LMWH, būtina stebėti inkstų funkciją, ypač vyresniems kaip 75 metų pacientams. Kreatinino klirensas apskaičiuojamas pagal Cockroft formulę ir atsižvelgiant į faktinį paciento kūno svorį: vyrams kreatinino Cl = (140 metų) × kūno svoris (0,814 × kreatinino koncentracija serume), išreiškiantis amžių, kūno svorį kg ir kreatinino koncentraciją μmol. / l (jei kreatininas yra išreikštas mg / ml, padaugintas iš 8,8).

Moterims ši formulė papildoma rezultatu padauginus iš 0,85.

Sunkios inkstų funkcijos nepakankamumo nustatymas (Cl kreatininas apie 30 ml / min.) Yra kontraindikacija LMWH vartojimui kurso formoje (žr. „Kontraindikacijos“).

Trombocitų skaičiaus kontrolė

Dėl pavojaus, kad atsiras HIT, būtina kontroliuoti trombocitų skaičių, nepriklausomai nuo vartojimo indikacijos ir nustatytos dozės. Trombocitų skaičiaus skaičiavimas atliekamas prieš pradedant gydymą arba ne vėliau kaip per pirmąsias dienas po gydymo pradžios, po to 2 kartus per savaitę per visą gydymo kursą.

HIT diagnozė turėtų būti prielaida, jei trombocitų skaičius yra 3 ir (arba) trombocitų skaičius sumažėja 30–50%, palyginti su ankstesne analize. Jis pasireiškia daugiausia nuo 5 iki 21 dienų nuo gydymo heparinu pradžios (maksimalus dažnis yra maždaug 10 dienų).

Tačiau jis gali pasireikšti daug anksčiau, kai pacientas, turintis trombocitopeniją, susijusią su gydymu heparinu, labai retais atvejais ir po 21 dienos. Tokios anamnezės rinkimas turi būti sistemingai atliekamas pokalbio su pacientu metu prieš pradedant gydymą. Be to, HIT ir pakartotinio heparino vartojimo rizika gali išlikti keletą metų arba netgi neribotam laikui (žr. "Kontraindikacijos").

Bet kokiu atveju GIT atsiradimas yra kritinė situacija ir reikalauja konsultacijos su specialistu. Bet koks reikšmingas trombocitų skaičiaus sumažėjimas (30–50% pradinės vertės) turėtų būti laikomas pavojaus signalu net prieš pasiekiant kritines vertes. Jei sumažėja trombocitų skaičius, turite: nedelsiant patikrinti trombocitų skaičių.

Jei šis kontrolė patvirtina arba aptinka, jei nėra kitų akivaizdžių priežasčių, sustabdykite heparino vartojimą.

In vitro trombocitų agregacijos tyrimui ir imunologiniam tyrimui surinkite kraujo mėginį citratiniame mėgintuvėlyje. Tačiau tokiais atvejais neatidėliotinos priemonės nepriklauso nuo šių tyrimų rezultatų, nes šias analizes atlieka tik kelios specializuotos laboratorijos, o geriausiu atveju rezultatus galima gauti tik po kelių valandų. Nepaisant to, turėtų būti atliekami bandymai, siekiant nustatyti tikslią komplikacijų diagnozę, nes tęsiant gydymą heparinu, trombozės rizika yra labai didelė.

Atlikti HIT trombozinių komplikacijų prevenciją ir gydymą.

Jei komplikacija pasireiškia, būtina tęsti gydymą antikoaguliantais, hepariną reikia pakeisti kitu antitrombotinių vaistų tipu: natrio danaparoidu arba hirudinu, skirtu profilaktinėmis ar terapinėmis dozėmis, priklausomai nuo situacijos.

K-vitamino antagonistų keitimas gali būti atliekamas tik normalizavus trombocitų skaičių, nes padidėja trombozės poveikis.

Heparino keitimas K vitamino antagonistu Šiuo atveju reikia sustiprinti klinikinį ir laboratorinį stebėjimą, kad būtų galima stebėti vitamino K antagonisto poveikį.

Kadangi visas vitamino K antagonisto poveikis nepasireiškia iš karto, hepariną reikia toliau vartoti lygiaverte doze, jei būtina pasiekti reikiamą INR lygį per du iš eilės atliktus tyrimus.

Kontroliuoti anti-Xa faktoriaus aktyvumą. Kadangi didžioji dalis klinikinių tyrimų, kurie parodė LMWH veiksmingumą, buvo atliekami dozėmis, nustatytomis atsižvelgiant į paciento kūno svorį ir be jokios specialios laboratorinės kontrolės, tokio tipo kontrolė LMWH veiksmingumui įvertinti nebuvo nustatyta. Tačiau laboratorinis stebėjimas nustatant anti-Xa faktoriaus aktyvumą gali būti naudingas kraujavimo rizikai tam tikrose klinikinėse situacijose, kurios dažnai susijusios su perdozavimo rizika.

Šios situacijos gali būti susijusios su indikacijomis LMWH naudojimui, atsižvelgiant į taikomas dozes, esant silpnai ir vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui (Cl, apskaičiuotas naudojant Cockroft formulę, 30–60 ml / min.), Iš tiesų, priešingai nei frakcionuotas standartinis heparinas, LMWH daugiausia gaunamas inkstai ir sutrikusi inkstų funkcija gali sukelti santykinį perdozavimą. Kalbant apie sunkų inkstų nepakankamumą, tai yra kontraindikacija naudoti LMWH valiutos kurso režime (žr. „Kontraindikacijos“); esant itin dideliam kūno svoriui (sumažėjęs kūno svoris arba netgi išeikvojimas, nutukimas); su nepaaiškinamu kraujavimu.

Tačiau, jei profilaktinės dozės vartojamos, laboratorinė kontrolė nerekomenduojama, jei LMWH gydymas atitinka rekomendacijas (ypač dėl trukmės) ir hemodializės metu.

Siekiant nustatyti galimą kumuliaciją po pakartotinio injekcijos, rekomenduojama, kai įmanoma, iš paciento paimti kraują su didžiausiu vaisto aktyvumu (pagal turimus duomenis), ty:

maždaug po 4 valandų po trečiosios injekcijos, jei vaistas yra vartojamas per dvi s / c injekcijas per dieną arba maždaug po 4 valandų po antrosios injekcijos, jei vaistas yra naudojamas vieną kartą per parą.

Atliekant anti-Xa faktoriaus aktyvumo nustatymą, nustatant heparino koncentraciją serume - kas 2 ar 3 dienas, reikia apsvarstyti kiekvieną atvejį atskirai, atsižvelgiant į ankstesnės analizės rezultatus, jei reikia, modifikuojant LMWH dozę.

Kiekvienam LMWH ir kiekvienam gydymo režimui generuojamas anti-Xa faktoriaus aktyvumas yra kitoks.

Remiantis indikacijomis ir turimais duomenimis, vidutinis anti-Xa faktoriaus aktyvumas (± standartinis nuokrypis), pastebėtas ketvirtą valandą po nadroparino skyrimo dozėje:

83 TV / kg dviejų injekcijų per dieną buvo 1,01 ± 0,18 TV

168 TV / kg, kaip vieną kartą per dieną, buvo 1,34 ± 0,15 TV

Klinikinių tyrimų metu nustatyta vidutinė vertė anti-Xa faktoriaus aktyvumui nustatyti, atliekant chromogeninį (amidolitinį) metodą.

Aktyvuotas dalinis tromboplastino laikas (APTT). Kai kurie LMWH vidutiniškai pailgina APTT. (Nėra klinikinės reikšmės).

Spinalinė / epidurinė anestezija profilaktinio LMWH vartojimo atveju. Naudojant LMWH, taip pat kitus antikoaguliantus, stuburo ar epidurinės anestezijos metu, retais atvejais buvo pastebėta intraspinalinė hematoma, dėl kurios atsirado ilgalaikis ar nuolatinis paralyžius.

Intraspinalinės hematomos rizika yra didesnė su epiduriniu kateteriu nei spinalinės anestezijos atveju.

Šios retos komplikacijos rizika gali pailgėti, jei po operacijos vartojamas epidurinis kateteris.

Jei reikia atlikti priešoperacinį gydymą LMWH (ilgalaikis imobilizavimas, trauma) ir kruopščiai įvertinti spinalinės anestezijos naudą, šis metodas gali būti taikomas pacientui, kuris prieš operaciją gavo injekciją iš LMHH, jei tarp heparino injekcijos ir nugaros anestezijos injekcijos yra bent 12 val. Dėl intraspinalinės hematomos pavojaus būtina atidžiai stebėti neurologinę būklę.

Beveik visais atvejais profilaktinis LMWH gydymas gali būti pradėtas per 6–8 valandas nuo anestezijos panaudojimo arba kateterio pašalinimo, atliekant neurologinį stebėjimą.

Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas kartu su kitais vaistais, kurie veikia hemostazę (ty NVNU, acetilsalicilo rūgštimi).

Tai neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir dirbti su mašinomis.

Adatos apsaugos sistemos naudojimas: po injekcijos naudokite Fraxiparin švirkšto saugos sistemą. Laikydami naudojamą švirkštą vienoje rankoje virš apsauginio korpuso, kita ranka ištraukite laikiklį, kad atlaisvintumėte skląstį, ir stumkite dangtelį, kad apsaugotumėte adatą, kol paspaudžia. Naudota adata yra visiškai apsaugota.

Gamintojas

Sanofi Winthrop Industry, Prancūzija.

Vaisto saugojimo sąlygos Fraxiparin

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.