Injekcinis tirpalas Fragmin: užpildykite instrukcijas ir apžvalgas

Įvairios kraujagyslių ir venų ligos - tai pagrindinė šiuolaikinės visuomenės problema. Svarbu išgydyti šias ligas pradiniame etape, kitaip jie gali sukelti daug rimtesnių pasekmių.

Be to, dabar yra daugybė medicininių metodų, skirtų skausmingam tokių sąlygų gydymui. Šiuo metu vaistas Fragmin gerai rekomendavo gydyti venų ligas, o tinkle yra daug teigiamų atsiliepimų, tiek pacientų, tiek gydytojų. Visa tai susiję su jo savybėmis, kurias reikėtų išsamiau apsvarstyti.

Šio vaisto komponentai turi kūno imunosupresinį ir fibrinolitinį poveikį. Atleiskite jį kaip į veną ir injekciją po oda tirpalą.

Farmakologinės savybės

Vaistas Fragmin yra įtrauktas į tiesioginio veikimo antikoaguliantų grupę. Pagrindinis vaisto komponentas yra natrio dalteparinas. Ši medžiaga yra mažo molekulinio svorio heparinas, kuris kontroliuojamo depolimerizacijos proceso metu kartu su azoto rūgštimi išsiskiria.

Jis gaunamas iš kiaulių plonosios žarnos gleivinės ir po to atliekamas tolesnis jonų mainų chromatografija. Prarijus veiklioji medžiaga veikia kraujo krešėjimo savybes. Vaistas jungiasi su antitrombinu plazmoje, po to sukelia Xa faktoriaus ir trombino slopinimo procesą.

Vartojant po oda, medžiagos absorbcijos kiekis yra beveik 90%.

Vartojimo po intraveninio metodo pusinės trukmės trukmė trunka apie 2 valandas, po injekcijos po oda - 3-5 valandos. Pagrindinis dalteparino natrio šalinimas vyksta per inkstus.

Komponentai ir išleidimo forma

Priemonės Fragmin gaminamos injekcinio tirpalo pavidalu, naudojant intraveninį metodą arba po oda. Vaisto įgyvendinimas vyksta vienkartiniuose stiklo švirkštuose. Švirkštų tūris skiriasi nuo 0,2 ml iki 0,72 ml.

Švirkštai yra supakuoti į 5 arba 10 vienetų lizdines plokšteles ir yra pakuotėse.

Preparatas apima pagrindinį komponentą - natrio daltepariną. Jo kiekis priklauso nuo tirpalo dozės.

Fragmin tirpalas po oda arba į veną yra laikomas 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,72 ml švirkštų, kuriuose yra atitinkamai 2500 TV 5000 TV 7500 TV 10 000 TV 12500 IU 15 000 TV 18 000 TV veikliosios medžiagos dalteparino natrio druskos.

Be pagrindinio komponento yra papildomų komponentų - druskos rūgšties qs, natrio hidroksido, injekcinio tirpalo, natrio chlorido.

Kokios ligos rekomenduojamos naudoti?

Pagal instrukcijas, Fragmin rekomenduojama naudoti šiomis sąlygomis:

• esant plaučių tromboembolijai;
• pradinio etapo giliųjų gyslų trombozinių pažeidimų buvimas;
• miokardo infarkto metu ir esant nestabiliai krūtinės anginai, jei EKG neturi patologinės Q bangos;
• profilaktiniam tromboembolinių komplikacijų gydymui pacientams, turintiems ribotą motorinę funkciją, ypač tose sąlygose, kuriose reikia lovos poilsio, taip pat su gydymo komplikacijomis ūminėje stadijoje;
• profilaktiniam gydymui formuojant kraujo krešulius chirurgijos ir ortopedijos tipo intervencijų metu;
• profilaktinio kraujo krešėjimo sistemos kraujotakos sistemoje gydymui hemofiltracijos ir hemodializės metu lėtiniu ar ūminiu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams;
• ilgą gydymą iki šešių mėnesių, siekiant išvengti plaučių tromboembolijos ir venų trombozės pakitimų atsiradimo pacientams, sergantiems onkologinėmis patologijomis.

Lėšų skyrimo apribojimai

Nerekomenduojama naudoti šio vaisto šioms indikacijoms:

• esant sunkiam kraujavimui - pvz., skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa, taip pat kraujavimas į vidų;
• sunkių kraujavimo sutrikimų;
• jei pacientas turi imuninio tipo trombocitopeniją, kurią sukelia heparinas, ir jo buvimo požymiai;
• yra stabili endokardito rūšis;
• neseniai įvyko trauminiai sužeidimai;
• esant centrinės nervų sistemos operacijoms, klausos organams, akims;
• planuojant epidurinės ar stuburo tipo anesteziją;
• atliekant procedūras, susijusias su juosmens tipo punkcija (jei gydymas atliekamas su didesnėmis Fragmin dozėmis);
• esant padidėjusiam jautrumui kitiems mažos molekulinės masės heparinams;
• esant padidėjusiam jautrumui vaisto komponentams.

Be to, vaistas, vartojamas didelėmis dozėmis pooperaciniu laikotarpiu, yra naudojamas labai atsargiai. Fragmin galima naudoti nėštumo metu, bet tik pagal gydytojo parodymus.

Schemos ir dozės

Fragmin dozės ir gydymo režimas tiesiogiai priklauso nuo ligos pobūdžio:

1. Gydant plaučių tromboemboliją ir trombozinę ligą giliai įsišaknijusių ūminių venų atveju, švirkšti po oda 200 TV / kg dozę 1 kartą per dieną arba 100 TV / kg 2 kartus per dieną. Kartu galima naudoti antikoaguliantus, turinčius netiesioginį poveikį. Medicininė terapija turi trukti tol, kol protrombino kiekis kraujyje pasiekia normalų lygį.
2. Profilaktinio gydymo metu trombų susidarymo operacijos metu injekcijos atliekamos po oda. Jis skiriamas 100 TV / kg dozėmis 2 kartus per parą. Papildoma analizė, siekiant nustatyti protrombino lygį, nėra atlikta.
3. Pacientai, kuriems operacijos metu kyla tromboembolinių komplikacijų rizika, turi būti švirkščiami po oda 2 valandas prieš intervenciją. Fragmin dozė yra 2500 TV. Tada jis skiriamas pooperaciniu laikotarpiu. Kiekvieną dieną reikia atlikti injekcijas po oda po 2500 TV tirpalo dozėmis. Injekcijos skiriamos, kai pacientas yra lovoje.
4. Žmonėms, sergantiems vėžiu, turinčiais venų trombozės riziką, vaistas turėtų būti vartojamas dozėmis: 1 mėn. - vaistas yra vartojamas po oda 1 kartą per parą 200 TV / 1 kg doze. Didžiausia paros dozė - 18 000 TV; 2-6 mėnesiai - tirpalas kasdien vartojamas 150 TV / 1 kg doze, būtina naudoti fiksuotą dozę turinčius švirkštus.

Šalutinis poveikis

Šalutinis poveikis gali pasireikšti vaisto vartojimo metu:

• hematomų atsiradimas injekcijos vietose;
• kraujavimas;
• gali atsirasti kraujavimas iš intrakranijinės ir peritoninės;
• dėl virškinimo sistemos gali padidėti kepenų transaminazių aktyvumas;
• injekcijos vietose gali būti skausmingų pojūčių, nekrozė;
• įvairios alerginės reakcijos.

Gydytojai rekomenduoja

Iš gydytojų atsiliepimų.

Vaistas Fragmin yra gera priemonė padidėjusiam kraujo krešėjimui gydyti. Be to, jis padeda įvairioms venų ligoms, flebitui, trombozei, tromboembolijai. Mano praktikoje jis pakartotinai įrodė savo veiksmingumą.

Visi mano pacientai, kuriems buvo paskirtas gydymas vaistais, atkreipia dėmesį į jo veiksmingumą. Tačiau vis dėlto verta ją taikyti tik paskyrus gydytoją.

Kraujagyslių chirurgas

Vaistas tikrai padeda gydyti įvairias venines ir trombozines patologijas. Tai įrodo jo veiksmingumą. Savo praktikoje dažnai turėjau paskirti šią priemonę pacientams, ir tai padėjo beveik visiems.

Tačiau nepamirškite apie kontraindikacijas ir šalutinį poveikį, poetas turėtų jį naudoti tik gydytojo nurodymu.

Flebologas

Pacientų nuomonė

Ką žmonės galvoja.

Turiu ilgai varikozes. Kokius metodus aš ne bandžiau jo gydyti, bet visi jie negavo teigiamo rezultato. Ne tik tai turėjau giliųjų venų trombozę.

Po tyrimo gydytojas man paskyrė vaistą Fragmin. Po dviejų gydymo savaičių pastebėjau šiek tiek pagerėjimą. Žinoma, liga neišnyko, bet bent jau dabar aš nejaučiu stipraus skausmo ir patinimo.

Evgenia, 49 metai

Man buvo paskirtas vaistas profilaktiniam plaučių tromboembolijos gydymui. Su šiuo agentu buvau gydoma maždaug 2-3 savaites, tiksliai neprisimenu.

Bet ką aš galiu pasakyti, po gydymo pastebėjau didelių patobulinimų. Mano nuomone, tai yra geriausias būdas gydyti trombozės ligas.

Alexandra, 56 metai

Išleidimo kaina

Fragmin kaina priklauso nuo dozės:

• 10 000 TV ampulėse, 1 ml 10 vienetų - 3200 rublių;
• 2500 TV švirkštuose, 0,2 ml 10 vnt. - 1500 rublių;
• 5000 TV švirkštų, 0,2 ml 10 vnt. - 1800 rublių.

Pakeiskite vaistą ant panašaus, kurį gali patvirtinti tik gydytojas.

Fragmin

Aprašymas 2015 m. Birželio 30 d

• Lotynų kalbos pavadinimas: Fragmin
• ATC kodas: B01AB04
• Veiklioji medžiaga: natrio dalteparinas (dalteparino natrio druska)
• Gamintojas: Vetter Pharma-Fertigung (Vokietija), Pfizer MFG. Belgija N.V. (Belgija)

Sudėtis

Fragmin gaminamas įvairiomis dozėmis:

• buteliuke, kuriame yra 0,2 ml 2500 TV arba 5000 medalteparino natrio + vandens, natrio hidroksido, druskos rūgšties, natrio chlorido;
• buteliuke, kuriame yra 0,3 ml 7500 TV veikliosios medžiagos + natrio chlorido ir išgryninto vandens;
• buteliuke, kuriame yra 0,4 ml 10 000 TV dalteparino natrio + vandens ir natrio chlorido;
• 0,5 ml talpos buteliuke yra 12 500 TV veikliosios medžiagos + pagalbinių elementų;
• 0,6 ml p-ra yra 15000 TV aktyvaus ingrediento + natrio chlorido ir vandens;
• 0,75 ml vaisto sudaro 18 000 TV + papildomų ingredientų;
• 1 ml produkto yra 10000ME dalteparino natrio + vandens ir natrio chlorido.

Išleidimo forma

Tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba turi silpną geltoną atspalvį, parduodamas įvairiose talpyklose (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 ml) ampulėse arba vienkartiniuose švirkštuose. 5 vnt. Kartoninėje pakuotėje po vieną lizdinę plokštelę.

Farmakologinis poveikis

Antikoaguliantas.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Veiklioji vaisto medžiaga yra mažos molekulinės masės heparinas, gaunamas kontroliuojant depolimerizaciją naudojant azoto rūgštį, natrio hepariną iš kiaulių plonosios žarnos gleivinės. Komponentas taip pat papildomai valomas naudojant jonų mainų chromatografiją.

Dalteparino natrio druska yra sulfatuota polisacharido grandinė, kurios vidutinė molekulinė masė yra 5000 daltonų, o sulfato laipsnis yra 2-2,5 vienam sacharidui.

Vaistas turi ryškią antitrombotinę veiklą. Ši medžiaga gali sustiprinti Xa-faktoriaus ir trombino slopinimo procesus dėl antitrombino surišimo procesų. Vaistas yra silpna trombocitų adhezijos ir pirminės hemostazės įtaka.

Šio vaisto veiksmingumas ir saugumas patvirtintas keliais klinikiniais tyrimais.

Po injekcijos į veną ir po oda, vaistas pašalinamas per 120 arba 240 minučių. Biologinis prieinamumas po oda yra apie 88%. Farmakokinetiniai parametrai nepriklauso nuo dozės. Asmenims, sergantiems urinemija, pusinės eliminacijos laikas yra ilgesnis. Vaistas išsiskiria per inkstus.

Hemodializuojamų pacientų organizme dalteparinas gali kauptis.

2–3 m. Amžiaus naujagimiams arba, jei jų svoris yra mažesnis nei 5 mg, reikia didinti vaisto dozę vienam kilogramui kūno svorio.

Naudojimo indikacijos

• su giliųjų venų tromboze (gydymu);
• trombozės profilaktikai prieš operaciją ir po operacijos;
• venų tromboembolyje su giliųjų venų tromboze ir (arba) plaučių embolija;
• kaip profilaktinis giliųjų venų trombozės agentas, jei pacientas yra lovoje, jis turi širdies, kvėpavimo nepakankamumo ar ūminių infekcijų;
• trombozės profilaktikai žmonėms po 75 metų, su nutukimu, vėžiu, venų tromboembolija;
• nestabili krūtinės angina ar miokardo infarktas be Q bangos kartu su aspirinu;
• kaip profilaktinį vaistą vėžinių pacientų pasikartojantiems venų tromboemboliniams procesams;
• hemodializės metu, hemofiltracija pacientams, sergantiems ūminiu inkstų nepakankamumu.

Kontraindikacijos

Fragmin nerekomenduojama naudoti:

• imuninės trombocitopenijos, kurią sukelia heparinas, įskaitant istoriją ir įtariamą ligą;
• po paskutinių centrinės nervų sistemos sužalojimų ar operacijų, akių, ausų;
• su kliniškai reikšmingu kraujavimu;
• jei pacientas turi sunkių kraujo krešėjimo sistemos sutrikimų;
• pacientams, sergantiems septiniu endokarditu;
• jeigu yra alergija įrankio komponentams ar kitiems mažos molekulinės masės heparinams.

Vaistas neturėtų būti skiriamas didelėmis dozėmis:

• jei planuojama epidurinė ar spinalinė anestezija ar juosmens punkcija;
• su nekontroliuojama arterine hipertenzija;
• iš karto po operacijos;
• su diabetine ar hipertenzine retinopatija;
• pacientams, sergantiems trombocitopenija;
• sunkių kepenų ir inkstų ligų.

Šalutinis poveikis

Apie 3% pacientų, vartojusių vaistą įvairių ligų prevencijai, susidūrė su nepageidaujamomis reakcijomis.

Dažniausiai pasireiškia:

• lengvas trombocitopenija (grįžtama), kraujavimas;
• padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;
• skausmingas pojūtis injekcijos vietoje, poodinės hematomos susidarymas.

Reti ir labai stebimi:

• metabolinė acidozė;
• anafilaksinis šokas, niežėjimas ir dilgėlinė, alerginės reakcijos;
• odos alopecija ir nekrozė;
• sklerozė injekcijos vietoje, odos paraudimas, spalvos pakitimas;
• kraujavimas injekcijos vietoje.

Plėtros atvejai aprašyti:

• spinalinė arba epidurinė hematoma;
• padidėjęs tiroksino kiekis, atvirkštinis kalio sulaikymas;
• klaidingi cholesterolio, gliukozės, bromsulfaleino tyrimo rezultatai;
• kraujavimas iš šlaplės ar genitalijų;
• purpura, petechija;
• bradikardija, vazospazmas;
• dirbtinio vožtuvo trombozė širdyje;
• intrakranijinis kraujavimas;
• anafilaksinis šokas, pykinimas, galvos skausmas, vėmimas, sloga, dusulys, bronchų spazmas;
• sunki trombocitopenija, pradėta vaistų.

Yra pranešimų apie sunkų kraujavimą, kartais mirtiną.

Ilgalaikis vaisto vartojimas padidina osteoporozės riziką.

Instrukcijos dėl Fragmin (metodas ir dozavimas)

Vaistas neturėtų būti švirkščiamas į raumenis.

Vaistas yra paruoštas švirkštams, švirkščiamiems po oda. Ampulėse - į veną.

Naudojimo instrukcija Fragmina

Gydant ūminę giliųjų venų trombozę ir plaučių tromboemboliją, vaistas skiriamas po oda 1-2 kartus per dieną. Tuo pat metu rekomenduojama skirti netiesioginius antikoaguliantus (vitamino K antagonistus). Gydymo eiga - ne mažiau kaip 5 dienos arba norint pasiekti įprastą TL.

Įvedus lėšas kartą per dieną, naudojant 200 TV dozę kilogramui paciento svorio. Vaisto įvedimas atliekamas po oda.

Pasirenkant dvigubą įvedimą, po oda 100 TV / kg kūno svorio.

Jei vaistas naudojamas kraujo krešėjimui hemofiltracijos ar dializės metu išvengti, vaistas skiriamas į veną.

Jei yra vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas arba maža kraujavimo rizika, reikia koreguoti dozavimo priemones. Rekomenduojamas anti-Xa aktyvumas yra 0,5-1 TV / ml.

Jei procedūra trunka trumpiau nei 4 valandas, vaistas švirkščiamas į veną, srovė, 30-40 TV / kg kūno svorio, o paskui dar 10-15 TV / kg per valandą lašinama (arba suleiskite daugiau 5 TV).

Jei hemodializė ar hemofiltracija yra atliekama ilgiau nei 4 valandas, agentas į veną suleidžiamas 30-40 TV / kg svorio ir 10-15 TV / kg per valandą lašinamas.

Ūmus inkstų nepakankamumas, asmenims, kuriems yra didelė kraujavimo rizika, jie vartojami į veną, 5-10 TV / kg kūno svorio, po to dar 4-5 TV / kg kūno svorio per valandą. Pageidautina, kad anti-Xa kiekis neviršytų 0,2-0,4 TV / ml.

Siekiant išvengti kraujo krešulių susidarymo operacijų metu, agentas švirkščiamas po oda. Didžiausias vaisto kiekis kraujyje yra 0,1-0,4 TV 1 ml.

Prieš atliekant chirurgines intervencijas ir esant tromboembolijos rizikai, po oda 2500 TV įšvirkščiama 120 minučių prieš operaciją ir 2500 TV per dieną kiekvieną rytą 5-7 dienas.

Jei pacientas patenka į lovą, kaip profilaktika trombozei, po 5000 TV skiriama po 5000 TV per 12-14 dienų ar daugiau.

Asmenys, kuriems yra piktybiniai navikai arba padidėjusi kraujo krešulių rizika, Fragmin reikia vartoti per visą atsigavimo laikotarpį. Operacijos išvakarėse po oda švirkščiama 5000 TV, o vėliau - prieš savaitę, po 5000 TV.

Be to, operacijos dieną po 2 valandų po oda įšvirkščiama 2500 TV ir 12 valandų po operacijos.

Ortopedinėms operacijoms vaistas skiriamas dar 35 dienas po protezavimo. Vakare prieš operaciją 5000 TV įšvirkščiama po oda ir po to 5000 TV per naktį reikiamu laikotarpiu. Taip pat galite naudoti schemą 2 valandas prieš operaciją, po oda, 2500 TV ir po 12 valandų, dar 2500 TV, tada ryte 5000 TV.

Stenokardijai ar miokardo infarktui didžiausia dozė yra 0,5–1 TV vaisto viename ml. Aspirinas taip pat skiriamas 75 arba 325 mg per parą dozei. Fragmin rekomenduojama švirkšti po oda 120 TV / kg svorio per 12 valandų intervalą. Didžiausia paros dozė yra ne daugiau kaip 20 000 TV (10 000 TV kas 12 valandų). Gydymo kursas paprastai yra 6 dienos ar ilgesnis, gydytojo rekomendacija.

Tada ilgą laiką naudojama palaikomoji dozė, kol bus atlikta vainikinių arterijų šuntavimo operacija ar kita perkutaninė intervencija. Vaistas gali būti skiriamas pacientui ne ilgiau kaip 45 dienas.

Dozę reikia pasirinkti atsižvelgiant į paciento lytį ir kūno svorį. Mažesnėms nei 80 kg moterims ir vyresniems nei 70 kg vyrams rekomenduojama vieną kartą švirkšti po oda 5000 TV. Jei moters svoris yra didesnis nei 80 kg, o vyrai yra daugiau nei 70, jie po to pačiu modeliu įšvirkščia 7500 TV.

Ilgai gydant vėžiu sergančius pacientus 30 dienų, rekomenduojama s / c 200 TV / kg kūno svorio 1 kartą per dieną (iki 18 000 TV per dieną). Jei gydymas atliekamas per 2–6 mėnesius, tada 1 kartą per dieną naudokite 150 TV / kg kūno svorio. Pasirenkant dozę, atsižvelgiant į paciento kūno svorį, naudojamas specialus stalas.

Jei gydymo metu atsiranda trombocitopenija ir trombocitų skaičius yra mažesnis nei 50 tūkst. Μl, vaistas nutraukiamas tol, kol normalizuojamas trombocitų kiekis. Dozės koregavimas taip pat reikalingas, kai trombocitų skaičius yra nuo 50 tūkst. Μl iki 100 tūkst.

Koreguokite dozę, reikalingą sunkiai inkstų ligai, jei QC lygis yra daugiau nei 3 kartus didesnis nei įprastai. Vaisto dozė parenkama taip, kad anti-Xa yra nuo 0,5 iki 1,5 TV / ml intervale, anti-Xa kiekis nustatomas 5 valandas po vaisto skyrimo ir dozė vėl koreguojama.

Perdozavimas

Perdozavimo atveju gali atsirasti hemoraginių komplikacijų, kraujavimas virškinimo trakte, ant odos, šlaplės ir genitalijų.

Kraujavimą lydi sumažėjęs kraujospūdis, hematokrininis lygis, šaltas prakaitas, silpnumas ir skausmingi pojūčiai.

Priėmimas reiškia sustabdyti kraujavimą. Parodyta protamino sulfato (1 mg / 100 TV Fragmin) skyrimas.

Sąveika

Fragmin galima maišyti su 9% promine natrio chloridu ir 5% promine gliukoze.

Kartu su tromboliziniais vaistais, urokinaze, alteplazija, streptokinaze, K vitamino antagonistais, netiesioginiais antikoaguliantais, indometacinu, aspirinu, kitais NVNU, padidėja kraujavimo rizika.

Pardavimo sąlygos

Laikymo sąlygos

Ampulėse esantis vaistas yra laikomas ne aukštesnėje kaip 30 laipsnių temperatūroje, švirkštuose - ne daugiau kaip 25 ° C.

Tinkamumo laikas

Specialios instrukcijos

Norint nustatyti anti-XA aktyvumą, turėtų būti naudojami chromogeninio substrato metodai. Kiti anti-Ha nustatymo metodai netinka.

Nėra klinikinių duomenų apie vaistų vartojimą plaučių tromboembolijos gydymui, jei nukentėjusysis sutrikdė normalų kraujotaką, sumažino kraujospūdį, sukrėtė.

Vartojant vaisto vaikams, pacientams, sergantiems nutukimu ar nedideliu svoriu, nėščioms moterims, kuriems gresia pakartotinė trombozė arba kraujavimas, būtina kontroliuoti antikoaguliantinį vaisto poveikį.

Po to, kai adata pirmą kartą praduriama daugiadoziu buteliu, iš jo gali būti paimtas vaistas per dvi savaites, tada buteliukas su vaistiniu preparatu turi būti sunaikintas.

Analogai

Merry Duee F, Atenativ, Flenox, Heparin, Gizende, Clexane, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.

Fragmin nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vaistas gali būti vartojamas nėštumo metu, komplikacijų rizika vaisiui yra minimali. Tačiau jis lieka, todėl vaistą reikia vartoti tik gydytojo rekomendacija.

Nežinoma, ar veiklioji medžiaga išsiskiria iš motinos pieno.

Apžvalgos

Atsiliepimai apie vaistą yra geri. Po poodinės injekcijos pėdsakai dažnai būna mėlynės. Daug žmonių mėgsta vartoti vaistus nėščioms ir žindančioms moterims. Vaisto veiksmingumą lemia tai, kad po jo panaudojimo kraujo krešulių forma nėra, todėl rezultatą po vaisto eigos sunku pastebėti.

Kaina Fragmina

Kaina Fragmin, 5000 TV - apie 1800 rublių, 10 vnt.

Kaina Fragmin, 10 000 TV dozė yra apie 3 600 rublių 10 vienetų.

FRAGMIN

FRAGMIN - išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Tirpalas iv ir p / į skaidrų, bespalvį ar gelsvą atspalvį.

[PRING] natrio chloridas, natrio hidroksidas arba druskos rūgštis q.s., vanduo d / ir.

0,2 ml - vienkartinės stiklo švirkštai (5) - lizdinės plokštelės (2) - kartono pakuotės.

Tirpalas iv ir p / į skaidrų, bespalvį ar gelsvą atspalvį.

[PRING] natrio hidroksidas arba druskos rūgštis q.s., vanduo d / u.

0,2 ml - vienkartinės stiklo švirkštai (5) - lizdinės plokštelės (2) - kartono pakuotės.

Tirpalas iv ir p / į skaidrų, bespalvį ar gelsvą.

0,3 ml - vienkartinės stiklo švirkštai (5) - lizdinės plokštelės (2) - kartono pakuotės.

Tirpalas iv ir p / į skaidrų, bespalvį ar gelsvą atspalvį.

0,4 ml - vienkartinės stiklo švirkštai (5) - lizdinės plokštelės (1) - kartono pakuotės.

Tirpalas iv ir p / į skaidrų, bespalvį ar gelsvą atspalvį.

0,5 ml - vienkartinės stiklo švirkštai (5) - lizdinės plokštelės (1) - kartono pakuotės.

Tirpalas iv ir p / į skaidrų, bespalvį ar gelsvą atspalvį.

0,6 ml - vienkartinės stiklinės švirkštai (5) - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės kartono.

Tirpalas iv ir p / į skaidrų, bespalvį ar gelsvą atspalvį.

0,72 ml - vienkartinės stiklinės švirkštai (5) - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės kartono.

Tirpalas iv ir p / į skaidrų, bespalvį ar gelsvą atspalvį.

[PRING] natrio chloridas, natrio hidroksidas arba druskos rūgštis q.s., vanduo d / ir.

1 ml - bespalvio stiklo (5) ampulės - kontūrinės ląstelių pakuotės (2) - pakuotės kartonas.

Farmakologinis poveikis

Antikoaguliantų tiesioginis poveikis. Tai mažos molekulinės masės heparinas, izoliuotas kontroliuojant natrio heparino depolimerizaciją (su azoto rūgštimi) iš kiaulių plonosios žarnos gleivinės ir papildomai valant, naudojant jonų mainų chromatografiją. Susideda iš sulfatinių polisacharidų grandinių, kurių vidutinė molekulinė masė yra 5000 daltonų; 90% jų molekulinė masė yra nuo 2000 iki 9000 daltonų; sulfato laipsnis yra nuo 2 iki 2,5 disacharido.

Jis jungiasi su antitrombinu plazmoje, todėl slopina Xa faktoriaus ir trombino aktyvumą. Dalparino natrio antikoaguliantinis poveikis pirmiausia yra dėl Xa faktoriaus slopinimo; krešėjimo metu mažai. Palyginti su heparinu, jis turi silpną poveikį trombocitų adhezijai ir todėl turi mažesnį poveikį pirminiam hemostazei.

Farmakokinetika

Natrio dalteparino farmakokinetiniai parametrai nesikeičia priklausomai nuo vartojamos vaisto dozės.

Po s / c vartojimo dalteparino natrio biologinis prieinamumas yra apie 90%.

T_1/2 po 2 valandų, po s / c injekcijos - 3-5 val. Dalteparino natrio druska išskiriama daugiausia per inkstus, tačiau su šlapimu išsiskiriančių fragmentų biologinis aktyvumas nėra gerai žinomas. Šlapime yra mažiau nei 5% anti-Xa aktyvumo. Dalteparino anti-Xa aktyvumo iš plazmos klirensas po vienkartinės boluso vaisto injekcijos 30 ir 120 TV (anti-Xa) / kg dozėmis buvo atitinkamai 24,6 ± 5,4 ir 15,6 ± 2,4 ml / h / kg, ir T_1/2 - 1,47 ± 0,3 ir 2,5 ± 0,3 val.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Pacientams, sergantiems uremija T_1/2 padidėja.

Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, gydant hemodializė, po vienos IV dalteparino natrio injekcijos, skiriant 5000 TV T dozę._1/2, nustatytas anti-Xa aktyvumas, buvo 5,7 ± 2 val. ir buvo žymiai didesnis nei sveikų savanorių. Atitinkamai, šiems pacientams galima tikėtis didesnės vaisto kumuliacijos.

Vaisto FRAGMIN dozė

Fragmin negali įvesti / m!

Ūminio giliųjų venų trombozės ir plaučių tromboembolijos gydymas

Fragmin švirkštė s / c 1-2 kartus per dieną. Galite nedelsiant pradėti gydymą netiesioginiais antikoaguliantais (vitamino K antagonistais). Šis derinys turi būti tęsiamas tol, kol protrombino indeksas pasiekia terapinį lygį (paprastai ne anksčiau kaip po 5 dienų). Pacientus galima gydyti ambulatoriškai pagal dozes, rekomenduojamas stacionariam gydymui.

Vartojant vieną kartą per parą, švirkščiama 200 TV / kg kūno svorio dozė. Viena dozė neturi viršyti 18 000 TV. Negalima atlikti antikoagulianto aktyvumo stebėjimo.

Įvedus 2 kartus per parą, švirkščiant 100 TV / kg kūno svorio. Negalima atlikti vaisto antikoaguliantinio aktyvumo stebėsenos, tačiau reikia nepamiršti, kad tai gali būti reikalinga gydant tam tikras pacientų grupes. Rekomenduojama didžiausia vaisto koncentracija plazmoje turėtų būti 0,5-1 TV anti-Xa / ml.

Kraujo krešėjimo prevencija ekstrakorporinės kraujotakos metu hemodializės ar hemofiltracijos metu

Fragmin švirkščiamas į / į.

Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, arba pacientams, kuriems nėra kraujavimo rizikos, paprastai reikia šiek tiek koreguoti dozavimo režimą, todėl daugeliu atvejų nereikia dažnai stebėti anti-XA lygio. Įvedus rekomenduojamas dozes hemodializės metu, paprastai pasiekiamas 0,5-1 TV / ml anti-Xa kiekis. Jei hemodializė ar hemofiltracija trunka ne ilgiau kaip 4 valandas, vaistas yra suleidžiamas į veną 30–40 TV / kg kūno svorio, o po to injekcijos į veną yra 10-15 TV / kg / val. Greičiu arba vieną kartą, kai dozė yra 5000 TV. Jei hemodializė ar hemofiltracija trunka ilgiau kaip 4 valandas, vaisto injekcija į veną yra skiriama pagal dozę 30-40 TV / kg greičiu, po to injekcija į veną yra 10-15 TV / kg / val.

Vartojant Fragmin pacientams, sergantiems ūminiu inkstų nepakankamumu, arba pacientams, kuriems yra didelė kraujavimo rizika, vaistas skiriamas reaktyviniu dažniu esant 5-10 TV / kg, o po to IV lašinamas 4-5 TV / kg / val. Avariniam hemodializei (dėl ūminio inkstų nepakankamumo) reikia atidžiau stebėti anti-Xa aktyvumo lygį, nes tokių pacientų terapinių dozių diapazonas yra daug siauresnis nei pacientams, kuriems taikoma lėtinė hemodializė. Rekomenduojamas maksimalus anti-Xa aktyvumas plazmoje turi būti 0,2-0,4 TV / ml.

Trombozės prevencija chirurginės intervencijos metu

Fragmin įveskite s / c. Antikoaguliantų aktyvumo stebėjimas paprastai nėra būtinas. Naudojant vaistą rekomenduojamomis C dozėmis_maks plazmoje jie svyruoja nuo 0,1 iki 0,4 TV anti-Xa / ml.

Vykdant operaciją bendroje chirurginėje praktikoje pacientams, kuriems kyla pavojus susirgti tromboembolinėmis komplikacijomis, vaistas švirkščiamas s / c per 2500 TV dozę 2 valandas prieš operaciją, po operacijos - 2500 TV / per dieną (kiekvieną rytą) per visą laikotarpį, kai pacientas yra lova (paprastai 5-7 dienos).

Pacientai, turintys papildomų rizikos veiksnių tromboembolinių komplikacijų (įskaitant piktybinius navikus turintiems pacientams) išsivystymui, Fragmin turi būti vartojami per visą laikotarpį, kai pacientas yra ant lovos (paprastai 5-7 dienas ar daugiau). Tuo pačiu metu gydymo pradžioje prieš operaciją Fragmin švirkščiama 5000 TV doze vakare prieš operaciją, po operacijos - 5000 TV kiekvieną vakarą. Gydymo pradžioje operacijos dieną n / a 2500 TV skiriama 2 valandas prieš operaciją ir 2500 TV po 8-12 valandų, bet ne anksčiau kaip po 4 valandų po operacijos pabaigos; tada iš kitos dienos kiekvieną rytą 5000 TV.

Atliekant ortopedines operacijas (pvz., Klubo sąnario artroplastiką), Fragmin reikia skirti iki 5 savaičių po operacijos, pasirenkant vieną iš alternatyvių dozavimo režimų. Gydymo pradžioje vaistas skiriamas 5 000 TV / c doze vakare, operacijos išvakarėse, po 5000 operacijų vakare po operacijos. Gydymo pradžioje operacijos dieną Fragmin švirkščiama 2500 TV doze 2 valandas prieš operaciją ir 2500 TV po 8-12 valandų, bet ne anksčiau kaip praėjus 4 valandoms po operacijos pabaigos; tada iš kitos dienos kiekvieną rytą - 5000 TV.

Gydymo pradžioje po operacijos vaistas švirkščiamas po 2500 TV 4-8 valandų po operacijos, bet ne anksčiau kaip praėjus 4 valandoms po operacijos pabaigos; tada nuo kitos dienos p / iki 5000 TV per dieną.

Tromboembolinių komplikacijų prevencija pacientams, sergantiems ūminės fazės ir riboto judrumo liga (įskaitant sąlygas, kuriose reikia lovos)

Fragmin turi būti skiriamas sc / iU 5000 TV 1 kartą per parą, paprastai per 12–14 dienų ar ilgiau (pacientams, kurių judėjimas toliau ribojamas). Antikoaguliantų aktyvumo stebėjimas paprastai nėra būtinas.

Nestabili krūtinės angina ar miokardo infarktas be patologinės Q bangos EKG

Antikoaguliantų aktyvumo kontrolė paprastai nereikalinga, tačiau reikia nepamiršti, kad tai gali būti reikalinga gydant specialias pacientų grupes. Rekomenduojama C_maks vaistas plazmoje turėtų būti 0,5-1 TV anti-Xa / ml (tuo pačiu metu patartina gydyti acetilsalicilo rūgštimi nuo 75 iki 325 mg per parą). Fragmin švirkščiama po 120 TV / kg kūno svorio kas 12 valandų, o maksimali dozė neturi viršyti 10 000 TV / 12 valandų, o gydymas turi būti tęsiamas, kol paciento klinikinė būklė yra stabili (paprastai ne mažiau kaip 6 dienos) arba ilgiau (gydytojo nuožiūra). Tada rekomenduojama pereiti prie ilgalaikio gydymo Fragmin pastovia doze iki revaskuliarizacijos (perkutaninės intervencijos ar vainikinės arterijos šuntavimo operacijos). Bendra gydymo trukmė neturi viršyti 45 dienų.

Fragmin dozė parenkama atsižvelgiant į paciento lytį ir kūno svorį. Moterys, turinčios kūno svorį

Fragmin

Naudojimo instrukcijos:

Kainos internetinėse vaistinėse:

Fragmin (tarptautinis pavadinimas - Dalteparino natrio druska) priklauso tiesioginių antikoaguliantų grupei, kuri turi fibrinolitinį ir imunosupresinį poveikį. Vaistas turi antikoaguliantinį poveikį ir yra skirtas širdies ir kraujagyslių ligų gydymui.

Sudėtis ir išleidimo forma

Pagrindinė veiklioji medžiaga yra 25-50 mg dalteparino natrio druska.

Pagalbiniai komponentai: natrio chloridas, druskos rūgštis, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.

Fragmin gaminamas į veną injekcinio tirpalo, esančio 1 ml ampulėse, tirpalas, įdėtas į kartono pakuotes po 10 vnt.

Fragmin farmakologinis poveikis

Fragminas aktyviai veikia kraujo krešėjimą. Vaistas buvo sukurtas remiantis mažos molekulinės masės heparino koncentratu, pridėjus kiaulių plonosios žarnos gleivinės daleles, ir kaip papildomą gryninimą buvo naudojama jonų chromatografija.

Pagal instrukcijas Fragmin terapinis poveikis pasiekiamas per 3-4 valandas po vaisto vartojimo. Biologinis prieinamumas yra apie 90%. Fragmin išsiskiria per inkstus su šlapimu.

Narkotikų gydymo kursas skiriamas atsargiai pacientams, sergantiems sunkiomis virškinimo trakto ligomis, kepenų ir inkstų nepakankamumu, nes Fragmin padidina vidinio kraujavimo riziką. Be to, vaistas padidina stuburo hematomos riziką, kartu vartojant kitus antikoaguliantus ir vaistus, kurių sudėtyje yra heparino.

Pacientams, sergantiems didelėmis Fragmin dozėmis, gali pasireikšti staigus kraujospūdžio sumažėjimas ir gali pasireikšti šokas.

Naudojimo indikacijos

Fragminas skirtas kraujo krešėjimo ir trombozės profilaktikai chirurginių operacijų metu.

Vaistas yra veiksmingas kompleksinėje terapijoje venų trombozės, krūtinės anginos, tromboembolijos ir miokardo infarkto gydymui.

Naudojimo instrukcija Fragmina

Pagal instrukcijas, Fragmin turėtų būti skiriamas 200 TV 1-2 kartus per dieną arba 100 TV per 2-3 kartus per dieną. Ambulatorijoje, kaip ir ligoninėje, tikslią vaisto dozę nustato gydytojas pagal paciento parodymus.

Narkotikų gydymo laikotarpiu būtina reguliariai stebėti kraujo krešėjimą. Pacientams, sergantiems sunkiais kraujotakos sutrikimais, skiriamas išankstinis gydymas netiesioginiais koaguliantais, o po to kombinuotam gydymui skiriamas Fragmin.

Pacientams, kuriems yra didesnė vidinio kraujavimo rizika, 1 kartą per parą į veną skiriama 5-10 TV Fragmin tirpalo. Vaistas skiriamas palaipsniui per kelias minutes.

Vieną dieną prieš operaciją Fragmin skiriama 5000 TV 1 kartą ir tą pačią dozę 5 dienas po operacijos.

Po ortopedinių operacijų Fragmin tirpalas turi būti skiriamas per 3–4 savaites 5000 TV vieną kartą per parą.

Kontraindikacijos

Fragmin draudžiamas esant padidėjusiam jautrumui ir individualiam netoleravimui preparato komponentams, imuninei trombocitopenijai, vidiniam kraujavimui, sunkioms virškinimo trakto ligoms, endokarditui, centrinės nervų sistemos ligoms, regėjimo ir klausos sutrikimams.

Negalima priskirti Fragmin nėštumo ir maitinimo krūtimi metu. Vaistas padidina netinkamo vaisiaus vystymosi riziką, o žindymo laikotarpiu neigiamai veikia motinos pieną.

Retais atvejais gydytojas gali paskirti nėštumo metu Fragminą, jei gydymo veiksmingumas viršija nepageidaujamų reakcijų riziką.

Atsargiai, vaistas yra skiriamas dėl inkstų ir kepenų nepakankamumo, sutrikęs smegenų funkcionavimas ir senatvėje.

Šalutinis poveikis Fragmina

Fragmin gali sukelti vidinį kraujavimą, trombocitopeniją, stuburo hematomą, anafilaksines reakcijas, odos nekrozę.

Ilgalaikio vaisto vartojimo metu gali pasireikšti alerginės reakcijos - dilgėlinė, niežulys, odos išbėrimas, angioedema, dermatitas.

Fragmin: kainos internetinėse vaistinėse

Fragmin rr v / v ir p / įeiti. 2500anti-ha man / 0,2 ml švirkštas №10

Fragmin tirpalas 2500 TV (anti-Xa) / 0,2 ml 0,2 ml 1 dozė 10 vnt.

Fragmin tirpalas 0,2 ml 1 dozė 10 vnt.

Informacija apie vaistą yra apibendrinta, pateikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių nurodymų. Savęs apdorojimas yra pavojingas sveikatai!

Remiantis PSO tyrimu, kas pusę valandos per parą vykstantis pokalbis mobiliuoju telefonu padidina galvos smegenų naviko tikimybę 40%.

Per čiaudulį mūsų kūnas visiškai neveikia. Net širdis sustoja.

Yra labai įdomių medicininių sindromų, pavyzdžiui, obsesinis objektų nurijimas. Vieno paciento, kenčiančio nuo šios manijos, skrandyje rastas 2500 svetimų objektų.

Pagal statistiką, pirmadieniais, nugaros traumų rizika padidėja 25%, o širdies priepuolio rizika - 33%. Būkite atsargūs.

Norint pasakyti net trumpiausius ir paprasčiausius žodžius, naudosime 72 raumenis.

Vien tik JAV alergiški vaistai per metus išleidžia daugiau kaip 500 mln. JAV dolerių. Ar vis dar manote, kad bus rastas būdas nugalėti alergiją?

Amerikos mokslininkai atliko bandymus su pelėmis ir padarė išvadą, kad arbūzų sultys neleidžia vystytis aterosklerozei. Viena pelių grupė gėrė paprastą vandenį, o antroji - arbūzų sultys. Todėl antrosios grupės indai neturėjo cholesterolio plokštelių.

Kariesas yra labiausiai paplitusi infekcinė liga pasaulyje, kuriai netgi gripas negali konkuruoti.

Žmonės, kurie yra įpratę reguliariai pasimėgauti pusryčiais, yra mažiau linkę būti nutukę.

Pirmasis vibratorius buvo išrastas XIX a. Jis dirbo garo variklyje ir buvo skirtas gydyti moterų isteriją.

Kai mėgėjai mėgsta, kiekvienas iš jų praranda 6,4 kalorijos per minutę, tačiau tuo pačiu metu jie keičiasi beveik 300 skirtingų bakterijų tipų.

Jei Jūsų kepenys nebeveikia, mirtis būtų įvykusi per 24 valandas.

Asmens skrandis gerai susiduria su svetimkūniais ir be medicininės intervencijos. Yra žinoma, kad skrandžio sultys gali net ištirpti monetas.

Be žmonių, tik vienas gyvas tvarinys Žemėje - šunys - kenčia nuo prostatito. Tai tikrai ištikimi mūsų draugai.

Oksfordo universiteto mokslininkai atliko keletą tyrimų, kuriuose jie padarė išvadą, kad vegetarizmas gali būti žalingas žmogaus smegenims, nes tai lemia jo masės sumažėjimą. Todėl mokslininkai rekomenduoja neįtraukti žuvų ir mėsos iš jų dietos.

Šiuolaikinė Izraelio klinika Assuta Tel Avive - privatus medicinos centras, žinomas visame pasaulyje. Būtent čia geriausi gydytojai dirba su pasaulio vardais.

Fragmin ® (Fragmin ®)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

Farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (ICD-10)

3D vaizdai

Sudėtis ir išleidimo forma

vienkartiniai 0,2 ml švirkštai; 5 vnt. lizdinėje plokštelėje; pakuotėje yra 2 lizdinės plokštelės.

vienkartiniai 0,3 ml švirkštai; 5 vnt. lizdinėje plokštelėje; pakuotėje yra 2 lizdinės plokštelės.

vienkartiniai 0,4 ml švirkštai; 5 vnt. lizdinėje plokštelėje; kartoninėje 1 lizdinėje plokštelėje.

vienkartiniais 0,5 ml švirkštais; 5 vnt. lizdinėje plokštelėje; kartoninėje 1 lizdinėje plokštelėje.

vienkartinio 0,6 ml švirkštų; 5 vnt. lizdinėje plokštelėje; kartoninėje 1 lizdinėje plokštelėje.

švirkštuose, kurie yra vienkartiniai 0,72 ml; 5 vnt. lizdinėje plokštelėje; kartoninėje 1 lizdinėje plokštelėje.

1 ml ampulėse; kartoninėje 10 ampulių pakuotėje.

Dozės formos aprašymas

Skaidrus, bespalvis arba gelsvas tirpalas.

Būdingas

Mažos molekulinės masės heparinas, išskirtas kontroliuojamoje natrio heparino depolimerizacijos metu (su azoto rūgštimi) iš kiaulių plonosios žarnos gleivinės ir papildomai valomas naudojant jonų mainų chromatografiją.

Vaistas susideda iš sulfatinių polisacharidų grandinių, kurių vidutinė molekulinė masė yra 5000 daltonų; 90% jų molekulinė masė yra nuo 2000 iki 9000 daltonų; sulfatacijos laipsnis yra 2–2,5 už disacharidą.

Farmakologinis poveikis

Antikoaguliantinis poveikis pirmiausia priklauso nuo Xa faktoriaus slopinimo, ir jis mažai veikia kraujo krešėjimo laiką. Tai mažai veikia trombocitų adheziją, t.y. mažai veikia pirminę hemostazę.

Farmakokinetika

Biologinis prieinamumas po s / c injekcijos yra maždaug 90%; farmakokinetikos parametrai nepriklauso nuo dozės. Po vaisto įvedimo / įvedimo T_1/2 2 val., po s / c injekcijos - 3-5 val_1/2 vaistas didėja. Išskiriama daugiausia per inkstus.

Vaisto Fragmin ® indikacijos

Ūminė giliųjų venų trombozė, plaučių tromboembolija, nestabili stenokardija ir miokardo infarktas (be QG bangos EKG); kraujo krešėjimo prevencija ekstrakorporalinėje kraujotakoje hemodializės ir hemofiltracijos metu (pacientams, sergantiems ūminiu ir lėtiniu inkstų nepakankamumu), trombų susidarymo prevencija chirurginių (įskaitant ortopedinių) intervencijų metu.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas natrio dalteparinui (įskaitant kitus mažos molekulinės masės heparinus ir hepariną), imuninę trombocitopeniją (sukeltą heparino anamnezėje arba įtariama), kraujavimą (kliniškai reikšmingas, pavyzdžiui, iš virškinimo trakto, esant skrandžio opa arba dvylikapirštės žarnos opa) intrakranijinis kraujavimas), žymi hipokalagacija, kraujo krešėjimo sistemos sutrikimai, septinis endokarditas, neseniai sužalojimai ar chirurginės intervencijos centrinės nervų sistemos organuose, regėjimo ir klausos organai; planuojama spinalinė arba epidurinė anestezija ar kitos procedūros, susijusios su juosmens punkcija (tai reiškia dideles Fragmin dozes).

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Jis gali būti vartojamas nėštumo metu, jei laukiamas gydymo poveikis viršija galimą riziką vaisiui.

Nenustatyta, ar Fragmin išsiskiria į motinos pieną.

Šalutinis poveikis

Vidutiniškai 1% pacientų kraujavimas, hematoma injekcijos vietoje, grįžtamasis neimuninis trombocitopenija, injekcijos vietos skausmas, alerginės reakcijos, taip pat trumpalaikis kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas (ACT, ALT).

Kai kuriais atvejais imuninė trombocitopenija (su trombozinėmis komplikacijomis ir be jų), odos nekrozė, anafilaksinės reakcijos, spinalinės ar epidurinės hematomos.

Sąveika

Kartu vartojant hemostazę veikiančius vaistus, tokius kaip: tromboliziniai vaistai, kiti antikoaguliantai, NVNU, taip pat trombocitų funkcijos inhibitoriai, gali sustiprėti Fragmin anti-koaguliacinis poveikis; kartu su antihistamininiais vaistais, širdies glikozidais, tetraciklinais, askorbo rūgštis silpnina dalteparino poveikį.

Suderinamumas su sprendimais, skirtais įvedimui. Fragmin yra suderinamas su izotoniniu natrio chlorido tirpalu (9 mg / ml) ir izotoniniu dekstrozės tirpalu (50 mg / ml).

Dozavimas ir vartojimas

S / C, in / in (reaktyvinis arba lašinamas).

Gydant ūminę giliųjų venų trombozę ir plaučių tromboemboliją - 200 TV / kg 1 kartą per dieną arba 100 TV / kg 2 kartus per dieną. Antikoaguliantų aktyvumo stebėsena negali būti vykdoma, tačiau reikia nepamiršti, kad tai gali būti reikalinga gydant specialias pacientų grupes. Rekomenduojama C_maks plazmoje turėtų būti 0,5–1 TV / Xa / ml. Galite nedelsiant pradėti gydymą netiesioginiais antikoaguliantais (vitamino K antagonistais). Šis kombinuotas gydymas turi būti tęsiamas tol, kol protrombino indeksas pasiekia terapinį lygį (paprastai tai pastebima ne anksčiau kaip po 5 dienų). Pacientus ambulatoriškai galima gydyti tomis pačiomis dozėmis, kurios rekomenduojamos stacionariam gydymui.

Norint išvengti kraujo krešėjimo ekstrakorporinės kraujotakos metu hemodializės ar hemofiltracijos metu - in / in, pasirenkant dozavimo režimą iš toliau pateikto.

Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, arba pacientams, kuriems nėra kraujavimo rizikos, paprastai reikia šiek tiek koreguoti dozę, todėl daugumai pacientų nereikia dažnai stebėti anti-Xa. Įvedus rekomenduojamas dozes hemodializės metu, plazmos kiekis paprastai pasiekia 0,5–1 TV anti-Xa / ml.

Jei hemodializės arba hemofiltracijos trukmė yra mažesnė nei 4 valandos, galima naudoti vieną 5000 V dozę arba ilgesnį nei 4 valandų režimą.

Jei hemodializės arba hemofiltracijos trukmė yra ilgesnė nei 4 valandos, 30–40 TV / kg intravaginalinio injekcijos / reaktyvinio srauto, po to į veną lašinama 10–15 TV / kg / val.

Pacientai, sergantys ūminiu inkstų nepakankamumu, arba pacientai, kuriems yra didelė kraujavimo rizika - struyno metu / 5-10 TV / kg, po to - 4-5 TV / kg / val. Pacientams, kuriems atliekama hemodializė dėl ūminio inkstų nepakankamumo, vaistui būdingas siauresnis terapinis indeksas nei pacientams, kuriems taikoma lėtinė hemodializė, todėl jiems reikia tinkamai stebėti anti-Xa kiekį. Rekomenduojama didžiausia koncentracija plazmoje turėtų būti 0,2–0,4 ME anti-Xa / ml.

Trombozės profilaktikai chirurginėse intervencijose - s / c. Antikoaguliantų aktyvumo stebėjimas paprastai nėra būtinas. Naudojant vaistą rekomenduojamomis C dozėmis_maks plazmoje jis yra nuo 0,1 iki 0,4 TV anti-Xa / ml.

Vykdant operacijas bendroje chirurginėje praktikoje: pacientams, kuriems rizika susirgti tromboembolinėmis komplikacijomis - s / s 2500 TV 2 valandas prieš operaciją, po operacijos - s / s - 2500 TV / per dieną (kiekvieną rytą) per visą laikotarpį, kai pacientas yra lovos poilsis (paprastai 5–7 dienos); pacientams, sergantiems papildomais tromboembolinių komplikacijų rizikos veiksniais (pvz., piktybiniais navikais), Fragmin turi būti vartojamas per visą laikotarpį, kai pacientas yra ant lovos (paprastai 5-7 dienas ar daugiau).

1. Gydymo pradžioje prieš operaciją: 5000 ME p / c vakare prieš operaciją, po to 5000 ME p / c kiekvieną vakarą po operacijos.

2. Gydymo pradžioje operacijos dieną: 2500 ME n / a 2 val. Prieš operaciją ir 2500 ME ME / 8-12 valandų, bet ne anksčiau kaip praėjus 4 valandoms po operacijos pabaigos. Tada, nuo kitos dienos, kiekvieną rytą skiriama 5000 ME p / k.

Atliekant ortopedines operacijas (pvz., Klubų sąnario endoprotezės pakeitimo operacijose), Fragmin reikia skirti iki 5 savaičių po operacijos, pasirenkant vieną iš toliau išvardytų dozavimo režimų.

1. Gydymo pradžioje vakare prieš operaciją: 5000 ME p / iki vakaro prieš operaciją, tada 5000 ME p / c kiekvieną vakarą po operacijos.

2. Gydymo pradžioje operacijos dieną: 2500 mln. N / a 2 val. Prieš operaciją ir 2500 ME n / a 8-12 valandų, bet ne anksčiau kaip 4 valandos po operacijos pabaigos. Tada, nuo kitos dienos, kiekvieną rytą - 5000 ME p / k.

Nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto metu (be QG bangos EKG), antikoaguliantų aktyvumas paprastai nėra stebimas, tačiau reikia nepamiršti, kad tai gali būti reikalinga gydant specialias pacientų grupes. Rekomenduojama C_maks plazmoje turėtų būti 0,5–1 ME anti-Xa / ml (tuo pat metu patartina gydyti acetilsalicilo rūgštimi nuo 75 iki 325 mg per parą). Fragmin švirkščiama po 120 TV / kg kas 12 valandų, o maksimali dozė neturi viršyti 10 000 TV kas 12 valandų, todėl gydymą reikia tęsti tol, kol paciento klinikinė būklė yra stabili (paprastai ne mažiau kaip 6 dienos) arba ilgiau ( gydytojo nuožiūra). Tada rekomenduojama pereiti prie ilgalaikio gydymo Fragmin pastovia doze iki revaskuliarizacijos (perkutaninės intervencijos arba aorto-koronarinės šuntavimo operacijos). Bendra gydymo trukmė neturi viršyti 45 dienų. Fragmin dozė parenkama atsižvelgiant į paciento lytį ir kūno svorį:

- moterims, sveriančioms mažiau nei 80 kg, ir vyrams, sveriantiems mažiau nei 70 kg, kas 12 valandų turėtų būti skiriama ME 5000 p / k;

- moterys, kurių kūno svoris yra 80 kg ar daugiau, ir vyrai, sveriantys 70 kg ar daugiau, turi būti skiriami 7500 TV / s kas 12 valandų.

Perdozavimas

Gydymas: protamino vartojimas (1 mg slopina 100 TV dalteparino).

Saugos priemonės

Fragmin reikia skirti atsargiai pacientams, kuriems yra padidėjusi kraujavimo rizika; Šiai grupei priklauso trombocitopenija, trombocitų disfunkcija, sunkus kepenų ar inkstų nepakankamumas, nekontroliuojama arterinė hipertenzija, hipertenzija ar diabetinė retinopatija.

Informacija apie Fragmin veiksmingumą ir saugumą pediatrijoje yra ribota. Jei reikia, tokia paraiška turėtų stebėti anti-XA lygį.

Atliekant epidurinę ar spinalinę anesteziją arba atliekant stuburo punkciją pacientams, kuriems skiriamas antikoaguliantinis gydymas arba kurie planuoja atlikti tromboembolinių komplikacijų profilaktikai mažo molekulinio svorio heparinus ar heparinoidus, padidėja epidurinės ar stuburo hematomos atsiradimo rizika. posūkis gali sukelti ilgalaikį ar nuolatinį paralyžių. Tokių komplikacijų rizika padidėja vartojant nuolatinius epidurinius kateterius, skiriamus analgetikams, arba kartu vartojant hemostazę veikiančius vaistus, tokius kaip NVNU, trombocitų funkcijos inhibitoriai ir kiti antikoaguliantai. Rizika taip pat didėja su traumomis ir pasikartojančiais epiduriniais ar juosmens punktais. Tokiais atvejais pacientai turi būti nuolat stebimi, kad būtų laiku nustatyti patologiniai neurologiniai simptomai. Nustatant neurologinę patologiją nurodoma skubi intervencija (stuburo smegenų dekompresija).

Nėra klinikinių duomenų apie Fragmin vartojimą pacientams, sergantiems plaučių tromboembolija, kuriems taip pat buvo kraujotakos sutrikimai, arterinė hipotenzija ar šokas.

Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas pacientams, kuriems gydymo Fragmin metu pasireiškė trombocitopenija arba trombocitopenija, kurios trombocitų skaičius yra mažesnis nei 100 000 / μL. Tokiais atvejais rekomenduojama in vitro atlikti antitrombocitų antikūnų tyrimą esant heparinui arba mažos molekulinės masės heparinams. Jei šio tyrimo rezultatas yra teigiamas arba abejotinas, arba jei testavimas apskritai nebuvo atliktas, gydymą Fragmin reikia nutraukti (žr. Skyrių „Kontraindikacijos“).

Fragmino antikoaguliantų aktyvumo stebėjimas paprastai nėra būtinas, tačiau gali prireikti gydant specialias pacientų grupes: vaikus, pacientus, kurių kūno svoris mažesnis nei normalus ar nutukęs, nėščios moterys ir pacientai, kuriems yra didesnė kraujavimo ar pasikartojančios trombozės rizika. Kraujo mėginiai Fragmino aktyvumui analizuoti turėtų būti atliekami tuo metu, kai pasiekiama didžiausia vaisto koncentracija kraujo plazmoje (3-4 val. Po s / c injekcijos).

Anti-Xa aktyvumui nustatyti laboratoriniai tyrimai, naudojant chromogeninį substratą, yra laikomi pasirinktu metodu. Tokiu atveju bandymai neturėtų būti naudojami aktyvuotam daliniam tromboplastino laikui (APTT) ir trombino laikui nustatyti, nes šie tyrimai yra santykinai nejautrūs dalteparino natrio aktyvumui. Fragmin dozės didinimas siekiant padidinti APTT gali sukelti kraujavimą (žr. Skyrių „Perdozavimas“).

Fragmin, nefrakcionuoto heparino ir kitų mažos molekulinės masės heparinų veikimo vienetai nėra lygiaverčiai, todėl, keičiant vieną vaistą su kitu, būtina koreguoti dozę. Naudojant daugiadozius buteliukus, nepanaudotas tirpalas turi būti sunaikintas praėjus 14 dienų po pirmosios kamščio pradūrimo adata.

Specialios instrukcijos

Fragmin negali įvesti / m.

Gamintojas

Vienkartiniai švirkštai: Farmacija N.V. / S.A., Belgija, pagaminti Wetter Pharma Fertinung GmbH, Vokietija

Ampulos: Farmacija ir Updzonas, N.V. / S.A., Belgija.