Image

Flenox injekcinis tirpalas: indikacijos, instrukcijos ir apžvalgos

Varikozės ir trombozė yra pagrindinė šiuolaikinės visuomenės problema. Todėl, gydant šias flebologines ligas, kasmet atsiranda vis daugiau naujų vaistų.

Vienas iš efektyviausių priemonių gydyti venų, tromboembolijos, trombozės ir kitų venų ligų yra vaistas Flenox, bet prieš pradėdami vartoti jį gydymui, reikia atidžiai ištirti jo naudojimo instrukcijas ir patarimus.

Farmacinės savybės

Flenoksas priklauso antikoaguliantų grupei. Pagrindinis vaisto komponentas yra enoksaparinas, turintis susiskaldžiusį antitrombozinį ir antikoaguliantinį aktyvumą.

Antikoaguliantų aktyvumas yra didesnis nei antitrombocitų tipo aktyvumas, šių rodiklių santykis yra nuo 1 iki 3,6.

Flenox beveik neveikia aktyvinto tromboplastino laiko. Naudojant terapines dozes, pailgėja APTT, todėl atsispindi likęs antitrombino aktyvumas.

Naudojant vaistą terapinėse dozėse, APTT gali būti pratęstas, jo perteklius gali būti beveik 1,5-2,2 karto didesnis už maksimalaus aktyvumo lygio kontrolinį laiką.

Įvedus vaistą po oda, pagrindinio įrankio komponento biologinis prieinamumas yra 100%. Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda praėjus 3-4 valandoms po vaisto skyrimo.

Kepenyse stebimas pagrindinis pagrindinės medžiagos komponento metabolizmas. Išsiskiria per inkstus arba per kepenis. Enoksaparino pusinės eliminacijos laikas per vieną injekciją pasiekiamas po 4 valandų, vėliau - 7 val.

Komponentai

Flenox sudėtyje yra veikliosios medžiagos - enoksaparino.

Priklausomai nuo vaisto dozės, šio komponento lygis yra skirtingas. Preparatas tiekiamas su pagrindinės sudedamosios dalies 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml ir 0,8 ml dozėmis.

Papildomi ingredientai - injekcinis vanduo.

Yra švirkštuose, skirtuose po oda. Išvaizda yra aiškus tirpalas, kartais gali būti geltonos spalvos.

Taikymo sritis

Flenox skiriama šioms indikacijoms:

  • venų trombozės ir embolijos gydymas chirurginės bendros chirurginės ir ortopedinės intervencijos metu;
  • tromboembolinių komplikacijų profilaktikai pacientams, kurie yra miego poilsis dėl ūminių ligų - širdies nepakankamumo, kvėpavimo nepakankamumo, sunkių infekcinių procesų, reumatinių ligų;
  • kaip kraujo krešulių susidarymas kraujagyslių sistemoje ekstrakorporalinės formos metu hemodializės metu;
  • trombozinių giliųjų venų apraiškų gydymui, esant plaučių embolijai arba jos nėra;
  • nestabiliosios krūtinės anginos ir ūminio miokardo infarkto gydymui.

Kada naudoti įrankį draudžiama

Pagal instrukcijas Flenox negalima naudoti šioms nuorodoms:

  • didelis jautrumas veikliajai medžiagai - natrio enoksaparinas, taip pat mažos molekulinės masės heparinai;
  • heparino sukeltos trombocitopenijos pasireiškimo metu 2 tipo;
  • esant hemoraginiams reiškiniams ir dažnai kraujavimui dėl homeostazės problemų;
  • jei yra organinių pažeidimų, kurių tikimybė yra kraujavimas;
  • jei yra intracerebrinio tipo kraujavimas;
  • jei inkstų nepakankamumas yra sunkus, išskyrus hemodializės atvejus;
  • vaikams iki 18 metų.

Be to, vaistas negali būti naudojamas tokioms ligoms:

  • pradiniame masinio tipo išeminio insulto stadijoje, su praradimu arba be sąmonės praradimo;
  • ūminiu infekciniu endokarditu;
  • lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas.

Schemos ir dozės

Priklausomai nuo situacijos taikomos skirtingos „Flenox“ programos schemos.

Narkotikų vartojimas prevencinėse priemonėse

Operacijų metu pacientams, kuriems yra vidutinė kraujo krešulių rizika ir pacientams, kuriems nėra tromboembolijos rizikos, vaistus reikia švirkšti po oda 20 mg doze kas 24 valandas.

Pacientams, kurie linkę į tromboemboliją, Flenox reikia vartoti po oda 40 mg doze kas 24 valandas. Bendrojoje chirurgijoje pirmoji vaisto dozė įšvirkščiama 4 valandas prieš operaciją, ortopedinėje chirurgijoje 12 valandų prieš operaciją.

Vidutiniškai terapinės terapijos kursas trunka nuo savaitės iki 10 dienų. Ortopedijoje vaistas skiriamas 40 mg dozei 1 kartą per 24 valandas, gydymo laikotarpis trunka apie mėnesį.

Tromboembolinių komplikacijų prevencija

Pacientai, sėdintys po lovos, turi būti švirkščiami į veną po 40 mg kartą per 24 valandas.

Vaistą reikia vartoti apie 6 dienas, gydymo kursas trunka ne ilgiau kaip 2 savaites.

Giliųjų venų trombozės gydymas

Vaistas yra švirkščiamas po oda 1 kartą per parą, kai dozė yra 1,5 mg 1 kg kūno svorio arba 2 kartus per parą, 1 mg / 1 kg dozė kas 12 valandų.

Kaip įdėti injekciją Clexan (pilnas Flenox analogas):

Šalutinis poveikis

Toliau išvardyti šalutiniai reiškiniai dažniausiai pasireiškia vartojant vaistą:

  • skausmas ir diskomfortas injekcijos vietoje;
  • sumušimų ir hematomų susidarymas;
  • retais atvejais - nekrozės pasireiškimas, odos bėrimo tipo išsiveržimai, sisteminės alerginės reakcijos;
  • kitokio pobūdžio kraujavimas;
  • kartais atsiranda trombocitopenija;
  • ilgai gydant, gali atsirasti osteoporozė.

Specialios instrukcijos

Nėštumo metu vaistas skiriamas tik dėl sveikatos priežasčių, todėl gydytojas turi būti nuolat stebimas.

Priemonė negali būti taikoma nėščioms moterims, turinčioms protezinius širdies vožtuvus. Nerekomenduojama vartoti narkotikų spinalinės ir epidurinės anestezijos metu.

Jei žindymo metu jums reikia vaisto, tada gydymo laikotarpiu būtina visiškai nutraukti maitinimą krūtimi.

Vaikai iki 18 metų neturėtų vartoti. Taip yra dėl to, kad nėra duomenų apie tai, kaip vaistas veikia vaiko kūną.

Sąveika su kitais vaistais

Nerekomenduojama Flenox vartoti kartu su šių rūšių vaistais:

  • su salicilatais ir acetilsalicilo rūgštimi dozėmis, turinčiomis analgetinį, antipiretinį ir priešuždegiminį poveikį;
  • su ne-steroidiniais vaistais, kurie turi priešuždegiminį poveikį, dėl šios sąveikos padidėja kraujavimo rizika;
  • su Dextran-40;
  • ypatingai atsargiai reikia vartoti kartu su geriamaisiais antikoaguliantais.

Peržiūrėję medicinos bendruomenės nuomonę ir pacientų apžvalgas, galite gauti dar naudingesnę ir svarbesnę informaciją apie „Flenox“.

Nuo gydytojų praktikos...

Flenox yra vaistas, kuris puikiai veikia įvairiose venų ligose - varikozinėse venose, tromboembolijoje ir giliųjų venų trombozėje.

Visą laiką, kai mano pacientai šią priemonę taikė, neigiamos reakcijos nebuvo pastebėtos. Tačiau bet kuriuo atveju pirmiausia turėtumėte išbandyti ir pasitarti su gydytoju.

Kraujagyslių chirurgas

Dažnai Flenox skiriu pacientams dėl trombozės ir (ar) tromboembolijos rizikos. Visoje mano praktikoje naudojant šį vaistą galiu atkreipti dėmesį, kad visais atvejais priemonė padėjo.

Daugelis pacientų pastebėjo pagerėjimą beveik nuo antrojo vaisto vartojimo.

Flebologas

... taip pat jų pacientams

Jis jau seniai kenčia nuo trombozės. Dažnas skausmas ir uždegimas - turėjau šias sąlygas beveik nuolat.

Po kito tyrimo gydytojas man paskyrė vaistą Flenox. Man buvo švirkščiama į raumenis 20 mg dozę kartą per parą 10 dienų. Pastebėjau, kad trečią dieną skausmas ir uždegimas manęs trukdė, o po viso kurso aš jaučiau daug lengviau.

Svetlana, 57 metai

Giliųjų venų trombozė yra liga, kurią patyriau daugiau kaip 8 metus. Pasikonsultavęs, gydytojas paskyrė vaistą „Flenox“, kad jis pradėtų vartoti 5 dienas 20 mg dozėje.

Aš pastebėjau patobulinimų jau 2 kartus. Po 5 dienų gydymo gydytojas gydymą pratęsė dar 5 dienas. Keista, kad po viso gydymo kurso tapo daug geriau!

Sergejus, 49 metai

Kas bus siūloma vaistinėje

Priklausomai nuo dozės, Flenox kaina yra:

  • 20 mg 10 - nuo 1500 rublių;
  • 40 mg skaičius 10 - nuo 1900 rublių;
  • 60 mg 10 - nuo 2300 rublių;
  • 80 mg 2 - nuo 650 rublių.

Be to, jei nėra vaisto, jo analogai gali pasiūlyti:

FLENOX

  • Naudojimo indikacijos
  • Naudojimo metodas
  • Šalutinis poveikis
  • Kontraindikacijos
  • Nėštumas
  • Sąveika su kitais vaistais
  • Perdozavimas
  • Laikymo sąlygos
  • Išleidimo forma
  • Sudėtis

Flenoksas - antitrombozinis vaistas. Flenox sudėtyje yra enoksaparino, mažos molekulinės masės heparino, turinčio atskirą antitrombozinį ir antikoaguliantinį poveikį. Enoksaparino anti-Xa aktyvumas yra didesnis nei anti-IIa arba antitrombino aktyvumas (santykis apie 3,6). Flenoksas beveik neveikia aktyvuoto dalinio tromboplastino laiko (vartojant terapines vaisto dozes, galima pratęsti APTT, kuris atspindi likutinį antitrombino aktyvumą).
Pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu su ST segmento pakilimu (su arba be vėlesnio koronarinės angioplastijos), enoksaparinas (palyginti su nefrakcionuotu heparinu) sumažino mirtingumą ir intrakranijinio kraujavimo bei miokardo infarkto pasikartojimo riziką.
Vartojant po oda, enoksaparino biologinis prieinamumas pasiekia 100%, didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 3-4 valandas po injekcijos. Didžiausias aktyvumas (anti-Ha IU) yra 0,18 + 0,04, 0,43 ± 0,11 arba 1,01 ± 0,14 po 2000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU arba 10 000 anti- Ha IU atitinkamai.
Enoksaparino pusiausvyros koncentracija plazmoje pasiekiama antrojoje gydymo dieną. Kartu vartojant enoksapariną, jo aktyvumas didėja. Enoksaparinas metabolizuojamas kepenyse, daugiausia išsiskiria per inkstus ir kepenis. Enoksaparino pusinės eliminacijos laikas su viena injekcija pasiekia 4 valandas, kartojant - 7 valandas. Senyvi pacientai ir pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gali pakeisti veikliosios medžiagos Flenox pusinės eliminacijos laiką.

Naudojimo indikacijos

Flenox vartojamas venų trombozės ir embolijos profilaktikai pacientams, sergantiems bendrosios chirurgijos ir ortopedijos operacijomis, taip pat pacientams, kuriems nustatyta III ir IV klasės širdies nepakankamumo liga, kvėpavimo nepakankamumas, reumatinės ligos ir sunki ūminė infekcija.
Flenoksas taip pat gali būti skiriamas hemodializės metu, siekiant išvengti trombų susidarymo ekstrakorporinės kraujotakos sistemoje.
Enoksapariną skiriama pacientams, kuriems diagnozuota giliųjų venų trombozė, kartu su plaučių tromboembolija (kartu su tais atvejais, kai nereikia chirurginės intervencijos ar trombolizės).
Pacientams, sergantiems nestabiliąja krūtinės angina, ūminiu Q bangos miokardo infarktu ir ūminiu miokardo infarktu su ST pakilimu / padidėjimu (įskaitant pacientus, kuriems gali būti tolesnė koronarinė angioplastika), Flenox gali būti skiriamas gydymo režimu.

Naudojimo metodas

Taip pat turėtų būti sprendžiamas anti-Xa veiklos tyrimas, siekiant nustatyti heparino lygį ir laiku koreguoti dozę.

Šalutinis poveikis

Vartojant Flenox vaistą pacientams, hemoraginių apraiškų atsiradimas yra galimas (daugiausia pacientams, kuriems gresia pavojus arba kurie pažeidžia dozavimo režimą).
Be to, naudojant enoksapariną, stuburo ar epidurinės anestezijos metu gali atsirasti nugaros smegenų hematoma, kuri gali sukelti neurologinius sutrikimus.
Po poodinės mažos molekulinės masės heparinų injekcijos vietoje gali pasireikšti hematoma, odos sustorėjimas ir nekrozė.
Flenoksas gali sukelti I arba II tipo trombocitopeniją. I tipo trombocitopenija paprastai pasireiškia prieš penktą gydymo dieną ir nereikalauja nutraukti vaisto vartojimo. II tipo trombocitopenija nėra gerai suprantama ir yra sunki imunoalerginė trombocitopenija.
Gydymo enoksaparinu metu taip pat gali būti grįžtamas asimptominis trombocitų kiekio padidėjimas, purpuros atsiradimas, alerginės reakcijos (įskaitant sunkias sistemines alergines reakcijas, reikalaujančias nutraukti vaisto vartojimą), vaskulitas, osteoporozė, hiperkalemija ir trumpalaikis kepenų transaminazių kiekio padidėjimas.
Jei kraujavimas pasireiškia gydymo Flenox laikotarpiu, būtina nustatyti jo etiologiją ir atlikti tinkamą gydymą.

Kontraindikacijos

Flenox draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra žinoma netoleruojanti enoksaparino natrio, heparino ir jo darinių.
Flenox nėra skiriamas pacientams, sergantiems sunkia heparino sukelta II tipo trombocitopenija, gydyti, taip pat pacientams, sergantiems hemoraginiais pasireiškimais ir polinkiu į kraujavimą, susijusį su sumažėjusia hemostaze.
Flenox nevartojamas gydyti pacientus, kuriems yra reikšmingas kraujavimas, organiniai pažeidimai, turintys didesnę kraujavimo riziką, intracerebrinį kraujavimą ir sunkią inkstų nepakankamumo formą.
Naudojant vaistą Flenox, spinalinis ar epidurinis anestezija yra draudžiama.
Flenox nėra naudojamas pediatrinėje praktikoje.
Flenox negalima skirti pacientams, sergantiems pradiniu masinio išeminio insulto etapu, ūminiu infekciniu endokarditu (yra išimčių, dėl kurių gydytojas priima sprendimą dėl Flenox preparato skyrimo).
Jei insulto sukelia tromboembolija, vaistas Flenox turi būti skiriamas per pirmąsias 72 valandas nuo insulto pradžios.
Skiriant Flenox pacientams, kuriems yra reikšmingų kūno svorio sutrikimų, nežinomos etiologijos kraujavimas, nenormalus kepenų funkcijos sutrikimas, skrandžio opos ir kitos ligos, turinčios didesnę kraujavimo iš virškinimo trakto riziką, kraujagyslių chorioretine liga.
Flenox taip pat atidžiai skiriamas pacientams, kurie neseniai patyrė juosmens punkciją arba operaciją dėl nugaros smegenų ar smegenų.
Flenox turi būti skiriamas tik prižiūrint gydytojui senyviems pacientams, taip pat pacientams, kurių kūno svoris yra mažesnis nei 40 kg.

Nėštumas

Flenox nėštumo metu skiriamas tik dėl sveikatos priežasčių ir nuolat prižiūrint gydytojui. Flenox nėščioms moterims neturėtumėte skirti protezų širdies vožtuvų. Reikia nepamiršti, kad naudojant enoksapariną draudžiama spinalinė ar epidurinė anestezija.
Jei reikia, žindymo laikotarpiu vartoti vaistą Flenox reikia nutraukti.

Sąveika su kitais vaistais

Kartu vartojant Flenox kartu su kalio preparatais, kalio taupančiais diuretikais, angiotenzino II antagonistais, ne narkotinėmis analgetikomis, angiotenziną konvertuojančiais fermentais, takrolimuzu, trimetoprimu ir ciklosporinais, gali atsirasti hiperkalemija.
Yra didesnė kraujavimo rizika, kai kartu vartojamas Flenox vartojamas kartu su salicilatais (įskaitant acetilsalicilo rūgštį), ne narkotinėmis analgetikomis, dekstranu, beraprostu, klopidogreliu, iloprostu, tiklopidinu, eptifibatidu ir tirofibanomu.
Flenox stiprina geriamųjų antikoaguliantų poveikį.
Draudžiama sumaišyti Flenox tirpalą su kitais parenteriniais vaistais.

Perdozavimas

Naudojant pernelyg dideles vaisto Flenox dozes po oda, pacientams gali atsirasti hemoraginių komplikacijų.
Kartais skiriant dideles enoksaparino dozes, protamino sulfato arba protamino hidrochlorido vartojimas parodomas po oda. Įdiegus protaminą su mažos molekulinės masės heparinų perdozavimu, reikėtų nepamiršti, kad šiuo atveju protamino veiksmingumas yra mažesnis nei nefrakcionuoto heparino perdozavimas. Atsižvelgiant į anafilaksinių reakcijų riziką, kai protamino vartojimas prieš jį įvedant, reikia atidžiai įvertinti riziką ir naudą.
Protamino dozė apskaičiuojama priklausomai nuo enoksaparino dozės ir laiko, praėjusio nuo perdozavimo. Jei praėjo mažiau nei 8 valandos nuo Flenox vartojimo, protaminas į veną švirkščiamas lėtai, kai 100 antiheparino vienetų protamino skiriama kiekvienam 100 anti-Xa IU enoksaparino. Jei nuo vaisto Flenox įvedimo praėjo daugiau kaip 8 valandos, protamino yra lėtai sušvirkščiamas į veną po 50 antihparino vienetų protamino kiekvienam 100 anti-Xa TV enoksaparino.
Jei po Flenox vartojimo praėjus daugiau nei 12 valandų, protamino vartoti nereikia.
Pažymėtina, kad protaminas negali visiškai neutralizuoti enoksaparino anti-Xa aktyvumo. Be to, atsižvelgiant į enoksaparino absorbcijos savybes, apskaičiuota protamino dozė gali būti padalyta į kelias injekcijas.
Atsitiktinai išgėrus vaisto Flenox, veikliojo komponento absorbcija yra nereikšminga ir gali sukelti perdozavimo atsiradimą.

Laikymo sąlygos

Flenox yra naudojamas 2 metus po gamybos, jei jis laikomas kambariuose, kurių temperatūros režimas yra 15–25 laipsniai.

Išleidimo forma

Injekcinis tirpalas Flenox 2000 anti-XA ME 0,2 ml švirkštuose, supakuotuose į lizdinę plokštelę, 1, 2 arba 10 švirkštų pakuotėje.
Injekcinis tirpalas Flenox 4000 anti-XA ME 0,4 ml švirkštuose, supakuotuose į lizdinę plokštelę, 1, 2 arba 10 švirkštų pakuotėje.
Injekcinis tirpalas Flenox 6000 anti-Ha TV 0,6 ml švirkštuose, supakuotuose į lizdinę plokštelę, 1, 2 arba 10 švirkštų pakuotėje.
Injekcinis tirpalas Flenox 8000 anti-Xa ME 0,8 ml švirkštuose, supakuotuose į lizdinę plokštelę, į vieną arba 2 švirkštus turinčiame kartono pluošte.

Sudėtis

1 ml injekcinio tirpalo Flenox sudėtyje yra natrio enoksaparino - 10 000 TV. Papildomi ingredientai.

Flenox

Pavadinimas:

Flenox (Flenox)

Sudėtis

1 ml injekcinio tirpalo Flenox sudėtyje yra:
Enoksaparino natrio druska - 10 000 TV;
Papildomi ingredientai.

Farmakologinis poveikis

Flenoksas - antitrombozinis vaistas. Flenox sudėtyje yra enoksaparino, mažos molekulinės masės heparino, turinčio atskirą antitrombozinį ir antikoaguliantinį poveikį. Enoksaparino anti-Xa aktyvumas yra didesnis nei anti-IIa arba antitrombino aktyvumas (santykis apie 3,6). Flenoksas beveik neveikia aktyvuoto dalinio tromboplastino laiko (vartojant terapines vaisto dozes, galima pratęsti APTT, kuris atspindi likutinį antitrombino aktyvumą).
Pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu su ST segmento pakilimu (su arba be vėlesnio koronarinės angioplastijos), enoksaparinas (palyginti su nefrakcionuotu heparinu) sumažino mirtingumą ir intrakranijinio kraujavimo bei miokardo infarkto pasikartojimo riziką.

Vartojant po oda, enoksaparino biologinis prieinamumas pasiekia 100%, didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 3-4 valandas po injekcijos. Didžiausias aktyvumas (anti-Ha IU) yra 0,18 + 0,04, 0,43 ± 0,11 arba 1,01 ± 0,14 po 2000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU arba 10 000 anti- Ha IU atitinkamai.
Enoksaparino pusiausvyros koncentracija plazmoje pasiekiama antrojoje gydymo dieną. Kartu vartojant enoksapariną, jo aktyvumas didėja. Enoksaparinas metabolizuojamas kepenyse, daugiausia išsiskiria per inkstus ir kepenis. Enoksaparino pusinės eliminacijos laikas su viena injekcija pasiekia 4 valandas, kartojant - 7 valandas. Senyvi pacientai ir pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gali pakeisti veikliosios medžiagos Flenox pusinės eliminacijos laiką.

Naudojimo indikacijos

Flenox vartojamas venų trombozės ir embolijos profilaktikai pacientams, sergantiems bendrosios chirurgijos ir ortopedijos operacijomis, taip pat pacientams, kuriems nustatyta III ir IV klasės širdies nepakankamumo liga, kvėpavimo nepakankamumas, reumatinės ligos ir sunki ūminė infekcija.
Flenoksas taip pat gali būti skiriamas hemodializės metu, siekiant išvengti trombų susidarymo ekstrakorporinės kraujotakos sistemoje.

Enoksapariną skiriama pacientams, kuriems diagnozuota giliųjų venų trombozė, kartu su plaučių tromboembolija (kartu su tais atvejais, kai nereikia chirurginės intervencijos ar trombolizės).
Pacientams, sergantiems nestabiliąja krūtinės angina, ūminiu Q bangos miokardo infarktu ir ūminiu miokardo infarktu su ST pakilimu / padidėjimu (įskaitant pacientus, kuriems gali būti tolesnė koronarinė angioplastika), Flenox gali būti skiriamas gydymo režimu.

Naudojimo metodas

Flenox skirtas vartoti po oda. Dėl miokardo infarkto su ST segmento pakilimu, nurodomas intraveninis Flenox vaisto boliusas. Hemodializės metu Flenox švirkščiamas į ekstrakorporinės kraujotakos sistemos arterinį kamieną. Intramuskulinis vaisto vartojimas Flenox yra griežtai draudžiamas.
0,01 ml tirpalo (0,1 mg natrio enoksaparino) atitinka 100 vienetų anti-Xa IU aktyvumo.
Vaisto švirkštai Flenox sudėtyje nėra oro burbuliukų ir yra paruošti naudojimui, jei dalis dozės yra būtina, perteklius turi būti pašalintas iš švirkšto prieš injekciją.

Po oda rekomenduojama švirkšti po oda. Tirpalas turi būti švirkščiamas į poodinės arba anterolaterinės pilvo sienos paviršiaus riebalinį audinį (rekomenduojama keisti kairę ir dešinę pusę ir švirkšti skirtingose ​​srityse). Injekcijos metu švirkšto adata yra visiškai įdėta į odos laikiklį, laikomą pirštų. Po injekcijos nepilkite Flenox injekcijos vietos.
Intraveninė boliuso injekcija atliekama įvedant Flenox tirpalą į sistemos mėgintuvėlį į veną. Naudojant kitus vaistus, prieš įvedant Flenox tirpalą, sistema turi būti plaunama 0,9% natrio chlorido tirpalu. Flenox tirpalą leidžiama įpilti 0,9% natrio chlorido tirpalu arba 5% gliukozės tirpalu. Jei reikalinga tik dalis dozės, perteklinis tirpalas pašalinamas iš švirkšto, kol tirpalas patenka į mėgintuvėlį.
Gydymo trukmę ir vaisto Flenox dozę nustato gydytojas.

Venų trombozės profilaktikai operacijos metu, paprastai, kas 24 valandas švirkščiama po oda anti-Xa TV (0,2 ml tirpalo). Didelis trombozės pavojus, dozė didinama iki 4000 anti-Xa TV (0,4 ml tirpalo) po oda kas 24 valandas. Pirmoji dozė turi būti duodama 2 valandas prieš operaciją ir 12 valandų prieš ortopedinę operaciją.
Vidutinė taikymo trukmė yra 7-10 dienų. Ortopedinėje praktikoje (esant 4000 anti-Ha TV dozei per dieną) 4 savaites.
Venų tromboembolinių komplikacijų profilaktikai pacientams, kuriems yra lova, 4000 anti-Xa TV (0,4 ml tirpalo) paprastai skiriama po oda kas 24 valandas.
Gydymo trukmė nuo 6 iki 14 dienų.

Siekiant išvengti ekstrakorporinės kraujotakos sistemos trombozės hemodializės metu, paprastai dializės pradžioje į arterinę liniją švirkščiama 100 anti-Xa TV / kg kūno svorio (0,01 ml / kg). Jei kraujavimo rizika yra didelė, dozė sumažinama iki 50 anti-Xa TV / kg kūno svorio (0,005 ml / kg) su dvigubu patekimu į kraujagyslę ir iki 75 anti-Xa TV / kg kūno svorio (0,0075 ml / kg), naudojant vieną kraujagyslę. Kai atsiranda fibrino žiedai, skiriama papildoma dozė, apskaičiuota atskirai.
Gydant giliųjų venų trombozę, kas 24 val. Arba po 12 valandų po oda kas 60 valandų skiriama po 150 anti-Xa TV / kg kūno svorio (0,015 ml / kg) arba 100 anti-Xa TV / kg (0,01 ml / kg). Pacientai, sveriantys daugiau kaip 100 kg arba mažiau kaip 40 kg, turi būti parinkti individualiai.
Dėl miokardo infarkto be Q bangos, taip pat nestabilios krūtinės anginos, gydyti 100 anti-Xa TV / kg (0,01 ml / kg) po oda kas 12 valandų (kartu su geriamuoju acetilsalicilo rūgšties 75-325 mg doze). ).

Rekomenduojama gydymo trukmė yra nuo 2 iki 8 dienų.
Ūminiam miokardo infarktui gydyti ST segmento pakilimu paprastai į veną švirkščiama 3000 anti-Xa TV (0,3 ml tirpalo), po to jie pereina į 100 anti-Xa TV / kg (0,01 ml / kg) po oda. 15 minučių, po to kas 12 valandų švirkščiama po oda rekomenduojama doze. Tokiems pacientams senyviems pacientams negalima skirti pradinės injekcijos į veną, todėl gydymas nedelsiant pradedamas injekcija po 75 anti-Xa TV / kg kūno svorio (0,0075 ml / kg) kas 12 valandų (didžiausia bendra dozė pirmosioms dviem injekcijoms). yra 7500 anti-Ha TV).

Gydymo trukmė yra 8 dienos arba iki paciento išleidimo iš ligoninės (jei gydymas stacionare trunka mažiau nei 8 dienas). Jei pacientui yra atliekama koronarinė angioplastika ir po paskutinės vaisto injekcijos, papildoma vaisto Flenox dozė neskiriama prieš tai, kai balionas pripučiamas mažiau nei 8 valandas. Jei praėjus paskutinei vaisto injekcijai, kol balionas pripučiamas daugiau nei 8 valandas, pridėkite papildomą Flenox - 30 anti-Xa TV / kg kūno svorio (0,003 ml / kg) dozę, anksčiau atskiestą iki 300 anti-X IU / ml 0,9% tirpalu. natrio chlorido arba 5% gliukozės tirpalo.
Turėtų būti kuo greičiau pereiti prie geriamųjų antikoaguliantų. Didžiausia rekomenduojama vaisto Flenox vartojimo trukmė yra 10 dienų (išskyrus sunkias sąlygas, dėl kurių reikia ilgiau naudoti parenteralinę formą).

Per visą gydymo Flenox laikotarpį reikia stebėti trombocitų skaičių (atsižvelgiant į heparino sukeltos trombocitopenijos atsiradimo riziką), rekomenduojama atlikti tyrimą prieš pradedant gydymą, 24 valandas po gydymo pradžios ir po to du kartus per savaitę.
Be to, norint nustatyti galimą kumuliaciją, kraujas turi būti imamas didžiausio vaisto Flenox aktyvumo laikotarpiu (maždaug po 4 valandų po injekcijos). Taip pat turėtų būti sprendžiamas anti-Xa veiklos tyrimas, siekiant nustatyti heparino lygį ir laiku koreguoti dozę.

Šalutinis poveikis

Vartojant Flenox vaistą pacientams, hemoraginių apraiškų atsiradimas yra galimas (daugiausia pacientams, kuriems gresia pavojus arba kurie pažeidžia dozavimo režimą).
Be to, naudojant enoksapariną, stuburo ar epidurinės anestezijos metu gali atsirasti nugaros smegenų hematoma, kuri gali sukelti neurologinius sutrikimus.
Po poodinės mažos molekulinės masės heparinų injekcijos vietoje gali pasireikšti hematoma, odos sustorėjimas ir nekrozė.
Flenoksas gali sukelti I arba II tipo trombocitopeniją. I tipo trombocitopenija paprastai pasireiškia prieš penktą gydymo dieną ir nereikalauja nutraukti vaisto vartojimo. II tipo trombocitopenija nėra gerai suprantama ir yra sunki imunoalerginė trombocitopenija.

Gydymo enoksaparinu metu taip pat gali būti grįžtamas asimptominis trombocitų kiekio padidėjimas, purpuros atsiradimas, alerginės reakcijos (įskaitant sunkias sistemines alergines reakcijas, reikalaujančias nutraukti vaisto vartojimą), vaskulitas, osteoporozė, hiperkalemija ir trumpalaikis kepenų transaminazių kiekio padidėjimas.
Jei kraujavimas pasireiškia gydymo Flenox laikotarpiu, būtina nustatyti jo etiologiją ir atlikti tinkamą gydymą.

Kontraindikacijos

Flenox nėra skiriamas pacientams, kuriems yra žinoma netoleruojanti enoksaparino natrio, heparino ir jo darinių.
Flenox nėra skiriamas pacientams, sergantiems sunkia heparino sukelta II tipo trombocitopenija, gydyti, taip pat pacientams, sergantiems hemoraginiais pasireiškimais ir polinkiu į kraujavimą, susijusį su sumažėjusia hemostaze.
Flenox nevartojamas gydyti pacientus, kuriems yra reikšmingas kraujavimas, organiniai pažeidimai, turintys didesnę kraujavimo riziką, intracerebrinį kraujavimą ir sunkią inkstų nepakankamumo formą.

Naudojant vaistą Flenox, spinalinis ar epidurinis anestezija yra draudžiama.
Flenox nėra naudojamas pediatrinėje praktikoje.
Flenox negalima skirti pacientams, sergantiems pradiniu masinio išeminio insulto etapu, ūminiu infekciniu endokarditu (yra išimčių, dėl kurių gydytojas priima sprendimą dėl Flenox preparato skyrimo).
Jei insulto sukelia tromboembolija, vaistas Flenox turi būti skiriamas per pirmąsias 72 valandas nuo insulto pradžios.

Skiriant Flenox pacientams, kuriems yra reikšmingų kūno svorio sutrikimų, nežinomos etiologijos kraujavimas, nenormalus kepenų funkcijos sutrikimas, skrandžio opos ir kitos ligos, turinčios didesnę kraujavimo iš virškinimo trakto riziką, kraujagyslių chorioretine liga.
Flenox taip pat atidžiai skiriamas pacientams, kurie neseniai patyrė juosmens punkciją arba operaciją dėl nugaros smegenų ar smegenų.
Flenox turi būti skiriamas tik prižiūrint gydytojui senyviems pacientams, taip pat pacientams, kurių kūno svoris yra mažesnis nei 40 kg.

Nėštumas

Flenox nėštumo metu skiriamas tik dėl sveikatos priežasčių ir nuolat prižiūrint gydytojui. Flenox nėščioms moterims neturėtumėte skirti protezų širdies vožtuvų. Reikia nepamiršti, kad naudojant enoksapariną draudžiama spinalinė ar epidurinė anestezija.
Jei reikia, žindymo laikotarpiu vartoti vaistą Flenox reikia nutraukti.

Narkotikų sąveika

Kartu vartojant Flenox kartu su kalio preparatais, kalio taupančiais diuretikais, angiotenzino II antagonistais, ne narkotinėmis analgetikomis, angiotenziną konvertuojančiais fermentais, takrolimuzu, trimetoprimu ir ciklosporinais, gali atsirasti hiperkalemija.

Yra didesnė kraujavimo rizika, kai kartu vartojamas Flenox vartojamas kartu su salicilatais (įskaitant acetilsalicilo rūgštį), ne narkotinėmis analgetikomis, dekstranu, beraprostu, klopidogreliu, iloprostu, tiklopidinu, eptifibatidu ir tirofibanomu.
Flenox stiprina geriamųjų antikoaguliantų poveikį.
Draudžiama sumaišyti Flenox tirpalą su kitais parenteriniais vaistais.

Perdozavimas

Naudojant pernelyg dideles vaisto Flenox dozes po oda, pacientams gali atsirasti hemoraginių komplikacijų.
Kartais skiriant dideles enoksaparino dozes, protamino sulfato arba protamino hidrochlorido vartojimas parodomas po oda. Įdiegus protaminą su mažos molekulinės masės heparinų perdozavimu, reikėtų nepamiršti, kad šiuo atveju protamino veiksmingumas yra mažesnis nei nefrakcionuoto heparino perdozavimas. Atsižvelgiant į anafilaksinių reakcijų riziką, kai protamino vartojimas prieš jį įvedant, reikia atidžiai įvertinti riziką ir naudą.

Protamino dozė apskaičiuojama priklausomai nuo enoksaparino dozės ir laiko, praėjusio nuo perdozavimo. Jei praėjo mažiau nei 8 valandos nuo Flenox vartojimo, protaminas į veną švirkščiamas lėtai, kai 100 antiheparino vienetų protamino skiriama kiekvienam 100 anti-Xa IU enoksaparino. Jei nuo vaisto Flenox įvedimo praėjo daugiau kaip 8 valandos, protamino yra lėtai sušvirkščiamas į veną po 50 antihparino vienetų protamino kiekvienam 100 anti-Xa TV enoksaparino.
Jei po Flenox vartojimo praėjus daugiau nei 12 valandų, protamino vartoti nereikia.

Pažymėtina, kad protaminas negali visiškai neutralizuoti enoksaparino anti-Xa aktyvumo. Be to, atsižvelgiant į enoksaparino absorbcijos savybes, apskaičiuota protamino dozė gali būti padalyta į kelias injekcijas.
Atsitiktinai išgėrus vaisto Flenox, veikliojo komponento absorbcija yra nereikšminga ir gali sukelti perdozavimo atsiradimą.

Išleidimo forma

Injekcinis tirpalas Flenox 2000 anti-XA ME 0,2 ml švirkštuose, supakuotuose į lizdinę plokštelę, 1, 2 arba 10 švirkštų pakuotėje.
Injekcinis tirpalas Flenox 4000 anti-XA ME 0,4 ml švirkštuose, supakuotuose į lizdinę plokštelę, 1, 2 arba 10 švirkštų pakuotėje.
Injekcinis tirpalas Flenox 6000 anti-Ha TV 0,6 ml švirkštuose, supakuotuose į lizdinę plokštelę, 1, 2 arba 10 švirkštų pakuotėje.
Injekcinis tirpalas Flenox 8000 anti-Xa ME 0,8 ml švirkštuose, supakuotuose į lizdinę plokštelę, į vieną arba 2 švirkštus turinčiame kartono pluošte.

Laikymo sąlygos

Flenox yra naudojamas 2 metus po gamybos, jei jis laikomas kambariuose, kurių temperatūros režimas yra 15–25 laipsniai.

Medicina Flenoks

Flenoksas priklauso antitrombotinių medžiagų kategorijai. Šio vaisto pagrindas yra natrio enoksaparinas.

Vaistas vartojamas venų trombozės profilaktikai pacientams, kurie po operacijos parodo lovos poilsį, su sunkiu širdies nepakankamumu, reumatinėmis patologijomis ir hemodializės metu.

Vaistas skirtas vartoti po oda. Injekcijos įgyvendinimas reiškia tam tikras funkcijas.

Netinkamas vaisto vartojimas sukelia nepageidaujamų reakcijų, atsirandančių dėl kraujo sudėties hematomų ir anomalijų. Kai kuriais atvejais Flenox vartoti draudžiama.

Naudojimo instrukcijos

Nurodymų, kontraindikacijų, vaisto sudėties ir jos vaistų sąveikos su kitais vaistiniais preparatais sąrašas išsamiai aprašytas instrukcijose.

Dozavimo režimas ir vaisto vartojimo būdai skirtingose ​​patologijose yra skirtingi. Gamintojas pateikia paaiškinimus apie injekcijų atlikimą ir dažniausiai naudojamų ligų sąrašo dozių apskaičiavimą.

Gydymo trukmę nustato gydytojas. Be to, instrukcijose pateikiamos rekomendacijos dėl vaisto sąlygų ir tinkamumo vartoti trukmės.

Farmakologinis poveikis

Flenokso antitrombozinį ir antikoaguliantinį aktyvumą užtikrina jo sudėtyje esantis enoksaparino kiekis. Vaistai gali būti vartojami kombinuotoje terapijoje arba užkirsti kelią kraujo krešulių susidarymui su atitinkama rizika.

Vaistas veikia kraujo krešėjimą ir audinių metabolizmą. Flenoksas priskiriamas tiesioginio veikimo antikoaguliantų kategorijai.

Indikacijos, skirtos vartoti Flenox

Vaistas naudojamas sudėtingo ūminio miokardo infarkto, embolijos, širdies nepakankamumo, nestabilios krūtinės anginos ir giliųjų venų trombozės gydymo metu.

Vaistas suteikia gerą kraujo krešulių prevenciją įgyvendinant hemodializę. Daugeliu atvejų vaistas skiriamas kartu su kitais vaistais (toks režimas gali žymiai sumažinti kraujo krešulių riziką).

Nurodymai dėl paskyrimo:

  • lovos poilsio priemonė ūminėms įvairių rūšių ligoms;
  • širdies nepakankamumas (3 ir 4 laipsniai);
  • reumatinių ligų paūmėjimo laikotarpiu;
  • embolijos rizika operacijos metu;
  • kvėpavimo nepakankamumas;
  • ūminės infekcinės ligos;
  • giliųjų venų trombozė;
  • nestabili krūtinės angina;
  • koronarinė angioplastika.

Naudojimo metodas

Flenox vartojimo schema priklauso nuo vaisto vartojimo tikslo. Jei operacijos metu atsiranda trombozės pavojus, vaistas skiriamas vieną kartą 20 mg dozėje.

Jei pacientas linkęs į tromboemboliją, vienkartinė dozė padidinama iki 40 mg. Injekcija atliekama prieš keturias ar dvylika valandų prieš operaciją.

Panašus vartojimo būdas rekomenduojamas tromboembolinių komplikacijų profilaktikai, tačiau gydymo trukmė bus dvi savaitės.

Naudojimo būdai, naudojami medicinos tikslais:

  • apskaičiuojama vienkartinė dozė - vienam kilogramui kūno svorio reikės 1,5 mg tirpalo (injekcija atliekama kartą per dieną);
  • jei naudojate 1 mg tirpalo kilogramui kūno svorio, injekcijas reikia atlikti kas dvylika valandų;
  • injekcijos metu pacientas turi būti gulint į viršų (vaistas švirkščiamas į odos raukšlę kairėje arba dešinėje pilvo sienelės pusėje);
  • Injekcijos turėtų būti atliekamos pakaitomis kairėje ir dešinėje pilvo sienos išorinės pusės pusėje (nereikėtų įtraukti vaisto injekcijos toje pačioje injekcijos vietoje);
  • injekcijos adata yra įdėta vertikaliai ir visą ilgį (technikos pažeidimas gali sukelti hematomas ir kraujavimą).

Išleidimo forma ir sudėtis

Flenoksas gaminamas kaip tirpalas, supakuotas į švirkštus.

Skystis yra skaidrus, tačiau gali būti šiek tiek gelsvas atspalvis. Švirkštai papildomai supakuoti į lizdines plokšteles ir dedami į dėžutes.

Vaistas yra keturių skirtingų veikliosios medžiagos koncentracijų. Vaisto sudėtyje yra dvi medžiagos - enoksaparinas ir injekcinis vanduo.

Vaisto išsiskyrimo formos variantai pagal veikliosios medžiagos koncentraciją:

Sąveika su kitais vaistais

Flenox negalima derinti su geriamaisiais antikoaguliantais, acetilsalicilo rūgštimi ir salicilatais. Gydant ne steroidinius vaistus nuo uždegimo ir Dextran-40, griežtai draudžiama duoti injekcijas.

Flenox derinys su tokiais vaistais padidina kraujavimo riziką.

Šalutinis poveikis

Dažni šalutiniai poveikiai vartojant vaistą yra skausmas injekcijų ir hematomų srityje. Injekcijos vietoje gali susidaryti įvairaus intensyvumo sumušimai.

Pažeidus injekcijos techniką, galimas kraujavimas. Padidėjęs jautrumas aktyviam komponentui, yra alerginių pasireiškimų pavojus.

Reti nepageidaujami simptomai:

  • trombocitopenija;
  • nekrozė;
  • vaskulitas;
  • hiperkalemija;
  • osteoporozė;
  • stuburo hematoma;
  • išbėrimas bullosa tipo.

Perdozavimas

Vienintelis Flenox perdozavimas sukelia hemoragines hemoraginio tipo komplikacijas. Reguliarūs dozavimo režimo pažeidimai padidina hematomų, alerginių reakcijų ir trombocitopenijos riziką.

Retos perdozavimo komplikacijos yra įvairių lokalizacijos nekrozė. Sunkiais atvejais dozavimo sutrikimas gali sukelti anafilaksinį šoką.

Kontraindikacijos

Flenox draudžiama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir nėra naudojamas pediatrinėje praktikoje. Jūs negalite naudoti narkotikų infekciniam endokarditui paūmėjimo laikotarpiu, sunkiu inkstų nepakankamumu ir pradiniu išeminio insulto etapu.

Su šiomis patologijomis vaistas gali sukelti nepageidaujamas reakcijas. Nepageidaujami simptomai pablogina paciento būklę ir kelia papildomą riziką.

  • intracerebrinis kraujavimas;
  • polinkis į kraujavimą su homeostazės problemomis;
  • padidėjęs jautrumas aktyviam komponentui;
  • sunki hipertenzija;
  • opinės ligos (gydytojas įvertina riziką);
  • subakusis arba ūminis endokarditas;
  • heparino sukelta antrojo tipo trombocitopenija;
  • organinių pažeidimų, kuriems kyla kraujavimo rizika.

Nėštumo metu

Nėščios moterys Flenox skiriamas tik avarijos atveju. Vaistas yra visiškai nesuderinamas su epidurine ir spinaline anestezija. Negalite švirkšti vaisto į nėščią moterį, turinčią protezų širdies vožtuvą.

Jei žindymo laikotarpiu vaisto vartojimas yra būtinas, žindymas laikinai sustabdomas.

Specialios instrukcijos

Poveikis motorinio transporto vairavimo gebėjimui ir mechanizmų valdymui

Flenoksas neturi jokios įtakos centrinei nervų sistemai, bet sąlygos, kuriomis vaistas yra skirtas vartoti, neleidžia kontroliuoti sudėtingų mechanizmų ir vairuoti automobilių įrankius.

Nėštumas ir žindymas

Paskyrimas Flenox nėščios moterys yra leistinos tik esant būtinybei. Protezų širdies vožtuvų arba epidurinės anestezijos buvimas neleidžia skirti vaisto. Žindymas nutraukiamas gydymo metu.

Naudokite vaikystėje

Flenox draudžiama naudoti pediatrinėje praktikoje. Kontraindikacijų sąrašas nurodė amžiaus ribas jaunesniems nei 18 metų pacientams.

Kepenų pažeidimų atveju

Atsargiai, Flenox skiriamas kepenų nepakankamumui. Pacientui reikia kontroliuoti trombocitų kiekį ir kitus kraujo parametrus. Jei atsiranda sutrikimų, injekcijos nedelsiant nutraukiamos.

Inkstų sutrikimų atveju

Sunkus inkstų nepakankamumas yra absoliuti Flenox injekcijos kontraindikacija.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Flenox galima įsigyti tik vaistinėse.

Saugojimo sąlygos

Flenox tinkamumo laikas yra dveji metai. Gamintojas nurodo pagrindinės ir papildomos pakuotės tirpalo pagaminimo datą.

Laikant vaistą būtina pašalinti jo užšalimą ir užtikrinti elementarias sąlygas (oro temperatūra neturi viršyti 25 laipsnių, vaikų prieiga yra ribota, neįtraukiama tiesioginė šilumos šaltinių sąlyga).

„Flenox“ kaina Rusijos vaistinėse yra apie 650-1500 rublių (priklausomai nuo aktyvaus komponento koncentracijos ir pakuotės apimties).

Vienas paketas Ukrainos vaistinėse kainuoja apie 270–600 grivina.

Analogai

Flenoksas turi keletą struktūrinių analogų ir vaistų pakaitalų farmakologinėms savybėms. Vaistų veiksmingumas su kitais preparatais gali skirtis. Reikšmingi skirtumai gali būti susiję su naudojimo būdais, dozavimo režimu, kontraindikacijų sąrašu ir specialiomis instrukcijomis.

Nerekomenduojama pasirinkti analogų. Šiai kategorijai priskiriami preparatai parduodami pagal receptą ir gydytojas turi juos paskirti pagal indikacijas.

  • Novoparinas (650 rublių);
  • Enoksaparinas (700 rublių);
  • Kleksanas (820 rublių);
  • Enoksanas (200 rkbley).

Apžvalgos

Flenox veiksmingumą venų ligų gydymui patvirtina daugybė teigiamų pacientų nuomonių ir plačiai paplitęs vaisto vartojimas medicinos praktikoje.

Injekcijos sumažina tromboembolijos ir trombozės riziką. Nepageidaujamos reakcijos į vaistus atsiranda atskirais atvejais. Jei turite patirties naudojant „Flenox“, būtinai pasidalinkite jais su kitais svetainės lankytojais.

Flenox

Kaina: 1.00 - 1396.23 UAH.

Bendra informacija

Sudėtis ir išleidimo forma:

rr d / in. 2000 anti-Ha IU švirkštas 0,2 ml, lizdinė plokštelė, № 1, № 2, № 10

rr d / in. 4000 anti-Ha IU švirkštas 0,4 ml, lizdinė plokštelė, № 1, № 2, № 10

rr d / in. 6000 anti-Ha IU švirkštas 0,6 ml, lizdinė plokštelė, Nr. 1, Nr. 2, Nr

rr d / in. 8000 anti-Ha ME švirkštas 0,8 ml, lizdinė plokštelė, № 1, № 2

Enoksaparino natrio druska 10000 TV anti-Ha / ml

Kiti ingredientai: injekcinis vanduo.

№ UA / 9353/01/01 nuo 2009 02 02 iki 2014 02 02

Farmakologinės savybės:

Farmakodinamika. Enoksaparinas yra mažos molekulinės masės heparinas (LMWH), kuriame yra atskiriamas antitrombozinis ir antikoaguliantinis aktyvumas, kuris turi didesnį anti-Xa aktyvumą nei anti-IIa arba antitrombino aktyvumas (enoksaparino santykis yra 3,6). Jis neturi reikšmingo poveikio APTTV (aktyvuoto dalinio tromboplastino laiko), kai APTTV vartojamas terapinėse dozėse, jis gali būti pratęstas ir 1,5–2,2 karto ilgesnis už kontrolinio laiko maxi. maksimali veikla. Šis pailgėjimas atspindi likusį antitrombino aktyvumą. Vaisto farmakokinetikos parametrai vertinami pagal anti-Xa ir anti-IIa aktyvumo pokyčius kraujo plazmoje per rekomenduojamą dozę. Kai enoksaparino vartojimas s / c greitai ir beveik visiškai absorbuojamas (beveik 100%). Didžiausias aktyvumas kraujo plazmoje stebimas praėjus 3-4 valandoms po injekcijos.Šis didžiausias aktyvumas (išreikštas anti-Ha TV) yra 0,18 + 0,04 (po 2000 anti-Ha Me), 0,43 ± 0,11 (po 4000 anti-Xa IU) ir 1,01 ± 0,14 (po 10 000 anti-Xa TV). Rekomenduojamomis dozėmis enoksaparino farmakokinetika yra linijinė. Atskirų pacientų ir pacientų veiksmingumo skirtumai yra gana nedideli. Pakartotinai vartojant 4 000 anti-Xa TV sveikiems savanoriams vieną kartą per parą, pusiausvyros būsena pasiekta antrą dieną, o vidutinis enoksaparino aktyvumas buvo beveik 15% didesnis už vieną vartojimą. Stabilūs enoksaparino aktyvumo lygiai yra gana nuspėjami, kai jie skiriami vienkartinėmis dozėmis. Pakartotinai švirkščiant 100 anti-Xa TV / kg 2 kartus per parą, pusiausvyros būklė buvo pasiekta nuo 3 iki 4 dienos, o vidutinis AUC buvo 65% didesnis už vieną injekciją, ir didžiausias ir mažiausias anti-Xa aktyvumas buvo atitinkamai 1,2 ir 0,52 anti-Xa TV / ml. Atsižvelgiant į natrio enoksaparino farmakokinetiką, šis pusiausvyros skirtumas taip pat gali būti tikėtinas gydomosioms dozėms. Anti-X plazmos aktyvumas po s / c vartojimo yra beveik 10 kartų mažesnis už anti-Xa aktyvumą. Vidutinis maksimalus anti-Xa aktyvumas pastebimas praėjus maždaug 3-4 valandoms po s / c injekcijos, po pakartotinio vaisto dozės, kuri yra 100 anti-Xa TV / kg, 2 kartus per dieną, pasiekus 0,13 anti-Xa TV / ml. Enoksaparino natrio druska anti-Xa aktyvumui yra apie 5 litrai ir beveik atitinka cirkuliuojančio kraujo tūrį. Enoksaparino metabolizmas vyksta daugiausia kepenyse (desulfatizacija ir depolimerizacija). Po s / c injekcijos anti-Xa aktyvumo pusinės eliminacijos periodas mažos molekulinės masės heparinuose yra ilgesnis, palyginti su šiuo indikatoriumi nefrakcionuotuose heparinuose. Enoksaparino oksidacija yra monofazinė, pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 4 val. kartotinių dozių įvedimas. Mažos molekulinės masės heparinams būdingas greitesnis anti-IIa aktyvumo sumažėjimas plazmoje, palyginti su anti-Xa aktyvumu Enoksaparinas ir jo metabolitai išsiskiria su šlapimu (neprisotintu mechanizmu) ir tulžimi. aktyvios ir neaktyvios metabolitų išsiskyrimas iš inkstų yra 40% dozės, padidėjusios rizikos grupės: • pagyvenusiems pacientams: kadangi šioje amžiaus grupėje nustatomas fiziologinis inkstų funkcijos sumažėjimas, pašalinamas vaistas lėtai. Pacientams, vyresniems nei 75 metų, labai svarbu stebėti inkstų funkciją, naudojant Cockroft formulę, prieš pradedant gydymą mažos molekulinės masės heparinu, • pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas> 30 ml / min): kai kuriais atvejais gali prireikti stebėti anti-Xa aktyvumą, kad būtų pašalinta perdozavimo galimybė, jei gydomosiose dozėse vartojamas enoksaparinas.

Indikacijos:

• venų trombozės ir embolijos prevencija ortopedinių ar bendrųjų chirurginių operacijų metu; • venų tromboembolinių komplikacijų profilaktika pacientams, sergantiems terapiniu profiliu, kuriems nustatyta lova su ūminėmis ligomis (III arba IVHA klasės širdies nepakankamumas, kvėpavimo nepakankamumas, sunkus ūminis infekcinis procesas, reumatinės ligos); • trombozės prevencija ekstrakorporinės kraujotakos sistemoje hemodializės metu; Oz giliųjų venų trombozė, prie kurio pridedamas arba kartu gali būti pateikiama plaučių embolijos, išskyrus tai, kad reikia trombolizinę terapija arba operacija; • gydymo nestabilios krūtinės angina ir ūmaus miokardo infarkto fazės be dantų Q kartu su acetilsalicilo rūgštimi.

Taikymas:

1 mg (0,01 ml) natrio enoksaparino atitinka maždaug 100 vienetų anti-Xa TV aktyvumo. Flenoksas turi būti skiriamas sc / c profilaktikai ir gydymui, o IV - antikoaguliacijai hemodializės metu. Flenox negali patekti į / m! Vaistą rekomenduojama vartoti tik suaugusiems. Gamintojo užpildytų švirkštų įvedimas yra paruoštas tiesioginiam naudojimui. Prieš švirkščiant nereikia pašalinti oro burbuliukų, kad būtų išvengta vaisto praradimo. Flenox injekcija turi būti atliekama paciento padėtyje, pakaitomis kairėje arba dešinėje išorinėje pilvo sienos pusėje, kiekvienai injekcijai skirtingose ​​vietose. Adata turi būti įdėta visą vertikaliai į odos raukšlės storį, švelniai nykščiu ir smiliumi. Visą vaisto vartojimo laiką reikia laikyti odos raukšlę. Po injekcijos injekcijos vieta neturėtų būti trinama, o per visą gydymo laikotarpį reikia reguliariai stebėti trombocitų skaičių, nes yra heparino sukeltos trombocitopenijos rizika. tromboembolijos rizika, vaistas švirkščiamas po 20 mg dozės (0,2 ml; 2000 anti-Ha TV) 1 kartą per parą. zobedrennom, kelių sąnariai; chirurgija vėžiu sergantiems pacientams) Flenoks suleidžiamas S / C nuo 40 mg (0,4 ml dozės; 4000 anti-Xa) 1 kartą per dieną. Bendra chirurgija pirmoji dozė turi būti skiriama 2 valandas, ortopedijoje, 12 valandų prieš operaciją. Prevencinio gydymo trukmė yra vidutiniškai 7–10 dienų. Ortopedijos atveju, 40 mg (0,4 ml; 4000 anti-Xa) enoksaparino natrio veiksmingumas buvo įrodytas vieną kartą per parą 4 savaites, venų tromboembolinių komplikacijų profilaktika gydomiems pacientams, gyvenantiems lovoje: rekomenduojama Flenox dozė yra 40 mg. (0,4 ml; 4000 anti-Ha TV) 1 kartą per dieną n / a. Flenox skiriamas mažiausiai 6 dienas, maksimali gydymo trukmė - ne daugiau kaip 14 dienų. Trombozės profilaktika ekstrakorporalinėje kraujotakoje hemodializės metu Rekomenduojama suaugusiųjų dozė yra 1 mg / kg paciento kūno svorio. Flenoksas švirkščiamas į arterinį stuburą dializės sesijos pradžioje. Šios dozės antikoaguliantinis poveikis paprastai yra pakankamas 4 valandų hemodializės sesijai; nustatant fibrino žiedus, gali būti skiriama papildoma vaisto dozė - 0,5–1,0 mg / kg (50–100 anti-Xa TV). Pacientams, kuriems yra didelė kraujavimo rizika, natrio enoksaparino dozę reikia sumažinti iki 0,5 mg / kg su dvigubu patekimu į kraujagysles ir iki 0,75 mg / kg. Kai atsiranda fibrino žiedų, skiriama papildoma 0,5 mg / kg - 1 mg / kg dozė Gydymas giliųjų venų tromboze, kurią lydi arba nesusijusi plaučių embolija pacientams, neturintiems jokių rimtų klinikinių simptomų: nedelsiant reikia bet kokių įtarimų dėl giliųjų venų trombozės atsiradimo Flenox dozavimas skiriamas 1 kartą per parą 1 mg / kg dozei (150 anti-Ha TV) arba 2 kartus per parą 1 mg / kg (100 anti-Ha TV) dozei. ) kas 12 valandų ir pacientams, kurių kūno svoris yra> 100 kg ir 100 kg, ir pacientams, kurių kūno svoris yra 30 ir 100 000 / mm3, padidėja kraujavimo rizika, kuri atsiranda iki 5-osios gydymo dienos ir nereikalauja gydymo nutraukimo. retas sunkus imunoalerginis trombocitopenija, jos paplitimas lieka nepakankamai ištirtas, taip pat galimas asimptominis ir grįžtamas trombocitų skaičiaus padidėjimas. Labai retai buvo pranešta apie odos nekrozės atsiradimą injekcijos vietoje. Šių šalutinių poveikių atsiradimui gali pasireikšti purpura arba infiltruotų ir skausmingų eriteminių plokštelių atsiradimas. Tokiais atvejais reikia nedelsiant nutraukti gydymą, o retais atvejais pasireiškia alerginės odos ar sisteminės reakcijos, dėl kurių kai kuriais atvejais buvo nutrauktas gydymas. Labai retai atsiranda kraujagyslių, susijusių su odos padidėjusiu jautrumu, kaip ir nefrakcionuotiems heparinams, ilgalaikis gydymas neužkerta kelio osteoporozės rizikai Pastebėta, kad buvo pranešta apie hiperkalemiją ir trumpalaikį transaminazių koncentracijos padidėjimą.

Specialios instrukcijos:

vaistas negali patekti į / m. Naudojant natrio enoksapariną būtina griežtai kontroliuoti paciento būklę. Prieš gydymą ir visą gydymo laikotarpį rekomenduojama nustatyti trombocitų skaičių. Trombocitų skaičiaus stebėjimas yra būtinas neatsižvelgiant į indikacijas, dėl kurių vaistas yra paskirtas, ir jo dozę Laboratorinė kontrolė Trombocitų skaičiaus stebėjimas Heparino sukelta trombocitopenija. Yra rizika susirgti sunkia, kartais trombogeniška, heparino sukelta trombocitopenija (kuri taip pat pastebima naudojant nefrakcionuotą hepariną ir daug rečiau - naudojant mažos molekulinės masės hepariną) imuninės kilmės - II tipo heparino sukeltą trombocitopeniją. Dėl šios rizikos būtina nustatyti nepriklausomą trombocitų skaičių Trombocitų skaičiaus nustatymas turi būti atliekamas prieš vartojant vaistą, ar ne. vėliau kaip po 24 val. po gydymo pradžios, o po to 2 kartus per savaitę per visą gydymo laikotarpį, reikia daryti prielaidą, kad heparino sukelta trombocitopenija atsiranda, jei trombocitų skaičius neviršija 100 000 / mm ir (arba) jei trombocitų skaičius sumažėja 30–50 %, palyginti su ankstesniu kraujo tyrimu. Heparino sukelta trombocitopenija susidaro daugiausia nuo 5 iki 21 dienos po gydymo heparinu pradžios (dažniausiai 10-ąją dieną), tačiau pacientams, sergantiems heparino sukelta trombocitopenija, ši komplikacija gali atsirasti daug anksčiau. Atskiri atvejai taip pat buvo pastebėti po 21-os gydymo dienos. Prieš pradedant gydymą būtina išsiaiškinti pacientus, turinčius šią istoriją. Be to, daugelį metų stebimas pasikartojimo su pakartotiniu heparino vartojimu pavojus ir kartais trunka neribotą laiką. Visais atvejais heparino sukelta trombocitopenija yra kritinė būklė, kuriai reikia ekspertų patarimų. %, palyginti su pradiniu lygiu) yra įspėjamasis signalas, net jei rodiklis nepasiekė kritinio lygio. Jei pastebimas trombocitų skaičiaus sumažėjimas, reikia imtis šių priemonių: 1. Skubus pakartotinis trombocitų skaičiaus skaičiavimas patvirtinimui. Gydymo Flenox nutraukimas, jei rezultatai patvirtina trombocitų skaičiaus sumažėjimą ar padidėjimą, jei nerandama kitų akivaizdžių priežasčių, kad būtų atliktas in vitro trombocitų agregacijos tyrimas, į mėgintuvėlį su citrato p-rumu reikia įdėti mėginį. Tačiau tokiomis sąlygomis būtinos neatidėliotinos priemonės nėra pagrįstos trombocitų agregacijos bandymo in vitro rezultatais, bet imunologiniu tyrimu, kuris sukelia sunkumų, nes yra tik keletas specializuotų laboratorijų, kurios gali atlikti tokius tyrimus, ir jų rezultatus galima gauti geriausiu atveju. tik po kelių valandų. Tačiau šie tyrimai yra būtini, nes jie gali padėti diagnozuoti tokią komplikaciją, nes trombozės rizika, gydant Flenox, yra labai didelė.3 Tromboembolinių komplikacijų, susijusių su heparino sukelta trombocitopenija, prevencija arba gydymas Jei labai svarbu tęsti gydymą antikoaguliantais, Flenox reikia keisti. antitrombozinis agentas, priklausantis kitai cheminei grupei, pvz., natrio danaparidas arba hirudinas, skiriamas vaistui ar profiliui. Dozė yra individuali kiekvienam pacientui. Perėjimas prie geriamųjų antikoaguliantų gali būti atliekamas tik po to, kai trombocitų skaičius vėl normalizavosi, nes vartojant geriamuosius antikoaguliantus gali pablogėti trombozės eiga Heparino keitimas geriamaisiais antikoaguliantais Reikia atlikti intensyvesnį stebėjimą ir laboratorinius tyrimus. - INR) arba kontroliuoti poveikį, kurį sukelia geriamieji antikoaguliantai, nes yra tam tikras kiekis Praėjusį laiką, kol geriamasis antikoaguliantas pasiekia didžiausią jo poveikį, būtina toliau vartoti hepariną lygiaverte doze, kad dviem iš eilės atliktomis analizėmis INR atitiktų būtinas terapines ribas. Anti-Xa aktyvumo stebėjimas Kadangi dauguma klinikinių tyrimų parodė mažo molekulinio svorio heparinų veiksmingumą buvo atliekamos dozės, apskaičiuotos priklausomai nuo paciento kūno svorio ir be specialios stebėsenos. laboratorinių tyrimų nauda, ​​siekiant įvertinti mažos molekulinės masės heparinų veiksmingumą, dar nenustatyta, tačiau, siekiant sumažinti kraujavimo riziką tam tikrose klinikinėse situacijose, kurios dažniausiai siejamos su perdozavimo rizika, gali prireikti anti-Xa aktyvumo stebėjimo. daugiausia susiję su mažos molekulinės masės heparinų vartojimo terapinėmis indikacijomis ir atsiranda dėl dozių, skiriamų pacientams, kuriems yra: • lengvas ir vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas; chnostyu (kreatinino klirensas 30-60 ml / min, apskaičiuojamas Cockcroft). Kadangi mažos molekulinės masės heparinas daugiausia išskiriamas su šlapimu, skirtingai nei standartinis frakcionuotas heparinas, bet kokio laipsnio inkstų nepakankamumo atveju gali atsirasti santykinis perdozavimas. Sunkus inkstų nepakankamumas yra jo vartojimo kontraindikacija (žr. KONTRAINDIKACIJOS) • reikšmingas kūno svorio nukrypimas nuo normos (labai mažas kūno svoris ir net kacheksija, nutukimas) • nežinomos etiologijos kraujavimas, o laboratorinių indikatorių stebėjimas nerekomenduojamas naudojant profilaktinės dozės, jei mažos molekulinės masės heparinas vartojamas pagal terapines rekomendacijas (ypač dėl gydymo trukmės) arba hemodializės metu. siekiant nustatyti galimą heparino kaupimąsi pakartotinai skiriant vaistą, rekomenduojama vartoti kraują didžiausio vaisto aktyvumo metu (remiantis turimais duomenimis), ty maždaug po 4 valandų po trečiosios injekcijos, jei vaistas skiriamas 2 kartus per parą. Klausimas, kaip atlikti pakartotinius anti-Xa aktyvumo tyrimus, siekiant nustatyti heparino lygį, pvz., kas 2-3 dienas, turi būti sprendžiamas individualiai, priklausomai nuo ankstesnio tyrimo rezultatų. Taip pat reikėtų apsvarstyti galimybę reguliuoti LMWH dozę, o stebėtas anti-X aktyvumas priklauso nuo mažos molekulinės masės heparino ir dozavimo režimo, remiantis informacija, pagrįsta esamais duomenimis, vidutinė vertė (± standartinis nuokrypis), kuris buvo pastebėtas praėjus 4 valandoms po 7-osios enoksaparino injekcijos 100 anta-ha TV / kg / per dozę, 2 kartus per parą, buvo 1,20 ± 0,17 anti-Xa TV / ml. Ši vidutinė vertė buvo apskaičiuota klinikiniuose tyrimuose, kurių metu buvo tiriamas anti-Xa aktyvumas atliekamas chromogeniniu metodu ( Kontroliuojama aktyvuota dalinė tromboplastino trukmė (APTT). Kai kurių mažos molekulinės masės heparinų naudojimas gali sukelti vidutinį APTT indekso padidėjimą. Kadangi šio tyrimo klinikinė reikšmė nenustatyta, nereikia stebėti gydymo, atsižvelgiant į APTT, o tokiais atvejais reikia kontroliuoti gydymą: • kepenų nepakankamumas, • virškinimo trakto opa arba bet koks kitas organinis pažeidimas, galintis kraujuoti; • kraujagyslių chorioretinalinė liga, • po smegenų ir (arba) nugaros smegenų operacijos, • juosmens (juosmens) punkcijos, nes yra vidinės rizikos; nnego stuburo kraujavimą. Atliekant kitą vaistą, kuris veikia hemostazę, reikia atidėti punkciją (žr. INTERACIJOS). Mažos molekulinės masės heparino preparatai nėra tarpusavyje keičiami. Mažos molekulinės masės heparinai skiriasi molekuliniu svoriu, specifinėmis aktyvumo vertėmis prieš Xa faktorių ir dozavimą. Būtina griežtai laikytis kiekvienam mažos molekulinės masės heparinų vaisto, kurį rekomenduojama naudoti, metodas. Kraujavimo rizika. Būtina laikytis rekomenduojamų dozavimo režimų (dozė ir gydymo trukmė). Nesilaikant šių rekomendacijų, gali atsirasti kraujavimas, ypač didelės rizikos pacientams (pagyvenusiems pacientams, inkstų nepakankamumo pacientams ir pan.) Sunkių kraujavimų atvejai: • pagyvenusiems pacientams, ypač dėl su amžiumi susijusių inkstų funkcijos sutrikimų; • pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, • jei kūno svoris yra Pirkti