Varfarinas

Aprašymas nuo 2016 06 03

• Lotynų kalbos pavadinimas: varfarinas
• ATX kodas: B01AA03
• Veiklioji medžiaga: varfarinas (varfarinas)
• Gamintojas: Kanonfarma Production Ltd., Ozon Ltd., Obolensky - farmacijos įmonė (Rusija)

Sudėtis

„Warfarin Nycomed“ tabletėse yra veikliosios medžiagos natrio varfarino, taip pat papildomų ingredientų: kukurūzų krakmolo, laktozės, indigokarmino kalcio hidrofosfato dihidrato, magnio stearato, povidono 30.

Išleidimo forma

Jis gaminamas tablečių pavidalu. Varfarinas yra apvalios formos, šviesiai mėlyna spalva, o kryžmai rizikinga. Tabletės supakuotos į plastikinius buteliukus po 50 arba 100 vienetų. Buteliai uždaryti, užsukami dangteliais.

Farmakologinis poveikis

Varfarinas žmogaus organizme blokuoja K vitamino priklausomų kraujo krešėjimo faktorių (II, VII, IX, X) sintezę, mažina jų koncentraciją plazmoje, todėl kraujo krešėjimo procesas sulėtėja.

Farmakokinetika ir farmakodinamika

Po pirmosios dozės antikoaguliantų poveikis pasireiškia po 36–72 valandų. Didžiausias poveikis pastebimas 5–7 dienas po vartojimo pradžios. Baigus vaisto vartojimą, nuo 4-5 dienų atsinaujina vitamino K priklausomų krešėjimo faktorių aktyvumas.

Nuo virškinimo sistemos greitai ir beveik visiškai absorbuojamas. Ryšys su plazmos baltymais - 97–99%. Metabolizmas vyksta kepenyse.

Varfarinas yra raceminis mišinys, R- ir S-izomerai metabolizuojami kepenyse skirtingais būdais. Kiekvienas izomeras paverčiamas pagrindiniais dviem metabolitais.

Iš organizmo inaktyvių metabolitų, išskiriamų su tulžimi, forma metabolitai vėl absorbuojami virškinimo trakte, išskiriami su šlapimu.

Pusinės eliminacijos laikas yra nuo 20 iki 60 valandų. R-enantiomero pusinės eliminacijos laikas yra nuo 37 iki 89 valandų, S-enantiomero pusinės eliminacijos laikas yra nuo 21 iki 43 valandų.

Varfarino vartojimo indikacijos

Priemonė naudojama kraujagyslių embolijos ir trombozės gydymui ir prevencijai. Nustatytos šios varfarino vartojimo indikacijos:

• ūminis venų trombozė, taip pat pasikartojantis;
• plaučių embolija;
• insultai, trumpalaikiai išemijos priepuoliai;
• tromboembolinių komplikacijų prevencija žmonėms po miokardo infarkto;
• antrinė miokardo infarkto prevencija;
• tromboembolinių komplikacijų prevencija žmonėms, turintiems širdies ligų širdies ligą, prieširdžių virpėjimą, taip pat tuos, kurie buvo išgydyti protezuojantys širdies vožtuvai;
• pooperacinės trombozės prevencija.

Kontraindikacijos

Prieš vartodami vaistus, turite atsižvelgti į kontraindikacijas, nurodytas vaisto instrukcijose:

• didelio jautrumo produkto komponentams ar įtarimų dėl padidėjusio jautrumo pasireiškimas;
• ūminis kraujavimas;
• sunki kepenų ir inkstų liga;
• pirmąjį nėštumo trimestrą ir paskutines 4 nėštumo savaites;
• ūminis DIC;
• trombocitopenija;
• baltymų C ir S trūkumas;
• virškinimo trakto venų varikozė;
• aneurizmos arterija;
• padidėjusi kraujavimo rizika, įskaitant hemoraginius sutrikimus;
• skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa;
• sunkios žaizdos, įskaitant pooperacines;
• juosmens punkcija;
• bakterinis endokarditas;
• piktybinė hipertenzija;
• intrakranijinis kraujavimas;
• hemoraginis insultas.

Varfarino šalutinis poveikis

Gydymo metu gali pasireikšti šie varfarino šalutiniai poveikiai:

• kraujavimas - dažnai;
• padidėjęs jautrumas varfarinui po ilgalaikio gydymo;
• pilvo skausmas, vėmimas, viduriavimas, anemija - retai;
• padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, eozinofilija, dilgėlinė, gelta, egzema, nekrozė, niežulys, bėrimas, nefritas, šlapimtakis, vaskulitas, tubulinė nekrozė.

Kraujavimas pasireiškia maždaug 8% pacientų, vartojusių varfariną. Iš šių atvejų 1% yra sunkūs, todėl reikia hospitalizuoti, dar 0,25% - mirtini. Pagrindinis intrakranijinės hemoragijos rizikos veiksnys yra nekontroliuojama arba neapdorota hipertenzija. Taip pat tikėtina, kad vyresnio amžiaus žmonėms gydymo varfarinu tikimybė padidės kraujavimas iš virškinimo trakto ir insulto, turintis didelį kartu vartojamo antikoagulianto ir antitrombocitų gydymo intensyvumą, taip pat žmonėms, sergantiems CYP2C9 polimorfizmu.

Retais atvejais, vartojant varfariną, gali atsirasti kumarino nekrozė kaip šalutinis poveikis. Paprastai šis reiškinys prasideda nuo sėdmenų ar kojų odos patinimas ir tamsinimas, retiau tokie požymiai atsiranda kitose vietose. Vėliau šie pažeidimai tampa nekrotiniai. Apie 90% atvejų šis šalutinis poveikis atsiranda moterims. Jis švenčiamas nuo trečiojo iki dešimtosios vaisto vartojimo dienos. Jo kilmė siejama su antitrombotinio baltymo C arba S trūkumu. Su įgimtu šių baltymų nepakankamumu reikia pradėti vartoti varfariną iš mažų dozių ir tuo pačiu metu patekti į hepariną. Plėtojant tokias komplikacijas būtina nutraukti gydymą ir švirkšti hepariną, kol pažeidimai bus išgydyti.

Labai retais atvejais gali atsirasti rankų pėdos sindromas. Ši komplikacija atsiranda vyrams, kenčiantiems nuo aterosklerozės. Šiai komplikacijai būdingas rausvų simetriškų odos pažeidimų atsiradimas ant kojų padų ir pirštų su degančiais skausmais. Simptomai išnyksta nutraukus vaisto vartojimą.

Varfarino vartojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Vaistas turėtų būti vartojamas per burną vieną kartą per dieną. Rekomenduojama gerti tabletes kasdien tuo pačiu metu. Nustatykite, kiek laiko vaistas turėtų būti vartojamas, ar gydytojas turi individualiai.

Prieš pradedant gydymą, reikia nustatyti MHO, po kurio laboratoriniai tyrimai atliekami reguliariai po 4-8 savaičių.

Warfarin Nycomed vartojimo instrukcijoje nurodoma, kad žmonėms, kurie anksčiau nevartojo šio vaisto, 4 dienoms skiriama 5 mg dozės (2 tabletės). Penktą dieną reikia nustatyti INR, po kurio, remiantis tyrimo rezultatais, yra nustatyta palaikomoji dozė. Paprastai tai yra 2,5-7,5 mg vaisto per dieną.

Pacientams, kurie jau vartojo varfariną, dvi dienas skiriama dviguba žinomos vaisto palaikomosios dozės dozė, paskirta viena palaikomoji vaisto dozė per parą. Penktą dieną būtina stebėti MHO, po kurios dozė atitinkamai koreguojama pagal gautus tyrimų rezultatus.

Jei plaučių embolijos, venų trombozės, komplikuotos vožtuvo širdies ligos ir prieširdžių virpėjimo gydymą arba prevenciją rekomenduojama palaikyti nuo 2 iki 3 lygio.

Jei pacientams, kuriems atliekami proteziniai širdies vožtuvai, taip pat ūminio miokardo infarkto metu, varfarino vartojimo metu INR norma turi būti 2,5–3,5.

Reikia atlikti INR stebėjimą vartojant varfariną. Dozę ir išsamų gydymo režimą nustato gydytojas.

Duomenų apie varfarino vartojimą vaikams nepakanka. Paprastai pradinė vaisto dozė yra 0,2 mg / 1 kg kūdikio svorio per dieną, jei kepenys veikia normaliai, ir 0,1 mg / 1 kg kūno svorio per dieną, jei kepenų funkcija yra sutrikusi. Pasirenkant palaikomąją dozę, MHO rodikliai yra būtinai atsižvelgiami. Rekomenduojama išlaikyti tokį patį lygį kaip ir suaugusiems pacientams. Varfarino paskyrimą vaikams gali nuspręsti tik specialistas.

Svarbu atidžiai stebėti vyresnio amžiaus žmones, vartojančius varfariną. Reikia atidžiai stebėti kepenų nepakankamumo žmonių INR rodiklius. Žmonėms, sergantiems inkstų nepakankamumu, dozės koreguoti nereikia.

Perdozavimas

Gydant skirtas dozes, gali pasireikšti nedidelis kraujavimas. Esant mažam kraujavimui, būtina mažinti vaisto dozę arba nutraukti gydymą tam tikrą laikotarpį (kol INR pasiekia reikiamą lygį).

Gydant sunkiu kraujavimu, perdozavimo gydymas turi prasidėti įvedant intraveninį K vitaminą. Pacientui taip pat suteikiama aktyvuota anglis, šviežia šaldyta plazma arba krešėjimo faktorių koncentratas.

Priklausomai nuo INR lygio, turite veikti taip:

Su nedideliu kraujavimu:

• INR yra mažesnis nei 5: kitą vaisto dozę reikia praleisti, po to reikia vartoti mažesnes varfarino dozes.
• INR 5-9: praleiskite kitas 1-2 dozes, tada vartokite mažesnes dozes. Arba praleiskite 1 dozę ir išgerkite 1–2,5 mg K vitamino.
• INR yra didesnis nei 9: sustabdyti vaisto vartojimą, gerti 3-5 mg K vitamino.

Būtina atšaukti vaistą:

• INR yra didesnis nei 9 (jei planuojama operacija): nutraukti vaisto vartojimą, gerti 2–4 mg varfarino (vieną dieną prieš planuojamą operaciją).
• INR yra didesnis nei 20 (jei pastebimas sunkus kraujavimas): skiriama lėta intraveninė K vitamino dozė, skiriant 10 mg dozę, taip pat taikoma šviežia šaldyta plazma arba protrombino komplekso faktorių koncentratai. Jei reikia, vitaminas K vartojamas kas 12 valandų.

Atlikus gydymą, pacientą reikia stebėti, nes varfarino pusinės eliminacijos laikas yra 20–60 valandų.

Sąveika

Nepradėkite gydymo arba nustokite jį iš anksto nepasikonsultavus su gydytoju. Be to, negalite patys pakeisti dozės.

Skiriant kartu su kitais vaistais, svarbu apsvarstyti, ar kitų vaistų vartojimas sustabdo varfarino poveikio indukciją ar slopinimą.

Sunkios kraujavimo rizika padidėja, jei varfarinas vartojamas kartu su vaistais, kurie veikia pirminę hemostazę ir trombocitų skaičių. Tai klopidogrelis, acetilsalicilo rūgštis, tiklopidinas, dipiridamolis, didelės penicilinų dozės ir dauguma NVNU (išskyrus COX-2 inhibitorius),

Kraujavimo rizika padidėja, jei varfarinas vartojamas kartu su vaistais, kurie stipriai slopina citochromo P450 sistemą (chloramfenikolį, cimetidiną).

Keletas vaistų sustiprina varfarino poveikį organizmui. Tai apima amiodarono, alopurinolio, azitromicino, alfa ir beta interferono, acetilsalicilo rūgšties, amitriptilino, asapropazono, vakcinos nuo gripo, A, E, bezafibrato, gliukagono, heparino, grepafloksacino, gemfibrozilio, glibrokleno, glubragcrano, glubagono, gliukagono, heparino, hepatino, amfipartino, alfa ir beta interferono. disulfiramo, dizopiramidas, zafirlukasto, itrakonazolo, ifosfamido, indometacino, kodeino, klaritromicino, klofibrato, ketokonazolo, lovastatinas, Levamizolis, metolazone, mikonazolo, metronidazolo, metotreksato, norfloksacino, Nalidikso rūgštis, omeprazolis, oksif enbutan tolmetinas, tienilo rūgštis, troglitazonas, trastuzumabas, feprazonas, flukonazolas, fenitoinas, fenofibratas, fenilbutazonas, fluorouracilas, fluoksetinas, fluvoksaminas, flutamidas, fluvastatinas, chlorhidratas, chininas, chloro morfinas, fluoramidinas, flutamidas, fluvastatinas, chloro hidratas, chininas, chloro morfinas, fluoramidinas chinidinas, cefaleksinas, cefamandelis, celekoksibas, cefuroksimas, cefmenoksimas, cefoperazonas, cefmetazolas, ciklofosfamidas, ciprofloksacinas, cimetidinas, etopozidas, eritromicinas, etanolis.

Be to, varfarino poveikis gali sustiprinti daugelio vaistinių augalų vaistus: ginkgo, česnako, papajos, medicinos dagilo, šalavijų.

Varfarino poveikis mažina jonažolę, ženšenį. Nenaudokite Hypericum tuo pačiu metu. Kai vartojate šiuos vaistus, turite kontroliuoti MHO ir nustoti vartoti.

Varfarino poveikis gali sustiprinti chininą, kuris yra toninių gėrimų sudėtyje.

Varfarinas pagerina sulfonilurėjos darinių geriamųjų hipoglikeminių vaistų poveikį.

Varfarino aktyvumas gali būti sumažintas, jei pacientas vartoja šiuos vaistus: Amino glutetimidą, primidonas, ritonaviras, retinoidai, rofekoksibas, rifampicinas, sukralfatas, spironolaktonas, trazodonas, fenazonas, chlortalidonas, chlordiazepoksidas, ciklosporinas. Vartojant diuretikus esant ryškiam hipovoleminiam poveikiui, gali atsirasti krešėjimo faktorių koncentracijos padidėjimas, dėl kurio sumažėja antikoaguliantų poveikis. Kartu su varfarinu ir pirmiau išvardytais vaistais, prieš pradedant gydymą, po to, kai jis baigiasi, ir po kelių savaičių, svarbu stebėti MHO.

Vartojant varfariną reikia laikytis tam tikros dietos. Pažymėtina, kad maisto produktų, kuriuose yra daug vitamino K, valgymas mažina vaisto poveikį. Todėl maistui vartojant tabletes neturėtų būti daug žaliųjų, avokadų, kopūstų, svogūnų, koriandro, kivių, salotų, alyvuogių aliejaus, žirnių, sojos pupelių ir pan.

Pardavimo sąlygos

Galite įsigyti pagal receptą, gydantis gydytojas rašo receptą lotyniškai.

Laikymo sąlygos

Varfariną reikia laikyti iki 25 ° C temperatūroje, laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Varfarinas

Baltos arba baltos spalvos tabletės, gelsvos spalvos, abipus išgaubtos, su kryžminiu piešiniu.

Pagalbinės medžiagos: kalcio hidrofosfato dihidratas - 65,5 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 60 mg, koloidinis silicio dioksidas - 1 mg, kopovidonas - 6 mg, kroskarmeliozės natris - 4 mg, magnio stearatas - 1 mg.

10 vnt. - kontūro ląstelių paketai (3) - kartono paketai.
10 vnt. - Kontūro ląstelių paketai (5) - kartono paketai.
10 vnt. - Kontūro ląstelių paketai (10) - kartono paketai.
20 vnt. - Kontūro ląstelių paketai (5) - kartono paketai.
30 vnt - Kontūro ląstelių paketai (1) - kartono paketai.
30 vnt - Kontūro ląstelių paketai (2) - kartono paketai.
30 vnt - kontūro ląstelių paketai (3) - kartono paketai.
30 vnt - Kontūro ląstelių paketai (4) - kartono paketai.
30 vnt - Kontūro ląstelių paketai (5) - kartono paketai.

Netiesioginis antikoaguliantinis veiksmas. Kepenyse slopina K vitamino priklausomų krešėjimo faktorių (II, VII, IX ir X) ir C ir S baltymų sintezę kepenyse.

Optimalus antikoaguliantinis poveikis stebimas 3-5 dienas nuo naudojimo pradžios ir sustoja 3-5 dienas po paskutinės dozės.

Siurbimas ir paskirstymas

Išgėrus, varfarinas visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Įrišimas prie plazmos baltymų - 97-99%. Terapinė koncentracija plazmoje yra 1-5 μg / ml (0,003-0,015 mmol / l). Jis įsiskverbia į placentos barjerą, bet nėra išskiriamas su motinos pienu.

Metabolizmas ir išsiskyrimas

Tai yra raceminis junginys, o žmogaus organizme L-izomeras yra aktyvesnis nei programata. Vaistas metabolizuojamas kepenyse, kad susidarytų neaktyvūs ir silpnai aktyvūs metabolitai, kurie yra vėl absorbuojami nuo tulžies, o L-izomeras metabolizuojamas greičiau. T_1/2 Rateminis varfarinas - 40 val., Išskiriamas per inkstus.

Trombozės ir kraujagyslių tromboembolijos gydymas ir prevencija:

- ūminė venų trombozė ir plaučių tromboembolija;

- kartotinis miokardo infarktas;

- kaip papildomas vaistas, skirtas chirurginiam arba tromboliziniam trombozės gydymui, taip pat prieširdžių virpėjimo elektros kardioversijai;

- pasikartojanti veninė trombozė;

- plaučių plaučių tromboembolija;

- proteziniai širdies vožtuvai ir kraujagyslės (galimas derinys su acetilsalicilo rūgštimi (ASA);

- periferinių, vainikinių ir smegenų arterijų trombozė;

- antrinė trombozės ir tromboembolijos prevencija po miokardo infarkto ir prieširdžių virpėjimo.

- sunki kepenų liga;

- sunki inkstų liga;

- sunki arterinė hipertenzija;

- baltymų C ir S trūkumas;

- skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa ūminėje fazėje;

- smegenų kraujavimas;

- Padidėjęs jautrumas vaistui.

Vaistas vartojamas per burną, 1 kartą per parą, tuo pačiu metu.

Pradinė dozė yra 2,5-5 mg per parą. Tolesnis dozavimo režimas individualiai, priklausomai nuo protrombino laiko arba INR nustatymo rezultatų. Protrombino laikas turi būti padidintas 2-4 kartus nuo pradinio lygio, o INR, atsižvelgiant į ligą, trombozės riziką, kraujavimo riziką ir individualias paciento savybes, turėtų siekti 2,2-4,4.

Nustatant INR, reikia atsižvelgti į tromboplastino jautrumo indeksą ir šį rodiklį naudoti kaip korekcijos koeficientą (1,22 - naudojant vietinį tromboplastiną iš Neoplast triušio smegenų ir 1,2 - naudojant Rosh diagnostikos įmonės tromboplastiną).

Prieš artėjančią operaciją (su didele tromboembolinių komplikacijų rizika) gydymas prasideda 2-3 dienas prieš operaciją.

Ūminės trombozės atveju gydymas atliekamas kartu su heparinu, kol pasireiškia geriamojo antikoagulianto terapijos poveikis (ne anksčiau kaip po 3-5 gydymo dienų).

Kai protezuojantys širdies vožtuvai, ūminė venų trombozė arba tromboembolija (pradinėse stadijose), kairiojo skilvelio trombozė ir miokardo išemijos prevencija, turėtumėte siekti veiksmingų veiksmų, pažymėtų INR - 2,8-4,0.

Prieširdžių virpėjimo ir veninės trombozės bei tromboembolijos palaikomojo gydymo metu pasiekiamas vidutinis antikoaguliantinis poveikis (INR 2-3).

Kartu su varfarino vartojimu su ASA indikatoriumi INR turi būti nuo 2 iki 2,5.

Senyviems pacientams ir silpniems pacientams paprastai skiriamos mažesnės dozės.

Gydymo trukmė priklauso nuo paciento būklės. Gydymą galima nedelsiant atšaukti.

Iš hemopoetinės sistemos: dažnai - kraujavimas.

Virškinimo sistemos dalis: retai - viduriavimas, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas.

Odos ir poodinio audinio dalis: retai - egzema, odos nekrozė, vaskulitas, plaukų slinkimas.

Simptomai: kraujavimas, kraujavimas.

Gydymas: jei protrombino laikas yra didesnis nei 5% ir nėra kitų galimų kraujavimo šaltinių (nefurolitozė ir pan.), Dozavimo režimas nebūtinas. Esant nedideliam kraujavimui, būtina sumažinti vaisto dozę arba trumpą laiką nutraukti gydymą. Esant sunkiam kraujavimui - vitamino K atkurti koaguliacinį aktyvumą. Su grėsmingu kraujavimu - protrombino komplekso faktorių ar šviežios šaldytos plazmos, viso kraujo koncentratų perpylimas.

NVNU, dipiridamolis, valproinė rūgštis, citochromo P450 inhibitoriai (cimetidinas, chloramfenikolis) padidina kraujavimo riziką. Reikia vengti kartu vartoti šiuos vaistus ir varfariną (cimetidiną galima pakeisti ranitidinu arba famotidinu). Jei reikia gydyti chloramfenikoliu, gydymą antikoaguliantais reikia laikinai nutraukti.

Diuretikai gali sumažinti antikoaguliantų poveikį (ryškus hipovoleminis poveikis, dėl kurio gali padidėti kraujo krešėjimo faktorių koncentracija).

Varfarino poveikį silpnina barbitūratai, vitaminas K, gluthetimidas, griseofulvinas, dikloksacilinas, karbamazepinas, mianserinas, paracetamolis, retinoidai, rifampicinas, sukralfatas, fenazonas, kolestiraminas.

Alfarthų poveikis rūgštis, nilutamidas, omeprazolas, paroksetinas, proguanilas, geriamieji hipoglikeminiai vaistai - sulfonamidų dariniai, simvastatinas, sulfonamidai, tamoksifenas, tiroksinas, chininas, chinidinas, fluvoksaminas, flukonazolas, fluoras. cilindrų, chinolonų, chloro hidrato, chloramfenikolio, cefalosporinai, cimetidino, eritromicino, etakrino rūgšties, etanolis. Jei vartojamas varfarinas kartu su minėtais preparatais, būtina stebėti INR gydymo pradžioje ir pabaigoje bei, jei įmanoma, 2-3 savaites po gydymo pradžios.

Naudojant vaistus (pvz., Vidurius), kurie gali padidinti kraujavimo riziką dėl sumažėjusio normalios koaguliacijos (kraujo krešėjimo faktorių slopinimo arba kepenų fermentų), antikoagulianto gydymo strategija turėtų būti nustatoma pagal laboratorinės kontrolės galimybę. Jei galima atlikti dažną laboratorinę kontrolę, tada, jei reikia, gydymą panašiais vaistais, varfarino dozę galima sumažinti 5-10%. Jei atliekant laboratorinę kontrolę sunku, būtina, jei būtina, atšaukti šių vaistų varfarino paskyrimą.

Prieš pradedant gydymą, nustatomas INR rodiklis (atsižvelgiant į protrombino laiką, atsižvelgiant į tromboplastino jautrumo faktorių). Ateityje atlikite reguliarų (kas 2-4–8 savaites) laboratorinę kontrolę.

Gydymo metu būtina susilaikyti nuo etanolio vartojimo (hipoprotrombinemijos ir kraujavimo pavojus).

Nėščioms moterims negalima skirti vaisto, susijusio su nustatytu teratogeniniu poveikiu, kraujavimo vystymuisi vaisiui ir vaisiaus mirtimi.

Varfarinas mažais kiekiais išsiskiria į motinos pieną ir beveik neturi jokio poveikio kraujo krešėjimui vaikui, todėl vaistas gali būti vartojamas žindymo laikotarpiu, tačiau pirmuosius tris varfarino gydymo dienas patartina susilaikyti nuo žindymo.

Varfarinas - vaisto naudojimo instrukcijos, apžvalgos, analogai ir išsiskyrimo formos (2,5 mg tabletės) trombozės ir kraujagyslių embolijos gydymui ir profilaktikai suaugusiems, vaikams ir nėštumo metu. Alkoholio sąveika ir mityba

Šiame straipsnyje galite perskaityti vaisto varfarino vartojimo instrukcijas. Pateiktos svetainės lankytojų apžvalgos - šio vaisto vartotojai, taip pat specialistų nuomonė apie varfarino vartojimą jų praktikoje. Didelis prašymas aktyviau įtraukti atsiliepimą apie narkotikus: vaistas padėjo arba nepadėjo atsikratyti ligos, kokių komplikacijų ir šalutinių poveikių buvo pastebėta, galbūt gamintojas nenurodė anotacijoje. Varfarino analogai esant turimiems struktūriniams analogams. Naudojamas trombozės ir kraujagyslių embolijos gydymui ir profilaktikai suaugusiems, vaikams, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Vaisto sąveika su alkoholiu.

Varfarinas yra netiesioginis antikoaguliantas. Blokuoja nuo vitamino K priklausančių krešėjimo faktorių sintezę kepenyse, būtent - 2, 7, 9 ir 10. Šių komponentų koncentracija kraujyje mažėja, kraujo krešėjimo procesas sulėtėja.

Antikoaguliantinio poveikio pradžia pastebima 36-72 valandos po vaisto vartojimo pradžios, didžiausią poveikį pasiekus 5-7 dienas nuo taikymo pradžios. Nutraukus vaisto vartojimą, nuo 4-5 dienų atsiranda vitamino K priklausomų kraujo krešėjimo faktorių aktyvumas.

Sudėtis

Varfarino natrio + pagalbinės medžiagos.

Farmakokinetika

Varfarinas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Metabolizuojama kepenyse. Varfarinas išsiskiria iš organizmo kaip neaktyvūs tulžies metabolitai, kurie reabsorbuojasi į virškinimo traktą ir išsiskiria su šlapimu.

Indikacijos

Kraujagyslių trombozės ir embolijos gydymas ir prevencija:

• ūminė venų trombozė ir plaučių embolija;
• pooperacinė trombozė;
• kartotinis miokardo infarktas;
• kaip papildoma priemonė chirurginiam arba medicininiam (tromboliziniam) trombozės gydymui, taip pat prieširdžių virpėjimo elektrinei kardioversijai;
• pasikartojanti veninė trombozė;
• plaučių arterijos reembolija;
• proteziniai širdies vožtuvai ir kraujagyslės (galimas derinys su acetilsalicilo rūgštimi);
• periferinių, vainikinių ir smegenų arterijų trombozė;
• antrinė trombozės ir tromboembolijos prevencija po miokardo infarkto ir prieširdžių virpėjimo;
• trumpalaikių išeminių priepuolių ir insultų gydymas ir prevencija.

Išleidimo formos

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos

Varfarinas skiriamas vienu metu per parą vienu metu. Gydymo trukmę nustato gydytojas pagal vartojimo indikacijas.

Prieš pradedant gydymą, nustatykite MHO. Ateityje laboratoriniai stebėjimai atliekami reguliariai kas 4-8 savaites.

Gydymo trukmė priklauso nuo paciento klinikinės būklės; gydymas gali būti nedelsiant atšauktas.

Pradinė dozė pacientams, kurie anksčiau nebuvo vartoję varfarino, yra 5 mg per dieną (2 tabletės) pirmąsias 4 dienas. Penktą gydymo dieną nustatoma MHO, ir pagal šį rodiklį nustatyta vaisto palaikomoji dozė. Paprastai palaikomoji vaisto dozė yra 2,5-7,5 mg per dieną (1-3 tabletės).

Pacientams, kurie anksčiau vartojo varfariną, rekomenduojama pradinė dozė yra dviguba žinomos vaisto palaikomosios dozės dozė ir skiriama pirmąsias 2 dienas. Tada gydymas tęsiamas naudojant žinomą palaikomąją dozę. Penktą gydymo dieną MHO stebima ir dozė koreguojama pagal šį rodiklį.

Rekomenduojama išlaikyti MHO indeksą nuo 2 iki 3 venų trombozės, plaučių embolijos, prieširdžių virpėjimo, išsiplėtusios kardiomiopatijos, sudėtingos vožtuvo širdies ligos, protezų širdies vožtuvų su bioprotezėmis prevencijos ir gydymo atveju. Dantų protezams su mechaniniais protezais ir komplikuotu ūminiu miokardo infarktu rekomenduojama didesnė MHO norma nuo 2,5 iki 3,5.

Duomenys apie varfarino vartojimą vaikams yra riboti. Pradinė dozė paprastai yra 0,2 mg / kg per parą normalioms kepenų funkcijoms ir 0,1 mg / kg per dieną nenormaliai kepenų funkcijai. Palaikomoji dozė parenkama pagal MHO rodiklius. Rekomenduojami MHO kiekiai yra tokie patys kaip ir suaugusiems. Sprendimą dėl varfarino paskyrimo vaikams turėtų priimti patyręs specialistas. Gydymas turi būti atliekamas prižiūrint patyrusiam pediatrui.

Specialių rekomendacijų dėl varfarino vartojimo senyviems pacientams nėra. Tačiau pagyvenusiems pacientams reikia atidžiai stebėti, nes jiems yra didesnė šalutinio poveikio rizika.

Kepenų funkcijos sutrikimas padidina jautrumą varfarinui, nes kepenys gamina krešėjimo faktorius ir metabolizuoja varfariną. Šiai pacientų grupei reikia atidžiai stebėti MHO rodiklius.

Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, nereikia jokių specialių rekomendacijų dėl varfarino dozės parinkimo. Pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė, nereikia papildomai padidinti varfarino dozės.

Pre-, peri- ir pooperacinis antikoaguliantinis gydymas atliekamas taip, kaip nurodyta toliau. Nustatykite MHO vieną savaitę iki planuojamos operacijos. Nustokite vartoti varfariną 1-5 dienas prieš operaciją. Jei yra didelė trombozės rizika, profilaktikai pacientui po oda suleidžiamas mažos molekulinės masės heparinas. Pertraukos trukmė varfarino priėmime priklauso nuo MHO. Varfarino priėmimas sustabdomas:

• 5 dienos prieš operaciją MHO> 4;
• 3 dienas prieš operaciją su MHO nuo 3 iki 4;
• 2 dienos prieš operaciją su MHO nuo 2 iki 3.

Būtina nustatyti MHO vakare prieš operaciją ir švirkšti 0,5-1 mg K1 vitamino K1 per burną arba į veną, INR> 1,8.

Atkreipkite dėmesį į tai, kad operacijos dieną reikia infuzuoti nefrakcionuotą hepariną arba profilaktinį mažos molekulinės masės heparino vartojimą. Mažos molekulinės masės heparino poodinis vartojimas turi būti tęsiamas 5–7 dienas po operacijos ir kartu atkurtas varfarinas.

Tą pačią dieną vakare po mažų operacijų ir tą pačią dieną, kai pacientas pradeda vartoti enterinę maistą po didelių operacijų, tęsti vartoti varfariną reguliariai palaikančią dozę.

Šalutinis poveikis

• kraujavimas;
• padidėjęs jautrumas varfarinui po ilgalaikio vartojimo;
• anemija;
• pykinimas, vėmimas;
• pilvo skausmas;
• viduriavimas;
• eozinofilija;
• gelta;
• bėrimas;
• dilgėlinė;
• niežulys;
• egzema;
• odos nekrozė;
• vaskulitas;
• plaukų slinkimas;
• nefritas;
• šlapimtakis;
• tubulinė nekrozė;
• padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškusios kaip odos išbėrimas, ir joms būdingas grįžtamasis kepenų fermentų koncentracijos padidėjimas, cholestatinis hepatitas, vaskulitas, priapizmas, grįžtamasis alopecija ir trachėjos kalcifikacija.

Kontraindikacijos

• ūminis kraujavimas;
• sunki kepenų liga;
• sunki inkstų liga;
• ūminis DIC;
• baltymų C ir S trūkumas;
• trombocitopenija;
• Didelės rizikos pacientams kraujavimo, taip pat pacientams, kuriems yra kraujavimo sutrikimų, stemplės veninių mazgų, aneurizmų, juosmens punkcijos, skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa su sunkių traumų (įskaitant veiklos), bakterinės endokardito, piktybinės hipertenzijos, insulto, hemoraginio hematomos ;
• nėštumas (1 ir paskutinės 4 savaitės);
• nustatytas arba įtariamas padidėjęs jautrumas vaistui.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Pirmajame nėštumo trimestre vaistas yra kontraindikuotinas (varfarino vartoti nerekomenduojama likusiais nėštumo laikotarpiais, nebent tai yra absoliučiai būtina) ir per paskutines 4 savaites.

Varfarinas greitai įsiskverbia į placentos barjerą, turi teratogeninį poveikį vaisiui (nosies hipoplazija ir chondrodisplazija, regos nervo atrofija, katarakta, kuri sukelia visišką aklumą, protinį ir fizinį vystymąsi, mikrocefalija) 6-12 savaičių nėštumo. Vaistas gali sukelti kraujavimą nėštumo pabaigoje ir darbo metu.

Varfarinas išsiskiria į motinos pieną nenaudojamais kiekiais ir nepaveikia maitinamo vaiko kraujo krešėjimo. Todėl vaistas gali būti naudojamas laktacijos metu (žindymo laikotarpiu).

Specialios instrukcijos

Varfarino terapijos privaloma sąlyga yra griežtas paciento laikymasis nustatyta vaisto dozė. Pacientai, sergantys alkoholizmu, taip pat pacientai, sergantys demencija, gali nesilaikyti nustatyto varfarino režimo.

Karščiavimas, hipertirozė, dekompensuotas širdies nepakankamumas, alkoholizmas kartu su kepenų pažeidimu gali sustiprinti varfarino poveikį.

Hipotireoze varfarino poveikis gali būti sumažintas.

Inkstų nepakankamumo arba nefrozinio sindromo atveju didėja laisvos varfarino frakcijos kiekis kraujo plazmoje, kuri, priklausomai nuo susijusių ligų, gali padidinti ir sumažinti poveikį. Esant vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumui, varfarino poveikis sustiprėja. Visose aukščiau paminėtose valstybėse turėtų būti kruopščiai stebimas MHO lygis.

Pacientams, vartojantiems varfariną, rekomenduojama skirti paracetamolį, tramadolį ar opiatus kaip skausmą malšinančius vaistus.

Nevartokite varfarino pacientams, kuriems yra paveldima netolerancija galaktozei, fermento trūkumas, sutrikusi gliukozės ir galaktozės absorbcija.

Jei reikia, greito antitrombotinio poveikio pradžia, rekomenduojama pradėti gydymą įvedant hepariną; po to per 5-7 dienas derinys su heparinu ir varfarinu turi būti atliekamas, kol MHO koncentracija bus palaikoma 2 dienas.

Siekiant išvengti kumarino nekrozės, pacientams, turintiems paveldimą antitrombozinio baltymo C arba S trūkumą, pirmiausia reikia skirti hepariną. Kartu vartojama pradinė dozė neturi viršyti 5 mg. Heparino vartojimą reikia tęsti 5-7 dienas.

Individualaus atsparumo varfarinui (retai rasta) atveju, norint pasiekti terapinį poveikį, reikia nuo 5 iki 20 varfarino dozių. Jei vartojant varfariną šiems pacientams neveiksminga, reikia nustatyti kitas galimas priežastis: vienu metu vartoti varfariną su kitais vaistais, netinkama mityba, laboratorinės klaidos.

Senyvo amžiaus pacientų gydymas turi būti atliekamas laikantis specialių atsargumo priemonių, nes šiems pacientams sumažėja krešėjimo faktorių ir kepenų metabolizmo sintezė, todėl varfarino poveikis gali būti per didelis.

Narkotikų sąveika

Nerekomenduojama pradėti ar nustoti vartoti kitų vaistų, keisti vaistų dozę, pasikonsultavus su gydytoju.

Vykdant vienalaikį paskyrimą, taip pat būtina atsižvelgti į kitų vaistų sukeliamo varfarino poveikio indukcijos ir (arba) slopinimo poveikį.

Sunkaus kraujavimo rizika padidėja kartu vartojant varfariną su vaistais, kurie veikia trombocitų kiekį ir pirminę hemostazę: acetilsalicilo rūgštis, klopidogrelis, tiklopidinas, dipiridamolis, dauguma NVNU (išskyrus COX-2 inhibitorius), penicilino grupės antibiotikai didelėmis dozėmis.

Taip pat turėtumėte vengti kartu vartoti varfariną su vaistais, kurie stipriai slopina citochromo P450 sistemos izofermentus (įskaitant cimetidiną, chloramfenikolį), kurie, jei vartojami, padidina kraujavimo riziką keletą dienų. Tokiais atvejais cimetidiną galima pakeisti, pavyzdžiui, ranitidinu arba famotidinu.

varfarino poveikis gali būti padidintas naudoti vienu metu, iš šių vaistų: acetilsalicilo rūgšties, alopurinolis, amiodaronu, azapropazono azitromicinas yra, alfa ir beta-interferonu, amitriptilinas, bezafibrato, vitamino A, vitamino E, glibenklamido, gliukagono, gemfibrozilio, heparino, grepafloksatsin, danazolis, dekstropropoksifenas, diazoksidas, digoksino, dizopiramidas, disulfiramo, zafirlukasto, indometacino, ifosfamido, itrakonazolo, ketokonazolo, klaritromicino, klofibrato, kodeino, levamizolas, lovastatinas, metolazone, metotreksato, su onidazolas, mikonazolas (įskaitant burnos ertmės gelio pavidalo), nalidikso rūgštis, norfloksacinas, ofloksacinas, omeprazolas, oksifenbutazonas, paracetamolis (ypač po 1-2 savaičių), paroksetinas, piroksikamas, proguanilas, propafenonas, propranololis, gripo vakcina, roksitromiciną, sertralino, simvastatinas, sulfafurazol, sulfametizolo, sulfametoksazolas / trimetoprimas, sulfaphenazole, sulfinpirazono, sulindako, steroidai (anabolinis ir / arba androgeninį), tamoksifenas, tegafuras, testosteronas, tetraciklino, tienilas rūgštimi, po to Metinh ciprofloksacinas, ciklofosfamidas, eritromicinas, etopozidas, etanolis (alkoholis).

Kai kurių vaistinių augalų (oficialių ar neoficialių) preparatai taip pat gali sustiprinti varfarino poveikį, pavyzdžiui, ginkgo (Ginkgo biloba), česnako (Allium sativum), vaistinių (Angelica sinensis), papajos (Carica papaya), šalavijų (Salvia miltiorrhiza); ir sumažinti: pavyzdžiui, ženšenį (Panax ginseng), jonažolę (Hypericum perforatum).

Vienu metu neįmanoma vartoti varfarino ir bet kurių Hypericum preparatų, reikia nepamiršti, kad varfarino poveikio sukeltas poveikis gali išlikti dar 2 savaites po Hypericum preparatų vartojimo nutraukimo. Jei pacientas vartoja Hypericum, reikia išmatuoti MHO ir nustoti vartoti. MHO stebėsena turi būti išsami, nes jos lygis gali padidėti panaikinus hipericumą. Tada galite priskirti varfariną.

Taip pat sustiprinkite varfarino poveikį chinui, esančiam toniniuose gėrimuose.

Varfarinas gali sustiprinti geriamųjų sulfonilurėjos darinių hipoglikeminių medžiagų poveikį.

Vilko poveikis retinoidai, ritonaviras, rifampicinas, rofecoksibom, spironolaktonas, sukralfatas, trazodonas, fenazonas, chlordiazepoksidas, chlortalidonas, ciklosporinas.

Diuretikų naudojimas ryškus hipovoleminis poveikis gali lemti krešėjimo faktorių koncentracijos padidėjimą, kuris mažina antikoaguliantų poveikį.

Tuo atveju, kai varfarinas vartojamas kartu su kitais žemiau pateiktame sąraše išvardytais vaistais, būtina stebėti MHO gydymo pradžioje ir pabaigoje, o jei įmanoma, po 2-3 savaičių nuo gydymo pradžios.

Maisto produktai, turintys daug vitamino K, silpnina varfarino poveikį (į tai reikėtų atsižvelgti kuriant vaistą nuo narkotikų); sumažėjęs vitamino K absorbcija, atsiradusi dėl viduriavimo ar vidurių laisvėjimo, stiprina varfarino poveikį. Dauguma K vitamino randama žaliosiose daržovėse, todėl gydant varfarinu, reikia vartoti šiuos maisto produktus atsargiai: amarantai, avokadai, brokoliai, Briuselio kopūstai, kopūstai, rapsų aliejus, shayo lapai, svogūnai, koriandras (koriandras), agurkų odos, cikorijos, kivių, salotų, mėtų, žaliųjų garstyčių, alyvuogių aliejaus, petražolių, žirnių, pistacijų, raudonųjų dumblių, špinatų žali, svogūnų, sojos pupelių, arbatos lapų (bet ne arbatos gėrimo) ropės, kremai.

Vaisto varfarino analogai

Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:

• Warfarex;
• Varfarino natrio druska;
• Warfarin Nycomed;
• Varfarino natrio klatratas;
• Marevanas.

„Warfarin Nycomed“ („Warfarin Nycomed“)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

Farmakologinė grupė

Sudėtis

Dozės formos aprašymas

Apvali, abipus išgaubta tabletė, su kryžminiu pavojumi, šviesiai mėlyna spalva.

Farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Blokuoja vitamino K priklausomų krešėjimo faktorių sintezę kepenyse (II, VII, IX, X), mažina jų koncentraciją plazmoje ir sulėtina kraujo krešėjimo procesą.

Antikoaguliantinio poveikio pasireiškia po 36–72 valandų po vaisto vartojimo pradžios, didžiausią poveikį pasiekus 5–7 dieną po vartojimo pradžios. Nutraukus vaisto vartojimą, nuo K-vitamino priklausomų kraujo krešėjimo faktorių aktyvumas atsinaujina per 4–5 dienas.

Farmakokinetika

Beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Priklausomai nuo plazmos baltymų yra 97–99%. Metabolizuojama kepenyse.

Varfarinas yra raceminis mišinys, o R- ir S-izomerai metabolizuojami kepenyse įvairiais būdais. Kiekvienas iš izomerų paverčiamas dviem pagrindiniais metabolitais.

CYP2C9 yra pagrindinis varfarino S-enantiomero ir CYP1A2 ir CYP3A4 metabolizmo katalizatorius varfarino R-enantiomerui. Varfarino (S-varfarino) levorotacinis izomeras pasižymi 2–5 kartus didesniu antikoagulianto aktyvumu nei skaidomojo izomero (R-enantiomero), tačiau T_1/2 daugiau. Pacientams, sergantiems CYP2C9 fermento polimorfizmu, įskaitant CYP2C9 * 2 ir CYP2C9 * 3 alelius, gali būti padidėjęs jautrumas varfarinui ir padidėjusi kraujavimo rizika.

Varfarinas išsiskiria su tulžimi kaip neaktyvūs metabolitai, kurie reabsorbuojasi į virškinimo traktą ir išsiskiria su šlapimu. T_1/2 svyruoja nuo 20 iki 60 valandų_1/2 svyruoja nuo 37 iki 89 val., o S-enantiomero - nuo 21 iki 43 val.

Indikacijos vaistas Warfarin Nycomed

Kraujagyslių trombozės ir embolijos gydymas ir prevencija:

ūminė ir pasikartojanti venų trombozė, plaučių embolija;

trumpalaikiai išeminiai priepuoliai ir insultai;

antrinė miokardo infarkto prevencija ir tromboembolinių komplikacijų prevencija po miokardo infarkto;

tromboembolinių komplikacijų prevencija pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimu, širdies vožtuvų ar protezų širdies vožtuvų pažeidimu;

pooperacinės trombozės prevencija.

Kontraindikacijos

nustatytas arba įtariamas padidėjęs jautrumas vaistui;

nėštumas (I ir paskutinės 4 nėštumo savaitės);

sunki kepenų ar inkstų liga;

ūminis diseminuotas intravaskulinis koaguliacijos sindromas;

baltymų C ir S trūkumas;

pacientams, kuriems yra didelė kraujavimo rizika, įskaitant pacientus, sergančius hemoraginiais sutrikimais;

stemplės venų varikozė;

skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa;

sunkios žaizdos (įskaitant operaciją);

hemoraginis insultas, intrakranijinis kraujavimas.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Varfarinas greitai įsiskverbia į placentą, turi teratogeninį poveikį vaisiui, todėl 6–12 nėštumo savaitę vaisiui atsiranda varfarino sindromas. Šio sindromo pasireiškimai: nosies hipoplazija (balnelio nosies deformacija ir kiti kremzlės pokyčiai) ir punkcinė chondrodisplazija rentgeno spindulių metu (ypač stuburo ir ilgo vamzdžio kauluose), trumpos rankos ir pirštai, regos nervo atrofija, katarakta, sukelianti visišką ar dalinį aklumą, psichinė ir fizinė retardija ir mikrocefalija.

Vaistas gali sukelti kraujavimą nėštumo pabaigoje ir darbo metu. Vaisto vartojimas nėštumo metu gali sukelti įgimtus apsigimimus ir sukelti vaisiaus mirtį. Vaistas neturėtų būti skiriamas pirmuoju nėštumo trimestru ir per paskutines 4 savaites. Varfarino vartoti kitiems nėštumo laikotarpiams nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai būtina. Moterys, sergančios reprodukciniu laikotarpiu, varfarino vartojimo metu turėtų naudoti veiksmingo kontracepcijos metodą.

Varfarinas išsiskiria į motinos pieną, tačiau vartojant terapines varfarino dozes, tikimasi, kad jis neveiks. Varfariną galima vartoti žindymo laikotarpiu.

Duomenų apie varfarino poveikį vaisingumui nėra.

Šalutinis poveikis

Nepageidaujamos reakcijos į vaistą užsakomos pagal organų klases ir atitinka pageidaujamo naudojimo sąlygas (pagal MedDRA). Sistemos organų klasių kategorijoje reakcijos pasiskirsto pagal pasireiškimo dažnį pagal šią schemą: labai dažnai (≥1 / 10); dažnai (≥1 / 100–3,5)

- 3 dienos prieš operaciją, jei MHO nuo 3 iki 4;

- 2 dienos prieš operaciją, jei MHO yra nuo 2 iki 3.

3. Nustatykite DLP vakare prieš operaciją ir švirkškite 0,5–1 mg vitamino K₁ žodžiu arba in / in, jei INR> 1.8.

4. Atkreipkite dėmesį į tai, kad operacijos dieną reikia infuzuoti nefrakcionuotą hepariną arba profilaktinį mažos molekulinės masės heparino vartojimą.

5. Tęskite mažo molekulinio svorio heparino įvedimą 5-7 dienas po operacijos ir kartu atkuriant varfariną.

6. Toliau vartokite varfariną reguliariai palaikančią dozę tą pačią dieną vakare po mažų operacijų ir tą dieną, kai pacientas pradeda vartoti enterinę maistą po didelių operacijų.

Perdozavimas

Išgydymo greitis yra kraujavimo ribos, todėl pacientui gali pasireikšti nedidelis kraujavimas (įskaitant, pavyzdžiui, mikrohematuriją, kraujavimą iš dantenų).

Gydymas: lengvaisiais atvejais mažinant vaisto dozę arba trumpam nutraukiant gydymą; su nedideliu kraujavimu - vaistinio preparato nutraukimas, kad pasiektų MHO tikslinį lygį. Esant sunkiam kraujavimui - / įvedant vitaminą K, aktyvuotos anglies paskyrimas, krešėjimo faktoriaus koncentratas arba šviežia šaldyta plazma.

Jei vėliau vartojami geriamieji antikoaguliantai, nuo to laiko reikia vengti didelių K vitamino dozių atsparumas varfarinui atsiranda per 2 savaites.

Perdozavimo gydymo režimai

Po gydymo būtina ilgalaikė paciento stebėsena, atsižvelgiant į tai, kad T_1/2 Varfarinas yra 20–60 val.

Specialios instrukcijos

Varfarino terapijos privaloma sąlyga yra griežtas paciento laikymasis nustatyta vaisto dozė.

Pacientams, sergantiems alkoholizmu, taip pat pacientams, sergantiems demencija, gali nesilaikyti nustatyto varfarino režimo.

Tokios būklės kaip karščiavimas, hipertirozė, dekompensuotas širdies nepakankamumas, alkoholizmas kartu su kepenų pažeidimu gali sustiprinti varfarino poveikį. Hipotireoze varfarino poveikis gali būti sumažintas. Inkstų nepakankamumo arba nefrozinio sindromo atveju didėja laisvos varfarino frakcijos kiekis kraujo plazmoje, kuri, priklausomai nuo susijusių ligų, gali padidinti ir sumažinti poveikį. Esant vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumui, varfarino poveikis sustiprėja.

Visose aukščiau paminėtose valstybėse turėtų būti kruopščiai stebimas MHO lygis.

Pacientams, vartojantiems varfariną, rekomenduojama skirti paracetamolį, tramadolį ar opiatus kaip skausmą malšinančius vaistus.

Pacientai, turintys genų, koduojančių CYP2C9 fermentą, mutacija turi ilgesnį T_1/2 varfarino. Šiems pacientams reikia mažesnių vaisto dozių, nes su reguliariomis terapinėmis dozėmis, padidėja kraujavimo rizika.

Varfariną negalima vartoti pacientams, kuriems yra retas paveldimas netoleravimas galaktozės, laktazės trūkumo, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromo atveju dėl preparate esančios laktozės (kaip pagalbinės medžiagos).

Jei reikia, rekomenduojama pradėti greitą antitrombotinį poveikį pradedant gydyti heparinu; po to per 5–7 dienas derinys su heparinu ir varfarinu turi būti atliekamas, kol MHO koncentracija bus palaikoma 2 dienas (žr. „Dozavimas ir vartojimas“).

Pacientams, sergantiems baltymų C trūkumu, gydymo varfarinu pradžioje atsiranda odos nekrozės pavojus. Toks gydymas turi prasidėti be heparino sukeltos varfarino dozės. Taip pat gali kilti pavojus pacientams, sergantiems baltymų nepakankamumu S, ir tokiomis aplinkybėmis rekomenduojama lėčiau pradėti vartoti varfariną.

Individualaus atsparumo varfarinui (labai retai) atveju, norint pasiekti terapinį efektą, reikia nuo 5 iki 20 varfarino dozių. Jei vartojant varfariną šiems pacientams neveiksminga, reikia nustatyti kitas galimas priežastis - vienu metu vartoti varfariną su kitais vaistais (žr. Sąveika), nepakankamą mitybą, laboratorines klaidas.

Senyvų pacientų gydymas turi būti atliekamas laikantis specialių atsargumo priemonių, nes šiems pacientams sumažėja krešėjimo faktorių ir kepenų metabolizmo sintezė, todėl varfarino poveikis gali būti per didelis.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama būti atsargiems, todėl pacientams, kuriems yra hiperkoaguliacijos rizika, pvz., Esant sunkiai hipertenzijai ar inkstų ligai, MHO kiekis turi būti stebimas dažniau (žr. „Dozavimas ir vartojimas“).

Išleidimo forma

Tabletės, 2,5 mg: plastikiniuose buteliuose, užsandarintuose užsukamais dangteliais, po kurių yra sumontuotos tarpinės su nuplėšiamaisiais žiedais, užtikrinančios pirmojo atidarymo kontrolę, 50 arba 100 vnt. 1 fl. kartoninėje dėžutėje.

Gamintojas

Nicomed Denmark Aps. Langebjerg, 1, DK-4000, Roskilde, Danija.

Vartotojų reikalavimai turėtų būti siunčiami „Takeda Pharmaceuticals LLC“. 119048, Maskva, g. Usachev, 2, p.

Tel: (495) 933-55-11; faksas: (495) 502-16-25.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Vaisto saugojimo sąlygos Warfarin Nycomed

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaistinio preparato Warfarin Nycomed tinkamumo laikas

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.