Image

Thrombo ACC - naudojimo instrukcijos, indikacijos, sudėtis, išleidimo forma, dozė ir kaina

Senovėje salicilo rūgštis buvo išgaunama iš jaunų gluosnių žievės ir naudojama karščiavimui gydyti. XIX a. Pabaigoje buvo sukurtas šiuolaikinis nesteroidinis vaistas nuo uždegimo Aspirinas, o vėliau Austrijos farmacijos bendrovė Lannacher Heilmittel pristatė Thrombo ASS - naują priemonę, skirtą gydyti širdies patologijas.

Sudėtis ir išleidimo forma

Vaistas Thrombotic ACC turi vieną dozavimo formą - tabletes, padengtas enteriniu būdu, turinčio 50 ir 100 mg veikliosios medžiagos. Kartoninėje pakuotėje yra 2 lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra 14 apvalių baltų tablečių, iš abiejų pusių išgaubtos. Veiklioji trombolizės medžiaga yra acetilsalicilo rūgštis, kristalinis milteliai, turintys šiek tiek rūgštų skonį, lengvai tirpstantys karšto vandens, alkoholio ir šarminiuose tirpaluose. Visa tablečių sudėtis pateikta lentelėje:

Acetilsalicilo rūgšties kiekis, mg

Enterinės padengtos tabletės

Laktozės monohidratas - 65 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 28,5 mg, koloidinis silicio dioksidas - 1,5 mg, bulvių krakmolas - 5 mg.

Talkas - 2,53 mg, triacetinas - 680 μg, metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras (1: 1) - 6,79 mg

Laktozės monohidratas - 60 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 27 mg, koloidinis silicio dioksidas - 3 mg, bulvių krakmolas - 10 mg.

Talkas - 3,795 mg, triacetinas - 1,02 mg, metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras (1: 1) - 10,185 mg

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Acetilsalicilo rūgštis yra neselektyvus ne steroidinis agentas, kuris sumažina prostaglandinų (uždegimo, alergijos, skausmo mediatorių) susidarymo intensyvumą. Jis skiedžia kraują, mažina kapiliarų pralaidumą, slopina tromboksanų sintezę, kuri prisideda prie trombocitų susidarymo. Dėl šių savybių vaistas Thrombotic ACC sumažina trombozės intensyvumą, sumažina arterijų, intrakranijinio spaudimo lygį, apsaugo nuo insulto, miokardo infarkto, kitų širdies ir kraujagyslių darbų nukrypimų.

Tabletės turi plėvelės apvalkalą, kai nurijus, dirgina gleivinę. Jie absorbuojami iš žarnyno, o kraujo plazmos baltymai greitai pasiskirsto visuose kūno audiniuose. Trumpųjų trombocitų agregacijos sumažėjimo poveikis išlieka 7 dienas po vienkartinio vaisto vartojimo. Vaistas metabolizuojamas kepenyse, kad susidarytų gliukuronidai, salicilatas, fenilo salicilatas. Normaliai funkcionuojant inkstams, 80–100% vienos dozės išsiskiria su šlapimu per 24–72 valandas.

Naudojimo indikacijos Thromboth ACC

Terapinis trombolizės kiekis sumažina mirties nuo širdies priepuolio galimybę, yra svarbi gydymo po miokardo infarkto dalis. Vaistas padidina visiško atsigavimo tikimybę po insulto, yra geras pagalbinis įrankis po operacijos vainikinių arterijų stento patalpinimui. Trombolizės vartojimo indikacijos:

  • pirminė miokardo infarkto prevencija (atsiradimo prevencija) su esamais rizikos veiksniais - diabetu, nutukimu, hipertenzija, senatvė ir rūkymu;
  • antrinė miokardo infarkto prevencija (sunkių rizikos veiksnių pašalinimas);
  • krūtinės angina;
  • insulto prevencija, įskaitant - nukrypimus nuo smegenų kraujotakos;
  • kraujagyslių užsikimšimo trombo (tromboembolijos) prevencija dėl operacijų;
  • plaučių arterijos užsikimšimo, gilių venų prevencija.

Kaip vartoti Thrombone ACC

Vadovaujantis instrukcijomis, tabletės korpuse turi būti geriamos prieš kiekvieną valgį, be kramtymo, gerti daug skysčių. Salicilato nerekomenduojama vartoti tuščiame skrandyje. Gydymo kursas turi būti ilgas, jį nustato gydantis gydytojas. Siekiant užkirsti kelią smegenų kraujotakos pažeidimams, insulto pasikartojimui, miokardo infarktui, krūtinės anginai, komplikacijoms po operacijų kraujagyslėse reikia vartoti 50-100 mg vaisto kasdien. Tromboembolijos atveju plaučių arterijos ir giliųjų venų trombozė kasdien vartojama 100–200 mg (2 tabletės).

Narkotikų sąveika

Acetilsalicilo rūgštis silpnina arba sustiprina daugelio vaistų poveikį, todėl, jei reikia, reikia koreguoti vaisto vartojimą vienu metu. Kombinuotas vaistų vartojimas su trombono ACC gali sukelti šiuos nepageidaujamus poveikius:

Vaisto / vaistų grupės pavadinimas

Galimas sąveikos su acetilsalicilo rūgštimi rezultatas

Antikoaguliantai - hirudinas, heparinas

žarnų sistemos gleivinės pažeidimas, susijęs su šiuo kraujavimu

Tromboliziniai vaistai - streptokinazė, aktilazė

Antitrombocitiniai preparatai. Tiklopidinas, klopidogrelis

3. kartos antidepresantai - fluoksetinas, paroksetinas, fluvoksaminas

kraujavimas viršutiniame GI

Diuretikai - furosemidas, eplerenonas, klopamidas

glomerulų filtracijos greitis, inkstų nepakankamumas

AKF inhibitoriai (angiotenziną konvertuojantis fermentas) - Captopril, Zofenopril, Lisinopril

sumažėjęs hipotenzinis poveikis, padidėjęs kraujospūdis

Uricus narkotikai - Probenecidas, Benzbromaronas

sumažėjęs šlapimo takų poveikis dėl šlapimo rūgšties išskyrimo per inkstus

Sisteminiai gliukokortikosteroidai - Solu-Medrol, Metipred, deksametazonas

salicilatų susilpnėjimas

Valproinė rūgštis (vaistas nuo epilepsijos)

apsinuodijimas, organizmo apsinuodijimas valproine rūgštimi

Thrombotic Ass šalutinis poveikis

Trombolizinės terapinės dozės retai sukelia nepageidaujamų pasireiškimų atsiradimą. Salicilatų naudojimas reaguoja į virškinimo organus, kraują, centrinę nervų sistemą, kartais yra alerginių reakcijų. Yra retų galvos smegenų kraujavimų, paslėptų kraujavimų, dėl kurių atsiranda ūminis arba lėtinis geležies trūkumo anemija, astmos priepuoliai, bronchų spazmai. Tarp dažniausiai pastebėtų šalutinių reiškinių:

  • skausmas epigastriniame regione, rėmuo, pykinimas, vėmimas;
  • kraujavimas iš virškinimo trakto;
  • kepenų funkcijos sutrikimas;
  • klausos praradimas, spengimas ausyse;
  • galvos svaigimas;
  • kraujavimas iš nosies, kraujavimas;
  • hematomos;
  • odos išbėrimas, epidermio paraudimas, niežulys;
  • gleivinės patinimas, nosies polipozė, rinitas;
  • alergijos, anafilaksinis šokas (padidėjęs organizmo jautrumas alerginių medžiagų naudojimui), angioedema, dilgėlinė;
  • širdies ir kvėpavimo sutrikimų sindromas (gyvybei pavojingas širdies ir plaučių uždegimas);
  • bronchų spazmas, astmos priepuoliai;
  • podagra.

Trombotas ACC ir alkoholis

Naudojant trombolizinį vaistą turėtų būti atsisakyta naudoti bet kokius alkoholio turinčius gėrimus. Etanolis ir pagrindinė vaisto sudedamoji dalis žymiai sustiprina viena kitos veikimą, jų vienalaikis vartojimas žymiai padidina virškinimo trakto gleivinių pažeidimo riziką, sunkų ir ilgą kraujavimą. Salicilatų vartojimas po alkoholio gerinimo neatkurs jūsų gerovės, tačiau gali sukelti nepageidaujamą poveikį.

Perdozavimas

Pernelyg didelės vaisto dozės gali sukelti rimtų pasekmių, ypač vaikams, pagyvenusiems žmonėms. Toksinis trombolizinio kiekio (daugiau kaip 100 mg / kg per parą) vartojimas 2 dienas sukelia lėtinį apsinuodijimą, o vienkartinė didelės dozės dozė (nuo 150 mg / kg ir daugiau) sukelia ūminį intoksikaciją. Salicilo sindromas - būdingas salicilato perdozavimo pasireiškimas - spengimas ausyse, vėmimas, pykinimas, bendras negalavimas. Sunkios apsinuodijimo formos:

  • mėšlungis, stuporas;
  • ne kardiogeninė plaučių edema;
  • metabolinė acidozė, kvėpavimo alkalozė (rūgšties ir bazės pusiausvyros sutrikimas dėl plaučių hiperventiliacijos arba organų ir audinių pažeidimas);
  • hiperpireksija (per didelė kūno temperatūra);
  • asfiksija, kvėpavimo slopinimas;
  • sutrikęs gliukozės metabolizmas;
  • dehidratacija (dehidratacija);
  • kraujospūdžio mažinimas, širdies nepakankamumas;
  • koma.

Pirmuosius apsinuodijimo salicilatu požymius pacientas turi būti nedelsiant hospitalizuotas skubiam gydymui. Gydymas turėtų apimti:

  • skrandžio plovimas (švaraus fiziologinio tirpalo tirpalas);
  • didelių aktyvintos anglies kiekių naudojimas;
  • dirbtinis šlapinimosi stimuliavimas vienu metu vartojant didelį kiekį skysčio ir diuretikų (priverstinės šarminės diurezės);
  • hemodializė (ekstrarenalinis kraujo klirensas);
  • simptominį gydymą.

Kontraindikacijos

Veiklioji vaisto medžiaga turi neigiamą poveikį virškinimo trakto organų gleivinei, o jos gebėjimas užkirsti kelią kraujo krešulių susidarymui sukelia kraujo skiedimą ir kraujavimą. Siekiant apsaugoti skrandžio sienas, galite vartoti trombolizinį su vitaminu C lygiomis dozėmis. Nerekomenduojama jo naudoti esant tokioms ligoms:

  • padidėjęs jautrumas trombolizės komponentams;
  • skrandžio opa, virškinimo trakto eroziniai pažeidimai;
  • kraujavimas įvairiose virškinimo trakto dalyse;
  • bronchų astma;
  • kepenų ir inkstų funkciniai sutrikimai;
  • lėtinis širdies nepakankamumas;
  • hiperurikemija (didelis šlapimo rūgšties kiekis kraujyje;
  • vaikai ir paaugliai (iki 18 metų);
  • pirmąjį ir paskutinįjį nėštumo trimestrą, laktaciją;
  • laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas.

Pardavimo ir saugojimo sąlygos

Tabletes reikia laikyti iki 25 ° C temperatūroje, sausoje, tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje. Vaistinėse trombolizė parduodama be recepto.

Analogai

Farmacijos rinkoje pateikiama daugybė trombono ACC analogų, pagrįstų acetilsalicilo rūgštimi ir veikliosiomis medžiagomis. Tokie vaistai skirti naudoti karščiavimui, skausmo sindromui, uždegiminėms, ūminėms kvėpavimo takų ligoms, taip pat kaip širdies ir kraujagyslių patologijų prevencijos priemonė. Populiariausi Thrombo ASS analogai yra:

  1. Aspirinas Kardio (Vokietija) - salicilatas tablečių pavidalu, turintis priešuždegiminį, skausmą malšinantį, antipiretinį poveikį. Vaistas skiriamas trombocitų agregacijos mažinimui, insulto profilaktikai, smegenų kraujotakos sutrikimams.
  2. Kardiopirinas (Rusija) - putojančios tabletės, kuriose yra acetilsalicilo rūgšties. Jie yra paimti po valgio, ištirpinti 200 ml vandens. Nurodykite vaistą galvos skausmui, įskaitant tuos, kurie susiję su alkoholio sindromu, neuralgija, infekcinėmis ir uždegiminėmis ligomis. Kardiologijoje kardiopirinas yra naudojamas išeminei širdies ligai, krūtinės anginai, širdies ligoms ir išeminiam insultui vyrams.
  3. Acard (Lenkija) - enterinės acetilsalicilo rūgšties tabletės. Vaistas užkerta kelią kraujo krešulių susidarymui, yra naudojamas siekiant išvengti pasikartojančio miokardo infarkto.
  4. Anopirinas (Slovakija) - trombono ACC analogas tablečių, kurių sudėtyje yra acetilsalicilo rūgšties (400 mg), forma. Vaistas yra skirtas galvos skausmui, dantų skausmui, raumenims, sąnarių skausmui, neuralgijai. Jis sutrikdo trombocitų agregaciją, tarnauja kaip antipiretinis agentas. Perdozavimo požymis yra sunkus kvėpavimas.
  5. Asaphen (Kanada) - trombono ACC pakaitalas acetilsalicilo rūgšties tabletėmis (80 mg). Vaistas yra veiksmingas smegenų kraujotakos sutrikimų gydymui, miokardo infarkto pasikartojimo prevencijai, trombozei pacientams, sergantiems nestabiliąja krūtinės angina. Ilgalaikio priėmimo metu būtina reguliariai analizuoti kraujo išmatus.
  6. Aspekard (Ukraina) yra ne narkotinis analgetikas tablečių, kurių sudėtyje yra 100 mg acetilsalicilo rūgšties, pavidalu. Vaistas turi antitrombozinį, antipiretinį, priešuždegiminį poveikį. Vaistas yra skiriamas didėjančiais kiekiais, siekiant sumažinti organizmo jautrumą acetilsalicilo rūgščiai, vartojant mažesnes dozes.
  7. Cardiomagnyl (Danija) - tabletės, skirtos trombozės prevencijai, pagrįstai acetilsalicilo rūgštimi ir magnio hidroksidu. Vaistas yra kuo saugesnis. jame dirginantis salicilato gleivinės poveikis kompensuojamas apsauginiu magnio poveikiu.
  8. Magnicor (Ukraina) - tabletės, kurių sudėtyje yra 75 mg acetilsalicilo rūgšties ir 15,2 mg magnio hidroksido. Vaistas yra skirtas pacientams, sergantiems ūminiu, lėtiniu išeminiu širdies liga, hipercholesterolemija, nutukimu, cukriniu diabetu, siekiant išvengti širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų.
  9. Polokard (Lenkija) - salicilato tabletės 75 arba 150 mg veikliosios medžiagos, skirtos ilgalaikiam vartojimui ligoms, kurios kelia grėsmę kraujagyslių užsikimšimui ir kraujo krešulių susidarymui. Dėl hipoglikemijos pavojaus nerekomenduojama vartoti kartu su sulfonilkarbamido preparatais. Vaistai, vartojami prieš artritą, yra kontraindikuotini.
  10. Upsarin Upsa (Prancūzija) - putojančios tabletės, kurių sudėtyje yra acetilsalicilo rūgšties (500 mg), priklausančių analgetikų ir antipiretikų (antipiretikų) farmakologinei grupei.

Kaina Thrombo ASS

Vaistas yra plačiai atstovaujamas stacionariuose ir internetiniuose vaistinėse Maskvoje, Maskvos regione. Jo kaina priklauso nuo veikliosios medžiagos kiekio vienoje tabletėje, tiekėjų papildomų mokesčių. Vidutiniškai tai yra 135–165 rublių. 100 tablečių 100 mg arba 50-60 rublių. 28 tabletėms Trombozinė ACC 50 mg. Užsakant vaistą internetinėse vaistinėse, reikėtų atsižvelgti į siuntimo išlaidas.

THROMBO ASS

◊ tabletės, padengtos enterine plėvele, baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos; su blizgančiu, lygiu arba šiek tiek grubiu paviršiumi.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas - 65 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 28,5 mg, koloidinis silicio dioksidas - 1,5 mg, bulvių krakmolas - 5 mg.

Korpuso sudėtis: talkas - 2,53 mg, triacetinas - 680 μg, metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras (1: 1) (Eudragit L) - 6,79 mg.

14 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - pakuotės.

◊ tabletės, padengtos enterine plėvele, baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos; su blizgančiu, lygiu arba šiek tiek grubiu paviršiumi.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas - 60 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 27 mg, koloidinis silicio dioksidas - 3 mg, bulvių krakmolas - 10 mg.

Korpuso sudėtis: talkas - 3,795 mg, triacetinas - 1,02 mg, metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras (1: 1) (Eudragit L) - 10,185 mg.

14 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - pakuotės.

NVNU. Acetilsalicilo rūgštis yra salicilo rūgšties esteris. Veikimo mechanizmas grindžiamas negrįžtamu COX-1 fermento inaktyvavimu, dėl kurio blokuojama prostaglandinų, prostaciklinų ir tromboksano sintezė. Sumažina agregaciją, trombocitų sukibimą ir trombų susidarymą slopindamas tromboksano A2 sintezę trombocituose.

Didina fibrinolitinį aktyvumą plazmoje ir mažina nuo vitamino K priklausančių krešėjimo faktorių (II, VII, IX, X) koncentraciją. Antitrombocitinis poveikis yra ryškiausias trombocitų, nes jie negali iš naujo sintezuoti COX. Antitrombocitinis poveikis atsiranda po vaisto vartojimo mažomis dozėmis ir išlieka 7 dienas po vienkartinės dozės. Šios acetilsalicilo rūgšties savybės naudojamos miokardo infarkto, išeminės širdies ligos, venų venų komplikacijų prevencijai ir gydymui.

Acetilsalicilo rūgštis taip pat turi priešuždegiminį, antipiretinį ir analgetinį poveikį.

Prarijus acetilsalicilo rūgštis greitai ir visiškai absorbuojama iš virškinimo trakto. Trombozinės ACC tabletės yra padengtos enterine danga, kuri sumažina tiesioginį ASA dirginamąjį poveikį skrandžio gleivinei. Acetilsalicilo rūgštis yra iš dalies metabolizuojama absorbcijos metu.

Pasiskirstymas ir metabolizmas

Absorbcijos metu ir po jo, acetilsalicilo rūgštis paverčiama pagrindiniu metabolitu - salicilo rūgštimi, kuri metabolizuojama daugiausia kepenyse, kepenų fermentų įtakoje, kad susidarytų metabolitai, tokie kaip fenilo salicilatas, gliukuronido salicilatas ir salicilo rūgštis, randami daugelyje audinių ir šlapime. Moterims metabolinis procesas yra lėtesnis (mažesnis fermentų aktyvumas serume).

Acetilsalicilo rūgštis ir salicilo rūgštis labai priklauso nuo plazmos baltymų (66–98%, priklausomai nuo dozės) ir greitai pasiskirsto organizme.

Salicilo rūgštis patenka į placentos barjerą ir išsiskiria į motinos pieną.

T1/2 Acetilsalicilo rūgštis iš plazmos yra apie 15-20 minučių. Skirtingai nuo kitų salicilatų, pakartotinai vartojant vaistą, hidrolizuota acetilsalicilo rūgštis nesikaupia kraujo serume. Tik 1% suvartojamo acetilsalicilo rūgšties išsiskiria pro inkstus kaip ne hidrolizuotą acetilsalicilo rūgštį, likusi dalis išsiskiria kaip salicilatai ir jų metabolitai. Pacientams, kuriems yra normali inkstų funkcija, 80–100% vienos dozės vaisto išsiskiria per inkstus per 24–72 valandas.

- pirminė ūminio miokardo infarkto prevencija, kai yra rizikos veiksnių (pvz., diabetas, hiperlipidemija, arterinė hipertenzija, nutukimas, rūkymas, senatvė);

- antrinė miokardo infarkto prevencija;

- stabili ir nestabili krūtinės angina;

- insulto prevencija (įskaitant pacientus, kuriems yra laikinas smegenų kraujotaka);

- trumpalaikių smegenų kraujotakos sutrikimų prevencija;

- tromboembolijos prevencija po operacijų ir invazinės intervencijos į kraujagysles (pvz., vainikinių arterijų šuntavimo operacija, miego arterijos endarterektomija, angioplastika ir vainikinių arterijų stentavimas);

- giliųjų venų trombozės ir plaučių tromboembolijos bei jos šakų profilaktika (pvz., dėl ilgos imobilizacijos dėl didelės chirurginės intervencijos).

- virškinimo trakto ir opinių pažeidimų virškinimo trakte (ūminėje fazėje);

- bronchų astma, kurią sukelia salicilatai ir kiti NVNU;

- bronchinės astmos, pasikartojančios nosies ir žarnyno sinusų polipozės ir acetilsalicilo rūgšties netoleravimo derinys;

- vartoti kartu su metotreksatu 15 mg per savaitę ar daugiau;

- sunkus inkstų nepakankamumas (CC mažiau kaip 30 ml / min.);

- sunkus kepenų nepakankamumas (B ir aukštesnio laipsnio Child-Pugh skalėje);

- lėtinis III-IV funkcinės klasės širdies nepakankamumas pagal NYHA klasifikaciją;

- I ir III nėštumo trimestrą;

- žindymo laikotarpis (žindymas);

- amžius iki 18 metų;

- laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ir gliukozės ir galaktozės malabsorbcija;

- padidėjęs jautrumas vaistui;

- padidėjęs jautrumas kitiems NVNU.

Atsargiai naudokite vaistą podagra, hiperurikemija, skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa arba kraujavimas iš virškinimo trakto (anamnezė), inkstų nepakankamumas (CC daugiau nei 30 ml / min.), Kepenų nepakankamumas (mažesnis už B klasės vaikus pagal Child-Pugh skalę), bronchinė astma, lėtinės kvėpavimo takų ligos, šienligė, nosies polipozė, narkotikų alergija, įskaitant į NVNU, analgetikus, priešuždegiminius, priešreumatinius vaistus; II nėštumo trimestre su numatoma chirurgine intervencija (įskaitant nedidelius, pavyzdžiui, danties ištraukimus).

Atsargiai naudokite vaistą tuo pačiu metu:

- metotreksato dozė yra mažesnė nei 15 mg per savaitę;

- su antikoaguliantais, tromboliziniais ar antitrombocitiniais preparatais;

- su NVNU ir didelių dozių salicilo rūgšties dariniais;

- su geriamaisiais hipoglikeminiais preparatais (sulfonilkarbamido dariniais) ir insulinu;

- su selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais;

- su alkoholiu (įskaitant alkoholinius gėrimus).

Trombozė ACC yra pageidautina vartoti prieš valgį, gerti daug skysčių. Negalima vartoti tuščio skrandžio.

Vaistas skirtas ilgalaikiam vartojimui. Gydymo trukmę nustato gydytojas.

Pirminė ūminio miokardo infarkto prevencija esant rizikos faktoriams: 50-100 mg per parą.

Antrinė miokardo infarkto prevencija, krūtinės angina: 50-100 mg per parą.

Insulto ir trumpalaikio smegenų kraujotakos profilaktika: 50-100 mg per parą.

Tromboembolijos profilaktika po operacijos ir invazinės intervencijos į indus: 50-100 mg per parą.

Giliųjų venų trombozės ir plaučių tromboembolijos bei jos šakų profilaktika: 100-200 mg (2 skirtukai) / diena.

Paprastai pacientai gerai toleruoja trombozinę ACC dėl mažos dozės.

Retais atvejais pasireiškia nepageidaujamos reakcijos.

Virškinimo sistemos dalis: pykinimas, rėmuo, vėmimas, pilvo skausmas; retai - skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos, įskaitant. perforuotas, kraujavimas iš virškinimo trakto, laikinas nenormalus kepenų funkcijos sutrikimas, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas.

Centrinės nervų sistemos dalis: galvos svaigimas, klausos praradimas, spengimas ausyse, kuris gali būti vaisto perdozavimo požymis.

Hematopoetinės sistemos dalis: padidėjęs kraujavimas peroperaciniu (intraoperaciniu ir pooperaciniu), hematomos, kraujavimas iš nosies, kraujavimas iš dantenų, kraujavimas iš šlapimo takų. Yra pranešimų apie sunkius kraujavimo atvejus, įskaitant kraujavimą iš virškinimo trakto ir smegenų kraujavimą (ypač pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, kurie nepasiekė tikslinio kraujospūdžio ir (arba) kartu vartojo antikoaguliantą, kuris kai kuriais atvejais gali būti pavojingas gyvybei. Kraujavimas gali sukelti ūminę ar lėtinę kraujagyslių / geležies trūkumo anemiją (pvz., Dėl latentinio kraujavimo) su atitinkamomis klinikinėmis ir laboratorinėmis problemomis. Athorne simptomai (nuovargis, blyškumas, hipoperfuzija).

Alerginės reakcijos: odos išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, angioedema, rinitas, nosies gleivinės patinimas, rinitas, bronchų spazmas, širdies ir kvėpavimo sutrikimo sindromas, taip pat sunkios reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką.

Perdozavimas vaistui Trombono ACC gali turėti rimtų pasekmių, ypač vyresnio amžiaus pacientams ir vaikams. Salicilo sindromas išsivysto, kai acetilsalicilo rūgšties dozė yra didesnė nei 100 mg / kg per parą daugiau kaip 2 dienas, nes vartojamos toksiškos vaisto dozės kaip netinkamo gydymo (lėtinio apsinuodijimo) dalis arba vienkartinis atsitiktinis ar tyčinis toksinio vaisto dozės priėmimas suaugusiam ar vaikui (ūmus apsinuodijimas). ).

Lengvas arba vidutinio sunkumo perdozavimas (vienkartinė dozė mažesnė kaip 150 mg / kg)

Simptomai: galvos svaigimas, spengimas ausyse, klausos praradimas, padidėjęs prakaitavimas, pykinimas ir vėmimas, galvos skausmas, sumišimas, tachipnė, hiperventiliacija, kvėpavimo alkalozė.

Gydymas: skrandžio plovimas, pakartotinis aktyvuotos anglies vartojimas, priverstinė šarminė diurezė, vandens ir elektrolitų pusiausvyros atstatymas bei rūgšties ir bazės būsena.

Vidutinio sunkumo ir sunkaus sunkumo perdozavimas (vienkartinė 150-300 mg / kg kūno svorio dozė - vidutinio sunkumo, daugiau kaip 300 mg / kg - sunkus apsinuodijimo laipsnis)

Simptomai: kvėpavimo sistema - kvėpavimo alkalozė su kompensacine metaboline acidoze, hiperpireksija, hiperventiliacija, ne kardiogenine plaučių edema, kvėpavimo slopinimas, asfiksija; širdies ir kraujagyslių sistemos dalis - širdies aritmija, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, širdies veiklos slopinimas; dėl vandens ir elektrolitų pusiausvyros - dehidratacijos, sutrikusi inkstų funkcija nuo oligurijos iki inkstų nepakankamumo atsiradimo, kuriam būdinga hipokalemija, hipernatemija, hiponatremija; gliukozės metabolizmo pažeidimas - hiperglikemija, hipoglikemija (ypač vaikams), ketoacidozė; klausos organo dalis - spengimas ausyse, kurtumas; virškinimo sistemos - kraujavimas iš virškinimo trakto; hematologiniai sutrikimai - nuo trombocitų agregacijos slopinimo iki koagulopatijos, protrombino laiko pailgėjimo, hipoprotrombinemijos; neurologiniai sutrikimai - toksinė encefalopatija ir centrinės nervų sistemos depresija (mieguistumas, sumišimas, koma, traukuliai).

Gydymas: neatidėliotina hospitalizacija specializuotuose skubios pagalbos skyriuose - skrandžio plovimas, pakartotinis aktyvuotos anglies vartojimas, priverstinė šarminė diurezė, hemodializė, vandens ir elektrolitų pusiausvyros atstatymas ir rūgšties-bazės būklė, simptominė terapija.

Kartu vartojant acetilsalicilo rūgštį, padidėja šių vaistų poveikis (jei reikia, tuo pat metu vartojant Thrombos ACC kartu su šiais fondais, reikia atsižvelgti į poreikį sumažinti jų dozę):

Metotreksatas - mažinant inkstų klirensą ir išstumiant jį iš baltymų.

Vartojant kartu su antikoaguliantais, trombolitiniais ir antitrombocitiniais preparatais (tiklopidinu, klopidogreliu), padidėja kraujavimo rizika dėl pagrindinių gydomųjų vaistų poveikio sinergijos.

Kartu vartojant vaistus, turinčius antikoaguliantų, trombolizinį ar antiaggregantinį poveikį, padidėja žalingas poveikis virškinimo trakto gleivinei.

Selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai - gali padidinti kraujavimo iš viršutinės GI trakto riziką (sinergizmą su acetilsalicilo rūgštimi).

Digoksinas - dėl jo inkstų ekskrecijos sumažėjimo, kuris gali sukelti perdozavimą.

Hipoglikeminiai vaistai, skirti geriamam vartojimui (sulfonilkarbamido dariniai) ir insulinas - dėl didžiųjų acetilsalicilo rūgšties hipoglikeminių savybių didelėse dozėse ir iš jų sulietų sulfonilkarbamido darinių.

Vartojant kartu su valproine rūgštimi, jo toksiškumas didėja dėl to, kad jis susilieja su plazmos baltymais.

NVNU ir salicilo rūgšties dariniai, vartojantys dideles dozes, - padidėjusi opinio poveikio ir kraujavimo iš virškinimo trakto rizika dėl sinerginio poveikio. Vartojant kartu su ibuprofenu, pastebimas antagonizmas, susijęs su negrįžtamu trombocitų slopinimu, kurį sukelia veiksmas, dėl kurio sumažėja acetilsalicilo rūgšties kardioprotekcinis poveikis.

Etanolis - padidėjusi virškinimo trakto gleivinės pažeidimo rizika ir pailgintas kraujavimo laikas dėl abipusio acetilsalicilo rūgšties ir etanolio poveikio stiprinimo.

Vienalaikis acetilsalicilo rūgšties vartojimas didelėmis dozėmis gali sumažinti toliau išvardytų vaistų poveikį (jei reikia, tuo pačiu metu vartojamas Thrombos ACC kartu su išvardytais vaistais turėtų apsvarstyti poreikį koreguoti jų dozę):

Bet kokie diuretikai, vartojami kartu su acetilsalicilo rūgštimi didelėmis dozėmis, sumažina glomerulų filtracijos greitį (GFR) dėl sumažėjusios prostaglandinų sintezės inkstuose.

AKF inhibitoriai - priklausomai nuo prostaglandinų, turinčių vazodilatacinį poveikį, slopinamas hipotenzinis poveikis, yra priklausomas nuo dozės priklausomas GFR sumažėjimas. Klinikinis GFR sumažėjimas stebimas, kai paros dozė yra didesnė nei 160 mg acetilsalicilo rūgšties. Be to, mažėja teigiamas kardioprotekcinis AKF inhibitorių poveikis, skiriamas pacientams lėtiniam širdies nepakankamumui gydyti. Šis poveikis pasireiškia ir vartojant kartu su acetilsalicilo rūgštimi didelėmis dozėmis.

Uricosuric vaistai (benzbromaronas, probenecidas) - sumažėjęs šlapimo takų poveikis dėl konkurencinio šlapimo rūgšties išskyrimo pro inkstus.

Vartojant kartu su sisteminiais kortikosteroidais (išskyrus hidrokortizoną, naudojamą Adisono ligos pakaitinei terapijai), padidėja salicilatų pašalinimas ir atitinkamai jų veikimo susilpnėjimas.

Vaistas turėtų būti vartojamas po recepto.

Acetilsalicilo rūgštis gali sukelti bronchų spazmą ir sukelti bronchinės astmos ir kitų padidėjusio jautrumo reakcijų priepuolius. Rizikos veiksniai yra bronchų astma, šienligė, nosies polipozė, lėtinės kvėpavimo sistemos ligos ir alerginės reakcijos kitiems vaistams (pvz., Odos reakcijos, niežėjimas, dilgėlinė).

Acetilsalicilo rūgšties slopinamasis poveikis trombocitų agregacijai išlieka keletą dienų po nurijimo, todėl operacijos metu arba pooperaciniu laikotarpiu kraujavimo rizika gali padidėti. Jei reikia, absoliutus kraujavimo pašalinimas operacijos metu, jei įmanoma, prieš operacinį laikotarpį visiškai atsisakyti acetilsalicilo rūgšties.

Kartu su acetilsalicilo rūgštimi ir antikoaguliantais, tromboliziniais vaistais ir antitrombocitiniais vaistais padidėja kraujavimo rizika.

Mažos dozės acetilsalicilo rūgštis gali sukelti podagrą jautriems asmenims (mažinant šlapimo rūgšties išsiskyrimą).

Kartu su acetilsalicilo rūgštimi kartu su metotreksatu yra padidėjęs šalutinis poveikis, atsirandantis dėl kraujo formuojančių organų.

Didelės dozės acetilsalicilo rūgštis turi hipoglikeminį poveikį, kuris turi būti įsidėmėtas skiriant vaistą pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, vartojančiais hipoglikeminius vaistus, skiriamus peroraliai (sulfonilkarbamido dariniai) ir insuliną.

Kartu skiriant GCS ir salicilatus, reikia nepamiršti, kad gydymo metu sumažėja salicilatų kiekis kraujyje, o po GCS atšaukimo yra įmanoma perduoti salicilatus.

Pacientams, kuriems yra padidėjusi širdies ir kraujagyslių ligų rizika, acetilsalicilo rūgšties ir ibuprofeno derinio nerekomenduojama, nes pastaroji sumažina teigiamą acetilsalicilo rūgšties poveikį gyvenimo trukmei, t.y. sumažina acetilsalicilo rūgšties kardioprotekcinį poveikį.

Padidėjusios acetilsalicilo rūgšties dozės yra susijusios su kraujavimu iš virškinimo trakto.

Perdozavimas yra ypač pavojingas senyviems pacientams.

Kartu su acetilsalicilo rūgštimi ir etanoliu (alkoholio turinčiais gėrimais) padidėja virškinimo trakto gleivinės pažeidimo rizika ir padidėja kraujavimo laikas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus

Gydymo laikotarpiu reikia stengtis vairuoti transporto priemones ir užsiimti potencialiai pavojinga veikla, kuri reikalauja didesnės koncentracijos ir psichomotorinio greičio, nes vaisto Thromboc ASS vartojimas gali sukelti galvos svaigimą.

Salicilatų vartojimas didelėmis dozėmis per pirmuosius 3 nėštumo mėnesius yra susijęs su padidėjusiu vaisiaus vystymosi defektų dažniu (viršutinių gomurių, širdies defektų). Salicilatų vartojimas pirmuoju nėštumo trimestru yra kontraindikuotinas.

Trečiajame nėštumo trimestre didelės dozės salicilatai (daugiau kaip 300 mg per parą) sukelia darbo slopinimą, ankstyvą ductus arteriosus uždegimą vaisiui, padidėjusį kraujavimą motinai ir vaisiui, o vartojimą tiesiai į gimdymą gali sukelti intrakranijiniai kraujavimai, ypač priešlaikiniuose kūdikiuose. Salicilatų vartojimas trečiojo nėštumo trimestro metu yra kontraindikuotinas.

II nėštumo trimestre salicilatai gali būti naudojami tik kruopščiai įvertinus riziką ir naudą motinai ir vaisiui, pageidautina, kad dozės būtų ne didesnės kaip 150 mg per parą ir trumpalaikės.

Salicilatai ir jų metabolitai mažais kiekiais išsiskiria į motinos pieną. Atsitiktinis salicilatų priėmimas laktacijos metu nėra susijęs su nepageidaujamų reakcijų atsiradimu vaikui ir nereikalaujama nutraukti žindymo. Tačiau, vartojant ilgą laiką vaisto arba jį vartojant didelėmis dozėmis, žindymą reikia nedelsiant nutraukti.

Kontraindikuotinas esant sunkiam inkstų nepakankamumui (CC mažiau nei 30 ml / min.).

Atsargiai naudokite vaistą pažeidžiant inkstus.

Kontraindikuotinas esant sunkiam kepenų nepakankamumui (B ir aukštesnės klasės vaikai pagal Child-Pugh skalę).

Atsargiai naudokite vaistą nenormaliai kepenų funkcijai.

Vaistas yra patvirtintas naudoti kaip OTC priemonė.

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, sausas, apsaugotas nuo šviesos, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 3 metai.

Trombotas ACC

Aprašymas nuo 2015 04 24

  • Lotynų kalbos pavadinimas: Thrombo ASS
  • ATC kodas: B01AC06
  • Veiklioji medžiaga: acetilsalicilo rūgštis (Acidum acetylsalicylicum)
  • Gamintojas: Lannacher Heilmittel, G.L.Pharma (Austrija)

Sudėtis

Preparate yra veikliosios medžiagos acetilsalicilo rūgšties, taip pat tokie pagalbiniai komponentai kaip koloidinis silicio dioksidas, laktozės monohidratas, MCC, bulvių krakmolas.

Korpusas turi metakrilo rūgšties ir etilakrilato, talko, triacetino kopolimerą.

Išleidimo forma

Tabletės plėvelės dangtelyje.

Farmakologinis poveikis

Vaistas yra nesteroidinis priešuždegiminis agentas.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Šio vaisto veikimo pagrindas yra negrįžtamas COX-1 inaktyvavimas. Tai sukelia prostaglandinų, tromboksano ir prostaciklino sintezės slopinimą. Šis įrankis sumažina trombocitų agregaciją ir kraujo krešulių susidarymą blokuodamas tromboksano A2 sintezę.

Trombozinė ACC taip pat padidina fibrinolitinį aktyvumą plazmoje ir sumažina nuo vitamino K priklausančių krešėjimo faktorių kiekį.

Antitrombocitinis poveikis dažniausiai išsivysto po tablečių naudojimo mažomis dozėmis. Po vienos dozės ji trunka vieną savaitę. Šios savybės sukelia trombozinio ASC vartojimą sergančių venų, miokardo infarkto ir išeminės širdies ligos komplikacijų profilaktikai ir gydymui.

Tabletės taip pat veikia kaip priešuždegiminis, analgetinis ir antipiretinis vaistas.

Prarijus veiklioji medžiaga greitai ir visiškai absorbuojama iš virškinimo trakto. Per šį laiką acetilsalicilo rūgštis tam tikru mastu metabolizuojama.

Biotransformacijos metu jis daugiausia konvertuojamas metabolito - salicilo rūgšties, kuri daugiausia išskiriama kepenyse, veikiant fermentams, susidarant fenilo salicilatui, salicilo rūgščiai ir gliukuronido salicilatui, kurie randami audiniuose ir šlapime. Moterims pacientams metabolinis procesas sulėtėja. Salicilo rūgštis gali prasiskverbti pro placentos barjerą ir išsiskiria į motinos pieną.

Acetilsalicilo ir salicilo rūgščių susiejimo laipsnis su plazmos baltymais yra didelis. Jie greitai pasiskirsto organizme.

Veikliojo komponento Thrombos ACC pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra maždaug 15-20 minučių. Naudojant pakartotinai, jis nesikaupia serume. Apie 1% acetilsalicilo rūgšties išsiskiria per inkstus. Likusi dalis išsiskiria salicilatų ir jų metabolitų pavidalu. Normaliai funkcionuojant inkstams, maždaug 80-100% vienos dozės pašalinama per 1-3 dienas.

Naudojimo indikacijos Thromboth ACC

Toliau pateiktos indikacijos yra žinomos dėl Thrombotic ASS naudojimo:

  • insulto, ūminio miokardo infarkto prevencija, kai yra rizikos veiksnių ir pasikartojantis miokardo infarktas;
  • krūtinės angina;
  • tromboembolijos prevencija po chirurginių ir invazinių intervencijų ant kraujagyslių, laikinas smegenų kraujotakos pažeidimas, plaučių arterijos ir jos šakų giliųjų venų trombozė ir tromboembolija.

Kontraindikacijos

Tabletes vartoti draudžiama:

  • erozinių ir opinių pažeidimų;
  • padidėjęs jautrumas įrankio komponentams;
  • bronchų astma, kurią sukelia salicilato ir nesteroidinių priešuždegiminių vaistų vartojimas;
  • bronchinės astmos, sumažėjusio nosies polipozės ir paranasinių sinusų, acetilsalicilo rūgšties netoleravimo derinys;
  • vaikai iki 18 metų;
  • kraujavimas virškinimo trakte;
  • hemoraginė diatezė;
  • nėštumas (I ir III trimestras);
  • žindymas.

Atsargiai, vaistas taikomas:

  • bronchų astma;
  • podagra;
  • buvęs virškinamojo trakto opinis pažeidimas arba kraujavimas iš virškinimo trakto;
  • šienligė;
  • alergija kitiems vaistams;
  • hiperurikemija;
  • inkstų nepakankamumas;
  • kepenų nepakankamumas;
  • lėtinės kvėpavimo sistemos ligos;
  • nosies polipozė.

II nėštumo trimestre nėščiosioms Thrombos ACC taip pat reikia vartoti atsargiai.

Šalutinis poveikis

Paprastai pacientai gerai toleruoja tabletes. Neigiamos reakcijos pastebimos tik retais atvejais.

Toliau nurodyti nepageidaujami šalutiniai poveikiai žinomi vartojant vaistą:

  • virškinimo sistema: vėmimas, pykinimas, rėmuo, pilvo skausmas;
  • hematopoetinė sistema: padidėjęs kraujavimo ir hematomų dažnis operacijų metu ir po jos. Jie gali sukelti ūminę ar lėtinę anemiją su susijusiais simptomais;
  • CNS: spengimas ausyse, galvos svaigimas, klausos praradimas;
  • alergijos: širdies ir kvėpavimo sutrikimų sindromas, bėrimas, dilgėlinė, rinitas, niežulys, angioedema, nosies gleivinės patinimas, bronchų spazmas, sunkios alerginės reakcijos, pvz., anafilaksinis šokas.

Retais atvejais vaisto vartojimas gali sukelti skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opas, taip pat trumpalaikį kepenų sutrikimą, padidėjusį kepenų transaminazių aktyvumą.

Naudojimo instrukcija Trombozinė ACC (metodas ir dozavimas)

Vaistas vartojamas per burną prieš valgį. Tabletės negali būti kramtomos, bet jos gali gerti šiek tiek skysčio.

Vartojimo instrukcija Trombono ACC nurodo, kad vaistas turi būti vartojamas ilgą laiką, tačiau tiksli gydymo trukmė nustatoma gydytojo. Tai priklauso nuo to, kokios tabletės yra naudojamos kiekvienu atveju.

Įprasta dozė, kurią nurodo Trombone Ass instrukcija, yra 100 mg arba 50 mg. Tabletės yra naudojamos vieną kartą per dieną.

Perdozavimas

Manoma, kad šio įrankio perdozavimas yra mažai tikėtinas. Jei vartojate tabletes, kurių dozė gerokai viršija priemonę, gali pasireikšti šie simptomai: pykinimas, spengimas ausyse, sumišimas, vėmimas, galvos svaigimas, negalavimas.

Perdozavimo atveju jie sukelia vėmimą, nurodo vidurius ir aktyvintą anglį, atliekamas šarminis gydymas.

Dažnai perdozavimas sukelia sunkių pasekmių senyvo amžiaus pacientams.

Vidutinės ir sunkiosios perdozavimo simptomai pasireiškia vartojant vieną 150-300 mg / kg ir didesnę dozę. Šiuo atveju kvėpavimo alkalozė su kompensacine metaboline acidoze, hiperventiliacija, kvėpavimo sunkumais, hiperpireksija, ne kardiogenine plaučių edema, asfiksija, širdies ritmo sutrikimu, širdies depresija, slėgio sumažėjimu, dehidratacija, gliukozės metabolizmo sutrikimu, inkstų funkcijos sutrikimu, spengimas ausyse, kurtumas., kraujavimas virškinimo trakte, hematologiniai sutrikimai, nervų sistemos depresija.

Perdozavimo simptomai pasireiškia vidutinio sunkumo ir sunkiais ligoniais, kurie nedelsiant hospitalizuojami ir skiriama skubios pagalbos. Parodyta priverstinė šarminė diurezė, skrandžio plovimas, vandens ir elektrolitų pusiausvyros atstatymas, rūgšties ir bazės pusiausvyros normalizavimas, aktyvuotos anglies tablečių skyrimas. Simptominis gydymas.

Sąveika

Šis vaistas gali sustiprinti:

  • Metotreksatas kontraindikuotinas vartojant šį vaistą 15 mg ir daugiau dozių per savaitę, mažesnės dozės derinys skiriamas atsargiai;
  • trombolitiniai, antitrombocitiniai, hipoglikeminiai vaistai;
  • Heparinas;
  • Digoksinas;
  • netiesioginiai antikoaguliantai;
  • Valproinė rūgštis.

Sąveika su alkoholiniais gėrimais lemia papildomą poveikį. Trombozinė ACC taip pat mažina šlapimo takų vaistų poveikį.

Salicilatų pašalinimą didina sisteminių kortikosteroidų vartojimas, kuris silpnina jų poveikį.

Pardavimo sąlygos

Vaistas gali būti parduodamas be recepto. Tačiau prieš naudodami jį patartina pasitarti su gydytoju. Tik jis žino, kokios indikacijos vartoti Trombono ACC kiekvienu atveju ir kiek laiko vaistas turėtų būti vartojamas.

Laikymo sąlygos

Šis produktas turi būti laikomas sausoje ir tamsioje vietoje. Optimali temperatūra yra iki 25 ° C. Vaistas turėtų būti apsaugotas nuo vaikų.

Tinkamumo laikas

Tinkamumo laikas yra 3 metai. Nenaudokite įrankio po šio laiko.

Analogai

Aspirinas ir trombai dažnai lyginami internete. Manoma, kad paskutinis vaistas veikia lengviau ir yra geriau toleruojamas. Štai kodėl ji dažnai skiriama širdies ir kraujagyslių komplikacijų prevencijai. Tačiau aspirinas dažnai nurodomas kaip populiariausias Trombono ACC analogas.

Be to, yra žinomi šie vaistai, kurie veikia panašiai kaip aprašytas vaistas:

Kiekvienas „Thrombone ACC“ analogas turi savo savybes. Pakeiskite šį vaistą savo nuožiūra, nepasitarus su gydytoju, nėra pageidautina.

Trombų adc apžvalgos

Atsiliepimai apie Thrombos ACC paprastai yra teigiami. Paprastai jį vartoja senyvo amžiaus pacientai. Dauguma jų atkreipia dėmesį į vaisto veiksmingumą. Tačiau dažnai aptariamas tikslus gydymo režimas. Akivaizdu, kad tik specialistas gali nustatyti, kaip ir kiek šis vaistas turėtų būti taikomas kiekvienu konkrečiu atveju. Apie šalutinį poveikį atsiliepimai apie Thrombone ACC pranešė labai retai.

Kaina Thrombo ASS, kur pirkti

Trombų kaina ACC 100 mg 28 arba 30 tablečių pakuotėje yra apie 50 rublių. 50 mg dozė 28 arba 30 vienetų pakuotėje yra 45 rublių kaina. Aspirinas daugeliu atvejų yra daug pigesnis, tačiau ekspertai nerekomenduoja savo nuožiūra pakeisti vieno įrankio su kita, nes naudojimo indikacijos skiriasi. Thrombo ACC tablečių kaina tarp kitų vaistų nuo trombocitų yra laikoma gana prieinama.

TROMBO ACC ® (THROMBO ASS) naudojimo instrukcijos

Registracijos liudijimo turėtojas:

Gamintojas:

Kontaktinė informacija:

Dozavimo formos

Išleidimo forma, pakuotė ir sudėtis Thrombos Ass ®

Tabletės padengtos enterine plėvele, baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos; su blizgančiu, lygiu arba šiek tiek grubiu paviršiumi.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas - 65 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 28,5 mg, koloidinis silicio dioksidas - 1,5 mg, bulvių krakmolas - 5 mg.

Korpuso sudėtis: talkas - 2,53 mg, triacetinas - 680 μg, metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras (1: 1) (Eudragit L) - 6,79 mg.

14 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - pakuotės.
20 vnt. - lizdinės plokštelės (5) - pakuotės.

Tabletės padengtos enterine plėvele, baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos; su blizgančiu, lygiu arba šiek tiek grubiu paviršiumi.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas - 60 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 27 mg, koloidinis silicio dioksidas - 3 mg, bulvių krakmolas - 10 mg.

Korpuso sudėtis: talkas - 3,795 mg, triacetinas - 1,02 mg, metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras (1: 1) (Eudragit L) - 10,185 mg.

14 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - pakuotės.
20 vnt. - lizdinės plokštelės (5) - pakuotės.

Farmakologinis poveikis

Acetilsalicilo rūgštis (ASA) yra salicilo rūgšties esteris, priklauso NVNU grupei. Veikimo mechanizmas grindžiamas negrįžtamu COX-1 fermento inaktyvavimu, dėl kurio blokuojama prostaglandinų, prostaciklinų ir tromboksano sintezė. Sumažina agregaciją, trombocitų sukibimą ir trombų susidarymą slopindamas tromboksano A2 sintezę trombocituose.

Didina fibrinolitinį aktyvumą plazmoje ir mažina nuo vitamino K priklausančių krešėjimo faktorių (II, VII, IX, X) koncentraciją. Antitrombocitinis poveikis yra ryškiausias trombocitų, nes jie negali iš naujo sintezuoti COX.

Antitrombocitinis poveikis atsiranda po mažų vaisto dozių vartojimo ir 7 dienas po vienkartinės dozės. Šios ASA savybės naudojamos miokardo infarkto, išeminės širdies ligos, venų venų komplikacijų prevencijai ir gydymui.

ASA taip pat turi priešuždegiminį, antipiretinį ir analgetinį poveikį.

Farmakokinetika

Prarijus ASC greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Tabletės yra enteriškai padengtos, o tai mažina tiesioginį ASA dirginančio poveikio skrandžio gleivinei. ASK absorbcijos metu iš dalies metabolizuojamas.

Pasiskirstymas ir metabolizmas

Absorbcijos metu ir po jos ASA paverčiama pagrindiniu metabolitu - salicilo rūgštimi, kuri metabolizuojama daugiausia kepenyse, veikiant kepenų fermentams, kad susidarytų metabolitai, tokie kaip fenilo salicilatas, gliukuronido salicilatas ir salicirūgštis, randami daugelyje audinių ir šlapime. Moterims metabolinis procesas yra lėtesnis (mažesnis fermentų aktyvumas serume).

ASK ir salicilo rūgštis labai priklauso nuo plazmos baltymų (nuo 66 iki 98%, priklausomai nuo dozės) ir greitai pasiskirsto organizme. Salicilo rūgštis patenka į placentos barjerą ir išsiskiria į motinos pieną.

T1/2 ASC iš kraujo plazmos yra apie 15-20 minučių. Skirtingai nuo kitų salicilatų, pakartotinai vartojant vaistą, ne hidrolizuota ASA nesikaupia kraujo serume. Tik 1% išgėrusio ASA išsiskiria per inkstus kaip ne hidrolizuotą ASA, likusi dalis išsiskiria kaip salicilatai ir jų metabolitai. Pacientams, kuriems yra normali inkstų funkcija, 80–100% vienos dozės vaisto išsiskiria per inkstus per 24–72 valandas.

Vaisto Trombos Ass ® indikacijos

  • pirminė ūminio miokardo infarkto prevencija esant rizikos faktoriams (pvz., diabetas, hiperlipidemija, arterinė hipertenzija, nutukimas, rūkymas, senatvė);
  • antrinė miokardo infarkto prevencija (kartojama);
  • stabili ir nestabili krūtinės angina;
  • insulto profilaktika (įskaitant pacientus, kuriems įvyko laikinas smegenų kraujagyslių sutrikimas);
  • trumpalaikių smegenų kraujotakos sutrikimų prevencija;
  • tromboembolijos prevencija po operacijų ir invazinės intervencijos į kraujagysles (pvz., vainikinių arterijų šuntavimo operacija, miego arterijos endarterektomija, angioplastika ir vainikinių arterijų stentavimas);
  • plaučių arterijos ir jos šakų giliųjų venų trombozės ir tromboembolijos prevencija (pvz., ilgą laiką imobilizuojant dėl ​​didelės chirurginės intervencijos).

Dozavimo režimas

Thrombotic ACC ® geriausia gerti prieš valgį su daugybe skysčių.

Vaistas skirtas ilgalaikiam vartojimui. Gydymo trukmę nustato gydytojas.

Pirminė ūminio miokardo infarkto prevencija esant rizikos faktoriams: 50-100 mg per parą.

Antrinė miokardo infarkto prevencija, krūtinės angina: 50-100 mg per parą.

Insulto ir trumpalaikio smegenų kraujotakos profilaktika: 50-100 mg per parą.

Tromboembolijos profilaktika po operacijos ir invazinės intervencijos į indus: 50-100 mg per parą.

Giliųjų venų trombozės ir plaučių tromboembolijos bei jos šakų profilaktika: 100-200 mg (2 skirtukai) / diena.

Šalutinis poveikis

Apskritai, Thrombotic ACC ® pacientai gerai toleruoja dėl mažos dozės.

Retais atvejais pasireiškia nepageidaujamos reakcijos.

Virškinimo sistemos dalis: pykinimas, rėmuo, vėmimas, pilvo skausmas; retai - skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos, įskaitant. perforuotas, kraujavimas iš virškinimo trakto, laikinas nenormalus kepenų funkcijos sutrikimas, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas.

Centrinės nervų sistemos dalis: galvos svaigimas, klausos praradimas, spengimas ausyse, kuris gali būti vaisto perdozavimo požymis.

Hematopoetinės sistemos dalis: padidėjęs kraujavimas peroperaciniu (intraoperaciniu ir pooperaciniu), hematomos, kraujavimas iš nosies, kraujavimas iš dantenų, kraujavimas iš šlapimo takų. Yra pranešimų apie sunkius kraujavimo atvejus, įskaitant kraujavimą iš virškinimo trakto ir smegenų kraujavimą (ypač pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, kurie nepasiekė tikslinio kraujospūdžio ir (arba) kartu vartojo antikoaguliantą, kuris kai kuriais atvejais gali būti pavojingas gyvybei. Kraujavimas gali sukelti ūminę ar lėtinę kraujagyslių / geležies trūkumo anemiją (pvz., Dėl latentinio kraujavimo) su atitinkamomis klinikinėmis ir laboratorinėmis problemomis. Athorne simptomai (nuovargis, blyškumas, hipoperfuzija).

Alerginės reakcijos: odos išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, angioedema, rinitas, nosies gleivinės patinimas, bronchų spazmas, širdies ir kvėpavimo sutrikimo sindromas, taip pat sunkios reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką.

Kontraindikacijos

  • virškinimo trakto erozijos ir opiniai pažeidimai (ūminėje fazėje);
  • kraujavimas iš virškinimo trakto;
  • hemoraginė diatezė;
  • bronchų astma, kurią sukelia salicilatai ir kiti NVNU;
  • bronchinės astmos, pasikartojančių nosies polipozių ir paranasinių sinusų bei ASA netoleravimo derinys;
  • kartu su metotreksatu vartojant 15 mg ar daugiau dozės;
  • sunkus inkstų nepakankamumas (CC mažiau kaip 30 ml / min.);
  • sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (B laipsnis arba didesnis Child-Pugh skalėje);
  • III-IV funkcinės klasės lėtinis širdies nepakankamumas pagal NYHA klasifikaciją;
  • nėštumas (I ir III trimestras);
  • žindymo laikotarpis;
  • iki 18 metų amžiaus;
  • laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ir gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
  • padidėjęs jautrumas ASA, vaisto ir kitų NVNU sudėtyje esančių pagalbinių medžiagų.

Atsargiai: podagra, hiperurikemija, skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa arba kraujavimas iš virškinimo trakto (anamnezė), inkstų nepakankamumas (CC daugiau kaip 30 ml / min.), Kepenų nepakankamumas (mažesnis nei B klasės pagal Child-Pugh skalę), bronchinė astma, lėtinės kvėpavimo sistemos ligos, šienligė, nosies polipozė, alergijos narkotikams, įskaitant dėl vaistų NVNU, analgetikai, priešuždegiminiai, priešreumatiniai vaistai; nėštumas (II trimestras), su numatoma chirurgine intervencija (įskaitant nedidelius, pavyzdžiui, danties ištraukimus); vartojant kartu su šiais vaistais (metotreksatas, mažesnis nei 15 mg per savaitę, antikoaguliantai, trombolitiniai ar antitrombocitiniai preparatai, NVNU ir didelės dozės salicilo rūgšties dariniai; digoksinas; hipoglikemijos priemonės, skirtos gerti (sulfonilkarbamido dariniai) ir insulinas; etanolis (ypač alkoholiniai gėrimai), selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, ibuprofenas).

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Didelių salicilatų dozių vartojimas per pirmuosius 3 nėštumo mėnesius yra susijęs su padidėjusiu vaisiaus vystymosi defektų (skaldytų viršutinių gomurio, širdies defektų) dažnumu. Salicilatų vartojimas pirmuoju nėštumo trimestru yra kontraindikuotinas. Paskutiniame nėštumo trimestre didelės dozės salicilatai (daugiau kaip 300 mg per parą) sukelia darbo slopinimą, ankstyvą ductus arteriosus uždegimą vaisiui, padidėjusį kraujavimą motinai ir vaisiui, o vartojimą prieš gimimą gali sukelti intrakranijiniai kraujavimai, ypač priešlaikiniuose kūdikiuose. Salicilatų vartojimas paskutiniame nėštumo trimestre yra kontraindikuotinas. II nėštumo trimestre salicilatai gali būti naudojami tik kruopščiai įvertinus riziką ir naudą motinai ir vaisiui, pageidautina, kad dozės būtų ne didesnės kaip 150 mg per parą ir trumpalaikės.

Salicilatai ir jų metabolitai mažais kiekiais patenka į motinos pieną. Atsitiktinis salicilatų priėmimas laktacijos metu nėra susijęs su nepageidaujamų reakcijų atsiradimu vaikui ir nereikalaujama nutraukti žindymo. Vis dėlto, vartojant ilgą laiką ar vartojant didelę dozę, žindymą reikia nedelsiant nutraukti.

Paraiška kepenų pažeidimams

Kontraindikuotinas esant sunkiam kepenų nepakankamumui (B ir aukštesnės klasės vaikai pagal Child-Pugh skalę).

Atsargiai naudokite vaistą kepenų nepakankamumui (žemiau B klasės vaiko-Pugh skalėje).

Paraiška dėl inkstų funkcijos pažeidimų

Kontraindikuotinas esant sunkiam inkstų nepakankamumui (CC mažiau nei 30 ml / min.).

Atsargiai naudokite vaistą inkstų nepakankamumui (CC daugiau nei 30 ml / min).

Naudoti vaikams

Vartojimas senyviems pacientams

Specialios instrukcijos

Vaistas turėtų būti vartojamas po recepto.

KLAUSIMAS gali sukelti bronchų spazmą, sukelti astmos ir kitų padidėjusio jautrumo reakcijų priepuolius. Rizikos veiksniai yra bronchų astma, šienligė, nosies polipozė, lėtinės kvėpavimo sistemos ligos ir alerginės reakcijos kitiems vaistams (pvz., Odos reakcijos, niežėjimas, dilgėlinė).

ASA slopinantis poveikis trombocitų agregacijai išlieka keletą dienų po nurijimo, todėl operacijos metu arba po operacijos gali padidėti kraujavimo rizika. Jei reikia, absoliutus kraujavimo pašalinimas operacijos metu, jei įmanoma, prieš operacinį laikotarpį visiškai atsisakyti acetilsalicilo rūgšties.

ASA ir antikoaguliantų, trombolizinių preparatų ir antitrombocitinių vaistų derinys yra susijęs su padidėjusia kraujavimo rizika.

Mažos dozės ASA gali sukelti podagrą jautriems asmenims (su šlapimo rūgšties išskyrimo sumažėjimu).

Kartu su ASA ir metotreksato deriniu padidėja kraujo formuojančių organų šalutinis poveikis.

Didelių dozių ASC turi hipoglikeminį poveikį, kurį reikia turėti omenyje skiriant vaistą cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurie gauna hipoglikeminius vaistus, skiriamus peroraliai (sulfonilkarbamido dariniai) ir insuliną.

Kartu skiriant GCS ir salicilatus, reikia nepamiršti, kad gydymo metu sumažėja salicilatų kiekis kraujyje, o po GCS atšaukimo yra įmanoma perduoti salicilatus.

ASA ir ibuprofeno derinys pacientams, kuriems yra padidėjusi širdies ir kraujagyslių ligų rizika, nerekomenduojama, nes pastaroji sumažina teigiamą acetilsalicilo rūgšties poveikį ilgaamžiškumui, t.y. sumažina kardioprotekcinį ASA poveikį.

Pernelyg didelės ASA dozės yra susijusios su kraujavimo iš virškinimo trakto rizika.

Perdozavimas yra ypač pavojingas senyviems pacientams.

Kartu su ASA su etanoliu (alkoholio turinčiais gėrimais) padidėjo virškinimo trakto gleivinės pažeidimo rizika ir pailgėja kraujavimo laikas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus

Gydymo laikotarpiu turi būti pasirūpinta vairuojant automobilius ir užsiimti potencialiai pavojinga veikla, kuri reikalauja didesnės koncentracijos ir psichomotorinio greičio, nes vaisto vartojimas Thrombotic ACC ® gali sukelti galvos svaigimą.

Perdozavimas

Perdozavimas gali sukelti rimtų pasekmių, ypač vyresnio amžiaus pacientams ir vaikams. Salicilo sindromas išsivysto, kai acetilsalicilo rūgšties dozė yra didesnė nei 100 mg / kg per parą daugiau kaip 2 dienas, nes vartojamos toksiškos vaisto dozės kaip netinkamo gydymo (lėtinio apsinuodijimo) dalis arba vienkartinis atsitiktinis ar tyčinis toksinio vaisto dozės priėmimas suaugusiam ar vaikui (ūmus apsinuodijimas). ).

Lengvas arba vidutinio sunkumo perdozavimas (vienkartinė dozė mažesnė kaip 150 mg / kg)

Simptomai: galvos svaigimas, spengimas ausyse, klausos praradimas, padidėjęs prakaitavimas, pykinimas ir vėmimas, galvos skausmas, sumišimas, tachipnė, hiperventiliacija, kvėpavimo alkalozė.

Gydymas: skrandžio plovimas, pakartotinis aktyvuotos anglies vartojimas, priverstinė šarminė diurezė, vandens ir elektrolitų pusiausvyros atstatymas bei rūgšties ir bazės būsena.

Vidutinio sunkumo ir sunkaus sunkumo perdozavimas (vienkartinė 150-300 mg / kg kūno svorio dozė - vidutinio sunkumo, daugiau kaip 300 mg / kg - sunkus apsinuodijimo laipsnis)

Simptomai: kvėpavimo sistema - kvėpavimo alkalozė su kompensacine metaboline acidoze, hiperpireksija, hiperventiliacija, ne kardiogenine plaučių edema, kvėpavimo slopinimas, asfiksija; širdies ir kraujagyslių sistemos dalis - širdies aritmija, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, širdies veiklos slopinimas; dėl vandens ir elektrolitų pusiausvyros - dehidratacijos, sutrikusi inkstų funkcija nuo oligurijos iki inkstų nepakankamumo atsiradimo, kuriam būdinga hipokalemija, hipernatemija, hiponatremija; gliukozės metabolizmo pažeidimas - hiperglikemija, hipoglikemija (ypač vaikams), ketoacidozė; klausos organo dalis - spengimas ausyse, kurtumas; virškinimo sistemos - kraujavimas iš virškinimo trakto; hematologiniai sutrikimai - nuo trombocitų agregacijos slopinimo iki koagulopatijos, protrombino laiko pailgėjimo, hipoprotrombinemijos; neurologiniai sutrikimai - toksinė encefalopatija ir centrinės nervų sistemos depresija (mieguistumas, sumišimas, koma, traukuliai).

Gydymas: neatidėliotina hospitalizacija specializuotuose skubios pagalbos skyriuose - skrandžio plovimas, pakartotinis aktyvuotos anglies vartojimas, priverstinė šarminė diurezė, hemodializė, vandens ir elektrolitų pusiausvyros atstatymas ir rūgšties-bazės būklė, simptominė terapija.

Narkotikų sąveika

Kartu vartojant acetilsalicilo rūgštį padidėja šių vaistų veikimas (jei reikia, tuo pat metu vartojant Thrombos ACC ® kartu su išvardytais fondais turėtų būti atsižvelgiama į poreikį sumažinti jų dozę):

Metotreksatas - mažinant inkstų klirensą ir išstumiant jį iš baltymų.

Vartojant kartu su antikoaguliantais, trombolitiniais ir antitrombocitiniais preparatais (tiklopidinu, klopidogreliu), padidėja kraujavimo rizika dėl pagrindinių gydomųjų vaistų poveikio sinergijos.

Kartu vartojant vaistus, turinčius antikoaguliantų, trombolizinį ar antiaggregantinį poveikį, padidėja žalingas poveikis virškinimo trakto gleivinei.

Selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai - gali padidinti kraujavimo iš viršutinės GI trakto riziką (sinergizmą su acetilsalicilo rūgštimi).

Digoksinas - dėl jo inkstų ekskrecijos sumažėjimo, kuris gali sukelti perdozavimą.

Hipoglikeminiai vaistai, skirti geriamam vartojimui (sulfonilkarbamido dariniai) ir insulinas - dėl didžiųjų acetilsalicilo rūgšties hipoglikeminių savybių didelėse dozėse ir iš jų sulietų sulfonilkarbamido darinių.

Vartojant kartu su valproine rūgštimi, jo toksiškumas didėja dėl to, kad jis susilieja su plazmos baltymais.

NVNU ir salicilo rūgšties dariniai, vartojantys dideles dozes, - padidėjusi opinio poveikio ir kraujavimo iš virškinimo trakto rizika dėl sinerginio poveikio. Vartojant kartu su ibuprofenu, pastebimas antagonizmas, susijęs su negrįžtamu trombocitų slopinimu, kurį sukelia veiksmas, dėl kurio sumažėja acetilsalicilo rūgšties kardioprotekcinis poveikis.

Etanolis - padidėjusi virškinimo trakto gleivinės pažeidimo rizika ir pailgintas kraujavimo laikas dėl abipusio acetilsalicilo rūgšties ir etanolio poveikio stiprinimo.

Vienalaikis acetilsalicilo rūgšties vartojimas didelėmis dozėmis gali sumažinti toliau išvardytų vaistų poveikį (jei reikia, kartu vartojant Thromboth ACC ® kartu su išvardytais vaistais, reikia atsižvelgti į dozės koregavimo poreikį):

Bet kokie diuretikai, vartojami kartu su acetilsalicilo rūgštimi didelėmis dozėmis, sumažina glomerulų filtracijos greitį (GFR) dėl sumažėjusios prostaglandinų sintezės inkstuose.

AKF inhibitoriai - priklausomai nuo prostaglandinų, turinčių vazodilatacinį poveikį, slopinamas hipotenzinis poveikis, yra priklausomas nuo dozės priklausomas GFR sumažėjimas. Klinikinis GFR sumažėjimas stebimas, kai paros dozė yra didesnė nei 160 mg acetilsalicilo rūgšties. Be to, mažėja teigiamas kardioprotekcinis AKF inhibitorių poveikis, skiriamas pacientams lėtiniam širdies nepakankamumui gydyti. Šis poveikis pasireiškia ir vartojant kartu su acetilsalicilo rūgštimi didelėmis dozėmis.

Uricosuric vaistai (benzbromaronas, probenecidas) - sumažėjęs šlapimo takų poveikis dėl konkurencinio šlapimo rūgšties išskyrimo pro inkstus.

Vartojant kartu su sisteminiais kortikosteroidais (išskyrus hidrokortizoną, naudojamą Adisono ligos pakaitinei terapijai), padidėja salicilatų pašalinimas ir atitinkamai jų veikimo susilpnėjimas.

Thrombo Ass ® laikymo sąlygos

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, sausas, apsaugotas nuo šviesos, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.