dėl medicininio vaisto vartojimo
Registracijos numeris:
Prekybos pavadinimas:
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas arba grupės pavadinimas:
Dozavimo forma:
Aprašymas:
Farmakoterapinė grupė:
ATX kodas:
Farmakologinis poveikis
Acetilsalicilo rūgštis (ASA) yra kompleksinis salicilo rūgšties esteris, priskiriamas nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NSAID) grupei. Veikimo mechanizmas grindžiamas negrįžtamu ciklooksigenazės (COX-1) fermento inaktyvavimu, dėl kurio blokuojama prostaglandinų, prostaciklinų ir tromboksano sintezė. Sumažina agregaciją, trombocitų sukibimą ir trombų susidarymą slopindamas tromboksano A2 sintezę trombocituose.
Didina fibrinolitinį aktyvumą plazmoje ir mažina nuo vitamino K priklausančių krešėjimo faktorių (II, VII, IX, X) koncentraciją. Antitrombocitinis poveikis yra labiausiai pasireiškęs trombocitų, nes jie negali pakartotinai sintezuoti ciklooksigenazės. Antitrombocitinis poveikis atsiranda po mažų vaisto dozių vartojimo ir 7 dienas po vienkartinės dozės. Šios ASA savybės naudojamos miokardo infarkto, koronarinės širdies ligos, varikozinių venų komplikacijų profilaktikai ir gydymui.
ASA taip pat turi priešuždegiminį, antipiretinį ir analgetinį poveikį.
Vartojant ASA greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Thrombotic ASA tabletės yra padengtos enterine danga, kuri sumažina tiesioginį ASA dirginamąjį poveikį skrandžio gleivinei. ASA yra iš dalies metabolizuojama absorbcijos metu: Absorbcijos metu ir po jos ASA paverčiama pagrindiniu metabolitu - salicilo rūgštimi, kuri metabolizuojama daugiausia kepenyse, veikiant fermentams. kepenys su tokiais metabolitais kaip fenilo salicilatas, gliukuronido salicilatas ir salicirūgštis, randami daugelyje audinių ir šlapime. Moterims metabolinis procesas yra lėtesnis (mažesnis fermentų aktyvumas serume).
ASK ir salicilo rūgštis labai priklauso nuo plazmos baltymų (nuo 66 iki 98%, priklausomai nuo dozės) ir greitai pasiskirsto organizme. Salicilo rūgštis kerta placentą ir išsiskiria į motinos pieną.
ASA pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje yra apie 15-20 minučių. Skirtingai nuo kitų salicilatų, pakartotinai vartojant vaistą, ne hidrolizuota ASA nesikaupia kraujo serume. Priimta tik 1%; ASC viduje išsiskiria pro inkstus kaip ne hidrolizuotą ASC, o likusi dalis išsiskiria kaip salicilatai ir jų metabolitai. Pacientams, kuriems yra normali inkstų funkcija, 80–100% vienos dozės vaisto išsiskiria per inkstus per 24–72 valandas.
Naudojimo indikacijos
- Pirminė ūminio miokardo infarkto prevencija su rizikos veiksniais (pvz., Cukriniu diabetu, hiperlipidemija, arterine hipertenzija, nutukimu, rūkymu, senatvė);
- antrinė miokardo infarkto prevencija (kartojama);
- stabili ir nestabili krūtinės angina;
- insulto profilaktika (įskaitant pacientus, kuriems įvyko laikinas smegenų kraujagyslių sutrikimas);
- laikinos smegenų kraujotakos prevencija;
- tromboembolijos prevencija po operacijų ir invazinės intervencijos į kraujagysles (pvz., aorto-koronarinės šuntavimo operacijos, miego arterijos endarterektomija, angioplastika ir vainikinių arterijų stentavimas);
- plaučių arterijos ir jos šakų giliųjų venų trombozės ir tromboembolijos prevencija (įskaitant ilgalaikę imobilizaciją dėl didelės chirurginės intervencijos).
Kontraindikacijos
- Padidėjęs jautrumas ASA, vaistų ir kitų NVNU sudėtyje esančių pagalbinių medžiagų;
- virškinimo trakto erozijos ir opiniai pažeidimai (ūminėje fazėje);
- kraujavimas iš virškinimo trakto;
- hemoraginė diatezė;
- bronchų astma, kurią sukelia salicilatai ir kiti NVNU;
- bronchinės astmos, pasikartojančių nosies polipozių ir paranasinių sinusų bei ASA netoleravimo derinys;
- kartu su metotreksatu vartojant 15 mg ar daugiau dozės;
- nėštumas (I ir III trimestras) ir žindymas;
- iki 18 metų amžiaus;
- sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas (CC) mažesnis nei 30 ml / min);
- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (B laipsnis arba didesnis Child-Pugh skalėje);
- III-IV funkcinės klasės lėtinis širdies nepakankamumas pagal NYHA klasifikaciją;
- laktozės nepakankamumas, laktazės trūkumas ir gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Atsargiai: podagra, hiperurikemija, skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa arba kraujavimas iš virškinimo trakto (anamnezė), inkstų nepakankamumas (CC daugiau kaip 30 ml / min.), Kepenų nepakankamumas (mažesnis už B klasės vaikus pagal Child-Pugh skalę), bronchinė astma, lėtinės kvėpavimo sistemos ligos, šienligė, nosies polipozė, narkotikų alergija, įskaitant NVNU narkotikus, analgetikai, priešuždegiminiai, priešreumatiniai vaistai; nėštumas (II trimestras), su numatoma chirurgine intervencija (įskaitant nedidelius, pavyzdžiui, danties ištraukimus); vartojant šiuos vaistus (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais“):
- metotreksato dozę, mažesnę kaip 15 mg per savaitę;
- su antikoaguliantais, tromboliziniais ar anti-trombocitais gydomais vaistais;
- su NVNU ir salicilo rūgšties dariniais didelėmis dozėmis;
- su digoksinu;
- su geriamaisiais hipoglikeminiais preparatais (sulfonilkarbamido dariniais) ir insulinu;
- su valproine rūgštimi;
- su alkoholiu (ypač alkoholiniais gėrimais);
- su selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais;
- su ibuprofenu.
Vartojimas nėštumo metu
Paskutiniame nėštumo trimestre didelės dozės salicilatai (daugiau nei 300 mg per parą) sukelia darbo slopinimą, ankstyvą ductus arteriosus uždegimą vaisiui, padidėjusį kraujavimą motinai ir vaisiui, o vartojimą tiesiogiai gimdymui gali sukelti intrakranijiniai kraujavimai, ypač priešlaikiniuose kūdikiuose. Salicilatų vartojimas paskutiniame nėštumo trimestre yra kontraindikuotinas.
II nėštumo trimestre salicilatai gali būti naudojami tik kruopščiai įvertinus riziką ir naudą motinai ir vaisiui, pageidautina dozėmis, kurios neviršija 150 mg per parą ir ne ilgai.
Naudoti laktacijos metu
Salicilatai ir jų metabolitai mažais kiekiais patenka į motinos pieną. Atsitiktinis salicilatų priėmimas laktacijos metu nėra susijęs su nepageidaujamų reakcijų atsiradimu vaikui ir nereikalaujama nutraukti žindymo. Vis dėlto, vartojant ilgą laiką ar vartojant didelę dozę, žindymą reikia nedelsiant nutraukti.
Dozavimas ir administravimas:
Šalutinis poveikis
Perdozavimas
Perdozavimo simptomai:
- lengvas arba vidutinio sunkumo (vienkartinė dozė yra mažesnė nei 150 mg / kg): galvos svaigimas, spengimas ausyse, klausos praradimas, padidėjęs prakaitavimas, pykinimas ir vėmimas, galvos skausmas, sumišimas; tachipnėja, hiperventiliacija, kvėpavimo alkalozė. Gydymas: skrandžio plovimas, pakartotinis aktyvuotos anglies vartojimas, priverstinė šarminė diurezė, vandens ir elektrolitų pusiausvyros atstatymas bei rūgšties ir bazės būsena.
- vidutinio sunkumo ir sunkumo (vienkartinė dozė 150 mg / kg - 300 mg / kg - vidutinio sunkumo, daugiau kaip 300 mg / kg - sunkus apsinuodijimas): kvėpavimo alkalozė su kompensacine metaboline acidoze, hiperpireksija, hiperventiliacija, ne kardiogenine plaučių edema, kvėpavimo slopinimas, asfiksija; širdies ir kraujagyslių sistemos dalis: širdies aritmija, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, širdies veiklos sutrikimas; vandens ir elektrolitų pusiausvyros dalis: dehidratacija, sutrikusi inkstų funkcija nuo oligūrio iki inkstų nepakankamumo, kuriam būdinga hipokalemija, hipernatemija, hiponatremija, vystymasis; gliukozės metabolizmo sutrikimai:, hiperglikemija, hipoglikemija (ypač vaikams), ketoacidozė; spengimas ausyse, kurtumas; kraujavimas iš virškinimo trakto; hematologiniai sutrikimai: nuo trombocitų agregacijos slopinimo iki koagulopatijos, protrombino laiko pailgėjimo, hipoprotrombinemijos; neurologiniai sutrikimai: toksinė encefalopatija ir centrinės nervų sistemos funkcijos sutrikimas (mieguistumas, sumišimas, koma, traukuliai). Gydymas: neatidėliotina hospitalizacija specializuotuose skubios pagalbos skyriuose - skrandžio plovimas, pakartotinis aktyvuotos anglies vartojimas, priverstinė šarminė diurezė, hemodializė, vandens ir elektrolitų pusiausvyros atstatymas ir rūgšties-bazės būklė, simptominė terapija.
Sąveika su kitais vaistais
Vienalaikis ASA vartojimas didelėmis dozėmis gali susilpninti toliau išvardytų vaistų poveikį; prireikus tuo pačiu metu paskiriant ASC su išvardytomis lėšomis turėtų būti atsižvelgta į poreikį koreguoti išvardytas lėšas:
- bet kokie diuretikai (vartojant kartu su ASA didelėmis dozėmis, sumažėja glomerulų filtracijos greitis (GFR) dėl sumažėjusios prostaglandinų sintezės inkstuose);
- angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai (priklausomai nuo prostaglandinų slopinimo vazodilataciniu efektu, priklausomai nuo dozės priklauso nuo GFR sumažėjimo, sumažėja hipotenzinis poveikis. Klinikinis GFR sumažėjimas stebimas, kai ASC dozė yra didesnė nei 160 mg. Jis skiriamas pacientams lėtiniam širdies nepakankamumui gydyti, kuris taip pat pasireiškia vartojant kartu su ASA dozes).
- vaistai, turintys šlapimo takų poveikį - benzbromaronas, probenecidas (šlapimo poveikio sumažėjimas dėl konkurencinio šlapimo rūgšties išskyrimo pro inkstų kanalėlį);
- kartu vartojant sisteminius gliukokortikosteroidus (išskyrus hidrokortizoną, naudojamą Adisono ligos pakaitinei terapijai), padidėja salicilatų pašalinimas ir atitinkamai jų veikimo susilpnėjimas.
Specialios instrukcijos
KLAUSIMAS gali sukelti bronchų spazmą, sukelti astmos ir kitų padidėjusio jautrumo reakcijų priepuolius. Rizikos veiksniai yra bronchų astma, šienligė, nosies polipozė, lėtinės kvėpavimo sistemos ligos ir alerginės reakcijos kitiems vaistams (pvz., Odos reakcijos, niežėjimas, dilgėlinė).
ASA slopinantis poveikis trombocitų agregacijai išlieka keletą dienų po nurijimo, todėl operacijos metu arba po operacijos gali būti padidėjusi kraujavimo rizika. Jei reikia, absoliutus kraujavimo pašalinimas operacijos metu, jei įmanoma, prieš operaciją būtina visiškai atsisakyti ASA vartojimo.
ASA ir antikoaguliantų, trombolizinių preparatų ir antitrombocitinių vaistų derinys yra susijęs su padidėjusia kraujavimo rizika.
Mažos dozės ASA gali sukelti podagrą jautriems asmenims (su šlapimo rūgšties išskyrimo sumažėjimu).
Kartu su ASA ir metotreksato deriniu padidėja kraujo formuojančių organų šalutinis poveikis.
Didelės ASA dozės turi hipoglikeminį poveikį, į kurį reikia atsižvelgti, skiriant jį cukriniu diabetu sergantiems pacientams, gaunantiems hipoglikeminius vaistus, skiriamus peroraliai (sulfonilkarbamido dariniai) ir insuliną.
Kartu skiriant gliukokortikosteroidus (GCS) ir salicilatus reikia prisiminti, kad gydymo metu sumažėja salicilatų kiekis kraujyje, o po to, kai panaikinama GCS, galima perduoti salicilatus.
ASA ir ibuprofeno derinys nerekomenduojamas pacientams, kuriems yra padidėjusi širdies ir kraujagyslių ligų rizika, nes pastaroji sumažina teigiamą ASA poveikį gyvenimo trukmei (sumažina ASA kardiovaskozinį poveikį).
Pernelyg didelės ASA dozės yra susijusios su kraujavimo iš virškinimo trakto rizika. Perdozavimas yra ypač pavojingas vyresniems pacientams.
Suderinus ASA su etanoliu (alkoholiniais gėrimais) padidėjo virškinimo trakto gleivinės pažeidimo rizika ir pailgėja kraujavimo laikas.
Trombot mane
◊ tabletės, plėvele dengtos enterinės padengtos baltos, apvalios, abipus išgaubtos; su blizgančiu, lygiu arba šiek tiek grubiu paviršiumi.
Pagalbinės medžiagos: laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, bulvių krakmolas, talkas, triacetinas, silikono apsauginis agentas SE2, eudragit L30D (metakrilo rūgšties ir etakrilato kopolimeras).
10 vnt. - lizdinės plokštelės (3) - pakuotės.
Farmakologinis poveikis
NVNU. Acetilsalicilo rūgšties (ASK) veikimo mechanizmo pagrindas yra negrįžtamas ciklooksigenazės slopinimas, dėl kurio blokuojama tromboksano A2 sintezė ir slopinama trombocitų agregacija. Manoma, kad yra ir kitų mechanizmų trombocitų agregacijos slopinimui, kuris plečia jo taikymo sritį įvairiose kraujagyslių ligose.
Jis taip pat turi priešuždegiminį, analgetinį ir antipiretinį poveikį.
Farmakokinetika
Išgėrus vaisto, acetilsalicilo rūgštis absorbuojama iš viršutinės plonosios žarnos. Cmax plazmoje stebimas vidutiniškai 3 valandas po vaisto vartojimo.
Acetilsalicilo rūgštis metabolizuojama kepenyse, kad susidarytų mažiau aktyvių metabolitų.
Jis išsiskiria pro inkstus, nesikeičia ir metabolitų pavidalu. T1 / 2 ASA yra apie 15 minučių, metabolitams - apie 3 valandas.
Dozavimas
Tabletės turi būti vartojamos per burną be kramtymo prieš valgį, nuplaunamos nedideliu kiekiu skysčio.
Priskirkite 50-100 mg 1 kartą per dieną.
Thrombotic ACC® skirtas ilgalaikiam vartojimui. Gydymo trukmė nustatoma individualiai.
Perdozavimas
Perdozavimas yra mažai tikėtinas dėl mažo ASA kiekio vaisto. Pernelyg didelės ASA dozės yra susijusios su kraujavimo iš virškinimo trakto rizika. Perdozavimas yra ypač pavojingas senyviems pacientams.
Simptomai: pykinimas, vėmimas, spengimas ausyse, galvos svaigimas, sumišimas, bendras negalavimas.
Gydymas: dirbtinis vėmimas, aktyvintos anglies paskyrimas, vidurių laisvėjimas; jei reikia, atlikite rūgšties ir bazės balanso korekciją.
Narkotikų sąveika
Naudojant vienu metu Thrombotic ACC ®, padidėja šių vaistų poveikis:
- metotreksatas, mažinant inkstų klirensą ir išstumiant jį iš ryšių su proteinais;
- heparinas ir netiesioginiai antikoaguliantai dėl trombocitų disfunkcijos ir netiesioginių antikoaguliantų išstūmimo iš asociacijos su proteinais;
- trombolitiniai ir antitrombocitiniai preparatai (tiklopidinas);
- digoksinas dėl to, kad sumažėja jo ekskrecija;
- hipoglikeminiai vaistai (insulinas ir sulfonilkarbamido dariniai) dėl didžiųjų ASA hipoglikeminių savybių, o sulfonilkarbamido dariniai priversti išsidėstyti iš ryšių su proteinais;
- valproinė rūgštis dėl savo poslinkio nuo ryšių su baltymų.
Vartojant ASA su etanoliu, pastebimas adityvus poveikis.
ASA silpnina šlapimo rūgšties vaistinių preparatų (benzbromarono) poveikį dėl konkurencingos vamzdinės šlapimo rūgšties pašalinimo.
Kartu vartojant GCS, padidėja salicilatų išsiskyrimas ir susilpnėja jų veikimas.
Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu
Didelių salicilatų dozių vartojimas per pirmuosius 3 nėštumo mėnesius yra susijęs su padidėjusiu vaisiaus vystymosi defektų dažniu (skalės gylis, širdies defektai). II nėštumo trimestre salicilatus galima skirti tik griežtai įvertinant riziką ir naudą. ASC paskyrimas paskutiniame trimestre yra kontraindikuotinas.
Salicilatai ir jų metabolitai mažomis dozėmis patenka į motinos pieną. Ilgalaikis salicilatų vartojimas yra priežastis nutraukti žindymą. Atsitiktinis salicilatų priėmimas laktacijos metu nėra susijęs su nepageidaujamų reakcijų atsiradimu vaikui ir nereikalaujama nutraukti žindymo.
Šalutinis poveikis
Alerginės reakcijos: dilgėlinė, angioedema, anafilaksinės reakcijos.
Virškinimo sistemos dalis: pykinimas, rėmuo, vėmimas, pilvo skausmas, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos gleivinės opos (įskaitant perforatyvų), padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas.
Kvėpavimo sistemos dalis: bronchų spazmas.
Kraujo sistemos dalis: anemija (retai), padidėjęs kraujavimas.
Iš centrinės nervų sistemos pusės: galvos svaigimas, spengimas ausyse.
Paprastai pacientai gerai toleruoja Thrombotic ACC® (dėl to, kad preparate yra mažai acetilsalicilo rūgšties). Kai kuriais atvejais pastebimas šalutinis poveikis.
Saugojimo sąlygos
Preparatas turi būti laikomas sausoje, nuo šviesos apsaugotoje vietoje, vaikams nepasiekiamoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 3 metai.
Indikacijos
- ūminio miokardo infarkto prevencija esant rizikos faktoriams (pvz., diabetas, hiperlipidemija, hipertenzija, nutukimas, rūkymas, senatvė);
- antrinė miokardo infarkto prevencija;
- insulto prevencija (įskaitant pacientus, kuriems yra trumpalaikių smegenų kraujotakos sutrikimų);
- trumpalaikių smegenų kraujotakos sutrikimų prevencija;
- tromboembolijos profilaktika po operacijų ir invazinės intervencijos į kraujagysles (pvz., aorto koronarinės šuntavimo operacijos, miego arterijos endarterektomija, arterijų ir venų šuntavimo operacija, miego arterijos angioplastika);
- giliųjų venų trombozės ir plaučių tromboembolijos bei jos šakų prevencija (pvz., dėl ilgalaikės imobilizacijos dėl sunkios chirurginės intervencijos).
Kontraindikacijos
- virškinimo ir opos pažeidimai virškinimo trakte, kraujavimas iš virškinimo trakto;
- "Aspirino" astma (bronchų astma, kurią sukelia salicilatai ir NVNU);
- "Aspirino triad" (bronchinės astmos, pasikartojančios nosies ir paranasinės sinusų polipozės ir acetilsalicilo rūgšties netoleravimo derinys);
- vartoti kartu su metotreksatu 15 mg ar daugiau dozės per savaitę;
- I ir III nėštumo trimestrą;
- žindymas (žindymas);
- vaikų ir paauglių amžius iki 18 metų;
- Padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai, vaisto ir kitų NVNU pagalbinių medžiagų.
Atsargiai skiriant podagros, hiperurikemijos, opinių pažeidimų virškinimo trakte arba kraujavimą iš virškinimo trakto istorijoje, su inkstų ir kepenų nepakankamumu, bronchine astma, lėtinėmis kvėpavimo sistemos ligomis, su šienligė, nosies polipoze, su alerginėmis reakcijomis narkotikams istorijoje; kartu su metotreksatu, vartojant 15 mg ar mažesnę dozę per savaitę.
Specialios instrukcijos
KLAUSIMAS gali sukelti bronchų spazmą, sukelti astmos ir kitų padidėjusio jautrumo reakcijų priepuolius. Rizikos veiksniai yra bronchinės astmos istorija, šienligė, nosies polipozė, lėtinės kvėpavimo takų ligos ir alerginės reakcijos kitiems vaistams (niežulys, dilgėlinė).
KLAUSIMAS gali sukelti įvairaus sunkumo kraujavimą operacijos metu ir po jos.
ASA derinys su antikoaguliantais, tromboliziniais vaistais, antitrombocitiniais preparatais yra susijęs su padidėjusia kraujavimo rizika.
Mažos dozės ASA gali sukelti podagrą jautriems asmenims, kuriems išsiskiria šlapimo rūgšties kiekis.
Kartu su ASA ir metotreksato deriniu padidėja kraujodaros sistemos šalutinis poveikis.
Didelės ASA dozės turi hipoglikeminį poveikį, kuris turi būti apsvarstytas skiriant pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, kurie vartoja hipoglikeminius vaistus.
Kartu su kortikosteroidų paskyrimu reikia nepamiršti, kad gydymo metu sumažėja salicilatų kiekis kraujyje, o po kortikosteroidų pašalinimo galimas salicilatų perdozavimas.
ASA ir ibuprofeno derinys nerekomenduojamas, nes pastarasis pablogina teigiamą ASA poveikį gyvenimo trukmei.
Kartu su ASA su alkoholiu padidėjo virškinimo trakto gleivinės pažeidimo rizika ir pailgėja kraujavimo laikas.
Naudokite pažeidžiant inkstų funkciją
Atsargiai naudokite vaistą pažeidžiant inkstus.
Naudokite pažeidžiant kepenis
Atsargiai naudokite vaistą nenormaliai kepenų funkcijai.
Farmacijos pardavimo sąlygos
Vaistas yra patvirtintas naudoti kaip OTC priemonė.
TROMBO ACC ® (THROMBO ASS) naudojimo instrukcijos
Registracijos liudijimo turėtojas:
Gamintojas:
Kontaktinė informacija:
Dozavimo formos
Išleidimo forma, pakuotė ir sudėtis Thrombos Ass ®
Tabletės padengtos enterine plėvele, baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos; su blizgančiu, lygiu arba šiek tiek grubiu paviršiumi.
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas - 65 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 28,5 mg, koloidinis silicio dioksidas - 1,5 mg, bulvių krakmolas - 5 mg.
Korpuso sudėtis: talkas - 2,53 mg, triacetinas - 680 μg, metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras (1: 1) (Eudragit L) - 6,79 mg.
14 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - pakuotės.
20 vnt. - lizdinės plokštelės (5) - pakuotės.
Tabletės padengtos enterine plėvele, baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos; su blizgančiu, lygiu arba šiek tiek grubiu paviršiumi.
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas - 60 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 27 mg, koloidinis silicio dioksidas - 3 mg, bulvių krakmolas - 10 mg.
Korpuso sudėtis: talkas - 3,795 mg, triacetinas - 1,02 mg, metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras (1: 1) (Eudragit L) - 10,185 mg.
14 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - pakuotės.
20 vnt. - lizdinės plokštelės (5) - pakuotės.
Farmakologinis poveikis
Acetilsalicilo rūgštis (ASA) yra salicilo rūgšties esteris, priklauso NVNU grupei. Veikimo mechanizmas grindžiamas negrįžtamu COX-1 fermento inaktyvavimu, dėl kurio blokuojama prostaglandinų, prostaciklinų ir tromboksano sintezė. Sumažina agregaciją, trombocitų sukibimą ir trombų susidarymą slopindamas tromboksano A2 sintezę trombocituose.
Didina fibrinolitinį aktyvumą plazmoje ir mažina nuo vitamino K priklausančių krešėjimo faktorių (II, VII, IX, X) koncentraciją. Antitrombocitinis poveikis yra ryškiausias trombocitų, nes jie negali iš naujo sintezuoti COX.
Antitrombocitinis poveikis atsiranda po mažų vaisto dozių vartojimo ir 7 dienas po vienkartinės dozės. Šios ASA savybės naudojamos miokardo infarkto, išeminės širdies ligos, venų venų komplikacijų prevencijai ir gydymui.
ASA taip pat turi priešuždegiminį, antipiretinį ir analgetinį poveikį.
Farmakokinetika
Prarijus ASC greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Tabletės yra enteriškai padengtos, o tai mažina tiesioginį ASA dirginančio poveikio skrandžio gleivinei. ASK absorbcijos metu iš dalies metabolizuojamas.
Pasiskirstymas ir metabolizmas
Absorbcijos metu ir po jos ASA paverčiama pagrindiniu metabolitu - salicilo rūgštimi, kuri metabolizuojama daugiausia kepenyse, veikiant kepenų fermentams, kad susidarytų metabolitai, tokie kaip fenilo salicilatas, gliukuronido salicilatas ir salicirūgštis, randami daugelyje audinių ir šlapime. Moterims metabolinis procesas yra lėtesnis (mažesnis fermentų aktyvumas serume).
ASK ir salicilo rūgštis labai priklauso nuo plazmos baltymų (nuo 66 iki 98%, priklausomai nuo dozės) ir greitai pasiskirsto organizme. Salicilo rūgštis patenka į placentos barjerą ir išsiskiria į motinos pieną.
T1/2 ASC iš kraujo plazmos yra apie 15-20 minučių. Skirtingai nuo kitų salicilatų, pakartotinai vartojant vaistą, ne hidrolizuota ASA nesikaupia kraujo serume. Tik 1% išgėrusio ASA išsiskiria per inkstus kaip ne hidrolizuotą ASA, likusi dalis išsiskiria kaip salicilatai ir jų metabolitai. Pacientams, kuriems yra normali inkstų funkcija, 80–100% vienos dozės vaisto išsiskiria per inkstus per 24–72 valandas.
Vaisto Trombos Ass ® indikacijos
- pirminė ūminio miokardo infarkto prevencija esant rizikos faktoriams (pvz., diabetas, hiperlipidemija, arterinė hipertenzija, nutukimas, rūkymas, senatvė);
- antrinė miokardo infarkto prevencija (kartojama);
- stabili ir nestabili krūtinės angina;
- insulto profilaktika (įskaitant pacientus, kuriems įvyko laikinas smegenų kraujagyslių sutrikimas);
- trumpalaikių smegenų kraujotakos sutrikimų prevencija;
- tromboembolijos prevencija po operacijų ir invazinės intervencijos į kraujagysles (pvz., vainikinių arterijų šuntavimo operacija, miego arterijos endarterektomija, angioplastika ir vainikinių arterijų stentavimas);
- plaučių arterijos ir jos šakų giliųjų venų trombozės ir tromboembolijos prevencija (pvz., ilgą laiką imobilizuojant dėl didelės chirurginės intervencijos).
Dozavimo režimas
Thrombotic ACC ® geriausia gerti prieš valgį su daugybe skysčių.
Vaistas skirtas ilgalaikiam vartojimui. Gydymo trukmę nustato gydytojas.
Pirminė ūminio miokardo infarkto prevencija esant rizikos faktoriams: 50-100 mg per parą.
Antrinė miokardo infarkto prevencija, krūtinės angina: 50-100 mg per parą.
Insulto ir trumpalaikio smegenų kraujotakos profilaktika: 50-100 mg per parą.
Tromboembolijos profilaktika po operacijos ir invazinės intervencijos į indus: 50-100 mg per parą.
Giliųjų venų trombozės ir plaučių tromboembolijos bei jos šakų profilaktika: 100-200 mg (2 skirtukai) / diena.
Šalutinis poveikis
Apskritai, Thrombotic ACC ® pacientai gerai toleruoja dėl mažos dozės.
Retais atvejais pasireiškia nepageidaujamos reakcijos.
Virškinimo sistemos dalis: pykinimas, rėmuo, vėmimas, pilvo skausmas; retai - skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos, įskaitant. perforuotas, kraujavimas iš virškinimo trakto, laikinas nenormalus kepenų funkcijos sutrikimas, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas.
Centrinės nervų sistemos dalis: galvos svaigimas, klausos praradimas, spengimas ausyse, kuris gali būti vaisto perdozavimo požymis.
Hematopoetinės sistemos dalis: padidėjęs kraujavimas peroperaciniu (intraoperaciniu ir pooperaciniu), hematomos, kraujavimas iš nosies, kraujavimas iš dantenų, kraujavimas iš šlapimo takų. Yra pranešimų apie sunkius kraujavimo atvejus, įskaitant kraujavimą iš virškinimo trakto ir smegenų kraujavimą (ypač pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, kurie nepasiekė tikslinio kraujospūdžio ir (arba) kartu vartojo antikoaguliantą, kuris kai kuriais atvejais gali būti pavojingas gyvybei. Kraujavimas gali sukelti ūminę ar lėtinę kraujagyslių / geležies trūkumo anemiją (pvz., Dėl latentinio kraujavimo) su atitinkamomis klinikinėmis ir laboratorinėmis problemomis. Athorne simptomai (nuovargis, blyškumas, hipoperfuzija).
Alerginės reakcijos: odos išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, angioedema, rinitas, nosies gleivinės patinimas, bronchų spazmas, širdies ir kvėpavimo sutrikimo sindromas, taip pat sunkios reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką.
Kontraindikacijos
- virškinimo trakto erozijos ir opiniai pažeidimai (ūminėje fazėje);
- kraujavimas iš virškinimo trakto;
- hemoraginė diatezė;
- bronchų astma, kurią sukelia salicilatai ir kiti NVNU;
- bronchinės astmos, pasikartojančių nosies polipozių ir paranasinių sinusų bei ASA netoleravimo derinys;
- kartu su metotreksatu vartojant 15 mg ar daugiau dozės;
- sunkus inkstų nepakankamumas (CC mažiau kaip 30 ml / min.);
- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (B laipsnis arba didesnis Child-Pugh skalėje);
- III-IV funkcinės klasės lėtinis širdies nepakankamumas pagal NYHA klasifikaciją;
- nėštumas (I ir III trimestras);
- žindymo laikotarpis;
- iki 18 metų amžiaus;
- laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ir gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
- padidėjęs jautrumas ASA, vaisto ir kitų NVNU sudėtyje esančių pagalbinių medžiagų.
Atsargiai: podagra, hiperurikemija, skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa arba kraujavimas iš virškinimo trakto (anamnezė), inkstų nepakankamumas (CC daugiau kaip 30 ml / min.), Kepenų nepakankamumas (mažesnis nei B klasės pagal Child-Pugh skalę), bronchinė astma, lėtinės kvėpavimo sistemos ligos, šienligė, nosies polipozė, alergijos narkotikams, įskaitant dėl vaistų NVNU, analgetikai, priešuždegiminiai, priešreumatiniai vaistai; nėštumas (II trimestras), su numatoma chirurgine intervencija (įskaitant nedidelius, pavyzdžiui, danties ištraukimus); vartojant kartu su šiais vaistais (metotreksatas, mažesnis nei 15 mg per savaitę, antikoaguliantai, trombolitiniai ar antitrombocitiniai preparatai, NVNU ir didelės dozės salicilo rūgšties dariniai; digoksinas; hipoglikemijos priemonės, skirtos gerti (sulfonilkarbamido dariniai) ir insulinas; etanolis (ypač alkoholiniai gėrimai), selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, ibuprofenas).
Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu
Didelių salicilatų dozių vartojimas per pirmuosius 3 nėštumo mėnesius yra susijęs su padidėjusiu vaisiaus vystymosi defektų (skaldytų viršutinių gomurio, širdies defektų) dažnumu. Salicilatų vartojimas pirmuoju nėštumo trimestru yra kontraindikuotinas. Paskutiniame nėštumo trimestre didelės dozės salicilatai (daugiau kaip 300 mg per parą) sukelia darbo slopinimą, ankstyvą ductus arteriosus uždegimą vaisiui, padidėjusį kraujavimą motinai ir vaisiui, o vartojimą prieš gimimą gali sukelti intrakranijiniai kraujavimai, ypač priešlaikiniuose kūdikiuose. Salicilatų vartojimas paskutiniame nėštumo trimestre yra kontraindikuotinas. II nėštumo trimestre salicilatai gali būti naudojami tik kruopščiai įvertinus riziką ir naudą motinai ir vaisiui, pageidautina, kad dozės būtų ne didesnės kaip 150 mg per parą ir trumpalaikės.
Salicilatai ir jų metabolitai mažais kiekiais patenka į motinos pieną. Atsitiktinis salicilatų priėmimas laktacijos metu nėra susijęs su nepageidaujamų reakcijų atsiradimu vaikui ir nereikalaujama nutraukti žindymo. Vis dėlto, vartojant ilgą laiką ar vartojant didelę dozę, žindymą reikia nedelsiant nutraukti.
Paraiška kepenų pažeidimams
Kontraindikuotinas esant sunkiam kepenų nepakankamumui (B ir aukštesnės klasės vaikai pagal Child-Pugh skalę).
Atsargiai naudokite vaistą kepenų nepakankamumui (žemiau B klasės vaiko-Pugh skalėje).
Paraiška dėl inkstų funkcijos pažeidimų
Kontraindikuotinas esant sunkiam inkstų nepakankamumui (CC mažiau nei 30 ml / min.).
Atsargiai naudokite vaistą inkstų nepakankamumui (CC daugiau nei 30 ml / min).
Naudoti vaikams
Vartojimas senyviems pacientams
Specialios instrukcijos
Vaistas turėtų būti vartojamas po recepto.
KLAUSIMAS gali sukelti bronchų spazmą, sukelti astmos ir kitų padidėjusio jautrumo reakcijų priepuolius. Rizikos veiksniai yra bronchų astma, šienligė, nosies polipozė, lėtinės kvėpavimo sistemos ligos ir alerginės reakcijos kitiems vaistams (pvz., Odos reakcijos, niežėjimas, dilgėlinė).
ASA slopinantis poveikis trombocitų agregacijai išlieka keletą dienų po nurijimo, todėl operacijos metu arba po operacijos gali padidėti kraujavimo rizika. Jei reikia, absoliutus kraujavimo pašalinimas operacijos metu, jei įmanoma, prieš operacinį laikotarpį visiškai atsisakyti acetilsalicilo rūgšties.
ASA ir antikoaguliantų, trombolizinių preparatų ir antitrombocitinių vaistų derinys yra susijęs su padidėjusia kraujavimo rizika.
Mažos dozės ASA gali sukelti podagrą jautriems asmenims (su šlapimo rūgšties išskyrimo sumažėjimu).
Kartu su ASA ir metotreksato deriniu padidėja kraujo formuojančių organų šalutinis poveikis.
Didelių dozių ASC turi hipoglikeminį poveikį, kurį reikia turėti omenyje skiriant vaistą cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurie gauna hipoglikeminius vaistus, skiriamus peroraliai (sulfonilkarbamido dariniai) ir insuliną.
Kartu skiriant GCS ir salicilatus, reikia nepamiršti, kad gydymo metu sumažėja salicilatų kiekis kraujyje, o po GCS atšaukimo yra įmanoma perduoti salicilatus.
ASA ir ibuprofeno derinys pacientams, kuriems yra padidėjusi širdies ir kraujagyslių ligų rizika, nerekomenduojama, nes pastaroji sumažina teigiamą acetilsalicilo rūgšties poveikį ilgaamžiškumui, t.y. sumažina kardioprotekcinį ASA poveikį.
Pernelyg didelės ASA dozės yra susijusios su kraujavimo iš virškinimo trakto rizika.
Perdozavimas yra ypač pavojingas senyviems pacientams.
Kartu su ASA su etanoliu (alkoholio turinčiais gėrimais) padidėjo virškinimo trakto gleivinės pažeidimo rizika ir pailgėja kraujavimo laikas.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus
Gydymo laikotarpiu turi būti pasirūpinta vairuojant automobilius ir užsiimti potencialiai pavojinga veikla, kuri reikalauja didesnės koncentracijos ir psichomotorinio greičio, nes vaisto vartojimas Thrombotic ACC ® gali sukelti galvos svaigimą.
Perdozavimas
Perdozavimas gali sukelti rimtų pasekmių, ypač vyresnio amžiaus pacientams ir vaikams. Salicilo sindromas išsivysto, kai acetilsalicilo rūgšties dozė yra didesnė nei 100 mg / kg per parą daugiau kaip 2 dienas, nes vartojamos toksiškos vaisto dozės kaip netinkamo gydymo (lėtinio apsinuodijimo) dalis arba vienkartinis atsitiktinis ar tyčinis toksinio vaisto dozės priėmimas suaugusiam ar vaikui (ūmus apsinuodijimas). ).
Lengvas arba vidutinio sunkumo perdozavimas (vienkartinė dozė mažesnė kaip 150 mg / kg)
Simptomai: galvos svaigimas, spengimas ausyse, klausos praradimas, padidėjęs prakaitavimas, pykinimas ir vėmimas, galvos skausmas, sumišimas, tachipnė, hiperventiliacija, kvėpavimo alkalozė.
Gydymas: skrandžio plovimas, pakartotinis aktyvuotos anglies vartojimas, priverstinė šarminė diurezė, vandens ir elektrolitų pusiausvyros atstatymas bei rūgšties ir bazės būsena.
Vidutinio sunkumo ir sunkaus sunkumo perdozavimas (vienkartinė 150-300 mg / kg kūno svorio dozė - vidutinio sunkumo, daugiau kaip 300 mg / kg - sunkus apsinuodijimo laipsnis)
Simptomai: kvėpavimo sistema - kvėpavimo alkalozė su kompensacine metaboline acidoze, hiperpireksija, hiperventiliacija, ne kardiogenine plaučių edema, kvėpavimo slopinimas, asfiksija; širdies ir kraujagyslių sistemos dalis - širdies aritmija, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, širdies veiklos slopinimas; dėl vandens ir elektrolitų pusiausvyros - dehidratacijos, sutrikusi inkstų funkcija nuo oligurijos iki inkstų nepakankamumo atsiradimo, kuriam būdinga hipokalemija, hipernatemija, hiponatremija; gliukozės metabolizmo pažeidimas - hiperglikemija, hipoglikemija (ypač vaikams), ketoacidozė; klausos organo dalis - spengimas ausyse, kurtumas; virškinimo sistemos - kraujavimas iš virškinimo trakto; hematologiniai sutrikimai - nuo trombocitų agregacijos slopinimo iki koagulopatijos, protrombino laiko pailgėjimo, hipoprotrombinemijos; neurologiniai sutrikimai - toksinė encefalopatija ir centrinės nervų sistemos depresija (mieguistumas, sumišimas, koma, traukuliai).
Gydymas: neatidėliotina hospitalizacija specializuotuose skubios pagalbos skyriuose - skrandžio plovimas, pakartotinis aktyvuotos anglies vartojimas, priverstinė šarminė diurezė, hemodializė, vandens ir elektrolitų pusiausvyros atstatymas ir rūgšties-bazės būklė, simptominė terapija.
Narkotikų sąveika
Kartu vartojant acetilsalicilo rūgštį padidėja šių vaistų veikimas (jei reikia, tuo pat metu vartojant Thrombos ACC ® kartu su išvardytais fondais turėtų būti atsižvelgiama į poreikį sumažinti jų dozę):
Metotreksatas - mažinant inkstų klirensą ir išstumiant jį iš baltymų.
Vartojant kartu su antikoaguliantais, trombolitiniais ir antitrombocitiniais preparatais (tiklopidinu, klopidogreliu), padidėja kraujavimo rizika dėl pagrindinių gydomųjų vaistų poveikio sinergijos.
Kartu vartojant vaistus, turinčius antikoaguliantų, trombolizinį ar antiaggregantinį poveikį, padidėja žalingas poveikis virškinimo trakto gleivinei.
Selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai - gali padidinti kraujavimo iš viršutinės GI trakto riziką (sinergizmą su acetilsalicilo rūgštimi).
Digoksinas - dėl jo inkstų ekskrecijos sumažėjimo, kuris gali sukelti perdozavimą.
Hipoglikeminiai vaistai, skirti geriamam vartojimui (sulfonilkarbamido dariniai) ir insulinas - dėl didžiųjų acetilsalicilo rūgšties hipoglikeminių savybių didelėse dozėse ir iš jų sulietų sulfonilkarbamido darinių.
Vartojant kartu su valproine rūgštimi, jo toksiškumas didėja dėl to, kad jis susilieja su plazmos baltymais.
NVNU ir salicilo rūgšties dariniai, vartojantys dideles dozes, - padidėjusi opinio poveikio ir kraujavimo iš virškinimo trakto rizika dėl sinerginio poveikio. Vartojant kartu su ibuprofenu, pastebimas antagonizmas, susijęs su negrįžtamu trombocitų slopinimu, kurį sukelia veiksmas, dėl kurio sumažėja acetilsalicilo rūgšties kardioprotekcinis poveikis.
Etanolis - padidėjusi virškinimo trakto gleivinės pažeidimo rizika ir pailgintas kraujavimo laikas dėl abipusio acetilsalicilo rūgšties ir etanolio poveikio stiprinimo.
Vienalaikis acetilsalicilo rūgšties vartojimas didelėmis dozėmis gali sumažinti toliau išvardytų vaistų poveikį (jei reikia, kartu vartojant Thromboth ACC ® kartu su išvardytais vaistais, reikia atsižvelgti į dozės koregavimo poreikį):
Bet kokie diuretikai, vartojami kartu su acetilsalicilo rūgštimi didelėmis dozėmis, sumažina glomerulų filtracijos greitį (GFR) dėl sumažėjusios prostaglandinų sintezės inkstuose.
AKF inhibitoriai - priklausomai nuo prostaglandinų, turinčių vazodilatacinį poveikį, slopinamas hipotenzinis poveikis, yra priklausomas nuo dozės priklausomas GFR sumažėjimas. Klinikinis GFR sumažėjimas stebimas, kai paros dozė yra didesnė nei 160 mg acetilsalicilo rūgšties. Be to, mažėja teigiamas kardioprotekcinis AKF inhibitorių poveikis, skiriamas pacientams lėtiniam širdies nepakankamumui gydyti. Šis poveikis pasireiškia ir vartojant kartu su acetilsalicilo rūgštimi didelėmis dozėmis.
Uricosuric vaistai (benzbromaronas, probenecidas) - sumažėjęs šlapimo takų poveikis dėl konkurencinio šlapimo rūgšties išskyrimo pro inkstus.
Vartojant kartu su sisteminiais kortikosteroidais (išskyrus hidrokortizoną, naudojamą Adisono ligos pakaitinei terapijai), padidėja salicilatų pašalinimas ir atitinkamai jų veikimo susilpnėjimas.
Thrombo Ass ® laikymo sąlygos
Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, sausas, apsaugotas nuo šviesos, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
THROMB ACC, TABLETAS, DIDŽIAMAS SU INTESTINIU SUDERINAMU PAVASARU
Užsakyti vienu paspaudimu
- ATX klasifikacija: N02BA01 acetilsalicilo rūgštis
- INN arba grupės pavadinimas: Allopurinolis
- Farmakologinė grupė: B01C - PLATELET AGGREGATION INHIBITORS
- Gamintojas: GEROT LANNACH PH.
- Licencijos savininkas: VALEANT
- Šalis: Nežinoma
Instrukcijos medicinos reikmėms
vaistą
Thrombo ACC ®
Prekybos pavadinimas
Thrombo ACC ®
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas
Dozės forma
Tabletės, enterinė danga padengta plėvele, 50 mg ir
Sudėtis
Vienoje tabletėje yra
veiklioji medžiaga yra 50 mg arba 100 mg acetilsalicilo rūgštis, t
pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, bulvių krakmolas,
apvalkalo sudėtis: talkas, triacetinas, metakrilo rūgšties-etilakrilato kopolimeras (1: 1) 30% dispersija 1.
1 22,63 mg suspensijos atitinka 6,79 mg sausosios medžiagos (50 mg dozei)
33,95 mg suspensijos atitinka 10,185 mg sausosios medžiagos (100 mg dozei).
Aprašymas
Apvalios formos tabletės, kurių abipus išgaubtas paviršius padengtas balta danga
Farmakoterapinė grupė
Analgetikai. Analgetikai, kiti antipiretikai. Salicilo rūgštis ir jos dariniai. Acetilsalicilo rūgštis.
ATX kodas N02BA01
Farmakologinės savybės
Farmakokinetika
Naudojant vaistą absorbuojamas plonojoje žarnoje, nes jis turi lukšto, kuris yra atsparus skrandžio sulčių poveikiui. Didžiausias vaisto kiekis plazmoje stebimas praėjus 3 valandoms po jo vartojimo.
Veikiant fermentams, acetilsalicilo rūgštis (ASA) yra hidrolizuojama į salicilo rūgštį kepenyse ir iš dalies į plonosios žarnos gleivinę. Be to, salicilo rūgštis yra gliukokorizuota kepenyse. Dėl fermento esterazės aktyvumo acetilsalicilo rūgšties koncentracija plazmoje greitai mažėja, o pagrindinio metabolito - salicilo rūgšties - koncentracija didėja ir pasiekia ne daugiau kaip 4 valandas po vaisto vartojimo.
Acetilsalicilo rūgšties ir salicilo rūgšties pasiskirstymas audiniuose ir kūno skysčiuose daugiausia atliekamas pasyviosios difuzijos būdu, kuris priklauso nuo pH lygio ir koncentracijos. Todėl salicilatai kaupiasi audiniuose, kurių pH yra maža.
Salicilatų pasiskirstymo tūris priklauso nuo dozės. Naudojant mažas (antitrombotines) dozes, tai yra apie 0,2 l / kg, o tai rodo, kad daugiausia yra ekstraląstelinis pasiskirstymas dėl didelio prisijungimo prie plazmos baltymų nuo 89 iki 90%.
Acetilsalicilo rūgšties pusinės eliminacijos laikas kraujyje yra nuo 15 iki 20 minučių. Acetilsalicilo rūgštis visiškai transformuojasi, todėl išsiskiria iš organizmo tik šlapime metabolitų pavidalu. Kai vartojamos terapeutinės dozės acetilsalicilo rūgšties, jos pirminis metabolitas, salicilo rūgštis, randamas šlapime daugiausia glicino konjugato (75% salicilo rūgšties), taip pat eterio ir eterio gliukuronidų pavidalu (nuo 5 iki 10% ir kaip laisvoji salicilo rūgštis (10%)). ).
Šlapimo pH padidėjimas, pvz., Su bikarbonato infuzija, žymiai padidina salicilatų išsiskyrimą (5–10 kartų).
Farmakodinamika
Acetilsalicilo rūgštis yra nesteroidinis priešuždegiminis agentas. Skiriant mažas dozes (30-300 mg), pagrindinis acetilsalicilo rūgšties veikimo mechanizmas yra ciklooksigenazės fermento inaktyvavimas, dėl kurio sutrikdoma prostaglandinų, prostaciklinų ir trachoksano sintezė iš arachidono rūgšties. Negrįžtamas tromboksano A2 sintezės trombocitų pažeidimas sukelia acetilalicilo rūgšties antiaggregacinį poveikį. Be to, acetilsalicilo rūgštis blokuoja trombocitų išsiskyrimo reakciją, dėl kurios išsiskiria nemažai medžiagų, kurios taip pat gali sukelti trombocitų agregaciją, pvz., ADP (adenozino difosfatas), serotoninas, trombocitų aktyvavimo faktorius ir tt 30-300 mg dozėmis ASK veiksmingai slopina trombų susidarymą. kraujagyslių sienelės endotelio, užkertant kelią trombocitų trombo augimui. Taigi, acetilsalicilo rūgšties antitrombocitinis poveikis, skirtas ligų, susijusių su padidėjusia trombocitų agregacija, prevencijai ir gydymui. Vaistas pagerina trombocitų funkciją pacientams, sergantiems smegenų kraujagyslių liga, periferine arterine liga, koronarine širdies liga (įskaitant miokardo infarktą) ir kitomis kraujagyslių ligomis. Be to, acetilsalicilo rūgštis mažina tromboembolijos poveikį ir sumažina restenozių skaičių pacientams (po širdies operacijos).
Naudojimo indikacijos
- pirminė ir antrinė miokardo infarkto prevencija pacientams, sergantiems krūtinės angina
- sumažina miokardo infarkto pasikartojimo riziką pacientams, sergantiems koronarine širdies liga
- smegenų kraujotakos sutrikimų prevencija išeminio tipo ir insulto
- trombozės ir embolijos prevencija, įskaitant pacientus, kuriems yra didesnė jų atsiradimo rizika (po širdies ir kraujagyslių chirurgijos, vainikinių arterijų šuntavimo operacijos).
- širdies ir kraujagyslių ligų prevencija cukriniu diabetu
Dozavimas ir vartojimas
Trombono ACC tabletės, padengtos enterine plėvele, turi būti vartojamos per burną be kramtymo, nedideliu kiekiu skysčio tuo pačiu paros metu. Siekiant išsaugoti tabletės plėvelės apvalkalo vientisumą, nerekomenduojama padalinti. Rekomenduojama pirmiau nurodytų indikacijų dozė yra nuo 50 iki 300 mg vieną kartą per parą. Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. Didžiausia 300 mg paros dozė.
Vaistui rekomenduojama vartoti ilgą laiką mažomis dozėmis. Dozę ir gydymo trukmę nustato gydytojas.
Šalutinis poveikis
-virškinimo trakto sutrikimai (rėmuo, pykinimas, vėmimas, skausmas epigastrijoje, viduriavimas).
-virškinimo trakto mikrobranduoliai
-kraujavimas ir virškinimo trakto opos (požymiai yra juodosios išmatos ar kraujo vėmimas).
- trombocitopenija, padidėjęs kraujavimo laikas, leukopenija
- padidėjusio jautrumo reakcijos (bronchų spazmas, angioedema, odos apraiškos, anafilaksinės reakcijos, angioedema, širdies ir kvėpavimo sutrikimas).
- virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, vėmimas, viduriavimas).
- latentinis kraujavimas iš virškinimo trakto, kuris gali sukelti geležies trūkumo anemiją
- menstruacinio ciklo pailginimas
- astmos priepuolių provokacija
- ilgą laiką gydant didelėmis vaisto dozėmis gali būti inkstų sutrikimai (hematurija, nefropatija, leukociturija, albuminurija).
- galvos skausmas, galvos svaigimas, sumišimas
- klausos praradimas, spengimas ausyse
- padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas
- smegenų kraujavimas (ypač pacientams, sergantiems nekontroliuojama arterine hipertenzija).
Kontraindikacijos
- Padidėjęs jautrumas salicilo rūgščiai ir jos dariniams arba nesteroidiniams analgetikams / vaistams nuo uždegimo (NVNU), taip pat pagalbinėms medžiagoms
- skrandžio ir žarnyno trakto opinė opa ūminėje stadijoje
- hemoraginė diatezė, trombocitopenija, hemofilija
- inkstų nepakankamumas ir oksalurija
- sunkus kepenų nepakankamumas
- sunkus nekontroliuojamas širdies nepakankamumas
- kartu vartoti 15 mg ar daugiau metotreksato per savaitę
- hipoprotrombinemija
- gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas
- nėštumo ir žindymo laikotarpis
- vaikams iki 18 metų
- paveldimas fruktozės netoleravimas, fermento Lapp-laktazės trūkumas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija
Vaistų sąveika
Trombono ACC pagerina:
-antikoaguliantų ir antitrombocitinių vaistų (pvz., varfarino ir kitų kumarinų, heparino, dipiridamolo, sulfinpirazono darinių) poveikis
-kitų trombocitų agregacijos inhibitorių, pvz., tiklopidino, klopidogrelio, poveikis: galimas kraujavimo laiko padidėjimas
-antidiabetinių vaistų poveikis - sulfonilkarbamido darinių hipoglikeminis poveikis
-nepageidaujamas nesteroidinių priešuždegiminių ir antireumatinių preparatų poveikis
-pageidautinas ir nepageidaujamas metotreksato poveikis
-kraujavimas iš virškinimo trakto, kartu vartojant gliukokortikoidus ar alkoholį
-digoksino, barbitūratų ir ličio koncentracija kraujo plazmoje
-sulfato narkotikų ir sulfonamidų derinių, įskaitant ko-trimoxazolį, poveikis
-valproinės rūgšties poveikis.
-aldosterono antagonistų (spironolaktono ir kanrenono) poveikis
-ciklo diuretikų (pvz., furosemido) poveikis
-šlapimo takų vaistų poveikis (probenecidas, sulfinpirazonas)
-AKF inhibitorių poveikis
Kartu naudojant tetraciklinus gali susidaryti neimirkantys kompleksai. Taigi, būtina laikytis bent 1-3 valandų intervalo tarp šių vaistų vartojimo.
Reikia atsargiai skirti kartu vartojant ciklosporiną arba takrolimuzą.
Jei reikia, sudėtingas Trombono ACC ir pirmiau minėtų vaistų vartojimas, tarp jų turėtų būti bent 1-3 valandos.
Specialios instrukcijos
ACC trombozė turi būti skiriama atsargiai šiais atvejais:
-Anamneziniai duomenys apie padidėjusio jautrumo reakcijas į NVNU
- bronchinė astma, šienligė, nosies gleivinės patinimas, lėtinės kvėpavimo takų ligos
- kartu vartojant antikoaguliantą (kumarino darinius, hepariną, išskyrus mažos dozės heparino terapiją).
-skrandžio ir žarnyno trakto erozijos-opinės ir uždegiminės ligos be paūmėjimo
-kepenų ar inkstų funkciniai sutrikimai
Prieš atlikdami chirurgines procedūras (net ir prieš nedideles intervencijas, pvz., Dantų chirurgiją), turite informuoti gydytoją apie plėvele dengtų Thrombo ACC tablečių vartojimą ir atsižvelgti į anticiklinį acetilsalicilo rūgšties poveikį. Galimas kraujavimo laiko padidėjimas.
Reikia vengti papildomų kitų salicilatų ar nesteroidinių priešuždegiminių / priešreumatinių preparatų vartojimo.
Gavus didelių vaisto dozių keletą metų, gali išsivystyti inkstų nepakankamumas. Būtina periodiškai stebėti inkstų funkciją.
Pacientams, kuriems buvo paskirtas trombolizinis gydymas, rekomenduojama ištirti, ar nėra išorinio ar vidinio kraujavimo požymių (pvz., Hematoma).
Mažomis dozėmis acetilsalicilo rūgštis mažina šlapimo rūgšties išsiskyrimą, kuris gali sukelti podagros priepuolius jautriems pacientams.
Vaistas yra laktozės monohidrato. Šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama pacientams, kuriems yra retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas.
Vaisto įtakos gebėjimui vairuoti automobilį ar potencialiai pavojingą mašiną savybės.
Atsižvelgiant į tokių šalutinių reiškinių, kaip galvos svaigimas, sumišimas, atsiradimo galimybę, reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemonę, turinčią pavojingų mechanizmų.
Perdozavimas
Paprastai reikia atskirti chronišką perdozavimą su acetilsalicilo rūgštimi, kurią lydi daugiausia nervų sistemos sutrikimai, pvz., Mieguistumas, galvos svaigimas, sumišimas ar pykinimas (apsinuodijimas salicilo rūgštimi arba jos junginiais) ir ūminis apsinuodijimas.
Ūminio apsinuodijimo simptomai: sunkus rūgšties ir bazės disbalansas. Net ir vartojant terapines dozes, kvėpavimo alkalozė gali pasireikšti greitai kvėpuojant. Ją kompensuoja padidėjęs bikarbonato išsiskyrimas per inkstus, todėl kraujo pH išlieka normaliame verčių intervale. Toksiškos dozės atveju toks kompensavimas yra nepakankamas, todėl sumažėja kraujo pH ir bikarbonato koncentracija. Kraujo pCO2 vertės gali išlikti normalios. Išoriniai požymiai rodo metabolinę acidozę. Iš tiesų tokie pasireiškimai yra kvėpavimo ir metabolinės acidozės derinys, kurio priežastys yra: kvėpavimo sutrikimas, kurį sukelia toksinės dozės, rūgšties kaupimasis, iš dalies dėl sumažėjusio inkstų ekskrecijos (sieros ir fosforo rūgšties, taip pat salicilo, pieno, acetoacto rūgšties ir kt.)..) dėl angliavandenių apykaitos pažeidimo. Be to, sutrikdoma elektrolitų pusiausvyra ir atsiranda didelis kalio kiekis.
Ūmus lengvas arba vidutinio sunkumo apsinuodijimas (200-400 µg / ml): sutrikusi rūgšties ir bazės pusiausvyra, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas (pvz., Kalio nuostoliai), hipoglikemija, odos išbėrimas, kraujavimas iš virškinimo trakto, hiperventiliacija, spengimas ausyse, pykinimas, vėmimas, regos ir klausos sutrikimai, galvos skausmas, galvos svaigimas ir sumišimas.
Sunkus apsinuodijimas (daugiau kaip 400 µg / ml): galimas delusinės būklės, drebulio, dusulio, padidėjusio prakaitavimo, exsiccosis, hipertermijos ir koma raida.
Mirtinas apsinuodijimas: mirtis paprastai atsiranda dėl kvėpavimo sustojimo.
Gydymas: Pasirinkus gydymą acetilsalicilo rūgšties apsinuodijimu, remiamasi apsinuodijimo sunkumu, stadija ir klinikiniais požymiais. Kaip terapiją jie imasi įprastinių priemonių, kad sumažintų veikliosios medžiagos absorbciją, kontroliuotų vandens ir elektrolitų pusiausvyrą, normalizuotų sutrikusią termoregulaciją ir kvėpavimą.
Prioritetinis dėmesys turėtų būti skiriamas priemonėms, skatinančioms rūgšties ir elektrolitų pusiausvyros pašalinimą ir normalizavimą. Be intraveninio bikarbonato ir kalio chlorido tirpalo, galite priskirti diuretikus. Šlapimas turi būti šarminis, kad padidintų salicilatų jonizacijos laipsnį ir sumažintų tubulinį reabsorbciją.
Rekomenduojama stebėti kraujo pH, pCO2, bikarbonato, kalio ir kt. Sunkiais atvejais gali prireikti intensyvios terapijos (priverstinė šarminė diurezė, hemodializė), diazepamas traukuliams.
Atleiskite formą ir pakuotę
10 arba 20 tablečių įdėkite į lizdinės plokštelės pakuotę iš polivinilchlorido ir aliuminio spausdintos lakuotos plėvelės.
Kartoninėje pakuotėje yra 3 lizdinės plokštelės (po 10 tablečių) arba 5 lizdinės plokštelės (po 20 tablečių) kartu su instrukcijomis medicinos reikmėms valstybėje ir rusų kalbomis.
Laikymo sąlygos
Laikyti sausoje, tamsioje vietoje ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!
Tinkamumo laikas
Nenaudokite vaisto po galiojimo pabaigos.
Farmacijos pardavimo sąlygos
Gamintojas
"G.L. Pharma GmbH Industriestraße 1, A-8502 Lannach, Austrija
Registracijos liudijimo turėtojas
OOO Valeant, Maskva, Rusija
Organizacijos, kuri gauna vartotojų pretenzijas dėl produktų kokybės Kazachstano Respublikoje, adresas
OOO Valeant atstovybė Kazachstano Respublikoje
Kazachstanas, 050059, Almata, Al-Farabi prospektas
17, blokas 4B, 4-4B-11 kambarys
Telefonas 3 111 516 Faksas 3 111 517
Ar sergate atostogomis dėl nugaros skausmo?
Kaip dažnai turite nugaros skausmo problemų?
Ar galite toleruoti skausmą be skausmo malšinimo?
Sužinokite kuo greičiau, kad susidorotumėte su nugaros skausmu.