Image

Clexane - naudojimo instrukcijos, apžvalgos, analogai ir išsiskyrimo formos (injekcijos ampulėse injekcijoms 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml ir 1 ml) vaistų, skirtų trombozės ir embolijos gydymui ir prevencijai. suaugusiems, vaikams ir nėštumo metu

Šiame straipsnyje galite perskaityti vaisto Clexane naudojimo instrukcijas. Pateiktos svetainės lankytojų apžvalgos - šio vaisto vartotojai, taip pat specialistų nuomonė apie Clexane naudojimą jų praktikoje. Didelis prašymas aktyviau įtraukti atsiliepimą apie narkotikus: vaistas padėjo arba nepadėjo atsikratyti ligos, kokių komplikacijų ir šalutinių poveikių buvo pastebėta, galbūt gamintojas nenurodė anotacijoje. Klexano analogai, esant turimiems struktūriniams analogams. Naudojamas trombozės ir embolijos gydymui ir profilaktikai suaugusiems, vaikams, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Clexane yra mažos molekulinės masės heparino vaistas (molekulinė masė apie 4500 daltonų: mažiau nei 2000 daltonų - apie 20%, nuo 2000 iki 8000 daltonų - apie 68%, daugiau kaip 8000 daltonų - apie 18%). Enoksaparino natrio druska (veiklioji vaisto Clexane medžiaga) gaunama šarminės heparino benzilo esterio hidrolizės būdu, izoliuotu iš kiaulių plonosios žarnos gleivinės. Jo struktūrai būdingas ne redukacinis 2-O-sulfo-4-enepirazinosurono rūgšties fragmentas ir 2-N, 6-O-disulfo-D-gliukopiranozido fragmentas. Enoksaparino struktūroje yra apie 20% (nuo 15% iki 25%) 1,6-anhidro darinio polisacharido grandinės redukciniame fragmente.

Išgrynintoje sistemoje Clexane yra didelis anti-10a aktyvumas (maždaug 100 TV / ml) ir mažas anti-2a arba antitrombino aktyvumas (maždaug 28 TV / ml). Šis antikoaguliantinis aktyvumas veikia per antitrombiną 3 (AT-3), užtikrinantį antikoaguliantinį poveikį žmonėms. Be anti-10a / 2a aktyvumo, papildomi enoksaparino natrio antikoaguliantiniai ir priešuždegiminiai požymiai taip pat buvo nustatyti sveikiems žmonėms ir pacientams bei gyvūnų modeliams. Tai apima AT-3 priklausomą kitų koaguliacijos faktorių slopinimą, kaip faktorių 7a, audinio faktoriaus inhibitoriaus kelio (PTF) išsiskyrimo aktyvavimą, taip pat von Willebrand faktoriaus išsiskyrimo nuo kraujagyslių endotelio sumažėjimą į kraujotaką. Šie veiksniai užtikrina natrio enoksaparino bendrą poveikį.

Naudojant vaistą profilaktinėmis dozėmis, jis šiek tiek keičia APTT, beveik neturi poveikio trombocitų agregacijai ir fibrinogeno prisijungimo prie trombocitų receptorių lygiui.

Anti-2a aktyvumas plazmoje yra maždaug 10 kartų mažesnis už anti-10a aktyvumą. Vidutinis maksimalus anti-2a aktyvumas stebimas maždaug po 3–4 valandų po injekcijos po oda, po pakartotinio 1 mg / kg kūno svorio dozės ir 1,5 mg / kg kūno svorio, sušvirkštus atitinkamai vieną injekciją, pasiekiamas 0,13 TV / ml ir 0,19 TV / ml..

Vidutinis maksimalus anti-10a plazmos aktyvumas stebimas praėjus 3-5 valandoms po vaisto vartojimo s / c ir yra maždaug 0,2, 0,4, 1,0 ir 1,3 anti-10a TV / ml po 20, 40 mg ir 1 mg / kg dozės. Atitinkamai 1,5 mg / kg.

Sudėtis

Enoksaparino natrio + pagalbinės medžiagos.

Farmakokinetika

Enoksaparino farmakokinetika šiose dozavimo schemose yra linijinė. Enoksaparino natrio biologinis prieinamumas po oda, apskaičiuotas remiantis anti-10a aktyvumu, yra artimas 100%. Enoksaparino natris daugiausia kepenyse yra biotransformuojamas desulfatuojant ir (arba) depolimerizuojant su mažos molekulinės masės medžiagomis, turinčiomis labai mažą biologinį aktyvumą. Narkotikų pašalinimas yra monofazinis. 40% injekcijos dozės išsiskiria per inkstus, 10% nepakitusi.

Enoksaparino natrio eliminacija vyresniems pacientams yra pavėluota dėl inkstų funkcijos sumažėjimo.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, sumažėja natrio enoksaparino klirensas.

Pacientams, sergantiems antsvoriu ir po oda, vaisto klirensas yra šiek tiek mažesnis.

Indikacijos

  • venų trombozės ir embolijos prevencija chirurginės intervencijos metu, ypač ortopedinių ir bendrųjų chirurginių operacijų metu;
  • kraujagyslių trombozės ir tromboembolijos profilaktika pacientams, sergantiems lovos poilsiu dėl ūminių terapinių ligų (ūminis širdies nepakankamumas, lėtinis širdies nepakankamumas dekompensacijos 3 ar 4 funkcinės klasės pagal NYHA klasifikaciją, ūminis kvėpavimo nepakankamumas, sunki ūminė infekcija, ūminės reumatinės ligos kartu su vienu iš veninio trombozės rizikos veiksnių);
  • giliųjų venų trombozės gydymas plaučių embolijos tromboembolija arba be jos;
  • trombozės profilaktika ekstrakorporalinėje kraujotakoje hemodializės metu (dažniausiai ne ilgiau kaip 4 valandas);
  • nestabilios krūtinės anginos ir ne Q bangos miokardo infarkto gydymas kartu su acetilsalicilo rūgštimi;
  • ūminio miokardo infarkto gydymas, kai ST segmento pakilimas padidėja pacientams, kuriems atliekama medicininė pagalba arba vėliau poodinė vainikinė intervencija.

Išleidimo formos

Injekcinis tirpalas 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml ir 1 ml (švirkštų ampulės).

Dozės forma tablečių pavidalu nėra.

Naudojimo instrukcijos, dozavimas ir vartojimo metodas (kaip vaistą sudėti)

Išskyrus ypatingus atvejus (miokardo infarkto gydymą ST segmento pakilimu, vaistus ar perkutaninę koronarinę intervenciją ir trombozės profilaktiką ekstrakorporinės kraujotakos sistemoje hemodializės metu), natrio enoksapariną švirkščiama giliai p / c. Pageidautina, kad injekcijos būtų atliekamos paciento gulint. Naudojant užpildytus švirkštus 20 mg ir 40 mg, kad būtų išvengta vaisto praradimo prieš injekciją, nereikia pašalinti oro burbuliukų iš švirkšto. Injekcijos turi būti atliekamos pakaitomis kairiajame arba dešiniame anterolateriniame arba posterolateriniame pilvo paviršiuje. Adata turi būti įdėta vertikaliai (ne į šoną) į viso ilgio odos raukšlę, surenkama ir laikoma tol, kol tarp nykščio ir piršto užpildoma injekcija. Odos raukšlę galima išleisti tik po injekcijos. Po injekcijos injekcijos vietą masažuokite.

Užpildytas vienkartinis švirkštas, paruoštas naudoti.

Narkotikų negalima vartoti / m!

Venų trombozės ir embolijos prevencija chirurginės intervencijos metu, ypač ortopedinių ir bendrųjų chirurginių operacijų metu.

Pacientams, kuriems yra vidutinė trombozės ir embolijos (bendrosios chirurgijos) rizika, rekomenduojama Clexan dozė yra 20 mg 1 kartą per parą po oda. Pirmoji injekcija atliekama 2 valandas prieš operaciją.

Pacientams, kuriems yra didelė trombozės ir embolijos rizika (bendroji chirurgija ir ortopedinė chirurgija), vaisto rekomenduojama vartoti po 40 mg 1 kartą per parą p / c, pirmoji dozė yra 12 valandų prieš operaciją arba 30 mg 2 kartus per parą. pradžios po 12-24 val. po operacijos.

Gydymo Clexane trukmė yra vidutiniškai 7-10 dienų. Jei reikia, gydymą galima tęsti tol, kol trombozės ir embolijos rizika išlieka (pvz., Ortopedijoje Clexane skiriama po 40 mg 1 kartą per parą 5 savaites).

Ūminės trombozės ir embolijos profilaktika pacientams, sergantiems lova, dėl ūminių gydymo ligų

Rekomenduojama Clexan dozė yra 40 mg 1 kartą per parą, s / c 6-14 dienų.

Giliųjų venų trombozės gydymas plaučių tromboembolija arba be plaučių embolijos

Vaistas skiriamas po oda 1,5 mg / kg kūno svorio 1 kartą per dieną arba 1 mg / kg kūno svorio 2 kartus per parą. Pacientams, sergantiems komplikuotais tromboemboliniais sutrikimais, rekomenduojama vartoti 1 mg / kg dozę 2 kartus per parą.

Vidutinė gydymo trukmė yra 10 dienų. Patartina nedelsiant pradėti gydymą netiesioginiais antikoaguliantais, o gydymą Clexane reikia tęsti tol, kol pasieks pakankamą antikoaguliantinį poveikį, t.y. MHO turėtų būti 2-3.

Trombozės profilaktika ekstrakorporalinėje kraujotakoje hemodializės metu

Clexane dozė yra vidutiniškai 1 mg / kg kūno svorio. Jei kraujavimo rizika yra didelė, dozę reikia sumažinti iki 0,5 mg / kg kūno svorio, taikant dvigubą kraujagyslių metodą arba 0,75 mg, taikant vieną kraujagyslių sistemą.

Hemodializės metu vaistą reikia švirkšti į šunto arterinę vietą hemodializės sesijos pradžioje. Vienos dozės paprastai pakanka 4 valandų sesijai, tačiau, jei ilgesnio hemodializės metu aptinkami fibrino žiedai, vaistą galima papildomai skirti 0,5–1 mg / kg kūno svorio.

Nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymas be Q bangos

Clexane skiriamas 1 mg / kg kūno svorio kas 12 valandų s / c greičiu, tuo pačiu metu skiriant acetilsalicilo rūgštį 100-325 mg dozę vieną kartą per parą. Vidutinė gydymo trukmė yra 2-8 dienos (kol paciento būklė stabilizuosis).

Miokardo infarkto gydymas ST segmento pakilimu, vaistais arba perkutanine vainikine intervencija

Gydymas pradedamas nuo intraveninio enoksaparino natrio dozavimo 30 mg doze ir iš karto po jo (per 15 minučių) švirkščiama po oda po 1 mg / kg dozę (be to, per pirmąsias dvi s / c injekcijas 100 mg enoksaparino galima skirti maksimaliai). natrio). Tada visos tolesnės p / c dozės turi būti skiriamos kas 12 valandų 1 mg / kg kūno svorio (ty, kai kūno svoris yra didesnis kaip 100 kg, dozė gali viršyti 100 mg).

75 metų ir vyresniems asmenims pradinis intraveninis boliusas nenaudojamas. Clexane švirkščiama s / c dozė 0,75 mg / kg kas 12 valandų (be to, per pirmąsias dvi s / c injekcijas 75 mg enoksaparino natrio galima vartoti kiek įmanoma). Tada visos tolesnės p / c dozės turi būti skiriamos kas 12 valandų 0,75 mg / kg kūno svorio (t. Y., Kai kūno svoris didesnis nei 100 kg, dozė gali viršyti 75 mg).

Kartu su tromboliziniais vaistais (fibrinui ir fibrinui nespecifiniu), natrio enoksapariną reikia skirti nuo 15 minučių iki trombolizinio gydymo pradžios iki 30 minučių po jo. Nustačius ūminį miokardo infarktą, esant ST segmento pakilimui, kuo greičiau reikia vienu metu vartoti acetilsalicilo rūgštį ir, jei nėra kontraindikacijų, ji turi būti tęsiama mažiausiai 30 dienų nuo 75 iki 325 mg dozių per parą.

Rekomenduojama gydymo trukmė yra 8 dienos arba iki paciento išleidimo iš ligoninės, jei hospitalizavimo laikotarpis yra trumpesnis nei 8 dienos.

Enoksaparino natrio boliusas turi būti vartojamas per venų kateterį ir natrio enoksapariną negalima maišyti ar vartoti kartu su kitais vaistais. Siekiant išvengti kitų narkotikų pėdsakų sistemoje ir jų sąveikos su natrio enoksaparinu, venų kateteris turi būti praplaunamas pakankamu 0,9% natrio chlorido arba dekstrozės tirpalo kiekiu prieš ir po IV natrio enoksaparino injekcijos. Enoksaparino natrio druską galima vartoti saugiai su 0,9% natrio chlorido tirpalu ir 5% dekstrozės tirpalu.

Enoksaparino natrio boliuso skyrimas 30 mg dozei ūminio miokardo infarkto gydymui, kai ST segmento pakilimas padidėja nuo 60 mg, 80 mg ir 100 mg stiklo švirkštų, pašalinkite per didelį vaisto kiekį, kad jose liktų tik 30 mg (0,3 ml). 30 mg dozę galima tiesiogiai vartoti IV.

Enoksaparino natrio intraveniniam vartojimui per veną kateteriu galima naudoti užpildytus švirkštus 60 mg, 80 mg ir 100 mg vaisto po oda. Rekomenduojama naudoti 60 mg švirkštų, nes Tai sumažina iš švirkšto pašalinto vaisto kiekį. 20 mg švirkštai nenaudojami, nes jie yra nepakankami vaistai, skirti 30 mg enoksaparino natrio boliusui. 40 mg švirkštai nenaudojami, nes jie neturi padalijimų, todėl neįmanoma tiksliai matuoti 30 mg kiekio.

Pacientams, kuriems atliekama perkutaninė koronarinė intervencija, jeigu paskutinė natrio enoksaparino s / c injekcija buvo atlikta likus mažiau nei 8 valandoms, kol buvo užpūstas baliono kateteris, įterptas į koronarinės arterijos vietą, papildomas natrio enoksaparino vartojimas nereikalingas. Jei paskutinė natrio enoksaparino injekcija buvo atlikta praėjus daugiau kaip 8 valandoms iki baliono balionavimo, IV papildomai reikia skirti 0,3 mg / kg natrio Enoxaparin natrio.

Siekiant pagerinti papildomų mažų tūrinių boliuso į venų kateterį tikslumą per poodinę koronarinę intervenciją, rekomenduojama ištirpinti vaistą iki 3 mg / ml koncentracijos. Tirpalas praskiedžiamas prieš pat vartojimą.

Norint gauti natrio enoksaparino tirpalą, kurio koncentracija yra 3 mg / ml, naudojant 60 mg užpildytą švirkštą, rekomenduojama naudoti 50 ml infuzinį tirpalą (ty 0,9% natrio chlorido arba 5% dekstrozės tirpalo). Iš indo ir infuzinio tirpalo, naudojant įprastą švirkštą, pašalinamas ir pašalinamas 30 ml tirpalo. Enoksaparino natrio druska (švirkšto turinys s / c injekcijoms 60 mg) švirkščiamas į likusius 20 ml infuzinio tirpalo inde. Indelio turinys su atskiestu natrio enoksaparino tirpalu švelniai sumaišomas.

Šalutinis poveikis

  • kraujavimas;
  • retroperitoninis kraujavimas;
  • intrakranijinis kraujavimas;
  • neuroaxialinės hematomos;
  • trombocitopenija (įskaitant autoimuninę trombocitopeniją);
  • trombocitozė;
  • padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas;
  • alerginės reakcijos;
  • dilgėlinė;
  • niežulys;
  • odos paraudimas;
  • hematoma ir skausmas injekcijos vietoje;
  • odos (bullous) bėrimas;
  • uždegiminė reakcija injekcijos vietoje;
  • odos nekrozė injekcijos vietoje;
  • anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijos;
  • hiperkalemija.

Kontraindikacijos

  • būklės ir ligos, kai yra didelė kraujavimo rizika (gresia abortas, smegenų aneurizma ar aortos aneurizma (išskyrus chirurginę intervenciją), hemoraginis insultas, nekontroliuojamas kraujavimas, sunki enoksaparino arba heparino sukelta trombocitopenija);
  • iki 18 metų amžiaus (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas);
  • Padidėjęs jautrumas enoksaparinui, heparinui ir jo dariniams, įskaitant kitus mažos molekulinės masės heparinus.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Clexane nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui. Nėra informacijos, kad natrio enoksaparinas per antrąjį trimestrą prasiskverbtų per placentos barjerą, nėra informacijos apie 1 ir 3 nėštumo trimestrus.

Nerekomenduojama naudoti vaisto nėščioms moterims, turinčioms dirbtinius širdies vožtuvus.

Naudojant Clexane žindymo laikotarpiu, reikia nutraukti žindymą.

Vartojimas senyviems pacientams

75 metų ir vyresniems asmenims pradinis intraveninis boliusas nenaudojamas. Enoksaparino natrio druska yra suleista 0,75 mg / kg kūno svorio kas 12 valandų (be to, atliekant pirmąsias dvi s / c injekcijas, 75 mg enoksaparino natrio galima skirti maksimaliai). Tada visos tolesnės dozės kas 12 valandų skiriamos 0,75 mg / kg kūno svorio (ty, kai kūno svoris yra didesnis nei 100 kg, dozė gali viršyti 75 mg).

Naudoti vaikams

Kontraindikuotinas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas).

Specialios instrukcijos

Skiriant vaistą prevencijos tikslams, nenustatyta polinkio į padidėjusį kraujavimą. Skiriant vaistą terapiniais tikslais, vyresnio amžiaus pacientams (ypač žmonėms, vyresniems nei 80 metų) yra kraujavimo pavojus. Rekomenduojama atidžiai stebėti paciento būklę.

Rekomenduojama naudoti vaistus, galinčius sutrikdyti hemostazę (salicilatus, acetilsalicilo rūgštį, nesteroilius vaikus ir kt.), Įskaitant Ketorolaką, dekstraną, kurio molekulinė masė yra 40 kDa; 2b / 3a receptoriai) buvo nutraukta prieš gydymą natrio enoksaparinu, nebent jų vartojimas yra griežtai nurodytas. Jei nurodomas natrio enoksaparino derinys su šiais vaistais, reikia atidžiai stebėti ir stebėti atitinkamus laboratorinius parametrus.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, atsiranda kraujavimo pavojus dėl padidėjusio natrio enoksaparino anti-10a aktyvumo. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas

Clexane analogai

Merginos, paimkite, gaila, jei ji išnyksta. Daugiau nei 20 švirkštų!

Yra dvi Enixum 0,4 dėžutės su 10 švirkštų. Galiojimo pabaigos data iki 2017 m. Spalio ir gruodžio mėn.

Su vėlavimu, bet vis dar davė, tai yra mūsų gimtojo analogas, vadinamas Anfibra, bet veikia. Ji perdavė hemostazę su Di Dimers, gydytojas buvo patenkintas, dozė nebuvo padidinta.

Geros dienos! Jei rašote detales, gausite daug. Jei yra trumpoji dukra, 1g 8 mėnesiai. Nėštumas buvo Clexan. Nuo gimimo vaikų nežinomos etiologijos trombocitozėje. Didžiausi rodikliai pasiekė 770 tūkst., Dabar rodikliai yra apie 400 tūkst. Aš nerandu aiškių atsakymų iš pediatrų ir hematologų į mano klausimus. Labai dažnai šalutinis poveikis aprašomas trombocitoze. Dabar sužinojau apie naują nėštumą, gydytojai išleidžia Clexan. Merginos, kurios buvo nėščios Kleksan ir analogų, ar jūsų vaikai turi trombocitozę?

Gydytojas paskyrė Kleksaną, rašo, kad Hemapaxan analogas yra visiškai tas pats ir tik gamintojas yra kitoks. Gemapaksanas yra daug pigesnis, dabar yra gana sunku su pinigais. (Ar kas nors perėjo iš clexan į gemapaksan? Aš konsultuosiu su gydytoju tik sausio 22 d. Turiu clexaną, dabar manau, kad galiu pabandyti hemapaksaną.. (

Visi asmeninio klausimo klausimai, aš gyvenu Istros miesto priemiesčiuose.

Analizės narkotikų Clexane

Analogų sąrašas: rūšiavimas pagal kainą, reitingą

Clexane (tirpalas) Įvertinimas: 37

Galimi Clexane pakaitalai

Hemapaksan (sprendimas) → pakaitalas Reitingas: 49 Up

Analoginis pigiau nuo 661 rublių.

Pigesnis Italijos gamybos produktas. Jis parduodamas kaip poodinis tirpalas ir natrio enoksaparinas naudojamas kaip veiklioji medžiaga nuo 2000 iki 6000 TV dozėmis. Remiantis pagrindinėmis vartojimo indikacijomis, jis yra panašus į Clexane ir skiriamas trombozei (gydymui ir profilaktikai).

Fraxiparin (tirpalas) → pakaitalas Reitingas: 44 Up

Analoginis pigesnis iš 527 rublių.

Fraxiparin taip pat yra tirpalas po oda ir yra žymiai pigesnis, tačiau pakuotėje yra tik vienas švirkštas, o Clexan turi 2 iš jų, tačiau jis skiriasi nuo veikliosios medžiagos ir jo dozės (čia vartojamas kalcio nadroparinas). Jis skirtas tromboembolinių komplikacijų prevencijai, tromboembolijos, nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymui be Q bangos.

Enixum (tirpalas) → pakaitalas Reitingas: 45 Up

Analoginis daugiau nuo 891 rublių.

Brangesnė vietinė gamyba. Didelė pakuotės kaina atsiranda dėl to, kad iš karto yra 10 švirkštų su injekcijomis po oda, o vieno švirkšto kaina Enixum bus žymiai mažesnė. Kaip veiklioji medžiaga, tas pats enoksaparino natrio druskos kiekis yra 10 000 anti-Xa TV (100 mg).

Anfibra (skiedinys) → pakaitalas Reitingas: 14 Up

Analoginis daugiau nuo 901 rublių.

Anfibra taip pat yra brangesnė nei Clexane, tačiau ji pasižymi dideliu paketu, kuriame yra 10 švirkštų. Veiklioji sudedamoji dalis, esanti pluošto sudėtyje, yra natrio enoksaparinas. Yra injekcinio tirpalo forma. Pagal ūkių grupę sutampa su kitais šiame puslapyje pateiktais pakaitalais.

Ar prieš išleidžiant injekciją man reikia iš oro burbuliuko atlaisvinti nuo burbuliukų iš oro? Ar pavojinga pataikyti į burbulą po oda?

Kleksanas Maskvoje

Instrukcija

Mažos molekulinės masės heparino (apie 4500 daltonų molekulinė masė: mažiau nei 2000 daltonų - 68%, daugiau kaip 8000 daltonų - ®) paruošimas vidutiniškai siekia 7-10 dienų. Jei reikia, gydymą galima tęsti tol, kol trombozės ir embolijos rizika išlieka (pvz. ortopedija Clexane® skiriama po 40 mg 1 kartą per parą 5 savaites).

Specialiosios instrukcijos skyriuje aprašytos specifinės Clexane vartojimo ypatybės spinalinės / epidurinės anestezijos metu, taip pat koronarinės revaskulizacijos metu.

Ūminės trombozės ir embolijos profilaktika pacientams, sergantiems lova, dėl ūminių gydymo ligų

Rekomenduojama Clexane® dozė yra 40 mg 1 kartą per parą, s / c 6-14 dienų.

Giliųjų venų trombozės gydymas plaučių tromboembolija arba be plaučių embolijos

Vaistas švirkščiamas s / c, esant 1,5 mg / kg kūno svorio 1 kartą per parą arba 1 mg / kg kūno svorio 2 kartus per parą. Pacientams, sergantiems sudėtingais tromboemboliniais sutrikimais, vaistą rekomenduojama vartoti 1 mg / kg 2 kartus per parą.

Vidutinė gydymo trukmė yra 10 dienų. Patartina nedelsiant pradėti gydymą netiesioginiais antikoaguliantais, o gydymą Clexane reikia tęsti tol, kol pasieks pakankamą antikoaguliantinį poveikį, t.y. MHO turėtų būti 2-3.

Trombozės profilaktika ekstrakorporalinėje kraujotakoje hemodializės metu

Clexane dozė yra vidutiniškai 1 mg / kg kūno svorio. Jei kraujavimo rizika yra didelė, dozę reikia sumažinti iki 0,5 mg / kg kūno svorio, taikant dvigubą kraujagyslių metodą arba 0,75 mg, taikant vieną kraujagyslių sistemą.

Hemodializės metu vaistą reikia švirkšti į šunto arterinę vietą hemodializės sesijos pradžioje. Vienos dozės paprastai pakanka 4 valandų sesijai, tačiau, jei ilgesnio hemodializės metu aptinkami fibrino žiedai, vaistą galima papildomai skirti 0,5–1 mg / kg kūno svorio.

Nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymas be Q bangos

Clexane® skiriamas 1 mg / kg kūno svorio kas 12 valandų s / c greičiu, tuo pačiu metu skiriant acetilsalicilo rūgštį 100-325 mg 1 kartą per parą. Vidutinė gydymo trukmė yra 2-8 dienos (kol paciento būklė stabilizuosis).

Miokardo infarkto gydymas ST segmento pakilimu, vaistais arba perkutanine vainikine intervencija

Gydymas pradedamas sušvirkštus natrio enoksaparino boliusu 30 mg doze ir iš karto po jo (per 15 minučių), atliekama natrio enoksaparino injekcija po 1 mg / kg (be to, per pirmąsias dvi injekcijas). skiriama 100 mg natrio enoksaparino). Tada visos tolesnės p / c dozės turi būti skiriamos kas 12 valandų 1 mg / kg kūno svorio (ty, kai kūno svoris yra didesnis kaip 100 kg, dozė gali viršyti 100 mg).

75 metų ir vyresniems pacientams pradinis IV boliusas nenaudojamas. Natrio enoksaparinas švirkščiamas s / c 0,75 mg / kg doze kas 12 valandų (be to, per pirmąsias dvi s / c injekcijas 75 mg enoksaparino natrio galima vartoti kiek įmanoma). Tada visos tolesnės p / c dozės turi būti skiriamos kas 12 valandų 0,75 mg / kg kūno svorio (t. Y., Kai kūno svoris didesnis nei 100 kg, dozė gali viršyti 75 mg).

Kartu su tromboliziniais vaistais (fibrinui ir fibrinui nespecifiniu), natrio enoksapariną reikia skirti nuo 15 minučių iki trombolizinio gydymo pradžios iki 30 minučių po jo. Nustačius ūminį miokardo infarktą, esant ST segmento pakilimui, kuo greičiau reikia vienu metu vartoti acetilsalicilo rūgštį ir, jei nėra kontraindikacijų, ji turi būti tęsiama mažiausiai 30 dienų nuo 75 iki 325 mg dozių per parą.

Rekomenduojama gydymo trukmė yra 8 dienos arba iki paciento išleidimo iš ligoninės, jei hospitalizavimo laikotarpis yra trumpesnis nei 8 dienos.

Enoksaparino natrio boliusas turi būti vartojamas per venų kateterį ir natrio enoksapariną negalima maišyti ar vartoti kartu su kitais vaistais. Siekiant išvengti kitų narkotikų pėdsakų sistemoje ir jų sąveikos su natrio enoksaparinu, venų kateteris turi būti praplaunamas pakankamu 0,9% natrio chlorido arba dekstrozės tirpalo kiekiu prieš ir po IV natrio enoksaparino injekcijos. Enoksaparino natrio druską galima vartoti saugiai su 0,9% natrio chlorido tirpalu ir 5% dekstrozės tirpalu.

Enoksaparino natrio boliuso skyrimas 30 mg dozei ūminio miokardo infarkto gydymui, kai ST segmento pakilimas padidėja nuo 60 mg, 80 mg ir 100 mg stiklo švirkštų, pašalinkite per didelį vaisto kiekį, kad jose liktų tik 30 mg (0,3 ml). 30 mg dozę galima tiesiogiai vartoti IV.

Enoksaparino natrio intraveniniam intraveniniam vartojimui per venų kateterį, galite naudoti užpildytus švirkštus 60 mg, 80 mg ir 100 mg vaisto s / c vartojimui. Rekomenduojama naudoti 60 mg švirkštų, nes Tai sumažina iš švirkšto pašalinto vaisto kiekį. 20 mg švirkštai nenaudojami, nes jie yra nepakankami vaistai, skirti 30 mg enoksaparino natrio boliusui. 40 mg švirkštai nenaudojami, nes jie neturi padalijimų, todėl neįmanoma tiksliai matuoti 30 mg kiekio.

Pacientams, kuriems atliekama perkutaninė koronarinė intervencija, jeigu paskutinė natrio enoksaparino s / c injekcija buvo atlikta likus mažiau nei 8 valandoms, kol buvo užpūstas baliono kateteris, įterptas į koronarinės arterijos vietą, papildomas natrio enoksaparino vartojimas nereikalingas. Jei paskutinė natrio enoksaparino injekcija buvo atlikta praėjus daugiau kaip 8 valandoms iki baliono balionavimo, IV papildomai reikia skirti 0,3 mg / kg natrio Enoxaparin natrio.

Siekiant pagerinti papildomų mažų tūrinių boliuso į venų kateterį tikslumą per poodinę koronarinę intervenciją, rekomenduojama ištirpinti vaistą iki 3 mg / ml koncentracijos. Tirpalas praskiedžiamas prieš pat vartojimą.

Norint gauti natrio enoksaparino tirpalą, kurio koncentracija yra 3 mg / ml, naudojant 60 mg užpildytą švirkštą, rekomenduojama naudoti 50 ml infuzinį tirpalą (ty 0,9% natrio chlorido arba 5% dekstrozės tirpalo). Iš indo ir infuzinio tirpalo, naudojant įprastą švirkštą, pašalinamas ir pašalinamas 30 ml tirpalo. Enoksaparino natrio druska (švirkšto turinys s / c injekcijoms 60 mg) švirkščiamas į likusius 20 ml infuzinio tirpalo inde. Indelio turinys su praskiestu Enoxaparin natrio tirpalu švelniai sumaišomas. Norint įpilti švirkštu, reikiamą kiekį atskiesto natrio enoksaparino tirpalo, kuris apskaičiuojamas pagal formulę:

Praskiesto tirpalo tūris = paciento kūno svoris (kg) × 0,1 arba naudojant toliau pateiktą lentelę.

Senyvi pacientai. Išskyrus miokardo infarkto gydymą ST segmento pakilimu (žr. Aukščiau), visoms kitoms enoksaparino natrio dozių mažinimo indikacijoms senyviems pacientams, jei jų inkstų funkcija nėra sutrikusi, nereikia.

Pacientai, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CC mažiau kaip 30 ml / min.), Mažina enoksaparino natrio dozę pagal toliau pateiktas lenteles, nes šie pacientai kaupia vaistą.

Naudojant vaistą terapiniais tikslais, rekomenduojama atlikti tokį koregavimo dozavimo režimą:

Dažnai - trombocitozė pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu, su ST segmento pakilimu; trombocitopenija venų trombozės profilaktikai chirurginiuose pacientuose ir giliųjų venų trombozės gydymas tromboembolija ar be jos, taip pat miokardo infarktas su ST pakilimu.

Retai - trombocitopenija venų trombozės profilaktikai ligonių lovoje ir nestabilios krūtinės anginos gydymas, miokardo infarktas be Q bangos.

Labai retai - imuninis alerginis trombocitopenija pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu, padidėjus ST segmentui.

Kitos kliniškai reikšmingos nepageidaujamos reakcijos, nepaisant įrodymų

Žemiau pateiktos nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal sistemos organų klases, atsižvelgiant į jų dažnumą, nurodytą aukščiau, ir mažinant jų sunkumą.

Imuninės sistemos dalis: dažnai - alerginės reakcijos; retai - anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijos.

Kepenų ir tulžies takų dalis: labai dažnai - kepenų fermentų aktyvumo didėjimas, daugiausia transaminazių aktyvumo padidėjimas daugiau nei 3 kartus didesnis nei VGN.

Odos ir poodinio audinio dalis: dažnai - dilgėlinė, niežulys, eritema; retai - bulusinis dermatitas.

Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: dažnai - hematoma, skausmas, injekcijos vietos patinimas, kraujavimas, padidėjusio jautrumo reakcijos, uždegimas, indukcijos susidarymas injekcijos vietoje; retai - dirginimas injekcijos vietoje, odos nekrozė injekcijos vietoje.

Laboratoriniai ir instrumentiniai duomenys: retai - hiperkalemija.

Duomenys, gauti po vaisto išleidimo į rinką

Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos vartojant Clexane®. Šių nepageidaujamų reakcijų atsirado spontaniškai, o jų dažnis buvo apibrėžiamas kaip „nežinomas dažnis“ (negalima nustatyti remiantis turimais duomenimis).

Imuninės sistemos sutrikimai: anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos, įskaitant šoką.

Iš nervų sistemos: galvos skausmas.

Kraujo krešėjimo sistemos dalis: naudojant nugaros enoksapariną spinalinės / epidurinės anestezijos ar stuburo punkcijos fone, buvo atvejų, kai buvo nugaros hematoma (arba neuroaxinė hematoma). Dėl šių reakcijų atsirado skirtingo sunkumo neurologiniai sutrikimai, įskaitant nuolatinį ar negrįžtamą paralyžių.

Iš hemopoetinės sistemos: hemoraginė anemija; imuninės alerginės trombocitopenijos su tromboze atvejai; kai kuriais atvejais trombozę komplikavo organų infarkto ar galūnių išemijos vystymasis; eozinofilija.

Iš poodinio audinio odos: injekcijos vietoje gali išsivystyti odos vaskulitas, odos nekrozė, kuri paprastai atsiranda po purpuros ar eriteminių papulių (infiltruotų ir skausmingų); šiais atvejais gydymą Clexane reikia nutraukti; galimas kietų uždegiminių mazgų įsiskverbimas į vaisto injekcijos vietą, kurios išnyksta po kelių dienų ir nėra pagrindas nutraukti vaisto vartojimą; alopecija.

Kepenų ir tulžies takų dalis: kepenų ląstelių pažeidimas; cholestazinis kepenų pažeidimas.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: osteoporozė su ilgai trunkančiu gydymu (daugiau nei 3 mėnesius).

- būklės ir ligų, kai yra didelė kraujavimo rizika (gresia abortas, smegenų aneurizma arba aortos aneurizma, išskyrus chirurginę intervenciją, hemoraginį insultą, nekontroliuojamą kraujavimą, sunkų enoksaparino ar heparino sukeltą trombocitopeniją);

- iki 18 metų amžiaus (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas);

- padidėjęs jautrumas enoksaparinui, heparinui ir jo dariniams, įskaitant kitus mažos molekulinės heparinus.

Nerekomenduojama naudoti vaisto nėščioms moterims, turinčioms dirbtinius širdies vožtuvus.

Naudoti atsargiai iš šių sąlygų: Hemostazinių sutrikimai (įskaitant hemofilijos, trombocitopenijos, hypocoagulation, von Willebrando liga), sunkus vaskulitas, skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa, arba kitos erozinio ir opinio pakitimų virškinimo trakto, neseniai išeminio insulto, nekontroliuojamas sunkios arterinės hipertenzija, diabetinė ar hemoraginė retinopatija, sunkus cukrinis diabetas, neseniai ar įtariama neurologinė ar oftalmologinė chirurgija, stuburo operacija. arba epidurinė anestezija (galimas hematomos pavojus), stuburo punkcija (neseniai perkelta), neseniai atliktas darbas, bakterinė endokarditas (ūminis ar subakutas), perikarditas arba perikardo efuzija, inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas, gimdos kontracepcija, sunki trauma (ypač CNS) atviros žaizdos su dideliu žaizdos paviršiumi, tuo pačiu metu vartojant vaistus, kurie veikia hemostatinę sistemą.

Įmonė neturi duomenų apie klinikinį Clexane ® vartojimą šiomis sąlygomis: aktyvi tuberkuliozė, spindulinė terapija (neseniai atlikta).

Nėra informacijos, kad natrio enoksaparinas per antrąjį trimestrą prasiskverbtų per placentos barjerą, nėra svarbios informacijos apie pirmąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą.

Nuo nėra tinkamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų nėščioms moterims, o bandymai su gyvūnais ne visada numatė atsaką į natrio enoksaparino vartojimą nėštumo metu žmonėms, todėl nėštumo metu Clexane reikia vartoti tik tais atvejais, kai būtina skubiai jį naudoti, kaip nustatė gydytojas.

Nežinoma, ar nepakitusio natrio enoksaparino išsiskiria į motinos pieną. Gydant motiną su Clexane ®, žindymą reikia nutraukti.

Nėščios moterys su mechaniniais dirbtiniais širdies vožtuvais

Clexane ® vartojimas trombozės profilaktikai nėščioms moterims, turinčioms mechaninių širdies vožtuvų, nebuvo pakankamai ištirtas. Klinikiniame tyrime su nėščiomis moterimis, turinčiomis mechaninių širdies vožtuvų, naudojant 1 mg / kg kūno svorio dozę, kuri sumažino trombozės ir embolijos riziką, 2 mg iš 8 moterų turėjo kraujo krešulį, dėl kurio buvo užsikimšę širdies vožtuvai ir motinos mirtis. ir vaisiui.

Yra atskirų pranešimų apie širdies vožtuvų trombozę nėščioms moterims su mechaniniais širdies vožtuvais, gydytais enoksaparinu, kad būtų išvengta trombozės.

Nėščios moterys su mechaniniais širdies vožtuvais turi didelę trombozės ir embolijos riziką.

Simptomai: atsitiktinis IV, ekstrakorporinės ar SC injekcijos perdozavimas gali sukelti hemoragines komplikacijas. Prarijus, net ir didelėmis dozėmis, vaisto absorbcija yra mažai tikėtina.

Gydymas: kaip neutralizuojanti medžiaga, lėtai vartojamas protamino sulfatas, kurio dozė priklauso nuo vartojamos Clexan dozės. Būtina atsižvelgti į tai, kad 1 mg protamino neutralizuoja 1 mg enoksaparino antikoaguliantinį poveikį, jei Clexane® buvo skiriamas ne ilgiau kaip 8 valandas prieš protamino vartojimą. 0,5 mg protamino neutralizuoja 1 mg Clexane antikoaguliantinį poveikį, jei jis buvo skiriamas daugiau kaip prieš 8 valandas arba jei reikia skirti antrąją protamino dozę. Jei po Clexane vartojimo praėjo daugiau nei 12 valandų, protamino vartoti nereikia. Tačiau net ir įvedus dideles protamino sulfato dozes, Clexane anti-Xa aktyvumas nėra visiškai neutralizuotas (ne daugiau kaip 60%).

Clexane® negalima maišyti su kitais vaistais!

Nuo to laiko nenaudokite enoksaparino natrio ir kitų mažos molekulinės masės heparinų jie skiriasi vienas nuo kito gamybos būdu, molekuliniu svoriu, specifiniu anti-Xa aktyvumu, matavimo vienetais ir dozėmis. Ir dėl to vaistai turi skirtingą farmakokinetiką ir biologinį aktyvumą (anti-IIa aktyvumas, sąveika su trombocitais).

Sisteminių salicilatų, acetilsalicilo rūgšties, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (įskaitant ketorolaką), 40% kb.

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje temperatūroje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 3 metai.

Mažos molekulinės masės heparinai nėra keičiami, nes jie skiriasi gamybos proceso, molekulinės masės, specifinio anti-Xa aktyvumo, dozavimo vienetų ir dozavimo režimų, su kuriais susiję jų farmakokinetikos ir biologinio aktyvumo skirtumai (antitrombino aktyvumas ir sąveika su trombocitais). Todėl būtina griežtai laikytis rekomendacijų dėl kiekvieno vaisto, priklausančio mažos molekulinės masės heparinų klasei.

Kaip ir vartojant kitus antikoaguliantus, vartojant vaistą Clexane® gali atsirasti bet kokio lokalizacijos kraujavimas. Vystant kraujavimą, būtina rasti jo šaltinį ir atlikti tinkamą gydymą.

Kraujavimas vyresnio amžiaus pacientams

Senyviems pacientams, vartojantiems vaistą Clexane ® profilaktinėmis dozėmis, polinkis į kraujavimą didėti nebuvo.

Senyviems pacientams (ypač tiems, kurių amžius ≥ 80 metų) vaisto vartojama terapinėmis dozėmis, padidėja kraujavimo rizika. Rekomenduojama atidžiai stebėti šių pacientų būklę.

Kartu vartojami kiti vaistai, turintys įtakos hemostazei

Ji yra rekomenduojama naudoti vaistus, kurie gali trukdyti hemostazę (salicilato, įskaitant aspirino, NVNU, įskaitant ketorolaku; dekstrano, kurio molekulinė masė 40 kDa, tiklopidinas, klopidogrelis, kortikosteroidų, trombolizinio, antikoaguliantų, prieštrombocitiniai agentai, antagonistai sialo įskaitant IIb / IIIa) buvo nutrauktas prieš gydymą natrio enoksaparinu, išskyrus atvejus, kai jų vartojimas yra griežtai nurodytas. Jei nurodomas natrio enoksaparino derinys su šiais vaistais, reikia atidžiai stebėti ir stebėti atitinkamus laboratorinius parametrus.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, yra padidėjęs kraujavimo pavojus dėl padidėjusio natrio enoksaparino poveikio sistemai.

Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (CC 30 kg / m 2), nėra visapusiškai apibrėžta, o dėl dozės koregavimo nėra sutarimo. Tokie pacientai turi būti atidžiai stebimi dėl trombozės ir embolijos simptomų ir požymių.

Trombocitų skaičiaus kontrolė periferiniame kraujyje

Antimikrobinio heparino sukeltos trombocitopenijos atsiradimo rizika taip pat egzistuoja naudojant mažo molekulinio svorio heparinus. Trombocitopenija paprastai pasireiškia nuo 5 iki 21 dienos po gydymo natrio enoksaparinu pradžios. Šiuo atžvilgiu rekomenduojama reguliariai stebėti trombocitų skaičių periferiniame kraujyje prieš gydymą Clexane® ir jo naudojimo metu. Jei patvirtintas reikšmingas trombocitų skaičiaus sumažėjimas (30-50%, palyginti su pradiniu lygiu), būtina nedelsiant nutraukti natrio enoksapariną ir perkelti pacientą į kitą gydymą.

Kaip ir vartojant kitus antikoaguliantus, aprašomi neuroaxialinės hematomos atvejai, kai vartojant vaistą Clexane ®, atliekant spinalinį / epidurinį anesteziją, kuriant nuolatinį ar negrįžtamą paralyžių. Šių reiškinių rizika sumažėja, kai vaisto vartojama 40 mg ar mažesnę dozę. Naudojant Clexan®, padidėja rizika, vartojant didesnes dozes, taip pat vartojant nuolatinius kateterius po operacijos arba tuo pačiu metu naudojant papildomus vaistus, turinčius įtakos hemostazei, pvz., NVNU. Rizika taip pat padidėja trauminiu arba kartotiniu stuburo punkcija arba pacientams, kuriems praeina stuburo ar stuburo deformacijos operacija.

Siekiant sumažinti galimą kraujavimo riziką, susijusią su natrio enoksaparino vartojimu ir epidurinės ar spinalinės anestezijos / analgezijos atlikimu, reikia atsižvelgti į vaisto farmakokinetinį profilį. Kateterio montavimas ar nuėmimas geriausiai atliekamas naudojant mažą enoksaparino natrio antikoaguliantinį poveikį.

Kateterio montavimas ar nuėmimas turi būti atliekamas 10-12 valandų po Clexane® įvedimo profilaktinėmis dozėmis giliųjų venų trombozės profilaktikai. Tais atvejais, kai pacientai gauna didesnę enoksaparino dozę (1 mg / kg 2 kartus per parą arba 1,5 mg / kg 1 kartą per parą), šios procedūros turėtų būti atidėtos ilgiau (24 valandas). Vėlesnis vaisto vartojimas turi būti atliekamas ne anksčiau kaip praėjus 2 valandoms po kateterio pašalinimo.

Jei gydymas antikoaguliantais vartojamas pagal gydytojo nurodymus epidurinės / spinalinės anestezijos metu, reikia labai atidžiai stebėti pacientą, kad būtų galima nustatyti visus neurologinius simptomus, tokius kaip: nugaros skausmas, pažeistos jutimo ir motorinės funkcijos (tirpimas ar silpnumas apatinėse galūnėse), sutrikimai žarnyno ir (arba) šlapimo pūslės funkcija. Pacientui reikia nurodyti nedelsiant informuoti gydytoją, kai pasireiškia minėti simptomai. Jei nustatomi stuburo hematomos simptomai, būtina skubiai diagnozuoti ir gydyti, įskaitant, jei reikia, stuburo dekompresiją.

Ypatingai atsargiai, Clexan® turi būti skiriamas pacientams, kuriems anamnezėje yra heparino sukelta trombocitopenija kartu su tromboze arba be jos.

Heparino sukeltos trombocitopenijos rizika gali išlikti keletą metų. Jei, remiantis anamneze, manoma, kad heparino sukelta trombocitopenija, in vitro trombocitų agregacijos tyrimai yra riboti, kad būtų galima prognozuoti jo vystymosi riziką. Sprendimas dėl Clexane ® paskyrimo šiuo atveju gali būti priimtas tik pasikonsultavus su atitinkamu specialistu.

Perkutaninė koronarinė angioplastika

Siekiant sumažinti kraujavimo riziką, susijusią su invaziniu kraujagyslių instrumentiniu manipuliavimu gydant nestabilią krūtinės anginą ir miokardo infarktą be Q bangos ir ūminio miokardo su ST segmento pakilimu, būtina griežtai laikytis rekomenduojamų intervalų tarp Clexane® ir šių procedūrų. Tai būtina norint pasiekti hemostazę po perkutaninės koronarinės intervencijos. Naudojant uždarymo įtaisą, šlaunikaulio arterijos įvediklį galima iš karto pašalinti. Naudojant rankinį suspaudimą, šlaunikaulio arterijos įvediklis turi būti pašalintas po 6 val. Po paskutinės IV injekcijos arba natrio enoksaparino po oda. Jei gydymas enoksaparino natrio druska tęsiasi, kitą dozę reikia švirkšti ne anksčiau kaip 6-8 val. Po šlaunies arterijos įvedimo pašalinimo. Norint laiku nustatyti kraujavimo ir hematomos formavimosi požymius, būtina stebėti įvedimo vietą.

Pacientai su mechaniniais dirbtiniais širdies vožtuvais

Clexane ® vartojimas trombozės profilaktikai pacientams, kuriems yra mechaniniai širdies vožtuvai, nepakankamai ištirtas. Yra atskirų pranešimų apie širdies vožtuvų trombozės atsiradimą pacientams, kurie turi mechaninius dirbtinius širdies vožtuvus gydymo natrio enoksaparinu trombozės profilaktikai gydymo metu. Šių pranešimų įvertinimas yra ribotas dėl konkuruojančių veiksnių, skatinančių dirbtinio širdies vožtuvo trombozės, įskaitant pagrindinę ligą, atsiradimo ir dėl klinikinių duomenų trūkumo.

Dozėms, naudojamoms tromboembolinių komplikacijų profilaktikai, Clexane ® reikšmingai nepaveikia kraujavimo laiko ir kraujo krešėjimo rodiklių, taip pat trombocitų agregacijos ar jų prisijungimo prie fibrinogeno.

Didesnėmis dozėmis gali būti pailgintas APTT ir aktyvuotas krešėjimo laikas. APTT ir aktyvuoto krešėjimo laiko padidėjimas nėra tiesiogiai priklausomas nuo vaisto antikoagulianto aktyvumo padidėjimo, todėl jų stebėti nereikia.

Venų trombozės ir embolijos profilaktika pacientams, sergantiems ūminėmis gydomosiomis ligomis

Ūminės infekcijos, ūminių reumatinių ligų atveju, profilaktinis natrio enoksaparino vartojimas yra pateisinamas tik tuo atveju, jei pirmiau minėtos sąlygos yra derinamos su vienu iš šių venų trombozės rizikos veiksnių: daugiau kaip 75 metų, piktybiniai navikai, trombozė ir embolija istorijoje, nutukimas, hormonų terapija širdies nepakankamumas, lėtinis kvėpavimo nepakankamumas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus

Kleksan® preparatas neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus.

Clexane analogai

Šiame puslapyje yra visų Clexan analogų, esančių sudėtyje ir indikacijose, sąrašas. Pigių analogų sąrašas, taip pat galite palyginti kainas vaistinėse.

  • Pigiausias analoginis Clexane: heparinas
  • Populiariausias Clexane analogas: Wessel Due F
  • ATC klasifikacija: Enoksaparinas
  • Veikliosios medžiagos / sudėtis: natrio rūgštis

Pigūs analogai Clexane

Apskaičiuodama pigių analogų kainą, „Clexan“ laikėsi minimalios kainos, kuri buvo nustatyta vaistinių pateiktuose kainoraščiuose.

Populiarūs analogai Clexane

Šis narkotikų analogų sąrašas pagrįstas labiausiai paprašytų narkotikų statistika.

Visi analogai Clexane

Sudėtis ir indikacijos

Pirmiau pateiktas vaistų analogų sąrašas, kuriame nurodomi Clexan pakaitalai, yra tinkamiausias, nes jie turi tą pačią veikliųjų medžiagų sudėtį ir sutampa su naudojimo indikacijomis.

Analogai indikacijoms ir naudojimo būdui

Skirtinga sudėtis gali sutapti pagal indikacijas ir naudojimo būdą.

Kaip rasti pigų lygiavertį brangų vaistą?

Norėdami rasti nebrangų vaisto analogą, bendrinį ar sinonimą, pirmiausia rekomenduojame atkreipti dėmesį į kompoziciją, būtent į tas pačias veikliąsias medžiagas ir indikacijas, skirtas naudoti. Vaisto veikliosios medžiagos yra tos pačios ir parodys, kad vaistas yra sinonimas vaistui, kuris yra farmaciškai ekvivalentiškas, arba farmacinė alternatyva. Tačiau nepamirškite apie panašių vaistų neaktyvius komponentus, kurie gali turėti įtakos saugumui ir veiksmingumui. Nepamirškite gydytojų patarimų, savęs gydymas gali pakenkti jūsų sveikatai, todėl prieš pradėdami vartoti bet kokį vaistą, visada pasitarkite su gydytoju.

Clexane kaina

Žemiau esančiose svetainėse galite rasti kainas Clexan ir sužinoti apie prieinamumą netoliese esančioje vaistinėje.

Clexan instrukcija

Skaidrus tirpalas nuo bespalvio iki šviesiai geltonos spalvos.

Enoksaparino farmakokinetika šiose dozavimo schemose yra linijinė. Kintamumas pacientų grupėse ir tarp jų yra mažas. Sveikiems savanoriams kartotinai švirkščiant 40 mg enoksaparino natrio vieną kartą per parą ir po oda injekuojant natrio enoksaparino dozę 1,5 mg / kg kartą per parą, pusiausvyros koncentracija pasiekiama 2-ąją dieną, vidutinė farmakokinetinė kreivė 15% didesnis nei po vienos injekcijos. Pakartotinai švirkščiant natrio enoksaparino paros dozę po 1 mg / kg du kartus per parą, pusiausvyros koncentracija pasiekiama per 3-4 dienas, o plotas po farmakokinetinės kreivės yra vidutiniškai 65% didesnis nei po vienos injekcijos ir vidutinės C vertės.maks yra atitinkamai 1,2 ir 0,52 TV / ml.

Enoksaparino natrio biologinis prieinamumas s / c vartojimo metu, apskaičiuotas remiantis anti-Xa aktyvumu, yra artimas 100%.

Enoksaparino natrio anti-Xa aktyvumo pasiskirstymo tūris yra maždaug 5 litrai ir artėja prie kraujo tūrio.

Enoksaparino natrio druska yra mažas klirensas. Po 6 val. 1,5 mg / kg dozės vartojimo, vidutinė anti-Xa klirenso vertė plazmoje yra 0,74 l / val.

Narkotikų pašalinimas yra monofazinis gamtoje T1/2 4 valandos (po vienos injekcijos po oda) ir 7 valandos (po pakartotinio vaisto vartojimo).

Enoksaparino natrio druska daugiausia metabolizuojama kepenyse desulfatacijos ir (arba) depolimerizacijos būdu, nes susidaro mažos molekulinės masės medžiagos, turinčios labai mažą biologinį aktyvumą. Aktyvių fragmentų išsiskyrimas per inkstus yra maždaug 10% suvartotos dozės, o bendras aktyvių ir neaktyvių fragmentų išskyrimas yra maždaug 40% suvartotos dozės.

Galimas vėlyvas enoksaparino natrio šalinimas pagyvenusiems pacientams dėl inkstų funkcijos sumažėjimo ir amžiaus.

Nustatyta, kad pacientams, kuriems yra sumažėjusi inkstų funkcija, sumažėjo natrio enoksaparino klirensas. Pakartotinai vartojant 40 mg enoksaparino natrio kartą per parą, pasireiškia anti-Xa aktyvumo padidėjimas, kurį rodo plotas po farmakokinetikos kreivės pacientams, kuriems yra nedidelis (K kreatininas 50–80 ml / min.) Ir vidutinio sunkumo (Cl kreatininas 30–50 ml / min) inkstų funkcijos sutrikimas. Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (68% kreatinino, daugiau kaip 8 000 daltonų - ® spinalinės / epidurinės anestezijos fone, atsiradus nuolatiniam ar negrįžtamam paralyžiui). Šių reiškinių rizika sumažėja, kai vartojama 40 mg ar mažesnė dozė. vaisto dozes, taip pat kateterių naudojimą po operacijos arba kartu vartojant papildomus vaistus, kurie turi tokį patį poveikį hemostazei kaip NVNU (žr. „Sąveika“). Re VEIKTI arba galvos ir stuburo smegenų pradūrimo.

Siekiant sumažinti kraujavimo iš stuburo kanalo riziką epidurinės ar spinalinės anestezijos metu, reikia apsvarstyti vaisto farmakokinetikos profilį (žr. „Farmakokinetika“). Kateterio montavimas ar nuėmimas geriausiai atliekamas naudojant mažą enoksaparino natrio antikoaguliantinį poveikį.

Kateterio montavimas ar pašalinimas turi būti atliekamas 10–12 valandų po profilaktinių Clexane dozių panaudojimo giliųjų venų trombozės profilaktikai. Tais atvejais, kai pacientai gauna didesnę natrio enoksaparino dozę (1 mg / kg 2 kartus per parą arba 1,5 mg / kg kartą per parą), šios procedūros turėtų būti atidėtos ilgesniam laikui (24 val.). Vėlesnis vaisto vartojimas turi būti atliekamas ne anksčiau kaip praėjus 2 valandoms po kateterio pašalinimo.

Jei gydytojas skiria antikoaguliantinį gydymą epidurinės / spinalinės anestezijos metu, reikia labai atidžiai stebėti pacientą, kad būtų galima nustatyti visus neurologinius simptomus, tokius kaip nugaros skausmas, pažeistos jutimo ir motorinės funkcijos (tirpimas ar silpnumas apatinėse galūnėse), pažeista žarnyno funkcija ir arba šlapimo pūslės. Pacientui reikia nurodyti nedelsiant informuoti gydytoją, kai pasireiškia minėti simptomai. Jei nustatomi stuburo hematomos simptomai, būtina skubiai diagnozuoti ir gydyti, įskaitant, jei reikia, stuburo smegenų dekompresiją.

Ypatingai atsargiai, Clexane reikia skirti pacientams, kurių istorijoje yra heparino sukeltos trombocitopenijos, kartu su tromboze arba be jos.

Heparino sukeltos trombocitopenijos rizika gali išlikti keletą metų. Jei manoma, kad heparino sukelta trombocitopenija yra anamnezinė, in vitro trombocitų agregacijos tyrimai yra riboti vertinant jo vystymosi riziką. Sprendimas dėl Clexane ® paskyrimo šiuo atveju gali būti priimtas tik pasikonsultavus su atitinkamu specialistu.

Perkutaninė koronarinė angioplastika

Siekiant sumažinti kraujavimo riziką, susijusią su invazine kraujagyslių manipuliacija gydant nestabilią krūtinės anginą ir miokardo infarktą be Q bangos, šlaunikaulio arterijos įvedėjas neturėtų būti pašalintas per 6–8 valandas po injekcijos po oda. Toliau apskaičiuota dozė turi būti skiriama ne anksčiau kaip 6–8 val. Po šlaunies arterijos įvedimo pašalinimo. Būtina stebėti invazijos vietą, kad laiku būtų galima nustatyti kraujavimo ir hematomos formavimosi požymius.

Dirbtiniai širdies vožtuvai

Tyrimai nebuvo atlikti siekiant patikimai įvertinti Clexane® veiksmingumą ir saugumą, siekiant išvengti tromboembolinių komplikacijų dirbtinių širdies vožtuvų pacientams. Negalima rekomenduoti šio vaisto vartojimo (žr. „Kontraindikacijos“).

Dozėms, naudojamoms tromboembolinių komplikacijų prevencijai, Clexane ® reikšmingai nepaveikia kraujavimo laiko ir bendrų krešėjimo parametrų, taip pat trombocitų agregacijos ar jų prisijungimo prie fibrinogeno.

Didesnėmis dozėmis, APTT ir krešėjimo laikas gali būti pailgintas. APTT padidėjimas ir krešėjimo laikas nėra tiesiogiai priklausomi nuo vaisto antitrombotinio aktyvumo padidėjimo, todėl jų stebėti nereikia.

Venų trombozės ir embolijos profilaktika pacientams, sergantiems ūminėmis gydomosiomis ligomis

Ūminės infekcijos, ūminių reumatinių ligų atveju, profilaktinis natrio enoksaparino vartojimas yra pateisinamas tik tuo atveju, jei minėtos sąlygos yra derinamos su vienu iš šių venų trombozės rizikos veiksnių:

- amžius virš 75 metų;

- piktybinių navikų buvimas;

- trombozės ir embolijos istorija;

- lėtinis kvėpavimo nepakankamumas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus. Kleksan ® neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus.