Enoksaparino natris

Enoksaparino natris yra antikoaguliantas ir mažos molekulinės masės heparinas.

Medžiaga turi didelį antitrombocitinį poveikį, blokuoja trombokinazę, apsaugo nuo kraujo krešulių susidarymo, turi priešuždegiminį poveikį.

Ūkio savybės

Veiklioji medžiaga greitai absorbuojama po oda. Didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija kraujyje stebima po 3-5 valandų po injekcijos. Jis išsiskiria pro inkstus nepakitęs.

Pusinės eliminacijos laikas yra 4 valandos. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vyresnio amžiaus ir nutukę žmonės, šis laikas didėja ir svyruoja nuo 5 iki 7 valandų.

Enoksaparino natrio formulė

Taikymo sritis

Enoksaparino natrio druska yra nustatyta siekiant išvengti:

• venų trombozė ir kraujagyslių užsikimšimas su kraujo krešuliu chirurginės intervencijos metu, taip pat ir gulėtiems pacientams;
• koaguliacija dirbtinio kraujo apytakos sistemoje hemodializės metu.

Ir taip pat skiriamas gydymas:

• giliųjų venų trombozė, turinti ūminį užsikimšusį indą ir be jo;
• mažas židinio miokardo infarktas ir nestabili krūtinės angina (kartu su aspirinu).

Absoliučios ir santykinės kontraindikacijos

Absoliučios kontraindikacijos dėl narkotinių medžiagų paskyrimo pagal šią medžiagą yra šios ligos:

• individualus netoleravimas;
• persileidimo grėsmė;
• hipertenzinis intracerebrinis kraujavimas;
• smegenų aneurizma ir aortos skilimas (išskyrus chirurginę intervenciją);
• sunki trombocitopenija, kurią sukelia heparinas arba enoksaparinas;
• nekontroliuojamas kraujavimas.

Santykinės kontraindikacijos yra šios:

• krešėjimo sutrikimas (krešėjimo vėlavimas, hemofilija, trombocitopenija, von Willebrand liga);
• sunkus arteritas;
• virškinimo sistemos ir erekcijos ligos;
• neseniai išeminė insultas, neurologinės ar akies operacijos istorija;
• nekontroliuojama sunki hipertenzija;
• cukrinis diabetas;
• tinklainės kraujavimas;
• diabetinė retinopatija;
• pastarasis pristatymas;
• pastarasis juosmens punkcija;
• stuburo ar epidurinės anestezijos atlikimas dėl hematomos rizikos;
• bakterinės etiologijos širdies gleivinės uždegimas;
• inkstų ir kepenų nepakankamumas;
• intrauterinis prietaisas;
• sunkių sužalojimų (ypač intrakranijinių);
• didelės atviros žaizdos;
• paralelinis vaistų, turinčių įtakos hemostatinei sistemai, suvartojimas.

Receptiniai vaistai specialioms piliečių kategorijoms

Dėl klinikinių duomenų trūkumo vaisto negalima skirti jaunesniems kaip 18 metų pacientams.

Atliekant klinikinius tyrimus su nėščiaisiais, nepageidaujamo poveikio palikuonims nebuvo. Ir, nepaisant to, vaistas, esantis moterų padėtyje, turėtų būti skiriamas atsargiai ir tik tuo atveju, jei nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaikui.

Negalima paskirti nėščioms moterims vaisto, turinčio dirbtinį vožtuvą, kuris yra implantuotas į jų širdis, nes mirtis yra įmanoma.

Gydymo metu verta perkelti vaiką į adaptacijos mišinį.

Nepageidaujamos reakcijos

Gydymo metu gali pasireikšti šios nepageidaujamos reakcijos:

• trombocitopenija (asimptominė, imunologinė);
• spontaniškas stuburo epidurinė hematoma, kuri gali sukelti trumpalaikį arba trumpalaikį paralyžių;
• didinti kepenų fermentų koncentraciją;
• kraujavimas;
• alergija.

Injekcijos vietoje galima stebėti:

• uždegiminis procesas;
• kraujavimas;
• skausmingi pojūčiai;
• nekrozė.

Farmakologinis suderinamumas

Vaistas neturėtų būti maišomas viename švirkšte su kitais vaistais.

Vaistas neturėtų būti skiriamas su kitais vaistais, kurie turi įtakos hemostazei: K vitamino antagonistai, trombolitikai, NVNU (išskyrus aspiriną); dekstranas -40 ir tt

Dozavimo režimas ir atsargumo priemonės

Vaisto įvedimo metu pacientas turi būti horizontalioje padėtyje. Injekcija atliekama po oda pakaitomis į priekinę ir užpakalinę šoninę pilvo sieną bambos lygiu.

Siekiant užkirsti kelią venų trombozei ir kraujagyslių okliuzijai, pirmoji vaisto dozė skiriama 2 valandas prieš operaciją, po to 20 mg kartą per parą per savaitę.

Jei rizika yra per didelė, vaisto dozė padidinama 2 kartus, pirmoji injekcija atliekama 12 valandų prieš operaciją. Gydymo kursas yra 10 dienų.

Siekiant užkirsti kelią koaguliacijai kraujo valymo metu naudojant dirbtinį inkstą, vaistas, kurio dozė yra 0,5–1 mg / kg, hemodializės pradžioje sukelia arterinę liniją, kuri trunka 4 valandas.

Kartu su aspirinu, vaistas yra įtrauktas į nestabilios krūtinės anginos ir mažo židinio infarkto gydymo režimą. Tokių pacientų dozė yra 1 mg / kg, vaistas skiriamas kas 12 valandų, kol būklė bus normalizuota, paprastai 3-8 dienas.

Perdozavus atsiranda kraujavimas. Šiuo atveju protamino sulfatas lėtai švirkščiamas į pacientą.

Vaistas negali būti švirkščiamas į raumenis, tik po oda ir į veną hemodializės metu.

Trombocitopenija, kurią sukelia heparinas, išskirtiniais atvejais atliekama enoksaparino injekcija, nes yra didelė tikimybė, kad atsiras imunoalerginė trombocitopenija, kuri gali pasireikšti po 5-24 dienų nuo gydymo pradžios.

Heparino sukelta trombocitopenijos rizika gali išlikti dar kelerius metus.

Siekiant sumažinti nugaros smegenų hematomos riziką, vaistas turėtų būti skiriamas nuo 40 mg ar mažesnės dozės, kiti vaistai, turintys įtakos hemostazei, neturėtų būti skiriami lygiagrečiai, ir turi būti naudojami skverbiantys epiduriniai kateteriai. Kraujotakos rizika didėja, kai kartojasi juosmens punkcija.

Įvedus vaistą anestezijos fone, turite nuolat stebėti paciento sveikatą. Nustatant tokius nugaros smegenų hematomos požymius, kaip nugaros skausmas, šlapimo pūslės ir virškinimo organų anomalijos, jutimo ir motorinių funkcijų, įskaitant kojų tirpimą ir silpnumą, reikia atlikti neatidėliotiną diagnozę ir gydymą, galbūt stuburo slopinimą.

Esant ūmiai infekcijai, siekiant užkirsti kelią vaisto vartojimui, tai yra pateisinama, jei pacientui kyla venų trombozės rizika ir jis turi:

• amžius virš 75 metų;
• onkologija;
• trombozės ir tromboembolijos istorija;
• perteklius;
• hormoniniai vaistai;
• lėtinis širdies ir kvėpavimo nepakankamumas.

Vaistai, kurių sudėtyje yra medžiagos

Šiandien parduodant galite rasti šiuos vaistus su veikliąja medžiaga, kuri yra natrio Enoksaparinas:

Gydytojų ir pacientų nuomonė

Pacientų ir specialistų, kurie praktikuoja natrio enoksaparino vartojimą savo medicinos praktikoje, apžvalgos.

Nėštumo pradžioje turėjau padidėjusį D-dimero lygį, gydytojas paskyrė Clexane. Parduokite vaistą griežtai pagal receptą 1-2 švirkštų pakuotėje.

Sušvirkščiama į pilvą, pasitraukiant iš bambos skirtingomis kryptimis ant 2 pirštų. Pirmą kartą, kai jis buvo sužeistas, susidarė hematoma, tačiau po gydymo tyrimai buvo normalūs.

Marija

Jūs negalite patys skirti vaisto, nes yra didelė kraujavimo rizika. Reikia nepamiršti, kad mažos molekulinės masės heparinai nėra tarpusavyje keičiami ir turi būti griežtai nustatyti pagal instrukcijas.

Kad injekcija būtų atliekama, odą reikia užfiksuoti nykščiu ir smiliumi, o ne juos išgręžti iki procedūros pabaigos. Visą ilgį odos sulankstoma adata turi būti statmena paciento kūnui. Įvedus vaistą masažuoti injekcijos vietą, neįmanoma.

Anatolio Alekseevičiaus chirurgas, 21 metų patirtis

Laikykite injekcijas ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių temperatūroje, neleidžiant jiems užšalti.

Enoksaparino natris (Enoksaparino natrio druska)

Turinys

Struktūrinė formulė

Rusijos vardas

Lotynų kalbos pavadinimas Enoksaparinas natrio

Cheminis pavadinimas

Mažos molekulinės masės heparinas, kurio molekulinė masė viršija 4500 daltonų

Bendroji formulė

Farmakologinė medžiagos grupė Enoksaparinas natrio

Nosologinė klasifikacija (ICD-10)

CAS kodas

Charakteristinės medžiagos Enoksaparino natris

Mažos molekulinės masės heparinas, kurio vidutinė molekulinė masė yra 4500 daltonų.

Farmakologija

Jis turi tiesioginį antikoaguliantinį poveikį, slopina trombokinazę (Xa faktorių), inaktyvuoja trombiną (IIa faktorius).

Greitai ir visiškai absorbuojama po sc injekcijos, C_maks (1,6 µg / ml) pasiekiama per 3–5 valandas po 40 mg dozės. Nežymi dalis atlieka biotransformaciją. Išsiskiria per inkstus su T_1/2 4 val. (Su inkstų nepakankamumu ir 5–7 val.). Anti-Xa aktyvumas kraujyje išlieka 24 valandas.

Cheminės medžiagos vartojimas Enoksaparino natrio druska

Venų trombozės ir tromboembolijos prevencija (ypač ortopedijos ir bendrosios chirurgijos srityse), įskaitant pacientams, sergantiems gydomomis ligomis dėl lovos poilsio (lėtinis širdies nepakankamumas III arba IV klasė NYHA, ūminis kvėpavimo nepakankamumas, ūminė infekcija; ūminės reumatinės ligos kartu su vienu iš venų trombozės rizikos veiksnių). Giliųjų venų trombozės gydymas kartu su plaučių embolija arba be jos. Hemodializės metu ekstrakorporinės kraujotakos krešėjimo prevencija. Nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymas be Q bangos (kartu su acetilsalicilo rūgštimi).

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas (įskaitant hepariną arba jo darinius, įskaitant kitus mažos molekulinės masės heparinus); būklė ir ligos, kai yra didelė kraujavimo rizika: gresia abortas, smegenų kraujagyslių aneurizma arba aortos aneurizma (išskyrus chirurginę intervenciją), hemoraginis insultas, nekontroliuojamas kraujavimas, sunki enoksaparino ir heparino sukelta trombocitopenija, amžius iki 18 metų veiksmingumas, efektyvumas iki 18 metų saugumas nėra nustatytas).

Naudojimo apribojimai. T

Hemostazės sutrikimai (įskaitant hemofiliją, trombocitopeniją, hipokaguliaciją, von Willebrand ligą), sunkus vaskulitas, skrandžio opa arba dvylikapirštės žarnos opa arba kiti virškinimo trakto erozijos-opiniai pažeidimai; neseniai miokardo išeminio insulto, nekontroliuojamas sunki hipertenzija, cukriniu diabetu arba hemoraginis retinopatija, sunkus cukrinis diabetas, neseniai miokardo arba įtariama neurologinis arba akių operacija, turintis stuburo arba epidurinė anestezija (pavojus susirgti hematomos), galvos ir nugaros smegenų punkcija (neseniai perkelta), neseniai gimdymas, bakterinė endokarditas (ūminis ar subakutas), perikarditas arba perikardo efuzija, inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas. kontracepcija (IUD), sunkus sužalojimas (ypač centrinė nervų sistema), atviros žaizdos dideliuose paviršiuose; vaistų, kurie veikia hemostatinę sistemą, vienu metu.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Negalima vartoti nėštumo metu, išskyrus atvejus, kai potenciali nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.

Nerekomenduojama vartoti nėščioms moterims su dirbtiniais širdies vožtuvais.

FDA - B. veiksmo kategorija vaisiui

Gydymo metu reikia nutraukti žindymą.

Enoksaparino natrio šalutinis poveikis

Trombocitopenija (asimptominė, imunologinė), intraspinalinė hematoma (su stuburo anestezija) ir paralyžius, padidėjęs kepenų fermentų kiekis, odos ar sisteminės alerginės reakcijos, kraujavimas injekcijos vietoje - uždegimas, skausmas, hematoma, mazgų, nekrozė.

Sąveika

Nesuderinamas su kitais vaistais nuo hemostazės: NVNU (išskyrus acetilsalicilo rūgštį), dekstraną −40, tiklopidiną, tromboliziką ir pan.

Perdozavimas

Gydymas: lėtai įvedamas protamino sulfatas.

Vartojimo būdas

Atsargumo priemonės Enoksaparino natris

Jūs negalite įvesti / m. Heparino sukelta trombocitopenija gali būti skiriama anamnezei išimtiniais atvejais, nes yra imuninės alerginės trombocitopenijos rizika, pasireiškianti per 5-24 dienas. Sumažėjus trombocitų skaičiui, mažesnis nei 50% normalaus enoksaparino kiekio.

Natrio Enoksaparinas: aprašymas, instrukcijos, kaina

Cheminis pavadinimas
heparino depolimerizuota natrio druska

Mažos molekulinės masės heparinas (vidutinė molio masė apie 4500 Da), turintis didelį anti-Xa aktyvumą (100 anti-Xa IU / mg) ir silpnas inhibitorinis aktyvumas prieš IIa faktorių (trombinas). Enoksaparino natris aktyvina antitrombiną III, kuris sukelia Xa faktoriaus ir trombino susidarymo ir aktyvumo slopinimą. Jis yra veiksmingas antitrombozinis agentas, turintis greitą ir ilgalaikį poveikį, kuris neturi neigiamo poveikio trombocitų agregacijai. Antitrombozinio ir antikoagulianto aktyvumo santykis (anti-faktorių Xa ir IIa aktyvumo santykis) yra apie 3: 1, palyginti su santykiu 1: 1 nefrakcionuotam heparinui. Vidutinė didžiausia anti-Xa koncentracija plazmoje stebima praėjus 3–5 valandoms po s / c injekcijos ir po 0,2, 0,4, 1 ir 1,3 anti-Xa TV / ml po 20, 40 mg, 1 mg / kg ir 1,5 mg / kg dozės.. Anti-Xa aktyvumas plazmoje nustatomas iki 24 valandų po vienos injekcijos.

Anti-IIa aktyvumas plazmoje yra maždaug 10 kartų mažesnis už anti-Xa aktyvumą. Vidutinis maksimalus anti-IIa aktyvumas stebimas maždaug 3-4 val. Po s / c injekcijos ir po pakartotinio 1 mg / kg, 2 kartus ir atitinkamai 1,5 mg / kg, sušvirkštus atitinkamai po 1 mg / kg ir 0,19 TV / ml.
Farmakokinetika

Biologinis prieinamumas, kai s / įeina apie 100%. Farmakokinetika yra linijinė. Po kartotinio 40 mg 1 kartą per parą ir 1,5 mg / kg 1 kartą per parą vartojant Css pasiekiama 2-ąją dieną, o AUC yra 15% didesnis nei po vienos injekcijos. Po kartotinių 1 mg / kg injekcijų 2 kartus per parą Css pasiekiama per 3-4 dienas, vidutinis AUC 65% didesnis nei po vienkartinės dozės, o vidutinė Cmax vertė yra atitinkamai 1,2 TV / ml ir 0,52. TV / ml.

Pasiskirstymo tūris - 5 litrai ir artimas kraujo tūriui. Po 6 val. Įvedimo / įvedimo 1,5 mg / kg klirenso dozės - 0,74 l / val.

Metabolizuojama daugiausia kepenyse desulfacijos būdu ir (arba) depolimerizacijos būdu su mažos molekulinės masės medžiagomis, turinčiomis labai mažą biologinį aktyvumą.

Nutraukimas yra monofazinis pobūdis, T1 / 2 - 4 val. (Po vienos injekcijos) ir 7 val. (Po daugkartinio vartojimo). 40% suvartotos dozės išsiskiria pro inkstus kaip aktyvų (10%) ir neaktyvių metabolitų.

Senyviems pacientams ir pacientams, sergantiems CKD, eliminacijos greitis sumažėja. Pakartotinai vartojant 40 mg 1 kartą per parą pacientams, kurių inkstų nepakankamumas (CK 50-80 ml / min.) Ir vidutinio sunkumo (CK 30-50 ml / min), AUC padidėja; pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (CC mažiau nei 30 ml / min.), AUC yra vidutiniškai 65% didesnis, jei kartotinai vartojama 40 mg 1 kartą per parą.
Naudojimo indikacijos

Prevencija: venų trombozė ir tromboembolija (ypač ortopedinėse ir chirurginėse operacijose); kraujagyslių trombozė ir tromboembolija pacientams, gyvenantiems lovoje (NYHA III arba IV klasės CHF, ūminis kvėpavimo nepakankamumas, ūminės infekcijos ar ūminės reumatinės ligos, kartu su vienu iš venų trombozės rizikos veiksnių: daugiau kaip 75 metų amžiaus, vėžys, trombozė ir tromboembolija). anamnezė, nutukimas, hormonų terapija, CHF, lėtinis kvėpavimo nepakankamumas).

Hiperkoaguliacijos profilaktika ekstrakorporinės kraujotakos sistemoje hemodializės metu.

Gydymas: giliųjų venų trombozė (įskaitant kartu su plaučių tromboembolija), nestabili stenokardija ir ūminis miokardo infarktas be Q bangos EKG (kartu su ASA).
Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas, grasintas abortas, smegenų kraujagyslių aneurizma arba aortos aneurizma (chirurginė intervencija), hemoraginis insultas (nustatytas arba įtariamas), nekontroliuojamas kraujavimas, sunki nekontroliuojama arterinė hipertenzija, sunki enoksarozė arba hepatitas arba hepatitas arba hepatitas ar kepenų anemija ar kepenų aneurizmos;
Atsargiai

Nugaros ar epidurinė anestezija (galimas hematomos pavojus), kraujavimo rizika - kraujo krešėjimo sistemos sutrikimai (įskaitant hemofiliją, trombocitopeniją, hipokalagaciją, Villebrando ligą ir kt.), Neseniai atliktas darbas, sunkus diabetas, bakterinė endokarditas (ūminis arba subakusis), skrandžio opa arba dvylikapirštės žarnos opa arba kiti virškinimo trakto, opioidinio infuzijos, neurologinės ar oftalmologinės chirurgijos pažeidimai (neseniai ar įtariama), perikarditas arba perikardo efuzija, spindulinė terapija (neseniai perduota), inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas, diabetinė ar hemoraginė retinopatija, stuburo punkcija (neseniai perduota), sunki trauma (ypač CNS), aktyvi tuberkuliozė, kvėpavimo sistemos ligos arba šlapimo takų ligos (aktyvus), sunkus vaskulitas, atviros žaizdos dideliuose paviršiuose, arterinė hipertenzija.
Dozavimo režimas

P / c, pakaitomis kairiajame arba dešiniajame priekinės pilvo sienos viršutinėje arba apatinėje pusėje. Injekcijos metu pacientas turi atsigulti. Injekcijos metu adata vertikaliai į visą odos ilgį įdedama į odos storį, užfiksuojama laikant tarp nykščio ir indekso pirštų. Odos raukšlė nėra ištiesinta iki injekcijos pabaigos. Po injekcijos injekcijos vieta negali būti trinamas.

Venų trombozės ir tromboembolijos prevencija, ypač ortopedinių ir bendrųjų chirurginių operacijų metu: pacientai, kuriems yra vidutinė trombozės ir tromboembolijos rizika (pilvo operacija) - 20-40 mg 1 kartą per parą. Pirmoji injekcija atliekama 2 valandas prieš operaciją.

Pacientai, kuriems yra didelė trombozės ir tromboembolijos rizika (ortopedinė chirurgija) - 40 mg 1 kartą per parą, pirmoji dozė skiriama 12 valandų prieš operaciją, arba 30 mg 2 kartus per parą, pradedant vartoti 12-24 valandų po operacijos.

Gydymo trukmė yra 7-10 dienų. Jei reikia, gydymas tęsiamas tol, kol trombozės ir tromboembolijos rizika išlieka (ortopedijoje 40 mg dozė vartojama vieną kartą per dieną 5 savaites).

Pavadinimo su stuburo / epidurine anestezija, taip pat perkutaninės vainikinės angioplastijos savybės: siekiant sumažinti galimą kraujavimo iš stuburo kanalo riziką epidurinės ar spinalinės anestezijos metu, geriau įrengti arba pašalinti kateterį, turintį mažą enoksaparino natrio antikoaguliacinį poveikį.

Kateterio montavimas ar pašalinimas turi būti atliekamas po 10-12 val. Po profilaktinių vaisto dozių, skirtų giliųjų venų trombozei. Tais atvejais, kai pacientai gauna didesnę natrio enoksaparino dozę (1 mg / kg 2 kartus per dieną arba 1,5 mg / kg 1 kartą per parą), šios procedūros turėtų būti atidėtos ilgesniam laikui (24 val.). Vėlesnis vaisto vartojimas turi būti atliekamas ne anksčiau kaip praėjus 2 valandoms po kateterio pašalinimo.

Venų trombozės ir tromboembolijos profilaktika ligoniams, sėdintiems lovoje: 40 mg 1 kartą per parą 6-14 dienų.

Giliųjų venų trombozės gydymas kartu su plaučių tromboembolija arba be jos: 1,5 mg / kg 1 kartą per dieną arba 1 mg / kg 2 kartus per dieną. Pacientams, sergantiems komplikuotais tromboemboliniais sutrikimais - 1 mg / kg 2 kartus per parą. Gydymo trukmė - 10 dienų. Patartina nedelsiant pradėti gydymą geriamaisiais antikoaguliantais, o gydymą enoksaparinu reikia tęsti tol, kol pasieks pakankamą antikoaguliantinį poveikį (tarptautinis normalizavimo faktorius 2-3).

Nestabilios stenokardijos ir miokardo infarkto gydymas be Q bangos: 1 mg / kg kas 12 valandų vartojant ASA 100-325 mg dozę vieną kartą per parą. Vidutinė gydymo trukmė yra 2-8 dienos (kol paciento būklė stabilizuosis).

Trombozės profilaktika ekstrakorporalinėje kraujotakoje hemodializės metu: 1 mg / kg kūno svorio. Jei kraujavimo rizika yra didelė, dozė sumažinama iki 0,5 mg / kg, taikant dvigubą kraujagyslių metodą arba 0,75 mg, taikant vieną kraujagyslių sistemą. Hemodializės metu vaistą reikia švirkšti į šunto arterinę vietą hemodializės sesijos pradžioje. Vienos dozės paprastai pakanka 4 valandų sesijai, tačiau, jei ilgesnio hemodializės metu aptinkami fibrino žiedai, gali būti pridėta 0,5–1 mg / kg.

Sunkios inkstų funkcijos nepakankamumo atveju dozė koreguojama atsižvelgiant į KS dydį: jei KS yra mažesnis nei 30 ml / min., 1 mg / kg 1 kartą per parą gydymo tikslais ir 20 mg 1 kartą per dieną profilaktikai. Dozavimo režimas netaikomas hemodializės atvejams.

Lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas dozės koreguoti nereikia.
Šalutinis poveikis

Priežastinės hemoragijos (petechijos), ekchimozė, retai - hemoraginis sindromas (įskaitant retroperitoninę ir intrakranijinę kraujavimą, net mirtį), hiperemija ir skausmas injekcijos vietoje, retai - hematoma, tankių uždegiminių mazgų atsiradimas (ištirpsta po kelių dienų, gydymo nutraukimas nėra būtinas); retai, nekrozė injekcijos vietoje, prieš kurią atsiranda purpura arba eriteminė plokštelė (infiltruoti ir skausmingi); asimptominė trombocitopenija (pirmosiomis gydymo dienomis), retai - imunoalerginė trombocitopenija (5-21 gydymo diena) su ricocetų tromboze (heparino trombocitopenija), kurią gali komplikuoti organų infarktas arba galūnių išemija; asimptominis grįžtamas kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas.

Retai - sisteminės ir odos alerginės reakcijos. Traumatinėje spinalinėje / epidurinėje anestezijoje (tikimybė didėja vartojant nuolatinį pooperacinį epidurinį kateterį) - intraspinalinė hematoma (retai), kuri gali sukelti laikiną ar nuolatinį paralyžių.
Perdozavimas

Gydymas: protamino sulfatas (1 mg protamino neutralizuoja anti-IIa aktyvumą, kurį sukelia 1 mg natrio Enoxaparin); didelės dozės neutralizuoja natrio enoksaparino anti-Xa aktyvumą 60%.
Sąveika

Nerekomenduojama derinti su vitamino K antagonistais, antitrombocitiniais preparatais (įskaitant ASA ir glikoproteino IIb / IIIa receptorių blokatoriais), sulfinpirazonu, valproine rūgštimi, NVNU, dekstranais, turinčiais didelę molinę masę, tiklopidiną, klopidogrelį, GCS, tromboliziką.. Jei reikia, kartu vartojant šiuos vaistus reikia atidžiai stebėti pacientą ir hemostazę.

Jūs negalite maišyti narkotikų tame pačiame švirkšte su kitais vaistais.
Specialios instrukcijos

Gydymas atliekamas griežtai prižiūrint gydytojui ir kontroliuojant trombocitų skaičių kraujyje. Su heparino trombocitopenijos vystymuisi - nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą.

Hemodializės metu įveskite tik s / w arba /.

Mažos molekulinės masės heparinai nėra tarpusavyje keičiami, jie skiriami tik griežtai pagal instrukcijas.

Sumažėjus trombocitų skaičiui iki normos sumažėjo 30-50%, taip pat atsiranda vidinio kraujavimo požymių (melena arba šviežio kraujo aptikimas išmatose, vėmimas krauju, hipochrominė anemija), natrio enoksaparinas atšaukiamas. Heparino sukeltos trombocitopenijos anamnezės metu Enoxaparin natrio druska skiriama išskirtiniais atvejais dėl imunoalerginės trombozės trombocitopenijos, kuri pasireiškia po 5-21 dienos po vartojimo. In vitro trombocitų agregacijos tyrimai yra riboti vertinant jo vystymosi riziką. Heparino sukeltos trombocitopenijos rizika gali išlikti keletą metų.

Apibūdinama retų stuburo hematoma gydant natrio enoksapariną spinalio / epidurinės anestezijos fone, kuriam būdingas nuolatinis ar negrįžtamas paralyžius. Šių reiškinių rizika sumažėja, kai vaisto vartojama 40 mg ar mažesnę dozę. Rizika didėja vartojant didėjančią vaisto dozę, taip pat naudojant skverbiančius epidurinius kateterius po operacijos arba kartu vartojant papildomus vaistus, turinčius įtakos hemostazei (įskaitant NVNU). Rizika taip pat didėja dėl trauminio poveikio arba pakartotinio stuburo punkcijos.

Nurodant antikoaguliantinį gydymą epidurinės / spinalinės anestezijos metu, būtina atidžiai ir nuolat stebėti pacientą, kad būtų nustatyti visi neurologiniai simptomai (vidurinis nugaros skausmas, pažeistos jutimo ir motorinės funkcijos, įskaitant apatinių galūnių tirpumą ar silpnumą, sutrikusi funkcija). Virškinimo trakto ir (arba) šlapimo pūslės). Nustatant smegenų kamieno hematomai būdingus simptomus, būtina skubiai diagnozuoti ir gydyti, įskaitant, jei reikia, stuburo dekompresiją.

Duomenų apie vaisto veiksmingumą ir saugumą tromboembolinių komplikacijų prevencijai pacientams, turintiems dirbtinių širdies vožtuvų, nėra.

Dozėms, naudojamoms tromboembolinių komplikacijų prevencijai, vaistas reikšmingai nepaveikia kraujavimo laiko ir bendrų krešėjimo parametrų, taip pat trombocitų agregacijos arba jų prisijungimo prie fibrinogeno. Didesnėmis dozėmis, APTT ir krešėjimo laikas gali būti pailgintas. APTT padidėjimas ir krešėjimo laikas nėra tiesiogiai priklausomi nuo vaisto antitrombotinio aktyvumo padidėjimo, todėl nereikia kontroliuoti jo aktyvumo.

Ūminės infekcijos atveju enoksaparino natrio profilaktinis vartojimas yra pateisinamas tik tuo atveju, jei pirmiau minėtos sąlygos derinamos su vienu iš šių venų trombozės rizikos veiksnių: daugiau kaip 75 metų amžiaus, piktybiniai navikai, trombozė ir tromboembolija istorijoje, nutukimas, hormonų terapija, lėtinis širdies nepakankamumas, lėtinis kvėpavimo nepakankamumas.

Vaikų saugumas ir veiksmingumas nenustatytas.

Nėštumo metu nauda motinai turėtų būti lyginama su galimu pavojumi vaisiui. Nerekomenduojama naudoti nėščioms moterims dirbtiniais vožtuvais (klinikiniuose tyrimuose dėl vaisto vartojimo, siekiant išvengti trombozės, dėl trombozės ir vožtuvų blokados buvo užregistruoti 2 mirties atvejai). Rekomenduojama nutraukti žindymą gydymo metu

Reg. № LP-004284

Informacija iš GRLS apie vaistus su reg. № LP-004284:

1. Enoksaparino natrio druska

Registracijos liudijimo numeris: LP-004284

Registracijos data: 04.05.2017

Registracijos liudijimo galiojimo data: 04.05.2022

Juridinis asmuo, kurio vardu išduotas registracijos liudijimas: Uždaroji akcinė bendrovė "BIOKAD" (UAB "BIOKAD") / Rusija

Prekybos pavadinimas: Enoksaparino natrio druska

Tarptautinis nepatentuotas arba cheminis pavadinimas: Enoksaparinas natrio

Išleidimo formos: 4 000 anti-Xa ME / 0,4 ml injekcinis tirpalas, švirkštai - 1

Informacija apie gamybos etapus: kokybės kontrolės išdavimas, uždaroji akcinė bendrovė "BIOKAD" (UAB "BIOKAD"), 143422, Maskvos regionas, Krasnogorsky rajonas, p. Petrovo Far, Rusija

Teisės aktai: LP 004284-040517,2017, natrio Enoksaparinas;

Farmakoterapinė grupė: tiesioginio veikimo antikoaguliantas

2. Enoksaparino natrio druska

Registracijos liudijimo numeris: LP-004284

Registracijos data: 04.05.2017

Registracijos liudijimo galiojimo data: 04.05.2022

Juridinis asmuo, kurio vardu išduotas registracijos liudijimas: Uždaroji akcinė bendrovė "BIOKAD" (UAB "BIOKAD") / Rusija

Prekybos pavadinimas: Enoksaparino natrio druska

Tarptautinis nepatentuotas arba cheminis pavadinimas: Enoksaparinas natrio

Išleidimo formos: injekcinis tirpalas 10000 anti-Ha TV / ml, švirkštai - 2

Informacija apie gamybos etapus: Gamintojas (Visi etapai, įskaitant kokybės kontrolės išdavimą), Uždaroji akcinė bendrovė "BIOKAD" (UAB "BIOKAD"), 143422, Maskvos regionas, Krasnogorsky rajonas, p. Petrovo Far, Rusija

Teisės aktai: LP-004284-040718,2018, natrio Enoksaparinas;

Farmakoterapinė grupė: tiesioginio veikimo antikoaguliantas

Veikliosios medžiagos - natrio Enoksaparinas

Susiję žodynai

Enoksaparino natris

Enoksparinas XXII chirurginės praktikosZ49.

1 Pagalba, įskaitant ekstrakorporinę dializę Medžiagos savybės Enoksaparinas natrio Mažos molekulinės masės heparinas, kurio vidutinė molekulinė masė yra 4500 daltonų Farmakologija Antitrombozės farmakologinis poveikis. Jis turi tiesioginį antikoaguliantinį poveikį, slopina trombokinazę (Xa faktorių), inaktyvuoja trombiną (IIa faktorius).

Greitai ir visiškai absorbuojama po s / c injekcijos, Cmax (1,6 μg / ml) pasiekiama per 3–5 valandas po 40 mg dozės. Nežymi dalis atlieka biotransformaciją. Išsiskiria per inkstus T1 / 2 4 val. (Su inkstų nepakankamumu ir vyresniems kaip 5–7 val.). Anti-Xa aktyvumas kraujyje išlieka 24 val. Cheminės medžiagos Enoksaparino natrio naudojimasVeninės trombozės ir tromboembolijos (ypač ortopedinės praktikos ir bendrosios chirurgijos) prevencija, t.

įskaitant ligonius, turinčius gydomųjų ligų lovos poilsio metu (lėtinis širdies nepakankamumas III ar IV klasė NYHA, ūminis kvėpavimo nepakankamumas, ūminė infekcija; ūminės reumatinės ligos kartu su vienu iš venų trombozės rizikos veiksnių). Giliųjų venų trombozės gydymas kartu su plaučių embolija arba be jos.

Hemodializės metu ekstrakorporinės kraujotakos krešėjimo prevencija. Nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymas be Q bangos (kartu su acetilsalicilo rūgštimi) Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas (įskaitant hepariną arba jo darinius, įskaitant kitus mažos molekulinės heparinus); būklė ir ligos, kai yra didelė kraujavimo rizika: gresia abortas, smegenų aneurizma ar aortos aneurizma (išskyrus chirurginę intervenciją), hemoraginis insultas, nekontroliuojamas kraujavimas, sunkus enoksaparinas, heparino sukelta trombocitopenija, amžius iki 18 metų įdiegta).

Hemostazės sutrikimų (įskaitant hemofiliją, trombocitopeniją, hipokalagaciją, von Willebrand ligą), sunkiojo vaskulito, skrandžio opos ar dvylikapirštės žarnos opos arba kitų virškinimo trakto erozijos ir opinių pažeidimų apribojimai; neseniai miokardo išeminio insulto, nekontroliuojamas sunki hipertenzija, cukriniu diabetu arba hemoraginis retinopatija, sunkus cukrinis diabetas, neseniai miokardo arba įtariama neurologinis arba akių operacija, turintis stuburo arba epidurinė anestezija (pavojus susirgti hematomos), galvos ir nugaros smegenų punkcija (neseniai perkelta), neseniai gimdymas, bakterinė endokarditas (ūminis ar subakutas), perikarditas arba perikardo efuzija, inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas. kontracepcija (IUD), sunkus sužalojimas (ypač centrinė nervų sistema), atviros žaizdos dideliuose paviršiuose; vaistų, kurie veikia hemostatinę sistemą, vienu metu.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai potenciali nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui. Nerekomenduojama vartoti nėščioms moterims dirbtiniais širdies vožtuvais. nustoti maitinti krūtimi.

Enoksaparino natrio šalutinis poveikis Trombocitopenija (asimptominė, imunologinė), intraspinalinė hematoma (su spinaline anestezija) ir paralyžius, padidėjęs kepenų fermentų kiekis, odos ar sisteminės alerginės reakcijos, kraujavimas injekcijos vietoje - uždegimas, skausmas, hematoma, mazgų, nekrozė.

Sąveika: Nesuderinama su kitais vaistais nuo hemostazės: NVNU (išskyrus acetilsalicilo rūgštį), dekstraną-40, tiklopidiną, tromboliziką ir kt. Perdozavimas Simptomai: kraujavimas Gydymas: lėtas i / v protamino sulfato vartojimas. „Priekinės posterolaterinės pusės pilvo sienos srityje.

Pooperacinės veninės trombozės ir tromboembolijos prevencija - 20 mg 1 kartą per parą 7 dienas (pirmoji dozė - 2 valandos prieš operaciją), labai didelė rizika - 40 mg / kg per parą, 10 dienų (pirmoji dozė - 12 valandų prieš operaciją) Giliųjų venų trombozė - 1 mg / kg kas 12 valandų arba 1,5 mg / kg kartą per parą 10 dienų. Hemodializės metu krešėjimo prevencija - 0,5-1 mg / kg arterijos linijoje hemodializės pradžioje, 4 valandas

Nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymas be Q bangos - 1 mg / kg kas 12 valandų, kol būklė stabilizuosis (paprastai 3–8 dienos), o vartojant acetilsalicilo rūgštį - medžiagos atsargumo priemonės Enoksaparino natrio druskos negalima skirti / m. Heparino sukelta trombocitopenija gali būti skiriama anamnezei išimtiniais atvejais, nes yra imuninės alerginės trombocitopenijos rizika, pasireiškianti per 5-24 dienas.

Sumažinus trombocitų skaičių iki 50% normos enoksaparino atšaukimo, paskutinio koregavimo metai2010

Enoksaparino natrio prekės pavadinimas

Antikoaguliantų tiesioginis poveikis. Priklauso mažos molekulinės masės heparinų grupei (apie 4500 daltonų molekulinė masė). Jis turi antitrombotinį poveikį. Jis turi ryškų aktyvumą prieš Xa faktorių ir silpną aktyvumą prieš IIa faktorių. Skirtingai nei ne frakcionuotas standartinis heparinas, antitrombocitinis aktyvumas yra ryškesnis nei antikoaguliantų aktyvumas. Jokio poveikio trombocitų agregacijai.

Farmakokinetika

Kai s / c vartojimas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš injekcijos vietos. Enoksaparino anti-Xa aktyvumas kraujo plazmoje pasiekiamas per 3-5 valandas, o tai atitinka 1,6 μg / ml koncentraciją po 40 mg. Vd enoksaparinas atitinka kraujo tūrį.

Enoksaparino natrio druska yra šiek tiek metabolizuojamas kepenyse, kad susidarytų neaktyvūs metabolitai.

T1 / 2 - apie 4 valandas Anti-Xa aktyvumas plazmoje nustatomas per 24 valandas po vienos injekcijos. Išsiskiria su šlapimu, nepakitusi ir metabolitų pavidalu.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu ir pagyvenusiais žmonėmis, T1 / 2 padidėjimas iki 5-7 valandų yra galimas, tačiau dozavimo režimo koreguoti nereikia.

Hemodializės metu enoksaparino eliminacija nepasikeičia.

Dozavimas

Individualus. Įdėkite į priekinę arba užpakalinę šoninę pilvo sieną diržo lygyje.

Narkotikų sąveika

Kartu vartojant vaistus, turinčius įtakos hemostazei (salicilatai, kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, dekstranas 40, tiklopidinas, GCS, trombolitikai, antikoaguliantai), gali išsivystyti antikoaguliantinis natrio enoksiparino poveikis, gali atsirasti hemoraginių komplikacijų.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Nėštumo metu vartoti nerekomenduojama. Prireikus, nutraukus maitinimą žindymo laikotarpiu, reikia nutraukti natrio enoksaparino vartojimą.

Šalutinis poveikis

Kraujo krešėjimo sistemos dalis: retai - vidutinio sunkumo asimptominė trombocitopenija.

Kepenų dalis: retai - grįžtamas kepenų fermentų kiekio padidėjimas.

Alerginės reakcijos: retai - odos bėrimas, niežulys.

Vietos reakcijos: retai - uždegiminė reakcija; retais atvejais - nekrozė.

Indikacijos

Tromboembolijos prevencija, ypač ortopedijos ir bendrosios chirurgijos srityse; giliųjų venų trombozės gydymas; hiperkoaguliacijos prevencija ekstrakorporinės kraujotakos sistemoje hemodializės metu. Nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymas be patologinės Q bangos EKG (kartu su acetilsalicilo rūgštimi).

Kontraindikacijos

Sąlygos, turinčios didelę nekontroliuojamo kraujavimo riziką (įskaitant skrandžio ir žarnyno trakto opų pažeidimus, neseniai patyrė hemoraginę insultą); padidėjęs jautrumas enoksaparinui.

Specialios instrukcijos

Neįveskite / m. Mažos molekulinės masės heparinai nėra keičiami.

Jei yra heparino sukeltos trombocitopenijos istorijos požymių, natrio enoksapariną galima vartoti tik avarijos atvejais.

Jis vartojamas atsargiai pacientams, kuriems yra galimas kraujavimo pavojus (įskaitant hipokaguliacijos būseną, skrandžio opą ir dvylikapirštės žarnos opą istorijoje), išeminė smegenų kraujotaka, nekontroliuojama sunki arterinė hipertenzija, diabetinė retinopatija, pasikartojantys navikai ir nereguliarūs navikai. taip pat pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga. Nerekomenduojama vartoti spinaliniam / epiduriniam anestezijai.

Prieš gydymą ir jo metu reikia reguliariai stebėti trombocitų skaičių periferiniame kraujyje. Jei šis indeksas sumažėja 30–50% pradinės vertės, natrio enoksapariną reikia nedelsiant nutraukti ir skirti atitinkamą gydymą. Prieš naudojimą turite atšaukti lėšas, kurios gali turėti įtakos hemostazei; jei tai neįmanoma, tuo pačiu metu gydymas atliekamas atidžiai stebint krešėjimo parametrus.

NATRIO ENOXAPARINAS

Injekcinis tirpalas yra skaidrus, nuo bespalvės iki šviesiai geltonos spalvos.

Pagalbinės medžiagos: vanduo d / ir - iki 0,2 ml.

1 vnt - švirkštai - kontūro ląstelių pakuotės (2) - kartoninės pakuotės.
1 vnt - švirkštai - kontūro ląstelių pakuotės (10) - kartoninės pakuotės.

Antikoaguliantų tiesioginis poveikis. Priklauso mažos molekulinės masės heparinų grupei (apie 4500 daltonų molekulinė masė). Jis turi antitrombotinį poveikį. Jis turi ryškų aktyvumą prieš Xa faktorių ir silpną aktyvumą prieš IIa faktorių. Skirtingai nei ne frakcionuotas standartinis heparinas, antitrombocitinis aktyvumas yra ryškesnis nei antikoaguliantų aktyvumas. Jokio poveikio trombocitų agregacijai.

Kai s / c vartojimas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš injekcijos vietos. Enoksaparino anti-Xa aktyvumas kraujo plazmoje pasiekiamas per 3-5 valandas, o tai atitinka 1,6 μg / ml koncentraciją po 40 mg. V_d enoksaparinas atitinka kraujo tūrį.

Enoksaparino natrio druska yra šiek tiek metabolizuojamas kepenyse, kad susidarytų neaktyvūs metabolitai.

T_1/2 - apie 4 val. Anti-Xa aktyvumas plazmoje nustatomas per 24 valandas po vienos injekcijos. Išsiskiria su šlapimu, nepakitusi ir metabolitų pavidalu.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu ir pagyvenusiais žmonėmis, T yra padidėjęs._1/2 iki 5-7 val., tačiau nereikia koreguoti dozavimo režimo.

Hemodializės metu enoksaparino eliminacija nepasikeičia.

Kraujo krešėjimo sistemos dalis: retai - vidutinio sunkumo asimptominė trombocitopenija.

Kepenų dalis: retai - grįžtamas kepenų fermentų kiekio padidėjimas.

Alerginės reakcijos: retai - odos bėrimas, niežulys.

Vietos reakcijos: retai - uždegiminė reakcija; retais atvejais - nekrozė.

Neįveskite / m. Mažos molekulinės masės heparinai nėra keičiami.

Jei yra heparino sukeltos trombocitopenijos istorijos požymių, natrio enoksapariną galima vartoti tik avarijos atvejais.

Jis vartojamas atsargiai pacientams, kuriems yra galimas kraujavimo pavojus (įskaitant hipokaguliacijos būseną, skrandžio opą ir dvylikapirštės žarnos opą istorijoje), išeminė smegenų kraujotaka, nekontroliuojama sunki arterinė hipertenzija, diabetinė retinopatija, pasikartojantys navikai ir nereguliarūs navikai. taip pat pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga. Nerekomenduojama vartoti spinaliniam / epiduriniam anestezijai.

Prieš gydymą ir jo metu reikia reguliariai stebėti trombocitų skaičių periferiniame kraujyje. Jei šis indeksas sumažėja 30–50% pradinės vertės, natrio enoksapariną reikia nedelsiant nutraukti ir skirti atitinkamą gydymą. Prieš naudojimą turite atšaukti lėšas, kurios gali turėti įtakos hemostazei; jei tai neįmanoma, tuo pačiu metu gydymas atliekamas atidžiai stebint krešėjimo parametrus.

Enoksaparino natris

Turinys

Lotynų kalbos pavadinimas [taisyti]

Farmakologinė grupė [taisyti]

Medžiagos savybės [redaguoti]

Enoksaparino natrio druska yra tiesioginis antikoaguliantas, mažos molekulinės masės heparinas, kurio vidutinė molekulinė masė yra 4500 daltonų.

Farmakologija [redaguoti]

Natrio Enoksaparinas turi tiesioginį antikoaguliantinį poveikį, slopina trombokinazę (Xa faktorių), inaktyvuoja trombiną (IIa faktorius).

Enoksaparino natrio druska greitai ir visiškai absorbuojama po s / c injekcijos, C_maks (1,6 µg / ml) pasiekiama per 3–5 valandas po 40 mg dozės. Nežymi dalis atlieka biotransformaciją. Enoksaparinas Natrio rūgštis išsiskiria per inkstus_1/2 4 val. (Su inkstų nepakankamumu ir 5–7 val.). Anti-Xa aktyvumas kraujyje išlieka 24 valandas.

Taikymas [redaguoti]

Enoksaparino natrio vartojimo indikacijos:

• venų trombozės ir embolijos prevencija chirurginės intervencijos metu, ypač ortopedinių ir bendrųjų chirurginių operacijų metu;
• kraujagyslių trombozės ir embolijos profilaktika pacientams, sergantiems lovos poilsiu dėl ūminių terapinių ligų, įskaitant ūminį širdies nepakankamumą ir lėtinio širdies nepakankamumo dekompensaciją (III ar IV NYHA klasė), ūminį kvėpavimo nepakankamumą, taip pat sunkias ūmines infekcijas ir ūmines reumatas. derinys su vienu iš venų trombozės rizikos veiksnių;
• giliųjų venų trombozės gydymas plaučių tromboembolija arba be plaučių embolijos;
• trombozės profilaktika ekstrakorporalinėje kraujotakoje hemodializės metu (paprastai ne ilgiau kaip 4 valandas);
• nestabilios krūtinės anginos ir ne Q bangos miokardo infarkto gydymas kartu su acetilsalicilo rūgštimi;
• ūminio miokardo infarkto gydymas, kai ST segmento pakilimas padidėja pacientams, kuriems atliekama medicininė pagalba arba vėliau poodinė vainikinė intervencija.

Natrio Enoksaparinas: Kontraindikacijos [redaguoti]

Padidėjęs jautrumas (įskaitant hepariną arba jo darinius, įskaitant kitus mažos molekulinės masės heparinus); būklės ir ligos, kai yra didelė kraujavimo rizika: gresia abortas, galvos smegenų aneurizma arba aortos aneurizma (išskyrus chirurginę intervenciją), hemoraginis insultas, nekontroliuojamas kraujavimas; sunki enoksaparino ir heparino sukelta trombocitopenija; iki 18 metų amžiaus (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas).

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu [Pataisyti]

Natrio Enoxaparin negalima vartoti nėštumo metu, išskyrus atvejus, kai potenciali nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.

Enoksaparino natrio vartojimas nėščioms moterims su dirbtiniais širdies vožtuvais nerekomenduojamas.

Gydymo metu reikia nutraukti žindymą.

Natrio Enoksaparinas: šalutinis poveikis [redaguoti]

Klinikinių tyrimų metu kraujavimas ir trombocitozė buvo dažniausiai vartojamos natrio enoksaparino nepageidaujamos reakcijos.

Imuninės sistemos dalis: dažnai - alerginės reakcijos; retai - anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijos.

Kepenų ir tulžies takų dalis: labai dažnai - kepenų fermentų aktyvumo didėjimas, daugiausia transaminazių aktyvumo padidėjimas, daugiau nei tris kartus didesnis nei VGN).

Odos ir poodinio audinio dalis: dažnai - dilgėlinė, niežulys, eritema; retai - bulusinis dermatitas.

Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: dažnai - hematoma injekcijos vietoje, skausmas injekcijos vietoje, injekcijos vietos patinimas, kraujavimas, padidėjusio jautrumo reakcijos, uždegimas, indukcijos susidarymas injekcijos vietoje; retai - dirginimas injekcijos vietoje, odos nekrozė injekcijos vietoje.

Laboratoriniai ir instrumentiniai duomenys: retai - hiperkalemija.

Sąveika [redaguoti]

Kartu vartojant natrio enoksapariną su vaistais, kurie veikia hemostazę: sisteminės salicilatai, acetilsalicilo rūgštis, NPVS (įskaitant ketorolaką), 40 kDa dekstranas, tiklopidinas ir klopidogrelis, sisteminis kortikosteroidai, trombolizė arba antikoaguliantinis gydymas, tokiu pat būdu, tiklopidinu ir klopidogreliu; IIb / IIIa), padidėja kraujavimo rizika.

Enoksaparino natris: dozavimas ir administravimas [redaguoti]

P / į, „gulėti“ padėtyje priekinėje ir užpakalinėje šoninėje pilvo sienoje diržo lygyje.

Pooperacinės veninės trombozės ir tromboembolijos prevencija

20 mg enoksaparino natrio 1 kartą per parą 7 dienas (pirmoji dozė - 2 valandos prieš operaciją), labai didelė rizika - 40 mg / kg per parą 10 dienų (pirmoji dozė - 12 valandų prieš operaciją).

Giliųjų venų trombozė

1 mg / kg natrio enoksaparino kas 12 valandų arba 1,5 mg / kg kartą per parą 10 dienų.

Hemodializės koaguliacijos prevencija

0,5–1 mg / kg natrio enoksaparino arterijos linijoje hemodializės pradžioje, atliktas 4 valandas.

Nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymas be Q bangos

1 mg / kg natrio enoksaparino kas 12 valandų, kol būklė stabilizuojasi (paprastai 3–8 dienos), vartojant acetilsalicilo rūgštį.

Ūminio miokardo infarkto gydymas ST segmento pakilimu, vaistais ar perkutanine vainikine intervencija

Gydymas prasideda vieną kartą į veną švirkščiant natrio enoksapariną 30 mg doze.

Atsargumo priemonės [redaguoti]

Enoksaparino natrio druska neturėtų būti skiriama / m. Mažos molekulinės masės heparinai nėra keičiami.

Jei yra heparino sukeltos trombocitopenijos istorijos požymių, natrio enoksapariną galima vartoti tik avarijos atvejais.

Enoksaparino natrio druska yra vartojama atsargiai pacientams, kuriems yra galimas kraujavimo pavojus (ypač kryžminių gebėjimų, istorinių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos onkologinių ligų, išeminių cerebrinių sutrikimų, nekontroliuojamos sunkios arterinės hipertenzijos, diabetinės tinklainės, diabetinės retino, nekontroliuojamos smegenų kraujotakos, nekontroliuojamos sunkios arterinės hipertenzijos, diabetinės tinklainės, cukrinio diabeto retinito, cukrinio diabeto retinito. taip pat pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga. Nerekomenduojama vartoti spinaliniam / epiduriniam anestezijai.

Prieš pradedant gydymą enoksaparinu ir gydant jį, reikia reguliariai stebėti trombocitų skaičių periferiniame kraujyje. Jei šis indeksas sumažėja 30–50% pradinės vertės, natrio enoksapariną reikia nedelsiant nutraukti ir skirti atitinkamą gydymą.

Prieš pradedant vartoti Enoksaparino natrio, būtina nutraukti vaistų, galinčių turėti įtakos hemostazei; jei tai neįmanoma, tuo pačiu metu gydymas atliekamas atidžiai stebint krešėjimo parametrus.

Saugojimo sąlygos [redaguoti]

Prekių pavadinimai [redaguoti]

Clexane: injekcinis tirpalas švirkštuose, kuriuose yra 2000 anti-Xa IU / 0,2 ml; 4000 anti-Xa IU / 0,4 ml; 6000 anti-Ha IU / 0,6 ml; 8000 anti-Ha TV / 0,8 ml; 10000 anti-Ha TV / ml. Sanofi-Aventis