Image

Fraxiparin

Nėštumo metu yra situacijų, kai gydytojas, atlikęs kitą kraujo tyrimą, moteriai nurodo papildomą antikoaguliantą. Tendencija formuoti kraujo krešulius yra pavojinga motinos ir vaiko gyvybei, todėl leidžiama naudoti narkotikus, kurie šiuo laikotarpiu yra kontraindikuotini. Fraxiparin nėštumo metu, nepaisant oficialių nurodymų uždraudimo, yra skirtas užkirsti kelią hiperkoaguliacijai. Dauguma hemostasiologų sutinka, kad tinkamai vartojamas vaistas nekenkia vaisiui.

Fraxiparino veikimo mechanizmas

Fraxiparin yra mažos molekulinės masės heparinas, turintis antikoaguliantinį poveikį. Kitaip tariant, tai neleidžia aktyvuoti reakcijos grandinės, kuri sukelia kraujo krešėjimą. Reguliariai įvedus šį vaistą, užkertamas kelias kraujo krešulių susidarymui.

Veiklioji faksiparino sudedamoji dalis yra kalcio kalcis. Ši medžiaga gali greitai ir patikimai sudaryti ryšius su baltymų molekulėmis plazmoje. Būtent šis mechanizmas neleidžia atsirasti kraujo krešulių. Fraxiparin arba nadroparino kalcio įvedimas turi didelį poveikį kraujo savybėms ir tuo pačiu metu praktiškai nesukelia nepageidaujamų reakcijų. Kaip ir visi heparinai, tai nepadidina kraujavimo galimybės.

Trombofilija yra kraujavimo sutrikimas, turintis kraujo krešulių riziką. Ši sąlyga gali lemti vaisiaus mirtį įsčiose. Fraxiparin nėštumo metu išlaiko normalų kraujo tiekimą negimusiam vaikui, nekenkia motinos sveikatai. Kitas šio vaisto pliusas yra tai, kad jis nepraeina per placentos barjerą ir neturi įtakos vaisiui.

Vartojimas nėštumo metu

Nėštumo metu, feksiparinas skiriamas gydyti sąlygas, susijusias su padidėjusiu kraujo krešėjimu, taip pat jų prevencijai. Gydymo eiga trunka individualiai: kai kuriais atvejais tai yra 9 mėnesiai. Gali prireikti ilgalaikio gydymo, jei moteris sukėlė persileidimą dėl kraujo krešulių susidarymo. Tokiais atvejais netgi vienos dienos pertrauka, skiriant vaistinį tirpalą, gali sukelti vaisiaus mirtį.

Kaip saugu yra feksiparinas nėštumo metu, nėra aišku. Instrukcijoje pateikiama informacija, kad jos paskyrimas galimas 2 ir 3 trimestrais. Hemostasiologai yra įsitikinę, kad vaistas nekenksmingas moterims ir vaisiui, tačiau šios kategorijos žmonių klinikiniai tyrimai nebuvo atlikti. Tai reiškia, kad faksiparino teratogeniškumo klausimas lieka atviras. Tačiau vaistas ilgą laiką buvo naudojamas gydyti ir užkirsti kelią padidėjusiam kraujo krešulių susidarymui nėščioms moterims, o vaisto santrauka keletą metų nebuvo pakoreguota.

Nėštumas Fraxiparin skiriamas retai. Gavęs laboratorinius diagnostinius duomenis, gydytojas nustato ankstyvo gimdymo ir vaisiaus vaisiaus mirties riziką ir nusprendžia, ar vartoti vaistą. Reguliarus jo įvedimas padeda atkurti normalų kraujo krešėjimą ir išvengti tokių komplikacijų.

1 trimestras yra pavojingiausias vartojant bet kokį vaistą, įskaitant antikoaguliantus. Jie stengiasi atidėti jų naudojimą iki 16 savaičių, kai susidaro placenta. 2 ir 3 trimestrais leidžiama jį naudoti, jei nėščia moteris neturi kitų kontraindikacijų.

Kuo ilgesnis laikotarpis, tuo didesnė komplikacijų rizika dėl padidėjusio kraujo krešėjimo. Placenta auga per visus 9 mėnesius, didelių ir mažų laivų skaičius nuolat didėja. Kapiliaruose greičiausiai susidaro kraujo krešuliai, dėl kurių atsiranda lėtinė vaisiaus hipoksija ir tolesnis intrauterinis augimo sulėtėjimas.

3 trimestrą gimda ir vaisius pasiekia didžiausią dydį. Kuo daugiau jie auga, tuo labiau jie išspausdina žemesnę vena cava, per kurią kraujas teka iš galūnių į širdį. Dėl to jis sustingsta, todėl atsiranda kraujo krešulių susidarymas. Pats pavojingiausias variantas yra plaučių arterijos užsikimšimas, tai gali lemti nėščiosios mirtį.

Akivaizdu, kad yra svarbių indikacijų gydant Fraxiparin. Visais aukščiau minėtais atvejais jo naudojimo rizika yra mažesnė nei sutrikusi kraujo krešėjimo pasekmė.

Gydant nėštumą, taip pat skiriama didesnė kraujo krešėjimo galimybė. Trombų susidarymas yra viena iš priežasčių, kurios neleidžia apvaisintam kiaušiniui prisirišti prie gimdos sienos. Tai reiškia, kad šio vaisto įvedimas prisideda prie koncepcijos.

Naudojimo metodas

Skiriant feksipariną nėštumo metu, svarbu žinoti, kaip jį užsikimšti. Gamintojas nerimauja dėl naudojimo paprastumo: vaistas gaminamas tirpalo pavidalu, supilamas į vienkartinius švirkštus su adata injekcijoms po oda. Vienos dozės tūris gali skirtis: vaistinėse galite rasti parinktis: 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml.

Nėštumo metu dažniausiai nustatyta minimali dozė yra 0,3 ml, 1 kartą per parą. Injekcijos eigos trukmė pasirenkama individualiai, tačiau ji negali būti trumpesnė nei 10 dienų. Dozė padidėja, jei moteris turi didelį kūno svorį.

Idealiai tinka, kai gydymą Fraxiparin atlieka gydytojas. Tačiau kadangi daugeliui žmonių yra skiriamas vaistas ilgą laiką, o kartais ir visiems 9 mėnesiams, reikia pačios įveikti šią procedūrą. Tačiau, prieš pereinant prie namų gydymo, būtina, kad specialistas atliktų keletą injekcijų. Taigi bus galima pamatyti teisingą techniką ir suprasti, kokie jausmai gali būti susiję su tirpalo įvedimu.

Sprendimas įvedamas taip:

1. Iš švirkšto ištraukite orą, pasukdami jį aukštyn kojom.
2. Paruoškite į alkoholį panardintą vatos vatą.
3. Atsigulkite ant nugaros ir gydykite nedidelį odos plotą alkoholiu, kelis centimetrus nuo bambos.
4. Apdorotame plote su dviem pirštais, kad pasiektumėte odos raukšlę.
5. Įdėkite adatą viršutinėje dalyje esant 90 ° kampui iki viso odos paviršiaus.
6. Lėtai nuspauskite stūmoklį tol, kol bus sušvirkštas visas tirpalas.
7. Nuimkite adatą ir spauskite medvilnę į punkcijos vietą.

Po procedūros injekcijos vieta neturėtų būti trinamas. Kiekvieną dieną turite ją pakeisti, kintančias puses (kairėn, dešinėn). Iš karto po adatos pašalinimo gali atsirasti tam tikras kraujas punkcijos vietoje, o po kurio laiko - šiek tiek patinimas. Tai normalu ir neturėtų būti nerimą kelianti.

Fraxiparin nėštumo metu galima gauti nemokamai. Vaisto ekstraktas atliekamas konsultuojant moterį gyvenamojoje vietoje. Jo gavimas pateikiamas gimimo liudijimu pagal nacionalinį projektą „Sveikata“ (Rusijos Federacijos Sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2008 m. Sausio 16 d. Įsakymas N 11N).

Kontraindikacijos

Fraksiparin yra stiprus vaistas, todėl jo vartojimas draudžiamas tam tikromis sąlygomis ir ligomis. Prieš paskiriant šį vaistą, gydytojas atidžiai išnagrinėja istoriją ir nurodo laboratorinės diagnostikos kryptį. Surinkti duomenys padeda įvertinti moters sveikatos būklę ir nustatyti galimas rizikas.

Faksiparino paskyrimas neįmanomas šiais atvejais:

  • su individualiu netropinumu;
  • kraujo krešėjimo trūkumas su kraujavimu;
  • jei ankstesnio trombocitų trombocitų trombocitų trombocitų gydymo rezultatas nėra

Atsargiai, pacientams, kuriems yra sutrikusi kepenų ar inkstų funkcija, skiriama virškinimo trakto, virškinimo trakto ligų ir padidėjusio kraujospūdžio.

Šalutinis poveikis ir pasekmės

Frakiparino vartojimo šalutinis poveikis kartais pasireiškia kaip odos reakcijos: injekcijos vieta yra niežta ir padengta bėrimu. Alergijos gali pasakyti apie dilgėlinę, angioedemą. Anafilaksinis šokas yra labai retas. Perdozavimas gali sukelti kraujavimą.

Fraxiparin nėštumo metu visada nurodoma remiantis rimtomis indikacijomis, o pasekmės vaisiui nebuvo tiriamos. Tačiau dauguma gydytojų sutinka, kad jei laikotės dozės, jų atsiradimo rizika yra minimali.

Fraxiparin nėštumo metu skiriama atsargiai, klinikinių duomenų apie jo vartojimą šiuo laikotarpiu nėra, tačiau laukiančių motinų atsiliepimai yra teigiami. Vaistas atkuria normalų kraujo krešėjimą ir apsaugo nuo kraujo krešulių susidarymo, todėl galite išvengti persileidimo, deguonies bado ir vaisiaus mirties. Laikantis gydytojo nustatytos dozės, nepageidaujamų reakcijų rizika yra nedidelė.

Autorius: Olga Khanova, gydytojas,
specialiai Mama66.ru

Fraxiparin

Aprašymas 2014 m. Gruodžio 29 d

  • Lotynų kalbos pavadinimas: Fraxiparine
  • ATC kodas: B01AB06
  • Veiklioji medžiaga: Nadroparinas
  • Gamintojas: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Prancūzija)

Sudėtis

1 vaisto švirkštas Fraxiparin gali turėti 9500, 7600, 5700, 3800 arba 2850 TV anti-Xa nadroparino kalcio.

Papildomi komponentai: druskos rūgštis arba kalcio hidroksido tirpalas, vanduo.

Išleidimo forma

Švirkštuose yra silpnai palaisantis, bespalvis, skaidrus tirpalas po oda.

Du tokie vienkartiniai švirkštai, supakuoti į lizdinę plokštelę, po penkis ar vieną lizdinę plokštelę.

Farmakologinis poveikis

Antikoaguliantas ir antitrombozė.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Farmakodinamika

Mažos molekulinės masės heparinas, gaunamas depolimerizuojant iš standartinio heparino; Chemiškai tai yra glikozaminoglikanai, kurių vidutinė molekulinė masė yra 4 300 daltonų.

Jis turi didelį afinitetą kraujo baltymų antitrombinui 3, kuris sukelia Xa faktoriaus slopinimą - tai yra daugiausia dėl ryškaus antitrombotinio nadroparino poveikio.

Jis aktyvuoja: audinio faktoriaus transformacijos blokatorių, audinių plazminogeno stimuliatoriaus tiesioginio atpalaidavimo fibrinolizę iš endotelio audinių, kraujo srauto parametrų pokyčius (kraujo klampumo sumažėjimą ir ląstelių ir granulocitų ląstelių membranų pralaidumo padidėjimą).

Palyginti su nefrakcionuotu heparinu, jis turi silpnesnį poveikį trombocitų aktyvumui, agregacijai ir pirminiam hemostazei.

Gydymo laikotarpiu gydymas maksimaliu aktyvumu gali pailginti APTT 1,4 karto. Profilaktinėmis dozėmis jis nesumažina APTT.

Farmakokinetika

Po poodinės injekcijos didžiausias anti-Xa aktyvumas, ty maksimali koncentracija kraujyje pasiekiamas per 4-5 valandas, beveik visiškai absorbuojamas (iki 88%). Sušvirkštus į veną, didžiausias anti-Xa aktyvumas atsiranda po 10 minučių. Pusinės eliminacijos laikas yra beveik 2 valandos. Tačiau anti-Xa savybės pasireiškia mažiausiai 18 valandų.
Metabolizuojama kepenyse desulfatacijos ir depolimerizacijos būdu.

Naudojimo indikacijos

  • Tromboembolinių komplikacijų (po ortopedinių ir chirurginių operacijų, asmenų, kuriems yra didelė trombozės rizika, sergantiems ūminio tipo širdies ar kvėpavimo nepakankamumu) prevencija.

Kontraindikacijos

  • Kraujavimas arba padidėjusi rizika, susijusi su hemostazės pablogėjimu.
  • Trombocitopenija praeityje naudojant supropariną.
  • Organų pažeidimas su kraujavimo rizika.
  • Amžius iki 18 metų.
  • Sunkus inkstų nepakankamumas.
  • Intrakranijinis kraujavimas.
  • Nugaros smegenų ir smegenų sužalojimai ar operacijos arba akių obuoliai.
  • Ūmus infekcinis endokarditas.
  • Padidėjęs jautrumas vaistui.

Naudokite atsargiai, kai: kepenų ar inkstų nepakankamumas, sunki hipertenzija, praeityje pepsinės opos arba kitos ligos, kurioms yra didesnė kraujavimo rizika, kraujotakos pokyčiai oftalmologinėje kraujagyslėje ir tinklainė po operacijos pacientams, sveriantiems iki 40 kg; gydymas viršija 10 dienų, nesilaikoma rekomenduojamų gydymo režimų, kai vartojama kartu su kitais antikoaguliantais.

Šalutinis poveikis

  • Koaguliacijos sistemos reakcijos: įvairių lokalizacijų kraujavimas.
  • Hematopoetinės sistemos reakcijos: trombocitopenija, eozinofilija.
  • Kepenų ir tulžies sistemos reakcijos: padidėjęs kepenų fermentų kiekis.
  • Imuninės sistemos reakcijos: padidėjusio jautrumo reakcijos.
  • Vietos reakcijos: nedidelė poodinė hematoma injekcijos srityje, kietų formų išvaizda, kuri per kelias dienas išnyksta, odos nekrozė injekcijos srityje. Tokiais atvejais gydymą faksiparinu reikia nutraukti.
  • Kitos reakcijos: hiperkalemija, priapizmas.

Fraxiparin vartojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Naudojimo instrukcija rodo, kad vaistas turi būti švirkščiamas po oda į gulintį vietą pilvo srityje, pakaitomis dešinėje ir kairėje pilvo pusėse. Jūs galite įvesti vaistą į šlaunį.

Kad išvengtumėte vaisto praradimo, prieš švirkščiant, neturėtumėte pabandyti pašalinti švirkšto oro burbuliukų.
Dažnai pacientams kyla klausimas: „Kaip dūrio Fraciparin?“ Svarbu, kad adata būtų statmenai į odos raukšlę, kurią sudaro laisvosios rankos pirštai. Kartą reikia laikyti visą vaisto injekcijos laikotarpį. Injekcijos vieta neturėtų būti trinamas.

Vaizdo įrašas, kaip nubraižyti Fraksipariną
Tromboembolijos prevencijai operacijos metu rekomenduojama po oda 0,3 ml faksiparino (2850 anti-Xa ME) dozę. Įrankis skiriamas 4 val. Prieš operaciją, tada vieną kartą per dieną. Gydymas tęsiamas mažiausiai savaitę arba visą padidėjusios trombozės rizikos laikotarpį, kol pacientas bus stebimas ambulatoriškai.

Siekiant užkirsti kelią tromboembolijai su ortopedinėmis intervencijomis, faksiparinas švirkščiamas po oda 38 anti-Ha TV vienam kilogramui svorio, ketvirtą dieną po operacijos šią dozę galima padidinti pusantro karto. Pirmoji dozė skiriama 12 valandų prieš operaciją, po to - po to, kai buvo atlikta operacija. Toliau faksiparinas vartojamas vieną kartą per dieną visam trombo susidarymo rizikos laikotarpiui tol, kol pacientas stebės ambulatoriją. Gydymo trukmė yra bent 10 dienų.

Pacientai, kuriems yra didelė trombozės rizika (pvz., Intensyviosios terapijos ar intensyviosios terapijos skyriuose, kvėpavimo takų ar širdies nepakankamumo atveju) Fraxiparin vartojamas po oda vieną kartą per parą, skaičiuojant pagal paciento svorį: mažesnis kaip 70 kg svoris, skiriamas 3800 anti-Ha TV. per dieną, o masė didesnė kaip 70 kg, 5700 anti-Ha TV skiriama per dieną. Priemonė naudojo visą padidėjusio kraujo krešulių rizikos laikotarpį.

Gydant infarktą be Q bangos ar nestabilios krūtinės anginos, vaistas švirkščiamas po oda kas 12 valandų. Gydymo trukmė - 6 dienos. Pirmoji dozė į veną įvedama vieną kartą po boliuso metodo, toliau vartojamos po oda. Jie nustatomi pagal paciento kūno svorį - 86 anti-Ha TV kilogramui.

Gydant tromboemboliją, antikoagulianto tabletės turi būti skiriamos kuo greičiau. Gydymas faksiparinu nustoja vartoti tol, kol nepasiekiamos tikslinės protrombino laiko vertės. Vaistas skiriamas po oda kas 12 valandų, standartinė kursų trukmė - 10 dienų. Dozė skiriama 86 anti-Xa TV dozėmis kilogramui svorio.

Perdozavimas

Gydymas: silpnas kraujavimas nereikalauja gydymo (pakanka sumažinti dozę arba atidėti vėlesnę injekciją). Protamino sulfatas neutralizuoja antikoaguliantinį heparino poveikį. Jo naudojimas yra būtinas tik sunkiais atvejais. Turite žinoti, kad 0,6 ml protamino sulfato neutralizuoja maždaug 950 anti-Xa ME nadropariną.

Sąveika

Hiperkalemijos rizika padidėja kartu su kalio druskomis, AKF inhibitoriais, kalio taupančiais diuretikais, angiotenzino receptorių blokatoriais, heparinais, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, takrolimuzu, ciklosporinu, trimetoprimu.

Kombinuotas vartojimas su acetilsalicilo rūgštimi, netiesioginiais antikoaguliantais, NVNU, fibrinolitikamiu arba dekstranu tarpusavyje sustiprina vaistų poveikį.

Fraxiparine ®

Veiklioji medžiaga:

Turinys

Farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (ICD-10)

3D vaizdai

Sudėtis ir išleidimo forma

2 lizdinėse plokštelėse - 0,3 ml; kartoninėje dėžutėje po 1 arba 5 lizdines plokšteles.

lizdinėje plokštelėje, 2 vienkartiniai 0,4 ml švirkštai; kartoninėje dėžutėje po 1 arba 5 lizdines plokšteles.

lizdinėje plokštelėje, 2 vienkartiniai 0,6 ml švirkštai; kartoninėje dėžutėje po 1 arba 5 lizdines plokšteles.

lizdinėje plokštelėje, 2 vienkartiniai 0,6 ml švirkštai; kartoninėje dėžutėje po 1 arba 5 lizdines plokšteles.

lizdinėje plokštelėje 2 vienkartiniai 1 ml švirkštai; kartoninėje dėžutėje po 1 arba 5 lizdines plokšteles.

Dozės formos aprašymas

Skaidrus, šiek tiek opalescuojantis, bespalvis arba šviesiai geltonas tirpalas.

Būdingas

Mažos molekulinės masės heparinas (LMWH).

Farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Kalcio nadroparinas pasižymi aukštesniu anti-Xa faktoriu, lyginant su anti-IIa faktoriaus arba antitrombotiniu poveikiu. Ryšys tarp dviejų veiksnių, susijusių su nadroparinu, yra 2,5–4.

Profilaktinėmis dozėmis nadroparinas nesukelia aktyvaus aktyvuoto dalinio trombino laiko (APTT) sumažėjimo.

Gydymo metu didžiausio aktyvumo laikotarpiu APTT gali būti pratęsta iki 1,4 karto didesnės už standartinę vertę. Toks pailgėjimas atspindi likusį antitrombotinį poveikį, kurį sukelia nadroparino kalcio poveikis.

Farmakokinetika

Farmakokinetinės savybės nustatomos remiantis anti-Xa faktoriaus plazmos aktyvumo pokyčiais. Po s / c injekcijos beveik 100% vaisto greitai absorbuojamas. Cmaks kraujo plazmoje pasiekiama nuo 3 iki 4 val. Vartojant nadroparino kalcio 1 režimo injekcijoje per dieną Cmaks praėjus 4–6 valandoms po vartojimo. Metabolizmas vyksta daugiausia kepenyse (desulfacija, depolimerizacija). Po s / c injekcijos T1/2 Mažos molekulinės masės heparinų anti-Xa faktoriaus aktyvumas yra didesnis nei nefrakcionuotų heparinų atveju ir yra 3-4 valandos.

Anti-IIa faktoriaus aktyvumo atveju, naudojant mažos molekulinės masės heparinus, jis iš plazmos išnyksta greičiau nei anti-Xa faktoriaus aktyvumas.

Išskyrimas pirmiausia vyksta inkstų, jų pradinėje ar mažiau modifikuotoje formoje.

Senyviems pacientams, kadangi inkstų funkcija yra fiziologiškai sumažinta, eliminacija sulėtėja. Tai neturi įtakos profilaktikai skirto vaisto dozei ir vartojimo būdui, jei šių pacientų inkstų funkcija išlieka priimtina ribose, t.y. šiek tiek sutrikdyta.

Prieš pradedant gydyti LMWH, vyresnio amžiaus pacientų, vyresnių nei 75 metų, inkstų funkcija turėtų būti sistemingai vertinama naudojant Cockroft formulę.

Lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (Cl> 30 ml / min.): Kai kuriais atvejais gali būti naudinga stebėti anti-Xa faktoriaus aktyvumo lygį kraujyje, kad būtų išvengta perdozavimo galimybės, kai vaistas vartojamas.

Hemodializė: mažos molekulinės masės heparinas įleidžiamas į dializės kontūro arterinę liniją pakankamai didelėmis dozėmis, kad būtų išvengta kraujo krešėjimo. Iš esmės farmakokinetikos parametrai nesikeičia, išskyrus perdozavimo atvejus, kai vaisto patekimas į sisteminę kraujotaką gali padidinti anti-Xa faktoriaus aktyvumą, susijusį su galutiniu inkstų nepakankamumo etapu.

Indikacijos vaistas Fraxiparin

Trombozės prevencija chirurginės intervencijos metu, kraujo krešėjimas ekstrakorporinėje kraujotakoje hemodializės ar hemofiltracijos metu, tromboembolinės komplikacijos pacientams, kuriems yra didelė trombozės rizika (su ūminiu kvėpavimo ir / ar širdies nepakankamumu intensyviosios terapijos skyriuje).

Tromboembolijos, nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymas be Q bangos.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas (įskaitant trombocitopeniją) su faksiparinu ar kitu LMWH ir (arba) heparinu istorijoje; kraujavimo požymiai arba padidėjusi kraujavimo rizika, susijusi su sumažėjusia hemostaze, išskyrus DIC sindromą, kurį sukelia heparinas; organinių organų pažeidimai, linkę į kraujavimą (pvz., ūmaus skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa); centrinės nervų sistemos sužalojimas ar chirurgija; septinis endokarditas.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Eksperimentai su gyvūnais parodė, kad nadroparino kalcio poveikis nėra teratogeninis, tačiau pirmuoju nėštumo trimestru pageidautina vengti skirti feksipariną profilaktinėje dozėje ir gydymo eigoje.

II ir III nėštumo trimestrais faksipariną galima vartoti tik pagal gydytojo rekomendacijas venų trombozės profilaktikai (lyginant motinos naudą su rizika vaisiui). Šio laikotarpio kursų gydymas nenaudojamas.

Jei kyla klausimas dėl epidurinės anestezijos vartojimo, rekomenduojama, kiek įmanoma, sustabdyti profilaktinį gydymą heparinu, bent 12 valandų iki anestezijos.

Kadangi naujagimių vaisto absorbcija virškinamajame trakte iš esmės yra mažai tikėtina, gydymas krūtimi maitinančių motinų faksiparinu nėra kontraindikuotinas.

Šalutinis poveikis

Dažniausias šalutinis poveikis yra poodinės hematomos susidarymas injekcijos vietoje. Kai kuriais atvejais atsiranda tankių mazgų, kurie nereiškia heparino kapsulių, kurie išnyksta po kelių dienų.

Didelės faksiparino dozės gali sukelti įvairių vietų kraujavimą ir lengvas trombocitopeniją (I tipo), kurios paprastai išnyksta tolesnio gydymo metu. Galbūt laikinai vidutinio sunkumo kepenų fermentų (ALT, AST) padidėjimas.

Odos nekrozė ir alerginės reakcijos yra retos. Pranešta apie keletą anafilaksinių reakcijų ir imuninės trombocitopenijos (II tipo) atvejų, kartu su arterine ir (arba) venine tromboze ar tromboembolija.

Sąveika

Hiperkalemijos raida gali priklausyti nuo to, ar vienu metu yra keletas rizikos veiksnių. Vaistai, sukeliantys hiperkalemiją: kalio druskos, kalio taupantys diuretikai, AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių blokatoriai, NVNU, heparinai (mažos molekulinės masės arba nefrakcionuoti), ciklosporinas ir takrolimuzas, trimetoprimas. Hiperkalemijos rizika padidėja kartu su pirmiau minėtomis lėšomis su faksiparinu.

Kartu vartojant faksipariną su vaistais, kurie veikia hemostazę, pvz., Acetilsalicilo rūgštimi, NVNU, vitamino K antagonistais, fibrinolitikais ir dekstranu, atsiranda abipusė poveikio didinimas.

Be to, reikia atsižvelgti į tai, kad trombocitų agregacijos inhibitoriai (išskyrus acetilsalicilo rūgštį, kaip analgetinius ir antipiretinius vaistus, ty daugiau kaip 500 mg dozę): NPVS, abtsiksimab, acetilsalicilo rūgštis, skiriant antiaggregantines dozes (50–300 mg). kardiologinės ir neurologinės indikacijos, beraprost, klopidogrelis, eptifibatidas, iloprostas, tiklopidinas, tirofibanas padidina kraujavimo riziką.

Dozavimas ir vartojimas

P / C (išskyrus hemodializės procesą).

Ši forma skirta suaugusiems.

Jūs negalite įvesti / m!

1 ml frakiparino yra lygus maždaug 9500 TV amroparino anti-Xa faktoriaus aktyvumui.

Technika n / a įvadas

Pageidautina, kad pacientas būtų nukreiptas į priekį, anterolaterinio arba posterolaterinio pilvo diržo poodinio audinio pakaitomis dešinėje ir kairėje pusėse.

Adatą reikia statyti statmenai (o ne kampu) į suspaustą odos raukšlę, laikomą tarp nykščio ir piršto iki tirpalo injekcijos pabaigos. Graduoti švirkštai yra skirti dozei koreguoti priklausomai nuo paciento kūno svorio.

Tromboembolijos prevencija operacijos metu

Šios rekomendacijos taikomos chirurginėms procedūroms, atliekamoms pagal bendrąją anesteziją.

Naudojimo dažnumas. 1 injekcija per dieną.

Taikoma dozė. Dozė priklauso nuo individualaus rizikos lygio, atsižvelgiant į paciento kūno svorį ir veikimo tipą.

Situacijos, turinčios vidutinį trombogeninį pavojų. Chirurginėse operacijose, kurioms būdinga vidutinė trombogeninė rizika, taip pat pacientams, kuriems nėra padidėjusios tromboembolijos rizikos, veiksminga tromboembolinės ligos profilaktika pasiekiama skiriant 2850 TV anti-Xa faktoriaus aktyvumą per dieną (0,3 ml).

Pradinė injekcija turi būti atliekama 2 valandas prieš operaciją.

Trombogeninės rizikos situacijos. Operacijos ant klubo ir kelio: nadroparino dozė priklauso nuo paciento kūno svorio. Įveskite vieną kartą per dieną: 38 TV prieš Xa faktoriaus aktyvumą / kg prieš operaciją, t.y. 12 valandų prieš procedūrą, po operacijos, t.y. nuo 12 valandų po procedūros pabaigos, po to kasdien, iki trečios dienos po operacijos, įskaitant; 57 TV prieš Xa faktoriaus aktyvumą / kg, pradedant nuo ketvirtosios dienos po operacijos.

Pacientų dozės, priklausomai nuo kūno svorio, yra tokios:

Perdozavimas

Atsitiktinis perdozavimas su didelių mažos molekulinės masės heparinų dozių įvedimu gali sukelti kraujavimą.

Prarijus - netgi didelę dozę - mažos molekulinės masės hepariną (iki šiol nepastebėta), atsižvelgiant į labai mažą vaisto absorbciją, neturėtų būti tikėtasi rimtų pasekmių.

Gydymas: mažai kraujavus - atidėti kitą dozę.

Kai kuriais atvejais galima parodyti protamino sulfato naudojimą, atsižvelgiant į tai, kad: jo veiksmingumas yra daug mažesnis nei aprašytas, kai perdozuojama nefrakcionuota heparino dozė; protamino sulfato naudos ir rizikos santykis turi būti atidžiai įvertintas dėl jo šalutinio poveikio (ypač anafilaksinio šoko).

Jei nuspręsta taikyti tokį gydymą, neutralizavimas atliekamas lėtai vartojant protamino sulfatą.

Efektyvi protamino sulfato dozė priklauso nuo: nuo įvedamos heparino dozės (100 antihparino vienetų protamino sulfato gali būti panaudota neutralizuoti 100 TV anti-Xa faktoriaus aktyvumą LMWH); laikas, praėjęs po heparino vartojimo, sumažinus priešnuodžio dozę.

Tačiau neįmanoma visiškai neutralizuoti anti-Xa faktoriaus aktyvumo.

Be to, mažos molekulinės masės heparino absorbcijos kinetika gali padaryti šią neutralizaciją laikinai ir reikalauti, kad visa apskaičiuota protamino sulfato dozė būtų suskaidyta į kelias injekcijas (2–4), paskirstytas per dieną.

Specialios instrukcijos

Nepaisant to, kad įvairių mažos molekulinės masės heparinų vaistų koncentracija yra išreikšta tarptautiniais anti-Xa faktoriaus aktyvumo vienetais, jų veiksmingumas neapsiriboja anti-Xa faktoriaus aktyvumu. Vieno LMWH dozavimo režimo pakeitimas kitu yra pavojingas ir nepriimtinas Kiekvienas režimas buvo ištirtas specialiais klinikiniais tyrimais. Todėl reikalingas ypatingas atsargumas ir konkrečių kiekvieno vaisto vartojimo instrukcijų laikymasis.

Kraujavimo rizika. Laikykitės rekomenduojamų gydymo režimų (dozės ir gydymo trukmės). Priešingu atveju gali pasireikšti kraujavimas, ypač pacientams, kuriems gresia pavojus (pagyvenę žmonės, pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu, ir tt).

Buvo pastebėtas sunkus kraujavimas: vyresnio amžiaus pacientams, ypač dėl inkstų funkcijos susilpnėjimo su amžiumi; su inkstų nepakankamumu; pacientams, kurių kūno svoris mažesnis kaip 40 kg; jei gydymo trukmė viršija rekomenduojamą (10 dienų); jei nesilaikoma rekomenduojamų gydymo sąlygų (ypač trukmė ir dozės nustatymas pagal kūno svorį naudojimui); kartu su vaistais, kurie padidina kraujavimo riziką.

Bet kokiu atveju reikalinga speciali kontrolė pagyvenusiems pacientams ir pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, taip pat vaisto vartojimo trukme per 10 dienų. Kai kuriais atvejais gali būti naudinga išmatuoti anti-Xa faktoriaus aktyvumą, kad būtų galima nustatyti vaisto kaupimąsi.

Heparino sukeltos trombocitopenijos (HIT) rizika. Jei pacientas, gydantis LMWH (žinoma ar profilaktinėmis dozėmis), pastebėjo: neigiama trombozės dinamika, dėl kurios pacientas gydomas, flebitas, plaučių embolija, ūminė apatinių galūnių išemija, miokardo infarktas ar insultas, turėtų būti laikomi heparino sukeltos trombocitopenijos (HIT) pasireiškimas ir nedelsiant atlikti trombocitų skaičiaus analizę.

Naudoti vaikams. Dėl duomenų trūkumo, LMWH vartoti vaikams nerekomenduojama.

Inkstų funkcija. Prieš pradedant gydyti LMWH, būtina stebėti inkstų funkciją, ypač vyresniems kaip 75 metų pacientams. Kreatinino klirensas apskaičiuojamas pagal Cockroft formulę ir atsižvelgiant į faktinį paciento kūno svorį: vyrams kreatinino Cl = (140 metų) × kūno svoris (0,814 × kreatinino koncentracija serume), išreiškiantis amžių, kūno svorį kg ir kreatinino koncentraciją μmol. / l (jei kreatininas yra išreikštas mg / ml, padaugintas iš 8,8).

Moterims ši formulė papildoma rezultatu padauginus iš 0,85.

Sunkios inkstų funkcijos nepakankamumo nustatymas (Cl kreatininas apie 30 ml / min.) Yra kontraindikacija LMWH vartojimui kurso formoje (žr. „Kontraindikacijos“).

Trombocitų skaičiaus kontrolė

Dėl pavojaus, kad atsiras HIT, būtina kontroliuoti trombocitų skaičių, nepriklausomai nuo vartojimo indikacijos ir nustatytos dozės. Trombocitų skaičiaus skaičiavimas atliekamas prieš pradedant gydymą arba ne vėliau kaip per pirmąsias dienas po gydymo pradžios, po to 2 kartus per savaitę per visą gydymo kursą.

HIT diagnozė turėtų būti prielaida, jei trombocitų skaičius yra 3 ir (arba) trombocitų skaičius sumažėja 30–50%, palyginti su ankstesne analize. Jis pasireiškia daugiausia nuo 5 iki 21 dienų nuo gydymo heparinu pradžios (maksimalus dažnis yra maždaug 10 dienų).

Tačiau jis gali pasireikšti daug anksčiau, kai pacientas, turintis trombocitopeniją, susijusią su gydymu heparinu, labai retais atvejais ir po 21 dienos. Tokios anamnezės rinkimas turi būti sistemingai atliekamas pokalbio su pacientu metu prieš pradedant gydymą. Be to, HIT ir pakartotinio heparino vartojimo rizika gali išlikti keletą metų arba netgi neribotam laikui (žr. "Kontraindikacijos").

Bet kokiu atveju GIT atsiradimas yra kritinė situacija ir reikalauja konsultacijos su specialistu. Bet koks reikšmingas trombocitų skaičiaus sumažėjimas (30–50% pradinės vertės) turėtų būti laikomas pavojaus signalu net prieš pasiekiant kritines vertes. Jei sumažėja trombocitų skaičius, turite: nedelsiant patikrinti trombocitų skaičių.

Jei šis kontrolė patvirtina arba aptinka, jei nėra kitų akivaizdžių priežasčių, sustabdykite heparino vartojimą.

In vitro trombocitų agregacijos tyrimui ir imunologiniam tyrimui surinkite kraujo mėginį citratiniame mėgintuvėlyje. Tačiau tokiais atvejais neatidėliotinos priemonės nepriklauso nuo šių tyrimų rezultatų, nes šias analizes atlieka tik kelios specializuotos laboratorijos, o geriausiu atveju rezultatus galima gauti tik po kelių valandų. Nepaisant to, turėtų būti atliekami bandymai, siekiant nustatyti tikslią komplikacijų diagnozę, nes tęsiant gydymą heparinu, trombozės rizika yra labai didelė.

Atlikti HIT trombozinių komplikacijų prevenciją ir gydymą.

Jei komplikacija pasireiškia, būtina tęsti gydymą antikoaguliantais, hepariną reikia pakeisti kitu antitrombotinių vaistų tipu: natrio danaparoidu arba hirudinu, skirtu profilaktinėmis ar terapinėmis dozėmis, priklausomai nuo situacijos.

K-vitamino antagonistų keitimas gali būti atliekamas tik normalizavus trombocitų skaičių, nes padidėja trombozės poveikis.

Heparino keitimas K vitamino antagonistu Šiuo atveju reikia sustiprinti klinikinį ir laboratorinį stebėjimą, kad būtų galima stebėti vitamino K antagonisto poveikį.

Kadangi visas vitamino K antagonisto poveikis nepasireiškia iš karto, hepariną reikia toliau vartoti lygiaverte doze, jei būtina pasiekti reikiamą INR lygį per du iš eilės atliktus tyrimus.

Kontroliuoti anti-Xa faktoriaus aktyvumą. Kadangi didžioji dalis klinikinių tyrimų, kurie parodė LMWH veiksmingumą, buvo atliekami dozėmis, nustatytomis atsižvelgiant į paciento kūno svorį ir be jokios specialios laboratorinės kontrolės, tokio tipo kontrolė LMWH veiksmingumui įvertinti nebuvo nustatyta. Tačiau laboratorinis stebėjimas nustatant anti-Xa faktoriaus aktyvumą gali būti naudingas kraujavimo rizikai tam tikrose klinikinėse situacijose, kurios dažnai susijusios su perdozavimo rizika.

Šios situacijos gali būti susijusios su indikacijomis LMWH naudojimui, atsižvelgiant į taikomas dozes, esant silpnai ir vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui (Cl, apskaičiuotas naudojant Cockroft formulę, 30–60 ml / min.), Iš tiesų, priešingai nei frakcionuotas standartinis heparinas, LMWH daugiausia gaunamas inkstai ir sutrikusi inkstų funkcija gali sukelti santykinį perdozavimą. Kalbant apie sunkų inkstų nepakankamumą, tai yra kontraindikacija naudoti LMWH valiutos kurso režime (žr. „Kontraindikacijos“); esant itin dideliam kūno svoriui (sumažėjęs kūno svoris arba netgi išeikvojimas, nutukimas); su nepaaiškinamu kraujavimu.

Tačiau, jei profilaktinės dozės vartojamos, laboratorinė kontrolė nerekomenduojama, jei LMWH gydymas atitinka rekomendacijas (ypač dėl trukmės) ir hemodializės metu.

Siekiant nustatyti galimą kumuliaciją po pakartotinio injekcijos, rekomenduojama, kai įmanoma, iš paciento paimti kraują su didžiausiu vaisto aktyvumu (pagal turimus duomenis), ty:

maždaug po 4 valandų po trečiosios injekcijos, jei vaistas yra vartojamas per dvi s / c injekcijas per dieną arba maždaug po 4 valandų po antrosios injekcijos, jei vaistas yra naudojamas vieną kartą per parą.

Atliekant anti-Xa faktoriaus aktyvumo nustatymą, nustatant heparino koncentraciją serume - kas 2 ar 3 dienas, reikia apsvarstyti kiekvieną atvejį atskirai, atsižvelgiant į ankstesnės analizės rezultatus, jei reikia, modifikuojant LMWH dozę.

Kiekvienam LMWH ir kiekvienam gydymo režimui generuojamas anti-Xa faktoriaus aktyvumas yra kitoks.

Remiantis indikacijomis ir turimais duomenimis, vidutinis anti-Xa faktoriaus aktyvumas (± standartinis nuokrypis), pastebėtas ketvirtą valandą po nadroparino skyrimo dozėje:

83 TV / kg dviejų injekcijų per dieną buvo 1,01 ± 0,18 TV

168 TV / kg, kaip vieną kartą per dieną, buvo 1,34 ± 0,15 TV

Klinikinių tyrimų metu nustatyta vidutinė vertė anti-Xa faktoriaus aktyvumui nustatyti, atliekant chromogeninį (amidolitinį) metodą.

Aktyvuotas dalinis tromboplastino laikas (APTT). Kai kurie LMWH vidutiniškai pailgina APTT. (Nėra klinikinės reikšmės).

Spinalinė / epidurinė anestezija profilaktinio LMWH vartojimo atveju. Naudojant LMWH, taip pat kitus antikoaguliantus, stuburo ar epidurinės anestezijos metu, retais atvejais buvo pastebėta intraspinalinė hematoma, dėl kurios atsirado ilgalaikis ar nuolatinis paralyžius.

Intraspinalinės hematomos rizika yra didesnė su epiduriniu kateteriu nei spinalinės anestezijos atveju.

Šios retos komplikacijos rizika gali pailgėti, jei po operacijos vartojamas epidurinis kateteris.

Jei reikia atlikti priešoperacinį gydymą LMWH (ilgalaikis imobilizavimas, trauma) ir kruopščiai įvertinti spinalinės anestezijos naudą, šis metodas gali būti taikomas pacientui, kuris prieš operaciją gavo injekciją iš LMHH, jei tarp heparino injekcijos ir nugaros anestezijos injekcijos yra bent 12 val. Dėl intraspinalinės hematomos pavojaus būtina atidžiai stebėti neurologinę būklę.

Beveik visais atvejais profilaktinis LMWH gydymas gali būti pradėtas per 6–8 valandas nuo anestezijos panaudojimo arba kateterio pašalinimo, atliekant neurologinį stebėjimą.

Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas kartu su kitais vaistais, kurie veikia hemostazę (ty NVNU, acetilsalicilo rūgštimi).

Tai neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir dirbti su mašinomis.

Adatos apsaugos sistemos naudojimas: po injekcijos naudokite Fraxiparin švirkšto saugos sistemą. Laikydami naudojamą švirkštą vienoje rankoje virš apsauginio korpuso, kita ranka ištraukite laikiklį, kad atlaisvintumėte skląstį, ir stumkite dangtelį, kad apsaugotumėte adatą, kol paspaudžia. Naudota adata yra visiškai apsaugota.

Gamintojas

Sanofi Winthrop Industry, Prancūzija.

Vaisto saugojimo sąlygos Fraxiparin

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.