Image

Kaip priklijuoti Clexane 0.4: naudojimo instrukcijos

Tarp narkotikų - antikoaguliantai yra Clexane. Šis vaisto tirpalas (spalva nuo skaidrios iki šviesiai geltonos spalvos) sumažina kraujo krešulių tikimybę ir padeda sustabdyti esamų augimą. Toliau pateikiamas trumpas vaisto clexan 0.4 aprašymas, kurio naudojimo instrukcijos pateikiamos kartu su pačiu vaisto pristatymu.

Bendra informacija

Pagrindinis vaisto farmakologinis poveikis yra užkirsti kelią kraujo krešulių susidarymui. Pagrindinis šio vaisto komponentas yra natrio enoksaparinas. Nepaisant farmakologinių terminų, pastebime, kad ši medžiaga leidžia sumažinti kraujo tankį ir padeda pagerinti jo bendrą būklę.

Laikymo sąlygos

Rekomenduojama vaisto laikymo temperatūra yra 25 ° C. Jei švirkšte jau yra pateikta paraiškos forma, rekomenduojama laikyti tamsioje vietoje, apsaugotoje nuo saulės spindulių ir drėgmės.
Šios sąlygos priežastys yra šios:

  • tiesioginis saulės šviesos (įskaitant ultravioletinį poveikį) sumažina naudingo tarnavimo laiką;
  • jei perkamas miltelių pavidalu, per didelis drėgnis gali sumažinti būtinų vaistų poveikį ir paveikti jo kokybę;
  • jei naudojamas švirkštas su vaistine medžiaga, bet kuriuo atveju neatidarykite jo, kad išvengtumėte oro oksidacijos ar garavimo.

Paprastai priimtiniausia saugojimo vieta yra skydas arba spinta. Ekstremaliais atvejais leidžiama laikyti šaldytuve (ir tamsoje, o temperatūra tinkama). Vaikų saugojimas turi būti sunkus. Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Kaip vartoti vaistą

Prieš pradėdami skleisti Clexane, skubame atkreipti dėmesį - vaistas skirtas tik injekcijai po oda. Jo injekcija į raumenis yra griežtai draudžiama. Priklausomai nuo tikslo, kuriuo naudojamas įrankis, yra skirtingi požiūriai į jo naudojimą.
Vaisto injekcija atliekama tik pilvo ertmėje.

Tai įdomu! Kaip įdėti Fragmin: naudojimo instrukcijos

Apytikslė injekcijos sritis paprastai yra bamboje (spindulys nuo 10 iki 15 cm arba delno plotis).
Injekcijos procedūra yra tokia:

  • paciento padėtis (pageidautina) turėtų būti horizontali;
  • kruopščiai nuplaukite rankas muilu;
  • tvarkykite planuojamą injekcijos vietą (medvilnė arba kempinė kartu su medicininiu alkoholiu arba boro rūgštimi);
  • paruošti švirkštą su Clexane tirpalu (jei yra oro burbuliukų, jie neturėtų būti pašalinti);
  • ant pilvo formos sudaro kartą (ne labai didelį);
  • įšvirkškite švirkštą visą švirkšto adatos ilgį (ne daugiau kaip 2 cm), užpildykite injekciją;
  • laikykite odos raukšlę ant pilvo, kol vaistas bus visiškai suleistas;
  • pašalinus adatą, mes vėl dezinfekuojame injekcijos vietą.

Daugelis gali atrodyti keista, kad švirkšto burbuliukai nepašalinami.

Tiesą sakant, tai yra rodiklis, kad medicininė medžiaga yra pilnai sušvirkščiama, o organizmui nepadaroma žala.

Tačiau leidžiama pašalinti burbulus, rezultatas bus toks pat.

Pati procedūra nėra skausminga ir nėra sudėtinga, taip suteikiant atsakymą į klausimą: „Kleksan, kur turėtum susižavėti?“.

Svarbiausia prisiminti, kad vaistas švirkščiamas tik į pilvo ertmę.

Ir jei susiduriama su sunkumais, mes informuosime, kad kiekvienoje Clexan 0.4 pakuotėje instrukcijoje pateikiami grafiniai patarimai, kaip tai padaryti teisingai.

Tai įdomu! Kaip vartoti Detralex tabletes: naudojimo instrukcijos

Priklausomai nuo nustatytos dozės, yra tokių injekcinių tirpalų formų: stiklinis švirkštas, kurio tūris yra 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 ir 1 ml. Vaistas išsiskiria pakuotėje, kurioje yra 2 švirkštai, apsaugoti lizdinėmis plokštelėmis.

Daugiau vaisto naudojimo instrukcijų yra su vaistu.

Rekomenduojamos dozės

Atsižvelgiant į paciento būklę ir vaisto paskirtį, yra skirtingos dozės.

Jei injekcija atliekama profilaktiniais tikslais, tada, priklausomai nuo svorio, gali būti skiriami 20–40 mg tirpalai 1 kartą per parą.

Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, didžiausias tūris 24 valandas neviršys 0,2 ml 1 kartą.

Švirkščiamo Clexan tirpalo tūrį būtina koreguoti gydantis gydytojas.

Jei yra tokių ligų kaip miokardo infarktas, krūtinės angina, giliųjų venų trombozė ir pan.

Hemodializės tirpalo vartojimas yra griežtai draudžiamas.

Vartojimas nėštumo metu

Nėra jokių svarbių duomenų, draudžiančių naudoti šį vaistą moterims nėštumo metu. Tačiau iš jo paskyrimo esmė yra aišku, ką jie skiria - kraujo krešulių prevencijai.

Jei nėštumas prasideda IVF, jo paskyrimo priežastys gali būti:

  1. Kraujo tankio sumažėjimas (jo praskiedimas).
  2. Kaip kraujo krešulių prevencija.
  3. Norint užtikrinti vaisiaus normalią kraujotaką (nėštumo metu kraujas tampa „storesnis“, siekiant sumažinti kraujo kiekį, kuris bus prarastas darbo metu).

Tačiau mes taip pat atkreipiame dėmesį į tai, kad vaisto poveikis moteriai ir vaikui per 1–3 trimestrą nėra visiškai suprantamas.

Tiesą sakant, racionalus šios medžiagos naudojimas yra racionalus, jei ji suteikia daugiau naudos motinai ir vaikui nei žalos.

Jei vaistas yra būtinas nėščioms moterims, tada prieš gydymą Clexan būtina kreiptis į gydytoją.

Jei vaiko šėrimo laikotarpiu enoksaparinas patenka į motinos pieną, būtina nedelsiant nutraukti jo vartojimą. Žvelgdami į ateitį, mes informuosime, kad nėštumo metu Clexane ir alkoholis yra visiškai nesuderinami!

Galimos pasekmės

Vienas iš galimų šalutinių reiškinių gali būti kraujavimas. Tokiu būdu vaistas turi būti nedelsiant nutrauktas. Po to nedelsiant reikia atlikti tyrimą ir išsiaiškinti tokio rezultato priežastis tik po to, kai gydytojas rekomenduoja tęsti taikymą.

Retais atvejais išsivysto hemoraginis sindromas (t. Y. Bėrimas per visą kūną su skersmenimis iki 3 mm skersmens, mėlynės ant odos ir gleivinės, mažas kraujo krešėjimas, kraujavimas ir tt), kurie vėliau atrodo kaip kraujavimas į kaukolę; nesuderinama su gyvenimu.
Jei vaistas yra skiriamas pacientui kateterio naudojimo metu arba naudojant spinalinę anesteziją, gali atsirasti neurologinių pažeidimų (sutrikimų), kurie vėliau pasireiškia parezės ar paralyžiaus pavidalu.

Pirmosiomis vartojimo dienomis bendras kraujo trombocitų skaičius gali būti sumažintas, o tai pasireikš mažo kraujo krešėjimo forma.

Tačiau toks rodiklis nėra svarbus argumentas narkotikų vartojimo panaikinimui ir laikomas laikinu, net ir naudojant Clexan narkotiką nėštumo metu.

Naudojimo metu pacientas gali turėti eriteminę plokštelę plokštelių pavidalu (jis gali būti rožinės spalvos su dribsnių oda).

Tai įdomu! Kaip vartoti Troxevasin kapsules: naudojimo instrukcijos

Laikui bėgant šis šalutinis poveikis „transformuojasi“ į gyvų audinių nekrozę.

Jei aptinkami pirmieji „bankai“, vaistas turėtų būti nutrauktas. Todėl Clexane, kurio šalutinis poveikis gali sukelti rimtą žalą, reikia vartoti atsargiai ir atsargiai.

Clexane gali sukelti alerginę reakciją, išreikštą kaip odos pažeidimą. Pažangiais atvejais yra įmanoma vaskulito susidarymas. Jei radote tokį poveikį, artimiausiu metu turėtumėte apsilankyti pas gydytoją.

Panašūs ir tos pačios krypties vaistai

Tarp labiausiai susijusių objektų yra tokie pakaitalai:

Visuose vaistiniuose preparatuose yra pats natrio enoksaparinas. Šie vaistai yra miltelių pavidalu, kad būtų galima paruošti tirpalą ir injekciją.

Kalbant apie kainą, kainų žymos parengimas priklauso nuo kilmės šalies (vidaus ir importuotos), taip pat nuo dozės.

Pavyzdžiui, tos pačios Flenoks, 0,4 dozės, kainuos apie 980 rublių, o Ukrainos gamybos Novoparinas gali kainuoti ne daugiau kaip 567 rublių.

Astronominė kaina gali pasiekti Fraksiparin iš tos pačios šeimos (kainų skirtumas svyruoja nuo 1800 iki 2500 rublių).

Importo analogai labai skiriasi. Novoparino pavyzdžiu, atlikus trumpą stebėjimą, galima pastebėti, kad anglų kalbos gamybos produktas (dozė 0,4) kainuos apie 800 rublių. Lengviausias būdas rasti „Novoparin“ dėl mažesnių kainų ir paplitimo. Ty Clexane analogai, kurie buvo pateikti aukščiau, yra gana specifinė priemonė, kuria galite pasirinkti pigesnį pakeitimą.

Artimiausias analogas laikomas faksiparinu, lygiaverčiu pakaitalu. Dėl narkotikų panašumo daugelis turi pagrįstą klausimą: „Faksiparinas ar Clexane yra geresnis?“.

Iš esmės šie du vaistai yra lygiaverčiai. Pasak farmacininkų ir gydytojų, pagrindinis skirtumas yra veikliosios medžiagos - natrio enoksaparino - kiekis (procentais).

Prieš pirkdami „pakaitalą“ bet kuriuo atveju turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju. Kadangi netinkamai pasirinktas „dvigubas“ vaistas Clexane gali sukelti šias pasekmes:

  • alerginės reakcijos su galimomis pasekmėmis;
  • paciento būklės pablogėjimas dėl nepriimtinų medžiagų sudėtyje;
  • šalutinis poveikis analogas, kuris gali ištaisyti gydymą netinkama kryptimi;
  • galimas nulinis efektas ir tt

Šių vaistų esmė yra ta, kad, kaip ir buvo, jie plonas krauju, taupydami jį nuo pernelyg didelio tankio.

Likusieji vaistai yra gana panašūs ir gali būti naudojami siekiant užkirsti kelią kraujo krešulių susidarymui. Kainų klausimu „Clexane“ vaistinis švirkštas skirsis per 2700 rublių, o jo „dvynių“ kaina svyruos nuo 2900 iki 3,400 rublių.

Abu vaistai parduodami pakankamu kiekiu, todėl jų tiekimo problemos nėra.

Ty pakeitimo rizika yra pakankamai didelė, o noras sutaupyti geriausiu atveju sukels papildomų išlaidų. Todėl, jei norite įsigyti veiksmingą pakaitinį vaistą, pirmiausia nurodykite jo pavadinimą, dozę ir kainą bei pasitarkite su gydytoju dėl galimo jo vartojimo.

Clexane ir binge

Šių dviejų medžiagų suderinamumui nėra ypač aktualių kontraindikacijų. Tačiau jų patekimas į žmogaus kūną yra nepriimtinas, jei:

  • jei alkoholinis gėrimas ir vaistas vartojami vienu metu;
  • Clexan vartojimas nėštumo metu bet kuriuo metu yra nepriimtinas;
  • gydymo metu griežtai draudžiama vartoti alkoholį.

Likusiais atvejais šios dvi medžiagos yra suderinamos, jei praėjo ne mažiau kaip 24 valandos nuo jų įvežimo į organizmą. Jei šios medžiagos buvo suvartojamos mažiau kaip 20 valandų, pabandykite gerti kiek įmanoma daugiau vandens (švarios, ne angliarūgštės arba panašios) per kitas 4 valandas, tuo pat metu visiškai pašalinant stiprių gėrimų naudojimą.

Paguodos dėka galime pasakyti, kad jei tokia nelaimė įvyktų pirmą kartą, tada nebus rimtų pasekmių. Akivaizdus šalutinis poveikis gali būti: pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, paraudimas, galūnių mėšlungis ir pan.

Video: kaip teisingai nustatyti Clexane

Clexane, nepaisant siauro specialybės, yra gana galingas įrankis, galintis pakenkti asmeniui. Jo naudojimas leidžiamas tik gydytojo rekomendacijoje. Priešingu atveju gali būti neigiamų pasekmių, kurios savo ruožtu gali sukelti naujų sveikatos problemų.

KLEKSAN

Injekcinis tirpalas yra skaidrus, nuo bespalvės iki šviesiai geltonos spalvos.

Tirpiklis: vanduo d / ir - iki 0,2 ml.

0,2 ml stiklo švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės kartono.
0,2 ml stiklo švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (5) - pakuotės.
0,2 ml stikliniai švirkštai (I tipo) su apsaugine adata (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartono pakuotės.
0,2 ml stikliniai švirkštai (I tipo) su apsaugine adata (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartono pakuotės.

Injekcinis tirpalas yra skaidrus, nuo bespalvės iki šviesiai geltonos spalvos.

Tirpiklis: vanduo d / ir - iki 0,4 ml.

0,4 ml stiklo švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės kartono.
0,4 ml stiklo švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (5) - pakuotės.
0,4 ml stikliniai švirkštai (I tipo) su apsaugine adata (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartono pakuotės.
0,4 ml - I tipo stikliniai švirkštai su apsaugine adata (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartono pakuotės.

Injekcinis tirpalas yra skaidrus, nuo bespalvės iki šviesiai geltonos spalvos.

Tirpiklis: vanduo d / ir - iki 0,6 ml.

0,6 ml stiklo švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės kartono.
0,6 ml stiklo švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (5) - pakuotės.
0,6 ml stikliniai švirkštai (I tipo) su apsaugine adata (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartono pakuotės.
0,6 ml - I tipo stikliniai švirkštai su apsaugine adata (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartono pakuotės.

Injekcinis tirpalas yra skaidrus, nuo bespalvės iki šviesiai geltonos spalvos.

Tirpiklis: vanduo d / ir - iki 0,8 ml.

0,8 ml stiklo švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės kartono.
0,8 ml stiklo švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (5) - pakuotės.
0,8 ml stiklo švirkštai (I tipo) su apsaugine adata (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartono pakuotės.
0,8 ml stikliniai švirkštai (I tipo) su apsaugine adata (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartono pakuotės.

Injekcinis tirpalas yra skaidrus, nuo bespalvės iki šviesiai geltonos spalvos.

Tirpiklis: vanduo d / ir - iki 1 ml.

1 ml stiklo švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės kartono.
1 ml stiklo švirkštai (I tipo) (2) - lizdinės plokštelės (5) - pakuotės.
1 ml stiklo švirkštai (I tipo) su apsaugine adata (2) - lizdinės plokštelės (1) - kartono pakuotės.
1 ml stiklo švirkštai (I tipo) su apsaugine adata (2) - lizdinės plokštelės (5) - kartono pakuotės.

* svoris apskaičiuojamas pagal naudojamo natrio enoksaparino kiekį (teorinis 100 anti-Xa IU / mg aktyvumas).

Mažos molekulinės masės heparino (vidutinė molekulinė masė - apie 4500 daltonų: mažiau nei 2000 daltonų - 68%, daugiau kaip 8000 daltonų - 9 / l) paruošimas chirurginių pacientų venų trombozės profilaktikai ir giliųjų venų trombozės gydymui su arba be tromboembolijos.

Dažnai - trombocitozė pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu, su ST segmento pakilimu; trombocitopenija venų trombozės profilaktikai chirurginiuose pacientuose ir giliųjų venų trombozės gydymas tromboembolija ar be jos, taip pat miokardo infarktas su ST pakilimu.

Retai - trombocitopenija venų trombozės profilaktikai ligonių lovoje ir nestabilios krūtinės anginos gydymas, miokardo infarktas be Q bangos.

Labai retai - imuninis alerginis trombocitopenija pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu, padidėjus ST segmentui.

Kitos kliniškai reikšmingos nepageidaujamos reakcijos, nepaisant įrodymų

Žemiau pateiktos nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal sistemos organų klases, atsižvelgiant į jų dažnumą, nurodytą aukščiau, ir mažinant jų sunkumą.

Imuninės sistemos dalis: dažnai - alerginės reakcijos; retai - anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijos.

Kepenų ir tulžies takų dalis: labai dažnai - kepenų fermentų aktyvumo didėjimas, daugiausia transaminazių aktyvumo padidėjimas daugiau nei 3 kartus didesnis nei VGN.

Odos ir poodinio audinio dalis: dažnai - dilgėlinė, niežulys, eritema; retai - bulusinis dermatitas.

Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: dažnai - hematoma, skausmas, injekcijos vietos patinimas, kraujavimas, padidėjusio jautrumo reakcijos, uždegimas, indukcijos susidarymas injekcijos vietoje; retai - dirginimas injekcijos vietoje, odos nekrozė injekcijos vietoje.

Laboratoriniai ir instrumentiniai duomenys: retai - hiperkalemija.

Duomenys, gauti po vaisto išleidimo į rinką

Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos vartojant Clexan. Šių nepageidaujamų reakcijų atsirado spontaniškai, o jų dažnis buvo apibrėžiamas kaip „nežinomas dažnis“ (negalima nustatyti remiantis turimais duomenimis).

Imuninės sistemos sutrikimai: anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos, įskaitant šoką.

Iš nervų sistemos: galvos skausmas.

Kraujo krešėjimo sistemos dalis: naudojant nugaros enoksapariną spinalinės / epidurinės anestezijos ar stuburo punkcijos fone, buvo atvejų, kai buvo nugaros hematoma (arba neuroaxinė hematoma). Dėl šių reakcijų atsirado skirtingo sunkumo neurologiniai sutrikimai, įskaitant nuolatinį ar negrįžtamą paralyžių.

Iš hemopoetinės sistemos: hemoraginė anemija; imuninės alerginės trombocitopenijos su tromboze atvejai; kai kuriais atvejais trombozę komplikavo organų infarkto ar galūnių išemijos vystymasis; eozinofilija.

Iš poodinio audinio odos: injekcijos vietoje gali išsivystyti odos vaskulitas, odos nekrozė, kuri paprastai atsiranda po purpuros ar eriteminių papulių (infiltruotų ir skausmingų); tokiais atvejais gydymą Clexane reikia nutraukti; galimas kietų uždegiminių mazgų įsiskverbimas į vaisto injekcijos vietą, kurios išnyksta po kelių dienų ir nėra pagrindas nutraukti vaisto vartojimą; alopecija.

Kepenų ir tulžies takų dalis: kepenų ląstelių pažeidimas; cholestazinis kepenų pažeidimas.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: osteoporozė su ilgai trunkančiu gydymu (daugiau nei 3 mėnesius).

Simptomai: atsitiktinis IV, ekstrakorporinės ar SC injekcijos perdozavimas gali sukelti hemoragines komplikacijas. Prarijus, net ir didelėmis dozėmis, vaisto absorbcija yra mažai tikėtina.

Gydymas: kaip neutralizuojanti medžiaga, lėtai vartojamas protamino sulfatas, kurio dozė priklauso nuo vartojamos Clexan dozės. Būtina atsižvelgti į tai, kad 1 mg protamino neutralizuoja 1 mg enoksaparino antikoaguliantinį poveikį, jei Clexane buvo skiriamas ne ilgiau kaip 8 valandas iki protamino vartojimo. 0,5 mg protamino neutralizuoja 1 mg Clexane antikoaguliantinį poveikį, jei jis buvo skiriamas daugiau kaip prieš 8 valandas arba jei reikia skirti antrąją protamino dozę. Jei po Clexane vartojimo praėjo daugiau nei 12 valandų, protamino vartoti nereikia. Tačiau net ir įvedus dideles protamino sulfato dozes, Clexane anti-Xa aktyvumas nėra visiškai neutralizuotas (ne daugiau kaip 60%).

Clexane negalima maišyti su kitais vaistais!

Kartu vartojant vaistus, turinčius įtakos hemostazei (sisteminės salicilatai, acetilsalicilo rūgštis, NPVS (įskaitant Ketorolaką), dekstraną, kurio molekulinė masė yra 40 kDa, tiklopidiną ir klopidogrelį, I, naudojant atoprostomatinių vaistų gydymą atoprostomatiniais vaistais). IIIa) padidina kraujavimo riziką.

Mažos molekulinės masės heparinai nėra keičiami, nes jie skiriasi gamybos proceso, molekulinės masės, specifinio anti-Xa aktyvumo, dozavimo vienetų ir dozavimo režimų, su kuriais susiję jų farmakokinetikos ir biologinio aktyvumo skirtumai (antitrombino aktyvumas ir sąveika su trombocitais). Todėl būtina griežtai laikytis rekomendacijų dėl kiekvieno vaisto, priklausančio mažos molekulinės masės heparinų klasei.

Kaip ir vartojant kitus antikoaguliantus, vartojant vaistą, Clexane gali atsirasti bet kokio lokalizacijos kraujavimas. Vystant kraujavimą, būtina rasti jo šaltinį ir atlikti tinkamą gydymą.

Kraujavimas vyresnio amžiaus pacientams

Senyviems pacientams vartojant vaistą Clexan profilaktinėmis dozėmis, nėra kraujavimo pavojaus.

Senyviems pacientams (ypač tiems, kurių amžius ≥ 80 metų) vaisto vartojama terapinėmis dozėmis, padidėja kraujavimo rizika. Rekomenduojama atidžiai stebėti šių pacientų būklę.

Kartu vartojami kiti vaistai, turintys įtakos hemostazei

Ji yra rekomenduojama naudoti vaistus, kurie gali trukdyti hemostazę (salicilato, įskaitant aspirino, NVNU, įskaitant ketorolaku; dekstrano, kurio molekulinė masė 40 kDa, tiklopidinas, klopidogrelis, kortikosteroidų, trombolizinio, antikoaguliantų, prieštrombocitiniai agentai, antagonistai sialo įskaitant IIb / IIIa) buvo nutrauktas prieš gydymą natrio enoksaparinu, išskyrus atvejus, kai jų naudojimas yra būtinas. Jei nurodomas natrio enoksaparino derinys su šiais vaistais, reikia atidžiai stebėti ir stebėti atitinkamus laboratorinius parametrus.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, yra padidėjęs kraujavimo pavojus dėl padidėjusio natrio enoksaparino poveikio sistemai.

Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (CC 30 kg / m 2), nėra visapusiškai apibrėžta, o dėl dozės koregavimo nėra sutarimo. Tokie pacientai turi būti atidžiai stebimi dėl trombozės ir embolijos simptomų ir požymių.

Trombocitų skaičiaus kontrolė periferiniame kraujyje

Antimikrobinio heparino sukeltos trombocitopenijos atsiradimo rizika taip pat egzistuoja naudojant mažo molekulinio svorio heparinus. Trombocitopenija paprastai pasireiškia nuo 5 iki 21 dienos po gydymo natrio enoksaparinu pradžios. Šiuo atžvilgiu rekomenduojama reguliariai stebėti trombocitų skaičių periferiniame kraujyje prieš gydymą Clexane ir jo naudojimo metu. Jei patvirtintas reikšmingas trombocitų skaičiaus sumažėjimas (30-50%, palyginti su pradiniu lygiu), būtina nedelsiant nutraukti natrio enoksapariną ir perkelti pacientą į kitą gydymą.

Aprašomi neuroaxialinių hematomų atsiradimo atvejai naudojant vaistą Clexane atliekant spinalinį / epidurinį anesteziją, kuriant nuolatinį ar negrįžtamą paralyžių. Šių reiškinių rizika sumažėja, kai vaisto vartojama 40 mg ar mažesnę dozę. Rizika padidėja vartojant Clexan didesnėmis dozėmis, taip pat vartojant nuolatinius kateterius po operacijos arba tuo pačiu metu naudojant papildomus vaistus, turinčius įtakos hemostazei, pvz., NVNU. Rizika taip pat padidėja trauminiu arba kartotiniu stuburo punkcija arba pacientams, kuriems praeina stuburo ar stuburo deformacijos operacija.

Siekiant sumažinti galimą kraujavimo riziką, susijusią su natrio enoksaparino vartojimu ir epidurinės ar spinalinės anestezijos / analgezijos atlikimu, reikia atsižvelgti į vaisto farmakokinetinį profilį. Geriau įrengti arba pašalinti kateterį, kurio mažas antikoaguliacinis poveikis yra natrio Enoxaparin, tačiau tikslus laikas, per kurį reikia pasiekti pakankamą antikoaguliantinio poveikio sumažėjimą skirtingiems pacientams, nežinomas.

Kateterio montavimas ar pašalinimas turi būti atliekamas po 10-12 valandų po Clexan vartojimo mažesnėmis dozėmis (20 mg 1 kartą per parą, 30 mg 1-2 kartus per parą, 40 mg 1 kartą per parą) ir mažiausiai 24 val. h po Clexan vartojimo didesnėmis dozėmis (0,75 mg / kg kūno svorio 2 kartus per parą, 1 mg / kg kūno svorio 2 kartus per parą, 1,5 mg / kg kūno svorio 1 kartą per parą). Anti-Xa aktyvumas vis dar aptinkamas šiais laiko momentais, o delsimas laiku neužtikrina neuroaxialinės hematomos vystymosi.

Pacientams, vartojantiems 0,75 mg / kg kūno svorio 2 kartus per parą arba 1 mg / kg kūno svorio du kartus per parą, vartojant enoksaparino natrio dozę, šiam (du kartus per parą) dozės vartoti negalima. intervalas prieš įrengiant ar keičiant kateterį. Panašiai reikėtų apsvarstyti galimybę atidėti kitą dozę mažiausiai 4 valandas, atsižvelgiant į naudos ir rizikos santykį (trombozės ir kraujavimo riziką procedūros metu, atsižvelgiant į pacientų rizikos veiksnius). Tačiau po kateterio pašalinimo neįmanoma pateikti aiškių rekomendacijų dėl kito natrio enoksaparino dozės skyrimo laiko. Reikėtų nepamiršti, kad pacientams, kurių QA yra mažesnis nei 30 ml / min, natrio enoksaparino išsiskyrimas sulėtėja. Todėl šioje pacientų grupėje reikia apsvarstyti galimybę padvigubinti laiką nuo kateterio pašalinimo momento: mažiausiai 24 valandoms mažesnėms natrio enoksaparino dozėms (30 mg 1 kartą per parą) ir mažiausiai 48 valandoms didesnėms dozėms (1 mg / kg kūno svorio). per dieną).

Jei gydymas antikoaguliantais vartojamas pagal gydytojo nurodymus epidurinės / spinalinės anestezijos metu, pacientas turi būti nuolat stebimas siekiant nustatyti visus neurologinius simptomus, tokius kaip: nugaros skausmas, sutrikusi jutimo ir motorinė funkcija (apatinių galūnių tirpimas ar silpnumas) ir žarnyno funkcijos sutrikimai ir (arba) šlapimo pūslės. Pacientui reikia nurodyti nedelsiant informuoti gydytoją, kai pasireiškia minėti simptomai. Jei įtariate, kad stuburo smegenų kraujagyslėms būdingi simptomai, būtina skubi diagnozė ir gydymas, įskaitant, jei reikia, stuburo smegenų dekompresiją.

Ypatingai atsargiai, Clexane reikia vartoti pacientams, kuriems anamnezėje yra heparino sukelta trombocitopenija kartu su tromboze arba be jos.

Heparino sukeltos trombocitopenijos rizika gali išlikti keletą metų. Jei, remiantis anamneze, manoma, kad heparino sukelta trombocitopenija, in vitro trombocitų agregacijos tyrimai yra riboti, kad būtų galima prognozuoti jo vystymosi riziką. Sprendimas dėl narkotikų Clexan paskyrimo šiuo atveju gali būti priimtas tik pasikonsultavus su atitinkamu specialistu.

Perkutaninė koronarinė angioplastika

Siekiant sumažinti kraujavimo riziką, susijusią su invaziniu kraujagyslių instrumentiniu manipuliavimu gydant nestabilią krūtinės anginą ir miokardo infarktą be Q bangos ir ūminio miokardo infarkto su ST segmento pakilimu, šios procedūros turi būti atliekamos intervalais tarp Clexane vartojimo. Tai būtina norint pasiekti hemostazę po perkutaninės koronarinės intervencijos. Naudojant uždarymo įtaisą, šlaunikaulio arterijos įvediklį galima iš karto pašalinti. Naudojant rankinį suspaudimą, šlaunikaulio arterijos įvediklis turi būti pašalintas po 6 val. Po paskutinės IV injekcijos arba natrio enoksaparino po oda. Jei gydymas enoksaparino natrio druska tęsiasi, kitą dozę reikia švirkšti ne anksčiau kaip 6-8 val. Po šlaunies arterijos įvedimo pašalinimo. Norint laiku nustatyti kraujavimo ir hematomos formavimosi požymius, būtina stebėti įvedimo vietą.

Pacientai su mechaniniais dirbtiniais širdies vožtuvais

Clexan vartojimas trombozės profilaktikai pacientams su mechaniniais dirbtiniais širdies vožtuvais nebuvo tinkamai ištirtas. Yra atskirų pranešimų apie širdies vožtuvų trombozės atsiradimą pacientams, kurie turi mechaninius dirbtinius širdies vožtuvus gydymo natrio enoksaparinu trombozės profilaktikai gydymo metu. Šių pranešimų įvertinimas yra ribotas dėl konkuruojančių veiksnių, skatinančių dirbtinio širdies vožtuvo trombozės, įskaitant pagrindinę ligą, atsiradimo ir dėl klinikinių duomenų trūkumo.

Dozėms, naudojamoms tromboembolinių komplikacijų prevencijai, Clexane reikšmingai nepaveikia kraujavimo laiko ir kraujo krešėjimo rodiklių, taip pat trombocitų agregacijos ar prisijungimo prie fibrinogeno.

Didesnėmis dozėmis gali būti pailgintas APTT ir aktyvuotas krešėjimo laikas. APTT ir aktyvuoto krešėjimo laiko padidėjimas nėra tiesiogiai priklausomas nuo vaisto antikoagulianto aktyvumo padidėjimo, todėl jų stebėti nereikia.

Venų trombozės ir embolijos profilaktika pacientams, sergantiems ūminėmis gydomosiomis ligomis

Ūminės infekcijos, ūminių reumatinių ligų atveju, profilaktinis natrio enoksaparino vartojimas yra pateisinamas tik tuo atveju, jei pirmiau minėtos sąlygos yra derinamos su vienu iš šių venų trombozės rizikos veiksnių: daugiau kaip 75 metų, piktybiniai navikai, trombozė ir embolija istorijoje, nutukimas, hormonų terapija širdies nepakankamumas, lėtinis kvėpavimo nepakankamumas.

Naudojimas vaikams

Enoksaparino natrio saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams nenustatytas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus

Vaistas Clexane neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus.

Nėra informacijos, kad natrio enoksaparinas per antrąjį trimestrą prasiskverbtų per placentos barjerą, nėra svarbios informacijos apie pirmąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą.

Nuo nėra tinkamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų nėščioms moterims, o tyrimai su gyvūnais ne visuomet prognozuoja atsaką į natrio enoksaparino vartojimą nėštumo metu žmonėms, todėl nėštumo metu, gydytojo nustatytu atveju, gydymas turi būti atliekamas tik tuomet, kai reikia skubiai jį naudoti.

Nežinoma, ar nepakitusio natrio enoksaparino išsiskiria į motinos pieną. Enoksaparino natrio absorbcija naujagimyje yra mažai tikėtina. Tačiau, kaip atsargumo priemonė, krūtimi maitinančioms moterims reikia nutraukti maitinimą krūtimi.

Nėščios moterys su mechaniniais dirbtiniais širdies vožtuvais

Nėra pakankamai ištirtas vaisto Clexane naudojimas trombozės prevencijai nėščioms moterims su mechaniniais dirbtiniais širdies vožtuvais. Klinikiniame tyrime su nėščiomis moterimis, turinčiomis mechaninių širdies vožtuvų, naudojant 1 mg / kg kūno svorio dozę, kuri sumažino trombozės ir embolijos riziką, 2 mg iš 8 moterų turėjo kraujo krešulį, dėl kurio buvo užsikimšę širdies vožtuvai ir motinos mirtis. ir vaisiui.

Yra atskirų pranešimų apie širdies vožtuvų trombozę nėščioms moterims su mechaniniais širdies vožtuvais, gydytais enoksaparinu, kad būtų išvengta trombozės.

Nėščios moterys su mechaniniais širdies vožtuvais turi didelę trombozės ir embolijos riziką.

Clexane

Naudojimo instrukcijos:

Kainos internetinėse vaistinėse:

Clexane - mažos molekulinės masės heparinas, tiesioginio veikimo antikoaguliantas.

Išleidimo forma ir sudėtis

Clexane gaminamas injekcinio tirpalo pavidalu: skaidrus skystis nuo šviesiai geltonos iki bespalvės (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml arba 0,2 ml stiklo švirkštuose (I tipas) arba stikliniai švirkštai (I tipo) su apsaugine adata, lizdinėse plokštelėse po 2 švirkštus po 1 arba 5 lizdines plokšteles.

Veiklioji medžiaga yra natrio enoksaparinas, jo turinys anti-Xa IU (International Units) yra:

  • 1 švirkštas 0,2 ml - 2000;
  • 1 švirkštas 0,4 ml - 4000;
  • 1 švirkštas 0,6 ml - 6000;
  • 1 švirkštas 0,8 ml - 8000;
  • 1 švirkštas 1 ml - 10000.

Naudojimo indikacijos

  • Gydymas giliųjų venų trombozei pacientams, sergantiems plaučių embolija ar be jos;
  • Miokardo infarkto gydymas be Q bangos ir nestabili krūtinės angina kartu su acetilsalicilo rūgštimi;
  • Ūminio miokardo infarkto terapija su ST segmento pakilimu pacientams, kuriems taikomas tik gydymas vaistais arba kuriems taikoma tolesnė perkutaninė koronarinė intervencija;
  • Tromboembolijos ir venų trombozės profilaktika pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu III ar IV dekompensacijos stadijoje (NYHA funkcinė klasifikacija), ūminiu širdies nepakankamumu, sunkiomis ūminėmis infekcijomis, ūminėmis reumatinėmis ligomis, remiantis viena iš venų trombozės rizikos veiksnių, ūminis kvėpavimo nepakankamumas, priverstas ant lovos poilsio;
  • Venų embolijos ar trombozės prevencija chirurginėse operacijose, ypač bendrosios chirurginės ir ortopedinės intervencijos;
  • Trombų susidarymo profilaktika hemodializės metu ne ilgiau kaip 4 valandas ekstrakorporinės kraujotakos sistemoje.

Kontraindikacijos

  • Ligos ir klinikinės būklės, susijusios su didele kraujavimo tikimybe, įskaitant hemoraginę insultą, smegenų kraujagyslių aneurizmą, aortos aneurizmą (išskyrus operaciją), grėsmę abortui, sunkią heparino ar enoksaparino sukeltą trombocitopeniją, nekontroliuojamą kraujavimą
  • Žindymo laikotarpis;
  • Amžius iki 18 metų;
  • Padidėjęs jautrumas heparinui, jo dariniams ir kitiems mažos molekulinės masės heparinams.

Nerekomenduojama vartoti nėščių moterų, turinčių dirbtinį širdies vožtuvą.

Būti atsargūs paskirtas Clexane pacientai, sergantys šiomis patologijų: sunkios vaskulitas, sutrikus hemostazę (įskaitant hemofilijos, hypocoagulation, trombocitopenijos, von Willebrando liga), erozinio ir opinio pakitimų virškinimo trakto (GIT), įskaitant dvylikapirštės žarnos opa ir skrandžio išeminio insulto (neseniai perkelta), nekontroliuojama sunki arterinė hipertenzija, sunkus cukrinis diabetas, hemoraginė ar diabetinė retinopatija, bakterinė endokarditas (subakusis ar ūminis), kepenų t / Ar inkstų nepakankamumu, perikardito ar perikardo ertmėje, sunkios traumos (ypač centrinės nervų sistemos pažeidimai), dideli atviros žaizdos.

Be to, ypatingas dėmesys turi būti skiriamas tokioms situacijoms, kaip: numatoma ar neseniai pernešta oftalmologinė ar neurologinė chirurgija, epidurinė ar spinalinė anestezija, neseniai perkelta stuburo punkcija, gimdos kontracepcija, naujausia darbo jėga, nėštumo laikotarpis, tuo pačiu metu veikiantys vaistai, veikiantys hemostazės sistemą.

Nėra klinikinių duomenų apie Clexane vartojimą po paskutinės radioterapijos ir pacientams, sergantiems aktyvia tuberkulioze.

Dozavimas ir administravimas

Tirpalo panaudojimas atliekamas giliai poodinėmis (sc), intraveninėmis (iv) boliuso injekcijomis arba skiriant vaistą arterinio šuntavimo vietai ekstrakorporalinėje kraujotakoje hemodializės metu.

Intramuskulinis vaistas yra kontraindikuotinas.

Vienkartiniai švirkštai yra paruošti naudoti nedelsiant.

Dozę, vartojimo būdą ir vartojimo laiką nurodo gydytojas, remdamasis klinikinėmis indikacijomis ir paciento būkle.

Rekomenduojamas dozavimas sc injekcijai:

  • Venų embolijos ar trombozės prevencija chirurginėse operacijose: bendrosios chirurgijos atveju - 20 mg 1 kartą per dieną, pirmoji dozė skiriama 2 valandas prieš operaciją; ortopedinių ir bendrųjų chirurginių intervencijų pacientams, kuriems yra didelė embolijos ir trombozės rizika - 40 mg 1 kartą per parą, pirmoji dozė turi būti skiriama 12 valandų prieš operaciją arba 30 mg 2 kartus per parą, pirmoji dozė skiriama po 12-24 valandų po operacijos. Gydymo laikotarpis - 7-10 dienų, ortopedijoje - iki 5 savaičių;
  • Venų embolijos ir trombozės profilaktika pacientams, sergantiems lova, esant ūminėms terapinėms ligoms: 40 mg 1 kartą per parą, gydymo kursas yra 6-14 dienų;
  • Gydymas giliųjų venų trombozei: 1,5 mg 1 kg paciento svorio 1 kartą per dieną arba 1 mg / 1 kg 2 kartus per dieną. Pageidautina, kad gydymas būtų derinamas su netiesioginiais antikoaguliantais ir tęstų iki 2-3 INR (tarptautinio normalizuoto santykio) indikacijų kraujo koagulogramoje vidutiniškai 10 dienų;
  • Miokardo infarkto gydymas be Q bangos ir nestabilios krūtinės anginos: 1 mg / 1 kg kūno svorio 2 kartus per parą kartu su acetilsalicilo rūgštimi 100-325 mg 1 kartą per parą. Gydymo kursas yra 2-8 dienos.

Siekiant išvengti trombozės ekstrakorporinės kraujotakos metu hemodializės metu, tirpalas yra švirkščiamas į arterinę šuntavimo zoną prieš pradedant 1 mg dozę 1 kg svorio. Pacientams, kuriems yra didelė kraujavimo tikimybė, dozė yra 0,5 mg 1 kg kūno svorio, kai yra dvigubas priėjimas prie kraujagyslių, arba 0,75 mg / 1 kg vienkartinės prieigos atveju. Viena dozė apskaičiuojama 4 valandų seansui, ilgesniam hemodializės atveju, leidžiamas papildomas tirpalas 0,5-1 mg 1 kg paciento svorio.

Miokardo infarkto terapija su ST segmento pakilimu turėtų būti pradėta 30 mg tirpalo intraveninio boliuso skyrimo, tuomet Clexan skiriama po 1 mg 1 kg kūno svorio per ateinančias 15 minučių, didžiausia kiekvienos pirmosios injekcijos dozė gali būti 100 mg. Visų vėlesnių dozių intervalas turi būti 12 valandų.

75 metų ir vyresnių pacientų gydymas nereiškia vienkartinės intraveninės boliuso injekcijos, pacientui skiriama 0,75 mg / 1 kg svorio, vartojant sc kas 12 valandų. Leistinos pirmosios dvi 75 mg natrio enoksaparino dozės, neatsižvelgiant į paciento svorį.

Gydymas turi būti atliekamas vartojant acetilsalicilo rūgšties dozę 75-323 mg per parą per mėnesį. Kartu su tromboliziniais tirpalais rekomenduojama tirpalą švirkšti 15 minučių prieš arba 30 minučių po trombolizinio gydymo.

Vaisto vartojimo laikotarpis miokardo infarkte su ST segmento pakilimu trunka 8 dienas.

Boliuso preparate yra įvedamas veninis kateteris, Clexane yra suderinamas su 5% dekstrozės tirpalu ir 0,9% natrio chlorido tirpalu.

Enoksaparino natrio maišymas ar vartojimas su kitais vaistais yra kontraindikuotinas.

Pacientams, sergantiems miokardo infarktu su ST segmento pakilimu, perkutaninės koronarinės intervencijos atveju IV vaisto dozė skiriama 0,3 mg 1 kg paciento svorio doze, jei praėjus daugiau kaip 8 valandoms nuo paskutinės s / c injekcijos į baliono balioną..

Senyvi pacientai, kuriems nėra inkstų funkcijos sutrikimo, dozės koreguoti nereikia, išskyrus miokardo infarkto gydymą ST segmento pakilimu.

Rekomenduojama dozė pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu: kai (n / a) vaisto vartojimas terapiniais tikslais - 1 mg 1 kg kūno svorio 1 kartą per dieną; gydant ūminį miokardo infarktą su ST segmento pakilimu jaunesniems kaip 75 metų pacientams - vienkartinė 30 mg injekcija į raumenis ir 1 mg dozė 1 kg svorio, po to dozė - 1 dozė per dieną. ; gydant ūminį miokardo infarktą su ST segmento pakilimu vyresniems nei 75 metų pacientams - be intraveninės boliuso dozės, pacientui skiriama 1 mg dozė 1 kg kūno svorio kartą per dieną. Kiekvienai iš išvardytų pacientų kategorijų leidžiama paskirti pirmą 100 mg injekciją.

Profilaktinis tirpalo vartojimas pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, skiriama 20 mg kartą per parą.

Šalutinis poveikis

  • Kraujo krešėjimo sistemos dalis: labai dažnai - hematoma, ekchimozė, kraujavimas iš nosies, hematurija, kraujavimas iš virškinimo trakto, žaizdų hematomos, chirurginių pacientų trombocitozė ir pacientai, kuriems yra giliųjų venų trombozė su tromboembolija arba be jos; dažnai - nosies ir virškinimo trakto kraujavimas, ekchimozė, hematoma, hematurija, žaizdų hematomos pacientams, sergantiems nestabiliąja krūtinės angina, miokardo infarktas be Q bangos, miokardo infarktas su ST segmento pakilimu ir pacientai, turintys sunkių gydymo patologijų lovoje, trombocitoze ir ureteroma. ūminis miokardo infarktas su ST segmento pakilimu), pacientams, sergantiems venų trombozės profilaktika chirurginėse operacijose, trombocitopenija, miokardo infarktas su ST segmento pakilimu ir giliųjų venų trombozė su tromboembolija arba be jos jos; retai - intrakranijinis kraujavimas ir kraujavimas iš kraujagyslių pacientams, sergantiems giliųjų venų tromboze plaučių arterijos plaučių embolija arba be jos, ir miokardo infarktas su ST pakilimu, trombocitopenija - pacientams, kuriems yra lova, ir miokardo infarkto gydymui be danties, danties, miokardo infarkto be dantų, ; retai retroperitoninis kraujavimas pacientams, sergantiems nestabiliąja krūtinės angina, chirurgija, miokardo infarktu be Q bangos; labai retai - ūminio miokardo infarkto metu su ST segmento pakilimu imuninė alerginė trombocitopenija; dažnis nežinomas - spinalinės arba neuroaxinės hematomos atsiradimas (esant spinaliniam / epiduriniam anestezijai ar stuburo punkcijai);
  • Iš hemopoetinės sistemos pusės: dažnis nežinomas - hemoraginė anemija, imuninė alerginė trombocitopenija su tromboze, organų infarktas, galūnių išemija, eozinofilija;
  • Imuninės sistemos dalis: dažnai - alerginės reakcijos; retai - anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijos; dažnis nežinomas - šokas;
  • Nervų sistemos dalis: dažnis nežinomas - galvos skausmas;
  • Kepenų ir tulžies takų dalis: labai dažnai - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas; dažnis nežinomas - hepatoceliulinė ir (arba) cholestatinė kepenų pažeidimas;
  • Iš raumenų ir raumenų sistemos: dažnis nežinomas - osteoporozė (gydymo metu ilgiau nei 3 mėnesius);
  • Odos ir poodinio audinio dalis: dažnai - eritema, niežulys, dilgėlinė; retai - bullous dermatitas; dažnis nežinomas - purpura arba eriteminis papules, odos vaskulitas (injekcijos vietoje), alopecija;
  • Laboratoriniai duomenys: retai - hiperkalemija;
  • Kiti: dažnai - skausmas, hematoma, uždegimas, injekcijos vietos patinimas, padidėjusio jautrumo reakcijos, kraujavimas, plombų susidarymas; retai - dirginimas injekcijos vietoje, odos nekrozė injekcijos vietoje.

Specialios instrukcijos

Clexane vartojimas yra susijęs su dideliu kraujavimo pavojumi, todėl būtina jį diagnozuoti laiku, nustatyti kraujavimo vietą ir imtis neatidėliotinų priemonių jį sustabdyti.

Senyviems pacientams, ypač vyresniems nei 80 metų amžiaus, gydomoji dozė kelia kraujavimo riziką, todėl šios pacientų grupės gydymas turi būti atliekamas atidžiai stebint.

Jei reikia, kartu vartojant Enoxaparin natrio su vaistais, turinčiais įtakos hemostazei, gydymas turi būti reguliariai stebimas laboratorinių indikacijų ir kruopštaus klinikinio stebėjimo. Jei nėra konkrečių indikacijų, reikėtų vengti šio derinio.

Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, visada reikia koreguoti dozę, lengvas arba vidutinio sunkumo kreatinino klirenso nuokrypis - būtina atidžiai stebėti būklę.

Pacientai, kurių kūno svoris yra mažas (mažiau nei 45 kg moterys, vyrai - 57 kg), padidina kraujavimo riziką.

Vaisto vartojimas pacientams, sergantiems nutukimu, yra susijęs su trombozės ir embolijos rizika.

Enoksaparino natrio druska gali sukelti trombocitopenijos atsiradimą, tai dažniausiai pasireiškia pacientams nuo 5-21 dienos, todėl rekomenduojama reguliariai stebėti trombocitų kiekį kraujyje, palyginti su jo veiksmingumu prieš gydymą. Esant dideliam trombocitų kiekio sumažėjimui (30-50%), vaistas turi būti nutrauktas.

Naudojant nuolatinį kateterį po operacijos, naudojant chleksaną pacientams, kurių dozė yra didesnė nei 40 mg, yra didelė ilgalaikio ar negrįžtamo paralyžiaus rizika, kai pacientas vartoja Clexane, o naudojant hemostazę veikiančius agentus. Komplikacijų tikimybė yra didesnė pacientams, kuriems buvo atlikta ankstesnė operacija arba kurie turi stuburo deformaciją, taip pat pakartotinio ar trauminio stuburo punkcijos atveju. Norint sumažinti kraujavimo riziką, kateterio montavimas ir pašalinimas turėtų būti atliekamas po 10-12 valandų po paskutinio vaisto vartojimo dozės, rekomenduojamos giliavandenių trombozių profilaktikai. Vaisto įvedimas po kateterio pašalinimo turėtų būti atliekamas po 2 valandų. Jei neįmanoma sumažinti Clexane dozės, reikia atidėti stuburo ar epidurinės anestezijos procedūrą.

Jei jaučiatės nugaros skausmas, apatinių galūnių tirpimas ar silpnumas, sutrikusi jutimo funkcija, šlapimo pūslės ir (arba) žarnyno funkcija, pacientas turi nedelsdamas informuoti gydytoją apie šių simptomų atsiradimą. Jie yra nugaros smegenų hematomos požymiai ir reikalauja skubaus gydymo.

Laikantis dozių, skirtų tromboembolinių komplikacijų profilaktikai, vaisto poveikis neturi reikšmingo poveikio trombocitų agregacijai, kraujo krešėjimo dažniui ir kraujavimo laikui.

Plėtojant ūminę infekciją ir sunkias reumatines ligas, natrio enoksaparino vartojimas yra pateisinamas, jei šios patologijos atsiranda dėl vieno iš šių venų trombozės rizikos veiksnių: lėtinio kvėpavimo nepakankamumo, piktybinių navikų, vyresnių kaip 75 metų amžiaus, embolijos ir trombozės istorijoje, hormonų terapija, nutukimas, širdies nepakankamumas.

Clexane neturi įtakos paciento gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus.

Narkotikų sąveika

Kraujavimo tikimybė antitrombocitiniai preparatai.

Enoksaparino natrio tirpalo vartojimą negalima pakeisti su kitais mažos molekulinės masės heparinais.

Analogai

Clexan analogai yra: Anfibra, Hemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Enixum, Fraksiparin.

Saugojimo sąlygos

Laikyti tamsioje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Clexane

Aprašymas nuo 2014 m. Liepos 10 d

  • Lotynų kalbos pavadinimas: Clexane
  • ATC kodas: B01AB05
  • Veiklioji medžiaga: natrio enoksaparinas (natrio enoksaparinas)
  • Gamintojas: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Prancūzija)

Sudėtis

Vienas švirkštas yra priklausomai nuo dozės: 10 000 anti-Ha TV, 2000 anti-Ha TV, 8000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU arba 6000 anti-Ha IU enoksaparino natrio.

Išleidimo forma

Vaistas yra skaidrus injekcinis tirpalas bespalvis arba gelsvas.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml arba 0,2 ml šio tirpalo stikliniame švirkšte, du tokie švirkštai lizdinėje plokštelėje, vienas ar penki tokie lizdai popieriaus pakuotėje.

Farmakologinis poveikis

Clexane turi antitrombotinį poveikį.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Farmakodinamika

Kleksan INN (tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) Enoksaparinas. Vaistas yra mažos molekulinės masės heparinas, kurio molekulinė masė yra apie 4500 daltonų. Gautas heparino benzilo eterio, ekstrahuoto iš kiaulių žarnyno gleivinės, šarminiu hidrolizės būdu.

Naudojant profilaktines dozes, vaistas šiek tiek keičia APTT, beveik neturi jokio poveikio trombocitų agregacijai ir jungiasi prie fibrinogeno. Terapinėse dozėse enoksaparinas padidina APTT 1,5-2,2 karto.

Farmakokinetika

Po sisteminės enoksaparino natrio injekcijos po 1,5 mg / kg kūno svorio kartą per parą pusiausvyros koncentracija atsiranda po 2 dienų. Biologinis prieinamumas po injekcijos po oda pasiekia 100%.

Natrio enoksaparinas metabolizuojamas kepenyse per desulfaciją ir depolimerizaciją. Gauti metabolitai veikia labai mažai.

Pusinės eliminacijos periodas yra 4 valandos (vienkartinė injekcija) arba 7 valandos (kartotinis vartojimas). 40% vaisto išsiskiria per inkstus. Enoksaparino eliminacija senyviems pacientams dėl pavojaus inkstų funkcijai vėluoja.

Pacientams, kuriems yra inkstų pažeidimas, sumažėja enoksaparino klirensas.

Naudojimo indikacijos

Šis vaistas turi tokias kontraindikacijas:

  • trombozės ir venų embolijos prevencija po chirurginės intervencijos;
  • giliųjų venų trombozės, kurią komplikuoja plaučių embolija arba tromboembolija, sudėtis;
  • trombozės ir venų embolijos profilaktika pacientams, kurie ilgą laiką buvo pailsėję dėl ūminio gydymo patologijos (lėtinis ir ūminis širdies nepakankamumas, sunki infekcija, kvėpavimo nepakankamumas, ūminės reumatinės ligos);
  • trombozės prevencija ekstrakorporinės kraujo tekėjimo sistemoje hemodializės metu;
  • krūtinės anginos ir infarkto gydymas be Q bangos;
  • ūminio miokardo infarkto gydymas, didinant ST segmentą asmenims, kuriems reikia vaistų.

Kontraindikacijos

  • Alergija vaisto komponentams ir kitiems mažos molekulinės masės heparinams.
  • Ligos, turinčios didesnę kraujavimo riziką, pvz., Aneurizmą, grėsmę abortui, kraujavimui, hemoraginiam insultui.
  • Nėščioms moterims, turinčioms dirbtinių širdies vožtuvų, nėštumo metu draudžiama naudoti Clexane.
  • Amžius yra mažesnis nei 18 metų (saugumas ir veiksmingumas nenustatytas).

Naudokite atsargiai šiais atvejais:

  • ligos, susijusios su sutrikusi hemostaze (hemofilija, hipokalagacija, trombocitopenija, von Willebrand liga), ryškus vaskulitas;
  • skrandžio opa arba dvylikapirštės žarnos opa, virškinimo trakto pažeidimai virškinimo trakte;
  • neseniai išeminis insultas;
  • sunki arterinė hipertenzija;
  • hemoraginė ar diabetinė retinopatija;
  • sunkus cukrinis diabetas;
  • neseniai gimdymas;
  • neseniai įvykdyta neurologinė ar oftalmologinė intervencija;
  • atliekant epidurinę ar spinalinę anesteziją, stuburo punkciją;
  • bakterinis endokarditas;
  • gimdos kontracepcija;
  • perikarditas;
  • inkstų ar kepenų pažeidimas;
  • sunkus sužalojimas, plačios atviros žaizdos;
  • bendras priėmimas su vaistais, turinčiais įtakos hemostazės sistemai.

Šalutinis poveikis

Kaip ir vartojant kitus antikoaguliantus, kyla kraujavimo rizika, ypač kai invazinės procedūros arba vaistai, turintys įtakos hemostazei. Jei nustatomas kraujavimas, nutraukite vaisto vartojimą, suraskite komplikacijos priežastį ir pradėkite tinkamą gydymą.

Naudojant vaistą epidurinės ar spinalinės anestezijos fone, pooperacinis skverbiamųjų kateterių vartojimas, atsirado neuroaxialinių hematomų atvejų, dėl kurių atsirado skirtingo sunkumo neurologinės ligos, įskaitant negrįžtamą paralyžių.

Trombocitopenija venų trombozės profilaktikai chirurginiuose pacientuose, giliųjų venų trombozės gydymas ir miokardo infarktas su ST segmento pakilimu pasireiškė 1-10% atvejų ir 0,1-1% atvejų venų trombozės profilaktikai pacientams po lovos ir miokardo infarkto ir krūtinės anginos gydymas.

Vartojant Clexane, injekcijos vietoje gali atsirasti hematoma. 0,001% atvejų atsirado lokalizuota odos nekrozė.

Taip pat aprašytas asimptominis trumpalaikis kepenų fermentų koncentracijos padidėjimas.

Clexane naudojimo instrukcijos

Naudojimo instrukcija Clexane praneša, kad vaistas yra švirkščiamas giliai po oda paciento gulint.

Kaip priklijuoti Clexane?

Vaistas turėtų būti švirkščiamas į kairę ir dešinę pilvo pusę. Norint atlikti injekciją, būtina atlikti tokius veiksmus, kaip atidaryti švirkštą, atskleisti adatą ir ją vertikaliai įdėti į visą jo ilgį, į odos laikiklį, kurį anksčiau surinko nykščiu ir smiliumi. Po injekcijos atplėšiama. Nerekomenduojama masažuoti injekcijos vietos.

Vaizdo įrašas, kaip priklijuoti Clexane:

Vaistui draudžiama patekti į raumenis.

Įvado schema. Paruoškite 2 injekcijas per dieną, 12 valandų. Vienos dozės dozė turėtų būti 100 anti-Xa TV vienam kilogramui kūno svorio.

Pacientams, kuriems yra vidutinė trombozės rizika, reikia 20 mg dozės vieną kartą per parą. Pirmasis įvedimas atliekamas 2 valandas prieš operaciją.

Pacientams, kuriems yra didelė trombozės rizika, rekomenduojama vieną kartą per parą vartoti 40 mg Clexane (pirmoji dozė - 12 valandų prieš operaciją) arba 30 mg vaisto du kartus per parą (pirmoji dozė po 13-24 valandų po operacijos). Gydymo trukmė yra vidutiniškai per savaitę arba 10 dienų. Jei reikia, gydymas gali tęstis tol, kol atsiras trombozės pavojus.

Giliųjų venų trombozės gydymas. Vaistas skiriamas 1,5 mg / kg kūno svorio kartą per dieną. Gydymo kursas paprastai trunka 10 dienų.

Trombozės ir venų embolijos profilaktika pacientams, sergantiems ūminėmis terapinėmis ligomis. Reikalinga vaisto dozė - 40 mg 1 kartą per dieną (6-14 dienų trukmė).

Perdozavimas

Atsitiktinis perdozavimas gali sukelti sunkias hemoragines komplikacijas. Vartojant per burną, vaisto absorbcija į sisteminę kraujotaką yra mažai tikėtina.

Lėtai įvedamas protamino sulfatas į veną nurodomas kaip neutralizuojantis agentas. Vienas mg protamino neutralizuoja vieną mg enoksaparino. Jei nuo perdozavimo pradžios praėjo daugiau nei 12 valandų, protamino sulfato įvedimas nereikalingas.

Sąveika

Vaistas Clexane negali būti maišomas su kitais vaistais. Be to, nekeiskite Clexane ir kitų mažos molekulinės masės heparinų.

Naudojant kartu su acetilsalicilo rūgštimi, 40 kDa dekstranu, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, klopidogreliu ir tiklopidinu, tromboliziniais vaistais ar antikoaguliantais, kraujavimo rizika gali padidėti.

Pardavimo sąlygos

Griežtai pagal receptą.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikyti iki 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas

Specialios instrukcijos

Naudojant vaistą, siekiant išvengti polinkio didinti kraujavimo riziką, nebuvo aptikta. Vartojant vaistą Clexane terapiniais tikslais, yra vyresnio amžiaus žmonių kraujavimo pavojus. Tokiais atvejais būtina atidžiai stebėti pacientą.

Clexane neturi įtakos gebėjimui vairuoti.

Clexana analogai

Clexane analogai su identišku veikliuoju ingredientu: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Koks yra geresnis: Clexane arba Fraxiparin?

Dažnai paklausė pacientų apie narkotikų lyginamąjį veiksmingumą. Fraxiparin ir Clexane priklauso tai pačiai grupei ir yra analogai. Tyrimai patikimai nepatvirtino vieno vaisto pranašumo kitam. Todėl vaistų pasirinkimas turėtų būti atliekamas gydančio gydytojo, remiantis ligos klinikiniu vaizdu, paciento būkle ir asmenine patirtimi.

Vaikams

Kontraindikuotinas asmenims iki 18 metų.

Klexanas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Draudžiama vartoti Clexane nėštumo metu (išskyrus atvejus, kai motinos nauda yra didesnė už riziką vaisiui). Pasekmės gali būti nenuspėjamos, nes nėra tikslios informacijos apie Clexane vartojimo nėštumo metu poveikį.

Jei reikia, gydymo metu vartoti Clexane turėtų nutraukti žindymą.

„Clexane“ apžvalgos

Pradėjus vartoti vaistą klinikinėje praktikoje, Clexane gerai pasirodė tiek gydytojų, tiek pacientų tarpe. Ataskaitos apie alergijos atsiradimą vaistui yra labai mažos.

Kaina Clexan

Pažymėtina, kad šio vaisto kaina ne visada koreliuoja su doze. Vidutinė Clexan kaina 0,2 ml (10 vnt.) Rusijoje yra 3,600 rublių, Clexana 0,4 ml (10 vnt.) - 2,960 rublių, 0,8 ml (10 vnt.) - 4100 rublių, o tai pat nereikės pirkti narkotikų Maskvoje tomis pačiomis dozėmis. daug brangesnis.

Ukrainoje Clexane kaina yra 0,2 ml 10 - 665 grivinos, 0,4 ml 10 - 1045 grivinos, 0,8 ml 10 - 323 grivinos.