Clexane - naudojimo instrukcijos, apžvalgos, analogai ir išsiskyrimo formos (injekcijos ampulėse injekcijoms 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml ir 1 ml) vaistų, skirtų trombozės ir embolijos gydymui ir prevencijai. suaugusiems, vaikams ir nėštumo metu

Šiame straipsnyje galite perskaityti vaisto Clexane naudojimo instrukcijas. Pateiktos svetainės lankytojų apžvalgos - šio vaisto vartotojai, taip pat specialistų nuomonė apie Clexane naudojimą jų praktikoje. Didelis prašymas aktyviau įtraukti atsiliepimą apie narkotikus: vaistas padėjo arba nepadėjo atsikratyti ligos, kokių komplikacijų ir šalutinių poveikių buvo pastebėta, galbūt gamintojas nenurodė anotacijoje. Klexano analogai, esant turimiems struktūriniams analogams. Naudojamas trombozės ir embolijos gydymui ir profilaktikai suaugusiems, vaikams, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Clexane yra mažos molekulinės masės heparino vaistas (molekulinė masė apie 4500 daltonų: mažiau nei 2000 daltonų - apie 20%, nuo 2000 iki 8000 daltonų - apie 68%, daugiau kaip 8000 daltonų - apie 18%). Enoksaparino natrio druska (veiklioji vaisto Clexane medžiaga) gaunama šarminės heparino benzilo esterio hidrolizės būdu, izoliuotu iš kiaulių plonosios žarnos gleivinės. Jo struktūrai būdingas ne redukacinis 2-O-sulfo-4-enepirazinosurono rūgšties fragmentas ir 2-N, 6-O-disulfo-D-gliukopiranozido fragmentas. Enoksaparino struktūroje yra apie 20% (nuo 15% iki 25%) 1,6-anhidro darinio polisacharido grandinės redukciniame fragmente.

Išgrynintoje sistemoje Clexane yra didelis anti-10a aktyvumas (maždaug 100 TV / ml) ir mažas anti-2a arba antitrombino aktyvumas (maždaug 28 TV / ml). Šis antikoaguliantinis aktyvumas veikia per antitrombiną 3 (AT-3), užtikrinantį antikoaguliantinį poveikį žmonėms. Be anti-10a / 2a aktyvumo, papildomi enoksaparino natrio antikoaguliantiniai ir priešuždegiminiai požymiai taip pat buvo nustatyti sveikiems žmonėms ir pacientams bei gyvūnų modeliams. Tai apima AT-3 priklausomą kitų koaguliacijos faktorių slopinimą, kaip faktorių 7a, audinio faktoriaus inhibitoriaus kelio (PTF) išsiskyrimo aktyvavimą, taip pat von Willebrand faktoriaus išsiskyrimo nuo kraujagyslių endotelio sumažėjimą į kraujotaką. Šie veiksniai užtikrina natrio enoksaparino bendrą poveikį.

Naudojant vaistą profilaktinėmis dozėmis, jis šiek tiek keičia APTT, beveik neturi poveikio trombocitų agregacijai ir fibrinogeno prisijungimo prie trombocitų receptorių lygiui.

Anti-2a aktyvumas plazmoje yra maždaug 10 kartų mažesnis už anti-10a aktyvumą. Vidutinis maksimalus anti-2a aktyvumas stebimas maždaug po 3–4 valandų po injekcijos po oda, po pakartotinio 1 mg / kg kūno svorio dozės ir 1,5 mg / kg kūno svorio, sušvirkštus atitinkamai vieną injekciją, pasiekiamas 0,13 TV / ml ir 0,19 TV / ml..

Vidutinis maksimalus anti-10a plazmos aktyvumas stebimas praėjus 3-5 valandoms po vaisto vartojimo s / c ir yra maždaug 0,2, 0,4, 1,0 ir 1,3 anti-10a TV / ml po 20, 40 mg ir 1 mg / kg dozės. Atitinkamai 1,5 mg / kg.

Sudėtis

Enoksaparino natrio + pagalbinės medžiagos.

Farmakokinetika

Enoksaparino farmakokinetika šiose dozavimo schemose yra linijinė. Enoksaparino natrio biologinis prieinamumas po oda, apskaičiuotas remiantis anti-10a aktyvumu, yra artimas 100%. Enoksaparino natris daugiausia kepenyse yra biotransformuojamas desulfatuojant ir (arba) depolimerizuojant su mažos molekulinės masės medžiagomis, turinčiomis labai mažą biologinį aktyvumą. Narkotikų pašalinimas yra monofazinis. 40% injekcijos dozės išsiskiria per inkstus, 10% nepakitusi.

Enoksaparino natrio eliminacija vyresniems pacientams yra pavėluota dėl inkstų funkcijos sumažėjimo.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, sumažėja natrio enoksaparino klirensas.

Pacientams, sergantiems antsvoriu ir po oda, vaisto klirensas yra šiek tiek mažesnis.

Indikacijos

• venų trombozės ir embolijos prevencija chirurginės intervencijos metu, ypač ortopedinių ir bendrųjų chirurginių operacijų metu;
• kraujagyslių trombozės ir tromboembolijos profilaktika pacientams, sergantiems lovos poilsiu dėl ūminių terapinių ligų (ūminis širdies nepakankamumas, lėtinis širdies nepakankamumas dekompensacijos 3 ar 4 funkcinės klasės pagal NYHA klasifikaciją, ūminis kvėpavimo nepakankamumas, sunki ūminė infekcija, ūminės reumatinės ligos kartu su vienu iš veninio trombozės rizikos veiksnių);
• giliųjų venų trombozės gydymas plaučių embolijos tromboembolija arba be jos;
• trombozės profilaktika ekstrakorporalinėje kraujotakoje hemodializės metu (dažniausiai ne ilgiau kaip 4 valandas);
• nestabilios krūtinės anginos ir ne Q bangos miokardo infarkto gydymas kartu su acetilsalicilo rūgštimi;
• ūminio miokardo infarkto gydymas, kai ST segmento pakilimas padidėja pacientams, kuriems atliekama medicininė pagalba arba vėliau poodinė vainikinė intervencija.

Išleidimo formos

Injekcinis tirpalas 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml ir 1 ml (švirkštų ampulės).

Dozės forma tablečių pavidalu nėra.

Naudojimo instrukcijos, dozavimas ir vartojimo metodas (kaip vaistą sudėti)

Išskyrus ypatingus atvejus (miokardo infarkto gydymą ST segmento pakilimu, vaistus ar perkutaninę koronarinę intervenciją ir trombozės profilaktiką ekstrakorporinės kraujotakos sistemoje hemodializės metu), natrio enoksapariną švirkščiama giliai p / c. Pageidautina, kad injekcijos būtų atliekamos paciento gulint. Naudojant užpildytus švirkštus 20 mg ir 40 mg, kad būtų išvengta vaisto praradimo prieš injekciją, nereikia pašalinti oro burbuliukų iš švirkšto. Injekcijos turi būti atliekamos pakaitomis kairiajame arba dešiniame anterolateriniame arba posterolateriniame pilvo paviršiuje. Adata turi būti įdėta vertikaliai (ne į šoną) į viso ilgio odos raukšlę, surenkama ir laikoma tol, kol tarp nykščio ir piršto užpildoma injekcija. Odos raukšlę galima išleisti tik po injekcijos. Po injekcijos injekcijos vietą masažuokite.

Užpildytas vienkartinis švirkštas, paruoštas naudoti.

Narkotikų negalima vartoti / m!

Venų trombozės ir embolijos prevencija chirurginės intervencijos metu, ypač ortopedinių ir bendrųjų chirurginių operacijų metu.

Pacientams, kuriems yra vidutinė trombozės ir embolijos (bendrosios chirurgijos) rizika, rekomenduojama Clexan dozė yra 20 mg 1 kartą per parą po oda. Pirmoji injekcija atliekama 2 valandas prieš operaciją.

Pacientams, kuriems yra didelė trombozės ir embolijos rizika (bendroji chirurgija ir ortopedinė chirurgija), vaisto rekomenduojama vartoti po 40 mg 1 kartą per parą p / c, pirmoji dozė yra 12 valandų prieš operaciją arba 30 mg 2 kartus per parą. pradžios po 12-24 val. po operacijos.

Gydymo Clexane trukmė yra vidutiniškai 7-10 dienų. Jei reikia, gydymą galima tęsti tol, kol trombozės ir embolijos rizika išlieka (pvz., Ortopedijoje Clexane skiriama po 40 mg 1 kartą per parą 5 savaites).

Ūminės trombozės ir embolijos profilaktika pacientams, sergantiems lova, dėl ūminių gydymo ligų

Rekomenduojama Clexan dozė yra 40 mg 1 kartą per parą, s / c 6-14 dienų.

Giliųjų venų trombozės gydymas plaučių tromboembolija arba be plaučių embolijos

Vaistas skiriamas po oda 1,5 mg / kg kūno svorio 1 kartą per dieną arba 1 mg / kg kūno svorio 2 kartus per parą. Pacientams, sergantiems komplikuotais tromboemboliniais sutrikimais, rekomenduojama vartoti 1 mg / kg dozę 2 kartus per parą.

Vidutinė gydymo trukmė yra 10 dienų. Patartina nedelsiant pradėti gydymą netiesioginiais antikoaguliantais, o gydymą Clexane reikia tęsti tol, kol pasieks pakankamą antikoaguliantinį poveikį, t.y. MHO turėtų būti 2-3.

Trombozės profilaktika ekstrakorporalinėje kraujotakoje hemodializės metu

Clexane dozė yra vidutiniškai 1 mg / kg kūno svorio. Jei kraujavimo rizika yra didelė, dozę reikia sumažinti iki 0,5 mg / kg kūno svorio, taikant dvigubą kraujagyslių metodą arba 0,75 mg, taikant vieną kraujagyslių sistemą.

Hemodializės metu vaistą reikia švirkšti į šunto arterinę vietą hemodializės sesijos pradžioje. Vienos dozės paprastai pakanka 4 valandų sesijai, tačiau, jei ilgesnio hemodializės metu aptinkami fibrino žiedai, vaistą galima papildomai skirti 0,5–1 mg / kg kūno svorio.

Nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymas be Q bangos

Clexane skiriamas 1 mg / kg kūno svorio kas 12 valandų s / c greičiu, tuo pačiu metu skiriant acetilsalicilo rūgštį 100-325 mg dozę vieną kartą per parą. Vidutinė gydymo trukmė yra 2-8 dienos (kol paciento būklė stabilizuosis).

Miokardo infarkto gydymas ST segmento pakilimu, vaistais arba perkutanine vainikine intervencija

Gydymas pradedamas nuo intraveninio enoksaparino natrio dozavimo 30 mg doze ir iš karto po jo (per 15 minučių) švirkščiama po oda po 1 mg / kg dozę (be to, per pirmąsias dvi s / c injekcijas 100 mg enoksaparino galima skirti maksimaliai). natrio). Tada visos tolesnės p / c dozės turi būti skiriamos kas 12 valandų 1 mg / kg kūno svorio (ty, kai kūno svoris yra didesnis kaip 100 kg, dozė gali viršyti 100 mg).

75 metų ir vyresniems asmenims pradinis intraveninis boliusas nenaudojamas. Clexane švirkščiama s / c dozė 0,75 mg / kg kas 12 valandų (be to, per pirmąsias dvi s / c injekcijas 75 mg enoksaparino natrio galima vartoti kiek įmanoma). Tada visos tolesnės p / c dozės turi būti skiriamos kas 12 valandų 0,75 mg / kg kūno svorio (t. Y., Kai kūno svoris didesnis nei 100 kg, dozė gali viršyti 75 mg).

Kartu su tromboliziniais vaistais (fibrinui ir fibrinui nespecifiniu), natrio enoksapariną reikia skirti nuo 15 minučių iki trombolizinio gydymo pradžios iki 30 minučių po jo. Nustačius ūminį miokardo infarktą, esant ST segmento pakilimui, kuo greičiau reikia vienu metu vartoti acetilsalicilo rūgštį ir, jei nėra kontraindikacijų, ji turi būti tęsiama mažiausiai 30 dienų nuo 75 iki 325 mg dozių per parą.

Rekomenduojama gydymo trukmė yra 8 dienos arba iki paciento išleidimo iš ligoninės, jei hospitalizavimo laikotarpis yra trumpesnis nei 8 dienos.

Enoksaparino natrio boliusas turi būti vartojamas per venų kateterį ir natrio enoksapariną negalima maišyti ar vartoti kartu su kitais vaistais. Siekiant išvengti kitų narkotikų pėdsakų sistemoje ir jų sąveikos su natrio enoksaparinu, venų kateteris turi būti praplaunamas pakankamu 0,9% natrio chlorido arba dekstrozės tirpalo kiekiu prieš ir po IV natrio enoksaparino injekcijos. Enoksaparino natrio druską galima vartoti saugiai su 0,9% natrio chlorido tirpalu ir 5% dekstrozės tirpalu.

Enoksaparino natrio boliuso skyrimas 30 mg dozei ūminio miokardo infarkto gydymui, kai ST segmento pakilimas padidėja nuo 60 mg, 80 mg ir 100 mg stiklo švirkštų, pašalinkite per didelį vaisto kiekį, kad jose liktų tik 30 mg (0,3 ml). 30 mg dozę galima tiesiogiai vartoti IV.

Enoksaparino natrio intraveniniam vartojimui per veną kateteriu galima naudoti užpildytus švirkštus 60 mg, 80 mg ir 100 mg vaisto po oda. Rekomenduojama naudoti 60 mg švirkštų, nes Tai sumažina iš švirkšto pašalinto vaisto kiekį. 20 mg švirkštai nenaudojami, nes jie yra nepakankami vaistai, skirti 30 mg enoksaparino natrio boliusui. 40 mg švirkštai nenaudojami, nes jie neturi padalijimų, todėl neįmanoma tiksliai matuoti 30 mg kiekio.

Pacientams, kuriems atliekama perkutaninė koronarinė intervencija, jeigu paskutinė natrio enoksaparino s / c injekcija buvo atlikta likus mažiau nei 8 valandoms, kol buvo užpūstas baliono kateteris, įterptas į koronarinės arterijos vietą, papildomas natrio enoksaparino vartojimas nereikalingas. Jei paskutinė natrio enoksaparino injekcija buvo atlikta praėjus daugiau kaip 8 valandoms iki baliono balionavimo, IV papildomai reikia skirti 0,3 mg / kg natrio Enoxaparin natrio.

Siekiant pagerinti papildomų mažų tūrinių boliuso į venų kateterį tikslumą per poodinę koronarinę intervenciją, rekomenduojama ištirpinti vaistą iki 3 mg / ml koncentracijos. Tirpalas praskiedžiamas prieš pat vartojimą.

Norint gauti natrio enoksaparino tirpalą, kurio koncentracija yra 3 mg / ml, naudojant 60 mg užpildytą švirkštą, rekomenduojama naudoti 50 ml infuzinį tirpalą (ty 0,9% natrio chlorido arba 5% dekstrozės tirpalo). Iš indo ir infuzinio tirpalo, naudojant įprastą švirkštą, pašalinamas ir pašalinamas 30 ml tirpalo. Enoksaparino natrio druska (švirkšto turinys s / c injekcijoms 60 mg) švirkščiamas į likusius 20 ml infuzinio tirpalo inde. Indelio turinys su atskiestu natrio enoksaparino tirpalu švelniai sumaišomas.

Šalutinis poveikis

• kraujavimas;
• retroperitoninis kraujavimas;
• intrakranijinis kraujavimas;
• neuroaxialinės hematomos;
• trombocitopenija (įskaitant autoimuninę trombocitopeniją);
• trombocitozė;
• padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas;
• alerginės reakcijos;
• dilgėlinė;
• niežulys;
• odos paraudimas;
• hematoma ir skausmas injekcijos vietoje;
• odos (bullous) bėrimas;
• uždegiminė reakcija injekcijos vietoje;
• odos nekrozė injekcijos vietoje;
• anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijos;
• hiperkalemija.

Kontraindikacijos

• būklės ir ligos, kai yra didelė kraujavimo rizika (gresia abortas, smegenų aneurizma ar aortos aneurizma (išskyrus chirurginę intervenciją), hemoraginis insultas, nekontroliuojamas kraujavimas, sunki enoksaparino arba heparino sukelta trombocitopenija);
• iki 18 metų amžiaus (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas);
• Padidėjęs jautrumas enoksaparinui, heparinui ir jo dariniams, įskaitant kitus mažos molekulinės masės heparinus.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Clexane nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui. Nėra informacijos, kad natrio enoksaparinas per antrąjį trimestrą prasiskverbtų per placentos barjerą, nėra informacijos apie 1 ir 3 nėštumo trimestrus.

Nerekomenduojama naudoti vaisto nėščioms moterims, turinčioms dirbtinius širdies vožtuvus.

Naudojant Clexane žindymo laikotarpiu, reikia nutraukti žindymą.

Vartojimas senyviems pacientams

75 metų ir vyresniems asmenims pradinis intraveninis boliusas nenaudojamas. Enoksaparino natrio druska yra suleista 0,75 mg / kg kūno svorio kas 12 valandų (be to, atliekant pirmąsias dvi s / c injekcijas, 75 mg enoksaparino natrio galima skirti maksimaliai). Tada visos tolesnės dozės kas 12 valandų skiriamos 0,75 mg / kg kūno svorio (ty, kai kūno svoris yra didesnis nei 100 kg, dozė gali viršyti 75 mg).

Naudoti vaikams

Kontraindikuotinas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas).

Specialios instrukcijos

Skiriant vaistą prevencijos tikslams, nenustatyta polinkio į padidėjusį kraujavimą. Skiriant vaistą terapiniais tikslais, vyresnio amžiaus pacientams (ypač žmonėms, vyresniems nei 80 metų) yra kraujavimo pavojus. Rekomenduojama atidžiai stebėti paciento būklę.

Rekomenduojama naudoti vaistus, galinčius sutrikdyti hemostazę (salicilatus, acetilsalicilo rūgštį, nesteroilius vaikus ir kt.), Įskaitant Ketorolaką, dekstraną, kurio molekulinė masė yra 40 kDa; 2b / 3a receptoriai) buvo nutraukta prieš gydymą natrio enoksaparinu, nebent jų vartojimas yra griežtai nurodytas. Jei nurodomas natrio enoksaparino derinys su šiais vaistais, reikia atidžiai stebėti ir stebėti atitinkamus laboratorinius parametrus.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, atsiranda kraujavimo pavojus dėl padidėjusio natrio enoksaparino anti-10a aktyvumo. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas

Clexane - instrukcija, taikymas, indikacijos, kontraindikacijos, veiksmai, šalutinis poveikis, analogai, dozavimas, sudėtis

Clexane yra vaistas iš tiesioginio veikimo antikoaguliantų, vadinamojo mažo molekulinio svorio heparino.

• Kokio narkotiko yra Clexane?

Farmacijos pramonė gamina injekcinį tirpalą, jis yra skaidrus, gali būti bespalvis arba šviesiai gelsvas. Vaistas yra dedamas į švirkštą, kuriame yra veiklioji medžiaga Enoksaparino natrio 2000 anti-Xa IU, veikliosios medžiagos dozė gali skirtis: 4000, 6000, 8000, taip pat 10 000 anti-Ha TV.

Švirkštas su vaistiniu preparatu Clexane buvo naudojamas trejus metus nuo farmacinio preparato datos. Vaistai turi būti laikomi atokiau nuo vaikų. Antikoaguliantą galite įsigyti pateikus receptą.

• Koks yra clexan poveikis?

Veiklioji medžiaga Clexane, atstovaujama natrio enoksaparinu, gaunama hidrolizuojant heparino benzilo esterį, kuris išskiriamas specialiu būdu iš kiaulių plonosios žarnos gleivinės.

Natrio Enoksaparinas pasižymi dideliu anti-Xa aktyvumu ir mažu antitrombino aktyvumu, kuris veikia per antitrombiną III, suteikiant antikoaguliantinį poveikį. Biologinis prieinamumas yra beveik 100 proc. Klexanas biotransformuojasi kepenyse per biocheminį desulfacijos arba depolimerizacijos procesą. Išskiriama daugiausia per inkstus.

• Kokie yra Clexan vaistai?

Vaistas Clexane skirtas vartoti šiais atvejais:

• chirurginės intervencijos metu priskirti antikoaguliantą trombozės ir embolijos prevencijai;
• vartoti vaistus, skirtus trombozės ir tromboembolijos profilaktikai pacientams, kurie po lovos pailsėjo dėl dekompensuotos stadijos širdies nepakankamumo, kvėpavimo nepakankamumo ir pan.;
• Nurodykite vaistus giliųjų venų trombozei gydyti.

Be to, vaisto vartojimas nestabilios krūtinės anginos ir ne Q bangos infarktui gydyti kartu su aspirinu.

• Kokios yra Clexane kontraindikacijos?

Aš išvardysiu, kokiais atvejais Clexane nenurodoma:

• Iki aštuoniolikos;
• esant didelėms kraujavimo rizikai (hemoraginei insultui, grasinant abortui, taip pat smegenų aneurizma ir pan.);
• Jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai enoksaparinui, taip pat kitiems mažos molekulinės masės heparinams.

Atsargiai, Clexane naudojamas: pažeidimas hemostasis, su sunkiu vaskulitu, su didelėmis atviromis žaizdomis, su pepsine opa, išeminio insulto, su retinopatija, neseniai gimęs ir pan.

• Koks yra Clexane vartojimas ir dozavimas?

Išskyrus kai kuriuos atvejus, vaistas Clexane paprastai švirkščiamas po oda. Injekcijos metu pacientas turi atsigulti, injekcijos atliekamos pakaitomis skrandyje kairėje ar dešinėje pusėje. Jūs negalite masažuoti vietos, kur buvo įvestas vaistas. Intramuskuliniai vaistai nenaudojami.

Esant vidutinei trombozės ar embolijos rizikai, vaistas Clexane paprastai skiriamas po 20 mg vieną kartą per parą po oda. Pirmoji injekcija atliekama prieš dvi valandas prieš operaciją. Vidutinė gydymo trukmė yra savaitė arba dešimt dienų, jei reikia, gydytojas gali pratęsti gydymą.

• Clexane perdozavimas

Perdozavimas antikoaguliantais sukelia hemoragines komplikacijas. Tai rodo neutralizuojančio agento - protamino sulfato, įvedimą į veną.

• Kokie yra Clexane šalutiniai poveikiai?

Tarp šalutinių Clexan vartojimo instrukcijų pasireiškia šie požymiai: retroperitoninės hemoragijos, intrakranijinės hemoragijos neįtraukiamos, stuburo hematoma prisijungia, dažnai pastebima trombocitozė, dažniau pasireiškia trombocitopenija, būdingos alerginės reakcijos. niežėjimas

Gali pasireikšti ir kiti šalutiniai reiškiniai, kurie bus išreikšti tokiais simptomais: hiperkalemija, galimas eritema, būdingas galvos skausmas, hepatoceliulinė ar cholestatinė kepenų pažeidimas, hemoraginė anemija, taip pat eozinofilija, o taip pat osteoporozės vystymasis ilgą laiką.

Injekcijos vietoje, hematoma, patinimas, skausmas yra įmanomas, kraujavimas, dirginimas, vaskulitas, odos nekrozė, prieš kurią atsiranda eriteminis papules, nėra pašalinami, o paskesnis vaisto vartojimas turėtų būti nedelsiant atšauktas, suteikiant pacientui tinkamą pagalbą.

Jei pasireiškia pirmiau minėti reiškiniai, pacientą reikia nedelsiant informuoti apie gydantį gydytoją.

Kaip ir naudojant kitus antikoaguliantų grupės preparatus, Clexane naudojimas gali sukelti įvairių lokalizacijos kraujavimą. Kai jie pasirodo, rekomenduojama skubiai nustatyti šaltinį ir suteikti pacientui tinkamą vaistų gydymą.

Taikant vaistą senyvo amžiaus žmonėms, ypač vyresniems nei aštuoniasdešimt metų, gydomosiose dozėse yra padidėjęs kraujavimo pavojus. Todėl tokiems pacientams rekomenduojama atidžiai stebėti.

• Kaip pakeisti Clexane, kurie analogai naudojami?

Vaistas Enixum, Enoksaparinas natrio, taip pat vaistas Hemapaxan, taip pat Anfibre yra analogai.

Vaistą rekomenduojama vartoti, kaip nurodė gydytojas.

Pacientas turi savarankiškai ištirti nurodytą vaisto vartojimo instrukciją. Palaimink jus!

Clexane: naudojimo instrukcijos, analogai ir apžvalgos

Clexane yra tiesioginio veikimo antikoaguliantas, susijęs su heparinu ir jo dariniais, ir yra naudojamas trombozės gydymui ir profilaktikai.

Vaistui būdingos antitrombotinės savybės ir jos naudojamos poodinėms injekcijoms gydant ūminį koronarinį sindromą, giliųjų venų trombozę ir jų prevenciją.

Enoksaparino natrio druska - veiklioji medžiaga - gaunama šarminės heparino hidrolizės būdu (benzilo eterio pavidalu), pagaminto iš kiaulių plonosios žarnos gleivinės. Priklauso mažos molekulinės masės heparinų grupei, turintiems didelį anti-Xa aktyvumą, ši medžiaga turi nedidelį neigiamą poveikį trombinui.

Clexane yra veiksmingas antitrombozinis preparatas, turintis greitą ir ilgalaikį poveikį, kuris neturi neigiamo poveikio trombocitų agregacijai.

Naudojimo indikacijos

Ką padeda Clexane? Pagal instrukcijas vaistas skiriamas šiais atvejais:

• nestabili krūtinės angina, ūminis miokardo infarktas su ST segmento pakilimu;
• miokardo infarktas be Q bangos (su acetilsalicilo rūgštimi);
• kraujo krešuliai giliuose venuose su ar be blokavimo plaučių arterijoje;
• gydymas vaistais arba vėlesnė perkutaninė vainikinė intervencija.

Kaip profilaktinis:

• trombozė ir embolija (kraujagyslių okliuzija) chirurginių operacijų metu, ypač ortopedinės ir bendrosios chirurgijos metu, pacientams, kuriems skiriama lova;
• trombų susidarymas ekstrakorporinės (dirbtinės) cirkuliacijos sistemoje.

Vartojimo instrukcijos Clexan, dozavimas

Vaistas yra skirtas į veną arba giliai po oda. Intramuskulinė injekcija yra griežtai draudžiama. Atlikite injekciją į gulintį padėtį. Poodinė injekcija atliekama kairėje / dešinėje anterolaterinėje arba užpakalinėje šoninėje pilvo sienoje.

Venų embolijos ir trombozės profilaktikai chirurginės intervencijos metu skiriama 20 mg dozė po oda vieną kartą per parą. Pirmoji injekcija atliekama prieš dvi valandas prieš operaciją.

Pacientams, kuriems yra didelė embolijos ir trombozės rizika, vaistas skiriamas po 40 mg po oda 12 valandų prieš operaciją. Remiantis naudojimo instrukcijomis, gali būti dar viena dozė: 30 mg Clexane 12 ir 24 valandos po operacijos.

Vidutinis gydymo kursas yra 7-10 dienų. Jei reikia, trukmė gali būti pratęsta, jei išlieka trombozės ir embolijos rizika.

Atliekant ortopedinę chirurgiją, 40 mg vieną kartą per parą vartojamas tris savaites.

Dėl venų trombozės ir embolijos profilaktikos pacientams, sergantiems lovos poilsiu dėl ūminių gydomųjų ligų, Clexane švirkščiama po 40 mg per parą po oda 6 dienas. Gydymas tęsiamas tol, kol pacientas iškraunamas, bet ne ilgiau kaip 14 dienų.

Giliųjų venų trombozės gydymas kartu su plaučių embolija ar plaučių arterija: 1,5 mg / kg 1 kartą per dieną arba 1 mg / kg 2 kartus per dieną. Pacientams, sergantiems komplikuotais tromboemboliniais sutrikimais - 1 mg / kg 2 kartus per parą. Gydymo trukmė - 10 dienų. Pageidautina nedelsiant pradėti gydymą geriamaisiais antikoaguliantais, o gydymas Clexane turi būti tęsiamas tol, kol pasieks pakankamą antikoaguliantinį poveikį (tarptautinis normalizavimo faktorius 2-3).

Nestabilios stenokardijos ir miokardo infarkto gydymas be Q bangos: 1 mg / kg kas 12 valandų vartojant ASA 100-325 mg dozę vieną kartą per parą. Instrukcija rekomenduoja vidutinę gydymo trukmę nuo 2 iki 8 dienų (kol paciento būklė stabilizuosis).

Trombozės profilaktika ekstrakorporalinėje kraujotakoje hemodializės metu: 1 mg / kg kūno svorio. Jei kraujavimo rizika yra didelė, dozė sumažinama iki 0,5 mg / kg, taikant dvigubą kraujagyslių metodą arba 0,75 mg, taikant vieną kraujagyslių sistemą. Hemodializės atveju, hemodializės seanso pradžioje Clexane reikia švirkšti į šuntą. Vienos dozės paprastai pakanka 4 valandų sesijai, tačiau, jei ilgesnio hemodializės metu aptinkami fibrino žiedai, gali būti pridėta 0,5–1 mg / kg.

Specialios instrukcijos

Sunkios inkstų funkcijos nepakankamumo atveju dozė koreguojama atsižvelgiant į KS dydį: jei KS yra mažesnis nei 30 ml / min., 1 mg / kg 1 kartą per parą gydymo tikslais ir 20 mg 1 kartą per dieną profilaktikai. Dozavimo režimas netaikomas hemodializės atvejams.

Lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas dozės koreguoti nereikia.

Šalutinis poveikis

Instrukcijoje įspėjama, kad, skiriant Clexane, gali atsirasti šie šalutiniai poveikiai:

• kraujavimas;
• trombocitopenija;
• odos bėrimai;
• alerginės reakcijos, įskaitant sisteminio pobūdžio reakcijas.

Taip pat gali pasireikšti vietinės reakcijos - skausmas injekcijos vietoje, hematomos, retais atvejais - odos nekrozė. Ilgalaikio gydymo atveju yra gana didelė osteoporozės rizika.

Kontraindikacijos

Clexane vartoti draudžiama šiais atvejais:

• Kraujavimo rizika - grėsmingas abortas, aneurizma - išsipūtęs arterijos siena (smegenų kraujagyslės, aortos išskyrimas, hemoraginis insultas ir tt).
• Nenustatykite vaikų ir paauglių, naudokite tik po 18 metų.
• Padidėjęs jautrumas vaistui ir jo komponentams.
• Nerekomenduojama vartoti nėščioms moterims su dirbtiniais širdies vožtuvais.
• Nėra duomenų apie galimybę naudoti vaistą pacientams, sergantiems tuberkulioze aktyvioje formoje ir po neseniai atliktos spindulinės terapijos.

Naudokite atsargiai, kai:

• inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas;
• skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa arba kiti virškinimo trakto pažeidimai;
• sunkus diabetas;
• hemoraginė ar diabetinė retinopatija;
• sunkus vaskulitas;
• hemostazės sutrikimai;
• bakterinis endokarditas;
• nekontroliuojama sunki hipertenzija;
• epidurinės ar spinalinės anestezijos atlikimas;
• perikarditas arba perikardo išpylimas;
• sunkių sužalojimų (ypač centrinės nervų sistemos);
• gimdos kontracepcija;
• atviros žaizdos su dideliu žaizdos paviršiumi;
• vienu metu vartoti hemostatinę sistemą veikiančius vaistus.

Būkite atsargūs paskyrus po gimdymo, taip pat po neseniai įvykusios neurologinės ar oftalmologinės chirurgijos, išeminio insulto ir stuburo punkcijos.

Perdozavimas

Atsitiktinis IV, SC arba ekstrakorporinio vartojimo perdozavimas gali sukelti hemoragines komplikacijas. Prarijus net dideles dozes, vaisto absorbcija yra mažai tikėtina.

Protamino sulfato (hidrochlorido) lėtai švirkščiant į veną 1 mg protamino 1 mg Clexane yra nurodoma kaip specifinis priešnuodis (jei natrio enoksaparinas buvo vartojamas per paskutines 8 valandas).

Vis dėlto, netgi įvedus protamino sulfatą didele doze, natrio enoksaparino poveikis nėra visiškai neutralizuojamas (iki 60%).

Kadangi neutralizacija gali būti laikina (dėl mažos molekulinės masės heparinų absorbcijos savybių), protamino dozė turi būti padalyta į kelias injekcijas (nuo 2 iki 4) per 24 valandas.

Narkotikų sąveika

Kraujavimo tikimybė.

Enoksaparino natrio tirpalo vartojimą negalima pakeisti su kitais mažos molekulinės masės heparinais.

Analogai Clexane, kaina vaistinėse

Jei reikia, Clexan gali būti pakeistas analoginiu terapiniu poveikiu - tai vaistai:

1. Anfibra
2. Hemapaksanas,
3. Clexane 300,
4. Novoparinas,
5. Enixum,
6. Fraxiparin.

Analogų pasirinkimas Svarbu suprasti, kad Clexane naudojimo instrukcijos, panašių veiksmų narkotikų kaina ir apžvalgos netaikomos. Svarbu pasikonsultuoti su gydytoju ir nepriklausomai pakeisti vaistą.

Kaina Rusijos vaistinėse: Clexan injekcinis tirpalas 8000 Anti-Ha TV / ml 80 g 0,8 ml - nuo 460 iki 482 rublių, 2000 anti-HA IU / 0,2 ml 10 švirkštas - nuo 1689 iki 1732 rublių, pagal 482 vaistines.

Laikyti tamsioje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Tinkamumo laikas - 3 metai. Pardavimo sąlygos vaistinėse - receptas.

Narkotikų Clexane - peržiūra

Paveldima trombofilija. IVF nėštumas. Clexane. Clexane analogai. Sumušimai po clexane.

Pasiruošęs IVF, sužinojau, kad turiu problemų su krauju. Atlikus hemostazės genų gedimų testus, jau suradau 7 heterozigotus trombofiliniuose ir folio cikluose. Vienas iš jų - Leideno mutacija - kelia rimtą riziką man (trombozės rizika hormoninės stimuliacijos metu) ir vaikui (didelė persileidimo rizika dėl storo kraujo).

Štai kodėl hematologo nuosprendis buvo toks - visas nėštumas Clexane.

Sutinku - nieko džiaugtis. Injekcijos į skrandį savaime nėra malonus dalykas. Ir atsižvelgiant į Clexan kainą, tai taip pat yra labai brangi.

Viena Clexane injekcija 0,2 dozės kainavo man 150-160 rublių. Ir kai dozė buvo apskaičiuota iki 0,4, tada bent 300. Ir tai, be kitų vaistų

Ketvirtą dieną po punkcijos pirmą kartą atlikiau clexaną ir nėštumo metu ją ištempiau, o, deja, baigėsi 9 savaitę.

Išdidinti yra gana paprasta - bet kokia valia. Na, beveik bet. Aš niekada nepajėgiau laikytis adatos. Švirkšte yra įrengta adatos apsaugos sistema, labai patogi.

Pati injekcija nėra labai skausminga, bet iš pradžių injekcijos vieta labai stipriai virsta.

Beveik nėra sumušimų, jei teisingai dūrio. Nors kartais yra mažų sumušimų, tai yra:

Po to, kai slaugytoja mane įdėjo į ligoninę, kad po 3 savaičių buvo didžiulis juodas mėlynės - matyt, ji pateko į laivą.

Vietos, kuriose kažkada susižeidžiamos, kartais pakenkė.

Aš negaliu įsivaizduoti, kas nutiks skrandžiui per 9 mėnesius. Bet niekur eiti.

Vienu metu, kai ji buvo ligoninėje su viršsimuliacijos sindromu (jei taip pat planuojate IVF, būtinai perskaitykite šią apžvalgą), tai bent jau nemokamai ištraukė clexano - enikso analogą. Priverstas jį į petį, todėl 3 savaites mano skrandis ilsėjosi.

Tada jie perleido mane į kitą ligoninę, kur vėl buvo sergama ciklanu 0,4 dozės ir visiškai nemokama - turėjau išvadą iš hematologo, kad reikia vartoti šį vaistą.

Clexane nebuvo atšauktas net tada, kai man buvo placentos nutraukimas ir kraujavimas. Jie paprasčiausiai pridėjo į clexano karūną išpurškiančią injekciją - etamzilat - jie visai neprieštarauja.

Ddimeris ant clexane šiek tiek viršijo normą. Kiti kraujo skaičiai buvo skirtingi. Vienu metu, net ir žiedai buvo įtraukti, kad padėtų su Clexane. Bet aš turėjau sunkią situaciją - sunkus kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas ir kūnas išsklaidė tokius netikėtus žmones, kad net gydytojai buvo nuostabūs.

Nėštumas negalėjo būti išsaugotas.

Gydytojai, deja, negali nurodyti priežasties. Galbūt vaisiui būdingos genetinės ligos, o Clexane dozės buvo nepakankamos, galbūt nuodėmės OHSS ir tonos narkotikų sukėlė mirtinų pasekmių, o gal ir kita priežastis. Dabar nežinau.

Tačiau kitame nėštumo amžiuje aš vėl pradėsiu Clexane, nes tikiu, kad jis veiksmingas ir be jo negaliu susidoroti.

„Klesan“ turi analogus. Tai yra eniksas, apie kurį parašiau. Ir labiau populiarus fraxiparinas. Enixum įdubama į petį adata po oda. Fraksparin, kaip ir clexane, turi adatos apsaugos sistemą, tačiau sakoma, kad į adatą įstumiamos kvailos, o tai yra skausmingesnė, nei užpildyti.

Clexan yra gerai toleruojamas. Bet kuriuo atveju negaliu prisiminti nemalonaus poveikio, susijusio su clexanu. Na, išskyrus deginimą po injekcijos. Bet tai yra nesąmonė.

Analizės narkotikų Clexane

Analogų sąrašas: rūšiavimas pagal kainą, reitingą

Clexane (tirpalas) Įvertinimas: 37

Galimi Clexane pakaitalai

Hemapaksan (sprendimas) → pakaitalas Reitingas: 49 Up

Analoginis pigiau nuo 661 rublių.

Pigesnis Italijos gamybos produktas. Jis parduodamas kaip poodinis tirpalas ir natrio enoksaparinas naudojamas kaip veiklioji medžiaga nuo 2000 iki 6000 TV dozėmis. Remiantis pagrindinėmis vartojimo indikacijomis, jis yra panašus į Clexane ir skiriamas trombozei (gydymui ir profilaktikai).

Fraxiparin (tirpalas) → pakaitalas Reitingas: 44 Up

Analoginis pigesnis iš 527 rublių.

Fraxiparin taip pat yra tirpalas po oda ir yra žymiai pigesnis, tačiau pakuotėje yra tik vienas švirkštas, o Clexan turi 2 iš jų, tačiau jis skiriasi nuo veikliosios medžiagos ir jo dozės (čia vartojamas kalcio nadroparinas). Jis skirtas tromboembolinių komplikacijų prevencijai, tromboembolijos, nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymui be Q bangos.

Enixum (tirpalas) → pakaitalas Reitingas: 45 Up

Analoginis daugiau nuo 891 rublių.

Brangesnė vietinė gamyba. Didelė pakuotės kaina atsiranda dėl to, kad iš karto yra 10 švirkštų su injekcijomis po oda, o vieno švirkšto kaina Enixum bus žymiai mažesnė. Kaip veiklioji medžiaga, tas pats enoksaparino natrio druskos kiekis yra 10 000 anti-Xa TV (100 mg).

Anfibra (skiedinys) → pakaitalas Reitingas: 14 Up

Analoginis daugiau nuo 901 rublių.

Anfibra taip pat yra brangesnė nei Clexane, tačiau ji pasižymi dideliu paketu, kuriame yra 10 švirkštų. Veiklioji sudedamoji dalis, esanti pluošto sudėtyje, yra natrio enoksaparinas. Yra injekcinio tirpalo forma. Pagal ūkių grupę sutampa su kitais šiame puslapyje pateiktais pakaitalais.

Ar prieš išleidžiant injekciją man reikia iš oro burbuliuko atlaisvinti nuo burbuliukų iš oro? Ar pavojinga pataikyti į burbulą po oda?

Clexane analogai

Merginos, paimkite, gaila, jei ji išnyksta. Daugiau nei 20 švirkštų!

Yra dvi Enixum 0,4 dėžutės su 10 švirkštų. Galiojimo pabaigos data iki 2017 m. Spalio ir gruodžio mėn.

Su vėlavimu, bet vis dar davė, tai yra mūsų gimtojo analogas, vadinamas Anfibra, bet veikia. Ji perdavė hemostazę su Di Dimers, gydytojas buvo patenkintas, dozė nebuvo padidinta.

Geros dienos! Jei rašote detales, gausite daug. Jei yra trumpoji dukra, 1g 8 mėnesiai. Nėštumas buvo Clexan. Nuo gimimo vaikų nežinomos etiologijos trombocitozėje. Didžiausi rodikliai pasiekė 770 tūkst., Dabar rodikliai yra apie 400 tūkst. Aš nerandu aiškių atsakymų iš pediatrų ir hematologų į mano klausimus. Labai dažnai šalutinis poveikis aprašomas trombocitoze. Dabar sužinojau apie naują nėštumą, gydytojai išleidžia Clexan. Merginos, kurios buvo nėščios Kleksan ir analogų, ar jūsų vaikai turi trombocitozę?

Gydytojas paskyrė Kleksaną, rašo, kad Hemapaxan analogas yra visiškai tas pats ir tik gamintojas yra kitoks. Gemapaksanas yra daug pigesnis, dabar yra gana sunku su pinigais. (Ar kas nors perėjo iš clexan į gemapaksan? Aš konsultuosiu su gydytoju tik sausio 22 d. Turiu clexaną, dabar manau, kad galiu pabandyti hemapaksaną.. (

Visi asmeninio klausimo klausimai, aš gyvenu Istros miesto priemiesčiuose.

Kleksanas Maskvoje

Instrukcija

Mažos molekulinės masės heparino (apie 4500 daltonų molekulinė masė: mažiau nei 2000 daltonų - 68%, daugiau kaip 8000 daltonų - ®) paruošimas vidutiniškai siekia 7-10 dienų. Jei reikia, gydymą galima tęsti tol, kol trombozės ir embolijos rizika išlieka (pvz. ortopedija Clexane® skiriama po 40 mg 1 kartą per parą 5 savaites).

Specialiosios instrukcijos skyriuje aprašytos specifinės Clexane vartojimo ypatybės spinalinės / epidurinės anestezijos metu, taip pat koronarinės revaskulizacijos metu.

Ūminės trombozės ir embolijos profilaktika pacientams, sergantiems lova, dėl ūminių gydymo ligų

Rekomenduojama Clexane® dozė yra 40 mg 1 kartą per parą, s / c 6-14 dienų.

Giliųjų venų trombozės gydymas plaučių tromboembolija arba be plaučių embolijos

Vaistas švirkščiamas s / c, esant 1,5 mg / kg kūno svorio 1 kartą per parą arba 1 mg / kg kūno svorio 2 kartus per parą. Pacientams, sergantiems sudėtingais tromboemboliniais sutrikimais, vaistą rekomenduojama vartoti 1 mg / kg 2 kartus per parą.

Vidutinė gydymo trukmė yra 10 dienų. Patartina nedelsiant pradėti gydymą netiesioginiais antikoaguliantais, o gydymą Clexane reikia tęsti tol, kol pasieks pakankamą antikoaguliantinį poveikį, t.y. MHO turėtų būti 2-3.

Trombozės profilaktika ekstrakorporalinėje kraujotakoje hemodializės metu

Clexane dozė yra vidutiniškai 1 mg / kg kūno svorio. Jei kraujavimo rizika yra didelė, dozę reikia sumažinti iki 0,5 mg / kg kūno svorio, taikant dvigubą kraujagyslių metodą arba 0,75 mg, taikant vieną kraujagyslių sistemą.

Hemodializės metu vaistą reikia švirkšti į šunto arterinę vietą hemodializės sesijos pradžioje. Vienos dozės paprastai pakanka 4 valandų sesijai, tačiau, jei ilgesnio hemodializės metu aptinkami fibrino žiedai, vaistą galima papildomai skirti 0,5–1 mg / kg kūno svorio.

Nestabilios krūtinės anginos ir miokardo infarkto gydymas be Q bangos

Clexane® skiriamas 1 mg / kg kūno svorio kas 12 valandų s / c greičiu, tuo pačiu metu skiriant acetilsalicilo rūgštį 100-325 mg 1 kartą per parą. Vidutinė gydymo trukmė yra 2-8 dienos (kol paciento būklė stabilizuosis).

Miokardo infarkto gydymas ST segmento pakilimu, vaistais arba perkutanine vainikine intervencija

Gydymas pradedamas sušvirkštus natrio enoksaparino boliusu 30 mg doze ir iš karto po jo (per 15 minučių), atliekama natrio enoksaparino injekcija po 1 mg / kg (be to, per pirmąsias dvi injekcijas). skiriama 100 mg natrio enoksaparino). Tada visos tolesnės p / c dozės turi būti skiriamos kas 12 valandų 1 mg / kg kūno svorio (ty, kai kūno svoris yra didesnis kaip 100 kg, dozė gali viršyti 100 mg).

75 metų ir vyresniems pacientams pradinis IV boliusas nenaudojamas. Natrio enoksaparinas švirkščiamas s / c 0,75 mg / kg doze kas 12 valandų (be to, per pirmąsias dvi s / c injekcijas 75 mg enoksaparino natrio galima vartoti kiek įmanoma). Tada visos tolesnės p / c dozės turi būti skiriamos kas 12 valandų 0,75 mg / kg kūno svorio (t. Y., Kai kūno svoris didesnis nei 100 kg, dozė gali viršyti 75 mg).

Kartu su tromboliziniais vaistais (fibrinui ir fibrinui nespecifiniu), natrio enoksapariną reikia skirti nuo 15 minučių iki trombolizinio gydymo pradžios iki 30 minučių po jo. Nustačius ūminį miokardo infarktą, esant ST segmento pakilimui, kuo greičiau reikia vienu metu vartoti acetilsalicilo rūgštį ir, jei nėra kontraindikacijų, ji turi būti tęsiama mažiausiai 30 dienų nuo 75 iki 325 mg dozių per parą.

Rekomenduojama gydymo trukmė yra 8 dienos arba iki paciento išleidimo iš ligoninės, jei hospitalizavimo laikotarpis yra trumpesnis nei 8 dienos.

Enoksaparino natrio boliusas turi būti vartojamas per venų kateterį ir natrio enoksapariną negalima maišyti ar vartoti kartu su kitais vaistais. Siekiant išvengti kitų narkotikų pėdsakų sistemoje ir jų sąveikos su natrio enoksaparinu, venų kateteris turi būti praplaunamas pakankamu 0,9% natrio chlorido arba dekstrozės tirpalo kiekiu prieš ir po IV natrio enoksaparino injekcijos. Enoksaparino natrio druską galima vartoti saugiai su 0,9% natrio chlorido tirpalu ir 5% dekstrozės tirpalu.

Enoksaparino natrio boliuso skyrimas 30 mg dozei ūminio miokardo infarkto gydymui, kai ST segmento pakilimas padidėja nuo 60 mg, 80 mg ir 100 mg stiklo švirkštų, pašalinkite per didelį vaisto kiekį, kad jose liktų tik 30 mg (0,3 ml). 30 mg dozę galima tiesiogiai vartoti IV.

Enoksaparino natrio intraveniniam intraveniniam vartojimui per venų kateterį, galite naudoti užpildytus švirkštus 60 mg, 80 mg ir 100 mg vaisto s / c vartojimui. Rekomenduojama naudoti 60 mg švirkštų, nes Tai sumažina iš švirkšto pašalinto vaisto kiekį. 20 mg švirkštai nenaudojami, nes jie yra nepakankami vaistai, skirti 30 mg enoksaparino natrio boliusui. 40 mg švirkštai nenaudojami, nes jie neturi padalijimų, todėl neįmanoma tiksliai matuoti 30 mg kiekio.

Pacientams, kuriems atliekama perkutaninė koronarinė intervencija, jeigu paskutinė natrio enoksaparino s / c injekcija buvo atlikta likus mažiau nei 8 valandoms, kol buvo užpūstas baliono kateteris, įterptas į koronarinės arterijos vietą, papildomas natrio enoksaparino vartojimas nereikalingas. Jei paskutinė natrio enoksaparino injekcija buvo atlikta praėjus daugiau kaip 8 valandoms iki baliono balionavimo, IV papildomai reikia skirti 0,3 mg / kg natrio Enoxaparin natrio.

Siekiant pagerinti papildomų mažų tūrinių boliuso į venų kateterį tikslumą per poodinę koronarinę intervenciją, rekomenduojama ištirpinti vaistą iki 3 mg / ml koncentracijos. Tirpalas praskiedžiamas prieš pat vartojimą.

Norint gauti natrio enoksaparino tirpalą, kurio koncentracija yra 3 mg / ml, naudojant 60 mg užpildytą švirkštą, rekomenduojama naudoti 50 ml infuzinį tirpalą (ty 0,9% natrio chlorido arba 5% dekstrozės tirpalo). Iš indo ir infuzinio tirpalo, naudojant įprastą švirkštą, pašalinamas ir pašalinamas 30 ml tirpalo. Enoksaparino natrio druska (švirkšto turinys s / c injekcijoms 60 mg) švirkščiamas į likusius 20 ml infuzinio tirpalo inde. Indelio turinys su praskiestu Enoxaparin natrio tirpalu švelniai sumaišomas. Norint įpilti švirkštu, reikiamą kiekį atskiesto natrio enoksaparino tirpalo, kuris apskaičiuojamas pagal formulę:

Praskiesto tirpalo tūris = paciento kūno svoris (kg) × 0,1 arba naudojant toliau pateiktą lentelę.

Senyvi pacientai. Išskyrus miokardo infarkto gydymą ST segmento pakilimu (žr. Aukščiau), visoms kitoms enoksaparino natrio dozių mažinimo indikacijoms senyviems pacientams, jei jų inkstų funkcija nėra sutrikusi, nereikia.

Pacientai, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CC mažiau kaip 30 ml / min.), Mažina enoksaparino natrio dozę pagal toliau pateiktas lenteles, nes šie pacientai kaupia vaistą.

Naudojant vaistą terapiniais tikslais, rekomenduojama atlikti tokį koregavimo dozavimo režimą:

Dažnai - trombocitozė pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu, su ST segmento pakilimu; trombocitopenija venų trombozės profilaktikai chirurginiuose pacientuose ir giliųjų venų trombozės gydymas tromboembolija ar be jos, taip pat miokardo infarktas su ST pakilimu.

Retai - trombocitopenija venų trombozės profilaktikai ligonių lovoje ir nestabilios krūtinės anginos gydymas, miokardo infarktas be Q bangos.

Labai retai - imuninis alerginis trombocitopenija pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu, padidėjus ST segmentui.

Kitos kliniškai reikšmingos nepageidaujamos reakcijos, nepaisant įrodymų

Žemiau pateiktos nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal sistemos organų klases, atsižvelgiant į jų dažnumą, nurodytą aukščiau, ir mažinant jų sunkumą.

Imuninės sistemos dalis: dažnai - alerginės reakcijos; retai - anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijos.

Kepenų ir tulžies takų dalis: labai dažnai - kepenų fermentų aktyvumo didėjimas, daugiausia transaminazių aktyvumo padidėjimas daugiau nei 3 kartus didesnis nei VGN.

Odos ir poodinio audinio dalis: dažnai - dilgėlinė, niežulys, eritema; retai - bulusinis dermatitas.

Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: dažnai - hematoma, skausmas, injekcijos vietos patinimas, kraujavimas, padidėjusio jautrumo reakcijos, uždegimas, indukcijos susidarymas injekcijos vietoje; retai - dirginimas injekcijos vietoje, odos nekrozė injekcijos vietoje.

Laboratoriniai ir instrumentiniai duomenys: retai - hiperkalemija.

Duomenys, gauti po vaisto išleidimo į rinką

Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos vartojant Clexane®. Šių nepageidaujamų reakcijų atsirado spontaniškai, o jų dažnis buvo apibrėžiamas kaip „nežinomas dažnis“ (negalima nustatyti remiantis turimais duomenimis).

Imuninės sistemos sutrikimai: anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos, įskaitant šoką.

Iš nervų sistemos: galvos skausmas.

Kraujo krešėjimo sistemos dalis: naudojant nugaros enoksapariną spinalinės / epidurinės anestezijos ar stuburo punkcijos fone, buvo atvejų, kai buvo nugaros hematoma (arba neuroaxinė hematoma). Dėl šių reakcijų atsirado skirtingo sunkumo neurologiniai sutrikimai, įskaitant nuolatinį ar negrįžtamą paralyžių.

Iš hemopoetinės sistemos: hemoraginė anemija; imuninės alerginės trombocitopenijos su tromboze atvejai; kai kuriais atvejais trombozę komplikavo organų infarkto ar galūnių išemijos vystymasis; eozinofilija.

Iš poodinio audinio odos: injekcijos vietoje gali išsivystyti odos vaskulitas, odos nekrozė, kuri paprastai atsiranda po purpuros ar eriteminių papulių (infiltruotų ir skausmingų); šiais atvejais gydymą Clexane reikia nutraukti; galimas kietų uždegiminių mazgų įsiskverbimas į vaisto injekcijos vietą, kurios išnyksta po kelių dienų ir nėra pagrindas nutraukti vaisto vartojimą; alopecija.

Kepenų ir tulžies takų dalis: kepenų ląstelių pažeidimas; cholestazinis kepenų pažeidimas.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: osteoporozė su ilgai trunkančiu gydymu (daugiau nei 3 mėnesius).

- būklės ir ligų, kai yra didelė kraujavimo rizika (gresia abortas, smegenų aneurizma arba aortos aneurizma, išskyrus chirurginę intervenciją, hemoraginį insultą, nekontroliuojamą kraujavimą, sunkų enoksaparino ar heparino sukeltą trombocitopeniją);

- iki 18 metų amžiaus (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas);

- padidėjęs jautrumas enoksaparinui, heparinui ir jo dariniams, įskaitant kitus mažos molekulinės heparinus.

Nerekomenduojama naudoti vaisto nėščioms moterims, turinčioms dirbtinius širdies vožtuvus.

Naudoti atsargiai iš šių sąlygų: Hemostazinių sutrikimai (įskaitant hemofilijos, trombocitopenijos, hypocoagulation, von Willebrando liga), sunkus vaskulitas, skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa, arba kitos erozinio ir opinio pakitimų virškinimo trakto, neseniai išeminio insulto, nekontroliuojamas sunkios arterinės hipertenzija, diabetinė ar hemoraginė retinopatija, sunkus cukrinis diabetas, neseniai ar įtariama neurologinė ar oftalmologinė chirurgija, stuburo operacija. arba epidurinė anestezija (galimas hematomos pavojus), stuburo punkcija (neseniai perkelta), neseniai atliktas darbas, bakterinė endokarditas (ūminis ar subakutas), perikarditas arba perikardo efuzija, inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas, gimdos kontracepcija, sunki trauma (ypač CNS) atviros žaizdos su dideliu žaizdos paviršiumi, tuo pačiu metu vartojant vaistus, kurie veikia hemostatinę sistemą.

Įmonė neturi duomenų apie klinikinį Clexane ® vartojimą šiomis sąlygomis: aktyvi tuberkuliozė, spindulinė terapija (neseniai atlikta).

Nėra informacijos, kad natrio enoksaparinas per antrąjį trimestrą prasiskverbtų per placentos barjerą, nėra svarbios informacijos apie pirmąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą.

Nuo nėra tinkamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų nėščioms moterims, o bandymai su gyvūnais ne visada numatė atsaką į natrio enoksaparino vartojimą nėštumo metu žmonėms, todėl nėštumo metu Clexane reikia vartoti tik tais atvejais, kai būtina skubiai jį naudoti, kaip nustatė gydytojas.

Nežinoma, ar nepakitusio natrio enoksaparino išsiskiria į motinos pieną. Gydant motiną su Clexane ®, žindymą reikia nutraukti.

Nėščios moterys su mechaniniais dirbtiniais širdies vožtuvais

Clexane ® vartojimas trombozės profilaktikai nėščioms moterims, turinčioms mechaninių širdies vožtuvų, nebuvo pakankamai ištirtas. Klinikiniame tyrime su nėščiomis moterimis, turinčiomis mechaninių širdies vožtuvų, naudojant 1 mg / kg kūno svorio dozę, kuri sumažino trombozės ir embolijos riziką, 2 mg iš 8 moterų turėjo kraujo krešulį, dėl kurio buvo užsikimšę širdies vožtuvai ir motinos mirtis. ir vaisiui.

Yra atskirų pranešimų apie širdies vožtuvų trombozę nėščioms moterims su mechaniniais širdies vožtuvais, gydytais enoksaparinu, kad būtų išvengta trombozės.

Nėščios moterys su mechaniniais širdies vožtuvais turi didelę trombozės ir embolijos riziką.

Simptomai: atsitiktinis IV, ekstrakorporinės ar SC injekcijos perdozavimas gali sukelti hemoragines komplikacijas. Prarijus, net ir didelėmis dozėmis, vaisto absorbcija yra mažai tikėtina.

Gydymas: kaip neutralizuojanti medžiaga, lėtai vartojamas protamino sulfatas, kurio dozė priklauso nuo vartojamos Clexan dozės. Būtina atsižvelgti į tai, kad 1 mg protamino neutralizuoja 1 mg enoksaparino antikoaguliantinį poveikį, jei Clexane® buvo skiriamas ne ilgiau kaip 8 valandas prieš protamino vartojimą. 0,5 mg protamino neutralizuoja 1 mg Clexane antikoaguliantinį poveikį, jei jis buvo skiriamas daugiau kaip prieš 8 valandas arba jei reikia skirti antrąją protamino dozę. Jei po Clexane vartojimo praėjo daugiau nei 12 valandų, protamino vartoti nereikia. Tačiau net ir įvedus dideles protamino sulfato dozes, Clexane anti-Xa aktyvumas nėra visiškai neutralizuotas (ne daugiau kaip 60%).

Clexane® negalima maišyti su kitais vaistais!

Nuo to laiko nenaudokite enoksaparino natrio ir kitų mažos molekulinės masės heparinų jie skiriasi vienas nuo kito gamybos būdu, molekuliniu svoriu, specifiniu anti-Xa aktyvumu, matavimo vienetais ir dozėmis. Ir dėl to vaistai turi skirtingą farmakokinetiką ir biologinį aktyvumą (anti-IIa aktyvumas, sąveika su trombocitais).

Sisteminių salicilatų, acetilsalicilo rūgšties, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (įskaitant ketorolaką), 40% kb.

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje temperatūroje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 3 metai.

Mažos molekulinės masės heparinai nėra keičiami, nes jie skiriasi gamybos proceso, molekulinės masės, specifinio anti-Xa aktyvumo, dozavimo vienetų ir dozavimo režimų, su kuriais susiję jų farmakokinetikos ir biologinio aktyvumo skirtumai (antitrombino aktyvumas ir sąveika su trombocitais). Todėl būtina griežtai laikytis rekomendacijų dėl kiekvieno vaisto, priklausančio mažos molekulinės masės heparinų klasei.

Kaip ir vartojant kitus antikoaguliantus, vartojant vaistą Clexane® gali atsirasti bet kokio lokalizacijos kraujavimas. Vystant kraujavimą, būtina rasti jo šaltinį ir atlikti tinkamą gydymą.

Kraujavimas vyresnio amžiaus pacientams

Senyviems pacientams, vartojantiems vaistą Clexane ® profilaktinėmis dozėmis, polinkis į kraujavimą didėti nebuvo.

Senyviems pacientams (ypač tiems, kurių amžius ≥ 80 metų) vaisto vartojama terapinėmis dozėmis, padidėja kraujavimo rizika. Rekomenduojama atidžiai stebėti šių pacientų būklę.

Kartu vartojami kiti vaistai, turintys įtakos hemostazei

Ji yra rekomenduojama naudoti vaistus, kurie gali trukdyti hemostazę (salicilato, įskaitant aspirino, NVNU, įskaitant ketorolaku; dekstrano, kurio molekulinė masė 40 kDa, tiklopidinas, klopidogrelis, kortikosteroidų, trombolizinio, antikoaguliantų, prieštrombocitiniai agentai, antagonistai sialo įskaitant IIb / IIIa) buvo nutrauktas prieš gydymą natrio enoksaparinu, išskyrus atvejus, kai jų vartojimas yra griežtai nurodytas. Jei nurodomas natrio enoksaparino derinys su šiais vaistais, reikia atidžiai stebėti ir stebėti atitinkamus laboratorinius parametrus.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, yra padidėjęs kraujavimo pavojus dėl padidėjusio natrio enoksaparino poveikio sistemai.

Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (CC 30 kg / m 2), nėra visapusiškai apibrėžta, o dėl dozės koregavimo nėra sutarimo. Tokie pacientai turi būti atidžiai stebimi dėl trombozės ir embolijos simptomų ir požymių.

Trombocitų skaičiaus kontrolė periferiniame kraujyje

Antimikrobinio heparino sukeltos trombocitopenijos atsiradimo rizika taip pat egzistuoja naudojant mažo molekulinio svorio heparinus. Trombocitopenija paprastai pasireiškia nuo 5 iki 21 dienos po gydymo natrio enoksaparinu pradžios. Šiuo atžvilgiu rekomenduojama reguliariai stebėti trombocitų skaičių periferiniame kraujyje prieš gydymą Clexane® ir jo naudojimo metu. Jei patvirtintas reikšmingas trombocitų skaičiaus sumažėjimas (30-50%, palyginti su pradiniu lygiu), būtina nedelsiant nutraukti natrio enoksapariną ir perkelti pacientą į kitą gydymą.

Kaip ir vartojant kitus antikoaguliantus, aprašomi neuroaxialinės hematomos atvejai, kai vartojant vaistą Clexane ®, atliekant spinalinį / epidurinį anesteziją, kuriant nuolatinį ar negrįžtamą paralyžių. Šių reiškinių rizika sumažėja, kai vaisto vartojama 40 mg ar mažesnę dozę. Naudojant Clexan®, padidėja rizika, vartojant didesnes dozes, taip pat vartojant nuolatinius kateterius po operacijos arba tuo pačiu metu naudojant papildomus vaistus, turinčius įtakos hemostazei, pvz., NVNU. Rizika taip pat padidėja trauminiu arba kartotiniu stuburo punkcija arba pacientams, kuriems praeina stuburo ar stuburo deformacijos operacija.

Siekiant sumažinti galimą kraujavimo riziką, susijusią su natrio enoksaparino vartojimu ir epidurinės ar spinalinės anestezijos / analgezijos atlikimu, reikia atsižvelgti į vaisto farmakokinetinį profilį. Kateterio montavimas ar nuėmimas geriausiai atliekamas naudojant mažą enoksaparino natrio antikoaguliantinį poveikį.

Kateterio montavimas ar nuėmimas turi būti atliekamas 10-12 valandų po Clexane® įvedimo profilaktinėmis dozėmis giliųjų venų trombozės profilaktikai. Tais atvejais, kai pacientai gauna didesnę enoksaparino dozę (1 mg / kg 2 kartus per parą arba 1,5 mg / kg 1 kartą per parą), šios procedūros turėtų būti atidėtos ilgiau (24 valandas). Vėlesnis vaisto vartojimas turi būti atliekamas ne anksčiau kaip praėjus 2 valandoms po kateterio pašalinimo.

Jei gydymas antikoaguliantais vartojamas pagal gydytojo nurodymus epidurinės / spinalinės anestezijos metu, reikia labai atidžiai stebėti pacientą, kad būtų galima nustatyti visus neurologinius simptomus, tokius kaip: nugaros skausmas, pažeistos jutimo ir motorinės funkcijos (tirpimas ar silpnumas apatinėse galūnėse), sutrikimai žarnyno ir (arba) šlapimo pūslės funkcija. Pacientui reikia nurodyti nedelsiant informuoti gydytoją, kai pasireiškia minėti simptomai. Jei nustatomi stuburo hematomos simptomai, būtina skubiai diagnozuoti ir gydyti, įskaitant, jei reikia, stuburo dekompresiją.

Ypatingai atsargiai, Clexan® turi būti skiriamas pacientams, kuriems anamnezėje yra heparino sukelta trombocitopenija kartu su tromboze arba be jos.

Heparino sukeltos trombocitopenijos rizika gali išlikti keletą metų. Jei, remiantis anamneze, manoma, kad heparino sukelta trombocitopenija, in vitro trombocitų agregacijos tyrimai yra riboti, kad būtų galima prognozuoti jo vystymosi riziką. Sprendimas dėl Clexane ® paskyrimo šiuo atveju gali būti priimtas tik pasikonsultavus su atitinkamu specialistu.

Perkutaninė koronarinė angioplastika

Siekiant sumažinti kraujavimo riziką, susijusią su invaziniu kraujagyslių instrumentiniu manipuliavimu gydant nestabilią krūtinės anginą ir miokardo infarktą be Q bangos ir ūminio miokardo su ST segmento pakilimu, būtina griežtai laikytis rekomenduojamų intervalų tarp Clexane® ir šių procedūrų. Tai būtina norint pasiekti hemostazę po perkutaninės koronarinės intervencijos. Naudojant uždarymo įtaisą, šlaunikaulio arterijos įvediklį galima iš karto pašalinti. Naudojant rankinį suspaudimą, šlaunikaulio arterijos įvediklis turi būti pašalintas po 6 val. Po paskutinės IV injekcijos arba natrio enoksaparino po oda. Jei gydymas enoksaparino natrio druska tęsiasi, kitą dozę reikia švirkšti ne anksčiau kaip 6-8 val. Po šlaunies arterijos įvedimo pašalinimo. Norint laiku nustatyti kraujavimo ir hematomos formavimosi požymius, būtina stebėti įvedimo vietą.

Pacientai su mechaniniais dirbtiniais širdies vožtuvais

Clexane ® vartojimas trombozės profilaktikai pacientams, kuriems yra mechaniniai širdies vožtuvai, nepakankamai ištirtas. Yra atskirų pranešimų apie širdies vožtuvų trombozės atsiradimą pacientams, kurie turi mechaninius dirbtinius širdies vožtuvus gydymo natrio enoksaparinu trombozės profilaktikai gydymo metu. Šių pranešimų įvertinimas yra ribotas dėl konkuruojančių veiksnių, skatinančių dirbtinio širdies vožtuvo trombozės, įskaitant pagrindinę ligą, atsiradimo ir dėl klinikinių duomenų trūkumo.

Dozėms, naudojamoms tromboembolinių komplikacijų profilaktikai, Clexane ® reikšmingai nepaveikia kraujavimo laiko ir kraujo krešėjimo rodiklių, taip pat trombocitų agregacijos ar jų prisijungimo prie fibrinogeno.

Didesnėmis dozėmis gali būti pailgintas APTT ir aktyvuotas krešėjimo laikas. APTT ir aktyvuoto krešėjimo laiko padidėjimas nėra tiesiogiai priklausomas nuo vaisto antikoagulianto aktyvumo padidėjimo, todėl jų stebėti nereikia.

Venų trombozės ir embolijos profilaktika pacientams, sergantiems ūminėmis gydomosiomis ligomis

Ūminės infekcijos, ūminių reumatinių ligų atveju, profilaktinis natrio enoksaparino vartojimas yra pateisinamas tik tuo atveju, jei pirmiau minėtos sąlygos yra derinamos su vienu iš šių venų trombozės rizikos veiksnių: daugiau kaip 75 metų, piktybiniai navikai, trombozė ir embolija istorijoje, nutukimas, hormonų terapija širdies nepakankamumas, lėtinis kvėpavimo nepakankamumas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus

Kleksan® preparatas neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus.